Botulism Antitoxin (Equine)

Marka isimleri: BAT
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Botulism Antitoxin (Equine)

Botulizm Tedavisi

Botulinum nörotoksin serotipleri A, B, C, D, E, F veya G'ye belgelenmiş veya şüphelenilen maruziyetin ardından semptomatik botulizmin tedavisi; FDA tarafından botulizmin tedavisi için yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Botulizm, akut ateşsiz, simetrik, inen, sarkık felç ile karakterize potansiyel olarak ölümcül bir nöroparalitik hastalıktır. Clostridium botulinum'un ürettiği nörotoksinin neden olduğu; C. argentinense, C. baratii ve C. butyricum'un belirli türleri de nörotoksin üretebilir ve botulizme neden olabilir. C. botulinum sporları çevrede toprak ve su çökeltilerinde her yerde bulunur ve toksin üreten bitkisel bakterilere dönüşebilir. Botulinum toksininin bilinen 7 serotipi vardır (A, B, C, D, E, F, G) ve hepsi benzer hastalığa neden olur; doğal olarak meydana gelen insan botulizmi genellikle A, B, E ve F serotiplerini içerir.

Gıda kaynaklı botulizm, botulinum toksini ile kontamine olmuş gıdanın (ör. uygunsuz şekilde konservelenmiş gıda) tüketilmesinin ardından meydana gelir; semptomlar genellikle alımdan 12-48 saat sonra (aralık: 2 saat ila 10 gün) başlar. Yara botulizmi, yaraların çevreden gelen ve daha sonra filizlenip botulinum toksini üreten C. botulinum sporları ile kontaminasyonunu takiben meydana gelir; Yara kontaminasyonu ile semptomların başlangıcı arasındaki süre genellikle 4-14 gündür. Bebek botulizmi, 1 yaşından küçük bebeklerin C. botulinum sporlarını yemesi ve bu sporların daha sonra çimlenmesi, GI kanalında kolonize olması ve botulinum toksini üretmesi sonucu ortaya çıkar; maruz kalma ile semptomların başlaması arasındaki sürenin 3-30 gün olduğu tahmin edilmektedir. Bağırsak botulizmi (çocuk veya yetişkin), C. botulinum ile bağırsak kolonizasyonu ve ardından botulinum toksini üretimi sonrasında meydana gelir.

Botulizm ayrıca potansiyel olarak terapötik olarak kullanılan ticari olarak temin edilebilen botulinum toksinin (örn., abobotulinumtoksinA, incobotulinumtoksinA, onabotulinumtoksinA, rimabotulinumtoksinB) iatrojenik aşırı dozda veya yanlış enjeksiyonundan veya aerosol haline getirilmiş botulinum toksinin inhalasyonundan (örn. biyolojik hastalıklar bağlamında) meydana gelebilir. savaş veya biyoterörizm). Botulizm belirtileri, inhalasyon maruziyetini takip eden 12-72 saat içinde ortaya çıkabilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Botulism Antitoxin (Equine)

Genel

  • Botulizmin klinik tanısından sonra mümkün olan en kısa sürede (ideal olarak semptomların başlamasından sonraki 24 saat içinde) botulizm antitoksin (at) heptavalanını uygulayın; yoğun destekleyici bakımla (örn. solunum, sıvı ve beslenme desteği) birlikte kullanın.
  • Doğrulayıcı tanı testlerini (örn. fare biyoanalizi, toksin tahlili ve/veya yara, doku, dışkı veya şüpheli gıda kültürü) beklerken botulizm tedavisini geciktirmeyin.
  • Antitoksinin hızlı uygulanması dolaşımdaki botulinum toksini nötralize edebilse de, böylece ilave sinir hasarını ve hastalığın ilerlemesini önleyebilir, ancak mevcut felci tersine çeviremez.

    • İntradermal Duyarlılık Testi

  • Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları riski taşıyan hastalarda antitoksin uygulamasından önce cilt duyarlılığı testi yapmayı düşünün. Atlara veya atların kan ürünlerine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olanlar, diğer alerjileri (örn. saman nezlesi) veya astımı olanlar dahil. (Bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Hassasiyet Reaksiyonları.)
  • Botulizm antitoksin (at) heptavalanının (%0,9 sodyum klorür enjeksiyonu kullanılarak hazırlanmış) 1:1000 seyreltisinden 0,02 mL'yi volar yüzeye enjekte edin hastanın önkolunun; bu miktar küçük bir intradermal kabartı oluşturmalıdır. Farklı bölgelere 0,02 mL histamin (pozitif kontrol) ve 0,02 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu (negatif kontrol) enjekte edin. 15-20 dakika sonra sonuçları gözlemleyin. Pozitif deri testi reaksiyonu, negatif kontrolden ≥3 mm daha büyük eritem zonu ile çevrelenmiş ürtikeryal kabarıklıktan oluşur. Test negatifse, botulizm antitoksin atının 1:100 seyreltisinden 0,02 mL enjekte edin. Antitoksin intradermal duyarlılık testinin geçerli bir şekilde yorumlanması için histamin (pozitif) kontrolü pozitif bir cilt testi reaksiyonu üretmelidir.

    • Kısıtlı Dağıtım

  • Botulinum nörotoksin serotipleri A, B, C, D, E, F veya G'ye belgelenmiş veya şüphelenilen maruziyetin ardından semptomatik botulizmin tedavisi için FDA tarafından onaylanmıştır, ancak ABD'de yalnızca CDC'den temin edilebilir. Antitoksin, ABD çapındaki büyük havalimanlarında bulunan CDC karantina istasyonlarında depolanıyor ve birkaç saat içinde ABD'deki herhangi bir yere teslim edilebiliyor. Ayrıca acil durumlara hazırlık ve müdahale için ABD Stratejik Ulusal Stokunda da saklanır.
  • Botulizm antitoksini (at) heptavalanını elde etmek için klinisyenlerin eyalet sağlık departmanlarının 24 saat açık telefon numarasıyla iletişime geçmesi gerekir. Eyalet sağlık departmanları, telefonla görüşme ayarlamak ve gerekiyorsa antitoksin salınmasını ayarlamak için 770-488-7100 numaralı telefondan CDC Acil Durum Operasyon Merkeziyle iletişime geçmelidir. Eyalet sağlık departmanı aracılığıyla bir yanıt alınamazsa, klinisyenler doğrudan CDC Acil Durum Operasyon Merkezi ile iletişime geçmelidir.

    • İdare

    IV İdaresi

    Yalnızca yavaş IV infüzyonu ile uygulayın.

    Uygulamadan önce %0,9 sodyum klorürde seyreltilmelidir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Seyreltme bölümüne bakın.) Seyreltilmiş antitoksin çözeltisini sabit bir infüzyon pompası kullanarak uygulayın; hat içi filtrenin kullanılması isteğe bağlıdır.

    IV infüzyonu sırasında ve tamamlanmasından hemen sonra akut duyarlılığın veya infüzyon reaksiyonlarının belirti ve semptomlarını yakından izleyin. (Bkz. Hassasiyet Reaksiyonları ve Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki İnfüzyon Reaksiyonları konusuna bakın.)

    Tek kullanımlık şişelerde sunulur. CDC'den donmuş veya çözülmüş olarak gelebilir. Dondurulmuşsa, içindekiler çözülene kadar şişeleri yaklaşık 14 saat boyunca 2–8°C'deki bir buzdolabına yerleştirerek çözün. Daha hızlı çözülme için şişeleri oda sıcaklığında 1 saat bekletin ve ardından çözülene kadar 37°C'deki su banyosuna daldırın. Mikrodalga fırında çözmeyin. Yeniden dondurmayın.

    Seyreltme

    Seyreltme öncesinde antitoksini (gerekirse) çözün ve oda sıcaklığına getirin.

    Köpüklenmeye neden olabileceğinden flakonu hiçbir zaman sallamayın.

    p>

    Şişenin tüm içeriğini çekip bir IV torbasındaki uygun miktardaki %0,9 sodyum klorüre ekleyerek %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla 1:10 oranında seyreltin. Antitoksin, antitoksin lot numarasına bağlı olarak yaklaşık 10-22 mL arasında değişen flakon başına dolum hacmine sahip olduğundan %0,9'luk sodyum klorür enjeksiyonunun uygun miktarı 90-200 mL arasında değişir. Kısmi antitoksin şişesi gerektiğinde pediatrik dozajın doğru hesaplanmasını sağlamak için, şişe içeriğinin tamamını çıkarın.

    Seyreltilmiş antitoksin çözeltisini partikül madde ve renk değişikliği açısından inceleyin; bulanık, bulanık veya partikül içeriyorsa kullanmayın.

    Uygulama Hızı

    IV infüzyon hızını hastanın yaşı ve toleransına göre kişiselleştirin.

    IV infüzyonu boyunca hastayı izleyin. Tolere edilirse, infüzyon hızını önerilen maksimum infüzyon hızına kadar kademeli olarak artırın ve doz tamamen uygulanana kadar devam edin. İnfüzyon tolere edilmezse ve advers reaksiyonlar meydana gelirse, infüzyon hızını azaltın veya gerekirse infüzyonu durdurun.

    1 yaş altı bebekler: İlk 30 dakika boyunca dakikada 0,01 mL/kg hızında IV infüzyonu başlatın; tolere edilirse, infüzyon hızı daha sonra her 30 dakikada bir dakikada 0,01 mL/kg artırılarak maksimum infüzyon hızı dakikada 0,03 mL/kg'a kadar artırılabilir.

    1-16 yaş arası çocuklar: IV'e başlayın ilk 30 dakika boyunca dakikada 0,01 mL/kg hızında infüzyon; tolere edilirse, infüzyon hızı daha sonra her 30 dakikada bir 0,01 mL/kg/dakika artırılarak maksimum 0,03 mL/kg/dakika infüzyon hızına kadar artırılabilir. Yetişkinler için önerilen infüzyon hızlarını aşmayın.

    Yetişkinler: İlk 30 dakika boyunca dakikada 0,5 mL hızında IV infüzyonu başlatın; tolere edilirse infüzyon hızı her 30 dakikada bir iki katına çıkarılarak dakikada maksimum 2 mL'lik infüzyon hızına ulaşılabilir.

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları riski taşıyan hastalarda kullanılıyorsa (bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hassasiyet Reaksiyonları), elde edilebilecek en düşük hızı kullanarak (yani <0,01 mL/dakika) IV infüzyonunu başlatın ve hastayı yakından izleyin.

    Dozaj< /h3>

    Botulinum nörotoksin serotipleri A, B, C, D, E, F veya G'ye belgelenmiş veya şüphelenilen maruziyeti takiben semptomatik botulizmin tedavisi için tek doz olarak verilir.

    Her bir tek- kullanım flakonu (şişe boyutu veya dolum hacminden bağımsız olarak) sırasıyla en az 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 ve 600 ünite serotip A, B, C, D, E, F ve G antitoksin içerir. /p>

    Pediatrik Hastalar

    Botulizm IV

    1 yaş altı bebekler: Vücut ağırlığına bakılmaksızın önerilen yetişkin dozunun %10'u (yani tek kullanımlık flakonun onda biri). Tavsiye edildiği şekilde seyreltin ve yaşa uygun infüzyon hızını kullanarak tek bir IV infüzyon halinde verin. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Uygulama bölümüne bakın.)

    1 ila 16 yaş arası çocuklar: Salisbury'ye göre önerilen yetişkin dozunun %20-100'ü (yani tek kullanımlık flakonun %20-100'ü). Pediatrik hastalar ve yetişkinler arasındaki kilo farklılıklarını dikkate alan kural. (Bkz. Tablo 1.) Tavsiye edildiği şekilde seyreltin ve yaşa uygun infüzyon hızını kullanarak tek bir IV infüzyon olarak verin. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Uygulamaya bakınız.)

    Salisbury Kuralına dayanmaktadır. ≤30 kg ağırlığındaki çocuklar: 2 × çocuğun ağırlığı (kg). Ağırlığı >30 kg olan çocuklar: çocuğun ağırlığı (kg) + 30.

    Minimum dozaj, önerilen yetişkin dozunun %20'sidir.

    Tablo 1. 1 ila 16 Yaş Arası Çocuklar için Dozaj (Temel) Salisbury Kuralına göre)

    Vücut Ağırlığı (kg)

    Yetişkin Dozunun Yüzdesi (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Yetişkinler

    Botulizm IV

    17 yaş ve üzeri yetişkinler: 1 tek kullanımlık flakon. Tavsiye edildiği şekilde seyreltin ve yaşa uygun infüzyon hızını kullanarak tek bir IV infüzyon halinde verin. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Uygulama bölümüne bakın.)

    Reçeteleme Sınırları

    Pediatrik Hastalar

    Botulizm IV

    1 yaşından küçük bebekler: Maksimum infüzyon hızı dakikada 0,03 mL/kg.

    1 ila 16 yaş arası çocuklar: Maksimum doz 1 tek kullanımlık flakondur; minimum doz tek kullanımlık flakonun %20'sidir. Maksimum infüzyon hızı dakikada 2 mL'dir.

    Yetişkinler

    Botulizm IV

    17 yaş ve üzeri yetişkinler: Maksimum doz 1 tek kullanımlık flakondur. Maksimum infüzyon hızı dakikada 2 mL'dir.

    Özel Popülasyonlar

    Özel popülasyon dozaj önerisi yoktur.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Üretici hiçbirini belirtmemektedir.
    • Uyarılar/Önlemler

    Hassasiyet Reaksiyonları

    Ani Aşırı Duyarlılık veya Anafilaksi.

    Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaksi, anafilaktoid reaksiyonlar) meydana gelebilir.

    Atlara veya at kan ürünlerine hassasiyeti veya diğer alerjileri (örn. saman) olan kişilerde ciddi reaksiyon riski artabilir ateş) veya astım. Alerjik reaksiyon riskini tespit etmek için bu tür bireylere antitoksin uygulanmadan önce cilt hassasiyeti testini düşünün. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki İntradermal Duyarlılık Testi bölümüne bakın.)

    Uygun ekipman, ilaç (örn. epinefrin) ve aşırı duyarlılık, anafilaksi ve şok yönetimi konusunda eğitimli personel ile ortamda uygulayın.

    Antitoksinin IV infüzyonu sırasında ve sonrasında akut alerjik reaksiyonların belirti ve semptomlarını (ör. ürtiker, kaşıntı, eritem, anjiyoödem, hışıltılı solunum veya öksürükle birlikte bronkospazm, stridor, laringeal ödem, hipotansiyon, taşikardi) yakından izleyin.

    Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, antitoksin infüzyonunu derhal bırakın ve acil tıbbi bakımı başlatın.

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları riski taşıyan hastalarda kullanılıyorsa, elde edilebilecek en düşük hızı kullanarak (örn. <0,01 mL) IV infüzyonunu başlatın. /dakika) ve hastayı yakından izleyin.

    Gecikmiş Aşırı Duyarlılık veya Serum Hastalığı Reaksiyonları

    Gecikmiş aşırı duyarlılık veya serum hastalığı reaksiyonları rapor edildi. Genellikle ateş, ürtikeryal veya makülopapüler döküntü, miyalji, artralji ve lenfadenopati olarak kendini gösterir ve tipik olarak antitoksinin IV infüzyonundan 10-21 gün sonra ortaya çıkar.

    Gecikmiş alerjik reaksiyonların veya serum hastalığının belirti ve semptomlarını izleyin. Bu tür reaksiyonlardan şüpheleniyorsanız uygun tıbbi bakımı uygulayın.

    İnfüzyon Reaksiyonları

    Antitoksinin IV infüzyonundan sonraki 20-60 dakika içinde bildirilen infüzyonla ilişkili reaksiyonlar (ör. titreme, ateş, nefes almada zorluk, baş ağrısı, bulantı, kusma, artralji, miyalji, yorgunluk) . Artralji, miyalji, yorgunluk ve vazovagal reaksiyonlar da rapor edilmiştir.

    Hastaları IV infüzyon sırasında ve hemen sonrasında izleyin. İnfüzyona bağlı reaksiyon meydana gelirse infüzyon hızını azaltın ve semptomatik tedavi uygulayın. Reaksiyon kötüleşirse infüzyonu bırakın ve uygun tıbbi bakımı uygulayın.

    Kan Şekeri Testiyle Etkileşim

    Antitoksin de dahil olmak üzere maltoz içeren parenteral preparatlar, glukoz dehidrojenaz pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) kullanılarak yapılan kan şekeri ölçümlerinde hatalı şekilde yüksek sonuçlara neden olabilir. Yaşamı tehdit eden hipoglisemiyle sonuçlanacak şekilde insülinin uygunsuz uygulanmasına yol açabilir veya gerçek hipoglisemik durumları maskeleyebilir.

    Yalnızca maltozdan etkilenmeyen glukoza özgü test yöntemlerini kullanın. Uygun olup olmadığını belirlemek için kan şekeri test sistemi ürün bilgilerini (glikoz test şeritleri dahil) dikkatlice inceleyin. Herhangi bir belirsizlik varsa sistemin antitoksinle tedavi edilen bir hastada doğru kan şekeri ölçümleri sağlayıp sağlamayacağını belirlemek için glikoz test sisteminin üreticisiyle iletişime geçin.

    Bulaşıcı Bulaşıcı Ajan Riski

    At plazmasından hazırlanmıştır; potansiyel olarak virüsler dahil enfeksiyöz ajanları bulaştırabilir. At plazmasının taranması ve üretim sürecine dahil edilen viral eliminasyon/inaktivasyon prosedürleri, virüs bulaşma riskini azaltır.

    Antitoksinin uygulanmasıyla ilişkili tüm şüpheli enfeksiyonları 800-768-2304 numaralı telefondan üreticiye bildirin.

    p>

    Antikor Oluşumu

    İmmünojenisite potansiyeli. Antitoksin almadan önce at karşıtı antikorlar negatif olan sağlıklı gönüllülerde, 39 kişiden 11'i (%28) antitoksine karşı antikorlar geliştirdi. Bunlar çoğunlukla IgG antikorlarıydı; Bu bireylerde IgE antikorları tespit edilmedi.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C.

    Laktasyon

    Sütte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor. Emziren kadınlarda dikkatli kullanın.

    Pediatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda kullanım için FDA tarafından etiketlenmiştir. Pediatrik hastalarda etkililik belirlenmemiştir; pediatrik hastalarda kullanıma ilişkin yalnızca sınırlı güvenlik verileri.

    CDC ve diğer uzmanlar, pediatrik hastalarda botulizm tedavisinin yetişkinlerdekiyle aynı olması gerektiğini belirtiyor. A veya B serotiplerinin neden olduğu bebek botulizminin tedavisi için botulizm immün globulin IV'ün (BIG-IV) 1 yaşın altındaki kişiler için mevcut olduğunu düşünün.

    Yaşları 10 gün ile 10 gün arasında değişen on beş pediyatrik hasta 17 yaşında, CDC'nin genişletilmiş erişim çalışmasında antitoksin uygulandı.

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik hastalarda etkililiği ve güvenliği belirlenmemiştir; CDC'nin genişletilmiş erişim çalışmasında 65 yaş ve üzeri 36 hastaya antitoksin verildi.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Baş ağrısı, mide bulantısı, kaşıntı, ürtiker, ateş, döküntü, titreme, ödem.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Botulism Antitoxin (Equine)

    İlaç etkileşimleriyle ilgili veri mevcut değil.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler