Botulism Antitoxin (Equine)

Nazwy marek: BAT
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Botulism Antitoxin (Equine)

Leczenie zatrucia jadem kiełbasianym

Leczenie objawowego zatrucia jadem kiełbasianym po udokumentowanym lub podejrzeniu narażenia na neurotoksynę botulinową o serotypach A, B, C, D, E, F lub G; uznany przez FDA za lek sierocy do leczenia zatrucia jadem kiełbasianym.

Zatrucie jadem kiełbasianym to potencjalnie śmiertelna choroba neuroparalityczna, charakteryzująca się ostrym, bezgorączkowym, symetrycznym, zstępującym, wiotkim porażeniem. Spowodowane przez neurotoksynę wytwarzaną przez Clostridium botulinum; niektóre szczepy C. argentinense, C. baratii i C. butyricum również mogą wytwarzać neurotoksyny i powodować zatrucie jadem kiełbasianym. Zarodniki C. botulinum są wszechobecne w środowisku w osadach glebowych i wodnych i mogą kiełkować do bakterii wegetatywnych wytwarzających toksynę. Istnieje 7 znanych serotypów toksyny botulinowej (A, B, C, D, E, F, G) i wszystkie powodują podobną chorobę; naturalnie występujący u ludzi zatrucie jadem kiełbasianym obejmuje zwykle serotypy A, B, E i F.

Zatrucie pokarmowe występuje po spożyciu żywności skażonej toksyną botulinową (np. żywność niewłaściwie konserwowana); objawy zwykle pojawiają się 12–48 godzin (zakres: 2 godziny do 10 dni) po spożyciu. Botulizm ranny występuje w wyniku zanieczyszczenia ran zarodnikami C. botulinum ze środowiska, które następnie kiełkują i wytwarzają toksynę botulinową; Czas pomiędzy zakażeniem rany a wystąpieniem objawów wynosi zwykle 4–14 dni. Botulizm niemowlęcy występuje, gdy niemowlęta w wieku poniżej 1 roku życia połkną zarodniki C. botulinum, które następnie kiełkują, kolonizują przewód pokarmowy i wytwarzają toksynę botulinową; czas między ekspozycją a wystąpieniem objawów szacuje się na 3–30 dni. Botulizm jelitowy (u dzieci lub u dorosłych) występuje w wyniku kolonizacji jelit przez C. botulinum i późniejszego wytworzenia toksyny botulinowej.

Zatrucie jadem kiełbasianym może również potencjalnie wystąpić w wyniku jatrogennego przedawkowania lub błędnego wstrzyknięcia dostępnej w handlu toksyny botulinowej stosowanej terapeutycznie (np. toksyny botulinowej A, toksyny botulinowej A, toksyny botulinowej A, toksyny rimabotulinowej B) lub w wyniku wdychania toksyny botulinowej w aerozolu (np. w kontekście leków biologicznych). wojna lub bioterroryzm). Objawy zatrucia jadem kiełbasianym mogą być widoczne w ciągu 12–72 godzin po narażeniu inhalacyjnym.

Powiąż narkotyki

Jak używać Botulism Antitoxin (Equine)

Ogólne

  • Podaj siedmiowalentną antytoksynę botulizmu (końską) tak szybko, jak to możliwe po klinicznym rozpoznaniu zatrucia jadem kiełbasianym (najlepiej w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów); stosować w połączeniu z intensywną terapią wspomagającą (np. wspomaganiem oddechowym, płynowym i żywieniowym).
  • Nie opóźniaj leczenia zatrucia jadem kiełbasianym do czasu potwierdzenia badań diagnostycznych (np. testu biologicznego na myszach, testu na obecność toksyn i/lub posiewu rany, tkanek, kału lub podejrzanego pokarmu).
  • Chociaż szybkie podanie antytoksyny może zneutralizować krążącą toksynę botulinową, zapobiegając w ten sposób dodatkowemu uszkodzeniu nerwów i postępowi choroby, nie może odwrócić istniejącego paraliżu.

    • Śródskórne badanie wrażliwości

  • Przed podaniem antytoksyny należy rozważyć wykonanie badania wrażliwości skórnej u pacjentów z ryzykiem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na konie lub produkty krwi końskiej, inne alergie (np. katar sienny) lub astma. (Patrz „Reakcje nadwrażliwości” w sekcji Przestrogi).
  • Wstrzyknąć 0,02 ml roztworu 1:1000 antytoksyny botulizmu (końskiej) siedmiowalentnej (przygotowanej przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań) na powierzchnię dłoni przedramienia pacjenta; ta ilość powinna wywołać niewielki śródskórny bąbel. Wstrzyknąć 0,02 ml histaminy (kontrola pozytywna) i 0,02 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (kontrola ujemna) w różne miejsca. Wyniki należy obserwować po 15–20 minutach. Dodatnia reakcja w testach skórnych obejmuje bąbel pokrzywkowy otoczony strefą rumienia o ≥3 mm większą niż kontrola ujemna. Jeśli wynik testu jest negatywny, wstrzyknąć 0,02 ml rozcieńczonego 1:100 antytoksyny jadu kiełbasianego dla koni. Aby interpretacja śródskórnego testu wrażliwości na antytoksyny była prawidłowa, kontrola histaminy (dodatnia) musi dawać dodatnią reakcję w teście skórnym.

    • Ograniczona dystrybucja

  • Zatwierdzony przez FDA do leczenia objawowego zatrucia jadem kiełbasianym po udokumentowanej lub podejrzewanej ekspozycji na neurotoksynę botulinową o serotypach A, B, C, D, E, F lub G, ale dostępny wyłącznie w USA w CDC. Antytoksyna jest przechowywana w stacjach kwarantanny CDC zlokalizowanych na głównych lotniskach w całych Stanach Zjednoczonych i może zostać dostarczona do dowolnego miejsca w USA w ciągu kilku godzin. Przechowywane także w amerykańskich strategicznych krajowych zapasach w celu zapewnienia gotowości i reagowania na sytuacje kryzysowe.
  • Aby uzyskać siedmiwartościową antytoksynę zatrucia jadem kiełbasianym (końską), lekarze powinni skontaktować się z całodobowym numerem telefonu swojego stanowego departamentu zdrowia. Stanowe departamenty zdrowia powinny skontaktować się z Centrum Operacji Kryzysowych CDC pod numerem 770-488-7100 w celu umówienia konsultacji telefonicznej i, jeśli jest to wskazane, uwolnienia antytoksyny. Jeśli nie można uzyskać odpowiedzi za pośrednictwem stanowego wydziału zdrowia, lekarze powinni skontaktować się bezpośrednio z Centrum Operacji Kryzysowych CDC.

    • Administracja

    Administracja IV

    Podawać wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej.

    Przed podaniem należy rozcieńczyć w 0,9% roztworze chlorku sodu. (Patrz Rozcieńczanie w części Dawkowanie i sposób podawania.) Podawać rozcieńczony roztwór antytoksyny za pomocą pompy infuzyjnej o stałym przepływie; użycie wbudowanego filtra jest opcjonalne.

    Ściśle monitoruj objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej nadwrażliwości lub reakcji na wlew w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu wlewu dożylnego. (Patrz Reakcje nadwrażliwości i Reakcje na wlew w części Przestrogi.)

    Dostarczane w fiolkach jednorazowego użytku. Może pochodzić z CDC w postaci zamrożonej lub rozmrożonej. W przypadku zamrożenia rozmrozić, umieszczając fiolki w lodówce w temperaturze 2–8°C na około 14 godzin, aż do rozmrożenia zawartości. Aby przyspieszyć rozmrożenie, należy umieścić fiolki w temperaturze pokojowej na 1 godzinę, a następnie zanurzyć je w łaźni wodnej o temperaturze 37°C aż do rozmrożenia. Nie rozmrażać w kuchence mikrofalowej. Nie zamrażać ponownie.

    Rozcieńczanie

    Przed rozcieńczeniem rozmrozić antytoksynę (jeśli to konieczne) i doprowadzić do temperatury pokojowej.

    Nie potrząsać fiolką w żadnym momencie, ponieważ może to spowodować pienienie.

    p>

    Rozcieńczyć 1:10 w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań, pobierając całą zawartość fiolki i dodając ją do odpowiedniej ilości 0,9% chlorku sodu w worku IV. Odpowiednia ilość 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań waha się od 90–200 ml, ponieważ objętość napełnienia antytoksyny na fiolkę waha się od około 10–22 ml w zależności od numeru partii antytoksyny. Aby zapewnić dokładne obliczenie dawki u dzieci, gdy wymagana jest częściowa fiolka antytoksyny, należy pobrać całą zawartość fiolki.

    Sprawdź rozcieńczony roztwór antytoksyny pod kątem cząstek stałych i przebarwień; nie stosować, jeśli jest mętny, mętny lub zawiera cząstki stałe.

    Szybkość podawania

    Indywidualizuj szybkość infuzji dożylnej w oparciu o wiek pacjenta i tolerancję.

    Monitoruj pacjenta przez cały czas infuzji dożylnej. Jeżeli jest tolerowane, należy stopniowo zwiększać szybkość infuzji aż do maksymalnej zalecanej szybkości infuzji i kontynuować aż do całkowitego podania dawki. Jeżeli infuzja nie jest tolerowana i wystąpią działania niepożądane, należy zmniejszyć szybkość infuzji lub w razie potrzeby przerwać infuzję.

    Niemowlęta <1 roku życia: Rozpocząć infuzję dożylną z szybkością 0,01 ml/kg na minutę przez pierwsze 30 minut; jeśli jest tolerowane, szybkość infuzji można następnie zwiększać o 0,01 ml/kg na minutę co 30 minut aż do maksymalnej szybkości infuzji wynoszącej 0,03 ml/kg na minutę.

    Dzieci w wieku od 1 do 16 lat: Rozpocznij IV wlew z szybkością 0,01 ml/kg na minutę przez pierwsze 30 minut; jeśli jest tolerowany, szybkość infuzji można następnie zwiększać o 0,01 ml/kg na minutę co 30 minut aż do maksymalnej szybkości infuzji wynoszącej 0,03 ml/kg na minutę. Nie przekraczać szybkości infuzji zalecanych dla dorosłych.

    Dorośli: Rozpocząć infuzję dożylną z szybkością 0,5 ml na minutę przez pierwsze 30 minut; jeśli jest tolerowany, szybkość infuzji można następnie podwajać co 30 minut aż do maksymalnej szybkości infuzji wynoszącej 2 ml na minutę.

    W przypadku stosowania u pacjentów z ryzykiem reakcji nadwrażliwości (patrz „Reakcje nadwrażliwości” w sekcji „Przestrogi”) należy rozpocząć wlew dożylny z najniższą osiągalną szybkością (tj. <0,01 ml na minutę) i ściśle monitorować pacjenta.

    Dawkowanie< /h3>

    Podawana w pojedynczej dawce w leczeniu objawowego zatrucia jadem kiełbasianym po udokumentowanym lub podejrzewanym narażeniu na neurotoksynę botulinową o serotypach A, B, C, D, E, F lub G.

    Każdy pojedynczy- fiolka do użycia (niezależnie od wielkości fiolki lub objętości napełnienia) zawiera co najmniej 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 i 600 jednostek odpowiednio antytoksyny serotypu A, B, C, D, E, F i G.

    Pacjenci

    Botulizm IV

    Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku: 10% dawki zalecanej dla dorosłych (tj. jedna dziesiąta fiolki jednorazowego użytku), niezależnie od masy ciała. Rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami i podać w pojedynczej infuzji dożylnej, stosując szybkość infuzji odpowiednią do wieku. (Patrz Podawanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Dzieci w wieku od 1 do 16 lat: 20–100% dawki zalecanej dla dorosłych (tj. 20–100% fiolki jednorazowego użytku) w przeliczeniu na Salisbury Reguła uwzględniająca różnice w masie ciała pacjentów pediatrycznych i dorosłych. (Patrz Tabela 1.) Rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami i podać w pojedynczej infuzji dożylnej, stosując szybkość infuzji odpowiednią dla wieku. (Patrz Podawanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Na podstawie reguły Salisbury. Dzieci o masie ciała ≤30 kg: 2 × waga dziecka (kg). Dzieci o masie ciała >30 kg: masa ciała dziecka (kg) + 30.

    Minimalna dawka wynosi 20% zalecanej dawki dla dorosłych.

    Tabela 1. Dawkowanie u dzieci w wieku od 1 do 16 lat (na podstawie zgodnie z regułą Salisbury)

    Masa ciała (kg)

    Procent dawki dla dorosłych (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Dorośli

    Botulizm IV

    Dorośli ≥17 lat: 1 fiolka jednorazowego użytku. Rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami i podać w pojedynczej infuzji dożylnej, stosując szybkość infuzji odpowiednią do wieku. (Patrz Podawanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Limity przepisywania

    Pacjenci pediatryczni

    Botulizm IV

    Niemowlęta w wieku <1 roku: maksymalna szybkość infuzji 0,03 ml/kg na minutę.

    Dzieci w wieku od 1 do 16 lat: maksymalna dawka to 1 fiolka jednorazowego użytku; minimalna dawka wynosi 20% fiolki jednorazowego użytku. Maksymalna szybkość infuzji wynosi 2 ml na minutę.

    Dorośli

    Botulizm IV

    Dorośli ≥17 lat: Maksymalna dawka to 1 fiolka jednorazowego użytku. Maksymalna szybkość infuzji wynosi 2 ml na minutę.

    Populacje specjalne

    Brak zaleceń dotyczących dawkowania dla specjalnych populacji.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Producent nie stwierdza żadnych.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Natychmiastowa nadwrażliwość lub anafilaksja.

    Mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. anafilaksja, reakcje anafilaktoidalne).

    Ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji może być zwiększone u osób, u których w przeszłości występowała wrażliwość na konie lub produkty krwi końskiej, inne alergie (np. siano gorączka) lub astma. U takich osób należy rozważyć wykonanie badania wrażliwości skóry przed podaniem antytoksyny, aby określić ryzyko reakcji alergicznych. (Patrz Śródskórne badanie wrażliwości w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Podawać w otoczeniu z odpowiednim sprzętem, lekami (np. epinefryną) i personelem przeszkolonym w zakresie postępowania w przypadku nadwrażliwości, anafilaksji i wstrząsu.

    Ściśle monitoruj objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrych reakcji alergicznych (np. pokrzywkę, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli ze świszczącym oddechem lub kaszlem, stridor, obrzęk krtani, niedociśnienie, tachykardię) podczas i po dożylnym wlewie antytoksyny.

    W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać wlew antytoksyny i rozpocząć pomoc medyczną w nagłych przypadkach.

    W przypadku stosowania u pacjentów z ryzykiem reakcji nadwrażliwości należy rozpocząć wlew dożylny z najmniejszą osiągalną szybkością (tj. <0,01 ml /minutę) i ściśle monitoruj pacjenta.

    Opóźnione reakcje nadwrażliwości lub choroby posurowiczej

    Zgłaszano opóźnione reakcje nadwrażliwości lub choroby posurowiczej. Zwykle objawia się gorączką, pokrzywką lub wysypką grudkowo-plamkową, bólami mięśni, bólami stawów i powiększeniem węzłów chłonnych i zwykle występuje 10–21 dni po dożylnym wlewie antytoksyny.

    Monitoruj pod kątem oznak i objawów opóźnionych reakcji alergicznych lub choroby posurowiczej. Jeżeli podejrzewasz takie reakcje, zapewnij odpowiednią opiekę medyczną.

    Reakcje na wlew

    Reakcje związane z wlewem (np. dreszcze, gorączka, trudności w oddychaniu, ból głowy, nudności, wymioty, bóle stawów, bóle mięśni, zmęczenie) zgłaszane w ciągu 20–60 minut po dożylnym wlewie antytoksyny . Zgłaszano również bóle stawów, bóle mięśni, zmęczenie i reakcje wazowagalne.

    Monitoruj pacjentów w trakcie infuzji dożylnej i bezpośrednio po niej. Jeżeli wystąpi reakcja związana z wlewem, należy zmniejszyć szybkość wlewu i zastosować leczenie objawowe. Jeśli reakcja się pogorszy, należy przerwać infuzję i zapewnić odpowiednią opiekę medyczną.

    Ingerencja w badanie poziomu glukozy we krwi

    Preparaty pozajelitowe zawierające maltozę, w tym antytoksynę, mogą powodować fałszywie zawyżone wyniki oznaczeń poziomu glukozy we krwi przy użyciu dehydrogenazy glukozowej pirolochinolinochinonu (GDH-PQQ). Może prowadzić do nieprawidłowego podania insuliny, co może skutkować zagrażającą życiu hipoglikemią lub może maskować rzeczywiste stany hipoglikemii.

    Stosuj wyłącznie metody badawcze specyficzne dla glukozy, na które nie ma wpływu maltoza. Należy dokładnie zapoznać się z informacjami o produkcie dotyczącymi systemu do pomiaru poziomu glukozy we krwi (w tym pasków testowych glukozy), aby określić, czy jest to właściwe. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z producentem systemu do pomiaru glukozy, aby ustalić, czy system zapewni dokładne oznaczenie poziomu glukozy we krwi u pacjenta leczonego antytoksyną.

    Ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych

    Przygotowany z osocza końskiego; potencjalnie mogą przenosić czynniki zakaźne, w tym wirusy. Badania przesiewowe osocza końskiego i procedury eliminacji/inaktywacji wirusów uwzględnione w procesie produkcyjnym zmniejszają ryzyko przeniesienia wirusów.

    Wszelkie podejrzenia infekcji związane z podaniem antytoksyny należy zgłaszać producentowi pod numerem 800-768-2304.

    p>

    Tworzenie przeciwciał

    Potencjał immunogenności. U zdrowych ochotników, u których przed podaniem antytoksyny nie wykryto przeciwciał przeciwko koniom, u 11 z 39 (28%) wytworzyły się przeciwciała przeciwko antytoksynie. Były to głównie przeciwciała IgG; U tych osób nie wykryto przeciwciał IgE.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy przenika do mleka. Stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią.

    Stosowanie u dzieci

    Oznaczone przez FDA do stosowania u dzieci i młodzieży. Skuteczność nie została ustalona u dzieci i młodzieży; jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży.

    CDC i inni eksperci twierdzą, że leczenie zatrucia jadem kiełbasianym u dzieci i młodzieży powinno być takie samo jak u dorosłych. W leczeniu zatrucia jadem kiełbasianym u niemowląt wywołanego serotypami A lub B należy wziąć pod uwagę dostępność immunoglobuliny IV (BIG-IV) przeciwko zatruciu jadem kiełbasianym do stosowania u dzieci w wieku <1 roku.

    Piętnastu pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 dni do Pacjent w wieku 17 lat otrzymał antytoksynę w badaniu rozszerzonego dostępu CDC.

    Stosowanie w leczeniu osób w podeszłym wieku

    Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku; W badaniu CDC z rozszerzonym dostępem antytoksynę otrzymało 36 pacjentów w wieku ≥65 lat.

    Częste działania niepożądane

    Ból głowy, nudności, świąd, pokrzywka, gorączka, wysypka, dreszcze, obrzęk.

    Na jakie inne leki wpłyną Botulism Antitoxin (Equine)

    Brak dostępnych danych dotyczących interakcji leków.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe