Bivigam IGIV

ชื่อสามัญ: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
รูปแบบการให้ยา: การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ
ชั้นยา: โกลบูลินภูมิคุ้มกัน

การใช้งานของ Bivigam IGIV

บิวิกัมเป็นสารละลาย 10% ของโกลบูลินภูมิคุ้มกันของมนุษย์ (IVIG) ที่ให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (การฉีดเข้าเส้นเลือด) โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่มีภาวะร่างกายหลัก โรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง – ซึ่งเป็นระบบภูมิคุ้มกันที่ทำงานไม่ถูกต้อง

โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิมีลักษณะเฉพาะคือข้อบกพร่องในเซลล์เม็ดเลือดขาวบี ซึ่งเป็นส่วนสำคัญในการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของเรา ความผิดปกติของเซลล์บีในโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิส่งผลให้จำนวนเซลล์บีลดลง การผลิตแอนติบอดีบกพร่อง หรือทั้งสองอย่าง นำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อที่รุนแรง

บิวิกัมทำงานโดยการแทนที่โกลบูลินภูมิคุ้มกันที่หายไปในมนุษย์ ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิ แม้ว่าจะไม่เข้าใจวิธีการทำงานที่แน่นอนก็ตาม

Bivigam ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2012

Bivigam IGIV ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด แจ้งให้ผู้ดูแลทราบหากคุณรู้สึกวิงเวียน คลื่นไส้ เวียนศีรษะ เหงื่อออก หรือปวดศีรษะ ปวดคอหรือหู มีไข้ หนาวสั่น แน่นหน้าอก หรือรู้สึกอุ่นหรือแดงบนใบหน้า

บิวิกัมอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง โทรหาแพทย์ของคุณทันที หากคุณมี:

สัญญาณของความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด - ผิวซีดหรือเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม มีไข้ สับสนหรืออ่อนแรง อาการขาดน้ำ - รู้สึกกระหายน้ำมากหรือ ร้อน ไม่สามารถปัสสาวะได้ เหงื่อออกมาก หรือผิวหนังร้อนและแห้ง ปัญหาเกี่ยวกับไต - ปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย บวม น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว รู้สึกหายใจไม่ออก ปัญหาเกี่ยวกับปอด - เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก ริมฝีปากสีฟ้า นิ้ว นิ้ว หรือนิ้วเท้ามีสัญญาณของการติดเชื้อครั้งใหม่ เช่น มีไข้ปวดศีรษะรุนแรง คอแข็ง ปวดตา และไวต่อแสงมากขึ้น หรือมีอาการเป็นก้อนเลือด - หายใจไม่สะดวก เจ็บหน้าอกหายใจลึก หัวใจเต้นเร็ว ชา หรืออ่อนแรงที่ซีกใดข้างหนึ่งของร่างกาย อาการบวมและความอบอุ่นหรือการเปลี่ยนสีที่แขนหรือขา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของบิวิกัมที่ส่งผลต่อผู้คนตั้งแต่ 5% ขึ้นไปอาจรวมถึง:

ปวดศีรษะ

เหนื่อยล้า

ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดยา (ปวด บวม แสบร้อน หรือระคายเคืองบริเวณที่สอดเข็มฉีดเข้าหลอดเลือดดำ)

คลื่นไส้

ไซนัสอักเสบ (คัดจมูก ปวดไซนัส)

ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

ท้องเสีย

เวียนศีรษะ

ขาดพลังงาน .

ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่มีการรายงาน ได้แก่:

ปวดหลัง ปวดข้อ

มีไข้ หนาวสั่น เหงื่อออก รู้สึกอุ่น หรือรู้สึกเสียวซ่า

ปวดท้อง

หัวใจเต้นเร็ว

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ก่อนรับประทาน Bivigam IGIV

คุณอาจไม่สามารถใช้ยานี้ได้หาก:

คุณมีอาการแพ้ต่อโกลบูลินภูมิคุ้มกันหรือผลิตภัณฑ์ในเลือด คุณมีภูมิคุ้มกันบกพร่องโกลบูลินเอ (IgA) และมีแอนติบอดีต่อ IgA

บิวิกัมอาจทำให้เกิดลิ่มเลือดหรือปัญหาไต โดยเฉพาะในผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีอาการบางประการ แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณเคยมี:

ปัญหาหัวใจ ปัญหาการไหลเวียนโลหิต หรือ "เลือดหนา"

โรคหลอดเลือดสมองหรือลิ่มเลือด

โรคไต

เบาหวาน

การติดเชื้อที่เรียกว่าภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด

หากคุณใช้เอสโตรเจน (ยาคุมกำเนิดหรือการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน)

หากคุณต้องนอนบนเตียงเป็นเวลานาน หรือ

หากคุณมีสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง (IV) อยู่

คุณอายุเกิน 65 ปี

คุณกำลังตั้งครรภ์หรือตั้งใจที่จะตั้งครรภ์

คุณกำลังให้นมบุตร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ Bivigam ในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการประเมิน และควรใช้เมื่อจำเป็นเท่านั้น ไม่ทราบว่าเมื่อให้หญิงตั้งครรภ์อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรืออาจส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ โกลบูลินภูมิคุ้มกันจะข้ามรกจากการไหลเวียนของมารดาเพิ่มมากขึ้นหลังตั้งครรภ์ 30 สัปดาห์

ไม่มีข้อมูลของมนุษย์เกี่ยวกับการใช้ Bivigam ในสตรีที่ให้นมบุตร พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยง

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Bivigam IGIV

บิวิกัมจะให้ยาแบบฉีดเข้าเส้นเลือดช้าๆ โดยปกติทุกๆ 3 ถึง 4 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะฉีดยานี้ให้กับคุณ

ดื่มของเหลวปริมาณมากในขณะที่คุณใช้ยาบิวิกัม เพื่อช่วยให้เลือดไหลเวียนได้ดีขึ้นและทำให้ไตทำงานได้อย่างถูกต้อง

คุณอาจ จำเป็นต้องตรวจเลือดหรือปัสสาวะบ่อยๆ

ยานี้อาจส่งผลต่อผลการตรวจทางการแพทย์บางอย่าง แจ้งแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ IGIV

คำเตือน

อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน. ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้ง่ายหรือเกิดปฏิกิริยาทางระบบอย่างรุนแรงต่ออิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์ หรือในผู้ป่วยที่ขาด IgA ที่มีแอนติบอดีต่อ IgA และมีประวัติภูมิไวเกิน

บิวิกัมอาจทำให้เกิดลิ่มเลือดได้ ความเสี่ยงจะสูงที่สุดในผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีลิ่มเลือด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ หรือปัญหาการไหลเวียนโลหิต ลิ่มเลือดมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นมากขึ้นในระหว่างการนอนบนเตียงในระยะยาว ในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดหรือการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน หรือในขณะที่มีสายสวนทางหลอดเลือดดำส่วนกลาง (IV) โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว ชาหรืออ่อนแรง บวมและอุ่นหรือเปลี่ยนสีที่แขนหรือขา

ยานี้ยังอาจเป็นอันตรายต่อไตของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหาก คุณเป็นโรคไตหรือใช้ยาบางชนิดด้วย แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการของปัญหาไต เช่น บวม น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว และปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย

กลุ่มอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (การอักเสบของเยื่อบุสมอง) อาจเกิดขึ้นไม่บ่อยนักกับ ไม่บ่อยนักกับการรักษาด้วย IGIV รวมถึง Bivigam โดยปกติจะเริ่มภายในหลายชั่วโมงถึง 2 วันหลังการรักษาด้วย IGIV โทรหาผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันที หากคุณมีอาการปวดหัวอย่างรุนแรง คอเคล็ด ง่วงนอน มีไข้ ไวต่อแสง ปวดตา คลื่นไส้ หรืออาเจียน

ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก (การสลายของเซลล์เม็ดเลือดแดง) และ โรคโลหิตจางที่เกิดจากเม็ดเลือดแดงแตกล่าช้าสามารถเกิดขึ้นได้หลังการรักษาด้วย IGIV (รวมถึง Bivigam) โทรหาผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันที หากคุณมีอาการเหนื่อยล้า อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น ผิวหนังหรือดวงตาเหลือง หรือปัสสาวะสีเข้ม

มีของเหลวในปอด (อาการบวมน้ำที่ปอดที่ไม่ใช่โรคหัวใจ) ที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา (การถ่ายเลือด- มีรายงานการบาดเจ็บที่ปอดเฉียบพลันที่เกี่ยวข้อง (TRALI)) หลังจากการฉีด IVIG โดยทั่วไปภายใน 1 ถึง 6 ชั่วโมงหลังการรักษา แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณหายใจลำบาก เจ็บหน้าอก ริมฝีปากสีฟ้าหรือแขนขาหรือมีไข้

โกลบูลินภูมิคุ้มกันทำจากพลาสมาของมนุษย์ที่ได้รับบริจาค และอาจมีไวรัสหรือสารติดเชื้ออื่นๆ พลาสมาที่ได้รับบริจาคจะได้รับการทดสอบและบำบัดเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน แต่ยังมีความเป็นไปได้เล็กน้อยที่มันจะแพร่โรคได้ สอบถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Bivigam IGIV

บิวิกัมอาจเป็นอันตรายต่อไตของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณใช้ยาบางชนิดสำหรับการติดเชื้อ มะเร็ง โรคกระดูกพรุน การปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ ความผิดปกติของลำไส้ ความดันโลหิตสูง หรือความเจ็บปวดหรือโรคข้ออักเสบ (รวมถึง Advil, Motrin และ Aleve)

บิวิกัมอาจส่งผลในระยะสั้นต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของคุณต่อวัคซีนไวรัสที่มีชีวิต เช่น โรคหัด คางทูม หัดเยอรมัน และวาริเซลลา พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเวลาที่ดีที่สุดในการรับวัคซีน

อาจรบกวนผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างด้วย

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อบิวิกัม รวมทั้งใบสั่งยาและ ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ