Brimonidine (EENT)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Brimonidine (EENT)

Hypertension oculaire et glaucome

Tartrate de brimonidine 0,1, 0,15 et 0,2 % : réduction de la PIO élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. L'effet hypotenseur oculaire de la solution à 0,1 ou 0,15 % est équivalent à celui de la solution à 0,2 % ; la réduction de la PIO était d'environ 2 à 6 mm Hg dans les études cliniques.

Association fixe Brinzolamide 1 % et tartrate de brimonidine 0,2 % : réduction de la PIO élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Lorsqu'il est administré 3 fois par jour, l'effet réduisant la PIO était de 1 à 3 mm Hg supérieur à celui de l'un ou l'autre médicament administré à la même dose qu'en monothérapie.

Tartrate de brimonidine en association fixe à 0,2 % et timolol à 0,5 % : utilisés par voie topique chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire qui nécessitent un traitement d'appoint ou de remplacement en raison d'une PIO insuffisamment contrôlée. Lorsqu'il est administré deux fois par jour, l'effet réduisant la PIO était de 1 à 3 mm Hg supérieur à celui du tartrate de brimonidine à 0,2 % administré 3 fois par jour, de 1 à 2 mm Hg supérieur à celui du timolol à 0,5 % administré deux fois par jour et d'environ 1 à 2 mm. Hg inférieur à celui obtenu avec l'utilisation concomitante de tartrate de brimonidine à 0,2 % administré 3 fois par jour et de timolol à 0,5 % administré deux fois par jour.

Lors de la sélection d'un agent hypotenseur oculaire initial, tenez compte de l'étendue de la réduction de la PIO requise, des médicaments coexistants. conditions et caractéristiques du médicament (par exemple, fréquence d'administration, effets indésirables, coût). Avec les schémas thérapeutiques à agent unique, la réduction de la PIO est d'environ 25 à 33 % avec les analogues topiques des prostaglandines ; 20 à 25 % avec des agents β-bloquants topiques, des agonistes α-adrénergiques ou des agents myotiques (parasympathomimétiques) ; 20 à 30 % avec des inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique ; 18 % avec des inhibiteurs topiques de la rho kinase ; et 15 à 20 % avec des inhibiteurs topiques de l'anhydrase carbonique.

Un analogue de la prostaglandine est souvent envisagé pour le traitement initial en l'absence d'autres considérations (par exemple, contre-indications, considérations de coût, intolérance, effets indésirables, refus du patient) en raison d'une activité relativement plus importante, d'une administration une fois par jour et faible fréquence d'effets indésirables systémiques ; cependant, des effets indésirables oculaires peuvent survenir.

L'objectif est de maintenir une PIO à laquelle il est peu probable que la perte du champ visuel réduise considérablement la qualité de vie au cours de la vie du patient.

Il a été démontré qu'une réduction de ≥ 25 % de la PIO avant traitement ralentit la progression du glaucome primitif à angle ouvert. Définissez une PIO cible initiale (en fonction de l'étendue des lésions du nerf optique et/ou de la perte du champ visuel, de la PIO de base à laquelle les dommages se sont produits, du taux de progression, de l'espérance de vie et d'autres considérations) et réduisez la PIO pour atteindre cet objectif. Ajustez la PIO cible à la hausse ou à la baisse selon les besoins au cours de l’évolution de la maladie.

Thérapie combinée avec des médicaments de différentes classes thérapeutiques, souvent nécessaire pour contrôler la PIO.

Congestion conjonctivale

Tartrate de brimonidine 0,025 % : automédication pour le soulagement temporaire des rougeurs oculaires dues à une irritation mineure.

Aucune preuve de tachyphylaxie dans les études cliniques et rebond oculaire minime. congestion observée suite à l’arrêt du traitement.

Relier les médicaments

Comment utiliser Brimonidine (EENT)

Général

  • Lorsqu'il est utilisé pour l'hypertension oculaire ou le glaucome, déterminez la PIO après environ 4 semaines de traitement avec le médicament ; par la suite, déterminez la PIO si nécessaire.

    • Administration

    Administration ophtalmique

    Appliquer localement sur l'œil ou les yeux affectés en tant que solution ophtalmique (brimonidine seule ou en association fixe avec du timolol) ou suspension (brinzolamide et brimonidine en association fixe).

    Bien agiter la suspension ophtalmique avant l'administration de chaque dose.

    Éviter la contamination du récipient distributeur. (Voir Kératite bactérienne sous Mises en garde.)

    Certaines préparations contiennent du chlorure de benzalkonium. Retirer les lentilles de contact avant d'administrer chaque dose de ces préparations ; peut réinsérer les lentilles 15 minutes après la dose. Le fabricant de la solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,025 % indique que les lentilles de contact peuvent être réinsérées 10 minutes après la dose. (Voir Utilisation avec des lentilles de contact sous Précautions.)

    Si plus d'une préparation ophtalmique topique est utilisée, administrer les préparations à au moins 5 minutes d'intervalle.

    Posologie

    Patients pédiatriques

    Hypertension oculaire et glaucome Ophtalmique

    Tartrate de brimonidine 0,1, 0,15 ou 0,2 % solution ophtalmique chez les patients pédiatriques âgés de ≥ 2 ans : Fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Tartrate de brimonidine à 0,2 % et solution ophtalmique de timolol à 0,5 % chez les patients pédiatriques âgés de ≥ 2 ans : une goutte dans l'œil ou les yeux affectés deux fois par jour (environ toutes les 12 heures). ).

    Congestion conjonctivale Ophtalmique

    Tartrate de brimonidine solution ophtalmique à 0,025 % chez les patients pédiatriques âgés de ≥ 5 ans : une goutte dans l'œil ou les yeux affectés toutes les 6 à 8 heures.

    Adultes

    Hypertension oculaire et glaucome ophtalmique

    Tartrate de brimonidine solution ophtalmique à 0,1, 0,15 ou 0,2 % : une goutte dans l'œil ou les yeux affectés 3 fois par jour (environ toutes les 8 heures).

    Suspension ophtalmique de brinzolamide 1 % et tartrate de brimonidine 0,2 % : une goutte dans l'œil ou les yeux affectés 3 fois par jour.

    Tartrate de brimonidine 0,2 % et solution ophtalmique de timolol 0,5 % : une goutte dans l'œil affecté œil(s) deux fois par jour (environ toutes les 12 heures).

    Si la PIO cible n'est pas atteinte, peut initier des agents hypotenseurs oculaires supplémentaires ou alternatifs. (Voir Hypertension oculaire et glaucome sous Utilisations.)

    Congestion conjonctivale Ophtalmique

    Tartrate de brimonidine Solution ophtalmique à 0,025 % : Une goutte dans l'œil ou les yeux affectés toutes les 6 à 8 heures.

    Prescription Limites

    Patients pédiatriques

    Congestion conjonctivale ophtalmique

    Tartrate de brimonidine solution ophtalmique à 0,025 % : maximum de 4 fois par jour.

    Adultes

    Congestion conjonctivale ophtalmique

    Solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,025 % : maximum 4 fois par jour.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Nouveau-nés et nourrissons de <2 ans. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)
  • Hypersensibilité connue à la brimonidine ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions d'hypersensibilité oculaire (par exemple, conjonctivite allergique, hyperémie conjonctivale, prurit oculaire) rapportées. Si une réaction de sensibilité se produit, arrêtez la brimonidine.

    Possibilité de sensibilité croisée partielle entre la brimonidine et l'apraclonidine ; utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'apraclonidine.

    Utilisation d'associations fixes

    En cas d'utilisation en association fixe avec le timolol ou le brinzolamide, tenez compte des mises en garde, des précautions, des contre-indications et des interactions médicamenteuses associées à chaque agent de l'association fixe.

    Maladies cardiovasculaires

    Effets minimes sur la tension artérielle dans les études cliniques ; cependant, utiliser avec prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires graves.

    Insuffisance vasculaire

    Peut potentialiser les syndromes associés à l'insuffisance vasculaire ; utiliser avec prudence chez les patients souffrant de dépression mentale, d'hypotension orthostatique, d'insuffisance cérébrale ou coronarienne, de phénomène de Raynaud ou de thromboangéite oblitérante.

    Surveillance de la PIO

    L'effet de la brimonidine sur la réduction de la PIO peut diminuer avec le temps ; surveiller régulièrement la PIO.

    Kératite bactérienne

    Kératite bactérienne signalée lors de l'utilisation de récipients à doses multiples de préparations ophtalmiques topiques. Les récipients ont été contaminés par inadvertance par des patients, dont la plupart souffraient simultanément d'une maladie cornéenne ou d'une perturbation de la surface épithéliale oculaire.

    Une mauvaise manipulation des préparations ophtalmiques peut entraîner une contamination de la préparation par des bactéries courantes connues pour provoquer des infections oculaires. Des lésions oculaires graves et une perte de vision ultérieure peuvent résulter de l'utilisation de préparations ophtalmiques contaminées. (Voir Conseils aux patients.)

    Utiliser avec des lentilles de contact

    Certaines préparations ophtalmiques de brimonidine contiennent du chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant d'administrer chaque dose de ces préparations ; peut réinsérer les lentilles 15 minutes après la dose. Le fabricant de la solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,025 % déclare que les lentilles de contact peuvent être réinsérées 10 minutes après la dose.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie B.

    Dans les études réalisées sur des animaux, la brimonidine a traversé la barrière placentaire et est entrée dans la circulation fœtale dans une mesure limitée ; aucune preuve de tératogénicité n'a été observée.

    Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Utilisez la brimonidine uniquement si les bénéfices potentiels justifient un risque possible pour le fœtus.

    Lactation

    Distribué dans le lait chez le rat ; on ne sait pas s'il est distribué dans le lait maternel après une application topique dans les yeux. Arrêtez l'allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    Effets indésirables potentiellement graves, notamment apnée, bradycardie, coma, hypotension, hypothermie, hypotonie, léthargie, pâleur, dépression respiratoire et somnolence, rapportés chez les nourrissons ; contre-indiqué chez les nourrissons de moins de 2 ans.

    La sécurité et l'efficacité de la brimonidine topique pour le traitement du glaucome à angle ouvert ou de l'hypertension oculaire n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans. Chez les enfants âgés de 2 à 7 ans atteints de glaucome, les effets indésirables les plus courants de la brimonidine (solution à 0,2 % administrée 3 fois par jour) étaient la somnolence et une diminution de la vigilance mentale ; environ 16 % des enfants ont arrêté le traitement en raison de somnolence. L'incidence de la somnolence semble être liée à l'âge et au poids, survenant chez 50 à 83 % des enfants âgés de 2 à 6 ans et chez 25 % de ceux âgés de 7 ans pesant > 20 kg.

    Les composants individuels du brinzolamide et de la suspension ophtalmique de brimonidine ont été étudiés chez des patients pédiatriques âgés de 4 semaines à 5 ans (brinzolamide) et de 2 à 7 ans (brimonidine).

    L'innocuité et l'efficacité de la solution ophtalmique de brimonidine et de timolol ont été établies chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 16 ans sur la base de preuves provenant d'études adéquates et bien contrôlées de l'association fixe chez l'adulte et de données supplémentaires provenant d'une étude évaluant les médicaments administrés individuellement (tartrate de brimonidine 0,2 % administré 3 fois par jour en complément du traitement par timolol) chez les enfants âgés de 2 à 7 ans atteints de glaucome.

    Sécurité et efficacité de la brimonidine topique pour l'automédication pour le soulagement des rougeurs oculaires dues à une irritation mineure non établi chez les enfants de moins de 5 ans. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de ≥ 5 ans sont étayées par des preuves provenant d'essais cliniques contrôlés chez des adultes et par des données supplémentaires provenant d'une étude de sécurité chez des adultes et des patients pédiatriques de ≥ 5 ans.

    Utilisation gériatrique

    Pas substantielle différences de sécurité et d’efficacité par rapport aux jeunes adultes.

    Insuffisance hépatique

    N'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique ; utiliser avec précaution.

    Insuffisance rénale

    Non étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Effets indésirables courants

    Tartrate de brimonidine 0,1 à 0,2 % solution ophtalmique : sécheresse buccale, hyperémie oculaire ou conjonctivale, sensation de brûlure et de picotement, conjonctivite allergique, maux de tête, flou, sensation de corps étranger, fatigue/somnolence , follicules conjonctivals, réactions allergiques oculaires, prurit oculaire.

    Tartrate de brimonidine à 0,2 %, solution ophtalmique chez les enfants âgés de 2 à 7 ans atteints de glaucome : somnolence liée à l'âge et au poids et diminution de la vigilance mentale signalées. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,025 % chez les adultes et les patients pédiatriques : diminution de l'acuité visuelle, hyperémie conjonctivale ou oculaire, sécheresse oculaire, douleur au site d'instillation, maux de tête.

    Quels autres médicaments affecteront Brimonidine (EENT)

    Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaire

    Agents β-bloquants adrénergiques (topiques ou systémiques)

    Effets additifs possibles sur la réduction de la PIO et cardiovasculaires

    À utiliser avec prudence

    Effet accru sur la réduction de la PIO utilisé à un avantage thérapeutique

    Antidépresseurs, tricycliques (TCA)

    Les TCA qui affectent le métabolisme et l'absorption des amines en circulation peuvent interférer avec l'effet abaissant la PIO de la brimonidine

    Utiliser avec prudence

    Glycosides cardiaques

    Effets cardiovasculaires additifs possibles

    Utiliser avec prudence

    Dépresseurs du SNC (par ex. alcool, barbituriques, anesthésiques généraux, opiacés, sédatifs)

    Effets dépresseurs additifs possibles sur le SNC

    Agents hypotenseurs

    Effets additifs possibles sur la réduction de la PIO et les effets cardiovasculaires

    Utiliser avec prudence

    Inhibiteurs de la MAO

    Potentiel théorique d'interférence avec le métabolisme de la brimonidine, pouvant entraîner une augmentation des effets indésirables systémiques (par exemple, hypotension)

    À utiliser avec prudence

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