Bimzelx

Általános név: Bimekizumab
Dózisforma: egyadagos előretöltött fecskendő (160 mg/ml), egyadagos előretöltött autoinjektor (160 mg/ml)

Használata Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) egy interleukin-gátló, amelyet a plakkos pikkelysömör kezelésére használnak felnőtteknél. A Bimzelx csökkenti a gyulladást és javítja a plakkos psoriasis tüneteit azáltal, hogy gátolja a pikkelysömör gyulladásos folyamatában szerepet játszó két fehérjét (IL-17A és IL-17F). A Bimzelxet a páciens szubkután injekció formájában (bőr alá) adhatja be magának, kezdetben 4 hetente, majd 8 hetente.

A Bimzelx 2023. október 18-án vált az FDA által jóváhagyott gyógyszerré; a jóváhagyás három, 3. fázisú randomizált klinikai vizsgálat pozitív eredményein alapult (BE READY, BE VIVID és BE SURE). Ezekben a klinikai vizsgálatokban a Bimzelx következetesen és hatékonyan javította a plakkos pikkelysömört, tartós bőrtisztulás mellett.

A Bimzelxet közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére használják olyan felnőtteknél, akiknél előnyös lehet a szisztémás vagy fényterápiás fényterápia.

Bimzelx mellékhatások

Gyakori mellékhatások

A Bimzelx leggyakoribb mellékhatásai, amelyek legalább 1%-át érintik, a következők:

felső légúti fertőzések

fejfájás

herpesz (herpes simplex fertőzések)

apró vörös dudorok a bőrön

fáradtság

gombás fertőzések (szájpenész vagy gombás fertőzések) a torok, a bőr, a köröm, a láb vagy a nemi szervek fertőzései)

fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az injekció beadásának helyén

gyomorinfluenza (gastroenteritis)

akne .

Súlyos Bimzelx-mellékhatások

Lásd a „Figyelmeztetések” részt is alább.

Egyéb súlyos mellékhatások: >

Emelkedett májenzimszintek. Egészségügyi szolgáltatója vérvizsgálatot végez a májenzimszintjének ellenőrzésére a kezelés megkezdése előtt és a gyógyszeres kezelés alatt. Ha májproblémák lépnek fel, egészségügyi szolgáltatója szüneteltetheti vagy véglegesen leállíthatja a kezelést ezzel a gyógyszerrel. Azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha májproblémák bármely jele vagy tünete jelentkezik, beleértve a fájdalmat a gyomor jobb oldalán, nagyon fáradtságot, csökkent étvágyat, hányingert és hányást, viszkető bőrt, sötét vizeletet, világos színű bélmozgásokat. , a bőr vagy a szemfehérje besárgulása.

Gyulladásos bélbetegség. Gyulladásos bélbetegség vagy "fellángolások" új esetei fordultak elő a gyógyszert szedő betegeknél. Ha gyulladásos bélbetegsége (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) is van, tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a betegség tünetei rosszabbodnak, vagy ha gyomorfájdalom vagy hasmenés új tünetei jelentkeznek a gyógyszeres kezelés során. Ha a Crohn-betegség vagy a colitis ulcerosa új vagy súlyosbodó jelei jelentkeznek, egészségügyi szolgáltatója leállítja a Bimzelx-kezelést.

Ez nem minden a Bimzelx lehetséges mellékhatása.

Hívjon kezelőorvosa orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Bimzelx

Az injekció alkalmazása előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az összes gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

A Bimzelx alkalmazása előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

ha a „Figyelmeztetések” részben felsorolt állapotok vagy tünetek bármelyike fennáll.

előzményében depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés szerepel.

májproblémái vannak – az orvos a kezelés megkezdése előtt megvizsgálja a májenzimeket, az alkalikus foszfatázt és a bilirubint.

gyulladásos bélbetegsége van (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)

nemrégiben részesült védőoltásban vagy a tervek szerint kapni fog (vakcina). A Bimzelx-kezelés alatt kerülnie kell az élő vakcinák beadását. Az oltás beadása előtt tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját, hogy Bimzelx-kezelés alatt áll.

Terhesség

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha terhes vagy terhességet tervez, mivel nem ismert, hogy a Bimzelx károsíthatja-e a születendő babát.

Ha a Bimzelx szedése közben teherbe esik, javasoljuk, hogy jelentkezzen be a Terhességi Nyilvántartásba. A terhességi nyilvántartás célja, hogy információkat gyűjtsön az Ön és babája egészségi állapotáról. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, vagy hívja az 1-877-311-8972 számot, hogy regisztráljon ebbe a nyilvántartásba.

Szoptatás

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha szoptat vagy szoptatni kíván, mivel nem ismert, hogy a Bimzelx átjut-e az anyatejbe. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy miként lehet a legjobban táplálni csecsemőjét ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

Hogyan kell használni Bimzelx

Szokásos felnőtt Bimzelx adag: 320 mg (2 db 160 mg-os szubkután injekcióban adva) a 0., 4., 8., 12. és 16. héten, majd ezt követően 8 hetente. p>

A 120 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél az egészségügyi szakember a 16. hét után négyhetente 320 mg-os adagot mérlegelhet.

A Bimzelx a következőképpen kapható:

egyadagos előretöltött fecskendő 160 mg/ml

egyadagos előretöltött autoinjektor 160 mg/ml.

Figyelmeztetések

A Bimzelx növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát, beleértve a következőket:

Egyes, ezzel a gyógyszerrel kezelt embereknél előfordultak öngyilkossági gondolatok és viselkedés. Azonnal kérjen orvosi segítséget, vagy hívja a National Suicide and Crisis Lifeline 988-as számát, ha Ön, gondozója vagy családtagja a következő tünetek bármelyikét észleli magán:

új vagy súlyosbodó depresszió vagy szorongás

öngyilkossági gondolatok, halál vagy önsérülés

viselkedés- vagy hangulatváltozások

veszélyes késztetések hatására

öngyilkossági kísérlet .

Fertőzések. A Bimzelx csökkentheti immunrendszere fertőzésekkel szembeni leküzdési képességét, és ezáltal növelheti a fertőzések kockázatát.

Egészségügyi szolgáltatójának ellenőriznie kell Önt fertőzések és tuberkulózis (TB) szempontjából, mielőtt elkezdi kezelni ezzel a gyógyszerrel.

Ha egészségügyi szolgáltatója úgy érzi, hogy fennáll a tBC kockázata, akkor TB gyógyszerrel kezelhetik. a kezelés megkezdése előtt és az ezzel az injekcióval végzett kezelés alatt.

Egészségügyi szolgáltatójának szorosan figyelnie kell Önt a TBC jeleire és tüneteire a Bimzelx-kezelés alatt és után. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha aktív tbc-fertőzése van.

A Bimzelx-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha:

fertőzés miatt kezelik;

olyan fertőzése van, amely nem múlik el, vagy folyamatosan visszatér.

TBC-je van, vagy közeli kapcsolatba került tbc-s személlyel

úgy gondolja, hogy fertőzése van, vagy fertőzésre utaló tünetei vannak, olyan tünetekkel, mint láz, izzadás vagy hidegrázás, izomfájdalmak, köhögés, légszomj, vér a váladékban, fogyás, meleg, vörös vagy fájdalmas bőr vagy a testén lévő sebek, amelyek eltérnek a pikkelysömörtől, hasmenés vagy gyomorfájdalom, vagy égő érzés vizelés közben, vagy a szokásosnál gyakrabban vizel.

A Bimzelx kezelés megkezdése után azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját. ha a fertőzés fent felsorolt jelei közül bármelyiket észleli. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, kivéve, ha egészségügyi szolgáltatója erre utasítja. A mellékhatásokkal kapcsolatos további információkért lásd a „Bimzelx mellékhatásai” című részt.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.