Bismuth Salts

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Bismuth Salts

Biegunka

Salicylan bizmutu stosowany jako lek do samodzielnego leczenia u dzieci i dorosłych w celu objawowego opanowania ostrej nieswoistej biegunki i biegunki podróżnych.

Salicylan bizmutu stosowano u dorosłych w zapobieganiu biegunce podróżnych† [off-label]; jednak mniej skuteczne niż środki przeciwinfekcyjne.

Zakażenie Helicobacter pylori i choroba wrzodowa dwunastnicy

Salicylan bizmutu stosowany w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori i choroby wrzodowej dwunastnicy (czynna choroba lub wrzód dwunastnicy w wywiadzie); wykazano, że eradykacja H. pylori zmniejsza ryzyko nawrotu choroby wrzodowej dwunastnicy.

Salicylan bizmutu stosowany w schematach wielolekowych, które obejmują także metronidazol, chlorowodorek tetracykliny i antagonistę receptora histaminowego H2 lub inhibitor pompy protonowej (terapia poczwórna); takie skojarzenia leków zalecane przez American College of Gastroenterology (ACG) jako opcja leczenia pierwszego rzutu w celu eradykacji zakażenia H. pylori. ACG zaleca rozważenie takiego schematu składającego się z czterech leków u pacjentów z alergią na penicylinę oraz u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali antybiotyk makrolidowy. Jeśli początkowy 14-dniowy schemat leczenia nie doprowadzi do eradykacji H. pylori, należy zastosować schemat wielolekowy niezawierający metronidazolu, aby uniknąć możliwego rozwoju oporności na metronidazol.

Schematy wielolekowe, w tym subsalicylan bizmutu, metronidazol, chlorowodorek tetracykliny i inhibitor pompy protonowej (zamiast antagonisty receptora histaminowego H2) mogą być bardziej skuteczne przeciwko szczepom H. pylori opornym na metronidazol; takie schematy zalecane przez ACG jako akceptowalna opcja leczenia przewlekłego zakażenia H. pylori („leczenie ratunkowe”).

Stała kombinacja zawierająca cytrynian bizmutu potasowego, metronidazol i chlorowodorek tetracykliny (Pylera) stosowana w połączeniu z omeprazolem w leczeniu leczenie zakażenia H. pylori i choroby wrzodowej dwunastnicy (czynny wrzód lub choroba wrzodowa dwunastnicy w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat).

Wzdęcia lub nieprzyjemny zapach stolca

Galusan bizmutu stosowany jako samoleczenie u dzieci i dorosłych w celu zmniejszenia wzdęć lub zapachu stolca po kolostomii lub ileostomii.

Galusan bizmutu stosowano jako samoleczenie w celu zmniejszenia nieprzyjemnego zapachu spowodowanego nietrzymaniem stolca† [poza wskazaniami], zespołem jelita drażliwego† [poza wskazaniami] lub chirurgią bariatryczną† [poza wskazaniami].

Nie oczekuje się, że galusan bizmutu będzie skuteczny w ograniczaniu nieprzyjemnego zapachu spowodowanego niewłaściwą higieną osobistą† [poza etykietą].

Niestrawność (rozstrój żołądka)

Salicylan bizmutu stosowany jako samoleczenie u dzieci i dorosłych w celu łagodzenia objawów niestrawności (np. rozstroju żołądka, nudności, zgagi, pełności, odbijania, gazów) w następstwie nadmiernego łagodzenia objawów w jedzeniu i napojach.

Skuteczność soli bizmutu w leczeniu niestrawności niewrzodowej† niepewna. Nie zaleca się stosowania jako terapii pierwszego rzutu ze względu na potencjalne ryzyko neurotoksyczności przy długotrwałym stosowaniu; mogą być przydatni jako agenci drugiej linii.

Powiąż narkotyki

Jak używać Bismuth Salts

Podawanie

Podawanie doustne

Kapsułki

Galusan bizmutu: Podawać doustnie do 4 razy dziennie podczas posiłków. Kapsułkę połykać w całości.

Podcytrynian bizmutu potasowy w ustalonej kombinacji z metronidazolem i chlorowodorkiem tetracykliny (Pylera): Podawać doustnie 4 razy dziennie po posiłkach i przed snem; podawać jednocześnie omeprazol w ramach schematu leczenia. (Patrz Stała kombinacja zawierająca podcytrynian bizmutu, potas, metronidazol i chlorowodorek tetracykliny [Pylera] w sekcji Dawkowanie.) Kapsułkę połykać w całości. Podawać popijając pełną szklanką (240 ml) wody, szczególnie w dawkach przed snem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia i owrzodzenia przełyku przez chlorowodorek tetracykliny. W przypadku pominięcia dawki leku Pylera, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze; nie podwajaj dawki. W przypadku pominięcia >4 dawek należy skontaktować się z lekarzem.

Zawiesina

Salicylan bizmutu: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć zawiesiną. W celu dokładnego dozowania należy używać miarki dozującej dostarczonej przez producenta. W przypadku Diotamu odkręć wieczko i odmierz odpowiednią dawkę, ściskając tubkę.

Tabletki do żucia

Galusan bizmutu: Podawać doustnie do 4 razy dziennie podczas posiłków. Żuj lub połykaj w całości.

Salicylan bizmutu: Żuj lub rozpuść w ustach i połknij.

Salicylan bizmutu (z metronidazolem i chlorowodorkiem tetracykliny w zestawie Helidac Therapy): Podawać każdy składnik doustnie 4 razy dziennie podczas posiłków i przed snem. Żuć i połykać tabletki subsalicylanu bizmutu. Podawać chlorowodorek tetracykliny i składniki metronidazolu, popijając pełną szklanką (240 ml) wody, szczególnie w dawkach przed snem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia i owrzodzenia przełyku przez chlorowodorek tetracykliny. W przypadku pominięcia dawki leku Helidac Therapy następną dawkę należy przyjąć o ustalonej porze; nie podwajaj dawki. W przypadku pominięcia > 4 dawek należy skontaktować się z lekarzem.

Tabletki konwencjonalne

Salicylan bizmutu (np. łatwe do połknięcia kapsułki Pepto-Bismol): Połknąć i popić wodą; nie żuć.

Dawkowanie

Dostępny jako subgalusan bizmutu, suBCytrynian bizmutu potasowy i subsalicylan bizmutu; dawki wyrażone w przeliczeniu na sole.

Podcytrynian bizmutu potasowy dostępny w stałej kombinacji z metronidazolem i chlorowodorkiem tetracykliny (Pylera); dawkowanie leku Pylera wyrażone jako liczba kapsułek.

Pacjenci

Ostra nieswoista biegunka i biegunka podróżnych Salicylan bizmutu Doustnie

Dzieci ≥12 lat: 525 mg co 30–60 minut lub W razie potrzeby 1,05 g co godzinę, nie przekraczając 4,2 g w ciągu 24 godzin. Stosować do ustania biegunki, ale nie dłużej niż 2 dni.

Dzieci w wieku ≥12 lat: Alternatywnie można podawać 1,05 g co 30 minut† co godzinę, w razie potrzeby, nie przekraczając dawki 4,2 g w ciągu 24 godzin.

Wzdęcia lub zapach stolca Bizmut Subgalusan Doustnie

Dzieci ≥12 lat: 200–400 mg do 4 razy dziennie.

Niestrawność (rozstrój żołądka) Subalicylan bizmutu Doustnie

Dzieci ≥12 lat: 525 mg co 30–60 minut w razie potrzeby, nie przekraczając 4,2 g w ciągu 24 godzin. Nie stosować dłużej niż 2 dni.

Dzieci w wieku ≥12 lat: Alternatywnie można podawać 1,05 g co 30–60 minut† w razie potrzeby, nie przekraczając 4,2 g w ciągu 24 godzin.

Dorośli

Ostra nieswoista biegunka i biegunka podróżnych Salicylan bizmutu Doustnie

525 mg co 30–60 minut lub 1,05 g co godzinę w razie potrzeby, nie przekraczając 4,2 g na dobę okres. Stosować do ustania biegunki, ale nie dłużej niż 2 dni.

Alternatywnie można podawać 1,05 g co 30 minut† co godzinę w razie potrzeby, nie przekraczając dawki 4,2 g w ciągu 24 godzin.

Zapobieganie biegunce podróżnych† Zaleca się stosowanie salicylanu bizmutu doustnie

525 mg 4 razy dziennie.

Zakażenie Helicobacter pylori i choroba wrzodowa dwunastnicy Subsalicylan bizmutu, metronidazol i chlorowodorek tetracykliny Doustnie

525 mg subsalicylanu bizmutu w połączeniu z metronidazolem (250 mg) i chlorowodorkiem tetracykliny (500 mg) 4 razy dziennie przez 10– 14 dni; podawać jednocześnie z ranitydyną (150 mg) dwa razy dziennie lub zwykłą dawką inhibitora pompy protonowej raz lub dwa razy dziennie.

Terapia ratunkowa w przypadku trwałego zakażenia H. pylori: Podawać przez 7–14 dni.

> Subsalicylan bizmutu (z metronidazolem i chlorowodorkiem tetracykliny) w zestawie Helidac Therapy Kit Doustnie

525 mg subsalicylanu bizmutu w połączeniu z metronidazolem (250 mg) i chlorowodorkiem tetracykliny (500 mg) 4 razy dziennie (podczas posiłków i przed snem) przez 14 dni; podawać jednocześnie ze zwykłą dawką antagonisty receptora H2.

Stała kombinacja zawierająca cytrynian bizmutu, potas, metronidazol i chlorowodorek tetracykliny (Pylera) Doustnie

3 kapsułki 4 razy dziennie (po posiłkach i przed snem) przez 10 dni; podawać jednocześnie z omeprazolem w dawce 20 mg dwa razy na dobę (po porannym i wieczornym posiłku) przez 10 dni.

Wzdęcia lub zapach stolca Bizmut galusanowy Doustnie

200–400 mg do 4 razy dziennie.

Niestrawność (rozstrój żołądka) Salicylan bizmutu Doustnie

525 mg co 30–60 minut, w razie potrzeby, nie przekraczając 4,2 g w ciągu 24 godzin. Nie stosować dłużej niż 2 dni.

Alternatywnie można podawać 1,05 g co 30–60 minut† w razie potrzeby, nie przekraczając 4,2 g w ciągu 24 godzin.

Limity przepisywania

Pacjenci

Ostra nieswoista biegunka i biegunka podróżnych Salicylan bizmutu Doustnie

Dzieci ≥12 lat: maksymalnie 4,2 g na 24 godziny okres. Samoleczenie nie powinno przekraczać 2 dni.

Niestrawność (rozstrój żołądka) Salicylan bizmutu Doustnie

Dzieci ≥12 lat: maksymalnie 4,2 g na 24 godziny. Samoleczenie nie powinno przekraczać 2 dni.

Dorośli

Ostra nieswoista biegunka i biegunka podróżnych Salicylan bizmutu Doustnie

Maksymalnie 4,2 g w ciągu 24 godzin. Samoleczenie nie powinno przekraczać 2 dni.

Niestrawność (rozstrój żołądka) Salicylan bizmutu Doustnie

Maksymalnie 4,2 g w ciągu 24 godzin. Samoleczenie nie powinno przekraczać 2 dni.

Specjalne populacje

Obecnie nie ma zaleceń dotyczących dawkowania dla specjalnych populacji. (Patrz „Zastosowanie w starszym wieku” oraz „Upośledzenie czynności nerek” w części „Przestrogi”).

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Helidac Therapy (zestaw zawierający subsalicylan bizmutu, metronidazol, chlorowodorek tetracykliny) przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, pacjentów pediatrycznych, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, pacjentów ze stwierdzoną alergią na aspirynę lub salicylany oraz osoby ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik zestawu.
  • Pylera (kapsułka o stałym połączeniu zawierająca podcytrynian bizmutu potasowy, metronidazol, chlorowodorek tetracykliny) przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, pacjentów pediatrycznych, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz osób ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik kapsułki.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Zaburzenia przewodu pokarmowego

    Nie należy stosować salicylanu bizmutu (np. Maalox Total Relief) do samoleczenia u pacjentów z wrzodami, zaburzeniami krzepnięcia lub krwawymi lub czarnymi stolcami.

    Zespół Reye’a

    Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a z subsalicylanem bizmutu u dzieci i młodzieży, u których występuje lub wracają do zdrowia po ospie wietrznej lub objawach grypopodobnych. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania u dzieci.)

    Neurotoksyczność

    Neurotoksyczność związana z nadmiernymi dawkami soli bizmutu zgłaszana rzadko; odwracalne po odstawieniu leku.

    Przebarwienie języka i/lub stolca

    Możliwe przejściowe i nieszkodliwe ciemnienie języka i/lub czarnego stolca; nie myl ciemnienia stolca z meleną.

    Zawartość ołowiu

    Bizmut wydobywany z ziemi i dostępne w handlu preparaty Pepto-Bismol mogą zawierać niewielkie ilości naturalnie występującego ołowiu. Ilości ołowiu w preparatach Pepto-Bismol są niskie w porównaniu ze średnim dziennym narażeniem na ołów. Preparaty Pepto-Bismol nieprzeznaczone do stosowania przewlekłego.

    Reakcje nadwrażliwości

    Nadwrażliwość

    Salicylan bizmutu zawiera salicylan; nie stosować u pacjentów uczulonych na salicylany (w tym na aspirynę).

    Ogólne środki ostrożności

    Wybór i stosowanie leków przeciwzakaźnych w schematach leczenia H. pylori

    Aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność terapii Helidac, preparatu Pylera i innych środków przeciwzakaźnych, należy stosować wyłącznie do leczenia lub zapobiegania zakażeniom, o których udowodniono lub co do których istnieje duże podejrzenie, że są spowodowane przez wrażliwe bakterie.

    Przy wyborze lub modyfikacji terapii przeciwinfekcyjnej należy wykorzystywać wyniki hodowli i badania wrażliwości in vitro. W przypadku braku takich danych, wybierając leki przeciwinfekcyjne do leczenia empirycznego, należy wziąć pod uwagę lokalną epidemiologię i wzorce wrażliwości.

    Fenyloketonuria

    Tabletki do żucia diotamu zawierają aspartam (NutraSweet), który po podaniu doustnym jest metabolizowany w przewodzie pokarmowym do fenyloalaniny.

    Stosowanie stałych kombinacji lub zestawów wielolekowych

    W przypadku stosowania preparatu złożonego zawierającego subcytrynian bizmutu, metronidazol i chlorowodorek tetracykliny (Pylera) lub zestawu zawierającego subsalicylan bizmutu, metronidazol i chlorowodorek tetracykliny (Helidac Therapy ) jest stosowany w leczeniu zakażenia H. pylori i choroby wrzodowej dwunastnicy, należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności i przeciwwskazania związane ze stosowaniem metronidazolu i chlorowodorku tetracykliny, oprócz tych związanych ze stosowaniem cytrynianu bizmutu i subsalicylanu bizmutu.

    Błędy w leczeniu

    Do FDA zgłaszano poważne błędy w leczeniu, w przypadku których konsumenci stosowali Maalox Total Relief (subsalicylan bizmutu), gdy zamierzali stosować tradycyjne płynne produkty zobojętniające kwas Maalox zawierające wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu i simetikon (np. Zaawansowana siła regularna Maalox, Zaawansowana siła maksymalna Maalox). Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych z przypadkowym użyciem subsalicylanu bizmutu (który jest chemicznie spokrewniony z aspiryną), producent Maalox Total Relief początkowo zgodził się na zmianę nazwy handlowej produktu na taką, która nie zawiera „Maalox”; jednakże producent zamiast tego zaprzestał stosowania preparatu subsalicylanu bizmutu latem 2010 roku.

    Określone populacje

    Ciąża

    Salicylan bizmutu: kategoria C (kategoria D w 3. trymestrze).

    Terapia Helidac, Pylera: Kategoria D.

    Terapia Helidac, Pylera: Wpływ na poród i poród nieznany.

    Laktacja

    Salicylan bizmutu: Stosować ostrożnie.

    Terapia Helidac, Pylera: Przerwać karmienie piersią lub zażywać lek.

    Stosowanie u dzieci

    Nie należy stosować subsalicylanu bizmutu u dzieci i młodzieży, u których występuje lub wracają do zdrowia po ospie wietrznej lub objawach grypopodobnych. Zmiany w zachowaniu, którym towarzyszą nudności i wymioty u dzieci i młodzieży przyjmujących lek, mogą być wczesnym objawem zespołu Reye’a.

    Bezpieczeństwo i skuteczność dostępnego na rynku zestawu Helidac Therapy lub preparatu Pylera o ustalonej kombinacji u dzieci i młodzieży zakażonych H. pylori nie zostały ustalone. Leku Pylera ani zestawu terapeutycznego Helidac nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

    Stosowanie u osób starszych

    Niewystarczające doświadczenie u osób w wieku ≥ 65 lat, aby określić, czy reagują one inaczej niż młodsi dorośli na dostępny w handlu zestaw do terapii Helidac lub preparat o ustalonej kombinacji lub lek Pylera do stosowania leczenie zakażenia H. pylori i choroby wrzodowej dwunastnicy.

    Rozważ związane z wiekiem pogorszenie czynności wątroby, nerek i/lub serca oraz współistniejące choroby i leczenie farmakologiczne.

    Zaburzenia czynności wątroby

    U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do gromadzenia się soli bizmutu. Dostępny w handlu zestaw Helidac Therapy i preparat Pylera o ustalonej kombinacji są przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. (Patrz Przeciwwskazania w części Przestrogi oraz Specjalne grupy pacjentów w części Farmakokinetyka.)

    Zaburzenia czynności nerek

    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować subsalicylan bizmutu z zachowaniem ostrożności, jeśli w ogóle go stosuje się. Dostępny w handlu zestaw Helidac Therapy i preparat Pylera o ustalonej kombinacji są przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

    Częste działania niepożądane

    Bizmut: Przejściowe i nieszkodliwe ciemnienie języka i/lub czarne stolce, zmniejszona perystaltyka (z subgalusanem bizmutu).

    Terapia Helidac: Nudności, biegunka, ból brzucha, smoliste stolce, infekcja górnych dróg oddechowych.

    Pylera: nieprawidłowe stolce, biegunka, niestrawność, ból brzucha, nudności, ból głowy, zespół grypowy, zaburzenia smaku, osłabienie, zapalenie pochwy, zawroty głowy.

    Na jakie inne leki wpłyną Bismuth Salts

    Określone leki i badania laboratoryjne

    Lek lub test

    Interakcja

    Komentarze

    Antykoagulanty

    Sole salicylowe (np. subsalicylan bizmutu) mogą zwiększać ryzyko krwawienia przy jednoczesnym leczeniu przeciwzakrzepowym

    Monitoruj leczenie przeciwzakrzepowe; w razie potrzeby dostosuj dawkę leku przeciwzakrzepowego

    Leki przeciwcukrzycowe

    Możliwe nasilenie działania hipoglikemicznego w przypadku jednoczesnego leczenia solą salicylową

    Stosuj ostrożnie

    Aspiryna

    Stosuj ostrożnie

    Cyprofloksacyna

    Salicylan bizmutu nieznacznie zmniejsza maksymalne stężenie w osoczu i AUC cyprofloksacyny

    Nie uważa się tego za istotne klinicznie

    Doksycyklina

    Salicylan bizmutu może zmniejszać wchłanianie doksycykliny

    Unikaj stosowania subsalicylanu bizmutu w celach samoleczenia u podróżnych przyjmujących doksycyklinę w profilaktyce malarii

    Metotreksat

    Unikaj stosowania salicylanu bizmutu do samodzielnego leczenia jednocześnie z metotreksatem

    Omeprazol

    Omeprazol zwiększa stopień wchłaniania bizmutu z kapsułek leku Pylera po jednoczesnym podaniu

    Probenecyd

    Przy równoczesnym stosowaniu z zachowaniem ostrożności, jeśli w ogóle się go stosuje

    Obrazowanie radiograficzne (zdjęcia rentgenowskie) )

    Bizmut pochłania promieniowanie rentgenowskie; może zakłócać diagnostykę radiologiczną przewodu pokarmowego

    Salicylany

    Nie należy stosować subsalicylanu bizmutu w celu samoleczenia, jednocześnie z innymi lekami zawierającymi salicylany

    Sulfinpirazon

    Przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności

    Badania na krew utajoną

    Ciemnienie stolca spowodowane solami bizmutu nie zakłóca wyników badań na krew utajoną

    Tetracyklina

    Bizmut i/lub węglan wapnia (substancje pomocnicze tabletek subsalicylanu bizmutu) zmniejszają ogólnoustrojowe wchłanianie tetracykliny ; znaczenie kliniczne nieznane, ponieważ nie określono względnego udziału ogólnoustrojowej i lokalnej aktywności przeciwdrobnoustrojowej przeciwko H. pylori

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe