Brukinsa

ชื่อสามัญ: Zanubrutinib
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลในช่องปาก
ชั้นยา: สารยับยั้ง BTK

การใช้งานของ Brukinsa

บรูกินซา (zanubrutinib) เป็นวิธีการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่อาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวกลุ่มลิมโฟไซติกเรื้อรัง/มะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซติกขนาดเล็ก (CLL/SLL) และมาโครโกลบูลินีเมียของวัลเดนสตรอม (WM)

นอกจากนี้ยังอาจ ให้ไว้เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิล (MCL) ในผู้ที่ได้รับการรักษามะเร็งมาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณชายขอบ (MZL) ที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา และผู้ที่เคยได้รับการรักษามะเร็งบางประเภทอย่างน้อยหนึ่งประเภท การรักษา. สำหรับทั้ง MCL และ MZL การอนุมัติจะดำเนินการภายใต้แผนการอนุมัติแบบเร่งรัดและขึ้นอยู่กับอัตราการตอบกลับ การอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับผลการทดลองทางคลินิก

Brukinsa ยับยั้งเอนไซม์โดยตรงที่เรียกว่าไทโรซีนไคเนส (BTK) ของ Bruton โดยการสร้างพันธะโควาเลนต์กับซิสเทอีนที่ตกค้างบนเอนไซม์ เพื่อป้องกันการทำงานของเอนไซม์ BTK ทำงานเป็นโมเลกุลส่งสัญญาณสำหรับตัวรับแอนติเจน B-cell (BCR) และวิถีทางของตัวรับไซโตไคน์ การเปิดใช้งานวิถีเหล่านี้ทำให้เกิดการแพร่กระจายของเซลล์บีและปฏิกิริยาอื่นๆ และการยับยั้งแสดงให้เห็นว่าลดการเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์บีที่เป็นเนื้อร้าย

การทดลอง ALPINE - ระยะตัวต่อตัวครั้งแรก การทดลองเปรียบเทียบ 3 รายการระหว่าง Brukinsa กับ Imbruvica ที่จะดำเนินการ - รายงานว่า Brukinsa มีประสิทธิภาพมากกว่า Imbruvica สำหรับการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลามในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งมี CLL ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา นอกจากนี้ Brukinsa ยังแสดงให้เห็นถึงประวัติความปลอดภัยของหัวใจที่ดี โดยมีอัตราการเกิดภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว/กระพือปีกที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ (5.2% เทียบกับ 13.3%) และไม่มีการเสียชีวิตเนื่องจากความผิดปกติของหัวใจ (เทียบกับ 1.9% ของการเสียชีวิตด้วย Imbruvica)

Brukinsa ถูก ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2019 สำหรับ MCL และได้รับการอนุมัติในภายหลังสำหรับข้อบ่งชี้อื่นๆ ตามมา

Brukinsa ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ต่อ Brukinsa: ลมพิษ; หายใจลำบาก; การบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

บรูกินซาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โทรหาแพทย์ของคุณทันที หากคุณ:

  • หัวใจเต้นแรงหรือกระพือหน้าอก
  • รู้สึกไม่สบายหน้าอก
  • รู้สึกปวดหัวเช่นเดียวกับคุณ อาจผ่านไปได้
  • ปัญหาเกี่ยวกับตับ - ปวดท้องด้านขวาตอนบน, อาเจียน, เบื่ออาหาร, ผิวหนังหรือตาเหลือง และรู้สึกไม่สบาย
  • เกล็ดเลือดต่ำในเลือด - ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ มีจุดสีม่วงหรือแดงใต้ผิวหนัง
  • เม็ดเลือดแดงต่ำ - ผิวซีด อ่อนแรง เหนื่อยล้าผิดปกติ รู้สึกเวียนศีรษะหรือหายใจไม่สะดวก มือและเท้าเย็น เร็วหรือผิดปกติ การเต้นของหัวใจ
  • จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ - มีไข้ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง เจ็บคอ ไอ หายใจลำบาก
  • สัญญาณของการตกเลือดภายในร่างกาย - ปัสสาวะสีแดงหรือสีชมพู เลือดหรือ อุจจาระค้าง ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ ปวดศีรษะรุนแรง ปัญหาการมองเห็น ชาหรืออ่อนแรงข้างใดข้างหนึ่ง พูดหรือไม่เข้าใจสิ่งที่พูดกับคุณ หรือ
  • สัญญาณของการติดเชื้อ - มีไข้ หนาวสั่น แดงหรือบวม ไอมีเสมหะ รู้สึกหายใจไม่ออก

    • การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดโดยถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

    พบได้บ่อย ผลข้างเคียงของ Brukinsa ที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 10% อาจรวมถึง:

  • ท้องเสียหรือท้องผูก
  • เกล็ดเลือดต่ำหรือจำนวนเม็ดเลือดอื่น ๆ
  • ช้ำง่ายหรือ เลือดออก
  • ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
  • ความดันโลหิตสูง
  • ผื่นหรือ
  • อาการหวัดหรือไข้หวัดใหญ่ เช่น อาการคัดจมูก จาม เจ็บคอ หรือไอ

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Brukinsa

    ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยบรูกินซา โปรดแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีปัญหาเลือดออก
  • เพิ่งได้รับการผ่าตัดหรือวางแผนที่จะผ่าตัด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุด Brukinsa สำหรับขั้นตอนทางการแพทย์ การผ่าตัด หรือทันตกรรมที่วางแผนไว้
  • มีการติดเชื้อ
  • มีหรือมีปัญหาเกี่ยวกับจังหวะการเต้นของหัวใจ
  • มีความดันโลหิตสูง
  • มีปัญหาเกี่ยวกับตับ รวมถึงประวัติการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV)
  • ทานยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ซานูบรูตินิบอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ หากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยานี้

    • คุณอาจต้องได้รับผลการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนที่จะเริ่มใช้บรูกินซา สตรีไม่ควรตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    ผู้ชายควรหลีกเลี่ยงการให้คู่ครองที่เป็นผู้หญิงตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากบรูกินซาครั้งสุดท้าย คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร ไม่ทราบว่าบรูกินซาผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Brukinsa

    รับประทานบรูกินซาตรงตามที่แพทย์สั่ง ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนดไว้ทุกประการ

    ขนาดที่แนะนำคือ 160 มก. รับประทานวันละสองครั้ง หรือ 320 มก. วันละครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

  • ควรกลืนแคปซูล พร้อมน้ำเต็มแก้ว
  • อาจรับประทานพร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้ อย่าเปิด หัก หรือเคี้ยวแคปซูล
  • อาจต้องลดขนาดยาในผู้ที่เป็นโรคตับอย่างรุนแรง

    • คำเตือน

    การตกเลือดอย่างรุนแรง รวมถึงเลือดออกในกะโหลกศีรษะหรือในทางเดินอาหาร เลือดออกเป็นเลือด และเลือดออกในช่องอกเกิดขึ้นในผู้ที่ได้รับยา Brukinsa โดยมีผู้เสียชีวิต 0.3% 30% ของคนรายงานว่ามีเลือดออกทุกระดับ ยกเว้นจ้ำและจุดเลือดออก การใช้ยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกับยาต้านเกล็ดเลือดอาจเพิ่มความเสี่ยง แพทย์ของคุณจะติดตามอาการและอาการแสดงของการตกเลือดและหยุดยาหากเกิดอาการตกเลือดในกะโหลกศีรษะ พวกเขาอาจพิจารณาระงับ Brukinsa เป็นเวลา 3 ถึง 7 วันก่อนและหลังการผ่าตัด ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของการตกเลือด รายงานสัญญาณของการตกเลือดมากเกินไปให้แพทย์ของคุณ

    บรูกินซาส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ มีรายงานการติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อราร้ายแรงกับ Brukinsa; 2.9% เป็นอันตรายถึงชีวิตและ 24% เป็นเกรด 3 หรือสูงกว่า การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้งก็เกิดขึ้นเช่นกัน พิจารณาการป้องกันโรคไวรัสเริม โรคปอดบวมจากโรคปอดบวม และการติดเชื้ออื่นๆ ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้น เฝ้าระวังตนเองเพื่อหาไข้หรืออาการและอาการแสดงอื่นๆ ของการติดเชื้อ แล้วรายงานให้แพทย์ทราบ

    ความผิดปกติของการนับเม็ดเลือด รวมถึงภาวะนิวโทรพีเนีย ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะโลหิตจาง เกิดขึ้นในผู้ที่ได้รับยาบรูกินซา แพทย์ของคุณจะทำการนับเม็ดเลือดเป็นประจำและขัดขวางการรักษา ลดขนาดยา หรือยุติการรักษาตามที่รับประกัน

    มีรายงานภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะขั้นรุนแรง รวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและภาวะหัวใจห้องบนเต้นรัว ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Brukinsa ความเสี่ยงนี้มีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจ ความดันโลหิตสูง และการติดเชื้อเฉียบพลัน ติดตามสัญญาณและอาการของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น ใจสั่น เวียนศีรษะ เวียนศีรษะเมื่อยืน และหายใจไม่สะดวก) และรายงานอาการเหล่านี้กับแพทย์ของคุณทันที

    การใช้บรูกินซาอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่น เช่น มะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้และอาการทางผิวหนังที่ควรระวัง สวมชุดป้องกันและใช้ครีมกันแดด (SPF 30 ขึ้นไป) เมื่อคุณออกไปกลางแจ้ง

    บรูกินซาอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อทำกับหญิงตั้งครรภ์ ซึ่งรวมถึงความผิดปกติด้วย ผู้หญิงควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล และหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ขณะรับประทานบรูกินซา และเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย ผู้ชายควรหลีกเลี่ยงการมีบุตรในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    ไม่ทราบว่ายา Brukinsa ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กหรือไม่

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Brukinsa

    บางครั้งการใช้ยาบางชนิดในเวลาเดียวกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณรับประทาน ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง ยาทั่วไปที่อาจมีปฏิกิริยากับบรูกินซา ได้แก่:

  • สารยับยั้ง CYP3A ปานกลางถึงรุนแรง เช่น คลาริโทรมัยซิน, เนฟาโซโดน, ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, อาตาซานาเวียร์, ริโทนาเวียร์, น้ำเกรพฟรุต, อีริโธรมัยซิน หรือเวราปามิล
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ปานกลางถึงรุนแรง เช่น กลูโคคอร์ติคอยด์ ไรแฟมพิน คาร์บามาซีพีน ฟีโนบาร์บาร์บิทัล และฟีนิโทอิน หลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกัน

    • แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร การรับประทานบรูกินซาร่วมกับยาอื่นๆ บางชนิดอาจส่งผลต่อการทำงานของซานูบรูตินิบและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม