Bismuth Salts

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Bismuth Salts

Diarréia

Subsalicilato de bismuto usado como automedicação em crianças e adultos para controle sintomático de diarreia aguda inespecífica e diarreia de viajantes.

O subsalicilato de bismuto tem sido usado em adultos para prevenção da diarreia dos viajantes† [off-label]; no entanto, menos eficazes que os agentes anti-infecciosos.

Infecção por Helicobacter pylori e úlcera duodenal

Subsalicilato de bismuto usado para tratamento de infecção por Helicobacter pylori e úlcera duodenal (doença ativa ou história de úlcera duodenal); erradicação do H. pylori demonstrou reduzir o risco de recorrência da úlcera duodenal.

Subsalicilato de bismuto usado em regimes de múltiplos medicamentos que também incluem metronidazol, cloridrato de tetraciclina e um antagonista do receptor H2 da histamina ou inibidor da bomba de prótons (terapia quádrupla); tais combinações de medicamentos recomendadas pelo American College of Gastroenterology (ACG) como opção de tratamento de primeira linha para erradicação da infecção por H. pylori. A ACG recomenda a consideração de tais regimes quádruplos de medicamentos em pacientes alérgicos à penicilina e naqueles que já receberam um antibiótico macrólido. Se o regime inicial de 14 dias não erradicar o H. pylori, recue com um regime de múltiplos medicamentos que não inclua metronidazol para evitar possível desenvolvimento de resistência ao metronidazol.

Regimes com múltiplos medicamentos, incluindo subsalicilato de bismuto, metronidazol, cloridrato de tetraciclina e um inibidor da bomba de prótons (em vez de um antagonista do receptor H2 da histamina) podem ser mais eficazes contra cepas de H. pylori resistentes ao metronidazol; tais regimes recomendados pela ACG como opção de tratamento aceitável para infecção persistente por H. pylori (tratamento de “salvamento”).

Combinação fixa contendo suBCitrato de bismuto potássico, metronidazol e cloridrato de tetraciclina (Pylera) usada em conjunto com omeprazol para o tratamento da infecção por H. pylori e úlcera duodenal (úlcera ativa ou história de úlcera duodenal nos últimos 5 anos).

Flatulência ou odor de fezes

Subgalato de bismuto usado como automedicação em crianças e adultos para a redução da flatulência ou odor de fezes de uma colostomia ou ileostomia.

O subgalato de bismuto tem sido usado como automedicação para redução do odor causado pela incontinência fecal† [off-label], síndrome do intestino irritável† [off-label] ou cirurgia bariátrica† [off-label].

Não se espera que o subgalato de bismuto seja eficaz na redução do odor causado por falta de higiene pessoal† [off-label].

Dispepsia (dor de estômago)

Subsalicilato de bismuto usado como automedicação em crianças e adultos para alívio sintomático da dispepsia (por exemplo, dor de estômago, náusea, azia, plenitude, arrotos, gases) secundária ao excesso de indulgência em comida e bebida.

Eficácia dos sais de bismuto no tratamento da dispepsia não ulcerosa† incerta. Não recomendado como terapia de primeira linha devido ao risco potencial de neurotoxicidade com uso prolongado; podem ser úteis como agentes de segunda linha.

Relacionar drogas

Como usar Bismuth Salts

Administração

Administração Oral

Cápsulas

Subgalato de bismuto: Administrar por via oral até 4 vezes ao dia com as refeições. Engula a cápsula inteira.

Subcitrato de bismuto potássico em combinação fixa com metronidazol e cloridrato de tetraciclina (Pylera): Administrar por via oral 4 vezes ao dia após as refeições e ao deitar; administre omeprazol concomitantemente como parte do regime. (Ver Combinação Fixa Contendo Subcitrato de Bismuto Potássico, Metronidazol e Cloridrato de Tetraciclina [Pylera] em Dosagem.) Engula a cápsula inteira. Administrar com um copo cheio (240 mL) de água, principalmente nas doses ao deitar, para reduzir o risco de irritação e ulceração esofágica pelo componente cloridrato de tetraciclina. Se uma dose de Pylera for esquecida, tome a próxima dose no horário regularmente programado; não duplique a dose. Contate o médico se >4 doses forem esquecidas.

Suspensão

Subsalicilato de bismuto: Agite bem a suspensão antes da administração. Use o copo doseador fornecido pelo fabricante para uma dosagem precisa. Para Diotame, gire a tampa e distribua a dose apropriada apertando o tubo.

Comprimidos mastigáveis ​​

Subgalato de bismuto: Administre por via oral até 4 vezes ao dia com as refeições. Mastigue ou engula inteiro.

Subsalicilato de bismuto: Mastigue ou dissolva na boca e engula.

Subsalicilato de bismuto (com metronidazol e cloridrato de tetraciclina no kit Helidac Therapy): Administre cada componente por via oral 4 vezes ao dia com as refeições e ao dormir. Mastigue e engula comprimidos de subsalicilato de bismuto. Administre os componentes cloridrato de tetraciclina e metronidazol com um copo cheio (240 mL) de água, principalmente em doses ao deitar, para reduzir o risco de irritação e ulceração esofágica pelo componente cloridrato de tetraciclina. Se uma dose de Terapia Helidac for esquecida, tome a próxima dose no horário regularmente programado; não duplique a dose. Se >4 doses forem esquecidas, contacte o médico.

Comprimidos convencionais

Subsalicilato de bismuto (por exemplo, cápsulas Pepto-Bismol fáceis de engolir): Engula com água; não mastigue.

Dosagem

Disponível como subgalato de bismuto, subcitrato de bismuto potássico e subsalicilato de bismuto; dosagens expressas em termos de sais.

Subcitrato potássico de bismuto disponível em combinação fixa com metronidazol e cloridrato de tetraciclina (Pylera); dosagem de Pylera expressa em número de cápsulas.

Pacientes Pediátricos

Diarréia Aguda Inespecífica e Diarréia de Viajantes Subsalicilato de Bismuto Oral

Crianças ≥12 anos de idade: 525 mg a cada 30–60 minutos ou 1,05 g a cada hora conforme necessário, não excedendo 4,2 g em um período de 24 horas. Use até a diarreia parar, mas não >2 dias.

Crianças ≥12 anos de idade: Alternativamente, administre 1,05 g a cada 30 minutos† a cada hora, conforme necessário, não excedendo 4,2 g em um período de 24 horas.

Flatulência ou odor de fezes Subgalato de bismuto Oral

Crianças ≥12 anos de idade: 200–400 mg até 4 vezes ao dia.

Dispepsia (dor de estômago) Subsalicilato de bismuto Oral

Crianças ≥12 anos de idade: 525 mg a cada 30–60 minutos conforme necessário, não excedendo 4,2 g em um período de 24 horas. Não use por >2 dias.

Crianças ≥12 anos de idade: Alternativamente, administre 1,05 g a cada 30–60 minutos† conforme necessário, não excedendo 4,2 g em um período de 24 horas.

Adultos

Diarréia aguda inespecífica e diarréia de viajantes Subsalicilato de bismuto Oral

525 mg a cada 30–60 minutos ou 1,05 g a cada hora conforme necessário, não excedendo 4,2 g em 24 horas período. Use até a diarreia parar, mas não >2 dias.

Como alternativa, administre 1,05 g a cada 30 minutos† a cada hora, conforme necessário, não excedendo 4,2 g em um período de 24 horas.

Prevenção da diarreia em viajantes† Subsalicilato de bismuto oral

525 mg 4 vezes ao dia foi recomendado.

Infecção por Helicobacter pylori e úlcera duodenal Regime de subsalicilato de bismuto, metronidazol e cloridrato de tetraciclina Oral

525 mg de subsalicilato de bismuto em conjunto com metronidazol (250 mg) e cloridrato de tetraciclina (500 mg) 4 vezes ao dia por 10– 14 dias; administrar concomitantemente com ranitidina (150 mg) duas vezes ao dia ou dose habitual de um inibidor da bomba de prótons uma ou duas vezes ao dia.

Terapia de resgate para infecção persistente por H. pylori: administrar por 7–14 dias.

> Subsalicilato de bismuto (com metronidazol e cloridrato de tetraciclina) no Helidac Therapy Kit Oral

525 mg de subsalicilato de bismuto em conjunto com metronidazol (250 mg) e cloridrato de tetraciclina (500 mg) 4 vezes ao dia (nas refeições e ao dormir) por 14 dias; administrar concomitantemente com a dosagem usual de antagonista do receptor H2. Combinação fixa contendo subcitrato de bismuto potássico, metronidazol e cloridrato de tetraciclina (Pylera) Oral

3 cápsulas 4 vezes ao dia (após as refeições e ao deitar) durante 10 dias; administrar concomitantemente com omeprazol 20 mg duas vezes ao dia (após as refeições da manhã e da noite) durante 10 dias.

Flatulência ou odor de fezes Subgalato de bismuto Oral

200–400 mg até 4 vezes ao dia.

Dispepsia (dor de estômago) Subsalicilato de bismuto Oral

525 mg a cada 30–60 minutos, conforme necessário, não excedendo 4,2 g em um período de 24 horas. Não use por >2 dias.

Como alternativa, administre 1,05 g a cada 30–60 minutos† conforme necessário, não excedendo 4,2 g em um período de 24 horas.

Limites de prescrição

Pacientes pediátricos

Diarréia aguda inespecífica e diarréia de viajantes Subsalicilato de bismuto Oral

Crianças ≥12 anos de idade: máximo de 4,2 g em 24 horas período. A automedicação não deve ultrapassar 2 dias.

Dispepsia (dor de estômago) Subsalicilato de bismuto Oral

Crianças ≥12 anos de idade: máximo de 4,2 g em um período de 24 horas. A automedicação não deve ultrapassar 2 dias.

Adultos

Diarréia Aguda Inespecífica e Diarréia do Viajante Subsalicilato de Bismuto Oral

Máximo de 4,2 g em um período de 24 horas. A automedicação não deve ultrapassar 2 dias.

Dispepsia (dor de estômago) Subsalicilato de bismuto Oral

Máximo de 4,2 g em um período de 24 horas. A automedicação não deve ultrapassar 2 dias.

Populações Especiais

Nenhuma recomendação de dosagem especial para a população neste momento. (Consulte Uso Geriátrico e também Insuficiência Renal, em Cuidados.)

Avisos

Contraindicações
  • Helidac Therapy (kit contendo subsalicilato de bismuto, metronidazol, cloridrato de tetraciclina) contraindicado em mulheres grávidas ou amamentando, pacientes pediátricos, pacientes com insuficiência hepática ou renal, pacientes com alergia conhecida a aspirina ou salicilatos e aqueles com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do kit.
  • Pylera (cápsula de combinação fixa contendo subcitrato de bismuto potássico, metronidazol, cloridrato de tetraciclina) contra-indicado em mulheres grávidas ou amamentando, pacientes pediátricos, pacientes com insuficiência hepática ou renal e aqueles com hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente da cápsula.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Distúrbios gastrointestinais

    Não use subsalicilato de bismuto (por exemplo, Maalox Total Relief) para automedicação em pacientes com úlcera, distúrbio hemorrágico ou fezes com sangue ou pretas.

    Síndrome de Reye

    Risco de síndrome de Reye com subsalicilato de bismuto em crianças ou adolescentes que têm ou estão se recuperando de varicela ou sintomas semelhantes aos da gripe. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Neurotoxicidade

    Neurotoxicidade associada a doses excessivas de sais de bismuto raramente relatada; reversível após a descontinuação do medicamento.

    Descoloração da língua e/ou fezes

    Possível escurecimento transitório e inofensivo da língua e/ou fezes pretas; não confunda escurecimento das fezes com melena.

    Conteúdo de Chumbo

    O bismuto extraído do solo e as preparações de Pepto-Bismol disponíveis comercialmente podem conter pequenas quantidades de chumbo natural. As quantidades de chumbo nas preparações de Pepto-Bismol são baixas em comparação com a exposição média diária ao chumbo. Preparações Pepto-Bismol não destinadas ao uso crônico.

    Reações de Sensibilidade

    Hipersensibilidade

    O subsalicilato de bismuto contém salicilato; não use em pacientes alérgicos a salicilatos (incluindo aspirina).

    Precauções Gerais

    Seleção e Uso de Anti-infecciosos em Regimes de H. pylori

    Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia da Terapia Helidac, Pylera e outros agentes anti-infecciosos, use apenas para tratamento ou prevenção de infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis.

    Ao selecionar ou modificar a terapia anti-infecciosa, use resultados de cultura e testes de suscetibilidade in vitro. Na ausência de tais dados, considere a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade ao selecionar anti-infecciosos para terapia empírica.

    Fenilcetonúria

    Os comprimidos mastigáveis ​​de diotame contêm aspartame (NutraSweet), que é metabolizado no trato gastrointestinal em fenilalanina após administração oral.

    Uso de combinações fixas ou kits de múltiplos medicamentos

    Quando a preparação de combinação fixa contendo subcitrato de bismuto potássico, metronidazol e cloridrato de tetraciclina (Pylera) ou o kit contendo subsalicilato de bismuto, metronidazol e cloridrato de tetraciclina (Helidac Therapy ) é usado para o tratamento da infecção por H. pylori e úlcera duodenal, os cuidados, precauções e contra-indicações associados ao metronidazol e ao cloridrato de tetraciclina devem ser considerados além daqueles associados ao subcitrato de bismuto potássico ou ao subsalicilato de bismuto.

    Erros de medicação

    Sérios erros de medicação foram relatados à FDA nos quais os consumidores usaram Maalox Total Relief (subsalicilato de bismuto) quando pretendiam usar produtos antiácidos líquidos Maalox tradicionais contendo hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona (por exemplo, Força Regular Avançada Maalox, Força Máxima Avançada Maalox). Devido ao potencial de efeitos adversos graves associados ao uso acidental de subsalicilato de bismuto (que é quimicamente relacionado à aspirina), o fabricante do Maalox Total Relief concordou inicialmente em alterar o nome comercial do produto para um que não incluísse “Maalox”; no entanto, o fabricante descontinuou a preparação de subsalicilato de bismuto no verão de 2010.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Subsalicilato de bismuto: Categoria C (Categoria D no 3º trimestre).

    Helidac Therapy, Pylera: Categoria D.

    Helidac Therapy, Pylera: Efeito no trabalho de parto e parto desconhecido.

    Lactação

    Subsalicilato de bismuto: Use com cautela.

    Helidac Therapy, Pylera: Interrompa a amamentação ou o medicamento.

    Uso Pediátrico

    Não use subsalicilato de bismuto em crianças ou adolescentes que tenham ou estejam se recuperando de varicela ou sintomas semelhantes aos da gripe. Mudanças de comportamento acompanhadas de náuseas e vômitos em crianças ou adolescentes que tomam o medicamento podem ser um sinal precoce da síndrome de Reye.

    A segurança e eficácia do kit Helidac Therapy disponível comercialmente ou da preparação de combinação fixa Pylera em pacientes pediátricos infectados com H. pylori não foram estabelecidas. Pylera ou o kit Helidac Therapy não devem ser utilizados em crianças com menos de 8 anos de idade. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente em pessoas com ≥65 anos de idade para determinar se eles respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens ao kit de terapia Helidac disponível comercialmente ou à preparação de combinação fixa ou Pylera para tratamento da infecção por H. pylori e úlcera duodenal.

    Considere reduções relacionadas à idade na função hepática, renal e/ou cardíaca e doenças concomitantes e terapia medicamentosa.

    Insuficiência Hepática

    O acúmulo de sais de bismuto pode ocorrer em pacientes com doença hepática grave. O kit Helidac Therapy disponível comercialmente e a preparação de combinação fixa Pylera são contra-indicados em pacientes com insuficiência hepática. (Consulte Contraindicações em Cuidados e também Populações Especiais em Farmacocinética.)

    Insuficiência Renal

    Use subsalicilato de bismuto com cautela, se for o caso, em pacientes com insuficiência renal. O kit Helidac Therapy disponível comercialmente e a preparação de combinação fixa Pylera são contra-indicados em pacientes com insuficiência renal. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Efeitos adversos comuns

    Bismuto: escurecimento transitório e inofensivo da língua e/ou fezes pretas, diminuição do peristaltismo (com subgalato de bismuto).

    Terapia Helidac: náusea, diarreia, dor abdominal, melena, infecção respiratória superior.

    Pylera: anomalias nas fezes, diarreia, dispepsia, dor abdominal, náuseas, dor de cabeça, síndrome gripal, alteração do paladar, astenia, vaginite, tonturas.

    Que outras drogas afetarão Bismuth Salts

    Medicamentos Específicos e Testes Laboratoriais

    Medicamento ou teste

    Interação

    Comentários

    Anticoagulantes

    Sais de salicilato (por exemplo, subsalicilato de bismuto) podem aumentar o risco de sangramento com terapia anticoagulante concomitante

    Monitorar a terapia anticoagulante; ajustar a dosagem do anticoagulante conforme necessário

    Agentes antidiabéticos

    Efeitos hipoglicêmicos possivelmente aumentados com terapia concomitante com salicilato

    Use com cautela

    Aspirina

    Use com cautela

    Ciprofloxacina

    O subsalicilato de bismuto diminui ligeiramente as concentrações plasmáticas máximas e a AUC da ciprofloxacina

    Não é considerado clinicamente importante

    Doxiciclina

    O subsalicilato de bismuto pode diminuir a absorção de doxiciclina

    Evite usar subsalicilato de bismuto para automedicação em viajantes que tomam doxiciclina para profilaxia da malária

    Metotrexato

    Evitar usar subsalicilato de bismuto para automedicação concomitantemente com metotrexato

    Omeprazol

    Omeprazol aumenta a extensão da absorção de bismuto das cápsulas de Pylera após administração concomitante

    Probenecida

    Use concomitantemente com cautela, se for o caso

    Imagens radiográficas (radiografias )

    O bismuto absorve raios X; pode interferir nos procedimentos de diagnóstico radiográfico do trato gastrointestinal

    Salicilatos

    Não use subsalicilato de bismuto para automedicação concomitantemente com outros medicamentos à base de salicilatos

    Sulfinpirazona

    Usar concomitantemente com cautela

    Testes de sangue oculto

    O escurecimento das fezes devido aos sais de bismuto não interfere nos testes de sangue oculto

    Tetraciclina

    O bismuto e/ou carbonato de cálcio (excipiente dos comprimidos de subsalicilato de bismuto) reduz a absorção sistêmica de tetraciclina ; importância clínica desconhecida, uma vez que a contribuição relativa da atividade antimicrobiana sistêmica versus local contra H. pylori não foi determinada

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