Budesonide (EENT)

Les noms de marques: Rhinocort Aqua
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Budesonide (EENT)

Rhinite allergique

Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.

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Comment utiliser Budesonide (EENT)

Général

  • Pour une efficacité thérapeutique, utiliser à intervalles réguliers.

    • Administration

    Inhalation intranasale

    Administrer par inhalation nasale à l'aide d'un spray à pompe doseur.

    Agitez doucement l'inhalateur immédiatement avant utilisation.

    Avant la première utilisation, le spray doseur à pompe doit être amorcé par 8 actionnements.

    Si la pompe de pulvérisation n'est pas utilisée pendant 2 jours consécutifs, amorcez partiellement (1 actionnement ou jusqu'à ce qu'une fine pulvérisation soit observée). Si la pompe de pulvérisation n'est pas utilisée pendant plus de 14 jours, rincez l'applicateur et réamorcez avec 2 pulvérisations ou jusqu'à l'apparition d'une fine pulvérisation. Rincez l'applicateur lorsqu'il n'est pas utilisé pendant plus de 14 jours.

    Dégagez les voies nasales avant l'administration.

    Inclinez légèrement la tête vers l'avant, insérez l'embout de pulvérisation dans une narine et pointez l'embout vers l'arrière du nez. Pompez le médicament dans une narine tout en maintenant l’autre narine fermée et inspirez simultanément par le nez. Répétez cette procédure pour l'autre narine.

    Dosage

    Après l'amorçage, la pompe de pulvérisation nasale délivre environ 32 mcg de budésonide par pulvérisation mesurée et environ 120 doses mesurées par récipient de 8,6 g.

    Patients pédiatriques

    Tirer la dose au niveau efficace le plus bas possible. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Rhinite allergique saisonnière par inhalation intranasale

    Enfants de 6 à 11 ans : initialement, 32 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (64 mcg au total). Peut être augmenté à 64 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (128 mcg au total).

    Enfants ≥ 12 ans : initialement, 32 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (64 mcg au total). Peut être augmenté à 128 mcg (4 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (256 mcg au total).

    Rhinite allergique perannuelle par inhalation intranasale

    Enfants de 6 à 11 ans : initialement, 32 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (64 mcg au total). Peut être augmenté à 64 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (128 mcg au total).

    Enfants ≥ 12 ans : initialement, 32 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (64 µg au total). Peut être augmenté à 128 mcg (4 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (256 mcg au total).

    Adultes

    Rhinite allergique saisonnière par inhalation intranasale

    Initialement, 32 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (64 mcg au total). Peut être augmenté à 128 mcg (4 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (256 mcg au total).

    Rhinite allergique perpétuelle par inhalation intranasale

    Initialement, 32 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (64 mcg au total ). Peut être augmenté à 128 mcg (4 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (256 mcg au total).

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Rhinite allergique saisonnière par inhalation intranasale

    Enfants de 6 à 11 ans : maximum 128 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) une fois par jour.

    Enfants de ≥ 12 ans : maximum 256 mcg (4 pulvérisations dans chaque narine) une fois par jour.

    Rhinite allergique pérenne par inhalation intranasale

    Enfants âgés de 6 à 11 ans : maximum 128 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) une fois par jour.

    Enfants ≥12 ans : maximum 256 mcg ( 4 pulvérisations dans chaque narine) une fois par jour.

    Adultes

    Rhinite allergique saisonnière intranasale par inhalation

    Maximum 256 mcg (4 pulvérisations dans chaque narine) une fois par jour.

    Rhinite allergique pérenne intranasale Inhalation

    Maximum 256 mcg (4 pulvérisations dans chaque narine) une fois par jour.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

    Insuffisance rénale

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

    Patients gériatriques

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue au budésonide ou à l'un des ingrédients de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Arrêt de la corticothérapie systémique

    Symptômes possibles de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lassitude, dépression), insuffisance surrénalienne aiguë ou exacerbation symptomatique sévère de l'asthme ou d'autres conditions cliniques en cas de prolongation la corticothérapie systémique est remplacée par une corticothérapie topique ; une surveillance étroite est recommandée.

    Faites preuve d'une prudence particulière chez les patients souffrant d'asthme associé ou d'autres affections pouvant être exacerbées par une réduction trop rapide de la dose systémique de corticostéroïdes.

    Patients immunodéprimés

    Susceptibilité accrue aux infections chez patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs. Certaines infections (par exemple, la varicelle, la rougeole) peuvent être graves, voire mortelles, chez ces patients, en particulier chez les enfants.

    L'exposition à la varicelle et à la rougeole doit être évitée chez les patients n'ayant jamais été exposés. Si l'exposition à la varicelle (varicelle) ou à la rougeole survient chez des patients sensibles, envisagez d'administrer respectivement des immunoglobulines varicelle-zona (VZIG) ou des immunoglobulines (IG). Envisagez un traitement avec un agent antiviral si la varicelle se développe.

    Réactions de sensibilité

    Rarement, des réactions d'hypersensibilité immédiates ou retardées peuvent survenir. Une respiration sifflante est signalée très rarement.

    Précautions générales

    Effets systémiques des corticostéroïdes

    Possibilité de suppression de la croissance chez les enfants et les adolescents. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Des doses intranasales excessives ou une utilisation chez des patients particulièrement sensibles aux effets des corticostéroïdes peuvent augmenter le risque d'effets systémiques des corticostéroïdes (par exemple, hypercorticisme et suppression surrénalienne).

    Pour minimiser les effets systémiques, titrez la dose au niveau efficace le plus bas possible ; éviter d’utiliser des doses supérieures aux doses recommandées. Si des effets systémiques surviennent, réduisez lentement la dose et arrêtez le médicament.

    Effets nasopharyngés et oculaires

    De rares infections candidoses localisées du nez et/ou du pharynx ont été rapportées. Un traitement local de ces infections et/ou l'arrêt du traitement intranasal peuvent être nécessaires.

    De rares cas de perforation de la cloison nasale et d'augmentation de la pression intraoculaire (PIO) ont été rapportés.

    Examinez périodiquement les voies nasales. pour les modifications de la muqueuse au cours d'un traitement à long terme (plusieurs mois ou plus).

    Utilisation déconseillée chez les patients présentant récemment des ulcères septaux nasaux, une chirurgie nasale ou un traumatisme nasal jusqu'à la guérison.

    Infections concomitantes

    À utiliser avec prudence, voire pas du tout, chez les patients présentant une infection clinique ou asymptomatique des voies respiratoires à Mycobacterium tuberculosis ; dans les infections fongiques, bactériennes ou virales systémiques non traitées ; ou des infections oculaires à herpès simplex.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie B.

    L'utilisation pendant la grossesse peut entraîner un hyposurrénalisme chez les nourrissons ; surveiller attentivement ces nourrissons.

    Lactation

    On ne sait pas si le budésonide est distribué dans le lait. Prudence en cas d'utilisation chez les femmes qui allaitent.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants de moins de 6 ans.

    Les corticostéroïdes intranasaux peuvent réduire la vitesse de croissance chez les patients pédiatriques. Surveillance de routine de la croissance (par exemple, via la stadiomètre) recommandée. Titrer la dose jusqu'au niveau efficace le plus bas possible.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence globale substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux patients plus jeunes. Cependant, une sensibilité accrue au médicament est possible. La fréquence de l'épistaxis peut augmenter avec l'âge.

    Insuffisance hépatique

    Diminution possible de la clairance et augmentation de la disponibilité systémique.

    Insuffisance rénale

    La pharmacocinétique n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Effets indésirables courants

    Épistaxis, pharyngite, bronchospasme, toux, irritation nasale.

    Quels autres médicaments affecteront Budesonide (EENT)

    Métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de budésonide) avec l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4.

    Les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C19 ne semblent pas affecter la pharmacocinétique du budésonide oral.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Cimétidine

    Diminution de la clairance du budésonide et augmentation de la biodisponibilité orale

    Clarithromycine

    Augmentation des concentrations plasmatiques de budésonide

    Érythromycine

    Augmentation des concentrations plasmatiques de budésonide

    Itraconazole

    Augmentation des concentrations plasmatiques de budésonide

    Kétoconazole

    Augmentation des concentrations plasmatiques de budésonide

    Oméprazole

    Aucune interaction pharmacocinétique apparente

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