Brukinsa

Általános név: Zanubrutinib
Dózisforma: orális kapszula
Kábítószer osztály: BTK inhibitorok

Használata Brukinsa

A Brukinsa (zanubrutinib) egy célzott kezelés, amely krónikus limfocitás leukémiában/kis limfocitikus limfómában (CLL/SLL) és Waldenström-féle makroglobulinémiában (WM) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazható.

Ez is előfordulhat Köpenysejtes limfóma (MCL) kezelésére adható olyan embereknél, akik korábban legalább egy kezelést kaptak rákos megbetegedése miatt, és olyan marginális zóna limfómát (MZL), amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és akik legalább egy bizonyos típusú betegségben részesültek. kezelés. Mind az MCL, mind az MZL esetében a jóváhagyást a gyorsított jóváhagyási séma szerint adták meg, és a válaszadási arányon alapul. A további jóváhagyás függhet a klinikai vizsgálatok eredményeitől.

A Brukinsa közvetlenül gátolja a Bruton-tirozin-kináz (BTK) nevű enzimet azáltal, hogy kovalens kötést hoz létre az enzimen lévő cisztein-maradékkal, megakadályozva annak aktivitását. A BTK jelzőmolekulaként működik a B-sejt antigén receptor (BCR) és a citokin receptor útvonalak számára. Ezeknek az útvonalaknak az aktiválása a B-sejtek proliferációját és más kölcsönhatásokat okozza, és kimutatták, hogy a gátlás csökkenti a rosszindulatú B-sejtek növekedését és terjedését.

Az ALPINE-kísérlet – az első fejtől-fejig fázis 3 elvégzendő Brukinsa és Imbruvica összehasonlító vizsgálata – a jelentések szerint a Brukinsa hatékonyabb volt az Imbruvicánál a progressziómentes túlélés tekintetében a korábban kezelt, kiújult vagy refrakter CLL-ben szenvedő betegeknél. A Brukinsa emellett kedvező szívbiztonsági profilt is mutatott: szignifikánsan alacsonyabb volt a pitvarfibrilláció/lebegés aránya (5,2% vs. 13,3%), és nem haltak meg szívbetegségek miatt (szemben az Imbruvica-kezelés 1,9%-ával).

Brukinsa először 2019-ben hagyták jóvá az MCL-re, majd ezt követően más indikációkra is jóváhagyták.

Brukinsa mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Brukinsával szembeni allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Brukinsa súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

dobban a szívverése vagy libben a mellkasában

mellkasi kellemetlen érzés

olyan szédülés, mint Ön elájulhat

májproblémák - jobb oldali felső gyomorfájdalom, hányás, étvágytalanság, a bőr vagy a szemek besárgulása és rossz közérzet

alacsony vérlemezkeszám a vérben - könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, lila vagy vörös foltok a bőr alatt

alacsony vörösvérsejtszám - sápadt bőr, gyengeség, szokatlan fáradtság, szédülés vagy légszomj, hideg kezek és lábak, gyors vagy szabálytalan szívverés

alacsony fehérvérsejtszám - láz, szájfekélyek, bőrfekélyek, torokfájás, köhögés, légzési nehézség

a testen belüli vérzés jelei - vörös vagy rózsaszín vizelet, véres vagy kátrányos széklet, véres köhögés vagy kávézaccnak tűnő hányás, erős fejfájás, látási problémák, zsibbadás vagy gyengeség az egyik oldalon, nehézségek a beszéddel vagy a mondanivaló megértésében, vagy

fertőzés jelei – láz, hidegrázás, bőrpír vagy duzzanat, nyálkás köhögés, légszomj.

A rákkezelése késhet vagy véglegesen leállhat, ha bizonyos mellékhatásai jelentkeznek.

Gyakori A Brukinsa-féle mellékhatások, amelyek az emberek több mint 10%-át érintik, a következők lehetnek:

hasmenés vagy székrekedés

alacsony vérlemezke- vagy egyéb vérsejtszám

könnyű véraláfutások vagy vérzés

izom-csontrendszeri fájdalom

magas vérnyomás

kiütés vagy

megfázás vagy influenza tünetei, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás, vagy köhög.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és más mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Brukinsa

Mielőtt elkezdené a Brukinsa-kezelést, tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

vérzési problémái vannak

a közelmúltban műtéten esett át, vagy műtétet tervez. Egészségügyi szolgáltatója leállíthatja a Brukinsa alkalmazását bármilyen tervezett orvosi, sebészeti vagy fogászati beavatkozás miatt.

fertőzése van

szívritmusproblémája van vagy volt.

ha magas a vérnyomása

májproblémái vannak, beleértve a kórelőzményében szereplő hepatitis B vírus (HBV) fertőzést

bármilyen más gyógyszert szed, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket

terhes vagy terhességet tervez. A Zanubrutinib károsíthatja a születendő babát. Ha teherbe eshet, egészségügyi szolgáltatója terhességi tesztet végezhet a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt.

Lehet, hogy negatív terhességi tesztet kell végeznie, mielőtt elkezdi használni a Brukinsa-t. A nőstények nem eshetnek teherbe a kezelés alatt és az utolsó adag beadása után legalább 1 hétig. Hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) kell alkalmaznia a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 1 hétig.

A férfiaknak kerülniük kell a női partnerek teherbe esését a kezelés alatt és az utolsó Brukinsa adag bevétele után legalább 1 hétig. Hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) kell alkalmaznia a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 1 hétig.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy a Brukinsa átjut-e az anyatejbe. Ne szoptasson a kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után legalább 2 hétig.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Brukinsa

A Brukinsát pontosan az orvos által előírt módon szedje. Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Az ajánlott adag 160 mg szájon át naponta kétszer vagy 320 mg naponta egyszer a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig.

A kapszulákat le kell nyelni. egészben egy teli pohár vízzel.

Étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Ne nyissa fel, ne törje el vagy rágja meg a kapszulát.

Súlyos májkárosodásban szenvedőknél előfordulhat, hogy csökkenteni kell az adagot.

Figyelmeztetések

Súlyos vérzés, beleértve a koponyán belüli vagy gasztrointesztinális vérzést, hematuria és hemothorax fordult elő Brukinsa-kezelésben részesülő betegeknél, 0,3%-uk volt halálos. Az emberek 30%-a számolt be bármilyen fokozatú vérzésről, kivéve a purpurát és a petechiát. Thrombocyta-aggregáció-gátlókkal vagy antikoagulánsokkal történő együttadás növelheti a kockázatot. Kezelőorvosa figyelemmel kíséri a vérzés jeleit és tüneteit, és leállítja a kezelést, ha koponyán belüli vérzés lép fel. A vérzés kockázatától függően fontolóra vehetik a Brukinsa kezelés felfüggesztését a műtét előtt és után 3-7 napig. Jelentse kezelőorvosának a túlzott vérzés jeleit.

A Brukinsa hatással van az immunrendszerére. Súlyos bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzésekről számoltak be a Brukinsával kapcsolatban; 2,9%-uk volt halálos, 24%-uk pedig 3-as vagy magasabb fokozatú volt. A hepatitis B reaktiválódása is bekövetkezett. Fontolja meg a herpes simplex vírus, a pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás és más fertőzések megelőzését olyan betegeknél, akiknél fokozott a fertőzések kockázata. Figyelje magát a lázra vagy a fertőzés egyéb jeleire és tüneteire, és jelentse ezeket kezelőorvosának.

A Brukinsával kezelt betegeknél vérkép-rendellenességek, köztük neutropenia, thrombocytopenia és vérszegénység fordultak elő. Kezelőorvosa rendszeres vérképet fog végezni, és szükség szerint megszakítja a kezelést, csökkenti az adagot vagy leállítja a kezelést.

Súlyos szívritmuszavarokat, köztük pitvarfibrillációt és pitvarlebegést jelentettek Brukinsával kezelt betegeknél. A kockázat nagyobb azoknál, akiknél szív- és érrendszeri kockázati tényezők, magas vérnyomás és akut fertőzések szenvednek. Figyelje magát a szívritmuszavarok jeleire és tüneteire (például szívdobogás, szédülés, szédülés felálláskor és légszomj), és azonnal jelentse ezeket kezelőorvosának.

A Brukinsa alkalmazása növelheti más rákbetegségek kialakulásának kockázatát , mint például a nem melanómás bőrrák. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról és arról, hogy milyen bőrtünetekre kell figyelnie. Viseljen védőruházatot és használjon fényvédőt (SPF 30 vagy magasabb), ha a szabadban tartózkodik.

A Brukinsa magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be, beleértve a fejlődési rendellenességeket is. A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és kerülniük kell a teherbeesést a Brukinsa szedése alatt és az utolsó adag után 1 hétig. A férfiaknak kerülniük kell a gyermeknemzést a kezelés alatt és az utolsó adag után 1 hétig.

Nem ismert, hogy a Brukinsa biztonságos és hatékony-e gyermekeknél.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Brukinsa

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát. A Brukinsával kölcsönhatásba lépő gyakori gyógyszerek a következők:

Közepes vagy erős CYP3A-gátlók, például klaritromicin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, ritonavir, grapefruitlé, eritromicin vagy verapamil

Közepes vagy erős CYP3A induktorok, például glükokortikoidok, rifampin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin. Kerülje az együttadást.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A Brukinsa bizonyos más gyógyszerekkel történő együttes szedése befolyásolhatja a zanubrutinib hatását, és mellékhatásokat okozhat.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.