Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Crohn Hastalığı

İleum ve/veya çıkan kolonu kapsayan hafif-orta şiddette Crohn hastalığının aktif bir bölümünün tedavisi için ve bu durumda 3 aya kadar klinik remisyonun sürdürülmesi için oral olarak kullanılır. durum.

9,5-18 yaş arası sınırlı sayıda çocukta hafif ila orta derecede aktif Crohn hastalığının† [endikasyon dışı] tedavisinde kullanılmıştır.

Astım

Astımlı hastalarda bronkospazmın uzun süreli önlenmesi.

Kortikosteroid bağımlı hastalarda, sistemik kortikosteroidin günlük idame dozunda önemli bir azalmaya ve kortikosteroid idame dozajlarının kademeli olarak kesilmesine izin verebilir.

Hastalığı diğer anti-astım kontrol tedavileri (örn. düşük-orta dozda inhale kortikosteroidler) ile yeterince kontrol altına alınamayan veya hastalık şiddeti 2 idame tedavisini gerektiren astımlı hastalarda formoterol ile sabit kombinasyon halinde kullanılır. terapiler.

Astımı inhale kortikosteroidlerle ve ara sıra inhale kısa etkili β2-adrenerjik agonistlerle başarıyla tedavi edilebilen hastalarda formoterol ile sabit kombinasyon kullanılmamalıdır. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Ciddi Astımla İlgili Olaylar.)

Astım kontrolünü sağlamak için gereken en kısa süre boyunca formoterol ile sabit kombinasyon kullanın. Hastayı düzenli aralıklarla değerlendirin ve mümkünse astım kontrolünü kaybetmeden tedaviyi azaltın (örn., budesonid/formoterolü kesin) ve hastayı uzun süreli astım kontrol terapisinde (örn. inhale kortikosteroidler) sürdürün.

Akut bronkospazmın tedavisinde endike değildir.

Egzersize bağlı bronkospazmın tedavisi veya önlenmesi için endike değildir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Genel

Astım

  • Dozu hastalığın ciddiyetine göre dikkatlice kişiselleştirin.
  • Oral inhalasyonun başlangıç ​​ve maksimum dozajlarını önceki astım tedavisine göre ayarlayın.
  • Tatmin edici bir yanıt alındıktan sonra, yeterli klinik yanıtı sağlayan en düşük doza kadar dozajı kademeli olarak azaltın. İnhale kortikosteroidlerin büyümeyi etkileme potansiyeli olduğundan, özellikle çocuklarda etkili en düşük doza ulaşın. (Dikkat Edilecek Hususlar bölümünde Pediatrik Kullanım bölümüne bakın.)

    • Sistemik Kortikosteroid Alan Hastalarda Oral İnhalasyon Tedavisine Geçiş

  • Sistemik Kortikosteroidlerden Geçiş Yapıldığında Kortikosteroidlerden ağızdan inhale Budesonide geçiş yapılması durumunda, sistemik kortikosteroidlerin kesilmesine başlanmadan önce astımın makul derecede stabil olması gerekir.
  • Başlangıçta, oral inhalasyon tedavisini sistemik kortikosteroidin idame dozuyla eş zamanlı olarak uygulayın. Yaklaşık 1 hafta sonra sistemik kortikosteroid yavaş yavaş kesilir, ardından 1 veya 2 haftalık bir aradan sonra daha da azaltılır.
  • İnhalasyon için budesonid tozu veya inhalasyon süspansiyonu alan hastalarda sırasıyla her 1-2 haftada bir kullanılan prednizon dozajının (veya eşdeğerinin) ≤2,5 mg veya ≤%25 oranında azaltılması . Oral kortikosteroidler kesildikten ve astım semptomları kontrol altına alındıktan sonra dozajı etkili en düşük seviyeye kadar titre edin.
  • Sistemik kortikosteroidlerin çok hızlı kesildiği bazı bireylerde adrenal yetmezliğe bağlı olarak ölüm meydana geldi. Adrenal yetmezlik kanıtı ortaya çıkarsa, sistemik kortikosteroid dozajını geçici olarak artırın ve ardından sistemik kortikosteroidlerin kesilmesine daha yavaş devam edin. (Dikkat Edilecek Hususlar bölümündeki Sistemik Kortikosteroid Tedavisinin Geri Çekilmesi bölümüne bakın.)

    • Uygulama

    Gecikmeli salımlı kapsüller halinde ağız yoluyla uygulayın.

    Oral toz inhaler (Pulmicort Flexhaler), nebülizasyon (Pulmicort Respules) yoluyla veya oral aerosol inhaler (Symbicort) olarak oral inhalasyon yoluyla uygulayın.

    Oral Uygulama

    Enterik kaplı granüller içeren gecikmeli salımlı kapsüller halinde günde bir kez oral olarak uygulayın.

    Kapsülleri bozulmadan yutun; çiğnemeyin veya kırmayın. Ancak sınırlı veriler, kapsüllenmemiş granüller elma püresine 30 dakika boyunca eklendiğinde kapsüllerin salım özelliklerinin etkilenmediğini göstermektedir.

    Kapsüller ve greyfurt suyunun birlikte kullanımından kaçının. (Etkileşimler başlığı altındaki Spesifik İlaçlar veya Gıdalara bakın.)

    Üretici, yemeklerle birlikte uygulamaya ilişkin özel bir tavsiyede bulunmaz; yüksek yağlı bir yemek emilim oranını azaltabilir. (Bkz. Farmakokinetik bölümündeki Emilim.)

    Ağızdan İnhalasyon

    Her dozun ardından, kalan ilacı uzaklaştırmak ve aşırı mantar büyümesi ve/veya enfeksiyon gelişimini en aza indirmek için ağzınızı suyla yıkayın.

    İnhalasyon Tozu

    Oral inhaleri ilk kullanımdan önce kullanıma hazırlayın.

    Pulmicort Flexhaler'i sallamayın.

    İnhalasyon cihazının ağızlığını dudaklarınız arasına yerleştirin ve derin ve derin nefes alın. zorla.

    Hasta ilacın akciğerlerine girdiğini hissetmese bile başka bir doz kullanmayın.

    Pulmicort Flexhaler yeniden doldurulamaz; boşaldığında atın.

    İnhalasyon Süspansiyonu

    Oral inhalasyon süspansiyonunu parenteral olarak uygulamayın veya ultrasonik nebülizörlerle birlikte kullanmayın.

    Ortalama 5 dakika boyunca dakikada 5,5 L akış hızında yapılan in vitro test kullanılarak Pari-LC-Jet Plus nebülizör, ağızlığa orijinal dozun yaklaşık %17'sini verdi.

    Yeterli hava akışına sahip bir kompresöre bağlı bir jet nebülizör (yüz maskesi veya ağızlık ile) kullanarak uygulayın. Dağıtımı optimize etmek ve gözlerin nebülize ilaca maruz kalmasını önlemek için yüz maskesini uygun şekilde ayarlayın.

    Nebulizasyon için yüz maskesi kullanıldığında, dermatolojik kortikosteroid etkilerinden (örn. döküntü, kontakt dermatit) kaçınmak için her kullanımdan sonra yüzü yıkayın.

    Pari-LC-Jet Plus Nebülizör dışında bir nebülizatör veya Pari Master kompresör dışında bir kompresör tarafından uygulanan budesonid inhalasyon süspansiyonunun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Solunum Aerosol

    Budesonidi, bir aerosol inhaler cihazı kullanarak formoterol ile sabit kombinasyon halinde uygulayın. Günde iki kez (sabah ve akşam) uygulayın.

    7 günden fazla kullanılmadıysa veya düştüyse ilk kullanımdan önce spreyi 2 kez test edin.

    Hemen uygulamadan hemen önce 5 saniye iyice çalkalayın. kullanmak için.

    İnhaleri her 7 günde bir, ağızlığı kuru bir bezle silerek temizleyin.

    Budesonidi formoterol ile sabit kombinasyon halinde uygulamak için ürünle birlikte verilen aktüatörü kullanın.

    Symbicort yeniden doldurulamaz; boşaldığında atın.

    Dozaj

    Budesonid inhalasyon tozunun dozajı, ağızlıktan verilen mcg cinsinden ifade edilir. Akciğerlere iletilen ilaç tozunun miktarı hastanın inspiratuar akışı gibi faktörlere bağlıdır.

    Pulmicort Flexhaler inhaler cihazının her çalıştırılması 90 veya 180 mcg budesonid inhalasyon tozu içerir ve ağızlıktan aktivasyon başına sırasıyla yaklaşık 80 veya 160 mcg budesonid iletir.

    Teslimatı Oral inhalasyon süspansiyonunun (Pulmicort Respules) akciğerlere uygulanması, kullanılan jet nebülizör tipine, kompresörün performansına ve hastanın inspiratuar akışı gibi faktörlere bağlıdır.

    Formoterol fumarat dihidrat (Symbicort) inhalasyon aerosolü ile sabit kombinasyon halindeki budesonidin dozajı, ağızlıktan verilen mcg cinsinden ifade edilir. Symbicort inhalasyon aerosolünün her çalıştırılması, ölçülü sprey başına valftan 91 veya 181 mcg budesonid ve 5,1 mcg formoterol fumarat dihidrat ve aktüatörden 80 veya 160 mcg budesonid ve 4,5 mcg formoterol fumarat dihidrat verir. Akciğerlere iletilen ilaç miktarı hastanın inspiratuar akışı gibi faktörlere bağlıdır. Aerosol inhaler, 6 veya 6,9 g'lık kutu başına 60 ölçülü sprey ve 10,2 g'lık kutu başına 120 ölçülü sprey sağlar.

    Pediatrik Hastalar

    Astım İdame Monoterapisi Oral İnhalasyon Tozu (Pulmicort Flexhaler)

    6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler: Başlangıçta günde iki kez 160 mcg (180 mcg etiketli). Gerekirse dozaj günde iki kez maksimum 320 mcg'ye (360 mcg etiketli) kadar arttırılabilir. Bazı hastalarda, günde iki kez 320 mcg'lik (360 mcg etiketli) başlangıç ​​dozajı uygun olabilir.

    Oral İnhalasyon Süspansiyonu

    Nonsteroidal ilaçlarla (ör. bronkodilatör, mast hücresi) yeterli düzeyde kontrol edilemeyen 1-8 yaş arası çocuklar stabilizatör) tedavisi: Başlangıçta günde bir kez 0,25 mg. Yanıt yetersizse, toplam günlük dozajı artırın ve/veya bölünmüş dozlar halinde uygulayın.

    Daha önce yalnızca bronkodilatatör alan 1-8 yaş arası çocuklar: 1 veya 2 bölünmüş doz halinde verilen günde 0,5 mg.

    Daha önce inhale kortikosteroid alan 1-8 yaş arası çocuklar: Başlangıçta günde 0,5 mg, 1 veya 2'ye bölünmüş dozlar halinde verilir. Yanıt yetersizse, dozaj günde maksimum 1 mg'a yükseltilebilir ve/veya bölünmüş dozlar halinde uygulanabilir.

    Daha önce oral kortikosteroid alan 1-8 yaş arası çocuklar: Günde 1 mg, 1 günde bir verilir. veya 2 bölünmüş doz.

    Budesonid/Formoterol Sabit Kombinasyon Tedavisi Oral İnhalasyon Aerosol

    12 yaş ve üzeri ergenler: Başlangıçta, astıma bağlı olarak günde iki kez 160 veya 320 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat inhale kortikosteroidlerle mevcut tedavi sırasında astım semptomlarının ciddiyeti, kontrol düzeyi ve/veya astım alevlenme riski.

    Daha düşük dozda 1-2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersizse, daha yüksek doz (daha yüksek dozlar yalnızca daha yüksek dozda budesonid içerir) ilave astım kontrolü sağlayabilir.

    6 ila 6 yaş arası çocuklar <12 yaş: Günde iki kez 160 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat.

    Yetişkinler

    Crohn Hastalığı Hafif ila Orta Derecede Aktif Crohn Hastalığının Yönetimi Oral

    Başlangıçta, 9 mg 8 hafta boyunca her gün sabahları.

    İlk 8 haftalık kür sırasında remisyon yaşamayan hastalarda, ikinci bir 8 haftalık kür (16 haftalık sürekli tedavi) kullanılabilir.

    Remisyonun Sürdürülmesi Oral

    3 aya kadar günde bir kez 6 mg. Semptom kontrolü 3 ayda da sağlanırsa, dozu tamamen kesecek şekilde azaltılmaya çalışın. Üretici, tedavinin 3 aydan uzun süre devam etmesinin önemli bir klinik fayda sağladığının gösterilmediğini belirtiyor.

    Astım İdame Monoterapisi Oral İnhalasyon Tozu (Pulmicort Flexhaler)

    Genel başlangıç ​​dozajı günde iki kez 320 mcg'dir (360 mcg etiketli). Bazı hastalarda günde iki kez 160 mcg'lik (180 mcg etiketli) başlangıç ​​dozu yeterli olabilir. Gerekirse dozaj günde iki kez maksimum 640 mcg'ye (720 mcg etiketli) çıkarılabilir.

    Budesonid/Formoterol Sabit Kombinasyon Tedavisi Oral İnhalasyon Aerosol

    Şu anda ağızdan inhale kortikosteroid almayan hastalar: Başlangıçta, 160 veya Astımın şiddetine bağlı olarak günde iki kez 320 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat.

    Düşük ila orta dozda inhale kortikosteroid ile yeterince kontrol edilemeyen hastalar: Başlangıçta 160 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat günde iki kez.

    Orta-yüksek dozda inhale kortikosteroid ile yeterince kontrol edilemeyen hastalar: Başlangıçta günde iki kez 320 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat.

    Daha düşük dozda 1-2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersizse, daha yüksek doz (daha yüksek dozlar yalnızca daha yüksek dozda budesonid içerir) ek astım kontrolü sağlayabilir.

    Reçeteleme Sınırları

    h3>

    Pediatrik Hastalar

    Astım İdame Monoterapisi Oral İnhalasyon Tozu

    6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde Pulmicort Flexhaler: Günde iki kez maksimum 320 mcg (360 mcg etiketli).

    Oral İnhalasyon Süspansiyonu

    Daha önce yalnızca bronkodilatör kullanan 1-8 yaş arası çocuklar: Günde maksimum 0,5 mg.

    Daha önce inhale kortikosteroid alan 1-8 yaş arası çocuklar: Günde maksimum 1 mg.

    Daha önce oral kortikosteroid alan 1-8 yaş arası çocuklar: Günde maksimum 1 mg.

    Budesonid/Formoterol Sabit Kombinasyon Tedavisi Oral İnhalasyon Aerosol

    12 yaş ve üzeri ergenler: Günde iki kez maksimum 320 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat.

    Yetişkinler

    Astım İdame Monoterapisi Oral İnhalasyon Tozu

    18 yaş ve üzeri hastalarda Pulmicort Flexhaler: Günde iki kez maksimum 640 mcg (720 mcg etiketli).

    Budesonid/Formoterol Sabit Kombinasyon Tedavisi Oral İnhalasyon Aerosol

    Maksimum 320 Günde iki kez mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Crohn Hastalığı

    Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliğinde dozaj azaltımı düşünülebilir. (Bkz. Farmakokinetikte Emilim Altındaki Özel Popülasyonlar.)

    Astım

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    Astım

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. .

    Geriatrik Hastalar

    Oral monoterapi: Hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda yaşa bağlı olası azalma ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi nedeniyle dikkatli doz seçimi önerilir.

    Oral inhalasyon tozu (Pulmicort Flexhaler): Dikkatli olun Karaciğer, böbrek ve/veya kalp fonksiyonlarında yaşa bağlı olası azalma ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi nedeniyle dozaj seçimi önerilir.

    Budesonid ve formoterol fumarat dihidratın sabit kombinasyonu: Doz ayarlaması gerekli değildir. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümünde Geriatrik Kullanım konusuna bakın.)

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Budesonide veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.
  • Akut astım ataklarının veya status astmatikusun yoğun önlemlerin alınması durumunda birincil tedavisi için ağızdan inhale budesonid (örn. IV aminofilin ve/veya oral/IV glukokortikoid) gereklidir.
  • Oral inhalasyon tozu: Süt proteinlerine karşı bilinen şiddetli aşırı duyarlılık.
  • Budesonid, formoterol fumarat ile sabit kombinasyon halinde kullanıldığında, formoterol ile ilişkili kontrendikasyonlar dikkate alınmalıdır.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Astımla İlgili Ciddi Olaylar

    Symbicort'un bir bileşeni olan formoterol gibi uzun etkili β2-adrenerjik agonistler, monoterapi olarak kullanıldığında astıma bağlı ölüm riskini artırır. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, uzun etkili β2-adrenerjik agonistlerle monoterapinin çocuklarda ve ergenlerde astımla ilişkili hastaneye yatış riskini de artırdığını göstermektedir.

    Budesonid ve formoterolün sabit kombinasyonunu yalnızca uzun süreli astım kontrol tedavisine (örn. inhale kortikosteroidler) yeterli yanıt vermeyen astımlı hastalarda veya hastalık şiddeti açıkça her iki ilaçla da tedaviye başlanmasını gerektiren astımlı hastalarda kullanın. inhale kortikosteroid ve uzun etkili bir β2-adrenerjik agonist. (Kullanımlar bölümünde Astım bölümüne bakın.)

    4 klinik çalışmanın (yetişkinlerde ve ergenlerde 3 ve çocuklarda 1) incelenmesine dayanarak FDA, astımla ilişkili ciddi astımla ilişkili olaylarda klinik açıdan önemli bir risk artışı olmadığı sonucuna varmıştır. astım tedavisinde tek başına inhale kortikosteroidlerle karşılaştırıldığında uzun etkili β2-adrenerjik agonistlerin ve inhale kortikosteroidlerin eş zamanlı kullanımı. Bu çalışmaların sonuçları, tek başına inhale kortikosteroidlerle karşılaştırıldığında bu tür kombinasyon tedavisiyle astımla ilişkili hastaneye yatış, entübasyon veya ölüm riskinde klinik açıdan önemli bir artış olduğuna dair hiçbir kanıt göstermedi. Bu çalışmalar aynı zamanda uzun etkili β2-adrenerjik agonistler ve inhale kortikosteroidlerle yapılan kombinasyon tedavisinin, tek başına inhale kortikosteroid kullanımına kıyasla astım alevlenmelerinin görülme sıklığını azalttığını da gösterdi.

    Sistemik Kortikosteroid Tedavisinin Geri Çekilmesi

    Sistemik kortikosteroidlerden ağız yoluyla alınan budesonide geçiş yapan hastalarda hayatı tehdit eden olası adrenal yetmezlik.

    Sistemik kortikosteroid tedavisini kademeli olarak bırakın. Genel olarak, sistemik kortikosteroid tedavisinin dozajı ve süresi ne kadar yüksek olursa, sistemik kortikosteroidlerin kesilmesi ve oral olarak inhale kortikosteroidlerin kullanılması için gereken süre de o kadar uzun olur.

    Adrenal yetmezliğin objektif belirtilerini (ör. yorgunluk) dikkatle izleyin. sistemik tedavinin kesilmesi sırasında halsizlik, halsizlik, bulantı, kusma, hipotansiyon) ve astım instabilitesi (örn. hava yolu fonksiyonu). Akciğer fonksiyonunu (1 saniyedeki zorlu ekspiratuar hacim [FEV1], sabah zirve ekspiratuar akışı [PEF]), yardımcı β2-adrenerjik agonist kullanımı ve astım semptomlarını dikkatle izleyin. Günlük ≥20 mg prednizon (veya eşdeğeri) tedavisine devam edilen hastalar, özellikle transferin son kısmında bu tür olumsuz olaylara karşı en duyarlı kişiler olabilir. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Sistemik Kortikosteroid Alan Hastalarda Oral İnhalasyon Tedavisine Geçiş bölümüne bakın.)

    Kortikosteroid yoksunluk semptomları (örn. eklem ağrısı, kas ağrısı, halsizlik, depresyon) meydana gelebilir.

    Travma, ameliyat, enfeksiyon (özellikle gastroenterit) veya akut elektrolit kaybıyla ilişkili diğer durumlara maruz kalma sırasında adrenal yetmezlik ortaya çıkabilir.

    Daha önce sistemik kortikosteroid tedavisiyle kontrol edilen alerjik durumların (örn. rinit, konjonktivit, egzama, artrit, eozinofilik durumlar) ortaya çıkması olasılığı.

    Tedaviyi sistemik kortikosteroidlerden inhale kortikosteroidlere aktarmak için budesonid ve formoterol fumarat dihidratın sabit kombinasyonunu kullanmayın.

    Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar

    Sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar alan hastalarda enfeksiyonlara karşı artan duyarlılık . Bazı enfeksiyonlar (örn. su çiçeği, kızamık) bu tür hastalarda, özellikle de çocuklarda daha ciddi, hatta ölümcül sonuçlar doğurabilir.

    Duyarlı hastalarda maruziyetten kaçınmak için özellikle dikkatli olun. Duyarlı hastalarda su çiçeği veya kızamığa maruz kalma meydana gelirse, sırasıyla varisella zoster immün globulin (VZIG) veya havuzlanmış immün globulin (IG) uygulamayı düşünün. Suçiçeği gelişirse antiviral bir ajanla tedaviyi düşünün.

    Paradoksal Bronkospazm

    Muhtemel yaşamı tehdit eden, akut, paradoksal bronkospazm ve/veya hırıltı. Bronkospazm meydana gelirse derhal kısa etkili bir bronkodilatör ile tedavi edin, budesonid tedavisini bırakın ve alternatif tedaviye başlayın.

    Genel Önlemler

    Oküler Etkiler

    Ağızdan inhale kortikosteroid alan hastalarda nadiren glokom, GİB artışı ve katarakt rapor edilmiştir.

    Glokomlu, kataraktlı veya ailede glokom öyküsü olan hastalarda gecikmeli salımlı kapsülleri dikkatli kullanın.

    Düzenli göz muayenelerini düşünün.

    Sistemik Kortikosteroid Etkileri

    Ağızdan inhale budesonidin önerilenden daha yüksek dozlarda uygulanması veya budesonid kapsüllerinin uzun süreli oral uygulaması, hiperkortisizm belirtilerine ve HPA fonksiyonunun baskılanmasına neden olabilir. . Bu tür değişiklik potansiyelini en aza indirmek için, ağızdan inhale budesonid içeren tedavinin önerilen dozajlarını aşmayın.

    Ağızdan inhale budesonid içeren tedavi alan hastaları, sistemik kortikosteroid etkilerine ilişkin herhangi bir kanıt açısından izleyin. Sistemik kortikosteroid etkileri ortaya çıkarsa, budesonid içeren tedavinin dozajını, kortikosteroid dozajının azaltılması ve astım semptomlarının tedavisi için kabul edilen prosedürlere uygun olarak yavaşça azaltın.

    Yetersiz adrenal yanıtın varlığına dair kanıtlar açısından ameliyat sonrası veya stres dönemlerinde hastaları izlemeye özellikle dikkat edin. Stres veya şiddetli astım atakları sırasında sistemik kortikosteroidlerle destek tedavisi gerekir.

    Kas-İskelet Etkileri

    Uzun süreli kullanım normal kemik metabolizmasını etkileyerek kemik mineral yoğunluğunun (BMD) kaybına neden olabilir.

    Ağızdan inhale kortikosteroidlerin kullanımı, Tütün kullanımı, ileri yaş, hareketsiz yaşam tarzı, kötü beslenme, ailede osteoporoz öyküsü veya kemik kütlesini azaltabilen ilaçların (ör. antikonvülsanlar, ek kortikosteroidler) kronik kullanımı gibi azalan BMD için önemli risk faktörleri.

    Osteoporozlu hastalarda gecikmeli salımlı kapsülleri dikkatli kullanın.

    Pediatrik hastalarda olası büyüme baskılanması. (Dikkat Edilmesi Gerekenler Bölümündeki Pediatrik Kullanım bölümüne bakınız.)

    Eşlik Eden Hastalık Durumları

    Hipertansiyon, diyabet, peptik ülser, ailede diyabet öyküsü veya glukokortikoidlerin etki edebileceği diğer rahatsızlıkları olan hastalarda gecikmeli salımlı kapsülleri dikkatli kullanın. olumsuz etkilerle ilişkilendirilebilir.

    Enfeksiyon

    Oral inhalasyon tedavisi ile bildirilen ağız ve/veya farenkste lokalize kandidal enfeksiyonlar.

    Enfeksiyon meydana gelirse, inhale budesonid tedavisine devam ederken uygun lokal veya sistemik antifungal tedaviyi başlatın. Bazı hastalarda budesonid tedavisinin (yakın tıbbi gözetim altında) kesilmesini gerektirebilir.

    Ağızdan inhale kortikosteroid tedavisiyle bildirilen pnömoni dahil alt solunum yolu enfeksiyonları. Klinik tüberkülozu veya solunum yollarında latent M. tuberculosis enfeksiyonu olan hastalarda oral inhalasyon tedavisini çok dikkatli kullanın; tedavi edilmemiş sistemik mantar, bakteriyel, viral veya paraziter enfeksiyonlar; veya oküler herpes simpleks.

    Tüberkülozlu hastalarda gecikmeli salımlı kapsülleri dikkatli kullanın.

    Diğer Etkiler

    İlacın insanlarda bilinmeyen uzun vadeli lokal ve sistemik etkileri, özellikle ağız, farenks, trakea ve akciğerdeki gelişimsel veya immünolojik süreçler üzerindeki lokal etkiler.

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    Formoterol fumarat dihidrat ile sabit kombinasyon halinde kullanıldığında formoterol ile ilgili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları dikkate alın.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori B (ağızdan solunan toz ve soluma süspansiyonu); kategori C (oral kapsüller, inhalasyon aerosolü).

    Gebelik sırasında kortikosteroid tedavisi alan kadınların bebeklerinde hipoadrenalizm ortaya çıkabilir; Bu bebekleri dikkatle izleyin.

    Laktasyon

    Sütte dağıtılır; İlacın emzirilen çocuk veya süt üretimi üzerindeki etkilerine ilişkin veriler mevcut değildir.

    Emzirmenin faydalarını ve ilacın kadın için önemini düşünün; ayrıca ilacın veya altta yatan anne durumunun anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkilerini de göz önünde bulundurun.

    Oral inhalasyon tozu (Pulmicort Flexhaler) üreticisi, ilacın yalnızca klinik olarak uygun olması durumunda kullanılması gerektiğini belirtmektedir; Bebeğin maruziyetini en aza indirmek için etkili en düşük doza titre edin ve emzirmeden hemen sonra inhaleri kullanın.

    Pediyatrik Kullanım

    Crohn hastalığı olan <18 yaş arası pediyatrik hastalarda oral budesonid gecikmeli salımlı kapsüllerin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Budesonid inhalasyon tozunun güvenliği ve etkililiği <6 yaş çocuklarda belirlenmemiştir.

    Budesonid inhalasyon süspansiyonunun etkinliği <1 yaş çocuklarda belirlenmemiştir. süspansiyon <6 aylık çocuklarda değerlendirilmemiştir.

    Budesonid içeren inhalasyon aerosolünün formoterol fumarat dihidrat ile sabit kombinasyon halindeki etkinliği <6 yaş çocuklarda belirlenmemiştir. 6 ila <12 yaş arası çocuklarda kombinasyon tedavisinin güvenliği ergenler ve yetişkinlerdekine benzer.

    Uzun süreli kullanımda çocuk ve ergenlerde büyüme hızını yavaşlatır. Oral inhale kortikosteroid tedavisi alan pediatrik hastaların büyüme ve gelişimini rutin olarak (örneğin stadiometri yoluyla) izleyin. Oral olarak inhale kortikosteroid tedavisinin yararlarını büyüme baskılama olasılığına karşı tartın. Astımı etkili bir şekilde kontrol eden mümkün olan en düşük dozu kullanın.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalarda oral ilaç ve inhalasyon tozu ile geriatrik hastaların genç hastalardan farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yetersiz deneyim. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki Geriatrik Hastalar.)

    65 yaş ve üzeri hastalarda inhalasyon tozunun güvenliği, genç yetişkinlerdekine benzer.

    İnhalasyonun askıya alınmasının veya inhalasyonun güvenliği ve etkinliği 65 yaş ve üzeri hastalarda genç yetişkinlerdekine benzer aerosol.

    Karaciğer Yetmezliği

    Crohn hastalığı olan ve orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastaları hiperkortisizm belirti ve semptomlarında artış açısından izleyin. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Karaciğer Yetmezliğine bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Oral kapsüllerle birlikte, baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal, sinüzit, hiperkortisizm belirtileri, solunum yolu enfeksiyonu, viral enfeksiyon, ağrı (sırt ağrısı dahil), artralji, yorgunluk. Uzun süreli tedavide kısa süreli tedaviye benzer yan etki profili.

    Ağızdan soluma, solunum yolu enfeksiyonu, nazofarenjit, burun tıkanıklığı, farenjit, alerjik rinit, sinüzit, öksürük, bulantı, gastroenterit, orta kulak iltihabı (medya) veya eksterna), oral kandidiyaz, grip veya grip benzeri sendrom, baş ağrısı, ağrı (ör. sırt ağrısı).

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlar veya Gıdalar

    CYP3A4 İnhibitörleri: Potansiyel farmakokinetik etkileşim (artmış plazma budesonid konsantrasyonları).

    CYP3A4 indükleyicileri: Potansiyel farmakokinetik etkileşim (azalan plazma budesonid konsantrasyonları).

    GI pH'ını Etkileyen İlaçlar

    Potansiyel farmakokinetik etkileşim (salım özelliklerini ve sistemik absorpsiyonu etkileyebilir) enterik kaplı budesonid kapsülleri).

    Belirli İlaçlar veya Yiyecekler

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antibiyotikler, makrolid (ör. klaritromisin, eritromisin)

    Budesonide sistemik maruziyette artış

    Oral budesonid kapsülleri ile birlikte kullanıldığında dikkatli bir şekilde izleyin; budesonid dozajını azaltmayı düşünün

    Antifungaller, azol (ör. itrakonazol, ketokonazol)

    Budesonidin sistemik maruziyetinde artış

    Oral budesonid kapsülleri ile birlikte kullanıldığında dikkatli bir şekilde izleyin; budesonid dozajını azaltmayı düşünün

    Ağızdan alınan budesonid ile eşzamanlı olarak dikkatli kullanın

    Antiretroviraller (indinavir, ritonavir)

    Budesonidin sistemik maruziyetinde artış

    Oral budesonid kapsüllerle birlikte kullanılıyorsa dikkatli bir şekilde izleyin; budesonid dozajını azaltmayı düşünün

    Simetidin

    Budesonidin enterik olmayan kaplı formülasyonunun (ABD'de ticari olarak mevcut değildir) doruk plazma konsantrasyonlarının ve emilim oranının artması, bunun sonucunda HPA ekseni

    Östrojenler (yani oral kontraseptifler)

    Farmakokinetik etkileşim olası değil

    Formoterol

    Farmakokinetik etkileşim olası değil

    Greyfurt suyu

    Budesonidin sistemik maruziyetinde artış

    Eş zamanlı kullanımdan kaçının

    Omeprazol

    Farmakokinetik etkileşim olası değildir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler