Budesonide (EENT)

Nombres de marca: Rhinocort Aqua
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Budesonide (EENT)

Rinitis Alérgica

Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne.

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Cómo utilizar Budesonide (EENT)

General

  • Para eficacia terapéutica, utilizar a intervalos regulares.

    • Administración

    Inhalación intranasal

    Administrar por inhalación nasal utilizando un pulverizador de dosis medida.

    Agite el inhalador suavemente inmediatamente antes de usarlo.

    Antes del uso inicial, la bomba de pulverización de dosis medida se debe cebar con 8 pulsaciones.

    Si la bomba de pulverización no se utiliza durante 2 días consecutivos, cebe parcialmente (1 pulsación o hasta que se observe una pulverización fina). Si la bomba de pulverización no se utiliza durante más de 14 días, enjuague el aplicador y vuelva a cebar con 2 pulverizaciones o hasta que aparezca una pulverización fina. Enjuague el aplicador cuando no lo utilice durante más de 14 días.

    Despeje las fosas nasales antes de la administración.

    Incline la cabeza ligeramente hacia adelante, inserte la punta del rociador en una fosa nasal y apunte la punta hacia la parte posterior de la nariz. Bombee el fármaco en una fosa nasal mientras mantiene cerrada la otra fosa nasal y al mismo tiempo inspira por la nariz. Repita este procedimiento para la otra fosa nasal.

    Dosis

    Después del cebado, la bomba de pulverización nasal administra aproximadamente 32 mcg de budesonida por pulverización medida y aproximadamente 120 dosis medidas por envase de 8,6 g.

    Pacientes pediátricos

    Ajustar la dosis al nivel efectivo más bajo posible. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Rinitis alérgica estacional Inhalación intranasal

    Niños de 6 a 11 años de edad: inicialmente, 32 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (64 mcg en total). Se puede aumentar a 64 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (128 mcg en total).

    Niños ≥12 años: inicialmente, 32 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (64 mcg en total). Se puede aumentar a 128 mcg (4 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (256 mcg en total).

    Rinitis alérgica perenne Inhalación intranasal

    Niños de 6 a 11 años de edad: inicialmente, 32 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (64 mcg en total). Se puede aumentar a 64 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (128 mcg en total).

    Niños ≥12 años: inicialmente, 32 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (64 mcg totales). Se puede aumentar a 128 mcg (4 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (256 mcg en total).

    Adultos

    Rinitis alérgica estacional Inhalación intranasal

    Inicialmente, 32 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (64 mcg en total). Se puede aumentar a 128 mcg (4 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (256 mcg en total).

    Rinitis alérgica perenne Inhalación intranasal

    Inicialmente, 32 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (64 mcg en total) ). Se puede aumentar a 128 mcg (4 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (256 mcg en total).

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Rinitis alérgica estacional Inhalación intranasal

    Niños de 6 a 11 años de edad: máximo 128 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Niños ≥12 años: máximo 256 mcg (4 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Rinitis alérgica perenne Inhalación intranasal

    Niños de 6 a 11 años de edad: máximo 128 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Niños ≥12 años de edad: máximo 256 mcg ( 4 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Adultos

    Rinitis alérgica estacional Inhalación intranasal

    Máximo 256 mcg (4 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Rinitis alérgica perenne intranasal Inhalación

    Máximo 256 mcg (4 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    No hay recomendaciones de dosis específicas en este momento.

    Insuficiencia renal

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento.

    Pacientes geriátricos

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la budesonida o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos

    Posibles síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor articular, dolor muscular, lasitud, depresión), insuficiencia suprarrenal aguda o exacerbación sintomática grave del asma u otras afecciones clínicas si se prolonga la terapia con corticosteroides sistémicos se reemplaza por terapia con corticosteroides tópicos; se recomienda una monitorización cuidadosa.

    Tenga especial precaución en pacientes con asma asociada u otras afecciones que pueden verse exacerbadas por una reducción demasiado rápida de la dosis de corticosteroides sistémicos.

    Pacientes inmunodeprimidos

    Mayor susceptibilidad a infecciones en pacientes que están tomando medicamentos inmunosupresores. Ciertas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden ser graves o incluso mortales en estos pacientes, especialmente en niños.

    Se debe evitar la exposición a la varicela y al sarampión en pacientes no expuestos previamente. Si se produce exposición a la varicela o al sarampión en pacientes susceptibles, considere administrar inmunoglobulina contra la varicela zoster (VZIG) o inmunoglobulina (IG), respectivamente. Considere el tratamiento con un agente antiviral si se desarrolla varicela.

    Reacciones de sensibilidad

    En raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata o retardada. Muy raramente se reportan sibilancias.

    Precauciones generales

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    Posible supresión del crecimiento en niños y adolescentes. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Las dosis intranasales excesivas o el uso en pacientes que son particularmente sensibles a los efectos de los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de efectos sistémicos de los corticosteroides (p. ej., hipercorticismo y supresión suprarrenal).

    Para minimizar los efectos sistémicos, ajuste la dosis al nivel efectivo más bajo posible; Evite el uso de dosis superiores a las recomendadas. Si se producen efectos sistémicos, reduzca lentamente la dosis y suspenda el medicamento.

    Efectos nasofaríngeos y oculares

    En raras ocasiones, se han informado infecciones por Candida localizadas en la nariz y/o la faringe. Es posible que sea necesario el tratamiento local de dichas infecciones y/o la interrupción de la terapia intranasal.

    En raras ocasiones, se ha informado sobre perforación del tabique nasal y aumento de la presión intraocular (PIO).

    Examine periódicamente las fosas nasales para cambios en la mucosa durante la terapia a largo plazo (varios meses o más).

    No se recomienda su uso en pacientes con úlceras del tabique nasal recientes, cirugía nasal o traumatismo nasal hasta que se haya producido la curación.

    Infecciones concomitantes

    Utilizar con precaución, en todo caso, en pacientes con infección clínica o asintomática del tracto respiratorio por Mycobacterium tuberculosis; en infecciones fúngicas, bacterianas o virales sistémicas no tratadas; o infecciones oculares por herpes simple.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B.

    El uso durante el embarazo puede provocar hipoadrenalismo en los bebés; Vigile cuidadosamente a estos bebés.

    Lactancia

    No se sabe si la budesonida se distribuye en la leche. Precaución si se usa en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <6 años de edad.

    Los corticosteroides intranasales pueden reducir la velocidad de crecimiento en pacientes pediátricos. Se recomienda la monitorización rutinaria del crecimiento (p. ej., mediante estadiometría). Ajuste la dosis al nivel eficaz más bajo posible.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias sustanciales en general en seguridad y eficacia en comparación con pacientes más jóvenes. Sin embargo, es posible una mayor sensibilidad al medicamento. La frecuencia de epistaxis puede aumentar con la edad.

    Insuficiencia hepática

    Posible disminución del aclaramiento y aumento de la disponibilidad sistémica.

    Insuficiencia renal

    Farmacocinética no estudiada en pacientes con insuficiencia renal.

    Efectos adversos comunes

    Epistaxis, faringitis, broncoespasmo, tos, irritación nasal.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Budesonide (EENT)

    Metabolizado por la isoenzima CYP3A4.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones plasmáticas de budesonida) con el uso concomitante de inhibidores de la isoenzima CYP3A4.

    Los inhibidores de la isoenzima CYP2C19 no parecen afectar la farmacocinética de la budesonida oral.

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Cimetidina

    Disminución del aclaramiento de budesonida y aumento de la biodisponibilidad oral

    Claritromicina

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de budesonida

    Eritromicina

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de budesonida

    Itraconazol

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de budesonida

    Ketoconazol

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de budesonida

    Omeprazol

    No hay interacción farmacocinética aparente

    Descargo de responsabilidad

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