Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Enfermedad de Crohn

Se utiliza por vía oral para el tratamiento de un episodio activo de enfermedad de Crohn de leve a moderada que afecta al íleon y/o al colon ascendente y para el mantenimiento de la remisión clínica durante hasta 3 meses en este condición.

Se ha utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de leve a moderada† [fuera de etiqueta] en un número limitado de niños de 9,5 a 18 años de edad.

Asma

Prevención a largo plazo del broncoespasmo en pacientes con asma.

En pacientes dependientes de corticosteroides, puede permitir una reducción sustancial de la dosis diaria de mantenimiento de corticosteroides sistémicos y la interrupción gradual de las dosis de mantenimiento de corticosteroides.

Se utiliza en combinación fija con formoterol en pacientes asmáticos cuya enfermedad no está controlada adecuadamente con otra terapia antiasma controladora (p. ej., dosis bajas a medias de corticosteroides inhalados) o cuya gravedad de la enfermedad justifica el tratamiento con 2 dosis de mantenimiento. terapias.

La combinación fija con formoterol no debe usarse en pacientes cuyo asma puede controlarse exitosamente con corticosteroides inhalados y el uso ocasional de agonistas β2 adrenérgicos de acción corta inhalados. (Consulte Eventos graves relacionados con el asma en Precauciones).

Utilice una combinación fija con formoterol durante el menor tiempo necesario para lograr el control del asma. Evaluar al paciente a intervalos regulares y reducir el tratamiento (p. ej., suspender budesonida/formoterol), si es posible sin pérdida del control del asma, y ​​mantener al paciente con una terapia controladora del asma a largo plazo (p. ej., corticosteroides inhalados).

No está indicado para el tratamiento del broncoespasmo agudo.

No indicado para el tratamiento o prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

General

Asma

  • Individualice la dosis cuidadosamente según la gravedad de la enfermedad.
  • Base las dosis iniciales y máximas de inhalación oral en una terapia previa para el asma.
  • Después de obtener una respuesta satisfactoria, disminuya la dosis gradualmente hasta la dosis más baja que mantenga una respuesta clínica adecuada. Logre la dosis eficaz más baja, especialmente en niños, ya que los corticosteroides inhalados tienen el potencial de afectar el crecimiento. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    • Conversión a terapia inhalada por vía oral en pacientes que reciben corticosteroides sistémicos

  • Al cambiar de terapia sistémica corticosteroides a budesonida inhalada por vía oral, el asma debe estar razonablemente estable antes de iniciar la retirada de los corticosteroides sistémicos.
  • Inicialmente, administre la terapia de inhalación oral al mismo tiempo que la dosis de mantenimiento del corticosteroide sistémico. Después de aproximadamente 1 semana, retire gradualmente los corticosteroides sistémicos, seguido de reducciones adicionales después de un intervalo de 1 o 2 semanas.
  • Reducciones habituales de ≤2,5 mg o ≤25 % de la dosis de prednisona (o su equivalente) cada 1 a 2 semanas utilizadas en pacientes que reciben budesonida en polvo para inhalación o suspensión para inhalación, respectivamente . Una vez que se suspendan los corticosteroides orales y se hayan controlado los síntomas del asma, ajuste la dosis al nivel efectivo más bajo.
  • Se ha producido la muerte en algunos individuos debido a insuficiencia suprarrenal en quienes se retiraron los corticosteroides sistémicos demasiado rápido. Si hay evidencia de insuficiencia suprarrenal, aumente temporalmente la dosis de corticosteroides sistémicos y luego continúe con la retirada de los corticosteroides sistémicos más lentamente. (Consulte Retiro del tratamiento con corticosteroides sistémicos en Precauciones).

    • Administración

    Administrar por vía oral en forma de cápsulas de liberación retardada.

    Administrar por inhalación oral como inhalador de polvo oral (Pulmicort Flexhaler), mediante nebulización (Pulmicort Respules) o como inhalador de aerosol oral (Symbicort).

    Administración oral

    Administrar por vía oral una vez al día en forma de cápsulas de liberación retardada que contienen gránulos con cubierta entérica.

    Trague las cápsulas intactas; no masticar ni romper. Sin embargo, datos limitados indican que las características de liberación de las cápsulas no se vieron afectadas cuando se agregaron gránulos sin encapsular al puré de manzana durante 30 minutos.

    Evite el uso concomitante de las cápsulas y el jugo de toronja. (Consulte Medicamentos o alimentos específicos en Interacciones).

    El fabricante no hace recomendaciones específicas con respecto a la administración con las comidas; una comida rica en grasas puede disminuir la tasa de absorción. (Consulte Absorción en Farmacocinética).

    Inhalación oral

    Después de cada dosis, enjuáguese la boca con agua para eliminar el fármaco residual y minimizar el desarrollo de crecimiento excesivo de hongos y/o infección.

    Polvo para inhalación

    Cebar el inhalador oral antes del uso inicial.

    No agite Pulmicort Flexhaler.

    Coloque la boquilla del inhalador entre los labios e inhale profundamente y con fuerza.

    No use otra dosis incluso si el paciente no sintió la presencia del medicamento ingresando a sus pulmones.

    Pulmicort Flexhaler no se puede reponer; deséchelo cuando esté vacío.

    Suspensión para inhalación

    No administre la suspensión para inhalación oral por vía parenteral ni la use con nebulizadores ultrasónicos.

    Utilizando pruebas in vitro a un caudal de 5,5 litros por minuto durante un promedio de 5 minutos, el nebulizador Pari-LC-Jet Plus administró en la boquilla aproximadamente el 17 % de la dosis original.

    Administrar mediante un nebulizador jet (con mascarilla o boquilla) conectado a un compresor que tenga un flujo de aire adecuado. Para optimizar la administración y evitar la exposición de los ojos al fármaco nebulizado, ajuste la mascarilla correctamente.

    Cuando se utiliza una mascarilla facial para nebulización, lave la cara después de cada uso para evitar los efectos dermatológicos de los corticosteroides (p. ej., sarpullido, dermatitis de contacto).

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de la suspensión para inhalación de budesonida administrada mediante un nebulizador distinto del nebulizador Pari-LC-Jet Plus o un compresor distinto del compresor Pari Master.

    Aerosol para inhalación

    Administrar budesonida en combinación fija con formoterol mediante un dispositivo inhalador de aerosol. Administre dos veces al día (mañana y noche).

    Pruebe el aerosol 2 veces antes del primer uso, si no lo usa durante más de 7 días o si se cae.

    Agite bien durante 5 segundos inmediatamente antes. utilizar.

    Limpie el inhalador cada 7 días limpiando la boquilla con un paño seco.

    Utilice el actuador suministrado con el producto para administrar budesonida en combinación fija con formoterol.

    Symbicort no se puede reponer; desechar cuando esté vacío.

    Dosis

    La dosis de budesonida en polvo para inhalación se expresa en mcg administrados desde la boquilla. La cantidad de fármaco en polvo que llega a los pulmones depende de factores como el flujo inspiratorio del paciente.

    Cada pulsación del inhalador Pulmicort Flexhaler contiene 90 o 180 mcg de budesonida en polvo para inhalación y administra aproximadamente 80 o 160 mcg de budesonida, respectivamente, por activación desde la boquilla.

    Entrega de La suspensión para inhalación oral (Pulmicort Respules) a los pulmones depende del tipo de nebulizadores de chorro utilizados, el rendimiento del compresor y de factores como el flujo inspiratorio del paciente.

    La dosis de budesonida en combinación fija con aerosol para inhalación de fumarato de formoterol dihidrato (Symbicort) se expresa en mcg administrados desde la boquilla. Cada accionamiento del aerosol para inhalación Symbicort administra 91 o 181 mcg de budesonida y 5,1 mcg de fumarato de formoterol dihidrato desde la válvula, y 80 o 160 mcg de budesonida y 4,5 mcg de fumarato de formoterol dihidrato desde el actuador por pulverización medida. La cantidad de fármaco que llega a los pulmones depende de factores como el flujo inspiratorio del paciente. El inhalador en aerosol proporciona 60 pulverizaciones medidas por bote de 6 o 6,9 g y 120 pulverizaciones medidas por bote de 10,2 g.

    Pacientes pediátricos

    Polvo para inhalación oral en monoterapia para mantenimiento del asma (Pulmicort Flexhaler)

    Niños y adolescentes de 6 a 17 años: inicialmente, 160 mcg (etiquetado como 180 mcg) dos veces al día. Si es necesario, puede aumentar la dosis hasta un máximo de 320 mcg (etiquetado como 360 mcg) dos veces al día. En algunos pacientes, puede ser adecuada una dosis inicial de 320 mcg (etiquetada como 360 mcg) dos veces al día.

    Suspensión para inhalación oral

    Niños de 1 a 8 años de edad controlados inadecuadamente con medicamentos no esteroides (p. ej., broncodilatadores, mastocitos) estabilizador) terapia: Inicialmente, 0,25 mg una vez al día. Si la respuesta es inadecuada, aumente la dosis diaria total y/o administre en dosis divididas.

    Niños de 1 a 8 años que anteriormente recibieron broncodilatadores solos: 0,5 mg al día, administrados en 1 o 2 dosis divididas.

    Niños de 1 a 8 años de edad que recibieron previamente corticosteroides inhalados: inicialmente, 0,5 mg al día, administrados en 1 o 2 dosis divididas. Si la respuesta es inadecuada, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 1 mg al día y/o administrarse en dosis divididas.

    Niños de 1 a 8 años que hayan recibido previamente corticosteroides orales: 1 mg al día, administrado en 1 o 2 dosis divididas.

    Terapia de combinación fija de budesonida/formoterol Aerosol para inhalación oral

    Adolescentes ≥12 años de edad: inicialmente, 160 o 320 mcg de budesonida y 9 mcg de fumarato de formoterol dihidrato dos veces al día, dependiendo del asma gravedad, nivel de control de los síntomas del asma y/o riesgo de exacerbaciones del asma durante el tratamiento actual con corticosteroides inhalados.

    Si el control del asma es inadecuado después de 1 a 2 semanas de tratamiento con la dosis más baja, una concentración más alta (las concentraciones más altas contienen solo dosis más altas de budesonida) pueden proporcionar un control adicional del asma.

    Niños de 6 a 10 años <12 años de edad: 160 mcg de budesonida y 9 mcg de fumarato de formoterol dihidrato dos veces al día.

    Adultos

    Manejo de la enfermedad de Crohn de leve a moderadamente activa Oral

    Inicialmente, 9 mg diariamente por la mañana durante 8 semanas.

    En pacientes que no han experimentado remisión durante el ciclo inicial de 8 semanas, se puede utilizar un segundo ciclo de 8 semanas (16 semanas de terapia continua).

    Mantenimiento de la remisión Oral

    6 mg una vez al día durante hasta 3 meses. Si el control de los síntomas se mantiene a los 3 meses, intente reducir la dosis hasta completar el cese. El fabricante afirma que no se ha demostrado que la terapia continua más allá de 3 meses proporcione un beneficio clínico sustancial.

    Polvo para inhalación oral en monoterapia de mantenimiento para el asma (Pulmicort Flexhaler)

    La dosis inicial habitual es de 320 mcg (etiquetada como 360 mcg) dos veces al día. En algunos pacientes, una dosis inicial de 160 mcg (etiquetada como 180 mcg) dos veces al día puede ser adecuada. Si es necesario, puede aumentar la dosis a un máximo de 640 mcg (etiquetado como 720 mcg) dos veces al día.

    Terapia combinada fija de budesonida/formoterol en aerosol para inhalación oral

    Pacientes que actualmente no reciben un corticosteroide inhalado por vía oral: inicialmente, 160 o 320 mcg de budesonida y 9 mcg de fumarato de formoterol dihidrato dos veces al día, dependiendo de la gravedad del asma.

    Pacientes no controlados adecuadamente con dosis bajas a medias de un corticosteroide inhalado: inicialmente, 160 mcg de budesonida y 9 mcg de de fumarato de formoterol dihidrato dos veces al día.

    Pacientes no controlados adecuadamente con dosis medias a altas de un corticosteroide inhalado: inicialmente, 320 mcg de budesonida y 9 mcg de fumarato de formoterol dihidrato dos veces al día.

    Si el control del asma es inadecuado después de 1 a 2 semanas de tratamiento con la dosis más baja, una concentración más alta (las concentraciones más altas contienen solo dosis más altas de budesonida) pueden proporcionar un control adicional del asma.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Polvo para inhalación oral en monoterapia para mantenimiento del asma

    Pulmicort Flexhaler en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad: máximo 320 mcg (360 mcg etiquetados) dos veces al día.

    Suspensión para inhalación oral

    Niños de 1 a 8 años de edad, que previamente recibieron broncodilatadores solos: Máximo 0,5 mg al día.

    Niños de 1 a 8 años de edad, que hayan recibido previamente corticosteroides inhalados: máximo 1 mg al día.

    Niños de 1 a 8 años de edad, que hayan recibido previamente corticosteroides orales: máximo 1 mg al día.

    Terapia combinada fija de budesonida/formoterol Aerosol para inhalación oral

    Adolescentes ≥12 años de edad: máximo 320 mcg de budesonida y 9 mcg de fumarato de formoterol dihidrato dos veces al día.

    Adultos

    Monoterapia de mantenimiento para el asma en polvo para inhalación oral

    Pulmicort Flexhaler en pacientes ≥18 años de edad: máximo 640 mcg (etiquetado como 720 mcg) dos veces al día.

    Terapia combinada fija de budesonida/formoterol en aerosol para inhalación oral

    Máximo 320 mcg de budesonida y 9 mcg de fumarato de formoterol dihidrato dos veces al día.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    Enfermedad de Crohn

    Considere la reducción de la dosis en insuficiencia hepática de moderada a grave. (Consulte Poblaciones especiales en Absorción en farmacocinética).

    Asma

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento.

    Insuficiencia renal

    Asma

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento. .

    Pacientes geriátricos

    Monoterapia oral: se recomienda una selección cuidadosa de la dosis debido a una posible disminución relacionada con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y enfermedades concomitantes y terapia farmacológica.

    Polvo para inhalación oral (Pulmicort Flexhaler): cuidado Se recomienda seleccionar la dosis debido a la posible disminución relacionada con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y a la enfermedad concomitante y al tratamiento farmacológico.

    Combinación fija de budesonida y fumarato de formoterol dihidrato: no se requiere ajuste de dosis. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la budesonida o cualquier ingrediente de la formulación.
  • Budesonida inhalada por vía oral para el tratamiento primario de ataques asmáticos agudos o estado asmático cuando se toman medidas intensivas (p. ej., un agonista adrenérgico β2 inhalado por vía oral, un agente anticolinérgico inhalado por vía oral, epinefrina suBCutánea, Se requieren aminofilina IV y/o un glucocorticoide oral/IV).
  • Polvo para inhalación oral: hipersensibilidad grave conocida a las proteínas de la leche.
  • Cuando se utiliza budesonida en combinación fija con fumarato de formoterol, Se deben considerar las contraindicaciones asociadas con el formoterol.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Eventos graves relacionados con el asma

    Los agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada, como el formoterol, un componente de Symbicort, aumentan el riesgo de muerte relacionada con el asma cuando se usan como monoterapia. Los datos de ensayos clínicos sugieren que la monoterapia con agonistas β2 adrenérgicos de acción prolongada también aumenta el riesgo de hospitalización relacionada con el asma en niños y adolescentes.

    Utilice la combinación fija de budesonida y formoterol sólo en pacientes con asma que no hayan respondido adecuadamente a la terapia de control del asma a largo plazo (p. ej., corticosteroides inhalados) o cuya gravedad de la enfermedad justifique claramente el inicio del tratamiento con ambos corticosteroide inhalado y un agonista adrenérgico β2 de acción prolongada. (Consulte Asma en Usos).

    Basado en la revisión de 4 ensayos clínicos (3 en adultos y adolescentes y 1 en niños), la FDA concluyó que no existe un mayor riesgo clínicamente importante de eventos graves relacionados con el asma asociados con uso concomitante de agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada y corticosteroides inhalados en comparación con corticosteroides inhalados solos para el tratamiento del asma. Los resultados de estos estudios no mostraron evidencia de un mayor riesgo clínicamente importante de hospitalización, intubación o muerte relacionada con el asma con dicha terapia combinada en comparación con los corticosteroides inhalados solos. Estos estudios también demostraron que la terapia combinada con agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada y corticosteroides inhalados redujo la incidencia de exacerbaciones del asma en comparación con el uso de corticosteroides inhalados solos.

    Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos

    Posible insuficiencia suprarrenal potencialmente mortal en pacientes que cambian de corticosteroides sistémicos a budesonida inhalada por vía oral.

    Retirar gradualmente el tratamiento con corticosteroides sistémicos. En general, cuanto mayor sea la dosis y la duración del tratamiento con corticosteroides sistémicos, mayor será el tiempo necesario para retirar los corticosteroides sistémicos y reemplazarlos por corticosteroides inhalados por vía oral.

    Monitoree cuidadosamente los signos objetivos de insuficiencia suprarrenal (p. ej., fatiga). , lasitud, debilidad, náuseas, vómitos, hipotensión) e inestabilidad del asma (p. ej., función de las vías respiratorias) durante la retirada de la terapia sistémica. Vigile cuidadosamente la función pulmonar (volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1], flujo espiratorio máximo matutino [PEF]), uso complementario de agonistas β2-adrenérgicos y síntomas de asma. Los pacientes que se han mantenido con ≥20 mg de prednisona (o su equivalente) al día pueden ser más susceptibles a tales eventos adversos, particularmente durante la última parte del traslado. (Ver Conversión a terapia inhalada por vía oral en pacientes que reciben corticosteroides sistémicos en Posología y administración).

    Pueden ocurrir síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, dolor muscular, lasitud, depresión).

    La insuficiencia suprarrenal puede ocurrir durante la exposición a un traumatismo, cirugía, infección (particularmente gastroenteritis) u otras afecciones asociadas con la pérdida aguda de electrolitos.

    Posible desenmascaramiento de afecciones alérgicas previamente controladas mediante terapia con corticosteroides sistémicos (p. ej., rinitis, conjuntivitis, eczema, artritis, afecciones eosinofílicas).

    No utilice la combinación fija de budesonida y fumarato de formoterol dihidrato para transferir la terapia de corticosteroides sistémicos a inhalados.

    Pacientes inmunodeprimidos

    Mayor susceptibilidad a infecciones en pacientes que toman medicamentos inmunosupresores en comparación con personas sanas . Ciertas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal en estos pacientes, especialmente en los niños.

    Tenga especial cuidado para evitar la exposición en pacientes susceptibles. Si la exposición a la varicela o al sarampión ocurre en pacientes susceptibles, considere administrar inmunoglobulina contra la varicela zóster (VZIG) o inmunoglobulina combinada (IG), respectivamente. Considere el tratamiento con un agente antiviral si se desarrolla varicela.

    Broncoespasmo paradójico

    Broncoespasmo paradójico agudo, potencialmente mortal y/o sibilancias. Si se produce broncoespasmo, trate inmediatamente con un broncodilatador de acción corta, suspenda el tratamiento con budesonida e instituya una terapia alternativa.

    Precauciones generales

    Efectos oculares

    Glaucoma, aumento de la PIO y cataratas se han notificado raramente en pacientes que reciben corticosteroides inhalados por vía oral.

    Utilice las cápsulas de liberación retardada con precaución en pacientes con glaucoma, cataratas o antecedentes familiares de glaucoma.

    Considere realizarse exámenes oculares con regularidad.

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    La administración de dosis superiores a las recomendadas de budesonida inhalada por vía oral o la administración oral prolongada de cápsulas de budesonida puede provocar manifestaciones de hipercorticismo y supresión de la función HPA. . Para minimizar la posibilidad de que se produzcan tales cambios, no exceda las dosis recomendadas de la terapia que contiene budesonida inhalada por vía oral.

    Monitorear a los pacientes que reciben terapia que contiene budesonida inhalada por vía oral para detectar cualquier evidencia de efectos de corticosteroides sistémicos. Si se producen efectos sistémicos de los corticosteroides, reduzca lentamente la dosis del tratamiento que contiene budesonida, de acuerdo con los procedimientos aceptados para reducir la dosis de corticosteroides y el tratamiento de los síntomas del asma.

    Tenga especial cuidado al monitorear a los pacientes después de la operación o durante períodos de estrés para detectar evidencia de una respuesta suprarrenal inadecuada. Se requiere terapia suplementaria con un corticosteroide sistémico durante el estrés o los ataques de asma graves.

    Efectos musculoesqueléticos

    El uso prolongado puede afectar el metabolismo óseo normal, lo que resulta en una pérdida de densidad mineral ósea (DMO).

    El uso de corticosteroides inhalados por vía oral puede presentar riesgos adicionales en pacientes con factores de riesgo importantes para una disminución de la DMO, como el consumo de tabaco, la edad avanzada, el estilo de vida sedentario, la mala nutrición, los antecedentes familiares de osteoporosis o el uso crónico de medicamentos que pueden reducir la masa ósea (p. ej., anticonvulsivos, corticosteroides adicionales).

    Utilice las cápsulas de liberación retardada con precaución en pacientes con osteoporosis.

    Posible supresión del crecimiento en pacientes pediátricos. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Estados patológicos concomitantes

    Use las cápsulas de liberación retardada con precaución en pacientes con hipertensión, diabetes mellitus, úlcera péptica, antecedentes familiares de diabetes o cualquier otra afección en la que los glucocorticoides puedan asociarse con efectos adversos.

    Infección

    Infecciones por Candida localizadas en la boca y/o faringe reportadas con terapia de inhalación oral.

    Si se produce una infección, inicie un tratamiento antimicótico local o sistémico adecuado mientras continúa con la terapia con budesonida inhalada. Puede ser necesario suspender el tratamiento con budesonida (bajo estrecha supervisión médica) en algunos pacientes.

    Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluida neumonía, notificadas con el tratamiento con corticosteroides inhalados por vía oral. Utilice la terapia de inhalación oral con extrema precaución, en todo caso, en pacientes con tuberculosis clínica o infección latente del tracto respiratorio por M. tuberculosis; infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas, virales o parasitarias no tratadas; o herpes simple ocular.

    Utilizar las cápsulas de liberación retardada con precaución en pacientes con tuberculosis.

    Otros efectos

    Efectos locales y sistémicos a largo plazo desconocidos del fármaco en humanos, particularmente efectos locales sobre los procesos inmunológicos o de desarrollo en la boca, faringe, tráquea y pulmón.

    Uso de combinaciones fijas

    Cuando se usa en combinación fija con fumarato de formoterol dihidrato, considere las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con el formoterol.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B (polvo para inhalación oral y suspensión para inhalación); categoría C (cápsulas orales, aerosol para inhalación).

    Puede ocurrir hipoadrenalismo en bebés de mujeres que reciben terapia con corticosteroides durante el embarazo; Vigile atentamente a estos bebés.

    Lactancia

    Distribuido en la leche; no hay datos disponibles sobre los efectos del medicamento en el niño amamantado o la producción de leche.

    Considere los beneficios de la lactancia materna y la importancia del medicamento para la mujer; también considere cualquier posible efecto adverso en el lactante debido al medicamento o a una afección materna subyacente.

    El fabricante del polvo para inhalación oral (Pulmicort Flexhaler) afirma que el medicamento debe usarse sólo si es clínicamente apropiado; valorar hasta la dosis eficaz más baja y utilizar el inhalador inmediatamente después de amamantar para minimizar la exposición del lactante.

    Uso pediátrico

    La seguridad y eficacia de las cápsulas orales de liberación retardada de budesonida no están establecidas en pacientes pediátricos <18 años de edad con enfermedad de Crohn.

    Seguridad y eficacia de budesonida en polvo para inhalación no establecida en niños <6 años de edad.

    Eficacia de budesonida en suspensión para inhalación no establecida en niños <1 año de edad, mientras que la seguridad de la suspensión no evaluada en niños <6 meses de edad.

    La eficacia del aerosol para inhalación que contiene budesonida en combinación fija con fumarato de formoterol dihidrato no se ha establecido en niños <6 años de edad. La seguridad de la terapia combinada en niños de 6 a <12 años de edad es similar a la de adolescentes y adultos.

    Con el uso prolongado, ralentiza la tasa de crecimiento en niños y adolescentes. Monitorear de forma rutinaria (p. ej., mediante estadiometría) el crecimiento y desarrollo de pacientes pediátricos que reciben terapia con corticosteroides inhalados por vía oral. Sopesar los beneficios del tratamiento con corticosteroides inhalados por vía oral frente a la posibilidad de supresión del crecimiento. Utilice la dosis más baja posible que controle eficazmente el asma.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente con fármacos orales y polvo para inhalación en pacientes ≥65 años para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    La seguridad del polvo para inhalación en pacientes ≥65 años de edad es similar a la de los adultos más jóvenes.

    Seguridad y eficacia de la suspensión para inhalación o de la inhalación aerosol en pacientes ≥65 años de edad similar al de adultos más jóvenes.

    Insuficiencia hepática

    Monitoree a los pacientes con enfermedad de Crohn e insuficiencia hepática de moderada a grave para detectar un aumento de los signos y síntomas de hipercorticismo. (Ver Insuficiencia hepática en Posología y forma de administración).

    Efectos adversos comunes

    Con cápsulas orales, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, sinusitis, síntomas de hipercorticismo, infección respiratoria, infección viral, dolor (incluido dolor de espalda), artralgia, fatiga. Perfil de efectos adversos en el tratamiento a largo plazo similar al tratamiento a corto plazo.

    Con inhalación oral, infección respiratoria, nasofaringitis, congestión nasal, faringitis, rinitis alérgica, sinusitis, tos, náuseas, gastroenteritis, otitis (media o externo), candidiasis oral, gripe o síndrome similar a la gripe, dolor de cabeza, dolor (por ejemplo, dolor de espalda).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Metabolizado por la isoenzima CYP3A4.

    Fármacos o alimentos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Inhibidores del CYP3A4: posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones plasmáticas de budesonida).

    Inductores de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (disminución de las concentraciones plasmáticas de budesonida).

    Fármacos que afectan el pH gastrointestinal

    Posible interacción farmacocinética (puede afectar las propiedades de liberación y la absorción sistémica) de cápsulas de budesonida con cubierta entérica).

    Medicamentos o alimentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Antibióticos, macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina)

    Aumento de la exposición sistémica de budesonida

    Monitorear cuidadosamente si se usa concomitantemente con cápsulas de budesonida oral; considerar la reducción de la dosis de budesonida

    Antifúngicos, azol (p. ej., itraconazol, ketoconazol)

    Aumento de la exposición sistémica a la budesonida

    Monitoree cuidadosamente si se usa concomitantemente con cápsulas de budesonida oral; considere reducir la dosis de budesonida

    Utilice concomitantemente con budesonida inhalada por vía oral con precaución

    Antirretrovirales (indinavir, ritonavir)

    Aumento de la exposición sistémica a budesonida

    Monitorear cuidadosamente si se usa concomitantemente con cápsulas de budesonida oral; considerar la reducción de la dosis de budesonida

    Cimetidina

    Aumento de las concentraciones plasmáticas máximas y de la tasa de absorción de una formulación de budesonida con cubierta no entérica (no disponible comercialmente en EE. UU.), lo que resulta en una supresión sustancial de la Eje HPA

    Estrógenos (es decir, anticonceptivos orales)

    Interacción farmacocinética poco probable

    Formoterol

    Interacción farmacocinética poco probable

    Jugo de pomelo

    Aumento de la exposición sistémica a budesonida

    Evitar el uso concomitante

    Omeprazol

    Interacción farmacocinética improbable

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares