Bupivacaine (Local)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Bupivacaine (Local)

Znieczulenie miejscowe lub regionalne lub analgezja

Znieczulenie miejscowe lub regionalne lub analgezja w zabiegach chirurgicznych, położniczych, dentystycznych, diagnostycznych i terapeutycznych.

Dostępne w postaci konwencjonalnych preparatów chlorowodorku bupiwakainy z epinefryną lub bez niej lub w postaci liposomalnego zastrzyku zawierającego bupiwakainę w wodnej zawiesinie liposomów wielopęcherzykowych (Exparel).

Preparaty konwencjonalne stosuje się w przypadku miejscowych nacieków i technik blokowania nerwów, w tym blokad obwodowych, współczulnych, zewnątrzoponowych (w tym ogonowych), pozagałkowych i blokad zębowych. Nie stosować w stężeniu 0,75% do znieczulenia położniczego. (Patrz ostrzeżenie w ramce.) Do znieczulenia rdzeniowego stosuje się roztwór hiperbaryczny zawierający 0,75% chlorowodorku bupiwakainy w 8,25% dekstrozie.

Bupiwakainę liposomalną (Exparel) stosuje się w przypadku miejscowego nacieku lub blokady międzypochyłowej nerwu splotu ramiennego w celu zapewnienia leczenia pooperacyjnego znieczulenie; bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone dla innych blokad nerwów. Ze względu na możliwe różnice we właściwościach fizykochemicznych i funkcjonalnych, nie należy stosować bupiwakainy liposomalnej zamiennie z innymi preparatami zawierającymi bupiwakainę.

Środki znieczulające miejscowo należy stosować jako element analgezji multimodalnej (tj. jednoczesnego stosowania kombinacji leków przeciwbólowych i technik ukierunkowanych na różne mechanizmy) w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Badania porównujące względną skuteczność liposomalnej bupiwakainy i konwencjonalnego chlorowodorku bupiwakainy w analgezji pooperacyjnej wykazały różne wyniki.

Nie stosować w przypadku położniczej blokady okołoszyjkowej.

Powiąż narkotyki

Jak używać Bupivacaine (Local)

Ogólne

Środki ostrożności dotyczące dozowania i podawania

  • Podawać wyłącznie przez klinicystów doświadczonych w diagnozowaniu i leczeniu toksyczności i innych powikłań związanych ze środkami znieczulającymi miejscowo.
  • Sprzęt do resuscytacji, tlen, leki i personel niezbędny do leczenia reakcji niepożądanych powinien być natychmiast dostępny.
  • Podawać powoli, w rosnących dawkach, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. ogólnoustrojowej toksyczności miejscowego środka znieczulającego).
  • Wykonuj częste aspiracje krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego (jeśli ma to zastosowanie), aby uniknąć podania donaczyniowego i potwierdzić wejście do przestrzeni podpajęczynówkowej (w przypadku znieczulenia rdzeniowego) lub uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia podpajęczynówkowego.
  • Podczas dużych regionalnych blokad nerwów należy podawać płyny dożylne przez założony na stałe cewnik, aby zapewnić funkcjonowanie ścieżki dożylnej.
  • Zastrzyki w okolicę głowy i szyi (np. blokadę pozagałkową, zębową lub zwoju gwiaździstego) wymagają szczególnej ostrożności; poważne działania niepożądane zgłaszane w związku z powikłaniami związanymi z techniką znieczulenia.
  • Uważnie i stale monitoruj pacjentów pod kątem możliwych powikłań sercowo-naczyniowych, oddechowych lub OUN podczas podawania i po podaniu.

    • Podawanie

    Zastrzyk

    Informacje o zgodności roztworów i leków można znaleźć w sekcji Zgodność w sekcji Stabilność.

    Podawać konwencjonalne preparaty chlorowodorku bupiwakainy poprzez miejscową infiltrację, blokadę nerwów obwodowych, blokadę pozagałkową, blokadę współczulną, blokadę nadtwardówkową lędźwiową, blokadę ogonową lub blokadę zębową. Podawać 0,75% chlorowodorek bupiwakainy w 8,25% roztworze dekstrozy poprzez wstrzyknięcie podpajęczynówkowe w celu znieczulenia kręgosłupa.

    Bupiwakainę liposomalną (Exparel) podawać przez miejscową infiltrację lub blokadę nerwu splotu ramiennego międzypochyłowego; nie podawać preparatów liposomalnych drogą zewnątrzoponową lub dooponową, ani w przypadku innych regionalnych blokad nerwów.

    Nie podawać metodą bloku Biera (znieczulenie przewodowe IV) ze względu na ryzyko zatrzymania krążenia i śmierci.

    Był podawany w ciągłej infuzji dostawowej† [poza wskazaniami] (np. w celu opanowania bólu pooperacyjnego); jednakże takie zastosowanie wiąże się z chondrolizą. (Patrz Przestrogi: Ryzyko chondrolizy związanej ze śródstawowymi wlewami środków znieczulających miejscowo.)

    Skonsultuj się ze specjalistyczną literaturą, aby poznać konkretne techniki i procedury podawania środków znieczulających miejscowo.

    Nie stosować bupiwakainy liposomalnej zamiennie z innymi postaciami bupiwakainy.

    Nie stosować roztworów bupiwakainy zawierających środki konserwujące w przypadku blokady zewnątrzoponowej lub ogonowej; wyrzucić częściowo zużyte roztwory, które nie zawierają konserwantów.

    Bupiwakaina liposomalna

    Można podawać w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej (jeśli konieczna jest zwiększona objętość leku w celu pokrycia większego obszaru operacyjnego).

    Jeśli pożądane jest rozcieńczenie, rozcieńczyć z niezawierającym konserwantów 0,9% chlorkiem sodu do wstrzykiwań lub mleczanem do wstrzykiwań Ringera do końcowego stężenia 0,89 mg/ml (rozcieńczenie objętościowe 1:14); nie używać sterylnej wody do wstrzykiwań ani innego hipotonicznego roztworu, ponieważ może dojść do rozerwania cząstek liposomów. Rozcieńczoną zawiesinę zastosować w ciągu 4 godzin od przygotowania w strzykawce.

    Odwracać fiolkę kilka razy, aby ponownie zawiesić cząsteczki leku bezpośrednio przed odstawieniem leku. Podawać za pomocą igły o średnicy 25 G lub większej. Nie filtrować.

    W przypadku jednoczesnego podawania z lidokainą (lub innym środkiem miejscowo znieczulającym niezawierającym bupiwakainy) może nastąpić natychmiastowe uwolnienie wolnej (niekapsułkowanej) bupiwakainy, co może skutkować toksycznymi stężeniami w osoczu. Opóźnij podanie bupiwakainy liposomalnej o ≥20 minut po podaniu lidokainy.

    Zgodność bupiwakainy liposomalnej z konwencjonalnym chlorowodorkiem bupiwakainy zależy od stężenia. Można podawać chlorowodorek bupiwakainy i bupiwakainę liposomalną jednocześnie w tej samej strzykawce lub wstrzykiwać chlorowodorek bupiwakainy bezpośrednio przed bupiwakainą liposomalną, o ile stosunek (w przeliczeniu na dawkę mg) leku konwencjonalnego do leku liposomalnego nie przekracza 1:2. Należy rozważyć możliwość wystąpienia addytywnych skutków toksycznych w przypadku jednoczesnego stosowania leków. Unikaj dodatkowego podawania środków znieczulających miejscowo przez ≥ 96 godzin po podaniu bupiwakainy liposomalnej.

    Unikaj kontaktu z miejscowymi środkami antyseptycznymi (np. jodem powidonu); poczekać, aż miejscowy środek antyseptyczny wyschnie przed podaniem bupiwakainy liposomalnej.

    Możliwe błędy w podaniu

    Ze względu na podobieństwo wyglądu (mlecznobiała zawiesina) istnieje ryzyko pomylenia bupiwakainy liposomalnej z propofolem.

    Zastosuj specjalne środki ostrożności (np. właściwe oznakowanie strzykawek, segregacja przy przechowywaniu, rutynowe kontrole podwójne), aby zapobiec takim pomyłkom.

    W przypadku pomylenia z propofolem, niezamierzone podanie dożylne leku Może wystąpić bupiwakaina liposomalna i spowodować poważne szkody dla pacjenta (np. zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca).

    Instrukcje dotyczące leczenia toksyczności bupiwakainy powinny być łatwo dostępne we wszystkich obszarach chirurgicznych, w których stosowana jest bupiwakaina liposomalna.

    Dawkowanie

    Preparaty konwencjonalne dostępne jako chlorowodorek bupiwakainy, jako stała kombinacja zawierająca chlorowodorek bupiwakainy i dwuwinian epinefryny oraz jako chlorowodorek bupiwakainy w zastrzykach z dekstrozą; dawka wyrażona w przeliczeniu na chlorowodorek bupiwakainy.

    Preparat liposomalny dostępny w postaci bupiwakainy (w postaci wolnej zasady) w zawiesinie liposomów wielopęcherzykowych.

    Dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie procedury znieczulenia, wymaganego stopnia znieczulenia, miejsca zabiegu i indywidualnej reakcji pacjenta. Stosuj najniższą skuteczną dawkę.

    Przed znieczuleniem zewnątrzoponowym należy podać dawkę testową i monitorować pacjenta (np. tętno, ciśnienie krwi, objawy bloku kręgosłupa), aby wykryć przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe lub podpajęczynówkowe. Dawka testowa powinna zawierać 10–15 mcg epinefryny (o ile pozwalają na to warunki kliniczne) oraz 10–15 mg (2–3 ml 0,5% roztworu) chlorowodorku bupiwakainy (lub równoważna dawka innego środka znieczulającego miejscowo). Po wstrzyknięciu dawki testowej należy monitorować zwiększenie częstości akcji serca.

    Pacjenci

    Znieczulenie miejscowe lub regionalne/przeciwbólowe Miejscowe nacieki, blokada nerwu obwodowego/współczulnego, blokada zewnątrzoponowa/ogonowa lędźwiowa

    Dzieci ≥12 lat: Producent nie podaje konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania; indywidualizować dawkowanie. (Patrz „Przestrogi dotyczące stosowania u dzieci”).

    Dorośli

    Znieczulenie miejscowe lub regionalne/przeciwbólowość Naciek lokalny

    Konwencjonalny chlorowodorek bupiwakainy: Podawać 0,25% roztwór (z epinefryną lub bez) aż do maksymalnej zalecanej dawki (patrz Limity przepisywania w części Dawkowanie i sposób podawania).

    Bupiwakaina liposomalna: zalecana pojedyncza dawka do 266 mg. W badaniach klinicznych pacjenci poddawani bunionektomii otrzymywali pojedynczą dawkę 106 mg (całkowita objętość 8 ml, z czego 7 ml przeniknęło do tkanek otaczających osteotomię, a 1 ml przeniknęło przez tkankę podskórną). Pacjenci poddawani hemoroidektomii otrzymywali pojedynczą dawkę 266 mg (20 ml leku rozcieńczonego 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań); całkowitą objętość 30 ml podzielono na porcje po 5 ml i nasączono w 6 miejscach w tkance okołoodbytowej, stosując standardową procedurę blokady odbytu z techniką ruchomej igły.

    Blok zewnątrzoponowy lędźwiowy (chlorowodorek bupiwakainy)

    0,75% roztwór przeznaczony jest do stosowania jednodawkowego; nie do przerywanej techniki zewnątrzoponowej. Rezerwa na zabiegi chirurgiczne wymagające dużego stopnia rozluźnienia mięśni i przedłużonego efektu znieczulenia.

    0,75% roztwór nie jest przeznaczony do znieczulenia położniczego; w położnictwie należy stosować wyłącznie roztwory 0,25 lub 0,5%. (Patrz Ostrzeżenie w ramce i patrz Ryzyko związane ze stosowaniem 0,75% chlorowodorku bupiwakainy we wstrzyknięciu z przestrogami.)

    75–150 mg (10–20 ml) 0,75% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z epinefryną lub bez) powoduje całkowitą blokadę silnika. Podawać w rosnących dawkach 3–5 ml. Należy zachować wystarczający odstęp czasu pomiędzy dawkami, aby wykryć toksyczne objawy niezamierzonego wstrzyknięcia donaczyniowego lub dooponowego.

    50–100 mg (10–20 ml) 0,5% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z adrenaliną lub bez) powoduje umiarkowaną lub całkowitą blokadę motoryczną. Podawać w rosnących dawkach 3–5 ml. Należy zachować wystarczający odstęp czasu pomiędzy dawkami, aby wykryć toksyczne objawy niezamierzonego wstrzyknięcia donaczyniowego lub dooponowego.

    25–50 mg (10–20 ml) 0,25% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z adrenaliną lub bez) powoduje częściową blokadę motoryczną.

    Blok ogonowy (chlorowodorek bupiwakainy)

    75–150 mg (15–30 ml) 0,5% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z epinefryną lub bez) powoduje umiarkowaną lub całkowitą blokadę motoryczną.

    37,5–75 mg (15–30 ml) 0,25% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z adrenaliną lub bez) powoduje umiarkowaną blokadę motoryczną.

    Blokada nerwów obwodowych (chlorowodorek bupiwakainy)

    25 mg (5 ml) do maksymalnej dawki (patrz Limity przepisywania w części Dawkowanie i sposób podawania) 0,5% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z epinefryną lub bez) powoduje umiarkowaną do całkowitej blokadę motoryczną .

    12,5 mg (5 ml) do maksymalnej dawki (patrz Ograniczenia w przepisywaniu w części Dawkowanie i sposób podawania) 0,25% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z epinefryną lub bez) powoduje umiarkowaną do całkowitej blokadę motoryczną.

    Blokada nerwu splotu ramiennego międzypochyłowego (bupiwakaina liposomalna)

    Pojedyncza dawka 133 mg (10 ml) bupiwakainy liposomalnej zalecana na podstawie badania przeprowadzonego z udziałem pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce barku lub naprawie stożka rotatorów.

    Blokada pozagałkowa (Chlorowodorek bupiwakainy)

    15–30 mg (2–4 ml) 0,75% roztworu chlorowodorku bupiwakainy (z epinefryną lub bez) powoduje całkowitą blokadę motoryczną.

    Blok współczulny (chlorowodorek bupiwakainy)

    50–125 mg (20–50 ml) 0,25% roztworu chlorowodorku bupiwakainy.

    Infiltracja zęba lub wstrzyknięcie blokowe do okolicy szczęki i żuchwy (chlorowodorek bupiwakainy)

    9 mg (1,8 ml) do 90 mg (18 ml) 0,5% roztworu chlorowodorku bupiwakainy na każdą wizytę stomatologiczną.

    Blokada podpajęczynówkowa (rdzeń kręgowy) do porodu pochwowego (chlorowodorek bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25%)

    6 mg (0,8 ml) chlorowodorku bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25% w zastrzyku powoduje całkowitą blokadę motoryczną i czuciową.

    p> Blokada podpajęczynówkowa (kręgosłupa) do cięcia cesarskiego (wstrzyknięcie chlorowodorku bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25%)

    7,5–10,5 mg (1–1,4 ml) chlorowodorku bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25% powoduje całkowitą blokadę motoryczną i czuciową.

    Blokada podpajęczynówkowa (kręgosłupa) do zabiegów na kończynach dolnych i kroczu (chlorowodorek bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25%)

    7,5 mg (1 ml) chlorowodorku bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25% wstrzyknięcie powoduje całkowitą blokadę motoryczną i czuciową .

    Blokada podpajęczynówkowa (kręgosłupa) do zabiegów w dolnej części brzucha (chlorowodorek bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25%)

    12 mg (1,6 ml) chlorowodorku bupiwakainy 0,75% w dekstrozie 8,25% wstrzyknięcie powoduje całkowitą blokadę motoryczną i czuciową.

    Limity przepisywania

    Dorośli

    Znieczulenie miejscowe lub regionalne/przeciwbólowe Nacieki miejscowe chlorowodorku bupiwakainy, blokada nerwów obwodowych/współczulnych, blokada nadtwardówkowa/ogonowa, blokada pozagałkowa, blokada zębowa

    Indywidualizuj maksymalny limit dawki dla każdego pacjenta.

    Większość dotychczasowych doświadczeń dotyczyła pojedynczych dawek do 175 mg (bez epinefryny) lub 225 mg (z adrenaliną 1:200 000).

    Do czasu zdobycia doświadczenia producent zaleca, aby w żadnym okresie 24 godzin nie przekraczać maksymalnej dawki 400 mg.

    Miejscowy naciek liposomalnej bupiwakainy

    Maksymalna dawka 266 mg.

    Specjalne populacje

    Zaburzenia czynności wątroby

    Stosować ostrożnie i uważnie monitorować pacjentów z chorobą wątroby.

    Zaburzenia czynności nerek

    Rozważ możliwość zwiększonego ryzyka toksyczności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i odpowiednio wybierz odpowiednią dawkę.

    Pacjenci w podeszłym wieku

    Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszonych dawek.

    Inne populacje

    Pacjenci z chorobami serca, pacjenci osłabieni i pacjenci z ostrymi chorobami mogą wymagać zmniejszonych dawek. Zmniejszone dawki mogą być również konieczne u pacjentek ze zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej (w tym u pacjentek położniczych) poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Położnicza blokada okołoszyjkowa (technika ta spowodowała bradykardię i śmierć płodu).
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego: ciężki krwotok, ciężkie niedociśnienie lub wstrząs, zaburzenia rytmu (np. całkowity blok serca), które poważnie ograniczają pojemność minutową serca, miejscowe zakażenie w miejscu nakłucia lędźwiowego oraz posocznica.
  • Znana nadwrażliwość na bupiwakainę, inne amidowe środki miejscowo znieczulające lub którykolwiek składnik preparatu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Ryzyko związane ze stosowaniem w położnictwie 0,75% chlorowodorku bupiwakainy do wstrzykiwań

    Ryzyko drgawek, zatrzymania akcji serca, trudnej resuscytacji lub śmierci w następstwie położniczej blokady zewnątrzoponowej (prawdopodobnie z powodu toksyczności ogólnoustrojowej wtórnej do niezamierzonego wstrzyknięcia donaczyniowego) z 0,75% chlorowodorkiem bupiwakainy. (Patrz ostrzeżenie w ramce).

    Nie zaleca się stosowania w znieczuleniu położniczym. Rezerwa dla zabiegów chirurgicznych wymagających dużego stopnia rozluźnienia mięśni i przedłużonego efektu znieczulającego.

    Środki ostrożności podczas podawania

    Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, podczas podawania należy zachować szczególne środki ostrożności. (Patrz Ogólne i Potencjalne błędy w podawaniu w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Upewnij się, że tlen, sprzęt do resuscytacji, leki i personel niezbędny do leczenia reakcji niepożądanych są natychmiast dostępne. Opóźnienie w odpowiednim leczeniu toksyczności zależnej od dawki może spowodować kwasicę, zatrzymanie akcji serca i potencjalnie śmierć.

    Ryzyko chondrolizy związane ze śródstawowymi wlewami środków znieczulających miejscowo

    Chondroliza (martwica i zniszczenie chrząstki stawowej) zgłaszana u pacjentów otrzymujących ciągłe dostawowe wlewy środków miejscowo znieczulających, podawanych przez 48–72 godziny za pomocą wlewu elastomeru urządzenia do leczenia bólu pooperacyjnego. Obserwowane głównie w stawie barkowym po artroskopii lub innej operacji barku. Może skutkować długoterminową niepełnosprawnością; często wymaga interwencji (np. oczyszczenia, endoprotezoplastyki). Nie wiadomo, czy lek, urządzenie infuzyjne i (lub) inne czynniki przyczyniły się do rozwoju chondrolizy. Ani środki znieczulające miejscowo, ani urządzenia infuzyjne z elastomeru nie są zatwierdzone do stosowania w ciągłej terapii infuzyjnej dostawowej.

    Przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe

    Przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe może spowodować dezorientację, drgawki, pobudzenie i/lub depresję ośrodkowego układu nerwowego, depresję mięśnia sercowego, śpiączkę i/lub zatrzymanie oddechu. (Patrz Wpływ na OUN, a także Wpływ na układ sercowo-naczyniowy w części Przestrogi).

    Aspirację przed podaniem należy wykonać, aby zapobiec wstrzyknięciu donaczyniowemu.

    Ostrzeżenia związane ze znieczuleniem rdzeniowym

    Nie wstrzykiwać środków znieczulających do rdzenia kręgowego podczas skurczów macicy, ponieważ prąd płynu mózgowo-rdzeniowego może przenosić lek dalej do głowy, niż jest to pożądane.

    Podawanie epinefryny

    Niektóre preparaty chlorowodorku bupiwakainy zawierają epinefrynę, która może powodować uraz niedokrwienny lub martwicę. Należy rozważyć zwykłe środki ostrożności związane z podawaniem epinefryny. (Patrz „Efekty sercowo-naczyniowe” w sekcji „Przestrogi”).

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości i nadwrażliwość krzyżowa

    Reakcje alergiczne są rzadkie. Może być spowodowane nadwrażliwością na miejscowy środek znieczulający lub inny składnik preparatu (np. metyloparaben, siarczyny).

    Objawy obejmują pokrzywkę, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani), tachykardię, kichanie, nudności, wymioty, zawroty głowy, omdlenia, nadmierne pocenie się, podwyższoną temperaturę i reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym ciężkie niedociśnienie).

    Zgłaszano nadwrażliwość krzyżową pomiędzy amidowymi środkami znieczulającymi miejscowo.

    Wrażliwość na siarczyny

    Niektóre preparaty bupiwakainy zawierające epinefrynę zawierają pirosiarczyn sodu, który u niektórych podatnych osób może powodować reakcje typu alergicznego (w tym anafilaksję i zagrażające życiu lub mniej ciężkie epizody astmy).

    Ogólne środki ostrożności

    Wpływ na OUN

    Toksyczne stężenie w osoczu środków miejscowo znieczulających (wynikające z wchłaniania ogólnoustrojowego) związane z niekorzystnymi skutkami ze strony OUN (np. niepokojem, lękiem, zawrotami głowy, szumem w uszach, niewyraźnym widzeniem, drżeniem, sennością, drgawkami) ).

    Uważnie monitoruj poziom świadomości po każdym wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego.

    Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

    Toksyczne stężenia miejscowych środków znieczulających w osoczu (wynikające z wchłaniania ogólnoustrojowego) związane z niekorzystnymi skutkami na układ sercowo-naczyniowy (np. zmniejszeniem rzutu serca, blokiem serca, niedociśnieniem, bradykardią, komorowymi zaburzeniami rytmu, zatrzymaniem akcji serca). Po każdym wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego należy uważnie monitorować parametry życiowe układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności układu krążenia, niedociśnieniem lub blokiem serca.

    Możliwe rozszerzenie naczyń obwodowych i niedociśnienie po znieczuleniu rdzeniowym; dokładnie monitoruj ciśnienie krwi, szczególnie we wczesnych fazach znieczulenia. Należy zachować ostrożność podczas znieczulenia rdzeniowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, wstrząsem lub blokiem serca.

    Niektóre preparaty chlorowodorku bupiwakainy zawierają epinefrynę; ryzyko nadmiernej reakcji zwężającej naczynia u pacjentów z nadciśnieniową chorobą naczyń. Stosować ostrożnie i w starannie ograniczonych ilościach na obszarach ciała zaopatrywanych przez tętnice końcowe lub w miejscach, gdzie dopływ krwi jest w inny sposób upośledzony (np. palce, nos, ucho zewnętrzne, penis).

    Rodzinna hipertermia złośliwa

    Wiele leków stosowanych podczas znieczulenia może wywołać rodzinną hipertermię złośliwą; nie wiadomo, czy miejscowe środki znieczulające typu amidowego wywołują tę reakcję. Jednakże powinien być dostępny standardowy protokół postępowania. Wczesne niewyjaśnione objawy tachykardii, przyspieszonego oddechu, niestabilnego ciśnienia krwi i kwasicy metabolicznej mogą poprzedzać wzrost temperatury. W przypadku potwierdzenia rodzinnej hipertermii złośliwej należy przerwać podawanie czynnika wyzwalającego i rozpocząć odpowiednią terapię (np. tleno, dantrolen) i inne leczenie wspomagające.

    Istniejące stany uniemożliwiające zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego

    Do stanów, które mogą wykluczać zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego (w zależności od oceny sytuacji przez klinicystę i możliwości leczenia potencjalnych powikłań) zalicza się istniejącą wcześniej chorobę OUN (np. chorobę związaną ze złośliwym niedokrwistość, poliomyelitis, kiła, nowotwór); zaburzenia hematologiczne predysponujące do koagulopatii; aktualne leczenie przeciwzakrzepowe; przewlekły ból pleców; przedoperacyjny ból głowy; niedociśnienie lub nadciśnienie; problemy techniczne (uporczywe parestezje, uporczywe krwawe klepnięcia); zapalenie stawów lub deformacja kręgosłupa; skrajny wiek; i psychozy lub inne przyczyny słabej współpracy pacjenta.

    Stosowanie stałego połączenia

    W przypadku stosowania stałego połączenia z innymi lekami należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności i przeciwwskazania związane z jednocześnie stosowanymi lekami.

    Określone populacje

    Ciąża

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży; toksyczność rozwojową i śmierć zarodków i płodów (po podaniu sub-Q) obserwowaną u zwierząt. Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

    Poród i poród

    Zgłoszono niedociśnienie u matki. Aby zapobiec spadkowi ciśnienia krwi, unieś nogi pacjenta i ułóż go na lewym boku. Stale monitoruj tętno płodu; Elektroniczne monitorowanie płodu jest wysoce wskazane.

    Znieczulenie zewnątrzoponowe może wydłużyć drugi etap porodu (poprzez usunięcie odruchu parcia porodu lub zakłócanie funkcji motorycznych); może zwiększyć potrzebę użycia kleszczyków.

    Możliwe zmniejszenie siły i napięcia mięśni w pierwszym lub drugim dniu życia noworodka.

    Laktacja

    Przenika do mleka. Przerwać karmienie piersią lub lek.

    Stosowanie u dzieci

    ​​Konwencjonalny chlorowodorek bupiwakainy z adrenaliną lub bez niej nie jest zalecany u dzieci w wieku <12 lat.

    Chlorowodorek bupiwakainy we wstrzyknięciu dekstrozy do znieczulenia kręgosłupa nie jest zalecany u dzieci w wieku <18 lat.

    Skuteczność i bezpieczeństwo liposomalnej bupiwakainy nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży.

    Ciągłe wlewy u dzieci powodowały wysokie stężenia leku w osoczu (co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego) i drgawki.

    Stosowanie u osób w podeszłym wieku

    Pacjenci w podeszłym wieku ≥65 lat, szczególnie ci z nadciśnieniem, mogą być bardziej wrażliwi na hipotensyjne działanie bupiwakainy. Niektórzy producenci zalecają zmniejszone dawki.

    Możliwe zwiększone ryzyko toksyczności u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek; monitorować czynność nerek.

    Brak ogólnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności liposomalnej bupiwakainy u pacjentów w podeszłym wieku ≥65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Możliwe zwiększone ryzyko toksyczności, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzenia czynności wątroby. Stosować ostrożnie i ściśle monitorować pod kątem toksyczności ogólnoustrojowej środków znieczulających miejscowo u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. (Patrz Zaburzenia czynności wątroby w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Zaburzenia czynności nerek

    W znacznym stopniu wydalane przez nerki; możliwe zwiększone ryzyko toksyczności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

    Częste działania niepożądane

    Działania niepożądane są podobne do działań innych środków znieczulających miejscowo z grupy amidów. Najczęstsze działania niepożądane wynikają zwykle z nadmiernych stężeń w osoczu i obejmują wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy. (Patrz Wpływ na OUN, a także Wpływ na układ sercowo-naczyniowy w części Przestrogi.)

    Najczęstsze poważne skutki uboczne znieczulenia rdzeniowego obejmują niedociśnienie, paraliż oddechowy i niedostateczną wentylację.

    Najczęstsze działania niepożądane znieczulenia rdzeniowego bupiwakaina liposomalna podana miejscowo obejmuje nudności, zaparcia, wymioty; najczęstsze działania niepożądane bupiwakainy liposomalnej spowodowane blokadą nerwu splotu ramiennego obejmują nudności, gorączkę i zaparcia.

    Na jakie inne leki wpłyną Bupivacaine (Local)

    Rozważ typowe interakcje leków związane z podawaniem epinefryny.

    Określone leki

    Narkotyk

    Interakcja

    Komentarze

    Środki znieczulające, ogólne

    Preparaty bupiwakainy zawierające epinefrynę: Możliwe poważne zaburzenia rytmu serca spowodowane składnikiem epinefryny

    Leki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe

    Preparaty bupiwakainy zawierające epinefrynę: Możliwe ciężkie, długotrwałe nadciśnienie spowodowane składnikiem epinefryny

    Unikaj jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy uważnie monitorować stan pacjenta

    Butyrofenony

    Preparaty bupiwakainy zawierające epinefrynę: Możliwe zmniejszenie lub odwrócenie działania presyjnego epinefryny

    Oksytocyki na bazie alkaloidów sporyszu (ergonowina, metyloergonowina)

    Preparaty bupiwakainy zawierające epinefrynę: Możliwe ciężkie, uporczywe nadciśnienie lub udary mózgowo-naczyniowe spowodowane składnikiem epinefryny

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Inhibitory MAO

    Preparaty bupiwakainy zawierające epinefrynę: Możliwe ciężkie, długotrwałe nadciśnienie spowodowane składnikiem epinefryny

    Unikaj jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy uważnie monitorować pacjenta.

    Fenotiazyny

    Preparaty bupiwakainy zawierające epinefrynę: Możliwe zmniejszenie lub odwrócenie działania presyjnego epinefryny

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe