Bupivacaine (Local)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Bupivacaine (Local)

Anesthésie ou analgésie locale ou régionale

Anesthésie ou analgésie locale ou régionale dans les procédures chirurgicales, obstétricales, dentaires, diagnostiques et thérapeutiques.

Disponible sous forme de préparations conventionnelles de chlorhydrate de bupivacaïne avec ou sans épinéphrine ou sous forme d'injection liposomale contenant de la bupivacaïne dans une suspension aqueuse de liposomes multivésiculaires (Exparel).

Les préparations conventionnelles sont utilisées pour les techniques d'infiltration locale et de bloc nerveux, notamment le bloc périphérique, sympathique, péridural (y compris caudal), rétrobulbaire et dentaire. Ne pas utiliser une concentration de 0,75 % pour l'anesthésie obstétricale. (Voir l'encadré d'avertissement.) Une solution hyperbare contenant 0,75 % de chlorhydrate de bupivacaïne dans 8,25 % de dextrose est utilisée pour l'anesthésie rachidienne.

La bupivacaïne liposomale (Exparel) est utilisée pour une infiltration locale ou un bloc nerveux interscalénique du plexus brachial pour fournir des soins post-chirurgicaux. analgésie; la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour d'autres blocs nerveux. En raison des différences possibles dans les propriétés physicochimiques et fonctionnelles, n'utilisez pas la bupivacaïne liposomale de manière interchangeable avec d'autres préparations contenant de la bupivacaïne.

Les anesthésiques locaux doivent être utilisés comme composante de l'analgésie multimodale (c'est-à-dire l'utilisation simultanée d'une combinaison de médicaments analgésiques et de techniques ciblant différents mécanismes) dans la gestion de la douleur postopératoire.

Des études comparant l'efficacité relative de la bupivacaïne liposomale et du chlorhydrate de bupivacaïne conventionnel pour l'analgésie post-chirurgicale ont montré des résultats variables.

Ne pas utiliser pour le bloc paracervical obstétrical.

Relier les médicaments

Comment utiliser Bupivacaine (Local)

Généralités

Précautions de distribution et d'administration

  • Administrer uniquement par des cliniciens expérimentés dans le diagnostic et la gestion des toxicités et autres complications associées aux anesthésiques locaux.
  • L'équipement de réanimation, l'oxygène, les médicaments et le personnel requis pour le traitement des effets indésirables doivent être immédiatement disponibles.
  • Administrer lentement en doses progressives pour réduire le risque d'effets indésirables (par exemple, toxicité systémique de l'anesthésique local).
  • Effectuer des aspirations fréquentes de sang ou de liquide céphalorachidien (le cas échéant) pour éviter l'administration intravasculaire et soit pour confirmer l'entrée dans l'espace sous-arachnoïdien (pour une anesthésie rachidienne), soit pour éviter une injection sous-arachnoïdienne par inadvertance.
  • Pendant des blocs nerveux régionaux majeurs, administrer des liquides IV via un cathéter à demeure pour garantir le bon fonctionnement de la voie IV.
  • Les injections dans la région de la tête et du cou (par exemple, blocs rétrobulbaires, dentaires ou ganglionnaires stellaires) nécessitent des soins particuliers ; effets indésirables graves signalés en raison de complications liées à la technique d'anesthésie.
  • Surveiller attentivement et constamment les patients pour détecter d'éventuelles complications cardiovasculaires, respiratoires ou du SNC pendant et après l'administration.

    • Administration

    Injection

    Pour obtenir des informations sur la compatibilité des solutions et des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

    Administrer des préparations conventionnelles de chlorhydrate de bupivacaïne par infiltration locale, bloc nerveux périphérique, bloc rétrobulbaire, bloc sympathique, bloc péridural lombaire, bloc caudal ou bloc dentaire. Administrer du chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans une solution de dextrose à 8,25 % par injection sous-arachnoïdienne pour une anesthésie rachidienne.

    Administrer de la bupivacaïne liposomale (Exparel) par infiltration locale ou bloc nerveux interscalénique du plexus brachial ; ne pas administrer de formulation liposomale par voie péridurale ou intrathécale, ni pour d'autres blocs nerveux régionaux.

    Ne pas administrer en utilisant la technique du bloc de Bier (anesthésie régionale IV) en raison du risque d'arrêt cardiaque et de décès.

    A été administré par perfusion intra-articulaire continue† [hors AMM] (par exemple, pour contrôler la douleur postopératoire) ; cependant, une telle utilisation est associée à la chondrolyse. (Voir Risque de chondrolyse associé aux perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux sous Précautions.)

    Consulter les références spécialisées pour connaître les techniques et procédures spécifiques d'administration d'anesthésiques locaux.

    N'utilisez pas de bupivacaïne liposomale de manière interchangeable avec d'autres formulations de bupivacaïne.

    N'utilisez pas de solutions de bupivacaïne contenant des conservateurs pour le bloc péridural ou caudal ; jeter les solutions partiellement utilisées qui ne contiennent pas de conservateurs.

    Bupivacaïne liposomale

    Peut être administré non dilué ou dilué (si un volume accru de médicament est nécessaire pour couvrir une zone chirurgicale plus grande).

    Si une dilution est souhaitée, diluer avec une injection de chlorure de sodium à 0,9 % sans conservateur ou une injection de Ringer lactate jusqu'à une concentration finale de 0,89 mg/mL (dilution 1:14 en volume) ; n’utilisez pas d’eau stérile pour injection ou autre solution hypotonique car une perturbation des particules liposomales pourrait se produire. Utiliser la suspension diluée dans les 4 heures suivant la préparation dans une seringue.

    Inversez le flacon plusieurs fois pour remettre en suspension les particules de médicament immédiatement avant le retrait du médicament. Administrer à l’aide d’une aiguille de calibre 25 ou plus. Ne pas filtrer.

    En cas d'administration concomitante avec de la lidocaïne (ou un autre anesthésique local autre que la bupivacaïne), une libération immédiate de bupivacaïne libre (non encapsulée) peut se produire, entraînant potentiellement des concentrations plasmatiques toxiques. Retardez l'administration de la bupivacaïne liposomale pendant ≥20 minutes après l'administration de la lidocaïne.

    La compatibilité entre la bupivacaïne liposomale et le chlorhydrate de bupivacaïne conventionnel dépend de la concentration. Peut administrer simultanément du chlorhydrate de bupivacaïne et de la bupivacaïne liposomale dans la même seringue, ou injecter du chlorhydrate de bupivacaïne immédiatement avant la bupivacaïne liposomale, à condition que le rapport (basé sur la dose en mg) du médicament conventionnel au médicament liposomal ne dépasse pas 1:2. Tenir compte du potentiel d’effets toxiques additifs lorsque les médicaments sont utilisés de manière concomitante. Évitez l'administration supplémentaire d'anesthésiques locaux pendant ≥96 heures après l'administration de bupivacaïne liposomale.

    Évitez tout contact avec des antiseptiques topiques (par exemple, la povidone iodée) ; laisser sécher l'antiseptique topique avant d'administrer la bupivacaïne liposomale.

    Erreurs d'administration potentielles

    En raison de la similitude d'apparence (suspension blanc laiteux), il existe un risque de confusion entre la bupivacaïne liposomale et le propofol.

    Prenez des précautions particulières (par exemple, étiquetage approprié des seringues, séparation du stockage, doubles vérifications de routine) pour vous assurer qu'une telle confusion ne se produit pas.

    En cas de confusion avec du propofol, l'administration IV par inadvertance de La bupivacaïne liposomale peut survenir et causer des dommages importants au patient (par exemple, arythmies cardiaques, arrêt).

    Les instructions pour le traitement de la toxicité de la bupivacaïne doivent être facilement disponibles dans toutes les zones chirurgicales où la bupivacaïne liposomale est utilisée.

    Posologie

    Préparations conventionnelles disponibles sous forme de chlorhydrate de bupivacaïne, sous forme d'association fixe contenant du chlorhydrate de bupivacaïne et du bitartrate d'épinéphrine, et sous forme de chlorhydrate de bupivacaïne en injection de dextrose ; posologie exprimée en termes de chlorhydrate de bupivacaïne.

    Préparation liposomale disponible sous forme de bupivacaïne (sous forme de base libre) en suspension de liposomes multivésiculaires.

    Posologie individualisée en fonction de la procédure anesthésique, du degré d'anesthésie requis, du site chirurgical et de la réponse individuelle du patient. Utiliser la dose efficace la plus faible.

    Avant l'anesthésie péridurale, administrer une dose test et surveiller le patient (par exemple, pouls, tension artérielle, signes de bloc rachidien) pour détecter une injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne accidentelle. La dose d'essai doit contenir 10 à 15 mcg d'épinéphrine (lorsque les conditions cliniques le permettent) et 10 à 15 mg (2 à 3 ml d'une solution à 0,5 %) de chlorhydrate de bupivacaïne (ou une dose équivalente d'un autre anesthésique local). Après l’injection de la dose test, surveillez l’augmentation de la fréquence cardiaque.

    Patients pédiatriques

    Anesthésie/analgésie locale ou régionale, infiltration locale, bloc nerveux périphérique/sympathique, bloc péridural/caudal lombaire

    Enfants ≥ 12 ans : le fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique ; individualiser le dosage. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Adultes

    Anesthésie/analgésie locale ou régionale Infiltration locale

    Chlorhydrate de bupivacaïne conventionnel : Administrer une solution à 0,25 % (avec ou sans épinéphrine) jusqu'à la dose maximale recommandée (voir Limites de prescription sous Posologie et administration).

    Bupivacaïne liposomale : Dose unique allant jusqu'à 266 mg recommandée. Dans les études cliniques, les patients subissant une bunionectomie ont reçu une dose unique de 106 mg (volume total de 8 ml, dont 7 ml infiltrés dans les tissus entourant l'ostéotomie et 1 ml infiltrés dans tout le tissu sous-cutané). Les patients subissant une hémorroïdectomie ont reçu une dose unique de 266 mg (20 ml de médicament dilué avec 10 ml de chlorure de sodium injectable à 0,9 %) ; le volume total de 30 ml a été divisé en incréments de 5 ml et infiltré dans 6 sites du tissu périanal à l'aide d'une procédure de bloc anal standard avec technique d'aiguille mobile.

    Bloc péridural lombaire (chlorhydrate de bupivacaïne)

    La solution à 0,75 % est à usage unique ; pas pour la technique péridurale intermittente. Réserver pour les interventions chirurgicales nécessitant un degré élevé de relaxation musculaire et un effet anesthésique prolongé.

    La solution à 0,75 % n'est pas destinée à l'anesthésie obstétricale ; en obstétrique, utiliser uniquement des solutions à 0,25 ou 0,5%. (Voir l'encadré d'avertissement et la section Risques associés à l'utilisation obstétricale de chlorhydrate de bupivacaïne injectable à 0,75 % sous Précautions.)

    75 à 150 mg (10 à 20 mL) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % (avec ou sans épinéphrine). produit un blocage complet du moteur. Administrer par doses progressives de 3 à 5 ml. Prévoyez suffisamment de temps entre les doses pour détecter les manifestations toxiques d’une injection intravasculaire ou intrathécale involontaire.

    50 à 100 mg (10 à 20 ml) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % (avec ou sans épinéphrine) produisent un blocage moteur modéré à complet. Administrer par doses progressives de 3 à 5 ml. Prévoyez suffisamment de temps entre les doses pour détecter les manifestations toxiques d’une injection intravasculaire ou intrathécale involontaire.

    25 à 50 mg (10 à 20 ml) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % (avec ou sans épinéphrine) produisent un blocage moteur partiel.

    Bloc caudal (chlorhydrate de bupivacaïne)

    75 à 150 mg (15 à 30 ml) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % (avec ou sans épinéphrine) produit un blocage moteur modéré à complet.

    37,5 à 75 mg (15 à 30 ml) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % (avec ou sans épinéphrine) produisent un blocage moteur modéré.

    Bloc nerveux périphérique (chlorhydrate de bupivacaïne)

    25 mg (5 ml) à la dose maximale (voir Limites de prescription sous Posologie et administration) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % (avec ou sans épinéphrine) produit un blocage moteur modéré à complet. .

    12,5 mg (5 ml) à la dose maximale (voir Limites de prescription sous Posologie et administration) d'une solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % (avec ou sans épinéphrine) produit un blocage moteur modéré à complet.

    Bloc nerveux interscalénique du plexus brachial (bupivacaïne liposomale)

    Dose unique de 133 mg (10 ml) de bupivacaïne liposomale recommandée sur la base d'une étude menée chez des patients subissant une arthroplastie totale de l'épaule ou une réparation de la coiffe des rotateurs.

    Bloc rétrobulbaire (Chlorhydrate de bupivacaïne)

    15 à 30 mg (2 à 4 ml) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % (avec ou sans épinéphrine) produit un blocage moteur complet.

    Bloc sympathique (chlorhydrate de bupivacaïne)

    50 à 125 mg (20 à 50 ml) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 %.

    Infiltration dentaire ou injection de bloc dans la zone maxillaire et mandibulaire (chlorhydrate de bupivacaïne)

    9 mg (1,8 ml) jusqu'à 90 mg (18 ml) de solution de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % par séance dentaire.

    Bloc sous-arachnoïdien (rachidien) pour accouchement vaginal (chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 %)

    6 mg (0,8 ml) de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 % injectables produisent un bloc moteur et sensoriel complet.

    p> Bloc sous-arachnoïdien (rachidien) pour césarienne (chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 %)

    7,5 à 10,5 mg (1 à 1,4 ml) de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 % injectable produit un bloc moteur et sensoriel complet.

    Bloc sous-arachnoïdien (rachidien) pour les procédures des membres inférieurs et périnéales (chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 %)

    7,5 mg (1 ml) de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 % injectable produit un bloc moteur et sensoriel complet .

    Bloc sous-arachnoïdien (rachidien) pour les procédures abdominales inférieures (chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 %)

    12 mg (1,6 ml) de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,75 % dans du dextrose à 8,25 % injectables produisent un bloc moteur et sensoriel complet.

    Limites de prescription

    Adultes

    Anesthésie/analgésie locale ou régionale Infiltration locale de chlorhydrate de bupivacaïne, bloc nerveux périphérique/sympathique, bloc péridural/caudal, bloc rétrobulbaire, bloc dentaire

    Individualisez la limite de dose maximale pour chaque patient.

    La plupart des expériences menées à ce jour concernent des doses uniques allant jusqu'à 175 mg (sans épinéphrine) ou 225 mg (avec épinéphrine 1 : 200 000).

    Dans l'attente d'une expérience plus approfondie, le fabricant recommande de ne pas dépasser une dose maximale de 400 mg sur une période de 24 heures.

    Infiltration locale de bupivacaïne liposomale

    Dose maximale de 266 mg.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Utiliser avec prudence et surveiller attentivement chez les patients avec une maladie du foie.

    Insuffisance rénale

    Envisagez la possibilité d'un risque accru de toxicité chez les patients atteints d'insuffisance rénale et sélectionnez la posologie appropriée en conséquence.

    Patients gériatriques

    Les patients gériatriques peuvent avoir besoin de doses réduites.

    Autres populations

    Les patients souffrant d'une maladie cardiaque, les patients affaiblis et les patients gravement malades peuvent nécessiter des doses réduites. Des doses réduites peuvent également être nécessaires chez les patientes présentant une pression intra-abdominale accrue (y compris les patientes obstétricales) subissant une anesthésie rachidienne.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Bloc paracervical obstétrical (cette technique a entraîné une bradycardie fœtale et la mort).
  • Contre-indications à la rachianesthésie : hémorragie grave, hypotension ou choc grave, arythmies (par exemple, bloc cardiaque complet) qui limitent considérablement le débit cardiaque, infection locale au site de ponction lombaire et septicémie.
  • Hypersensibilité connue à la bupivacaïne, à d'autres anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des ingrédients de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Risques associés à l'utilisation obstétricale du chlorhydrate de bupivacaïne injectable à 0,75 %

    Risque de convulsions, d'arrêt cardiaque, de réanimation difficile ou de décès suite à un bloc péridural obstétrical (éventuellement dû à une toxicité systémique secondaire à une injection intravasculaire involontaire) avec 0,75 % de chlorhydrate de bupivacaïne. (Voir l'encadré d'avertissement.)

    Non recommandé pour l'anesthésie obstétricale. À réserver aux interventions chirurgicales nécessitant un degré élevé de relaxation musculaire et un effet anesthésique prolongé.

    Précautions d'administration

    En raison du risque d'effets indésirables graves, prendre des précautions particulières pendant l'administration. (Voir Général et Voir Erreurs d'administration potentielles sous Posologie et administration.)

    Assurez-vous que l'oxygène, l'équipement de réanimation, les médicaments et le personnel requis pour le traitement des effets indésirables sont immédiatement disponibles. Un retard dans la gestion appropriée de la toxicité liée à la dose peut entraîner une acidose, un arrêt cardiaque et éventuellement la mort.

    Risque de chondrolyse associé aux perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux

    Chondrolyse (nécrose et destruction du cartilage articulaire) rapportée chez des patients recevant des perfusions intra-articulaires continues d'anesthésiques locaux, administrées pendant 48 à 72 heures par perfusion d'élastomère dispositifs, pour le traitement de la douleur postopératoire. Principalement observé dans l'articulation de l'épaule après une arthroscopie ou une autre chirurgie de l'épaule. Peut entraîner une invalidité à long terme ; nécessite souvent une intervention (par ex. débridement, arthroplastie). On ne sait pas si le médicament, le dispositif de perfusion et/ou d'autres facteurs ont contribué au développement de la chondrolyse. Ni les anesthésiques locaux ni les dispositifs de perfusion en élastomère ne sont approuvés pour une utilisation dans le cadre d'un traitement par perfusion intra-articulaire continue.

    Injection intravasculaire accidentelle

    Une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner une confusion, des convulsions, une excitation et/ou une dépression du SNC, une dépression myocardique, un coma et/ou un arrêt respiratoire. (Voir Effets sur le SNC et également Effets cardiovasculaires, sous Précautions.)

    Aspirer avant l'administration pour se prémunir contre l'injection intravasculaire.

    Avertissements associés à l'anesthésie rachidienne

    N'injectez pas d'anesthésiques rachidiens pendant les contractions utérines, car le courant du liquide céphalo-rachidien peut transporter le médicament plus loin que souhaité.

    Administration d'épinéphrine

    Certaines préparations de chlorhydrate de bupivacaïne contiennent de l'épinéphrine, qui peut provoquer une lésion ischémique ou une nécrose. Tenir compte des précautions habituelles associées à l’administration d’épinéphrine. (Voir Effets cardiovasculaires sous Mises en garde.)

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité et hypersensibilité croisée

    Les réactions allergiques sont rares. Peut être causé par une sensibilité à l'anesthésique local ou à un autre ingrédient de la formulation (par exemple, méthylparabène, sulfites).

    Les manifestations comprennent l'urticaire, le prurit, l'érythème, l'œdème de Quincke (y compris l'œdème laryngé), la tachycardie, les éternuements, les nausées, les vomissements, les étourdissements, la syncope, la transpiration excessive, la température élevée et les réactions anaphylactoïdes (y compris l'hypotension sévère).

    Hypersensibilité croisée entre les anesthésiques locaux de type amide signalée.

    Sensibilité aux sulfites

    Certaines préparations de bupivacaïne contenant de l'épinéphrine contiennent du métabisulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions de type allergique (y compris une anaphylaxie et des épisodes d'asthme potentiellement mortels ou moins graves) chez certaines personnes sensibles.

    Précautions générales

    Effets sur le SNC

    Concentrations plasmatiques toxiques d'anesthésiques locaux (résultant d'une absorption systémique) associées à des effets indésirables sur le SNC (par exemple, agitation, anxiété, étourdissements, acouphènes, vision floue, tremblements, somnolence, convulsions). ).

    Surveillez attentivement le niveau de conscience après chaque injection d'anesthésique local.

    Effets cardiovasculaires

    Concentrations plasmatiques toxiques d'anesthésiques locaux (résultant d'une absorption systémique) associées à des effets cardiovasculaires indésirables (par exemple, diminution du débit cardiaque, bloc cardiaque, hypotension, bradycardie, arythmies ventriculaires, arrêt cardiaque). Surveillez attentivement les signes vitaux cardiovasculaires et respiratoires après chaque injection d’anesthésique local.

    À utiliser avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction cardiovasculaire, une hypotension ou un bloc cardiaque.

    Possibilité de vasodilatation périphérique et d'hypotension après une anesthésie rachidienne ; surveiller attentivement la tension artérielle, en particulier dans les premières phases de l'anesthésie. Utilisez l'anesthésie rachidienne avec prudence chez les patients présentant de graves troubles du rythme cardiaque, un choc ou un bloc cardiaque.

    Certaines préparations de chlorhydrate de bupivacaïne contiennent de l'épinéphrine ; risque de réponse vasoconstrictrice exagérée chez les patients atteints d'une maladie vasculaire hypertensive. Utiliser avec prudence et en quantités soigneusement restreintes dans les zones du corps alimentées par les artères terminales ou ayant autrement compromis l'approvisionnement en sang (par exemple, les doigts, le nez, l'oreille externe, le pénis).

    Hyperthermie maligne familiale

    De nombreux médicaments utilisés pendant l'anesthésie peuvent déclencher une hyperthermie maligne familiale ; On ne sait pas si les anesthésiques locaux de type amide déclenchent cette réaction. Cependant, un protocole standard de prise en charge doit être disponible. Des signes précoces inexpliqués de tachycardie, de tachypnée, de tension artérielle labile et d'acidose métabolique peuvent précéder une élévation de la température. Si une hyperthermie maligne familiale est confirmée, arrêtez l'agent déclenchant et instaurez un traitement approprié (par exemple, oxygène, dantrolène) et d'autres mesures de soutien.

    Conditions préexistantes excluant le recours à la rachianesthésie

    Les conditions pouvant exclure le recours à la rachianesthésie (en fonction de l'évaluation de la situation par le clinicien et de sa capacité à gérer les complications potentielles) comprennent une maladie préexistante du SNC (par exemple, une maladie associée à des maladies pernicieuses). anémie, poliomyélite, syphilis, tumeur) ; troubles hématologiques prédisposant aux coagulopathies ; traitement anticoagulant actuel ; mal de dos chronique; mal de tête préopératoire ; hypotension ou hypertension; problèmes techniques (paresthésies persistantes, robinet sanglant persistant) ; arthrite ou déformation de la colonne vertébrale; âges extrêmes; et la psychose ou d'autres causes de mauvaise coopération du patient.

    Utilisation d'une association fixe

    Lorsqu'elle est utilisée en association fixe avec d'autres agents, tenez compte des mises en garde, des précautions et des contre-indications associées aux agents concomitants.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes ; toxicité sur le développement et décès embryofœtaux (après administration sub-Q) observés chez les animaux. Utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

    Travail et accouchement

    Hypotension maternelle signalée. Pour éviter une diminution de la pression artérielle, surélevez les jambes du patient et placez-le sur le côté gauche. Surveiller en permanence la fréquence cardiaque fœtale ; une surveillance fœtale électronique est fortement recommandée.

    L'anesthésie péridurale peut prolonger la deuxième étape du travail (en supprimant le besoin réflexe d'appui de la parturiente ou en interférant avec la fonction motrice) ; peut augmenter le besoin d’assistance par forceps.

    Diminution possible de la force et du tonus musculaires le premier ou le deuxième jour de vie du nouveau-né.

    Lactation

    Distribué dans le lait. Arrêtez l'allaitement ou le médicament.

    Usage pédiatrique

    Le chlorhydrate de bupivacaïne conventionnel avec ou sans épinéphrine n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

    Le chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable pour l'anesthésie rachidienne n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

    L'efficacité et l'innocuité de la bupivacaïne liposomale ne sont pas établies chez les patients pédiatriques.

    Les perfusions continues chez les enfants ont entraîné des concentrations plasmatiques élevées (pouvant augmenter le risque d'effets cardiovasculaires indésirables) et des convulsions.

    Utilisation gériatrique

    Les patients gériatriques âgés de ≥65 ans, en particulier ceux souffrant d'hypertension, peuvent être plus sensibles aux effets hypotenseurs de la bupivacaïne. Certains fabricants recommandent des doses réduites.

    Risque accru possible de toxicité chez les patients gériatriques présentant une insuffisance rénale ; surveiller la fonction rénale.

    Aucune différence globale dans l'innocuité ou l'efficacité de la bupivacaïne liposomale chez les patients gériatriques âgés de ≥65 ans par rapport aux patients plus jeunes.

    Insuffisance hépatique

    Risque accru possible de toxicité, en particulier chez les patients atteints insuffisance hépatique. Utiliser avec prudence et surveiller étroitement la toxicité systémique de l'anesthésique local chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère. (Voir Insuffisance hépatique sous Posologie et administration.)

    Insuffisance rénale

    Essentiellement excrété par les reins ; risque accru possible de toxicité chez les patients présentant une insuffisance rénale. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

    Effets indésirables courants

    Les effets indésirables sont similaires à ceux des autres anesthésiques locaux de type amide. Les effets indésirables les plus courants résultent généralement de concentrations plasmatiques excessives et comprennent des effets sur le système nerveux central et cardiovasculaires. (Voir Effets sur le SNC et également Effets cardiovasculaires, sous Précautions.)

    Les effets indésirables graves les plus courants après une rachianesthésie comprennent l'hypotension, la paralysie respiratoire et la sous-ventilation.

    Les effets indésirables les plus courants de la bupivacaïne liposomale par infiltration locale inclut les nausées, la constipation et les vomissements ; Les effets indésirables les plus courants de la bupivacaïne liposomale via le bloc nerveux interscalénique du plexus brachial comprennent les nausées, la fièvre et la constipation.

    Quels autres médicaments affecteront Bupivacaine (Local)

    Tenez compte des interactions médicamenteuses habituelles associées à l'administration d'épinéphrine.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Anesthésiques généraux

    Préparations de bupivacaïne contenant de l'épinéphrine : arythmies cardiaques graves possibles dues au composant épinéphrine

    Antidépresseurs, tricycliques

    Préparations de bupivacaïne contenant de l'épinéphrine : possible hypertension grave et prolongée due au composant épinéphrine

    Éviter l'utilisation concomitante ; si une utilisation concomitante est nécessaire, surveiller attentivement le patient

    Butyrophénones

    Préparations de bupivacaïne contenant de l'épinéphrine : réduction ou inversion possible de l'effet vasopresseur de l'épinéphrine

    Ocytociques alcaloïdes de l'ergot de seigle (ergonovine, méthylergonovine)

    Préparations de bupivacaïne contenant de l'épinéphrine : possibilité d'hypertension grave et persistante ou accidents vasculaires cérébraux dus au composant épinéphrine

    Éviter l'utilisation concomitante

    Inhibiteurs de la MAO

    Préparations de bupivacaïne contenant de l'épinéphrine : Possibilité d'hypertension grave et prolongée due au composant épinéphrine

    Éviter l'utilisation concomitante ; si une utilisation concomitante est nécessaire, surveiller attentivement le patient.

    Phénothiazines

    Préparations de bupivacaïne contenant de l'épinéphrine : réduction ou inversion possible de l'effet vasopresseur de l'épinéphrine

    Avis de non-responsabilité

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