BuPROPion (Systemic)
약물 종류: 항종양제
사용법 BuPROPion (Systemic)
주요우울장애
DSM(진단통계편람)에 정의된 주요우울장애의 치료.
불응성 우울증 환자에게 (단독으로 또는 다른 항우울제와 함께) 유용할 수 있습니다.
미국정신의학회(APA)의 임상 지침에 따라 대부분의 주요우울장애 환자에 대한 1차 약물치료 옵션으로 권장됩니다.
계절성 정서 장애
계절성 정서 장애(SAD) 진단을 받은 환자의 계절성 주요 우울 삽화 예방을 위해 사용되는 서방형 정제(Wellbutrin XL, Aplenzin).
금연
금연 보조제로 사용되는 서방형(SR) 150mg 정제(단독 또는 니코틴 대체 요법과 병용).
담배 사용 및 의존 치료에 대한 미국 공중보건국(USPHS) 지침에서는 부프로피온(서방형 정제)을 장기간 금연율을 안정적으로 높일 수 있는 여러 1차 약물 중 하나로 권장합니다. .
양극성 장애와 관련된 우울증
양극성 우울증† [오프라벨](양극성 장애, 우울증 에피소드) 환자의 치료.
APA는 부프로피온을 1차 약제가 효과가 없거나 내약성이 없는 경우 사용할 수 있는 여러 2차 약제 중 하나로 간주합니다.
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
ADHD† 관리에 있어 제한된 수의 어린이와 성인에게 사용됩니다[오프 라벨].
공황 장애
공황 장애 및 수반되는 공포 장애†[오프라벨]의 치료에는 효과적이지 않지만, 공황 증상이 겹쳐 있는 주요 우울증 환자의 공황 및 우울증 증상을 개선할 수 있습니다.< /피>
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사용하는 방법 BuPROPion (Systemic)
일반
치료 전 검사
환자 모니터링
투여
경구 투여
음식과 관계없이 경구 투여합니다.
기존 부프로피온 염산염 정제처음에는 아침, 저녁으로 하루 2회 경구 투여한 후 6시간 이상 간격으로 투여하면서 하루 3회로 늘립니다.
300mg 이상의 용량은 1회 용량 150mg 이하로 나누어 투여해야 합니다.
불면증 발생률을 줄이려면 취침 시간에 저녁 용량을 투여하지 마십시오.
정제를 씹거나, 나누거나, 부수지 마십시오. 정제를 통째로 삼키십시오.
서방형 정제서방형(SR), 필름 코팅 부프로피온 염산염 정제(예: Wellbutrin SR): 처음에는 1일 1회 아침에 경구 투여한 후 1일 2회로 늘립니다. , 아침저녁으로. 150mg을 초과하는 용량은 1일 2회 분할 투여해야 하며, 8시간 이상 투여 간격을 두고 투여해야 합니다. 불면증 발생률을 줄이려면 취침 전 저녁 투여를 피하세요.
서방형(SR) 부프로피온 염산염 정제: 처음 3일 동안은 1일 1회 경구 투여한 후 일반적으로 8시간 이상 투여하면 1일 2회 투여로 늘립니다. 복용량을 분리합니다. 불면증 발생률을 줄이려면 취침 시간에 저녁 용량을 투여하지 마십시오.
서방형 부프로피온 하이드로브로마이드(Aplenzin) 또는 부프로피온 하이드로클로라이드(Wellbutrin XL) 정제: 1일 1회 아침에 경구 투여합니다.
서방형 부프로피온염산염 450mg 필름코팅정(Forfivo XL): 1일 1회 경구 투여합니다. 불면증이 발생하는 경우 취침 시간 가까이에는 투여를 피하십시오.
서방성 정제를 씹거나 쪼개거나 부수지 마십시오. 정제는 통째로 삼켜야 합니다.
일부 서방형 정제(예: Aplenzin, Wellbutrin XL)의 껍질은 용해되지 않고 대변으로 배출될 수 있습니다.
복용량
부프로피온 하이드로클로라이드 또는 부프로피온 하이드로브로마이드로 사용 가능; 소금으로 표현된 복용량.
174, 348 또는 522mg의 부프로피온 하이드로클로라이드 복용량은 각각 150, 300 또는 450mg의 부프로피온 하이드로클로라이드 복용량과 동일합니다.
소아 환자
ADHD† [오프라벨] 부프로피온염산염 경구체중이 20kg 이상인 어린이: 처음에는 매일 1mg/kg을 2~3회 분할 투여합니다. 3일 후, 7일차까지 매일 최대 3mg/kg을 2~3회 분할 용량으로 적정한 다음, 치료 3주차까지 매일 최대 6mg/kg을 2~3회 분할 용량 또는 300mg(둘 중 더 적은 용량)으로 적정합니다.
또는 초기 용량으로 37.5mg 또는 50mg을 1일 2회 투여하고 2주에 걸쳐 적정하여 최대 1일 250mg(청소년의 경우 1일 300~400mg)까지 투여할 수 있습니다.
ADHD의 소아 복용량은 일반적으로 기존 정제의 경우 50~100mg을 하루 3회, 서방정의 경우 100~150mg을 하루 두 번 범위로 사용합니다.
성인
주요 우울증부프로피온 증량 점차적으로 복용량; 발작 위험을 최소화하려면 권장 최대 개인 복용량 또는 일일 복용량을 초과하지 마십시오.
최적의 치료 기간은 확립되지 않았습니다. 그러나 급성 우울증 에피소드는 수개월 이상의 지속적인 항우울제 치료가 필요한 것으로 생각됩니다. 일부 임상의는 우울증 재발 위험이 있는 특정 환자(예: 재발성이 높은 단극성 우울증 환자)에게 장기 항우울제 치료를 고려할 것을 권장합니다.
완화를 유도하는 데 필요한 용량이 용량과 동일한지는 알 수 없습니다. 행복감을 유지 및/또는 유지하는 데 필요합니다.
부프로피온염산염 서방형 필름 코팅정(웰부트린 SR)의 항우울 효과는 1일 2회 150mg을 투여받은 환자에서 최대 44주 동안 유지되는 것으로 나타났습니다.
6주를 초과하는 부프로피온 염산염 일반 정제의 효능은 대조 연구에서 체계적으로 확립되지 않았습니다.
기존 또는 서방정으로 장기간 치료를 받는 환자의 경우 약물의 유용성과 적절한 복용량을 정기적으로 재평가하십시오.
기존의 부프로피온 염산염 정제 경구 치료처음에는 1일 2회 100mg을 투여합니다. 대안적으로, 투여는 1일 3회 75mg으로 시작할 수 있습니다.
발작 위험을 최소화하려면 3일마다 매일 100mg을 초과하여 복용량을 늘리지 마세요.
3일 이상 후에도 임상적 개선이 뚜렷하지 않으면 1일 3회 100mg으로 증량할 수 있습니다.
300mg을 초과하는 용량은 몇 주간의 치료가 완료될 때까지 고려해서는 안 됩니다. 뚜렷한 개선이 없으면 복용량을 하루 3회 최대 150mg까지 늘릴 수 있습니다.
서방형 부프로피온 염산염 정제 경구서방형 필름 코팅 정제(예: Wellbutrin) SR): 처음에는 1일 1회 150mg을 아침에 투여합니다. 내약성이 있는 경우, 치료 4일차부터 목표 용량을 1일 2회 150mg(투여 간격 ≥8시간 간격)으로 늘릴 수 있습니다. 몇 주간의 치료가 완료될 때까지 매일 >300mg의 용량을 고려해서는 안 됩니다. 이후 뚜렷한 개선이 없으면 복용량을 최대 1일 2회 200mg까지 늘릴 수 있습니다(복용 간격은 ≥8시간).
서방형 정제(Wellbutrin XL): 처음에는 1일 1회 150mg. 내약성이 있는 경우, 치료 4일 후 목표 용량인 1일 1회 300mg까지 증량할 수 있습니다.
기존 또는 서방성 필름 코팅 정제(예: Wellbutrin SR)에서 서방성 정제로 전환하는 경우 (Wellbutrin XL), 가능한 경우 동일한 일일 총 용량을 투여하십시오.
부프로피온 염산염 300mg을 2주 이상 매일 투여받았으며 다음 용량이 필요한 환자의 경우 서방형 450mg 정제(Forfivo XL) 1일 450mg, 또는 현재 1일 부프로피온 염산염 450mg을 투여받고 있는 환자의 경우: 1일 1회 450mg.
Forfivo XL 치료를 중단하는 경우, 부프로피온 중단 전에 다른 부프로피온 제제를 사용하여 용량을 줄이세요.
p> 서방형 부프로피온 브롬화수소정을 이용한 치료 경구
서방형 정제(예: Aplenzin): 처음에는 1일 1회 아침에 174mg을 투여합니다. 투여 4일 후에는 아침에 목표 용량인 1일 1회 348mg까지 증량할 수 있습니다.
1일 1회 348mg을 투여받는 환자에서 치료를 중단하는 경우, 중단 전에 투여량을 1일 1회 174mg으로 줄입니다.
서방성 부프로피온 염산염 정제 경구를 이용한 계절성 정서 장애 치료서방형 정제(Wellbutrin XL): 우울증 증상이 나타나기 전 가을에 치료를 시작합니다. 겨울 동안 치료를 계속하고 이른 봄에는 점점 줄여서 중단하십시오. 환자의 계절성 우울증 에피소드의 과거 패턴을 토대로 치료 시작 시기와 기간을 개별화합니다.
처음에는 150mg을 1일 1회 아침에 투여합니다. 내약성이 있는 경우, 7일 후에 복용량을 늘려 1일 1회 300mg을 목표로 하세요.
가을-겨울 기간 동안 300mg을 1일 1회 투여받는 환자의 경우, 중단 전에 복용량을 1일 1회 150mg으로 줄입니다.
서방형 부프로피온 브롬화수소정 경구 투여서방형 정제(Aplenzin): 우울증 증상이 나타나기 전 가을에 치료를 시작합니다. 겨울 동안 치료를 계속하고 이른 봄에는 점점 줄여서 중단하십시오. 환자의 계절성 우울증 에피소드의 과거 패턴을 기반으로 치료 시작 시기와 치료 기간을 개별화합니다.
처음에는 1일 1회 174mg입니다. 투여 7일 후에는 아침에 목표 용량인 1일 1회 348mg까지 증량할 수 있습니다.
가을-겨울 기간 동안 348mg을 1일 1회 투여받는 환자의 경우, 투여 전 174mg으로 감량합니다. 중단.
서방형(SR) 부프로피온 염산염 정제 경구를 이용한 금연 요법처음에는 치료 첫 3일 동안 매일 150mg을 투여합니다. 담배를 끊기 1~2주 전부터 시작하십시오.
유지 관리, 1일 2회 150mg(투여 간격은 ≥8시간). 7~12주 동안 치료를 계속합니다. 개별 환자 평가에 기초하여 해당 기간 이후 장기간 치료의 필요성을 평가하십시오.
치료 7주 후에도 금욕에 대한 실질적인 진전을 보이지 않는 환자의 경우 흡연을 중단할 가능성이 낮으므로 일반적으로 그러한 치료는 다음 시점에 중단되어야 합니다.
서방형 부프로피온 염산염 정제와 경피 니코틴 패치를 이용한 병용 요법 경구처음에는 매일 150mg, 3일 후에는 150mg씩 하루 2회(8시간 이상 투여)로 증량합니다. ) 담배를 피우는 동안.
치료 약 1주일 후, 환자가 흡연을 중단할 예정이라면 24시간당 21mg의 용량으로 경피 니코틴 치료를 시작하세요.
경피 니코틴을 14mg으로 줄인 다음 7mg으로 줄이세요. /치료 8주차와 9주차 동안 각각 24시간.
양극성 장애와 관련된 우울증† [허가 외] 부프로피온 염산염 경구복용량은 일반적으로 기분 안정제와 함께 75~400mg입니다. 약물(예: 카르바마제핀, 리튬, 발프로에이트).
기존 부프로피온 염산염 정제를 이용한 ADHD† 치료 경구처음에는 매일 150mg. 매일 최대 450mg까지 적정할 수 있습니다.
서방형 부프로피온 염산염 정제 경구 치료매일 150~450mg.
처방 한도
성인 h4> 주요 우울증 경구
기존 부프로피온 염산염 정제: 일일 최대 450mg(복용량당 150mg을 초과하지 않음).
서방형 필름 코팅 부프로피온 염산염 정제(예: Wellbutrin SR): 일일 최대 400mg(복용량당 200mg을 초과하지 않음)
서방형 부프로피온 염산염 정제(Wellbutrin XL): 일일 최대 300mg.
서방형, 450mg 부프로피온 염산염 정제(Forfivo XL): 일일 최대 450mg.
서방형 부프로피온 하이드로클로라이드 정제(Aplenzin): 일일 최대 522mg.
계절성 정서 장애 경구서방형 부프로피온 염산염 정제(예: Wellbutrin XL): 일일 복용량 >300mg 연구되지 않음.
금연 경구서방형(SR) 부프로피온 염산염 정제: 매일 300mg(>300mg 아님) 1회 투여당 150mg).
특수 집단
간 장애
중등도 내지 중증 간 장애의 주요 우울증 및 계절성 정서 장애에 대한 최대 복용량(Child-Pugh 점수: 7) –15)1142168복용량
최대 복용량
기존 부프로피온 염산염 정제
1일 1회 75mg
서방형 , 필름 코팅 부프로피온 염산염 정제(예: Wellbutrin SR)
1일 1회 100mg 또는 격일로 150mg
서방형 부프로피온 염산염 정제(Wellbutrin XL)
격일로 150mg
서방형 부프로피온 브롬화수소정(아플렌진)
174mg 격일로
중증 간경변증 환자의 금연: 서방형으로 격일로 최대 150mg (SR) 정제.
경증 간 장애(Child-Pugh 점수: 5~6) 환자의 주요 우울증, 계절성 정서 장애 또는 금연: 필요에 따라 복용량 및/또는 투여 빈도를 줄입니다.
부프로피온염산염 서방형 450mg 정제(Forfivo XL)는 간 장애 환자에게 사용이 권장되지 않습니다.
신장 장애
활성 대사산물 축적될 수 있음; 필요에 따라 투여량 및/또는 투여 빈도를 줄이십시오.
혈액투석 중인 환자의 금연: 일부 임상의는 서방성 필름 코팅 부프로피온 염산염 정제로 3일마다 150mg의 복용량을 권장합니다.
부프로피온 염산염 서방성, 450mg 정제(Forfivo XL)는 신장 장애 환자에게 사용이 권장되지 않습니다.
경고
금기 사항
경고/주의사항경고
아동, 청소년 및 청년의 자살 생각 및 행동
성인 및 소아 환자 모두에서 우울증의 악화 및/또는 자살 생각 및 행동(자살성향)의 출현 또는 비정상적인 행동 변화 가능성 주요우울장애가 있는 경우(항우울제 복용 여부와 상관없음) 임상적으로 중요한 관해가 나타날 때까지 지속될 수 있습니다. 자살은 우울증 및 기타 특정 정신 질환의 위험으로 알려져 있으며, 이러한 장애 자체가 자살의 가장 강력한 예측 인자입니다.
어떤 이유로든, 특히 치료 시작 기간(예: 처음 몇 달)과 복용량 조정 기간 동안 부프로피온을 투여받는 환자를 적절하게 모니터링하고 면밀히 관찰하십시오.
불안, 초조, 공황발작, 불면증, 과민성, 적대감, 공격성, 충동성, 정좌불능증, 경조증 및/또는 조증은 새로운 자살 충동의 전조일 수 있습니다. 우울증이 지속적으로 악화되는 환자 또는 우울증이나 자살 충동 악화의 전조가 될 수 있는 자살 충동이나 증상이 나타나는 환자(특히 중증이거나 갑자기 발병하거나 환자의 증상이 나타나지 않는 경우)의 경우 치료 변경 또는 중단을 고려하십시오.
과량복용의 위험을 줄이기 위해 양호한 환자 관리에 맞춰 최소량을 처방합니다.
정신과적(예: 주요우울장애, 강박장애) 또는 비정신과적 장애가 있는 환자의 경우 다음 주의 사항을 준수하십시오.
민감성 반응
과민성 반응아나필락시스양/아나필락시스 반응(예: 소양증, 두드러기, 혈관부종, 호흡곤란)이 보고되었습니다. 의학적 치료가 필요할 수 있습니다. 시판 후 보고서에는 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 아나필락시성 쇼크가 포함됩니다.
발진 및 지연성 과민증을 암시하는 기타 증상을 동반한 관절통, 근육통, 발열이 있을 수 있습니다.
과민 반응의 증상이 나타날 경우 환자에게 부프로피온을 중단하고 담당 임상의에게 연락하도록 권고하십시오.
일반 주의 사항
금연 치료 시 신경정신과적 증상 및 자살 충동기분 변화(예: 우울증, 조증), 정신병, 환각, 편집증, 망상, 살인 관념, 적개심, 초조함, 금연을 위해 부프로피온이나 바레니클린을 투여받은 환자에게서 보고된 공격성, 불안, 공황, 자살 생각, 자살 시도, 완전 자살; 정신과 병력이 있거나 없는 환자에게서 발생했습니다.
8,000명 이상의 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 대조 연구를 포함한 추가 분석 및 연구에 따르면 위험은 이전에 생각했던 것보다 낮고 니코틴 대체 요법이나 위약과 비슷합니다. 그러나 기존 정신 질환(예: 우울증, 불안 장애, 정신분열증)이 있는 환자가 그러한 사건을 경험할 가능성이 더 높다는 증거가 있습니다.
위험은 여전히 남아 있지만, 특히 현재 또는 과거에 정신 질환을 앓았던 개인의 경우 더욱 그렇습니다. 질병, 환자는 일반적으로 심각한 결과(예: 입원)를 경험하지 않습니다. 따라서 금연으로 인한 이점(예: 폐질환, 심혈관 질환 및 암 발생 위험 감소)이 이러한 금연 약물의 위험보다 계속해서 더 큽니다.
환자의 신경정신병적 증상이나 기존 정신병적 상태의 악화를 모니터링합니다. . 초조, 적개심, 우울한 기분, 환자에게 전형적이지 않은 행동이나 사고의 변화가 발생하거나 자살 생각이나 행동이 나타나는 환자에서는 부프로피온을 중단하십시오. 증상이 해결될 때까지 지속적인 모니터링과 지지적 치료를 제공합니다.
발작용량에 따른 발작 위험 증가가 보고되었습니다. 점차적으로 복용량을 늘리고 권장 일일 복용량 및 단일 복용량을 초과하지 마십시오. 부프로피온 염산염의 일일 총 복용량은 기존 정제와 마찬가지로 450mg(1일 3회 150mg)을 초과하지 마십시오. 서방성 필름 코팅 정제인 부프로피온 염산염(예: Wellbutrin SR) 1일 400mg(1일 2회 200mg); 금연을 위한 서방형(SR) 정제로서 부프로피온 염산염 1일 300mg(1일 2회 150mg); 서방형 정제로서 부프로피온 염산염(예: Wellbutrin XL) 300mg을 1일 1회; 서방형 부프로피온 염산염 1일 1회 450mg, 450mg 정제(Forfivo XL); 또는 서방형 정제(아플렌진)로 부프로피온 브롬화물 522mg을 1일 1회 투여합니다.
발작 장애, 신경성 식욕부진 또는 폭식증이 있는 환자 또는 알코올, 벤조디아제핀, 바르비투르산염의 갑작스러운 중단을 겪고 있는 환자에게는 이 약물을 금기합니다. 또는 항간질제.
위험 요인에는 환자 관련 요인(예: 심각한 두부 외상 병력, 동정맥 기형, CNS 종양, CNS 감염, 심각한 뇌졸중), 임상 상황(과도한 알코올 사용, 벤조디아제핀, 진정제 수면제)도 포함됩니다. 또는 아편제, 식욕억제제 사용, 불법 약물(예: 코카인) 사용, 처방약(예: 중추신경계 자극제)의 남용 또는 오용, 대사 장애(예: 저혈당증, 저나트륨혈증, 중증 간 손상, 저산소증), 당뇨병 치료 경구 혈당강하제 또는 인슐린) 및 발작 역치를 낮추는 병용 약물(예: 기타 부프로피온 함유 약물, 항정신병약, 삼환계 항우울제, 테오필린, 전신 코르티코스테로이드).
치료 중 환자가 발작을 경험하는 경우 약물을 중단하고 다시 시작하지 마십시오.
고혈압기존 고혈압이 있거나 없는 환자에서 부프로피온 단독 요법 또는 경피 니코틴과의 병용 요법으로 인해 고혈압(때때로 중증)이 발생했습니다. MAO 억제제(금기) 또는 기타 도파민성 또는 노르아드레날린성 약물을 병용하면 고혈압 위험이 증가합니다. 경피 니코틴 요법을 병용할 경우에도 증가했습니다.
최근 심근경색 병력이나 불안정 심장병 환자에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.
부프로피온을 시작하기 전에 혈압을 평가하고 치료 중에 정기적으로 모니터링하십시오. 특히 니코틴 대체 요법을 병용하는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.
조증 또는 경조증의 활성화조증, 혼합 또는 경조증 조증 에피소드의 침전 가능성; 양극성 장애가 있거나 양극성 장애에 대한 위험 요인이 있는 환자의 경우 위험이 증가하는 것으로 보입니다.
부프로피온은 양극성 우울증 치료에 사용하도록 FDA 표시가 없습니다. 치료를 시작하기 전에 양극성 장애 병력 및 양극성 장애 위험 요인(예: 자살 가족력, 양극성 장애, 우울증)을 선별합니다.
우울증 치료를 받은 환자의 정신병 및 기타 신경정신과적 영향혼란, 망상, 환각, 정신병, 집중력 장애, 편집증 등의 신경정신병적 징후가 우울증 시험에서 부프로피온을 투여받은 환자에게서 보고되었습니다. 이들 환자 중 일부는 양극성 장애 진단을 받았습니다. 어떤 경우에는 복용량을 줄이거나 치료를 중단하면 증상이 감소했습니다. 금연 약물을 투여받은 환자에게서 시판 후 경험 중에 유사한 유형의 신경정신학적 증상이 보고되었습니다.
신경정신학적 부작용이 발생하는 경우 임상의에게 연락하도록 환자에게 조언하십시오. 그러한 반응이 나타나면 부프로피온 서방형 정제(예: Wellbutrin XL, Forfivo XL, Aplenzin)를 중단하십시오.
폐쇄각 녹내장동공 확장(산동증)은 부프로피온을 포함한 많은 항우울제에서 발생하며 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자에게 폐쇄각 녹내장(협각 녹내장)의 급성 발작을 유발할 수 있습니다. 특허 홍채 절제술을 가지고 있습니다.
실험실 테스트 간섭부프로피온을 투여받고 약물을 중단한 환자에게서 암페타민에 대한 소변 면역측정 선별 테스트에 대한 위양성 결과가 보고되었습니다. 확인 테스트(예: 가스 크로마토그래피/질량 분석법)를 통해 부프로피온과 암페타민을 구별할 수 있습니다.
특정 집단
임신역학 연구 데이터에 따르면 부프로피온 사용 시 선천성 기형에 대한 위험이 전반적으로 증가하는 것으로 나타나지 않았습니다. 국제 부프로피온 임신 등록소는 특정 결함을 평가하도록 설계되거나 강화되지 않았습니다. 그러나 심장 기형의 증가 가능성이 확인되었습니다.
844-405-6185 또는 [웹]으로 항우울제를 위한 전국 임신 등록소에 연락하세요.
임신 및 산후 동안 항우울제 치료를 중단하거나 변경할 때 치료받지 않은 우울증이 산모에게 미치는 위험과 태아에 대한 잠재적 영향을 고려하십시오.
임신한 흡연자가 약물 접근 방식을 사용하기 전에 교육 및 행동 중재를 통해 금연을 시도하도록 권장합니다. 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 부프로피온 서방형(SR) 정제를 사용하십시오.
수유우유로 분배됩니다. 부프로피온 또는 그 대사산물이 우유 생산에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
수유 중인 여성의 부프로피온 사용에 대한 시판 후 보고서의 제한된 데이터에서는 모유 수유 중인 유아에서 이상반응과의 명확한 연관성이 확인되지 않았습니다. 모유 수유 중인 유아의 발작에 대한 시판 후 보고; 그러나 인과관계는 확립되지 않았다.
소아용18세 미만 어린이에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.
FDA는 주요 우울증 장애, 강박 장애(OCD) 또는 강박 장애(OCD)가 있는 아동 및 청소년의 경우 위약에 비해 항우울제 치료 첫 몇 달 동안 자살 충동이나 행동(자살성)의 위험이 더 크다고 경고합니다. 9개 항우울제(SSRI 및 기타)에 대한 24개의 단기, 위약 대조 시험에 대한 통합 분석을 기반으로 한 기타 정신 질환. 그러나 주요 우울 장애, OCD 또는 비 OCD 불안 장애가 있는 19세 미만 환자를 대상으로 한 9가지 항우울제(SSRI 및 기타)에 대한 27건의 위약 대조 시험에 대한 이후의 메타 분석에서는 항우울제 치료가 치료에 이점이 있음을 시사합니다. 이러한 상태는 자살 행동이나 자살 생각의 위험보다 더 클 수 있습니다. 이 소아과 임상시험에서는 자살이 발생하지 않았습니다.
임상 용도로 어린이나 청소년을 대상으로 부프로피온의 잠재적 이점과 위험을 평가할 때 이러한 결과를 주의 깊게 고려하십시오.
주의력 결핍 장애†를 위해 제한된 수의 7~16세 어린이에게 특이한 부작용 없이 사용되었습니다.
노인용젊은 성인에 비해 안전성과 효능에 큰 차이가 없습니다. 그러나 일부 노인 환자에서 약물에 대한 민감성이 증가할 가능성을 배제할 수는 없습니다.
복용량 선택 시 신장 기능 손상 가능성 증가로 인해 부작용 위험이 증가할 수 있음을 고려하십시오. 신장 기능을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다.
통합 데이터 분석에서 위약에 비해 항우울제 치료를 받는 65세 이상 성인의 자살 충동 위험이 감소한 것으로 나타났습니다.
간 장애중증 간 장애가 있는 환자(Child-Pugh 점수: 7-15)에게는 복용량을 줄여야 합니다. 경증 간장애 환자(Child-Pugh 점수: 5~6)의 경우 빈도 및/또는 용량 감소를 고려하십시오.
부프로피온 염산염 서방형 450mg 정제(Forfivo XL)는 간 장애 환자에게 권장되지 않습니다.
신장 장애주의해서 사용하세요. 모약물과 활성 대사산물이 축적될 수 있습니다. 높은 부프로피온이나 대사산물 노출을 나타낼 수 있는 부작용이 있는지 면밀히 모니터링하십시오. 복용량 및/또는 빈도의 감소가 필요할 수 있습니다.
신장애 환자에게는 부프로피온 염산염 서방형 450mg 정제(Forfivo XL) 사용이 권장되지 않습니다.
일반적인 부작용
기존 부프로피온 염산염 정제를 투여받는 환자의 일반적인 부작용(≥5%): 초조, 구강 건조, 변비, 두통/편두통, 메스꺼움/구토, 현기증, 과도한 발한 , 떨림, 불면증, 시야 흐림, 빈맥, 혼돈, 발진, 적개심, 심부정맥, 청각 장애.
부프로피온염산염 서방형 필름 코팅정을 투여받은 환자의 일반적인 부작용(≥5%) (예: Wellbutrin SR): 두통, 입마름, 메스꺼움, 불면증, 현기증, 인두염, 변비, 초조, 불안, 복통, 이명, 떨림, 심계항진, 근육통, 발한, 발진, 식욕부진.
금연을 위해 염산부프로피온 서방형(SR) 정제를 투여받은 환자의 일반적인 부작용(≥5%): 불면증, 비염, 구강 건조, 현기증, 신경 장애, 불안, 메스꺼움, 변비, 관절통.
부프로피온염산염 서방정(예: Wellbutrin XL, Forfivo XL)을 투여받은 환자의 일반적인 부작용(≥5%): 구강 건조, 메스꺼움, 불면증, 현기증, 인두염, 복통, 초조, 불안, 떨림, 심계항진, 발한, 이명, 근육통, 식욕부진, 빈뇨, 발진.
부프로피온 브롬화수소산염 서방형 정제(예: 아플렌진)를 투여받은 환자의 일반적인 부작용(≥5%)에는 구강 건조, 메스꺼움, 불면증, 현기증, 인두염, 복통, 초조, 불안, 떨림, 심계항진, 발한, 이명, 근육통, 식욕부진, 빈뇨, 발진.
다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? BuPROPion (Systemic)
주로 CYP2B6에 의해 하이드록시부프로피온으로 대사됩니다. CYP 동종효소는 다른 부프로피온 대사산물의 형성에 관여하지 않습니다.
부프로피온과 그 대사산물은 CYP2D6을 억제합니다.
간의 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물
CYP2B6을 유도하거나 억제하는 약물과의 잠재적인 약동학적 상호작용(부프로피온의 혈청 농도 변경).
간 미세소체 효소에 의해 대사되는 약물
CYP2D6의 기질: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈장 기질 농도 증가). 특히 치료지수가 좁은 약물의 경우 CYP2D6 기질의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.
활성화를 위해 CYP2D6에 의존하는 전구약물: 전구약물의 임상 효능이 감소될 수 있습니다. 전구약물 투여량의 증가가 필요할 수 있습니다.
금연
흡연은 효소를 유도하고 일부 약물의 대사를 증가시킬 수 있습니다. 그러므로 (부프로피온의 보조 사용 여부에 관계없이) 흡연을 중단하면 효소 유도가 감소하고 일부 약물(예: 테오필린, 와파린, 인슐린)의 대사가 변경될 수 있습니다. 복용량 조정을 고려하십시오.
특정 약물
약물
상호작용
설명
알코올
신경정신과적 영향 또는 알코올 내성 감소
음주 섭취를 최소화하거나 피하세요.
아만타딘
중추신경계 부작용 발생 가능성 증가(예: 불안, 초조) , 떨림, 운동실조, 보행 장애, 현기증, 현기증)
병용 시 주의
1C 등급 항부정맥제(예: 플레카이니드, 프로파페논)
가능 항부정맥제의 대사 감소
주의해서 사용하세요. 항부정맥제의 복용량 감소를 고려하십시오.
항우울제
발작 역치를 낮출 가능성이 있습니다. 발작 위험 증가
매우 주의하여 사용하세요. 부프로피온의 낮은 복용량으로 치료를 시작하고 점차적으로 증가시킵니다.
항우울제, SSRI(예: 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린)
SSRI 대사 감소 가능성
부프로피온의 대사 감소 가능성이 있습니다.
주의해서 사용하세요. SSRI의 복용량 감소를 고려하십시오.
항우울제, 삼환계(TCA)(예: 데시프라민, 이미프라민, 노르트립틸린)
TCA 대사 감소 가능성이 있습니다.
주의해서 사용하세요. TCA의 복용량 감소를 고려하십시오.
항정신병제(예: 할로페리돌, 리스페리돈, 티오리다진)
발작 역치를 낮출 가능성이 있습니다. 발작 위험 증가
항정신병 약물의 대사 감소 가능성이 있습니다.
사용 시 극도의 주의가 필요합니다. 부프로피온의 낮은 복용량으로 치료를 시작하고 점차적으로 증가시킵니다.
주의해서 사용하십시오. 항정신병제의 복용량 감소를 고려하십시오.
β-아드레날린 차단제(예: 메토프롤롤)
β-차단제의 대사 감소 가능성이 있음
주의해서 사용하십시오. β-차단제의 복용량 감소를 고려하십시오.
벤조디아제핀
과도한 사용이나 갑작스러운 중단으로 인해 발작 위험이 증가합니다.
사용 시 극도의 주의가 필요합니다. 부프로피온의 낮은 복용량으로 치료를 시작하고 점차적으로 증가시킵니다.
카르바마제핀
부프로피온의 대사 증가 가능성
부프로피온 복용량의 증가가 필요할 수 있습니다. 부프로피온의 최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
시메티딘
부프로피온의 대사 감소 가능성이 있습니다.
주의해서 사용하십시오.
코르티코스테로이드(전신)
p>발작 역치가 낮아질 가능성이 있습니다. 발작 위험 증가
극단적인 주의를 기울여 사용하십시오. 낮은 용량으로 치료를 시작하고 점차적으로 증가시킵니다.
디곡신
디곡신 농도 감소 가능
혈장 디곡신 농도 모니터링
Efavirenz
부프로피온 노출 감소 가능성; 하이드록시부프로피온 노출은 변하지 않았지만 최고 농도는 증가했습니다.
부프로피온 복용량의 증가가 필요할 수 있습니다. 최대 권장 부프로피온 복용량을 초과하지 마십시오.
레보도파
중추신경계 부작용(예: 안절부절, 초조, 떨림, 운동실조, 보행 장애, 현기증, 현기증) 발생 가능성 증가
병용 시 주의하세요
로피나비르
부프로피온 및 하이드록시부프로피온 노출 감소 가능
부프로피온 복용량의 증가가 필요할 수 있습니다. 최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오
MAO 억제제(예: 페넬진)
부프로피온의 급성 독성이 강화될 수 있습니다. 고혈압 반응 위험 증가
병용 사용은 금기입니다. MAO 억제제 중단과 부프로피온 치료 시작 사이 또는 부프로피온 중단과 MAO 억제제 시작 사이에 14일 이상이 경과해야 합니다.
가역성 MAO 억제제(예: 리네졸리드, IV 메틸렌 블루)
p>
고혈압 반응 위험 증가 가능성
부프로피온을 투여받는 환자에게 가역적 MAO 억제제 투여를 시작하지 마십시오.
가역적 MAO 억제제로 긴급 치료가 필요한 경우(대체요법이 없고 가능한 이익이 위험보다 크다), 가역적 MAO 억제제를 투여하기 전에 부프로피온을 중단하십시오. 그런 다음 가역적 MAO 억제제를 마지막으로 투여한 후 2주 동안 또는 24시간까지 환자를 모니터링합니다. 가역적 MAO 억제제를 마지막으로 투여한 후 24시간 후에 부프로피온을 재개할 수 있습니다.
넬피나비르
부프로피온 대사 감소 가능성 있음
니코틴
고혈압 위험 증가 가능성
혈압 모니터링
페노바르비탈
부프로피온의 신진 대사 증가 가능성
부프로피온 복용량 증가 가능 필요한; 최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
페니토인
부프로피온의 대사 증가 가능성
부프로피온 복용량의 증가가 필요할 수 있습니다. 최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
혈소판 응집 억제제(예: 클로피도그렐, 프라수그렐, 티클로피딘)
잠재적 약동학적 상호작용(부프로피온 노출은 증가하지만 하이드록시부프로피온 노출은 감소할 수 있음)
필요한 경우 임상 반응에 따라 부프로피온 용량을 조정합니다.
리토나비르
부프로피온 및 하이드록시부프로피온 노출 감소 가능성
부프로피온 용량의 증가가 필요할 수 있습니다. 최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오
타목시펜
타목시펜의 효능 감소 가능성
타목시펜 복용량 증가가 필요할 수 있음
테오필린
p>발작 역치가 낮아질 가능성이 있습니다. 발작 위험 증가
극단적인 주의를 기울여 사용하십시오. 낮은 부프로피온 용량으로 치료를 시작하고 점차적으로 증가시킵니다.
벤라팍신
벤라팍신 대사 감소 가능
필요한 경우 벤라팍신 복용량 감소
와파린
PT/INR 변경 가능; 출혈성 또는 혈전성 합병증과 관련된 경우는 거의 없습니다
면책조항
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