BuPROPion (Systemic)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de BuPROPion (Systemic)

Trouble dépressif majeur

Traitement du trouble dépressif majeur tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique (DSM).

Peut être utile (seul ou en association avec d'autres antidépresseurs) chez les patients souffrant de dépression réfractaire.

Recommandé comme option de traitement pharmacologique de première intention pour la plupart des patients souffrant de trouble dépressif majeur, selon les directives cliniques de l'American Psychiatric Association (APA).

Trouble affectif saisonnier

Comprimés à libération prolongée (Wellbutrin XL, Aplenzin) utilisés pour la prévention des épisodes dépressifs majeurs saisonniers chez les patients ayant un diagnostic de trouble affectif saisonnier (TAS).

Abandon du tabac

Comprimés à libération prolongée (SR) de 150 mg utilisés en complément de l'arrêt du tabac (seuls ou en association avec un traitement de remplacement nicotinique).

Les lignes directrices du Service de santé publique des États-Unis (USPHS) pour le traitement du tabagisme et de la dépendance recommandent le Bupropion (sous forme de comprimés à libération prolongée) comme l'un des nombreux médicaments de première intention susceptibles d'augmenter de manière fiable les taux d'abstinence tabagique à long terme. .

Dépression associée au trouble bipolaire

Traitement des patients souffrant de dépression bipolaire† [hors AMM] (trouble bipolaire, épisode dépressif).

L'APA considère le bupropion comme l'un des nombreux agents de deuxième intention à utiliser lorsque les agents de première intention sont inefficaces ou non tolérés.

Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Utilisé chez un nombre limité d'enfants et d'adultes dans la prise en charge du TDAH† [hors AMM].

Trouble panique

Inefficace dans le traitement du trouble panique et du trouble phobique concomitant† [hors AMM], mais peut améliorer les symptômes de panique et de dépression chez les patients souffrant de dépression majeure qui ont des symptômes de panique superposés.

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Comment utiliser BuPROPion (Systemic)

Général

Dépistage avant traitement

  • Évaluez la tension artérielle avant de commencer à prendre du bupropion.
  • Dépistage des antécédents de trouble bipolaire et des facteurs de risque (par exemple, antécédents familiaux de suicide, trouble bipolaire, dépression) avant de commencer le traitement.

    • Surveillance des patients

  • Surveiller et observer étroitement de manière appropriée tous les patients recevant du bupropion pour toute indication d'aggravation clinique, de tendances suicidaires ou d'événements inhabituels. changements de comportement, en particulier lors du traitement initial ou suite à tout changement (augmentation ou diminution) de la posologie.
  • Surveiller tous les patients recevant du bupropion pour arrêter de fumer afin de déceler des symptômes neuropsychiatriques graves ou une aggravation d'une maladie psychiatrique préexistante.
  • Surveillez la pression artérielle périodiquement.
  • Envisagez de surveiller la fonction rénale chez les patients gériatriques.
  • Surveiller de près les patients atteints d'insuffisance rénale (DFG <90 ml/minute) pour détecter tout effet indésirable pouvant indiquer une exposition élevée au bupropion ou à ses métabolites.

    • Administration

    Administration orale

    Administrer par voie orale avec ou sans nourriture.

    Comprimés conventionnels de chlorhydrate de bupropion

    Au départ, administrer par voie orale deux fois par jour, matin et soir, puis augmenter jusqu'à 3 fois par jour, en espaçant ≥6 heures les doses.

    Les doses ≥300 mg doivent être administrées en doses divisées ≤150 mg par dose.

    Évitez d'administrer la dose du soir au coucher pour réduire l'incidence de l'insomnie.

    Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés ; avaler les comprimés entiers.

    Comprimés à libération prolongée

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion pelliculés à libération prolongée (SR) (par exemple, Wellbutrin SR) : initialement, administrer par voie orale une fois par jour le matin, puis augmenter à deux fois par jour. , le matin et le soir. Les doses > 150 mg doivent être administrées en doses divisées deux fois par jour, avec ≥ 8 heures entre les doses. Évitez d'administrer la dose du soir au coucher pour réduire l'incidence de l'insomnie.

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (SR) : administrer par voie orale une fois par jour pendant les 3 premiers jours, puis augmenter généralement jusqu'à l'administration deux fois par jour pendant ≥ 8 heures. séparer les doses. Évitez d'administrer la dose du soir au coucher pour diminuer l'incidence de l'insomnie.

    Comprimés de bromhydrate de bupropion à libération prolongée (Aplenzin) ou de chlorhydrate de bupropion (Wellbutrin XL) : Administrer par voie orale une fois par jour le matin.

    Chlorhydrate de bupropion à libération prolongée, 450 mg, comprimés pelliculés (Forfivo XL) : Administrer par voie orale une fois par jour. En cas d'insomnie, évitez l'administration peu avant l'heure du coucher.

    Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés à libération prolongée ; les comprimés doivent être avalés entiers.

    L'enveloppe de certains comprimés à libération prolongée (par exemple, Aplenzin, Wellbutrin XL) ne se dissout pas et peut être excrétée dans les selles.

    Posologie

    Disponible sous forme de chlorhydrate de bupropion ou de bromhydrate de bupropion ; dosage exprimé en termes de sel.

    Les doses de bromhydrate de bupropion de 174, 348 ou 522 mg sont équivalentes aux doses de chlorhydrate de bupropion de 150, 300 ou 450 mg, respectivement.

    Patients pédiatriques

    TDAH† [hors AMM] Chlorhydrate de bupropion oral

    Enfants pesant ≥20 kg : initialement, 1 mg/kg par jour en 2 à 3 doses divisées. Après 3 jours, titrez jusqu'à 3 mg/kg par jour en 2 à 3 doses divisées au jour 7, puis jusqu'à 6 mg/kg par jour en 2 à 3 doses divisées ou 300 mg (la valeur la plus petite étant retenue) au cours de la troisième semaine de traitement.

    Vous pouvez également administrer une dose initiale de 37,5 ou 50 mg deux fois par jour avec une titration sur 2 semaines jusqu'à un maximum de 250 mg par jour (300 à 400 mg par jour chez les adolescents).

    La posologie pédiatrique pour le TDAH varie généralement de 50 à 100 mg 3 fois par jour pour les comprimés conventionnels ou de 100 à 150 mg deux fois par jour pour les comprimés à libération prolongée.

    Adultes

    Dépression majeure

    Augmenter le bupropion dosage progressivement ; évitez de dépasser les doses individuelles maximales recommandées ou les doses quotidiennes pour minimiser le risque de convulsions.

    Durée optimale du traitement non établie ; cependant, les épisodes dépressifs aigus nécessiteraient plusieurs mois ou plus de traitement antidépresseur soutenu. Certains cliniciens recommandent d'envisager un traitement antidépresseur à long terme chez certains patients présentant un risque de récidive d'épisodes dépressifs (par exemple, ceux souffrant de dépression unipolaire hautement récurrente).

    On ne sait pas si la posologie requise pour induire une rémission est identique à la posologie. nécessaire pour maintenir et/ou maintenir l’euthymie.

    L'efficacité antidépressive des comprimés pelliculés à libération prolongée de chlorhydrate de bupropion (Wellbutrin SR) s'est avérée maintenue pendant des périodes allant jusqu'à 44 semaines chez les patients recevant 150 mg deux fois par jour.

    L'efficacité des comprimés conventionnels de chlorhydrate de bupropion au-delà de 6 semaines n'a pas été établie systématiquement dans des études contrôlées.

    Réévaluer périodiquement l'utilité et la posologie appropriée du médicament chez les patients recevant un traitement prolongé avec des comprimés conventionnels ou à libération prolongée.

    Thérapie avec des comprimés conventionnels de chlorhydrate de bupropion par voie orale

    Initialement, 100 mg deux fois par jour. Alternativement, la posologie peut être initiée à 75 mg 3 fois par jour.

    Pour minimiser le risque de convulsions, n'augmentez pas la dose de > 100 mg par jour tous les 3 jours.

    Si aucune amélioration clinique n'est apparente après > 3 jours, la dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg 3 fois par jour.

    Les doses > 300 mg ne doivent pas être envisagées avant la fin de plusieurs semaines de traitement ; si aucune amélioration n'est apparente, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 150 mg 3 fois par jour.

    Traitement avec des comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée par voie orale

    Comprimés pelliculés à libération prolongée (par exemple, Wellbutrin SR) : Initialement, 150 mg une fois par jour le matin. Si toléré, peut augmenter jusqu'à la dose cible de 150 mg deux fois par jour (avec ≥ 8 heures entre les doses) dès le quatrième jour de traitement. Les doses > 300 mg par jour ne doivent pas être envisagées avant la fin de plusieurs semaines de traitement ; puis, en l'absence d'amélioration apparente, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg deux fois par jour (avec ≥ 8 heures entre les doses).

    Comprimés à libération prolongée (Wellbutrin XL) : initialement, 150 mg une fois par jour. Si toléré, peut augmenter jusqu'à la dose cible de 300 mg une fois par jour après 4 jours de traitement.

    Lors du passage de comprimés pelliculés conventionnels ou à libération prolongée (par exemple, Wellbutrin SR) à des comprimés à libération prolongée (Wellbutrin XL), administrer la même dose quotidienne totale lorsque cela est possible.

    Comprimés à libération prolongée de 450 mg (Forfivo XL) chez les patients ayant reçu 300 mg de chlorhydrate de bupropion par jour pendant ≥ 2 semaines et nécessitant une dose de 450 mg par jour, ou chez les patients recevant actuellement 450 mg de chlorhydrate de bupropion par jour : 450 mg une fois par jour.

    Lors de l'arrêt du traitement par Forfivo XL, utilisez une autre formulation de bupropion pour diminuer la dose avant d'arrêter le bupropion.

    p> Thérapie avec des comprimés de bromhydrate de bupropion à libération prolongée par voie orale

    Comprimés à libération prolongée (par exemple, Aplenzin) : initialement, 174 mg une fois par jour le matin. Après 4 jours de traitement, la posologie peut être augmentée jusqu'à la dose cible de 348 mg une fois par jour le matin.

    Lors de l'arrêt du traitement chez les patients recevant 348 mg une fois par jour, réduire la dose à 174 mg une fois par jour avant l'arrêt.

    Thérapie des troubles affectifs saisonniers avec des comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée par voie orale

    Comprimés à libération prolongée (Wellbutrin XL) : débuter le traitement en automne avant l'apparition des symptômes dépressifs ; poursuivre le traitement tout au long de l'hiver, puis le diminuer et l'arrêter au début du printemps. Personnalisez le moment de l'initiation et la durée du traitement en fonction de l'historique des épisodes dépressifs saisonniers du patient.

    Initialement, 150 mg une fois par jour le matin. Si toléré, augmentez la posologie après 7 jours pour atteindre la dose cible de 300 mg une fois par jour.

    Pour les patients recevant 300 mg une fois par jour pendant la période automne-hiver, réduisez la dose à 150 mg une fois par jour avant l'arrêt.

    Thérapie avec des comprimés de bromhydrate de bupropion à libération prolongée Orale

    Comprimés à libération prolongée (Aplenzin) : Commencer le traitement à l'automne avant l'apparition des symptômes dépressifs ; poursuivre le traitement tout au long de l'hiver, puis le diminuer et l'arrêter au début du printemps. Personnalisez le moment de l'initiation et la durée du traitement en fonction des antécédents d'épisodes dépressifs saisonniers du patient.

    Initialement, 174 mg une fois par jour. Après 7 jours de traitement, la dose cible de 348 mg une fois par jour le matin peut être augmentée.

    Pour les patients recevant 348 mg une fois par jour pendant la période automne-hiver, réduire la dose à 174 mg une fois par jour avant arrêt.

    Thérapie d'abandon du tabac avec comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (SR) par voie orale

    Initialement, 150 mg par jour pendant les 3 premiers jours de traitement. Commencer 1 à 2 semaines avant d’arrêter de fumer.

    Entretien, 150 mg deux fois par jour (avec ≥8 heures entre les doses). Continuez le traitement pendant 7 à 12 semaines ; évaluer la nécessité d'un traitement prolongé après cette période sur la base de l'évaluation individuelle du patient.

    L'arrêt du tabac est peu probable chez les patients qui ne montrent pas de progrès substantiel vers l'abstinence après 7 semaines de traitement, donc un tel traitement doit généralement être interrompu au ce temps chez ces patients.

    Thérapie combinée avec des comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée et des patchs transdermiques de nicotine par voie orale

    Initialement, 150 mg par jour, et après 3 jours, augmenter à 150 mg deux fois par jour (avec ≥ 8 heures entre les doses ) tout en fumant.

    Après environ 1 semaine de traitement, lorsque le patient doit arrêter de fumer, commencez le traitement à la nicotine transdermique à une dose de 21 mg/24 heures.

    Réduisez la dose de nicotine transdermique à 14, puis à 7 mg. /24 heures pendant les huitième et neuvième semaines de traitement, respectivement.

    Dépression associée au trouble bipolaire† [hors AMM] Chlorhydrate de bupropion oral

    Les doses varient généralement de 75 à 400 mg en association avec un traitement stabilisateur de l'humeur. agent (par exemple, carbamazépine, lithium, valproate).

    Traitement du TDAH† avec des comprimés conventionnels de chlorhydrate de bupropion par voie orale

    Initialement, 150 mg par jour. Peut être titré jusqu'à 450 mg par jour.

    Thérapie avec des comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée par voie orale

    150 à 450 mg par jour.

    Limites de prescription

    Adultes Dépression majeure Orale

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion conventionnels : maximum 450 mg par jour (pas > 150 mg par dose).

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion pelliculés à libération prolongée (par exemple, Wellbutrin SR) : Maximum 400 mg par jour (pas >200 mg par dose).

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (Wellbutrin XL) : Maximum 300 mg par jour.

    À libération prolongée, 450 mg Comprimés de chlorhydrate de bupropion (Forfivo XL) : Maximum 450 mg par jour.

    Comprimés de bromhydrate de bupropion à libération prolongée (Aplenzin) : Maximum 522 mg par jour.

    Trouble affectif saisonnier Oral

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (par exemple, Wellbutrin XL) : dosages > 300 mg par jour non étudiés.

    Cessation du tabac par voie orale

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (SR) : 300 mg par jour (pas > 150 mg par dose).

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Posologie maximale pour la dépression majeure et le trouble affectif saisonnier en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh : 7 –15)1142168

    Forme posologique

    Posologie maximale

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion conventionnels

    75 mg une fois par jour

    À libération prolongée , comprimés pelliculés de chlorhydrate de bupropion (par exemple, Wellbutrin SR)

    100 mg une fois par jour ou 150 mg tous les deux jours

    Comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (Wellbutrin XL)

    150 mg tous les deux jours

    Comprimés de bromhydrate de bupropion à libération prolongée (Aplenzin)

    174 mg tous les deux jours

    Arrêt tabagique chez les patients atteints de cirrhose hépatique sévère : maximum 150 mg tous les deux jours à libération prolongée (SR) comprimés .

    Dépression majeure, trouble affectif saisonnier ou arrêt du tabac chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh : 5–6) : réduire la posologie et/ou la fréquence d'administration si nécessaire.

    Les comprimés de 450 mg de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (Forfivo XL) ne sont pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale

    Métabolites actifs peut s'accumuler ; réduire la posologie et/ou la fréquence d’administration si nécessaire.

    Arrêt tabagique chez les patients hémodialysés : certains cliniciens recommandent une posologie de 150 mg tous les 3 jours sous forme de comprimés pelliculés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée.

    Chlorhydrate de bupropion à libération prolongée, Les comprimés à 450 mg (Forfivo XL) ne sont pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Troubles convulsifs.
  • Diagnostic actuel ou passé d'anorexie mentale ou de boulimie.
  • Patients recevant toute autre formulation de bupropion car le risque de convulsions dépend de la dose.
  • Patients subissant un arrêt brutal de la consommation d'alcool, benzodiazépines, barbituriques ou médicaments antiépileptiques.
  • Patients recevant actuellement ou ayant récemment reçu (c'est-à-dire dans les 14 jours) un traitement par inhibiteur de la MAO.
  • Patients recevant actuellement un inhibiteur réversible de la MAO (par exemple, linézolide, bleu de méthylène IV).
  • Hypersensibilité au médicament ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Pensées et comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes

    Aggravation possible de la dépression et/ou émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou changements inhabituels de comportement chez les patients adultes et pédiatriques souffrant d'un trouble dépressif majeur, qu'ils prennent ou non des antidépresseurs ; peut persister jusqu'à ce qu'une rémission cliniquement importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs les plus puissants du suicide.

    Surveiller et observer de près les patients recevant du bupropion pour quelque raison que ce soit, en particulier au début du traitement (c'est-à-dire les premiers mois) et pendant les périodes d'ajustement posologique.

    L'anxiété, l'agitation, les crises de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, l'akathisie, l'hypomanie et/ou la manie peuvent être des précurseurs d'une tendance suicidaire émergente. Envisager de modifier ou d'interrompre le traitement chez les patients dont la dépression s'aggrave de manière persistante ou chez ceux présentant des tendances suicidaires émergentes ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou des tendances suicidaires, en particulier si elles sont graves, si elles apparaissent brusquement ou ne font pas partie des symptômes présentés par le patient.

    Prescrire en plus petite quantité conformément à une bonne prise en charge du patient afin de réduire le risque de surdosage.

    Observez ces précautions pour les patients souffrant de troubles psychiatriques (par exemple, trouble dépressif majeur, trouble obsessionnel-compulsif) ou non psychiatriques.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions anaphylactoïdes/anaphylactiques (par ex. prurit, urticaire, angio-œdème, dyspnée) signalées ; peut nécessiter un traitement médical. Les rapports post-commercialisation incluent un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson et un choc anaphylactique.

    Arthralgie, myalgie et fièvre possibles avec éruption cutanée et autres symptômes évocateurs d'une hypersensibilité retardée.

    Conseiller aux patients d'arrêter le bupropion et de contacter leur clinicien si des symptômes d'une éventuelle réaction d'hypersensibilité apparaissent.

    Précautions générales

    Symptômes neuropsychiatriques et tendances suicidaires dans le traitement d'abandon du tabac

    Symptômes neuropsychiatriques graves, notamment changements d'humeur (par ex. dépression, manie), psychose, hallucinations, paranoïa, délires, idées meurtrières, hostilité, agitation, l'agressivité, l'anxiété et la panique ainsi que les idées suicidaires, les tentatives de suicide et le suicide total, rapportés chez les patients recevant du bupropion ou de la varénicline pour arrêter de fumer ; est survenu chez des patients avec ou sans antécédents psychiatriques.

    Des analyses et études supplémentaires, y compris une vaste étude contrôlée randomisée portant sur plus de 8 000 patients, indiquent que le risque est plus faible qu'on ne le pensait auparavant et comparable à un traitement de remplacement de la nicotine ou à un placebo. Cependant, il existe des preuves indiquant que les patients souffrant d'une maladie psychiatrique préexistante (par exemple, dépression, trouble anxieux, schizophrénie) pourraient être plus susceptibles de subir de tels événements.

    Bien que le risque demeure, en particulier chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques actuels ou passés. maladies, les patients ne subissent généralement pas de conséquences graves (par exemple, hospitalisation) ; par conséquent, les avantages de l'arrêt du tabac (par exemple, un risque réduit de développer une maladie pulmonaire, une maladie cardiovasculaire et un cancer) continuent de l'emporter sur les risques de ces médicaments pour arrêter de fumer.

    Surveiller les patients pour déceler des symptômes neuropsychiatriques ou une aggravation de problèmes psychiatriques préexistants. . Arrêtez le bupropion chez les patients qui développent de l'agitation, de l'hostilité, une humeur dépressive ou des changements de comportement ou de pensée qui ne sont pas typiques du patient ou qui développent des idées suicidaires ou un comportement suicidaire. Assurer une surveillance continue et des soins de soutien jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    Convulsions

    Augmentation du risque de convulsions liée à la dose signalée ; augmentez progressivement la dose et évitez de dépasser les doses quotidiennes et uniques recommandées. Ne dépassez pas une dose quotidienne totale de 450 mg (soit 150 mg 3 fois par jour) de chlorhydrate de bupropion sous forme de comprimés conventionnels ; 400 mg par jour (à raison de 200 mg deux fois par jour) de chlorhydrate de bupropion sous forme de comprimés pelliculés à libération prolongée (par exemple, Wellbutrin SR) ; 300 mg par jour (à raison de 150 mg deux fois par jour) de chlorhydrate de bupropion sous forme de comprimés à libération prolongée (SR) pour le sevrage tabagique ; 300 mg une fois par jour de chlorhydrate de bupropion sous forme de comprimés à libération prolongée (par exemple Wellbutrin XL) ; 450 mg une fois par jour de chlorhydrate de bupropion sous forme de comprimés à libération prolongée de 450 mg (Forfivo XL) ; ou 522 mg une fois par jour de bromhydrate de bupropion sous forme de comprimés à libération prolongée (Aplenzin).

    Le médicament est contre-indiqué chez les patients souffrant de troubles épileptiques, d'anorexie mentale ou de boulimie, ou subissant un arrêt brutal de l'alcool, des benzodiazépines, des barbituriques, ou des médicaments antiépileptiques.

    Les facteurs de risque comprennent également des facteurs liés au patient (par exemple, antécédents de traumatisme crânien grave, malformation artério-veineuse, tumeur du SNC, infection du SNC, accident vasculaire cérébral grave), des situations cliniques (consommation excessive d'alcool, de benzodiazépines, d'agents hypnotiques sédatifs). ou d'opiacés ; consommation d'anorexigènes ; consommation de drogues illicites [par exemple, cocaïne] ; abus ou mésusage de médicaments sur ordonnance [par exemple, stimulants du SNC] ; troubles métaboliques [par exemple hypoglycémie, hyponatrémie, insuffisance hépatique sévère, hypoxie] ; diabète traité avec hypoglycémiants oraux ou insuline) et les médicaments concomitants qui abaissent le seuil épileptique (par ex. autres médicaments contenant du bupropion, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques, théophylline, corticostéroïdes systémiques).

    Si les patients présentent une crise pendant le traitement, arrêtez le traitement et ne recommencez pas.

    Hypertension

    Une hypertension (parfois sévère) est survenue avec le traitement par bupropion, seul ou en association avec de la nicotine transdermique, chez des patients avec ou sans hypertension préexistante. Le risque d'hypertension est augmenté avec l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO (contre-indiqués) ou d'autres médicaments dopaminergiques ou noradrénergiques ; a également augmenté avec un traitement concomitant à la nicotine transdermique.

    La sécurité chez les patients ayant des antécédents récents d'IM ou de maladie cardiaque instable n'a pas été établie.

    Évaluez la tension artérielle avant de commencer le bupropion et surveillez-la périodiquement pendant le traitement, en particulier chez les patients recevant un traitement concomitant de remplacement de la nicotine.

    Activation de la manie ou de l'hypomanie

    Précipitation possible d'épisodes maniaques maniaques, mixtes ou hypomaniaques ; le risque semble accru chez les patients atteints de trouble bipolaire ou qui présentent des facteurs de risque de trouble bipolaire.

    Le bupropion n'est pas étiqueté par la FDA pour être utilisé dans le traitement de la dépression bipolaire. Dépistez les antécédents de trouble bipolaire et les facteurs de risque de trouble bipolaire (par exemple, antécédents familiaux de suicide, trouble bipolaire, dépression) avant de commencer le traitement.

    Psychose et autres effets neuropsychiatriques chez les patients traités pour dépression

    Manifestations neuropsychiatriques, notamment confusion, délires, hallucinations, psychose, troubles de la concentration et paranoïa, rapportées chez les patients recevant du bupropion dans le cadre d'essais sur la dépression. Certains de ces patients avaient reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Dans certains cas, les symptômes ont diminué avec une réduction de la posologie ou l'arrêt du traitement. Des types similaires de manifestations neuropsychiatriques ont été rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation chez les patients recevant le médicament pour arrêter de fumer.

    Conseiller aux patients de contacter un clinicien si des effets neuropsychiatriques indésirables surviennent. Arrêtez les comprimés de bupropion à libération prolongée (par exemple, Wellbutrin XL, Forfivo XL, Aplenzin) si de telles réactions se produisent.

    Glaucome à angle fermé

    La dilatation pupillaire (mydriase) se produit avec de nombreux antidépresseurs, y compris le bupropion, et peut déclencher une crise aiguë de glaucome à angle fermé (glaucome à angle fermé) chez les patients présentant des angles anatomiquement étroits qui ne le font pas. avoir une iridectomie brevetée.

    Interférences dans les tests de laboratoire

    Résultats faussement positifs des tests de dépistage des amphétamines par immunoessai urinaire signalés chez des patients recevant du bupropion et après l'arrêt du médicament. Des tests de confirmation (par exemple, chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse) peuvent distinguer le bupropion des amphétamines.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Les données provenant d'études épidémiologiques n'ont pas montré d'augmentation globale du risque de malformations congénitales avec le bupropion. Le registre international des grossesses au bupropion n'a pas été conçu ni alimenté pour évaluer des défauts spécifiques ; cependant, une augmentation possible des malformations cardiaques a été identifiée.

    Registre national des grossesses pour les antidépresseurs au 844-405-6185 ou [Web].

    Considérez les risques pour la mère d'une dépression non traitée et les effets potentiels sur le fœtus lors de l'arrêt ou du changement du traitement antidépresseur pendant la grossesse et après l'accouchement.

    Encouragez les fumeuses enceintes à tenter d'arrêter en utilisant des interventions éducatives et comportementales avant d'utiliser des approches médicamenteuses. Utilisez les comprimés de bupropion à libération prolongée (SR) pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

    Allaitement

    Distribué dans le lait. Effets du bupropion ou de ses métabolites sur la production de lait inconnus.

    Les données limitées provenant des rapports post-commercialisation sur l'utilisation du bupropion chez les femmes qui allaitent n'ont pas identifié d'association claire d'effets indésirables chez le nourrisson allaité. Rapports post-commercialisation faisant état de convulsions chez des nourrissons allaités au sein ; cependant, la relation causale n’est pas établie.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans.

    La FDA prévient qu'un risque plus élevé d'idées ou de comportements suicidaires (suicidalité) s'est produit au cours des premiers mois de traitement antidépresseur par rapport au placebo chez les enfants et adolescents souffrant d'un trouble dépressif majeur, d'un trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques, sur la base d'analyses groupées de 24 essais à court terme contrôlés par placebo portant sur 9 antidépresseurs (ISRS et autres). Cependant, une méta-analyse ultérieure de 27 essais contrôlés par placebo portant sur 9 antidépresseurs (ISRS et autres) chez des patients de moins de 19 ans souffrant de trouble dépressif majeur, de TOC ou de troubles anxieux non liés au TOC suggère que les avantages du traitement par antidépresseurs dans le traitement ces conditions peuvent l’emporter sur les risques de comportement suicidaire ou d’idées suicidaires. Aucun suicide n'est survenu dans ces essais pédiatriques.

    Considérez attentivement ces résultats lors de l'évaluation des bénéfices et des risques potentiels du bupropion chez un enfant ou un adolescent pour toute utilisation clinique.

    A été utilisé chez un nombre limité d'enfants âgés de 7 à 16 ans pour le trouble déficitaire de l'attention† sans effet indésirable inhabituel.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux jeunes adultes ; cependant, la possibilité d'une sensibilité accrue au médicament chez certains patients âgés ne peut être exclue.

    Envisager une possibilité accrue d'insuffisance rénale, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables, lors du choix de la posologie ; peut être utile pour surveiller la fonction rénale.

    Dans les analyses de données regroupées, un risque réduit de tendances suicidaires a été observé chez les adultes de ≥65 ans traités par antidépresseur par rapport au placebo.

    Insuffisance hépatique

    Dosage réduit requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh : 7–15). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh : 5 à 6), envisager une fréquence et/ou une posologie réduites.

    L'utilisation de comprimés de 450 mg de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (Forfivo XL) n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale

    À utiliser avec prudence ; le médicament parent et ses métabolites actifs peuvent s’accumuler. Surveiller de près les effets indésirables qui pourraient indiquer une exposition élevée au bupropion ou à ses métabolites ; une réduction de la posologie et/ou de la fréquence peut être nécessaire.

    L'utilisation de comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée à 450 mg (Forfivo XL) n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Effets indésirables fréquents

    Effets indésirables fréquents (≥5 %) chez les patients recevant des comprimés conventionnels de chlorhydrate de bupropion : agitation, bouche sèche, constipation, maux de tête/migraine, nausées/vomissements, étourdissements, transpiration excessive , tremblements, insomnie, vision floue, tachycardie, confusion, éruption cutanée, hostilité, arythmies cardiaques, troubles auditifs.

    Effets indésirables fréquents (≥ 5 %) chez les patients recevant des comprimés pelliculés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée. (par exemple, Wellbutrin SR) : Maux de tête, bouche sèche, nausées, insomnie, étourdissements, pharyngite, constipation, agitation, anxiété, douleurs abdominales, acouphènes, tremblements, palpitations, myalgie, transpiration, éruption cutanée, anorexie.

    Effets indésirables fréquents (≥ 5 %) chez les patients recevant des comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (SR) pour arrêter de fumer : Insomnie, rhinite, bouche sèche, étourdissements, troubles nerveux, anxiété, nausées, constipation, arthralgie.

    Effets indésirables fréquents (≥ 5 %) chez les patients recevant des comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (par ex. Wellbutrin XL, Forfivo XL) : bouche sèche, nausées, insomnie, étourdissements, pharyngite, douleurs abdominales, agitation, anxiété, tremblements, palpitations, transpiration, acouphènes, myalgie, anorexie, fréquence urinaire, éruption cutanée.

    Les effets indésirables fréquents (≥5 %) observés chez les patients recevant des comprimés de bromhydrate de bupropion à libération prolongée (par ex. Aplenzin) comprennent la bouche sèche, les nausées, l'insomnie, les étourdissements, la pharyngite, les douleurs abdominales, l'agitation, l'anxiété, les tremblements, palpitations, transpiration, acouphènes, myalgie, anorexie, fréquence urinaire, éruption cutanée.

    Quels autres médicaments affecteront BuPROPion (Systemic)

    Métabolisé en hydroxybupropion, principalement par le CYP2B6 ; Isoenzymes du CYP non impliquées dans la formation d'autres métabolites du bupropion.

    Le bupropion et ses métabolites inhibent le CYP2D6.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Interaction pharmacocinétique potentielle (concentrations sériques modifiées de bupropion) avec des médicaments qui induisent ou inhibent le CYP2B6.

    Médicaments métabolisés par les enzymes microsomales hépatiques

    Substrats du CYP2D6 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations de substrat plasmatique). Une réduction de la posologie du substrat du CYP2D6 peut être nécessaire, en particulier pour les médicaments ayant un index thérapeutique étroit.

    Promédicaments dépendants du CYP2D6 pour l'activation : efficacité clinique réduite possible du promédicament. Une augmentation de la posologie du promédicament peut être nécessaire.

    Abandon du tabac

    Le tabagisme peut induire des enzymes et augmenter le métabolisme de certains médicaments. Par conséquent, l'arrêt du tabac (avec ou sans utilisation complémentaire de bupropion) peut entraîner une diminution de l'induction enzymatique et une altération du métabolisme de certains médicaments (par exemple, la théophylline, la warfarine, l'insuline) ; envisager un ajustement de la posologie.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Alcool

    Effets neuropsychiatriques possibles ou tolérance réduite à l'alcool

    Minimiser ou éviter la consommation d'alcool

    Amantadine

    Incidence accrue potentielle d'effets indésirables sur le SNC (par exemple, agitation, agitation , tremblements, ataxie, troubles de la marche, vertiges, étourdissements)

    Utiliser en concomitance avec prudence

    Agents antiarythmiques, classe 1C (par ex. flécaïnide, propafénone)

    Possible diminution du métabolisme de l'agent antiarythmique

    À utiliser avec prudence ; envisager une réduction de la posologie de l'agent antiarythmique

    Antidépresseurs

    Abaissement possible du seuil de crise ; risque accru de convulsions

    À utiliser avec une extrême prudence ; initier le traitement avec des doses plus faibles de bupropion et augmenter progressivement

    Antidépresseurs, ISRS (par exemple, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline)

    Diminution possible du métabolisme des ISRS

    Diminution possible du métabolisme du bupropion

    À utiliser avec prudence ; envisager une réduction de la dose des ISRS

    Antidépresseurs tricycliques (ATC) (par ex. désipramine, imipramine, nortriptyline)

    Diminution possible du métabolisme du TCA

    À utiliser avec prudence ; envisager une réduction de la posologie du TCA

    Agents antipsychotiques (par exemple, halopéridol, rispéridone, thioridazine)

    Abaissement possible du seuil de crise ; risque accru de convulsions

    Diminution possible du métabolisme des antipsychotiques

    À utiliser avec une extrême prudence ; débuter le traitement avec des doses plus faibles de bupropion et augmenter progressivement

    À utiliser avec prudence ; envisager une réduction de la dose de l'agent antipsychotique

    Agents β-bloquants (par exemple, métoprolol)

    Diminution possible du métabolisme du β-bloquant

    À utiliser avec prudence ; envisager une réduction de la posologie des β-bloquants

    Benzodiazépines

    Risque accru de convulsions en cas d'utilisation excessive ou d'arrêt brutal

    Utiliser avec une extrême prudence ; commencer le traitement avec des doses plus faibles de bupropion et augmenter progressivement

    Carbamazépine

    Possibilité d'augmentation du métabolisme du bupropion

    Une augmentation de la dose de bupropion peut être nécessaire ; ne pas dépasser la dose maximale recommandée de bupropion

    Cimétidine

    Diminution possible du métabolisme du bupropion

    Utiliser avec prudence

    Corticostéroïdes (systémiques)

    Abaissement possible du seuil de crise ; risque accru de convulsions

    À utiliser avec une extrême prudence ; initier le traitement avec des doses plus faibles et augmenter progressivement

    Digoxine

    Diminution possible des concentrations de digoxine

    Surveiller les concentrations plasmatiques de digoxine

    Éfavirenz

    Diminution possible de l'exposition au bupropion ; exposition à l'hydroxybupropion inchangée mais concentration maximale augmentée

    Une augmentation de la dose de bupropion peut être nécessaire ; ne pas dépasser la dose maximale recommandée de bupropion

    Lévodopa

    Augmentation potentielle de l'incidence des effets indésirables sur le système nerveux central (par exemple, agitation, tremblements, ataxie, troubles de la marche, vertiges, étourdissements)

    Utiliser en concomitance avec prudence

    Lopinavir

    Diminution possible de l'exposition au bupropion et à l'hydroxybupropion

    Une augmentation de la dose de bupropion peut être nécessaire ; ne pas dépasser la dose maximale recommandée

    Inhibiteurs de la MAO (par exemple, phénelzine)

    Possibilité de toxicité aiguë accrue du bupropion ; risque accru de réactions hypertensives

    L'utilisation concomitante est contre-indiquée ; ≥ 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'un inhibiteur de la MAO et le début du traitement par le bupropion ou entre l'arrêt du bupropion et le début d'un inhibiteur de la MAO

    Inhibiteurs de la MAO, réversibles (par exemple, linézolide, bleu de méthylène IV)

    Risque possible accru de réactions hypertensives

    Ne pas initier d'inhibiteurs réversibles de la MAO chez les patients recevant du bupropion

    Si un traitement urgent par un inhibiteur réversible de la MAO est nécessaire (alternatives non disponibles et les bénéfices possibles l'emportent sur les risques), arrêter le bupropion avant d'administrer un inhibiteur réversible de la MAO ; puis, surveillez le patient pendant 2 semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose d'inhibiteur réversible de la MAO ; peut reprendre le bupropion 24 heures après la dernière dose d'inhibiteur réversible de la MAO

    Nelfinavir

    Diminution possible du métabolisme du bupropion

    Nicotine

    Possibilité d'augmentation du risque d'hypertension

    Surveiller la tension artérielle

    Phénobarbital

    Possibilité d'augmentation du métabolisme du bupropion

    Une augmentation de la dose de bupropion peut être nécessaire; ne pas dépasser la dose maximale recommandée

    Phénytoïne

    Possibilité d'augmentation du métabolisme du bupropion

    Une augmentation de la dose de bupropion peut être nécessaire ; ne pas dépasser la dose maximale recommandée

    Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (par exemple, clopidogrel, prasugrel, ticlopidine)

    Interaction pharmacocinétique potentielle (peut augmenter l'exposition au bupropion mais diminuer l'exposition à l'hydroxybupropion)

    Ajuster la dose de bupropion si nécessaire en fonction de la réponse clinique

    Ritonavir

    Diminution possible de l'exposition au bupropion et à l'hydroxybupropion

    Une augmentation de la dose de bupropion peut être nécessaire ; ne pas dépasser la dose maximale recommandée

    Tamoxifène

    Possibilité d'efficacité réduite du tamoxifène

    Une augmentation de la dose de tamoxifène peut être nécessaire

    Théophylline

    Abaissement possible du seuil de crise ; risque accru de convulsions

    À utiliser avec une extrême prudence ; commencer le traitement avec une dose de bupropion plus faible et augmenter progressivement

    Venlafaxine

    Diminution possible du métabolisme de la venlafaxine

    Diminuer la dose de venlafaxine si nécessaire

    Warfarine

    Possibilité de modification du TP/INR ; rarement associé à des complications hémorragiques ou thrombotiques

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