Brivaracetam

Marka isimleri: Briviact
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Brivaracetam

Nöbet Bozuklukları

16 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde kısmi başlangıçlı nöbetlerin tedavisi (diğer antikonvülzanlarla kombinasyon halinde).

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Brivaracetam

Genel

  • Ani kesintilerden kaçının; Artan nöbet sıklığı ve status epileptikus potansiyelini en aza indirmek için yavaş yavaş geri çekilin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Terapinin Durdurulması.)
  • İntihara yönelik düşüncelerin veya davranışların veya depresyonun ortaya çıkmasına veya kötüleşmesine işaret edebilecek davranıştaki dikkate değer değişiklikleri yakından izleyin. (İntihar Riski bölümüne bakınız.)

    • Uygulama

    Ağızdan uygulayın (tablet veya solüsyon olarak). Oral uygulamanın geçici olarak mümkün olmadığı durumlarda IV uygulayabilir; üretici, IV kullanımıyla ilgili klinik deneyimin birbirini takip eden 4 günlük tedaviyle sınırlı olduğunu belirtmektedir.

    Piyasada satılan brivaracetam tabletleri, oral solüsyon ve IV enjeksiyon birbirinin yerine kullanılabilir.

    Oral Uygulama

    h4>

    Tabletleri veya oral solüsyonu gıdaya bakılmaksızın günde iki kez uygulayın.

    Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin.

    Oral solüsyonu daha fazla seyreltmeden uygulayın.

    Oral solüsyonun bir dozunu ölçmek ve uygulamak için kalibre edilmiş bir ölçüm cihazı kullanın; evde kullanılan çay kaşığı veya yemek kaşığı kullanmayın.

    NG Tüpü

    Gerekirse nazogastrik veya gastrik besleme tüpü yoluyla oral solüsyon uygulayabilir.

    IV Uygulama

    Yönetim 2-15 dakika boyunca doğrudan (“bolus”) IV enjeksiyon veya infüzyon olarak günde iki kez; daha fazla seyreltilmeden uygulanabilir veya uyumlu bir çözelti ile seyreltilebilir. (Kararlılık bölümünde Uyumluluk konusuna bakın.)

    Koruyucu madde içermez; kısmen kullanılmış şişeleri atın.

    Dozaj

    Terapiyi oral veya IV uygulamayla başlatabilir.

    Terapiyi başlatırken kademeli doz titrasyonu gerekli değildir.

    Pediatrik Hastalar

    Nöbet Bozuklukları Kısmi Nöbetler Oral

    16 yaş ve üzeri ergenler: tablet veya oral solüsyon halinde günde iki kez 50 mg (toplam günlük doz 100 mg). Bireysel hasta yanıtına ve tolerabiliteye bağlı olarak günde iki kez 25 mg'a düşebilir veya günde iki kez 100 mg'a yükselebilir.

    IV

    16 yaş ve üzeri ergenler: Günde iki kez 50 mg (toplam günlük doz 100 mg). Bireysel hasta yanıtına ve tolerabiliteye bağlı olarak günde iki kez 25 mg'a düşebilir veya günde iki kez 100 mg'a yükselebilir.

    IV uygulamayla ilgili klinik deneyim, birbirini takip eden 4 günlük tedaviyle sınırlıdır.

    Yetişkinler

    Nöbet Bozuklukları Kısmi Nöbetler Oral

    Tablet veya oral solüsyon halinde günde iki kez 50 mg (toplam günlük doz 100 mg). Bireysel hasta yanıtına ve tolerabiliteye bağlı olarak günde iki kez 25 mg'a düşebilir veya günde iki kez 100 mg'a yükselebilir.

    IV

    Günde iki kez 50 mg (toplam günlük doz 100 mg). Bireysel hasta yanıtına ve tolerabiliteye bağlı olarak günde iki kez 25 mg'a düşebilir veya günde iki kez 100 mg'a yükselebilir.

    IV uygulamayla ilgili klinik deneyim, birbirini takip eden 4 günlük tedaviyle sınırlıdır.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Herhangi bir derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar: Başlangıçta günde iki kez 25 mg. Günde iki kez 75 mg'ı aşmayın. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Karaciğer Yetmezliği.)

    Böbrek Yetmezliği

    Doz ayarlaması gerekli değildir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Böbrek Yetmezliği.)

    Geriatrik Hastalar

    Belirli bir dozaj önerisi yoktur. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Geriatrik Kullanım bölümüne bakın.)

    CYP2C19 Metabolize Edicileri Zayıf

    Dozajın azaltılması gerekebilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde CYP2C19'u Zayıf Metabolize Edenler.)

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Brivarasetam veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık. (Dikkatler bölümündeki Hassasiyet Reaksiyonlarına bakın.)
    • Uyarılar/Önlemler

    Genel Önlemler

    İntihar Riski

    Epilepsi ve psikiyatrik bozuklukları (ör. bipolar bozukluk, depresyon, anksiyete) olan hastalarda çeşitli antikonvülsanların kullanıldığı çalışmaların analizinde artan intihar riski (intihar davranışı veya düşüncesi) gözlenmiştir. ve diğer durumlar (örn. migren, nöropatik ağrı); Antikonvülsan alan hastalardaki risk (%0,43), plasebo alan hastaların (%0,24) yaklaşık iki katıydı. Antikonvülsan tedavinin başlamasından ≥1 hafta sonra intihar eğilimi riskinde artış gözlendi ve 24 hafta boyunca devam etti. Diğer durumlar için antikonvülsan alan hastalarla karşılaştırıldığında epilepsili hastalarda risk daha yüksekti.

    Şu anda antikonvülsan tedavi gören veya başlayan tüm hastaları, intihar düşüncelerinin veya davranışlarının veya depresyonun ortaya çıkmasına veya kötüleşmesine işaret edebilecek davranış değişiklikleri açısından yakından izleyin. Kaygı, ajitasyon, düşmanlık, uykusuzluk ve mani, ortaya çıkan intihar eğiliminin öncüleri olabilir.

    İntihar riski ile tedavi edilmeyen hastalık riskini dengeleyin. Antikonvülsanlarla tedavi edilen epilepsi ve diğer hastalıkların kendisi de morbidite, mortalite ve artan intihar riski ile ilişkilidir. Antikonvülsan tedavi sırasında intihar düşüncesi veya davranışı ortaya çıkarsa, bu semptomların hastalığın kendisiyle ilişkili olup olmadığını değerlendirin. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Nörolojik Etkiler

    Ters nörolojik etkiler meydana gelebilir; baş dönmesi, yürüyüş veya koordinasyon bozuklukları (örn. vertigo, nistagmus, denge bozukluğu, ataksi, anormal koordinasyon), uyku hali ve yorgunluk rapor edilmiştir. Genellikle tedavinin erken döneminde gözlemlenir ancak tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

    Hastaları olumsuz nörolojik etkiler açısından izleyin ve hastalara, ilacın etkileri bilinene kadar araç veya makine kullanmamalarını önerin. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Psikiyatrik Etkiler

    Psikotik olmayan semptomlar (örn. sinirlilik, anksiyete, sinirlilik, saldırganlık, saldırganlık, öfke, ajitasyon, huzursuzluk, depresyon, ağlamaklılık, ilgisizlik, duygudurum değişikliği, değişken duygulanım, psikomotor hiperaktivite, anormal davranış, uyum bozukluğu) ve psikotik semptomlar (örn. psikotik bozukluk, halüsinasyon, paranoya, akut psikoz).

    Hastaları olumsuz psikiyatrik etkiler açısından izleyin.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. bronkospazm, anjiyoödem) rapor edilmiştir; Hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişirse derhal tedaviyi bırakın.

    Tedavinin Durdurulması

    Antikonvülsanların aniden kesilmesi nöbet sıklığını ve status epileptikus riskini artırabilir. Genel olarak kademeli olarak çekilme önerilir; ancak üretici, ciddi yan etkiler nedeniyle brivarasetamın kesilmesinin gerekli olması durumunda derhal geri çekilmenin düşünülebileceğini belirtmektedir.

    Kötüye Kullanım Potansiyeli ve Bağımlılık

    Brivaracetam, program V (C-V) ilacı olarak kontrole tabidir. Sedatif ve öforik etkiler, önerilen terapötik dozlarda alprazolam (bir program IV ilacı) ile olduğundan daha az sıklıkla rapor edilmiştir; ancak bu tür etkiler, brivarasetam supraterapötik dozlarda uygulandığında alprazolam tarafından üretilenlere benzerdi.

    Fiziksel bağımlılık veya yoksunluk belirtilerine dair kanıt yok.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C.

    888-233-2334 veya [Web] adresinden Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) Gebelik Kaydı (hastalar için).

    Laktasyon

    İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; sıçanlarda süte dağılır. Emzirmeyi veya ilacı bırakın.

    Pediyatrik Kullanım

    16 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri geriatrik hastalarda tespit etmek için yeterli deneyim yoktur. etki. Geriatrik hastalarda dozajı seçerken hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda azalmanın sıklığını ve diğer eşlik eden hastalıkları ve ilaç tedavisini göz önünde bulundurun. (Bkz. Eliminasyon: Farmakokinetik altındaki Özel Popülasyonlar.)

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda brivarasetam'ın sistemik maruziyeti artar. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Karaciğer Yetmezliği ve ayrıca Farmakokinetik bölümünde Emilim: Özel Popülasyonlar bölümüne bakın.)

    Böbrek Yetmezliği

    Farmakokinetik, böbrek yetmezliğinden önemli ölçüde etkilenmez. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği ve ayrıca Farmakokinetik bölümünde Emilim: Özel Popülasyonlar bölümüne bakın.)

    Diyalize giren hastalarda incelenmemiştir; kullanılması önerilmez.

    Zayıf CYP2C19 Metabolizörleri

    CYP2C19'u zayıf metabolize eden hastalarda artan plazma konsantrasyonları. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde CYP2C19'u Zayıf Metabolize Edenler ve ayrıca Farmakokinetik bölümünde Emilim: Özel Popülasyonlar bölümüne bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Uyku hali/sedasyon, baş dönmesi, yorgunluk, bulantı/kusma, ishal, baş ağrısı, uykusuzluk, nazofarenjit.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Brivaracetam

    Bir dereceye kadar CYP2C19 ve CYP2C9 tarafından metabolize edilir.

    CYP2C19'un zayıf inhibitörü; klinik olarak önemli olması beklenmemektedir. In vitro epoksit hidrolazı inhibe eder. CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 veya 3A4'ü inhibe etmez veya CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4 veya epoksit hidrolazı indüklemez.

    P-glikoproteinin bir substratı değildir (P) -gp) veya çoklu ilaca direnç proteinleri (MRP) 1 ve MRP2. P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), safra tuzu ihracat pompasını (BSEP), çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon taşıyıcılarını (MATE) 1 ve MATE2/K, MRP2, organik anyon taşıyıcılarını (OAT) 1 ve OAT3, organik inhibe etmez katyon taşıyıcıları (OCT) 1 ve OCT2 veya organik anyon taşıma proteinleri (OATP) 1B1 ve OATP1B3.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    CYP2C19 inhibitörleri: Potansiyel olarak artan brivarasetam konsantrasyonları .

    Diğer CYP izoenzimlerini inhibe eden ilaçlarla farmakokinetik etkileşim olasılığı düşüktür.

    CYP2C19 indükleyicileri: Brivarasetam konsantrasyonlarında potansiyel azalma.

    Belirli İlaçlar

    Uyuşturucu

    Etkileşim

    Yorumlar

    Alkol

    Psikomotor bozukluk, dikkat ve hafıza üzerinde ilave etki

    Karbamazepin

    Plazma brivarasetam konsantrasyonunu %26 azalttı

    Aktif karbamazepin-epoksit metabolitine maruz kalma artışı ; karbamazepin maruziyeti etkilenmez

    Birlikte kullanımı tolere edilmiyorsa karbamazepin dozajını azaltmayı düşünün

    Kontraseptifler, oral

    Önerilen maksimum günlük dozajın iki katı olan brivaracetam östrojenin AUC'sini ve oral kontraseptifin progestin bileşenleri sırasıyla %27 ve %23 oranında; yumurtlamanın baskılanması üzerinde etkisi yoktur

    Önerilen dozajdaki brivaracetam her iki ilacın da farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilememiştir

    Etkileşimin klinik olarak önemli olması beklenmemektedir

    Gemfibrozil

    p>

    Brivarasetam farmakokinetiği etkilenmez

    Lakozamid

    Lakozamidin plazma konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Brivarasetamın dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Lamotrijin

    Brivarasetam veya lamotrijinin plazma konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Brivarasetam için dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Levetirasetam

    Brivarasetam kullanıldığında ek terapötik fayda yoktur levetirasetam'a eklendi

    Hiçbir farmakokinetik etkileşim gözlenmedi

    Brivarasetamın dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Okskarbazepin

    Brivarasetamın veya okskarbazepinin (MHD) aktif monohidroksi metabolitinin plazma konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Dozaj ayarlaması brivarasetam gerekli değil

    Fenobarbital

    Plazma brivarasetam konsantrasyonlarını %19 oranında azalttı; fenobarbital konsantrasyonları etkilenmez

    Brivarasetamın dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Fenitoin

    Plazma brivarasetam konsantrasyonlarını %21 oranında azalttı; plazma fenitoin konsantrasyonlarını %20'ye kadar arttırdı (önerilen brivarasetam dozajının iki katı)

    Brivarasetamın dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Brivarasetam tedavisi başlatıldığında veya durdurulduğunda fenitoin konsantrasyonlarını izleyin

    Pregabalin

    Pregabalinin plazma konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Brivarasetam dozaj ayarlaması gerekli değildir

    p>

    Rifampin

    Brivaracetam'a sistemik maruz kalma %45 azaldı

    Brivarasetam dozajını artırın (iki katına kadar)

    Topiramat

    Brivarasetam veya topiramatın plazma konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Brivaracetamın dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Valproik asit

    Brivarasetam veya valproik asidin plazma konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Brivarasetamın dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Zonisamid

    Zonisamidin plazma konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Brivarasetamın dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler