Brukinsa

Tên chung: Zanubrutinib
Dạng bào chế: viên nang uống
Nhóm thuốc: chất ức chế BTK

Cách sử dụng Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) là phương pháp điều trị nhắm mục tiêu có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính/ung thư hạch lympho bào nhỏ (CLL/SLL) và bệnh macroglobulinemia Waldenström (WM).

Bệnh này cũng có thể được dùng để điều trị ung thư hạch tế bào Mantle (MCL) ở những người đã nhận được ít nhất một lần điều trị ung thư trước đó và ung thư hạch vùng biên (MZL) đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với điều trị và những người đã nhận được ít nhất một loại điều trị nhất định. sự đối đãi. Đối với cả MCL và MZL, phê duyệt được đưa ra theo chương trình phê duyệt tăng tốc và dựa trên tỷ lệ phản hồi. Việc tiếp tục phê duyệt có thể phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm lâm sàng.

Brukinsa ức chế trực tiếp một loại enzyme, được gọi là Bruton's tyrosine kinase (BTK), bằng cách hình thành liên kết cộng hóa trị với dư lượng cysteine ​​trên enzyme, ngăn cản hoạt động của nó. BTK hoạt động như một phân tử tín hiệu cho con đường thụ thể kháng nguyên tế bào B (BCR) và thụ thể cytokine. Việc kích hoạt các con đường này gây ra sự tăng sinh của tế bào B và các tương tác khác, đồng thời sự ức chế đã được chứng minh là làm giảm sự phát triển và lan rộng của các tế bào B ác tính.

Thử nghiệm ALPINE -- giai đoạn đối đầu đầu tiên Thử nghiệm so sánh Brukinsa với Imbruvica ở số 3 sẽ được tiến hành - báo cáo Brukinsa có hiệu quả hơn Imbruvica trong khả năng sống sót không tiến triển ở những bệnh nhân được điều trị trước đây bị CLL tái phát hoặc khó chữa. Brukinsa cũng chứng minh được đặc điểm an toàn tim mạch thuận lợi với tỷ lệ rung/rung nhĩ thấp hơn đáng kể (5,2% so với 13,3%) và không có tử vong do rối loạn tim (so với 1,9% tử vong với Imbruvica).

Brukinsa đã được chứng minh được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2019 cho MCL và các phê duyệt tiếp theo cho các chỉ định khác.

Brukinsa phản ứng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Brukinsa: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Brukinsa có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • tim đập thình thịch hoặc rung trong lồng ngực
  • khó chịu ở ngực
  • cảm giác choáng váng, giống như bạn có thể bất tỉnh
  • các vấn đề về gan - đau bụng trên bên phải, nôn mửa, chán ăn, vàng da hoặc mắt và cảm thấy không khỏe
  • tiểu cầu trong máu thấp - dễ bầm tím, chảy máu bất thường, đốm tím hoặc đỏ dưới da
  • hồng cầu thấp - da nhợt nhạt, suy nhược, mệt mỏi bất thường, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở, tay chân lạnh, nhanh hoặc không đều nhịp tim
  • số lượng bạch cầu thấp - sốt, lở miệng, lở da, đau họng, ho, khó thở
  • dấu hiệu chảy máu bên trong cơ thể - nước tiểu màu đỏ hoặc hồng, có máu hoặc phân hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê, nhức đầu dữ dội, các vấn đề về thị lực, tê hoặc yếu một bên, khó nói hoặc hiểu những gì được nói với bạn hoặc
  • dấu hiệu nhiễm trùng - sốt, ớn lạnh, mẩn đỏ hoặc sưng tấy, ho có chất nhầy, cảm thấy khó thở.

    • Các phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định.

    Thường gặp Tác dụng phụ của Brukinsa ảnh hưởng đến hơn 10% số người có thể bao gồm:

  • tiêu chảy hoặc táo bón
  • số lượng tiểu cầu hoặc các tế bào máu khác thấp
  • dễ bầm tím hoặc chảy máu
  • đau cơ xương
  • huyết áp cao
  • phát ban hoặc
  • các triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng, hoặc ho.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Brukinsa

    Trước khi bắt đầu điều trị bằng Brukinsa, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, bao gồm cả trường hợp bạn:

  • có vấn đề về chảy máu
  • đã phẫu thuật gần đây hoặc dự định phẫu thuật. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng Brukinsa để thực hiện bất kỳ thủ thuật y tế, phẫu thuật hoặc nha khoa nào theo kế hoạch
  • bị nhiễm trùng
  • có hoặc có vấn đề về nhịp tim
  • bị huyết áp cao
  • có vấn đề về gan, bao gồm tiền sử nhiễm virus viêm gan B (HBV)
  • dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung
  • đang mang thai hoặc dự định có thai. Zanubrutinib có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nếu bạn có thể mang thai, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

    • Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu sử dụng Brukinsa. Phụ nữ không nên mang thai trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai (tránh thai) hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Nam giới nên tránh để bạn tình nữ có thai trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều Brukinsa cuối cùng. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai (tránh thai) hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Brukinsa có đi vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Brukinsa

    Dùng Brukinsa đúng theo chỉ định của bác sĩ. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc đúng theo chỉ dẫn.

    Liều khuyến cáo là 160 mg uống hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

  • Nên nuốt viên nang toàn bộ với một cốc nước đầy.
  • Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Không mở, bẻ hoặc nhai viên nang.
  • Có thể cần giảm liều ở những người bị suy gan nặng.

    • Cảnh báo

    Xuất huyết nghiêm trọng, bao gồm xuất huyết nội sọ hoặc xuất huyết tiêu hóa, tiểu máu và tràn máu màng phổi đã xảy ra ở những người dùng Brukinsa, 0,3% đã tử vong. 30% số người cho biết có chảy máu ở bất kỳ mức độ nào, ngoại trừ ban xuất huyết và đốm xuất huyết. Dùng đồng thời với thuốc chống tiểu cầu hoặc thuốc chống đông máu có thể làm tăng nguy cơ. Bác sĩ sẽ theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu và ngừng thuốc nếu xảy ra xuất huyết nội sọ. Họ có thể cân nhắc việc giữ lại Brukinsa trong 3 đến 7 ngày trước và sau phẫu thuật tùy thuộc vào nguy cơ chảy máu. Hãy báo cáo bất kỳ dấu hiệu chảy máu quá nhiều nào cho bác sĩ của bạn.

    Brukinsa ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, virus hoặc nấm đã được báo cáo với Brukinsa; 2,9% tử vong và 24% ở mức độ 3 trở lên. Sự tái hoạt động của viêm gan B cũng đã xảy ra. Xem xét điều trị dự phòng virus herpes simplex, viêm phổi do pneumocystis jirovecii và các bệnh nhiễm trùng khác ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn. Hãy tự theo dõi tình trạng sốt hoặc các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng khác và báo cáo cho bác sĩ của bạn.

    Các bất thường về số lượng máu, bao gồm giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và thiếu máu, đã xảy ra ở những người dùng Brukinsa. Bác sĩ sẽ thực hiện công thức máu thường xuyên và ngừng điều trị, giảm liều hoặc ngừng điều trị theo yêu cầu.

    Rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, bao gồm rung tâm nhĩ và cuồng nhĩ, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Brukinsa. Nguy cơ cao hơn ở những người có yếu tố nguy cơ tim, huyết áp cao và nhiễm trùng cấp tính. Hãy tự theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn nhịp tim (chẳng hạn như đánh trống ngực, chóng mặt, chóng mặt khi đứng và khó thở) và báo cáo ngay cho bác sĩ.

    Sử dụng Brukinsa có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh ung thư khác , chẳng hạn như ung thư da không phải khối u ác tính. Hãy hỏi bác sĩ về nguy cơ này và những triệu chứng về da cần theo dõi. Mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng (SPF 30 hoặc cao hơn) khi bạn ở ngoài trời.

    Brukinsa có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai, bao gồm cả dị tật. Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai trong thời gian dùng Brukinsa và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Đàn ông nên tránh sinh con trong thời gian điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Người ta không biết liệu Brukinsa có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Brukinsa

    Đôi khi việc sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc là không an toàn. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc khác mà bạn dùng trong máu, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn. Các loại thuốc phổ biến có thể tương tác với Brukinsa bao gồm:

  • Các chất ức chế CYP3A từ trung bình đến mạnh, chẳng hạn như clarithromycin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, nước ép bưởi, erythromycin hoặc verapamil
  • Các chất gây cảm ứng CYP3A từ trung bình đến mạnh, chẳng hạn như glucocorticoid, rifampin, Carbamazepine, phenobarbital và phenytoin. Tránh dùng đồng thời.

    • Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Dùng Brukinsa cùng với một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của zanubrutinib và có thể gây ra tác dụng phụ.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến