Beyfortus

ชื่อสามัญ: Nirsevimab-alip
รูปแบบการให้ยา: การฉีดเข้ากล้าม
ชั้นยา: สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่น ๆ

การใช้งานของ Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยาวซึ่งมีฤทธิ์ต้านไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) ที่อาจใช้เพื่อปกป้องทารกแรกเกิดและทารกจากโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง (LRTD) ที่เกิดจาก RSV

อาจใช้เพื่อปกป้องทารกแรกเกิดและทารกที่เกิดระหว่างหรือเข้าสู่ฤดูกาล RSV แรก จากการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจาก RSV และทารกเหล่านั้นที่ยังคงมีความเสี่ยงในช่วงฤดู ​​RSV ที่สอง เช่น ผู้ที่มีโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด หรือโรคปอดเรื้อรัง

Beyfortus ทำงานโดยการเกาะติดกับโปรตีนบนพื้นผิวของ RSV ที่เรียกว่า F โปรตีน เมื่อเกาะติดกับโปรตีนนี้จะป้องกันไม่ให้ไวรัสเข้าสู่เซลล์ โดยเฉพาะในปอด โดยการยับยั้งขั้นตอนการหลอมรวมของเมมเบรนที่จำเป็นในกระบวนการเข้าสู่ไวรัส ทำให้ไวรัสเป็นกลาง และปิดกั้นการหลอมรวมระหว่างเซลล์ Beyfortus ผลิตโดยเทคโนโลยี recombinant DNA และเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี G1 kappa (IgG1κ) ของมนุษย์ การทดแทนกรดอะมิโนสามตัวในภูมิภาค Fc ได้เพิ่มครึ่งชีวิตของมัน ซึ่งเพิ่มระยะเวลาที่กรดอะมิโนจะยังคงมีประสิทธิภาพมากขึ้น

Beyfortus ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 17 กรกฎาคม 2023

Beyfortus ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากบุตรหลานของคุณมีอาการแพ้ Beyfortus: อาการต่างๆ ได้แก่ ลมพิษ; หายใจลำบาก; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

โดยทั่วไปแล้ว Beyfortus สามารถทนได้ดี และผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน ได้แก่ ผื่นเล็กน้อยถึงปานกลาง (เกิดขึ้นในทารก 0.7%) ที่เกิดขึ้นภายใน หลังให้ยา 14 วัน

ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เกิดขึ้นใน 0.3% ถึง 0.5% ของทารกภายใน 7 วันหลังได้รับยา ได้แก่ ไข้และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดยาที่ไม่ร้ายแรง

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Beyfortus

ทารกแรกเกิดและทารกที่เกิดระหว่างหรือเข้าสู่ฤดูกาล RSV แรก

ให้ยาตั้งแต่แรกเกิด

  • น้ำหนักน้อยกว่า < 11 ปอนด์ (<5 กก.): 50 มก. ให้ IM โดยใช้กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาด 0.5 มล.
  • น้ำหนัก ≥ 11 ปอนด์ (≥ 5 กก.): 100 มก. ให้ IM โดยใช้เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 1 มล.

    • มีข้อมูลที่จำกัดสำหรับการใช้ Beyfortus ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดอย่างยิ่ง (อายุครรภ์ <29 สัปดาห์ ซึ่งน้อยกว่า 8 สัปดาห์ ของอายุ

    เด็กกลุ่มเปราะบางที่ยังคงมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรค RSV รุนแรง: ฤดูกาล RSV ที่สอง

    สำหรับเด็กอายุไม่เกิน 24 เดือนที่ยังคงมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรค RSV รุนแรงใน RSV ฤดูกาลที่สอง:

  • ให้ยา 200 มก. ครั้งเดียวในการฉีด IM สองครั้ง (2 x 100 มก.)

    • ทารกที่เข้ารับการผ่าตัดหัวใจด้วยเครื่องบายพาสหัวใจและปอด< /h3>

    สำหรับทารกที่ได้รับการผ่าตัดหัวใจโดยใช้วิธีบายพาสหัวใจและปอด อาจให้ยาเพิ่มเติมเมื่อทารกอาการคงที่หลังการผ่าตัด ขึ้นอยู่กับระยะเวลาที่ผ่านไป และจำนวนฤดูกาลของ RSV ที่ทารกสัมผัส

    ฤดูกาล RSV ครั้งแรก:

  • < 90 วันนับจากการให้ยาครั้งแรก ให้ยา 50 มก. หรือ 100 มก. ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว
  • ≥ 90 วันหลังจากเข็มแรก ให้ฉีดครั้งเดียว 50 มก. โดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักตัว

    • ฤดูกาล RSV ครั้งที่สอง:

  • < 90 วันนับจากได้รับเข็มแรก ให้ 200 มก. โดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักตัว
  • ≥ 90 วันนับตั้งแต่ได้รับเข็มแรก ให้ 100 มก. โดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักตัว

    • คำเตือน

    มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง รวมถึงภาวะภูมิแพ้แบบเฉียบพลันกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgG1 ของมนุษย์

    ห้ามใช้ยา Nirsevimab ในเด็กทารกและเด็กที่มีประวัติของปฏิกิริยาภูมิไวเกินแบบรุนแรง รวมถึงภาวะภูมิแพ้แบบแอนาฟิแล็กซิส -alip หรือส่วนผสมอื่นๆ ใน Beyfortus

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการให้ Beyfortus ร่วมกับผลิตภัณฑ์อิมมูโนโกลบูลินอื่นๆ ห้ามให้ palivizumab แก่ทารกที่ได้รับ Beyfortus แล้วในฤดูกาลเดียวกัน อาจให้ยา Beyfortus แก่เด็กที่ได้รับยาพาลิวิซูแมบใน RSV ฤดูกาลแรก แต่ยังคงมีความเสี่ยงในช่วงฤดูกาลที่สอง

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในทารกและเด็กที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด หรือบุคคลที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด .

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Beyfortus ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ใหญ่หรือเด็กที่มีอายุมากกว่า 24 เดือน

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Beyfortus

    Beyfortus ไม่รบกวนปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบย้อนกลับ (RT-PCR) หรือการตรวจวิเคราะห์ RSV เพื่อตรวจหาแอนติเจนอย่างรวดเร็ว ที่ใช้แอนติบอดีที่มีจำหน่ายในท้องตลาดโดยมุ่งเป้าไปที่ตำแหน่งแอนติเจน I, II หรือ IV บนโปรตีน RSV fusion (F)

    สำหรับผลการตรวจทางภูมิคุ้มกันที่เป็นลบเมื่อการสังเกตทางคลินิกสอดคล้องกับการติดเชื้อ RSV ขอแนะนำให้ยืนยันโดยใช้วิธี RT-PCR

    รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับ Beyfortus รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และร้านขายยา วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบกับยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

    คำถามที่พบบ่อยยอดนิยม

    Beyfortus เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยาวซึ่งมีฤทธิ์ต้านไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) ที่อาจใช้เพื่อปกป้องทารกแรกเกิดและทารกจากโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง (LRTD) ที่เกิดจาก RSV ในช่วงฤดูกาล RSV แรก ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 17 กรกฎาคม 2023 Beyfortus มีจำหน่ายในสหภาพยุโรปตั้งแต่วันที่ 31 ตุลาคม 2022 อ่านต่อไป

    Beyfortus เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งมีฤทธิ์ต้านไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) ที่อาจใช้เพื่อปกป้องทารกแรกเกิดและทารกจากโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง (LRTD) ที่เกิดจาก RSV ในช่วงฤดู ​​RSV แรก ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 17 กรกฎาคม 2023 Beyfortus มีจำหน่ายในสหภาพยุโรปตั้งแต่วันที่ 31 ตุลาคม 2022

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม