Bimzelx

Tên chung: Bimekizumab
Dạng bào chế: ống tiêm nạp sẵn liều đơn (160 mg/mL), ống tiêm tự động nạp sẵn liều đơn (160 mg/mL)

Cách sử dụng Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) là một chất ức chế interleukin được sử dụng để điều trị các loại bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn. Bimzelx làm giảm viêm và cải thiện các triệu chứng bệnh vẩy nến mảng bám bằng cách ức chế hai loại protein (IL-17A và IL-17F) liên quan đến quá trình viêm bệnh vẩy nến. Bimzelx có thể được bệnh nhân tự tiêm dưới dạng tiêm dưới da (dưới da) 4 tuần một lần, sau đó 8 tuần một lần.

Bimzelx trở thành thuốc được FDA phê chuẩn vào ngày 18 tháng 10 năm 2023; phê duyệt dựa trên kết quả tích cực từ ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên Giai đoạn 3 (HÃY SẴN SÀNG, HÃY SỐNG ĐỘNG và HÃY CHẮC CHẮN). Trong các thử nghiệm lâm sàng này, Bimzelx đã cải thiện một cách nhất quán và hiệu quả bệnh vẩy nến mảng bám với mức độ làm sạch da lâu dài.

Bimzelx được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám ở mức độ trung bình đến nặng ở người lớn có thể được hưởng lợi từ liệu pháp quang trị liệu toàn thân hoặc liệu pháp ánh sáng.

Bimzelx phản ứng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Tác dụng phụ thường gặp nhất của Bimzelx ảnh hưởng đến 1% bệnh nhân trở lên bao gồm:

  • nhiễm trùng đường hô hấp trên
  • đau đầu
  • vết loét lạnh (nhiễm herpes simplex)
  • những vết sưng nhỏ màu đỏ trên da của bạn
  • cảm thấy mệt mỏi
  • nhiễm trùng nấm (nấm miệng hoặc nấm nhiễm trùng cổ họng, da, móng tay, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục)
  • đau, đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm
  • cúm dạ dày (viêm dạ dày ruột)
  • mụn trứng cá .
  • Tác dụng phụ nghiêm trọng của Bimzelx

    Cũng xem phần "Cảnh báo" bên dưới.

    Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác bao gồm:

    Nồng độ men gan tăng cao. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra nồng độ men gan của bạn trước khi bắt đầu điều trị và trong khi điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn phát triển các vấn đề về gan, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tạm dừng hoặc ngừng vĩnh viễn việc điều trị bằng thuốc này. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của các vấn đề về gan, bao gồm đau ở bên phải vùng dạ dày, cảm thấy rất mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn và nôn, ngứa da, nước tiểu sẫm màu, phân có màu sáng , vàng da hoặc lòng trắng mắt.

    Bệnh viêm ruột. Các trường hợp mới mắc bệnh viêm ruột hoặc "bùng phát" đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc này. Nếu bạn cũng mắc bệnh viêm ruột (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng), hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng bệnh nặng hơn hoặc xuất hiện các triệu chứng mới như đau dạ dày hoặc tiêu chảy trong khi điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn phát triển các dấu hiệu mới hoặc trầm trọng hơn của bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ ngừng điều trị bằng Bimzelx.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Bimzelx.

    Gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Bimzelx

    Trước khi sử dụng thuốc tiêm này, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc của bạn, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Trước khi sử dụng Bimzelx, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn, bao gồm cả trường hợp bạn:

  • có bất kỳ tình trạng hoặc triệu chứng nào được liệt kê trong phần "Cảnh báo"
  • có tiền sử trầm cảm hoặc có ý nghĩ hoặc hành vi tự tử
  • có vấn đề về gan - của bạn bác sĩ sẽ kiểm tra men gan, phosphatase kiềm và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị
  • có bệnh viêm ruột (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng)
  • gần đây đã được tiêm chủng hoặc dự kiến ​​tiêm chủng (vacxin). Bạn nên tránh nhận vắc xin sống trong quá trình điều trị bằng Bimzelx. Hãy thông báo cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn rằng bạn đang được điều trị bằng Bimzelx trước khi nhận vắc xin.
  • Mang thai

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai vì vẫn chưa biết liệu Bimzelx có thể gây hại cho thai nhi hay không.

    Nếu bạn có thai trong khi đang dùng Bimzelx, bạn nên đăng ký vào Cơ quan đăng ký mang thai. Mục đích của việc đăng ký mang thai là thu thập thông tin về sức khoẻ của bạn và em bé. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc gọi tới số 1-877-311-8972 để đăng ký vào sổ đăng ký này.

    Cho con bú bằng sữa mẹ

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú vì vẫn chưa biết liệu Bimzelx có đi vào sữa mẹ hay không. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để cho con bạn ăn trong khi điều trị bằng thuốc này.

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc của bạn, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Cách sử dụng Bimzelx

    Liều Bimzelx thông thường dành cho người lớn: 320 mg (được tiêm dưới da 2 lần, mỗi lần 160 mg) vào Tuần 0, 4, 8, 12 và 16, sau đó cứ 8 tuần một lần sau đó.

    Đối với những bệnh nhân nặng từ 120 kg trở lên, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cân nhắc liều 320 mg mỗi 4 tuần sau Tuần 16.

    Bimzelx có sẵn dưới dạng:

  • Ống tiêm nạp sẵn một liều 160 mg/mL
  • ống tiêm tự động nạp sẵn một liều 160 mg/mL.
  • Cảnh báo

    Bimzelx có thể làm tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

    Suy nghĩ và hành vi tự sát đã xảy ra ở một số người được điều trị bằng thuốc này. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc gọi cho Đường dây cứu hộ khủng hoảng và tự tử quốc gia theo số 988 nếu bạn, người chăm sóc hoặc thành viên gia đình của bạn nhận thấy bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

  • trầm cảm hoặc lo lắng mới xuất hiện hoặc trầm trọng hơn
  • ý nghĩ tự tử, chết hoặc làm tổn thương bản thân
  • thay đổi hành vi hoặc tâm trạng
  • hành động theo những xung động nguy hiểm
  • cố gắng tự sát .
  • Nhiễm trùng. Bimzelx có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch và do đó có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

  • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra tình trạng nhiễm trùng và bệnh lao (TB) của bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.
  • Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cảm thấy bạn có nguy cơ mắc bệnh lao, bạn có thể được điều trị bằng thuốc điều trị bệnh lao trước khi bạn bắt đầu điều trị và trong khi điều trị bằng mũi tiêm này.
  • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao trong và sau khi điều trị bằng Bimzelx. Không dùng thuốc này nếu bạn đang bị nhiễm lao.
  • Trước khi bắt đầu sử dụng Bimzelx, hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn:

  • đang được điều trị nhiễm trùng;
  • bị nhiễm trùng không khỏi hoặc tái phát
  • mắc bệnh lao hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người mắc bệnh lao
  • nghĩ rằng bạn bị nhiễm trùng hoặc có các triệu chứng nhiễm trùng với các triệu chứng như sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh, đau cơ, ho, khó thở, có máu trong đờm, sụt cân, da ấm, đỏ hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể khác với bệnh vẩy nến, tiêu chảy hoặc đau dạ dày hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu hoặc đi tiểu thường xuyên hơn bình thường.
  • Sau khi bắt đầu sử dụng Bimzelx, hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào được liệt kê ở trên. Không sử dụng thuốc này nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào trừ khi bạn được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hướng dẫn. Xem "Tác dụng phụ của Bimzelx" để biết thêm thông tin về tác dụng phụ.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến