Brivaracetam

브랜드 이름: Briviact
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Brivaracetam

발작 장애

성인 및 16세 이상 청소년의 부분 발병 발작 관리(다른 항경련제와 병용).

관련 약물

사용하는 방법 Brivaracetam

일반

  • 갑작스러운 중단을 피하세요. 발작 빈도 증가 및 간질 지속증의 가능성을 최소화하기 위해 점차적으로 철회하십시오. (주의 사항에 따른 치료 중단 참조.)
  • 자살 생각이나 행동 또는 우울증의 출현 또는 악화를 나타낼 수 있는 눈에 띄는 행동 변화가 있는지 면밀히 모니터링하십시오. (주의 사항 아래의 자살 위험을 참조하십시오.)

    • 투여

    경구로 투여합니다(정제 또는 용액으로). 경구 투여가 일시적으로 불가능할 경우 IV를 투여할 수 있습니다. 제조업체는 IV 사용에 대한 임상 경험이 연속 4일 치료로 제한된다고 명시합니다.

    시중에서 판매되는 브리바라세탐 정제, 경구 용액 및 IV 주사제는 상호 교환적으로 사용될 수 있습니다.

    경구 투여

    경구 투여

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    음식과 관계없이 하루 2회 정제 또는 경구 용액을 투여하십시오.

    정제를 씹거나 부수지 마십시오.

    더 이상 희석하지 말고 경구 용액을 투여하십시오.

    경구 용액의 용량을 측정하고 투여하기 위해 보정된 측정 장치를 사용합니다. 가정용 티스푼이나 테이블스푼을 사용하지 마십시오.

    NG 튜브

    필요한 경우 비위관 또는 위 영양관을 통해 경구 용액을 투여할 수 있습니다.

    IV 투여

    투여 2~15분에 걸쳐 직접("볼루스") IV 주사 또는 주입으로 하루 2회; 추가 희석 없이 투여할 수 있거나 적합한 용액으로 희석할 수 있습니다. (안정성 아래의 호환성을 참조하세요.)

    방부제가 포함되어 있지 않습니다. 부분적으로 사용한 약병은 폐기합니다.

    용량

    경구 투여 또는 IV 투여로 치료를 시작할 수 있습니다.

    치료 시작 시 점진적인 용량 적정은 필요하지 않습니다.

    소아 환자

    발작 장애 부분 발작 경구

    16세 이상 청소년: 정제 또는 경구 용액으로 1일 2회 50mg(1일 총 용량 100mg). 개별 환자 반응 및 내약성에 따라 25mg을 1일 2회까지 감량하거나 100mg을 1일 2회로 늘릴 수 있습니다.

    IV

    16세 이상 청소년: 1일 2회 50mg(1일 총 용량 100mg). 개별 환자 반응 및 내약성에 따라 25mg을 1일 2회까지 감량하거나 100mg을 1일 2회까지 증량할 수 있습니다.

    IV 투여에 대한 임상 경험은 치료 연속 4일로 제한됩니다.

    성인

    발작 장애 부분 발작 경구

    정제 또는 경구 용액 형태로 1일 2회 50mg(1일 총 투여량 100mg). 개별 환자의 반응과 내약성에 따라 25mg을 1일 2회까지 감량하거나 100mg을 1일 2회까지 늘릴 수 있습니다.

    IV

    1일 2회 50mg(1일 총 용량 100mg). 개별 환자의 반응과 내약성에 따라 25mg을 1일 2회까지 감량하거나 100mg을 1일 2회로 증량할 수 있습니다.

    IV 투여에 대한 임상 경험은 연속 4일 치료로 제한됩니다.

    특수 집단

    간 장애

    간 장애가 있는 환자: 처음에는 25mg을 1일 2회 투여합니다. 1일 2회 75mg을 초과하지 마십시오. (주의 사항 아래의 간 장애를 참조하세요.)

    신장 장애

    복용량 조절이 필요하지 않습니다. (주의 사항 아래의 신장 장애를 참조하십시오.)

    노인 환자

    특정 복용량 권장 사항은 없습니다. (주의 사항 아래 노인용 사용을 참조하십시오.)

    CYP2C19 대사 능력이 떨어지는 환자

    복용량 감소가 필요할 수 있습니다. (주의사항 아래 불량한 CYP2C19 대사물질을 참조하세요.)

    경고

    금기 사항
  • 브리바라세탐 또는 제형에 포함된 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다. (주의 사항 아래의 민감성 반응을 참조하세요.)
    • 경고/주의사항

    일반 주의 사항

    자살 위험

    간질, 정신 장애(예: 양극성 장애, 우울증, 불안) 환자에게 다양한 항경련제를 사용하는 연구 분석에서 자살 충동(자살 행동 또는 생각) 위험 증가가 관찰되었습니다. 및 기타 질환(예: 편두통, 신경병증성 통증); 항경련제를 투여받은 환자(0.43%)의 위험은 위약을 투여받은 환자(0.24%)의 약 2배였습니다. 자살위험 증가는 항경련제 치료 시작 후 1주 이상 관찰되었으며 24주 동안 지속되었습니다. 다른 질환으로 인해 항경련제를 투여받는 환자에 비해 간질 환자의 위험이 더 높았습니다.

    현재 항경련제 치료를 받고 있거나 시작하고 있는 모든 환자에게 자살 충동이나 행동 또는 우울증의 출현 또는 악화를 나타낼 수 있는 행동 변화가 있는지 면밀히 모니터링하십시오. 불안, 동요, 적대감, 불면증, 조증은 새로운 자살 충동의 전조가 될 수 있습니다.

    자살 위험과 치료되지 않은 질병의 위험 간의 균형을 맞추세요. 항경련제로 치료되는 간질 및 기타 질병은 그 자체로 이환율 및 사망률, 자살 위험 증가와 관련이 있습니다. 항경련제 치료 중에 자살 충동이나 행동이 나타나면 이러한 증상이 질병 자체와 관련이 있는지 고려하십시오. (환자에 대한 조언을 참조하십시오.)

    신경학적 영향

    부정적인 신경학적 영향이 발생할 수 있습니다. 현기증, 보행 또는 협응 장애(예: 현기증, 안구진탕, 균형 장애, 운동실조, 비정상적인 협응), 졸음 및 피로가 보고되었습니다. 일반적으로 치료 초기에 관찰되지만 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다.

    환자의 신경학적 부작용을 모니터링하고 약물 효과가 확인될 때까지 운전이나 기계 조작을 하지 않도록 환자에게 조언합니다. (환자에 대한 조언 참조.)

    정신과적 영향

    비정신병적 증상(예: 과민성, 불안, 초조함, 공격성, 호전성, 분노, 동요, 안절부절, 우울증, 눈물, 무관심, 기분 변화, 불안정한 정서, 정신운동 과잉행동, 비정상적인 행동, 적응 장애) 및 정신병적 증상(예: 정신병적 장애, 환각, 편집증, 급성 정신병).

    환자에게 정신과적 부작용이 있는지 모니터링합니다.

    민감성 반응

    과민성 반응(예: 기관지 경련, 혈관 부종)이 보고되었습니다. 환자가 과민 반응을 경험하는 경우 즉시 중단하십시오.

    치료 중단

    항경련제를 갑자기 중단하면 발작 빈도와 간질 지속증의 위험이 증가할 수 있습니다. 일반적으로 점진적인 철수가 권장됩니다. 그러나 제조업체는 심각한 부작용으로 인해 브리바라세탐의 중단이 필요한 경우 즉각적인 중단을 고려할 수 있다고 명시합니다.

    남용 가능성 및 의존성

    브리바라세탐은 스케줄 V(C-V) 약물로 통제 대상입니다. 권장 치료 용량에서 알프라졸람(일정 IV 약물)보다 덜 빈번하게 보고된 진정 및 다행감 효과; 그러나 그러한 효과는 브리바라세탐을 치료 용량 이상의 용량으로 투여했을 때 알프라졸람이 생성한 효과와 유사했습니다.

    신체적 의존성이나 금단 증상의 증거는 없습니다.

    특정 인구

    임신

    범주 C.

    북미 항간질제(NAAED) 임신 등록부(환자용) 888-233-2334 또는 [웹].

    수유

    인유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 쥐의 우유로 분배됩니다. 간호 또는 약물을 중단하십시오.

    소아용

    16세 미만의 소아 환자에 대해서는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    65세 이상 노인 환자에 대한 경험이 부족하여 확립되지 않았습니다. 효능. 노인 환자에서 용량을 선택할 때 간, 신장 및/또는 심장 기능 감소와 기타 동반 질환 및 약물 치료의 빈도를 고려하십시오. (약동학 항목의 제거: 특수 집단 참조.)

    간 장애

    간 장애가 있는 환자의 경우 브리바라세탐의 전신 노출이 증가합니다. (투여량 및 투여 항목의 간 장애를 참조하고 약동학 항목의 흡수: 특수 집단도 참조하십시오.)

    신장 장애

    약동학은 신장 장애로 인해 실질적으로 영향을 받지 않습니다. (투여량 및 투여 항목의 신장 장애를 참조하고 약동학 항목의 흡수: 특수 집단도 참조하십시오.)

    투석을 받는 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 사용은 권장되지 않습니다.

    CYP2C19 대사 불량

    CYP2C19 대사 불량 환자의 혈장 농도가 증가합니다. (용량 및 투여에 따른 불량한 CYP2C19 대사자 참조, 약동학에 따른 흡수: 특수 집단 참조)

    일반적인 부작용

    졸림/진정, 현기증, 피로, 메스꺼움/구토, 설사, 두통, 불면증, 비인두염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Brivaracetam

    CYP2C19와 CYP2C9에 의해 어느 정도 대사됩니다.

    CYP2C19의 약한 억제제; 임상적으로 중요할 것으로 예상되지는 않습니다. 시험관 내에서 에폭사이드 가수분해효소를 억제합니다. CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 또는 3A4를 억제하지 않으며 CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4 또는 에폭사이드 가수분해효소를 유도하지 않습니다.

    P-당단백질의 기질이 아닙니다(P -gp) 또는 다약제 내성 단백질(MRP) 1 및 MRP2. P-gp, 유방암 저항성 단백질(BCRP), 담즙염 수출 펌프(BSEP), 다중 약물 및 독소 압출 수송체(MATE) 1 및 MATE2/K, MRP2, 유기 음이온 수송체(OAT) 1 및 OAT3, 유기를 억제하지 않습니다. 양이온 수송체(OCT) 1 및 OCT2, 또는 유기 음이온 수송 단백질(OATP) 1B1 및 OATP1B3.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치거나 대사되는 약물

    CYP2C19 억제제: 브리바라세탐 농도 증가 가능성 .

    다른 CYP 동종효소를 억제하는 약물에서는 약동학적 상호작용이 발생할 가능성이 낮습니다.

    CYP2C19 유도제: 브리바라세탐 농도가 감소할 가능성이 있습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    알코올

    정신 운동 장애, 주의력 및 기억력에 대한 추가 효과

    카르바마제핀

    혈장 브리바라세탐 농도가 26% 감소

    활성 카르바마제핀-에폭사이드 대사산물에 대한 노출 증가 ; 카바마제핀 노출은 영향을 받지 않음

    병용 사용이 허용되지 않는 경우 카바마제핀 용량 감소를 고려하십시오.

    경구 피임약

    브리바라세탐은 일일 권장 최대 복용량의 두 배로 에스트로겐 및 AUC의 AUC를 감소시켰습니다. 경구 피임약의 프로게스틴 성분은 각각 27%와 23% 증가했습니다. 배란 억제에는 효과가 없습니다.

    Brivaracetam은 권장 복용량에서 두 ​​약물의 약동학에 실질적으로 영향을 미치지 않았습니다.

    상호작용은 임상적으로 중요할 것으로 예상되지 않습니다.

    Gemfibrozil

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    브리바라세탐 약동학은 영향을 받지 않음

    라코사미드

    라코사미드의 혈장 농도에 영향을 미치지 않음

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않음

    라모트리진

    브리바라세탐 또는 라모트리진은 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다.

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

    레베티라세탐

    브리바라세탐 사용 시 추가적인 치료 이점은 없습니다. 레비티라세탐에 추가됨

    약동학적 상호작용이 관찰되지 않음

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않습니다

    옥스카르바제핀

    브리바라세탐 또는 옥스카르바제핀(MHD)의 활성 모노히드록시 대사산물의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다.

    용량 조절 브리바라세탐은 필요하지 않습니다.

    페노바르비탈

    혈장 브리바라세탐 농도가 19% 감소했습니다. 페노바르비탈 농도는 영향을 받지 않습니다.

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

    페니토인

    혈장 브리바라세탐 농도가 21% 감소했습니다. 혈장 페니토인 농도를 최대 20%까지 증가시킵니다(브리바라세탐 권장 용량의 2배)

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않습니다

    브리바라세탐 치료를 시작하거나 중단할 때 페니토인 농도를 모니터링하십시오.

    프레가발린

    프레가발린의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다.

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

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    리팜핀

    브리바라세탐에 대한 전신 노출이 45% 감소했습니다.

    브리바라세탐 복용량을 늘립니다(최대 두 배)

    토피라메이트

    브리바라세탐 또는 토피라메이트의 혈장 농도에는 영향이 없습니다.

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

    발프로산

    브리바라세탐 또는 발프로산의 혈장 농도에 영향 없음

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않음

    조니사미드

    조니사미드는 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다.

    브리바라세탐의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

    면책조항

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