Brolucizumab

Marka isimleri: Beovu
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Brolucizumab

Neovasküler Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu

Neovasküler (ıslak) yaşa bağlı makula dejenerasyonunun (YBMD) tedavisi. Her 8 veya 12 haftada bir uygulandığında (klinisyenin hastalık aktivitesine ilişkin değerlendirmesine bağlı olarak), Brolucizumab-dbll, görme keskinliğini iyileştirme ve daha fazla görme kaybını önleme açısından 8 haftada bir uygulanan afliberseptten daha aşağı değildi.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Brolucizumab

Yönetim

Oftalmik Yönetim

Etkilenen göz(ler)e intravitreal enjeksiyon yoluyla uygulayın. İlacı yalnızca nitelikli klinisyenler uygulamalıdır.

Enfeksiyon ve endoftalmi riski nedeniyle, ilacı hazırlarken ve uygularken daima uygun aseptik teknik kullanın. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Endoftalmi ve Diğer Ciddi Oküler Etkiler.)

İntravitreal enjeksiyon için 6 mg ilaç içeren tek kullanımlık flakonlarda ticari olarak mevcuttur. Uygulamadan önce flakonun oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Çözelti berrak ila hafif opalesan ve renksiz ila hafif kahverengimsi sarı görünmelidir; parçacık içeriyorsa veya bulanık veya rengi solmuş görünüyorsa kullanmayın.

Şişe içeriğinin tamamını steril 5 µm, 18 gauge filtre iğnesi (üretici tarafından sağlanır) aracılığıyla 1 mL'lik bir şırıngaya çekin. Daha sonra filtre iğnesini intravitreal enjeksiyon için steril 30 gauge, ½ inçlik bir iğneyle değiştirin. Şırıngadaki havayı boşaltın ve piston ucunu şırınga üzerindeki 0,05 mL işaretine hizalayın. Hazırlandıktan hemen sonra uygulayın.

Aseptik koşullar altında enjeksiyon yapın (cerrahi el dezenfeksiyonu, steril eldivenler, steril örtü, steril göz kapağı spekulumu [veya eşdeğeri] ve steril parasentez ekipmanının bulunması [gerekiyorsa] dahil) aşağıdakileri takip edin yeterli anestezi ve perioküler cildi, göz kapağını ve oküler yüzeyi dezenfekte etmek için geniş spektrumlu topikal bir mikrop öldürücünün uygulanması.

Her flakon yalnızca tek bir gözün tedavisi için tasarlanmıştır. Karşı gözde tedavi gerekiyorsa yeni bir flakon kullanın; diğer göze brolucizumab uygulamadan önce steril alanı, şırıngayı, eldivenleri, örtüyü, göz kapağı spekulumunu ve filtre ve enjeksiyon iğnelerini değiştirin.

İntravitreal enjeksiyonun hemen ardından, tonometri yoluyla veya kontrol ederek GİB'deki artışı izleyin. optik sinir başının perfüzyonu. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Artan Göz İçi Basıncı.)

Dozaj

Yetişkinler

Neovasküler Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu Oftalmik

6 mg (120 mg içeren bir çözeltinin 0,05 mL'si) İlk 3 doz için ayda bir (yaklaşık 25-31 günde bir) etkilenen göz(ler)e intravitreal enjeksiyon yoluyla /mL, ardından her 8-12 haftada bir 6 mg.

Önemli olarak Klinik çalışmalarda, hastaların %51-56'sı idame tedavisinin başlangıcından 48. haftaya kadar her 12 haftada bir 6 mg brolucizumab-dbll alırken, hastaların %39-45'i 96. haftaya kadar bu doz programını almıştır. Dozaj aralığının seçimi (8 veya Bu çalışmalarda 12 hafta) hastalık aktivitesinin klinisyen tarafından değerlendirilmesine dayanmaktadır.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek Yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Geriatrik Hastalar

65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Oküler veya perioküler enfeksiyon.
  • Aktif göz içi iltihabı.
  • Brolucizumab'a veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. döküntü, kaşıntı, ürtiker, eritem, şiddetli göz içi iltihabı).
    • Uyarılar/Önlemler

    Endoftalmi ve Diğer Ciddi Oküler Etkiler

    Endoftalmi ve retina dekolmanı ile ilişkili, brolucizumab dahil olmak üzere intravitreal enjeksiyonlar. İlacı uygularken daima uygun aseptik enjeksiyon tekniğini kullanın. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Oftalmik Uygulama.)

    Endoftalmi veya retina dekolmanını düşündüren semptomları (örn. göz ağrısı, oküler kızarıklık, fotofobi, bulanık görme) uygun şekilde tedavi edin. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)

    Göz İçi Basıncında Artış

    Brolucizumab da dahil olmak üzere intravitreal enjeksiyonları takiben 30 dakika içinde gözlenen GİB'de akut artışlar. GİB'de sürekli artışlar da rapor edilmiştir. GİB'i ve optik sinir başı perfüzyonunu izleyin ve uygun şekilde yönetin. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Oftalmik Uygulamaya bakın.)

    Arteriyel Tromboembolik Olaylar

    İntravitreal VEGF antagonistleri alan hastalarda potansiyel arteriyel tromboembolik olay riski (örn. ölümcül olmayan felç, ölümcül olmayan MI, vasküler ölüm [bilinmeyen nedenlerden kaynaklanan ölümler dahil]). Önemli faz 3 çalışmalarda, brolucizumab-dbll veya aflibercept alan hastaların sırasıyla %4,5 veya %4,7'sinde 96 haftalık tedavi sırasında arteriyel tromboembolik olaylar rapor edilmiştir.

    İmmünojenisite

    Tedavi öncesi serum örneklerinde daha önce tedavi görmemiş hastaların %36-52'sinde anti-brolucizumab antikorları tespit edildi; brolucizumab-dbll tedavisinin başlatılmasından sonra hastaların %53-67'sinde ≥1 serum örneğinde anti-brolucizumab antikorları tespit edildi. Tedavi sırasında anti-brolucizumab antikorları tespit edilen hastaların %6'sında göz içi inflamasyon gözlendi. Anti-brolucizumab antikorlarının ilacın etkinliğini veya güvenliğini etkileme potansiyeli bilinmemektedir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur.

    Etki mekanizmasına göre, embriyofetal gelişimi veya üreme kapasitesini olumsuz etkileyebilir. Hayvan çalışmalarında VEGF inhibisyonu malformasyonlara, embriyofetal rezorpsiyona ve fetal ağırlığın azalmasına neden olmuş ve aynı zamanda foliküler gelişimi, korpus luteum fonksiyonunu ve doğurganlığı da etkilemiştir.

    Hamilelik sırasında yalnızca potansiyel faydalar fetusa yönelik potansiyel riske ağır basıyorsa kullanın. Üreme potansiyeli olan kadınlar, tedavi sırasında ve son dozdan sonra ≥1 ay boyunca oldukça etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

    Laktasyon

    Brolucizumabın insan sütüne geçip geçmediği, emzirilen bebeği etkileyip etkilemediği veya süt üretimini etkileyip etkilemediği bilinmiyor. .

    Brolucizumab tedavisi sırasında ve son dozdan sonra ≥1 ay süreyle emzirme önerilmez.

    Pediatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Klinik çalışmalarda brolucizumab-dbll ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %90'ı ≥65 yaşında ve %60'ı ≥75 yaşındaydı; yaş ilerledikçe etkinlik veya güvenlik açısından önemli bir farklılık gözlenmemiştir.

    65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliğinin brolucizumab farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

    Brolucizumabın intravitreal enjeksiyonunun klinik olarak önemli sistemik maruziyete yol açması beklenmediğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Böbrek Yetmezliği

    Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği (GFR 30– 70 mL/dakika), brolucizumab-dbll'nin sistemik farmakokinetiğini değiştirmez. Şiddetli böbrek yetmezliğinin ilacın farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

    Brolucizumabın intravitreal enjeksiyonunun klinik açıdan önemli sistemik maruziyete yol açması beklenmediğinden, böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Bulanık görme, katarakt, konjonktival kanama, göz ağrısı, vitreusta uçuşan cisimler.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Brolucizumab

    Bugüne kadar resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yok.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler