Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe
Użycie Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Choroba Leśniowskiego-Crohna
Stosowany doustnie w leczeniu aktywnego epizodu łagodnej do umiarkowanej choroby Leśniowskiego-Crohna obejmującej jelito kręte i/lub okrężnicę wstępującą oraz w celu utrzymania remisji klinicznej przez okres do 3 miesięcy w tej chorobie stan : schorzenie.
Stosuje się go w leczeniu łagodnej do średnio aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna† [off-label] u ograniczonej liczby dzieci w wieku 9,5–18 lat.
Astma
Długoterminowa profilaktyka skurczu oskrzeli u pacjentów chorych na astmę.
U pacjentów uzależnionych od kortykosteroidów może pozwolić na znaczne zmniejszenie dziennej dawki podtrzymującej kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym i stopniowe odstawianie dawek podtrzymujących kortykosteroidów.
Stosowany w ustalonym skojarzeniu z formoterolem u pacjentów z astmą, u których choroba nie jest dostatecznie kontrolowana za pomocą innych leków kontrolujących astmę (np. kortykosteroidy wziewne w małych i średnich dawkach) lub u których ciężkość choroby wymaga leczenia podtrzymującego 2 dawkami terapie.
Nie należy stosować leku skojarzonego z formoterolem u pacjentów, u których astmę można skutecznie leczyć za pomocą wziewnych kortykosteroidów i sporadycznie stosujących wziewnych krótko działających agonistów receptorów β2-adrenergicznych. (Patrz Poważne zdarzenia związane z astmą w sekcji Przestrogi.)
Stosuj lek złożony z formoterolem przez najkrótszy czas niezbędny do uzyskania kontroli astmy. Regularnie oceniaj stan pacjenta i stopniowo zmniejszaj leczenie (np. odstaw budezonid/formoterol), jeśli to możliwe, bez utraty kontroli astmy, a także kontynuuj długotrwałe leczenie kontrolujące astmę (np. wziewne kortykosteroidy).
Nie jest wskazany w leczeniu ostrego skurczu oskrzeli.
Nie jest wskazany do leczenia lub zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym.
Powiąż narkotyki
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak używać Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Ogólne
Astma
Przejście na terapię wziewną doustną u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo
Podawanie
Podawać doustnie w postaci kapsułek o opóźnionym uwalnianiu.
Podawać poprzez inhalację doustną jako doustny inhalator proszkowy (Pulmicort Flexhaler), poprzez nebulizację (Pulmicort Respules) lub jako doustny inhalator w aerozolu (Symbicort).
Podawanie doustne
Podawać doustnie raz dziennie w postaci kapsułek o opóźnionym uwalnianiu zawierających granulat z powłoką dojelitową.
Połykać kapsułki w stanie nienaruszonym; nie żuć ani nie łamać. Jednakże ograniczone dane wskazują, że charakterystyka uwalniania kapsułek nie uległa zmianie po dodaniu niekapsułkowanych granulek do musu jabłkowego na 30 minut.
Unikać jednoczesnego stosowania kapsułek i soku grejpfrutowego. (Patrz „Specyficzne leki lub żywność” w sekcji „Interakcje”).
Producent nie podaje żadnych konkretnych zaleceń dotyczących podawania z posiłkami; posiłek wysokotłuszczowy może zmniejszyć szybkość wchłaniania. (Patrz Wchłanianie w części Farmakokinetyka.)
Inhalacja doustna
Po każdej dawce przepłucz usta wodą, aby usunąć pozostałości leku i zminimalizować rozwój przerostu grzybów i/lub infekcji.
Proszek do inhalacjiPrzed pierwszym użyciem należy przygotować inhalator doustny.
Nie wstrząsać produktem Pulmicort Flexhaler.
Umieścić ustnik inhalatora między wargami i wykonać głęboki wdech, a następnie mocno.
Nie należy stosować kolejnej dawki, nawet jeśli pacjent nie wyczuł obecności leku przedostającego się do płuc.
Pulmicort Flexhaler nie może być ponownie napełniony; wyrzucić, gdy jest pusty.
Zawiesina do inhalacjiNie podawać doustnej zawiesiny do inhalacji pozajelitowo ani nie stosować z nebulizatorami ultradźwiękowymi.
Badanie in vitro przy natężeniu przepływu 5,5 l na minutę przez średnio 5 minut wykazało, że nebulizator Pari-LC-Jet Plus dostarczył do ustnika około 17% pierwotnej dawki.
Podawać za pomocą nebulizatora strumieniowego (z maską lub ustnikiem) podłączonego do kompresora zapewniającego odpowiedni przepływ powietrza. Aby zoptymalizować dostarczanie leku i uniknąć narażenia oczu na nebulizowany lek, należy odpowiednio dopasować maskę na twarz.
W przypadku stosowania maski na twarz do nebulizacji należy myć twarz po każdym użyciu, aby uniknąć dermatologicznych skutków kortykosteroidów (np. wysypki, kontaktowego zapalenia skóry).
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności zawiesiny do inhalacji budezonidu podawanej za pomocą nebulizatora innego niż nebulizator Pari-LC-Jet Plus lub kompresor inny niż Pari Master.
Aerozol wziewnyPodawać budezonid w ustalonej kombinacji z formoterolem za pomocą inhalatora aerozolowego. Podawać dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Przetestuj spray 2 razy przed pierwszym użyciem, jeśli nie jest używany dłużej niż 7 dni lub jeśli został upuszczony.
Bezpośrednio przed użyciem dobrze wstrząsaj przez 5 sekund użyć.
Inhalator czyścić co 7 dni, wycierając ustnik suchą szmatką.
Do podawania budezonidu w ustalonej kombinacji z formoterolem należy używać dozownika dostarczonego z produktem.
Symbicort nie może być ponownie napełniony; wyrzucić, gdy jest pusty.
Dawkowanie
Dawkowanie proszku do inhalacji budezonidu wyraża się w mcg dostarczanym z ustnika. Ilość proszku leku dostarczanego do płuc zależy od takich czynników, jak przepływ wdechowy pacjenta.
Każde uruchomienie inhalatora Pulmicort Flexhaler zawiera 90 lub 180 mcg budezonidu w proszku do inhalacji i dostarcza odpowiednio około 80 lub 160 mcg budezonidu podczas jednej aktywacji z ustnika.
Dostawa doustna zawiesina do inhalacji (Pulmicort Respules) do płuc zależy od rodzaju użytego nebulizatora strumieniowego, wydajności kompresora i czynników takich jak przepływ wdechowy pacjenta.
Dawkowanie budezonidu w ustalonym połączeniu z dwuwodnym fumaranem formoterolu (Symbicort) w aerozolu do inhalacji wyraża się w mikrogramach dostarczanych przez ustnik. Każde uruchomienie aerozolu do inhalacji Symbicort dostarcza 91 lub 181 mcg budezonidu i 5,1 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu z zaworu oraz 80 lub 160 mcg budezonidu i 4,5 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu z siłownika na odmierzoną dawkę. Ilość leku dostarczana do płuc zależy od takich czynników, jak przepływ wdechowy pacjenta. Inhalator aerozolowy dostarcza 60 odmierzonych dawek w pojemniku 6 lub 6,9 g i 120 odmierzonych dawek w pojemniku 10,2 g.
Pacjenci
Leczenie astmy w monoterapii Doustny proszek do inhalacji (Pulmicort Flexhaler)Dzieci i młodzież w wieku 6–17 lat: początkowo 160 mcg (na etykiecie 180 mcg) dwa razy na dobę. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do maksymalnie 320 mcg (oznaczoną jako 360 mcg) dwa razy dziennie. U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka początkowa 320 mcg (oznaczona jako 360 mcg) dwa razy na dobę.
Zawiesina doustna, wziewnaDzieci w wieku 1–8 lat z niewystarczającą kontrolą niesteroidową (np. lekiem rozszerzającym oskrzela, komórkami tucznymi) stabilizator): Początkowo 0,25 mg raz na dobę. Jeżeli odpowiedź jest niewystarczająca, należy zwiększyć całkowitą dawkę dobową i/lub podawać w dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku 1–8 lat otrzymujące wcześniej same leki rozszerzające oskrzela: 0,5 mg na dobę, podawane w 1 lub 2 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku 1–8 lat otrzymujące wcześniej wziewne kortykosteroidy: początkowo 0,5 mg na dobę, podawane w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Jeżeli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 1 mg na dobę i/lub podawać w dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku 1–8 lat otrzymujące wcześniej doustne kortykosteroidy: 1 mg na dobę, podawane w 1 dawce lub 2 dawki podzielone.
Budezonid/Formoterol Terapia skojarzona o stałym składzie Doustna inhalacja AerozolMłodzież ≥12 lat: początkowo 160 lub 320 mcg budezonidu i 9 mcg formoterolu fumaranu dwuwodnego dwa razy na dobę, w zależności od astmy ciężkość, poziom kontroli objawów astmy i/lub ryzyko zaostrzeń astmy podczas aktualnego leczenia wziewnymi kortykosteroidami.
Jeśli kontrola astmy jest niewystarczająca po 1–2 tygodniach leczenia mniejszą dawką, większa moc (większa moc zawiera wyższe dawki samego budezonidu) może zapewnić dodatkową kontrolę astmy.
Dzieci w wieku od 6 do 6 lat <12 lat: 160 mcg budezonidu i 9 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu dwa razy na dobę.
Dorośli
Choroba Leśniowskiego-Crohna Leczenie łagodnej do średnio aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna DoustniePoczątkowo 9 mg codziennie rano przez 8 tygodni.
U pacjentów, u których nie wystąpiła remisja podczas początkowego 8-tygodniowego cyklu leczenia, można zastosować drugi 8-tygodniowy cykl (16 tygodni ciągłej terapii).
Utrzymanie remisji Doustnie6 mg raz dziennie przez okres do 3 miesięcy. Jeśli kontrola objawów utrzyma się po 3 miesiącach, należy spróbować zmniejszyć dawkę aż do całkowitego odstawienia. Producent twierdzi, że nie wykazano, aby kontynuacja leczenia dłużej niż 3 miesiące zapewniała istotne korzyści kliniczne.
Astma podtrzymująca Monoterapia Doustny proszek do inhalacji (Pulmicort Flexhaler)Zwykła dawka początkowa to 320 mcg (oznaczona jako 360 mcg) dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka początkowa wynosząca 160 mcg (oznaczona jako 180 mcg) dwa razy na dobę. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do maksymalnie 640 mcg (oznakowane jako 720 mcg) dwa razy na dobę.
Budezonid/Formoterol Terapia skojarzona o stałej porze Doustna inhalacja w aerozoluPacjenci nieotrzymujący obecnie kortykosteroidów wziewnych doustnie: początkowo 160 lub 320 mcg budezonidu i 9 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości astmy.
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą przy małych i średnich dawkach wziewnego kortykosteroidu: początkowo 160 mcg budezonidu i 9 mcg formoterolu fumaranu dwuwodnego dwa razy na dobę.
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą przy średnich i dużych dawkach wziewnego kortykosteroidu: początkowo 320 mcg budezonidu i 9 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu dwa razy na dobę.
Jeśli kontrola astmy jest niewystarczająca po 1–2 tygodniach leczenia mniejszą dawką, większa moc (większa moc zawiera wyłącznie większe dawki budezonidu) może zapewnić dodatkową kontrolę astmy.
Limity przepisywania leku h3> Pacjenci
Astma podtrzymująca Monoterapia Doustny proszek do inhalacji
Pulmicort Flexhaler u dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat: maksymalnie 320 mcg (na etykiecie 360 mcg) dwa razy na dobę.
Zawiesina doustna wziewnaDzieci w wieku 1–8 lat otrzymujące wcześniej same leki rozszerzające oskrzela: Maksymalnie 0,5 mg na dobę.
Dzieci w wieku 1–8 lat, otrzymujące wcześniej kortykosteroidy wziewne: maksymalnie 1 mg na dobę.
Dzieci w wieku 1–8 lat, otrzymujące wcześniej doustne kortykosteroidy: maksymalnie 1 mg na dobę.
Budezonid/Formoterol Terapia skojarzona o stałym składzie Doustna inhalacja AerozolMłodzież ≥12 lat: maksymalnie 320 mcg budezonidu i 9 mcg formoterolu fumaranu dwuwodnego dwa razy na dobę.
Dorośli
Leczenie astmy w monoterapii, proszek do inhalacji doustnejPulmicort Flexhaler u pacjentów w wieku ≥18 lat: maksymalnie 640 mcg (oznakowane jako 720 mcg) dwa razy na dobę.
Budesonid/Formoterol Terapia skojarzona o stałym działaniu, doustna inhalacja w aerozoluMaksymalnie 320 mcg budezonidu i 9 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu dwa razy na dobę.
Specjalne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności wątroby
Choroba Leśniowskiego-CrohnaRozważ zmniejszenie dawki w przypadku umiarkowanych do ciężkich zaburzeń czynności wątroby. (Patrz „Specjalne populacje” w części „Wchłanianie” w farmakokinetyce.)
AstmaW tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Zaburzenie czynności nerek
AstmaW tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania .
Pacjenci geriatryczni
Monoterapia doustna: Zaleca się ostrożny dobór dawkowania ze względu na możliwe związane z wiekiem pogorszenie czynności wątroby, nerek i/lub serca oraz współistniejące choroby i stosowane leki.
Proszek do inhalacji doustnej (Pulmicort Flexhaler): Należy zachować ostrożność Zalecany wybór dawkowania ze względu na możliwe związane z wiekiem pogorszenie czynności wątroby, nerek i/lub serca oraz współistniejące choroby i stosowane leki.
Stała kombinacja budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. (Zobacz Stosowanie w starszym wieku w sekcji Przestrogi.)
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia/środki ostrożnościOstrzeżenia
Poważne zdarzenia związane z astmą
Długo działający agoniści receptorów β2-adrenergicznych, tacy jak formoterol, składnik leku Symbicort, zwiększają ryzyko zgonu związanego z astmą, gdy są stosowane w monoterapii. Dane z badań klinicznych sugerują, że monoterapia długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych zwiększa również ryzyko hospitalizacji z powodu astmy u dzieci i młodzieży.
Skojarzenie budezonidu i formoterolu należy stosować wyłącznie u pacjentów z astmą, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na długotrwałe leczenie kontrolujące astmę (np. wziewne kortykosteroidy) lub u których ciężkość choroby wyraźnie uzasadnia rozpoczęcie leczenia obydwoma lekami wziewny kortykosteroid i długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych. (Patrz „Astma” w części „Zastosowania”).
Na podstawie przeglądu 4 badań klinicznych (3 z udziałem dorosłych i młodzieży oraz 1 z udziałem dzieci) FDA stwierdziła, że nie ma klinicznie istotnego zwiększonego ryzyka poważnych zdarzeń związanych z astmą związanych z astmą. jednoczesne stosowanie długo działających agonistów receptorów β2-adrenergicznych i wziewnych kortykosteroidów w porównaniu z samymi wziewnymi kortykosteroidami w leczeniu astmy. Wyniki tych badań nie wykazały klinicznie istotnego zwiększonego ryzyka hospitalizacji, intubacji lub zgonu z powodu astmy w przypadku takiej terapii skojarzonej w porównaniu z samymi wziewnymi kortykosteroidami. Badania te wykazały również, że terapia skojarzona długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych i wziewnymi kortykosteroidami zmniejsza częstość zaostrzeń astmy w porównaniu ze stosowaniem samych wziewnych kortykosteroidów.
Zaprzestanie stosowania ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidamiMożliwa zagrażająca życiu niewydolność kory nadnerczy u pacjentów zmienianych z kortykosteroidów stosowanych ogólnie na budezonid podawany doustnie.
Stopniowo wycofuj ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami. Ogólnie rzecz biorąc, im większa dawka i czas trwania leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, tym dłuższy czas potrzebny na odstawienie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym i zastąpienie ich kortykosteroidami wziewnymi doustnie.
Uważnie monitoruj pod kątem obiektywnych objawów niewydolności nadnerczy (np. zmęczenia) , zmęczenie, osłabienie, nudności, wymioty, niedociśnienie) i niestabilność astmy (np. czynność dróg oddechowych) podczas odstawiania leczenia ogólnoustrojowego. Uważnie monitoruj czynność płuc (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy [FEV1], poranny szczytowy przepływ wydechowy [PEF]), stosowanie wspomagającego agonisty β2-adrenergicznego i objawy astmy. Najbardziej podatni na takie zdarzenia niepożądane mogą być pacjenci, którzy otrzymywali podtrzymującą dawkę ≥20 mg prednizonu (lub jego odpowiednika) na dobę, szczególnie w drugiej fazie przeniesienia. (Patrz Przejście na terapię doustnie wziewną u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo w zakresie dawkowania i sposobu podawania.)
Mogą wystąpić objawy odstawienia kortykosteroidów (np. ból stawów, ból mięśni, zmęczenie, depresja).
Niedoczynność nadnerczy może wystąpić w przypadku narażenia na uraz, operację, infekcję (szczególnie zapalenie żołądka i jelit) lub inne stany związane z ostrą utratą elektrolitów.
Możliwe ujawnienie stanów alergicznych kontrolowanych wcześniej ogólnoustrojową terapią kortykosteroidami (np. nieżyt nosa, zapalenie spojówek, egzema, zapalenie stawów, stany eozynofilowe).
Nie należy stosować ustalonej kombinacji budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w celu zmiany leczenia z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na kortykosteroidy wziewne.
Pacjenci z obniżoną odpornościąZwiększona podatność na zakażenia u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne w porównaniu z osobami zdrowymi . Niektóre zakażenia (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć u takich pacjentów poważniejsze lub nawet śmiertelne skutki, zwłaszcza u dzieci.
Zachowaj szczególną ostrożność, aby uniknąć narażenia u podatnych pacjentów. Jeżeli u podatnych pacjentów doszło do narażenia na ospę wietrzną lub odrę, należy rozważyć podanie odpowiednio immunoglobuliny przeciwko ospie wietrznej i półpaśca (VZIG) lub immunoglobuliny zbiorczej (IG). Jeśli rozwinie się ospa wietrzna, należy rozważyć leczenie lekiem przeciwwirusowym.
Paradoksalny skurcz oskrzeliMożliwy zagrażający życiu, ostry, paradoksalny skurcz oskrzeli i/lub świszczący oddech. W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast podać krótko działający lek rozszerzający oskrzela, przerwać leczenie budezonidem i zastosować leczenie alternatywne.
Ogólne środki ostrożności
Skutki dla oczuJaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe i zaćma zgłaszane rzadko u pacjentów otrzymujących doustnie wziewne kortykosteroidy.
Ostrożnie należy stosować kapsułki o opóźnionym uwalnianiu u pacjentów z jaskrą, zaćmą lub jaskrą w rodzinie.
Rozważ regularne badania oczu.
Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidówPodawanie wyższych niż zalecane dawek budezonidu wziewnego doustnie lub długotrwałe doustne podawanie kapsułek budezonidu może spowodować objawy hiperkortykozy i zahamowanie czynności HPA . Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia takich zmian, nie należy przekraczać zalecanych dawek terapii zawierającej budezonid wziewny doustnie.
Monitoruj pacjentów otrzymujących doustnie wziewną terapię zawierającą budezonid pod kątem jakichkolwiek objawów ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów. W przypadku wystąpienia ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, należy powoli zmniejszać dawkę leku zawierającego budezonid, zgodnie z przyjętymi procedurami zmniejszania dawki kortykosteroidów i leczenia objawów astmy.
Zachowaj szczególną ostrożność podczas monitorowania pacjentów po operacji lub w okresach stresu pod kątem oznak niewystarczającej odpowiedzi nadnerczy. Terapia uzupełniająca kortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo, konieczna w przypadku stresu lub ciężkich ataków astmy.
Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowyDługoterminowe stosowanie może wpływać na prawidłowy metabolizm kości, powodując utratę gęstości mineralnej kości (BMD).
Stosowanie doustnie wziewnych kortykosteroidów może stwarzać dodatkowe ryzyko u pacjentów z chorobami główne czynniki ryzyka zmniejszenia BMD, takie jak palenie tytoniu, zaawansowany wiek, siedzący tryb życia, złe odżywianie, osteoporoza w rodzinie lub przewlekłe stosowanie leków, które mogą zmniejszać masę kostną (np. leków przeciwdrgawkowych, dodatkowych kortykosteroidów).
Kapsułki o opóźnionym uwalnianiu należy stosować ostrożnie u pacjentów z osteoporozą.
Możliwe zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania u dzieci.)
Współistniejące stany choroboweKapsułki o opóźnionym uwalnianiu należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą wrzodową, cukrzycą w wywiadzie rodzinnym lub jakimkolwiek innym schorzeniem, w którym glikokortykosteroidy mogą wiązać się z działaniami niepożądanymi.
ZakażenieZlokalizowane zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i/lub gardła zgłaszane podczas doustnej terapii wziewnej.
W przypadku wystąpienia zakażenia należy rozpocząć odpowiednie miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie przeciwgrzybicze, kontynuując jednocześnie leczenie wziewnym budezonidem. U niektórych pacjentów może być konieczne przerwanie leczenia budezonidem (pod ścisłym nadzorem lekarza).
Zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc, zgłaszane podczas leczenia doustnymi wziewnymi kortykosteroidami. Jeśli w ogóle stosujesz doustną terapię wziewną, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z kliniczną gruźlicą lub utajonym zakażeniem dróg oddechowych M. tuberculosis; nieleczone ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze, bakteryjne, wirusowe lub pasożytnicze; lub opryszczka oczna.
U pacjentów chorych na gruźlicę należy zachować ostrożność podczas stosowania kapsułek o opóźnionym uwalnianiu.
Inne skutkiNieznane, długoterminowe skutki miejscowe i ogólnoustrojowe leku u ludzi, w szczególności miejscowy wpływ na procesy rozwojowe lub immunologiczne w jamie ustnej, gardle, tchawicy i płucach.
Stosowanie stałych kombinacjiW przypadku stosowania w ustalonej kombinacji z dwuwodnym fumaranem formoterolu należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności i przeciwwskazania związane ze stosowaniem formoterolu.
Określone populacje
CiążaKategoria B (proszek do inhalacji doustnej i zawiesina do inhalacji); kategoria C (kapsułki doustne, aerozol do inhalacji).
U noworodków kobiet otrzymujących kortykosteroidy w czasie ciąży może wystąpić niedoczynność nadnerczy; uważnie monitoruj te niemowlęta.
LaktacjaPrzenika do mleka; brak dostępnych danych na temat wpływu leku na dziecko karmione piersią lub produkcję mleka.
Rozważ korzyści płynące z karmienia piersią i znaczenie leku dla kobiety; należy również wziąć pod uwagę potencjalny niekorzystny wpływ leku lub choroby matki na karmione piersią niemowlę.
Producent proszku do inhalacji doustnej (Pulmicort Flexhaler) twierdzi, że lek należy stosować tylko wtedy, gdy jest to klinicznie uzasadnione; dostosować do najmniejszej skutecznej dawki i stosować inhalator natychmiast po karmieniu piersią, aby zminimalizować narażenie niemowlęcia.
Stosowanie u dzieciBezpieczeństwo i skuteczność doustnych kapsułek budezonidu o opóźnionym uwalnianiu nie zostało ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Bezpieczeństwo i skuteczność budezonidu w postaci proszku do inhalacji nie zostało ustalone u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Skuteczność budezonidu w postaci zawiesiny do inhalacji nie zostało ustalone u dzieci w wieku <1 roku, natomiast bezpieczeństwo stosowania zawiesina nie została oceniona u dzieci w wieku <6 miesięcy.
Skuteczność aerozolu do inhalacji zawierającego budezonid w ustalonym połączeniu z dwuwodnym fumaranem formoterolu nie została ustalona u dzieci w wieku <6 lat. Bezpieczeństwo terapii skojarzonej u dzieci w wieku od 6 do <12 lat podobne jak u młodzieży i dorosłych.
Przy długotrwałym stosowaniu spowalnia tempo wzrostu u dzieci i młodzieży. Rutynowo monitoruj (np. za pomocą stadiometrii) wzrost i rozwój dzieci i młodzieży otrzymujących leczenie kortykosteroidami wziewnymi doustnie. Należy rozważyć korzyści wynikające ze stosowania doustnie wziewnych kortykosteroidów w porównaniu z możliwością zahamowania wzrostu. Stosuj najniższą możliwą dawkę, która skutecznie kontroluje astmę.
Stosowanie w geriatriiNiewystarczające doświadczenie ze stosowaniem leku doustnego i proszku do inhalacji u pacjentów w wieku ≥65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi pacjenci. (Patrz Pacjenci geriatryczni w części Dawkowanie i sposób podawania.)
Bezpieczeństwo proszku do inhalacji u pacjentów w wieku ≥65 lat podobne do bezpieczeństwa u młodszych dorosłych.
Bezpieczeństwo i skuteczność zawiesiny lub inhalacji do inhalacji aerozolu u pacjentów w wieku ≥65 lat, podobnie jak u młodszych dorosłych.
Zaburzenia czynności wątrobyMonitoruj pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby pod kątem nasilonych objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperkortyzacji. (Patrz „Zaburzenia czynności wątroby” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).
Częste działania niepożądane
W przypadku kapsułek doustnych ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zapalenie zatok, objawy hiperkortyzacji, infekcja dróg oddechowych, infekcja wirusowa, ból (w tym ból pleców), bóle stawów, zmęczenie. Profil działań niepożądanych przy długotrwałym leczeniu podobny do leczenia krótkotrwałego.
W przypadku wdychania doustnego, infekcji dróg oddechowych, zapalenia nosogardzieli, przekrwienia nosa, zapalenia gardła, alergicznego nieżytu nosa, zapalenia zatok, kaszlu, nudności, zapalenia żołądka i jelit, zapalenia ucha środkowego lub zewnętrzne), kandydoza jamy ustnej, grypa lub zespół grypopodobny, ból głowy, ból (np. ból pleców).
Na jakie inne leki wpłyną Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Metabolizowany przez izoenzym CYP3A4.
Leki lub żywność wpływające na enzymy mikrosomalne wątrobowe
Inhibitory CYP3A4: Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zwiększone stężenie budezonidu w osoczu).
Induktory CYP3A4: Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zmniejszone stężenie budezonidu w osoczu).
Leki wpływające na pH przewodu pokarmowego
Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (mogą wpływać na właściwości uwalniania i wchłanianie ogólnoustrojowe kapsułek budezonidu z powłoką dojelitową).
Określone leki lub żywność
Lek
Interakcja
Komentarze
Antybiotyki, makrolidy (np. klarytromycyna, erytromycyna)
Zwiększona ogólnoustrojowa ekspozycja na budezonid
Uważnie monitoruj w przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi kapsułkami budezonidu; rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu
Leki przeciwgrzybicze, azole (np. itrakonazol, ketokonazol)
Zwiększona ogólnoustrojowa ekspozycja na budezonid
Uważnie monitoruj w przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi kapsułkami budezonidu; rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu
Z zachowaniem ostrożności należy stosować jednocześnie z Budesonidem wziewnym doustnie
Leki przeciwretrowirusowe (indynawir, rytonawir)
Zwiększona ogólnoustrojowa ekspozycja na budezonid
Należy uważnie monitorować, jeśli lek jest stosowany jednocześnie z doustnymi kapsułkami budezonidu; rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu
Cymetydyna
Zwiększone maksymalne stężenie w osoczu i szybkość wchłaniania postaci budezonidu w postaci niepowlekanej dojelitowo (niedostępnej na rynku w USA), co skutkuje znacznym zahamowaniem Oś HPA
Estrogeny (tj. doustne środki antykoncepcyjne)
Interakcja farmakokinetyczna mało prawdopodobna
Formoterol
Interakcja farmakokinetyczna mało prawdopodobna
Sok grejpfrutowy
Zwiększona ogólnoustrojowa ekspozycja na budezonid
Unikać jednoczesnego stosowania
Omeprazol
Interakcja farmakokinetyczna mało prawdopodobna
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions