Beyfortus

Tên chung: Nirsevimab-alip
Dạng bào chế: tiêm bắp
Nhóm thuốc: Các chất kích thích miễn dịch khác

Cách sử dụng Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) là một kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài có hoạt tính chống lại virus hợp bào hô hấp (RSV) có thể được sử dụng để bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ chống lại bệnh đường hô hấp dưới (LRTD) do RSV gây ra.

Nó có thể được sử dụng để bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh được sinh ra trong hoặc đang bước vào mùa RSV đầu tiên chống lại nhiễm trùng đường hô hấp dưới do RSV gây ra và những trẻ sơ sinh vẫn dễ bị tổn thương trong mùa RSV thứ hai, chẳng hạn như những trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh hoặc bệnh phổi mãn tính.

Beyfortus hoạt động bằng cách gắn vào một loại protein trên bề mặt RSV gọi là protein F. Khi gắn vào protein này, nó sẽ ngăn chặn vi rút xâm nhập vào tế bào, đặc biệt là các tế bào trong phổi, bằng cách ức chế bước hợp nhất màng thiết yếu trong quá trình xâm nhập của vi rút, vô hiệu hóa vi rút và ngăn chặn phản ứng tổng hợp giữa tế bào với tế bào. Beyfortus được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp và là một kháng thể đơn dòng globulin miễn dịch G1 kappa (IgG1κ) ở người. Sự thay thế ba axit amin trong vùng Fc đã làm tăng thời gian bán hủy của nó, giúp tăng thời gian duy trì hiệu quả.

Beyfortus đã được FDA chấp thuận vào ngày 17 tháng 7 năm 2023.

Beyfortus phản ứng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu con bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Beyfortus: các triệu chứng bao gồm nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Beyfortus thường được dung nạp tốt và các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bao gồm phát ban từ nhẹ đến trung bình (xảy ra ở 0,7% trẻ sơ sinh) xảy ra trong 14 ngày sau dùng thuốc.

Các tác dụng phụ khác xảy ra ở 0,3% đến 0,5% trẻ sơ sinh trong vòng 7 ngày sau dùng thuốc bao gồm sốt và phản ứng tại chỗ tiêm không nghiêm trọng.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Beyfortus

Trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh được sinh ra trong hoặc đang bước vào mùa RSV đầu tiên

Quản lý bắt đầu từ khi sinh ra.

  • Cân nặng dưới < 11lb (<5kg): 50mg tiêm bắp bằng ống tiêm nạp sẵn 0,5mL.
  • Cân nặng ≥ 11lb ( ≥ 5kg): 100mg tiêm bắp sử dụng ống tiêm nạp sẵn 1mL.

    • Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Beyfortus ở trẻ cực non (tuổi thai <29 tuần, dưới 8 tuần) tuổi.

    Trẻ em dễ bị tổn thương nhưng vẫn có nguy cơ mắc bệnh RSV nghiêm trọng: Mùa RSV thứ hai

    Dành cho trẻ dưới 24 tháng tuổi vẫn có nguy cơ mắc bệnh RSV nghiêm trọng ở mùa RSV thứ hai của họ:

  • Dùng một liều 200mg duy nhất thành hai mũi tiêm IM (2 x 100 mg).

    • Trẻ sơ sinh trải qua phẫu thuật tim bằng phương pháp bắc cầu tim phổi< /h3>

    Đối với trẻ sơ sinh trải qua phẫu thuật tim bằng phương pháp bắc cầu tim phổi, có thể dùng một liều bổ sung khi trẻ ổn định sau phẫu thuật, tùy thuộc vào khoảng thời gian trôi qua và số mùa RSV mà trẻ đã tiếp xúc.

    Mùa RSV đầu tiên:

  • < 90 ngày kể từ liều đầu tiên, dùng 50mg hoặc 100mg tùy theo trọng lượng cơ thể
  • ≥ 90 ngày sau liều đầu tiên, dùng một liều duy nhất 50mg bất kể trọng lượng cơ thể.

    • Mùa RSV thứ hai:

  • < 90 ngày kể từ liều đầu tiên, dùng 200mg bất kể trọng lượng cơ thể
  • ≥ 90 ngày kể từ liều đầu tiên, dùng 100mg bất kể trọng lượng cơ thể.

    • Cảnh báo

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, đã được báo cáo với kháng thể đơn dòng IgG1 ở người.

    Beyfortus chống chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ em có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, với nirsevimab -alip hoặc với bất kỳ thành phần nào khác trong Beyfortus.

    Không có thông tin nào liên quan đến việc sử dụng Beyfortus với các sản phẩm globulin miễn dịch khác. Không dùng palivizumab cho trẻ sơ sinh đã dùng Beyfortus trong cùng mùa. Beyfortus có thể được dùng cho trẻ em đã nhận palivizumab trong mùa RSV đầu tiên nhưng vẫn dễ bị tổn thương trong mùa thứ hai.

    Sử dụng thận trọng ở trẻ sơ sinh và trẻ em bị giảm tiểu cầu, bất kỳ rối loạn đông máu nào hoặc cho những người đang điều trị chống đông máu .

    Sự an toàn và hiệu quả của Beyfortus chưa được thiết lập ở người lớn hoặc trẻ em trên 24 tháng tuổi.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Beyfortus

    Beyfortus không can thiệp vào phản ứng chuỗi polymerase sao chép ngược (RT-PCR) hoặc các xét nghiệm chẩn đoán RSV phát hiện kháng nguyên nhanh sử dụng các kháng thể có sẵn trên thị trường nhắm vào vị trí kháng nguyên I, II hoặc IV trên protein phản ứng tổng hợp RSV (F).

    Đối với các kết quả xét nghiệm miễn dịch âm tính khi quan sát lâm sàng phù hợp với nhiễm RSV, nên xác nhận bằng xét nghiệm dựa trên RT-PCR.

    Danh sách này chưa đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với Beyfortus, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra đều được liệt kê ở đây.

    Câu hỏi thường gặp phổ biến

    Beyfortus là một kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài có hoạt tính chống lại virus hợp bào hô hấp (RSV), có thể được sử dụng để bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ chống lại bệnh đường hô hấp dưới (LRTD) do RSV gây ra, trong mùa RSV đầu tiên của chúng. Nó đã được FDA phê duyệt vào ngày 17 tháng 7 năm 2023. Beyfortus đã có mặt ở Liên minh Châu Âu kể từ ngày 31 tháng 10 năm 2022. Tiếp tục đọc

    Beyfortus là một kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài có hoạt tính chống lại virus hợp bào hô hấp (RSV), có thể được sử dụng để bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ chống lại bệnh đường hô hấp dưới (LRTD) do RSV gây ra, trong mùa RSV đầu tiên của chúng. Nó đã được FDA phê duyệt vào ngày 17 tháng 7 năm 2023. Beyfortus đã có mặt ở Liên minh Châu Âu kể từ ngày 31 tháng 10 năm 2022.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến