Budesonide (EENT)

Nomes de marcas: Rhinocort Aqua
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Budesonide (EENT)

Rinite Alérgica

Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal ou perene.

Relacionar drogas

Como usar Budesonide (EENT)

Geral

  • Para eficácia terapêutica, use em intervalos regulares.
  • Administração

    Inalação intranasal

    Administrar por inalação nasal usando um spray de bomba dosimetrada.

    Agite o inalador suavemente imediatamente antes de usar.

    Antes do uso inicial, o spray da bomba dosadora deve ser preparado com 8 acionamentos.

    Se a bomba de pulverização não for usada por 2 dias consecutivos, escorve parcialmente (1 acionamento ou até que uma pulverização fina seja observada). Se a bomba de pulverização não for usada por mais de 14 dias, enxágue o aplicador e reabasteça com 2 pulverizações ou até aparecer uma pulverização fina. Enxágue o aplicador quando não for usado por mais de 14 dias.

    Limpe as passagens nasais antes da administração.

    Incline a cabeça ligeiramente para a frente, insira a ponta do spray em uma narina e aponte a ponta em direção à parte de trás do nariz. Bombeie a droga em uma narina enquanto mantém a outra narina fechada e inspire simultaneamente pelo nariz. Repita este procedimento para a outra narina.

    Dosagem

    Após a preparação, a bomba de spray nasal fornece cerca de 32 mcg de budesonida por spray doseado e cerca de 120 doses dosadas por recipiente de 8,6 g.

    Pacientes pediátricos

    Titule a dosagem até o nível eficaz mais baixo possível. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.) Rinite Alérgica Sazonal Inalação Intranasal

    Crianças de 6 a 11 anos de idade: inicialmente, 32 mcg (1 spray) em cada narina uma vez ao dia (64 mcg no total). Pode ser aumentado para 64 mcg (2 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (128 mcg no total).

    Crianças ≥12 anos de idade: inicialmente, 32 mcg (1 spray) em cada narina uma vez ao dia (64 mcg no total). Pode ser aumentado para 128 mcg (4 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (256 mcg no total).

    Rinite Alérgica Perene Inalação Intranasal

    Crianças de 6 a 11 anos de idade: inicialmente, 32 mcg (1 pulverização) em cada narina uma vez ao dia (64 mcg no total). Pode ser aumentado para 64 mcg (2 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (128 mcg no total).

    Crianças ≥12 anos de idade: inicialmente, 32 mcg (1 pulverização) em cada narina uma vez ao dia (64 mcg total). Pode ser aumentado para 128 mcg (4 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (256 mcg no total).

    Adultos

    Rinite alérgica sazonal Inalação intranasal

    Inicialmente, 32 mcg (1 pulverização) em cada narina uma vez ao dia (64 mcg no total). Pode ser aumentado para 128 mcg (4 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (256 mcg no total).

    Rinite alérgica perene Inalação intranasal

    Inicialmente, 32 mcg (1 pulverização) em cada narina uma vez ao dia (64 mcg no total ). Pode ser aumentado para 128 mcg (4 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (256 mcg no total).

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Rinite alérgica sazonal Inalação intranasal

    Crianças de 6 a 11 anos de idade: máximo de 128 mcg (2 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade: máximo de 256 mcg (4 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Rinite alérgica perene Inalação intranasal

    Crianças de 6 a 11 anos de idade: máximo de 128 mcg (2 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade: máximo de 256 mcg ( 4 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Adultos

    Rinite alérgica sazonal Inalação intranasal

    Máximo de 256 mcg (4 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Rinite alérgica perene intranasal Inalação

    Máximo de 256 mcg (4 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Populações Especiais

    Insuficiência Hepática

    Nenhuma recomendação de dosagem específica neste momento.

    Insuficiência renal

    Nenhuma recomendação específica de dosagem neste momento.

    Pacientes geriátricos

    Nenhuma recomendação específica de dosagem neste momento.

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    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à budesonida ou a qualquer ingrediente da formulação.
  • Avisos/Precauções

    Advertências

    Suspensão da terapia sistêmica com corticosteroides

    Possíveis sintomas de abstinência de corticosteroides (por exemplo, dor nas articulações, dor muscular, lassidão, depressão), insuficiência adrenal aguda ou exacerbação sintomática grave de asma ou outras condições clínicas, se prolongada a corticoterapia sistêmica é substituída por corticoterapia tópica; recomenda-se monitoramento cuidadoso.

    Tenha cuidado especial em pacientes com asma associada ou outras condições que possam ser exacerbadas por uma redução muito rápida na dosagem sistêmica de corticosteroides.

    Pacientes imunossuprimidos

    Suscetibilidade aumentada a infecções em pacientes que estão tomando medicamentos imunossupressores. Certas infecções (por exemplo, varicela [varicela], sarampo) podem ser graves ou mesmo fatais nesses pacientes, especialmente em crianças.

    A exposição à varicela e ao sarampo deve ser evitada em pacientes anteriormente não expostos. Se ocorrer exposição à varicela (varicela) ou ao sarampo em pacientes suscetíveis, considere a administração de imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) ou imunoglobulina (IG), respectivamente. Considere o tratamento com um agente antiviral se ocorrer varicela.

    Reações de Sensibilidade

    Raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediatas ou retardadas. Chiado no peito relatado muito raramente.

    Precauções Gerais

    Efeitos sistêmicos dos corticosteróides

    Possível supressão do crescimento em crianças e adolescentes. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Doses intranasais excessivas ou uso em pacientes que são particularmente sensíveis aos efeitos dos corticosteroides podem aumentar o risco de efeitos sistêmicos dos corticosteroides (por exemplo, hipercorticismo e supressão adrenal).

    Para minimizar os efeitos sistêmicos, titular a dosagem até o menor nível eficaz possível; evite o uso de dosagens superiores às recomendadas. Se ocorrerem efeitos sistêmicos, reduza lentamente a dosagem e interrompa o medicamento.

    Efeitos nasofaríngeos e oculares

    Raramente, foram relatadas infecções localizadas por Candida no nariz e/ou faringe. Pode ser necessário o tratamento local de tais infecções e/ou a descontinuação da terapia intranasal.

    Raramente, foram relatados perfuração do septo nasal e aumento da pressão intraocular (PIO).

    Examinar periodicamente as passagens nasais para alterações da mucosa durante terapia de longo prazo (vários meses ou mais).

    Uso não recomendado em pacientes com úlceras septais nasais recentes, cirurgia nasal ou trauma nasal até que ocorra a cura.

    Infecções concomitantes

    Use com cautela, se for o caso, em pacientes com infecção clínica ou assintomática por Mycobacterium tuberculosis do trato respiratório; em infecções fúngicas, bacterianas ou virais sistêmicas não tratadas; ou infecções oculares por herpes simplex.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B.

    O uso durante a gravidez pode resultar em hipoadrenalismo em bebês; monitore essas crianças cuidadosamente.

    Lactação

    Não se sabe se a budesonida é distribuída no leite. Cuidado se usado em mulheres que amamentam.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <6 anos de idade.

    Corticosteroides intranasais podem reduzir a velocidade de crescimento em pacientes pediátricos. Recomenda-se monitoramento de rotina do crescimento (por exemplo, por meio de estadiometria). Titule a dosagem para o nível eficaz mais baixo possível.

    Uso geriátrico

    Não há diferenças globais substanciais na segurança e eficácia em relação aos pacientes mais jovens. No entanto, possível aumento da sensibilidade à droga. A frequência da epistaxe pode aumentar com a idade.

    Insuficiência Hepática

    Possível diminuição da depuração e aumento da disponibilidade sistêmica.

    Insuficiência Renal

    Farmacocinética não estudada em pacientes com insuficiência renal.

    Efeitos adversos comuns

    Epistaxe, faringite, broncoespasmo, tosse, irritação nasal.

    Que outras drogas afetarão Budesonide (EENT)

    Metabolizado pela isoenzima CYP3A4.

    Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas

    Potencial interação farmacocinética (aumento das concentrações plasmáticas de budesonida) com o uso concomitante de inibidores da isoenzima CYP3A4.

    Os inibidores da isoenzima CYP2C19 não parecem afetar a farmacocinética da budesonida oral.

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Cimetidina

    Diminuição da depuração da budesonida e aumento da biodisponibilidade oral

    Claritromicina

    Aumento das concentrações plasmáticas de budesonida

    Eritromicina

    Concentrações plasmáticas aumentadas de budesonida

    Itraconazol

    Concentrações plasmáticas aumentadas de budesonida

    Cetoconazol

    Concentrações plasmáticas aumentadas de budesonida

    Omeprazol

    Sem interação farmacocinética aparente

    Isenção de responsabilidade

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