Bismuth Salts

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Bismuth Salts

Diarrhée

Sous-salicylate de bismuth utilisé en automédication chez les enfants et les adultes pour le contrôle symptomatique de la diarrhée aiguë non spécifique et de la diarrhée du voyageur.

Le sous-salicylate de bismuth a été utilisé chez les adultes pour la prévention de la diarrhée du voyageur† [hors AMM] ; cependant, moins efficace que les agents anti-infectieux.

Infection à Helicobacter pylori et ulcère duodénal

Sous-salicylate de bismuth utilisé pour le traitement de l'infection à Helicobacter pylori et de l'ulcère duodénal (maladie active ou antécédents d'ulcère duodénal) ; il a été démontré que l'éradication de H. pylori réduit le risque de récidive de l'ulcère duodénal.

Sous-salicylate de bismuth utilisé dans des schémas thérapeutiques comprenant également du métronidazole, du chlorhydrate de tétracycline et un antagoniste des récepteurs H2 de l'histamine ou un inhibiteur de la pompe à protons (quadruple thérapie) ; de telles combinaisons de médicaments recommandées par l'American College of Gastroenterology (ACG) comme option de traitement de première intention pour l'éradication de l'infection à H. pylori. L'ACG recommande d'envisager de tels schémas thérapeutiques à quatre médicaments chez les patients allergiques à la pénicilline et chez ceux qui ont déjà reçu un antibiotique macrolide. Si le régime initial de 14 jours n’éradique pas H. pylori, abandonnez-le avec un régime multi-médicaments qui n’inclut pas le métronidazole pour éviter le développement possible d’une résistance au métronidazole.

Les schémas thérapeutiques associant plusieurs médicaments, notamment le sous-salicylate de bismuth, le métronidazole, le chlorhydrate de tétracycline et un inhibiteur de la pompe à protons (au lieu d'un antagoniste des récepteurs H2 de l'histamine), pourraient être plus efficaces contre les souches de H. pylori résistantes au métronidazole ; les schémas thérapeutiques recommandés par l'ACG comme option de traitement acceptable pour l'infection persistante à H. pylori (traitement de « sauvetage »).

Combinaison fixe contenant du sous-citrate de bismuth potassique, du métronidazole et du chlorhydrate de tétracycline (Pylera) utilisée en association avec l'oméprazole pour le traitement de l'infection à H. pylori et de l'ulcère duodénal (ulcère actif ou antécédents d'ulcère duodénal au cours des 5 dernières années).

Flatulences ou odeur de selles

Sous-gallate de bismuth utilisé en automédication chez les enfants et les adultes pour la réduction des flatulences ou de l'odeur de selles provenant d'une colostomie ou d'une iléostomie.

Le sous-gallate de bismuth a été utilisé comme automédication pour la réduction des odeurs liées à l'incontinence fécale† [hors AMM], au syndrome du côlon irritable† [hors AMM] ou à la chirurgie bariatrique† [hors AMM].

Le sous-gallate de bismuth ne devrait pas être efficace pour réduire les odeurs dues à une mauvaise hygiène personnelle† [hors AMM].

Dyspepsie (maux d'estomac)

Sous-salicylate de bismuth utilisé comme automédication chez les enfants et les adultes pour le soulagement symptomatique de la dyspepsie (par exemple, maux d'estomac, nausées, brûlures d'estomac, plénitude, éructations, gaz) secondaire à une consommation excessive dans la nourriture et la boisson.

Efficacité des sels de bismuth dans le traitement de la dyspepsie non ulcéreuse† incertaine. Non recommandé comme traitement de première intention en raison du risque potentiel de neurotoxicité en cas d'utilisation à long terme ; peuvent être utiles en tant qu'agents de deuxième ligne.

Relier les médicaments

Comment utiliser Bismuth Salts

Administration

Administration orale

Gélules

Sous-gallate de bismuth : Administrer par voie orale jusqu'à 4 fois par jour avec les repas. Avaler la capsule entière.

Sous-citrate de bismuth potassique en association fixe avec le métronidazole et le chlorhydrate de tétracycline (Pylera) : Administrer par voie orale 4 fois par jour après les repas et au coucher ; administrer de l'oméprazole en concomitance dans le cadre du régime. (Voir Combinaison fixe contenant du sous-citrate de bismuth, du métronidazole et du chlorhydrate de tétracycline [Pylera] sous Posologie.) Avalez la capsule entière. Administrer avec un grand verre (240 ml) d'eau, en particulier au coucher, pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage dû au chlorhydrate de tétracycline. Si une dose de Pylera est oubliée, prenez la dose suivante à l'heure habituelle ; ne doublez pas la dose. Contacter un clinicien si >4 doses sont oubliées.

Suspension

Sous-salicylate de bismuth : bien agiter la suspension avant l'administration. Utilisez le gobelet doseur fourni par le fabricant pour un dosage précis. Pour le Diotame, dévissez le couvercle et distribuez la dose appropriée en pressant le tube.

Comprimés à croquer

Sous-gallate de bismuth : Administrer par voie orale jusqu'à 4 fois par jour avec les repas. Mâcher ou avaler entier.

Sous-salicylate de bismuth : Mâcher ou dissoudre dans la bouche et avaler.

Sous-salicylate de bismuth (avec métronidazole et chlorhydrate de tétracycline dans le kit Helidac Therapy) : Administrer chaque composant par voie orale 4 fois par jour avec les repas et au coucher. Mâchez et avalez des comprimés de sous-salicylate de bismuth. Administrer les composants de chlorhydrate de tétracycline et de métronidazole avec un grand verre (240 ml) d'eau, en particulier aux doses au coucher, pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage causés par le composant de chlorhydrate de tétracycline. Si une dose de Helidac Therapy est oubliée, prenez la dose suivante à l'heure habituelle ; ne doublez pas la dose. Si > 4 doses sont oubliées, contactez le clinicien.

Comprimés conventionnels

Sous-salicylate de bismuth (par exemple, caplets Pepto-Bismol faciles à avaler) : Avaler avec de l'eau ; ne mâchez pas.

Dosage

Disponible sous forme de sous-gallate de bismuth, de sous-citrate de bismuth potassique et de sous-salicylate de bismuth ; dosages exprimés en termes de sels.

Sous-citrate de bismuth potassique disponible en association fixe avec le métronidazole et le chlorhydrate de tétracycline (Pylera) ; posologie de Pylera exprimée en nombre de gélules.

Patients pédiatriques

Diarrhée aiguë non spécifique et diarrhée du voyageur Sous-salicylate de bismuth oral

Enfants ≥ 12 ans : 525 mg toutes les 30 à 60 minutes ou 1,05 g toutes les heures selon les besoins, sans dépasser 4,2 g sur une période de 24 heures. Utiliser jusqu'à ce que la diarrhée cesse, mais pas > 2 jours.

Enfants ≥12 ans : Vous pouvez également administrer 1,05 g toutes les 30 minutes† à toutes les heures selon les besoins, sans dépasser 4,2 g sur une période de 24 heures.

Flatulences ou odeur de selles Sous-gallate de bismuth Orale

Enfants ≥ 12 ans : 200 à 400 mg jusqu'à 4 fois par jour.

Dyspepsie (maux d'estomac) Sous-salicylate de bismuth Oral

Enfants ≥ 12 ans : 525 mg toutes les 30 à 60 minutes au besoin, sans dépasser 4,2 g sur une période de 24 heures. Ne pas utiliser pendant >2 jours.

Enfants de ≥12 ans : Vous pouvez également administrer 1,05 g toutes les 30 à 60 minutes† selon les besoins, sans dépasser 4,2 g sur une période de 24 heures.

Adultes

Diarrhée aiguë non spécifique et diarrhée du voyageur Sous-salicylate de bismuth par voie orale

525 mg toutes les 30 à 60 minutes ou 1,05 g toutes les heures selon les besoins, sans dépasser 4,2 g par 24 heures. période. Utiliser jusqu'à ce que la diarrhée cesse, mais pas > 2 jours.

Vous pouvez également administrer 1,05 g toutes les 30 minutes† à toutes les heures selon les besoins, sans dépasser 4,2 g sur une période de 24 heures.

Prévention de la diarrhée du voyageur† Sous-salicylate de bismuth oral

525 mg 4 fois par jour a été recommandé.

Infection à Helicobacter pylori et ulcère duodénal Sous-salicylate de bismuth, métronidazole et chlorhydrate de tétracycline Régime oral

525 mg de sous-salicylate de bismuth en association avec du métronidazole (250 mg) et du chlorhydrate de tétracycline (500 mg) 4 fois par jour pendant 10 à 10 jours. 14 jours; administrer en concomitance avec de la ranitidine (150 mg) deux fois par jour ou la dose habituelle d'un inhibiteur de la pompe à protons une ou deux fois par jour.

Thérapie de sauvetage en cas d'infection persistante à H. pylori : administrer pendant 7 à 14 jours.

Sous-salicylate de bismuth (avec métronidazole et chlorhydrate de tétracycline) dans le kit thérapeutique Helidac Oral

525 mg de sous-salicylate de bismuth en association avec du métronidazole (250 mg) et du chlorhydrate de tétracycline (500 mg) 4 fois par jour (aux repas et au coucher) pendant 14 heures. jours; administrer en concomitance avec la dose habituelle d'antagoniste des récepteurs H2.

Combinaison fixe contenant du sous-citrate de bismuth, du métronidazole et du chlorhydrate de tétracycline (Pylera) Orale

3 gélules 4 fois par jour (après les repas et au coucher) pendant 10 jours ; administrer en concomitance avec l'oméprazole 20 mg deux fois par jour (après les repas du matin et du soir) pendant 10 jours.

Flatulences ou odeur de selles Sous-gallate de bismuth Oral

200 à 400 mg jusqu'à 4 fois par jour.

Dyspepsie (maux d'estomac) Sous-salicylate de bismuth par voie orale

525 mg toutes les 30 à 60 minutes au besoin, sans dépasser 4,2 g sur une période de 24 heures. Ne pas utiliser pendant >2 jours.

Vous pouvez également administrer 1,05 g toutes les 30 à 60 minutes† selon les besoins, sans dépasser 4,2 g sur une période de 24 heures.

Limites de prescription

Patients pédiatriques

Diarrhée aiguë non spécifique et diarrhée du voyageur Sous-salicylate de bismuth par voie orale

Enfants de ≥ 12 ans : maximum 4,2 g par 24 heures période. L'automédication ne doit pas dépasser 2 jours.

Dyspepsie (maux d'estomac) Sous-salicylate de bismuth Oral

Enfants ≥ 12 ans : Maximum 4,2 g par période de 24 heures. L'automédication ne doit pas dépasser 2 jours.

Adultes

Diarrhée aiguë non spécifique et diarrhée du voyageur Sous-salicylate de bismuth par voie orale

Maximum 4,2 g sur une période de 24 heures. L'automédication ne doit pas dépasser 2 jours.

Dyspepsie (maux d'estomac) Sous-salicylate de bismuth Oral

Maximum 4,2 g sur une période de 24 heures. L'automédication ne doit pas dépasser 2 jours.

Populations particulières

Aucune recommandation posologique particulière pour une population particulière pour le moment. (Voir Utilisation gériatrique et également Insuffisance rénale, sous Précautions.)

Avertissements

Contre-indications
  • Helidac Therapy (kit contenant du sous-salicylate de bismuth, du métronidazole, du chlorhydrate de tétracycline) contre-indiqué chez les femmes enceintes ou allaitantes, les patients pédiatriques, les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, les patients avec une allergie connue à l'aspirine ou aux salicylates, et ceux présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du kit.
  • Pylera (capsule à association fixe contenant du sous-citrate de bismuth et du potassium, du métronidazole et du chlorhydrate de tétracycline) contre-indiqué chez les femmes enceintes ou allaitantes, les patients pédiatriques, les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale et ceux présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients de la capsule.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Troubles gastro-intestinaux

    N'utilisez pas de sous-salicylate de bismuth (par exemple, Maalox Total relief) pour l'automédication chez les patients présentant un ulcère, un trouble de la coagulation ou des selles sanglantes ou noires.

    Syndrome de Reye

    Risque de syndrome de Reye avec le sous-salicylate de bismuth chez les enfants ou les adolescents qui présentent ou se remettent de symptômes de varicelle ou de type grippal. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Neurotoxicité

    La neurotoxicité associée à des doses excessives de sels de bismuth a été rarement rapportée ; réversible après l’arrêt du traitement.

    Décoloration de la langue et/ou des selles

    Possibilité d'un assombrissement passager et inoffensif de la langue et/ou des selles noires ; ne confondez pas le noircissement des selles avec le méléna.

    Teneur en plomb

    Le bismuth extrait du sol et les préparations de Pepto-Bismol disponibles dans le commerce peuvent contenir de petites quantités de plomb d'origine naturelle. Les quantités de plomb dans les préparations Pepto-Bismol sont faibles par rapport à l’exposition quotidienne moyenne au plomb. Préparations Pepto-Bismol non destinées à un usage chronique.

    Réactions de sensibilité

    Hypersensibilité

    Le sous-salicylate de bismuth contient du salicylate ; ne pas utiliser chez les patients allergiques aux salicylates (y compris l'aspirine).

    Précautions générales

    Sélection et utilisation d'anti-infectieux dans les régimes H. pylori

    Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la thérapie Helidac, de Pylera et d'autres agents anti-infectieux, utilisez uniquement pour le traitement ou la prévention des infections avérées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles.

    Lors de la sélection ou de la modification d'un traitement anti-infectieux, utilisez les résultats de la culture et des tests de sensibilité in vitro. En l’absence de telles données, tenez compte de l’épidémiologie locale et des schémas de sensibilité lors de la sélection des anti-infectieux pour un traitement empirique.

    Phénylcétonurie

    Les comprimés à croquer Diotame contiennent de l'aspartame (NutraSweet), qui est métabolisé dans le tractus gastro-intestinal en phénylalanine après administration orale.

    Utilisation d'associations fixes ou de kits de médicaments multiples

    Lorsque la préparation à association fixe contenant du sous-citrate de bismuth, du métronidazole et du chlorhydrate de tétracycline (Pylera) ou le kit contenant du sous-salicylate de bismuth, du métronidazole et du chlorhydrate de tétracycline (Helidac Therapy ) est utilisé pour le traitement de l'infection à H. pylori et de l'ulcère duodénal, les mises en garde, précautions et contre-indications associées au métronidazole et au chlorhydrate de tétracycline doivent être prises en compte en plus de celles associées au sous-citrate de potassium ou au sous-salicylate de bismuth.

    Erreurs médicamenteuses

    De graves erreurs médicamenteuses ont été signalées à la FDA dans lesquelles des consommateurs ont utilisé Maalox Total Relief (sous-salicylate de bismuth) alors qu'ils avaient l'intention d'utiliser des produits antiacides liquides Maalox traditionnels contenant de l'hydroxyde d'aluminium, de l'hydroxyde de magnésium et de la siméthicone (par exemple, Maalox Advanced Force Régulière, Maalox Advanced Force Maximale). En raison du risque d'effets indésirables graves associés à l'utilisation accidentelle du sous-salicylate de bismuth (qui est chimiquement lié à l'aspirine), le fabricant de Maalox Total Relief a initialement accepté de changer le nom commercial du produit en un nom qui n'incluait pas « Maalox » ; cependant, le fabricant a plutôt arrêté la préparation de sous-salicylate de bismuth au cours de l'été 2010.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Sous-salicylate de bismuth : Catégorie C (Catégorie D au 3ème trimestre).

    Helidac Therapy, Pylera : Catégorie D.

    Helidac Therapy, Pylera : Effet sur le travail et l'accouchement inconnu.

    Lactation

    Sous-salicylate de bismuth : à utiliser avec prudence.

    Helidac Therapy, Pylera : interrompez l'allaitement ou le médicament.

    Usage pédiatrique

    N'utilisez pas le sous-salicylate de bismuth chez les enfants ou les adolescents qui présentent ou se remettent de symptômes de varicelle ou de grippe. Des changements de comportement accompagnés de nausées et de vomissements chez les enfants ou adolescents prenant ce médicament peuvent être un signe précoce du syndrome de Reye.

    La sécurité et l'efficacité du kit Helidac Therapy disponible dans le commerce ou de la préparation à association fixe Pylera chez les patients pédiatriques infectés par H. pylori n'ont pas été établies. Pylera ou le kit Helidac Therapy ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 8 ans. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les personnes âgées de ≥65 ans pour déterminer si elles répondent différemment des adultes plus jeunes au kit Helidac Therapy disponible dans le commerce ou à la préparation à association fixe ou à Pylera pour traitement de l'infection à H. pylori et de l'ulcère duodénal.

    Envisagez une diminution de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque liée à l'âge, ainsi qu'une maladie et un traitement médicamenteux concomitants.

    Insuffisance hépatique

    Une accumulation de sels de bismuth peut survenir chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave. Le kit Helidac Therapy disponible dans le commerce et la préparation à association fixe Pylera sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir Contre-indications sous Mises en garde et également Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.)

    Insuffisance rénale

    Utilisez le sous-salicylate de bismuth avec prudence, voire pas du tout, chez les patients présentant une insuffisance rénale. Le kit Helidac Therapy disponible dans le commerce et la préparation à association fixe Pylera sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Effets indésirables courants

    Bismuth : assombrissement passager et inoffensif de la langue et/ou des selles noires, diminution du péristaltisme (avec sous-gallate de bismuth).

    Thérapie Helidac : nausées, diarrhée, douleurs abdominales, méléna, infection des voies respiratoires supérieures.

    Pyléra : anomalie des selles, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, maux de tête, syndrome grippal, perversion du goût, asthénie, vaginite, étourdissements.

    Quels autres médicaments affecteront Bismuth Salts

    Médicaments spécifiques et tests de laboratoire

    Médicament ou test

    Interaction

    Commentaires

    Anticoagulants

    Les sels de salicylate (par exemple, le sous-salicylate de bismuth) peuvent augmenter le risque de saignement. avec un traitement anticoagulant concomitant

    Surveiller le traitement anticoagulant ; ajuster la dose d'anticoagulant si nécessaire

    Agents antidiabétiques

    Effets hypoglycémiques éventuellement accrus en cas de traitement concomitant par des sels de salicylate

    À utiliser avec prudence

    Aspirine

    À utiliser avec prudence

    Ciprofloxacine

    Le sous-salicylate de bismuth diminue légèrement les concentrations plasmatiques maximales et l'ASC de la ciprofloxacine

    Non considéré comme cliniquement important

    Doxycycline

    Le sous-salicylate de bismuth peut diminuer l'absorption de la doxycycline

    Évitez d'utiliser le sous-salicylate de bismuth pour l'automédication chez les voyageurs prenant de la doxycycline pour la prophylaxie du paludisme

    Méthotrexate

    Évitez d'utiliser le sous-salicylate de bismuth pour l'automédication en concomitance avec le méthotrexate

    Oméprazole

    L'oméprazole augmente le degré d'absorption du bismuth contenu dans les gélules de Pylera après une administration concomitante

    Probénécide

    Utiliser de manière concomitante avec prudence, le cas échéant

    Imagerie radiographique (radiographies )

    Le bismuth absorbe les rayons X ; peut interférer avec les procédures de diagnostic radiographique du tractus gastro-intestinal

    Salicylates

    Ne pas utiliser le sous-salicylate de bismuth pour l'automédication en concomitance avec d'autres médicaments à base de salicylate

    Sulfinpyrazone

    Utiliser en concomitance avec prudence

    Tests de sang occulte

    Le noircissement des selles dû aux sels de bismuth n'interfère pas avec les tests de sang occulte.

    Tétracycline

    Le bismuth et/ou le carbonate de calcium (excipient des comprimés de sous-salicylate de bismuth) réduisent l'absorption systémique de la tétracycline. ; importance clinique inconnue puisque la contribution relative de l'activité antimicrobienne systémique par rapport à l'activité antimicrobienne locale contre H. pylori n'est pas déterminée

    Avis de non-responsabilité

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