Cabotegravir (Systemic)

약물 종류: 항종양제

사용법 Cabotegravir (Systemic)

HIV 감염 치료

카보테그라비르 나트륨 경구 정제(보카브리아)는 성인 및 체중 35세 이상, 12세 이상 청소년의 HIV-1 감염 단기 치료를 위해 릴피비린과 병용하여 사용됩니다. kg에 달하고 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스학적으로 억제(HIV-1 RNA<50 Copy/mL)되고, 치료 실패 이력이 없으며, 카보테그라비르 또는 릴피비린에 대해 알려지거나 의심되는 내성이 없는 사람.

카보테그라비르 및 릴피비린 서방형 주사용 현탁액의 비경구 요법을 투여하기 전에 내약성을 평가하기 위해 경구 투여 시 릴피비린과 함께 사용됩니다. 또한 계획된 카보테그라비르/릴피비린 주사 용량을 놓친 환자의 경구 치료를 위해 릴피비린과 함께 사용할 수도 있습니다.

HIV 감염의 치료 및 예방을 위한 치료 옵션과 항레트로바이러스제 사용에 관한 권장사항은 지속적으로 발전하고 있습니다. 모든 임상 시나리오에 대해 가장 적절한 항레트로바이러스 요법을 정의할 수는 없습니다. 항레트로바이러스 효능, 잠재적 내성 발생률, 알려진 독성, 약동학적 상호작용 가능성, 환자의 바이러스학적, 면역학적, 임상적 특징을 토대로 치료법을 선택합니다.

성인 및 청소년을 위한 항레트로바이러스 지침에 관한 보건복지부 패널은 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자의 효능을 뒷받침하는 데이터가 부족하기 때문에 HIV 환자에 대한 초기 치료법으로 카보테그라비르/릴피비린 사용을 권장하지 않습니다. 환자. 먼저 권장 요법을 통해 바이러스 억제를 달성해야 합니다.

HIV 감염 아동의 항레트로바이러스 치료 및 의학적 관리에 관한 HHS 패널에서는 청소년의 카보테그라비르와 릴피비린 사용에 대한 데이터가 현재 안전, 약동학으로 제한되어 있다고 명시합니다. 및 수용성; 준수 문제가 있는 청소년의 사용에 관한 데이터는 아직 제공되지 않습니다.

HIV-1 감염 예방을 위한 노출 전 예방

카보테그라비르 서방형 주사 현탁액(Apretude)은 노출 전 예방을 위해 체중 35kg 이상의 위험에 처한 성인 및 청소년에게 사용됩니다( PrEP) 성적으로 획득된 HIV-1 감염의 위험을 줄이기 위한 것입니다.

카보테그라비르 나트륨 경구 정제(보카브리아)는 성병에 의한 HIV-1 감염 위험을 줄이기 위해 단기 PrEP를 위해 체중 35kg 이상인 위험에 처한 성인 및 청소년에게 사용됩니다. 이 약물은 비경구 카보테그라비르 투여 전 및 계획된 카보테그라비르 주사 용량을 놓친 환자의 내약성을 결정하기 위해 경구적으로 사용됩니다.

전문가들은 체중이 35kg 이상인 성인 및 청소년의 PrEP에 대해 카보테그라비르 서방형 주사를 권장합니다. HIV에 걸릴 위험이 있습니다. 주사 시작 전 4주간의 도입 기간 동안 경구 카보테그라비르 사용은 선택 사항입니다. 카보테그라비르 주사는 심각한 신장 질환이 있는 환자, 경구 PrEP 요법을 준수하기 어려운 환자, 경구 PrEP 투여 일정보다 2개월마다 주사를 선호하는 환자에게 특히 적합할 수 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Cabotegravir (Systemic)

일반

치료 전 검사

  • 병용 약물을 검토하고 약물 상호 작용 가능성을 고려하십시오.
  • HIV-1 PrEP에 대한 카보테그라비르 시작 직전에 HIV-1 검사 음성이 확인되어야 합니다.

    • 환자 모니터링

  • HIV-1 PrEP에 대한 각 IM 주사 전에 HIV-1 감염에 대한 선별 검사를 수행합니다. 항원/항체 특이적 검사의 음성 결과는 RNA 특이적 분석을 사용하여 확인해야 합니다.
  • 간 기능 검사(예: AST, ALT)를 주기적으로 모니터링합니다.
  • 약물 상호작용 및 상호작용으로 인해 발생할 수 있는 부작용을 모니터링합니다.
  • 예정된 기간 동안 처방된 치료법에 대한 환자의 순응도를 평가합니다. PrEP를 위한 투약 방문.

    • 투여

    카보테그라비르 나트륨(Vocabria)은 정제로 경구 투여됩니다. 카보테그라비르 서방형 주사용 현탁액(Apretude)은 IM 주사로 투여합니다.

    경구 투여

    카보테그라비르 나트륨(Vocabria)은 릴피비린(Edurant)과 함께 1일 1회 경구 투여됩니다. 매일 음식과 함께 동일한 시간에 복용하십시오.

    카보테그라비르 서방형 주사제 투여를 시작하기 전 약 1개월(>28일) 동안 카보테그라비르의 내약성을 평가하기 위한 경구 도입 투여가 가능합니다. 현탁액(Apretude) 또는 카보테그라비르와 릴피비린 서방형 주사용 현탁액(Cabenuva)의 병용 요법.

    카보테그라비르 서방형 주사용 현탁액(Apretude) 또는 카보테그라비르와 릴피비린 서방형 주사용 현탁액(Cabenuva)의 월별 또는 2개월마다 예정된 주사를 놓칠 계획인 환자의 경우 카보테그라비르 정제를 이용한 경구 치료를 고려합니다. 7일 이상. 매월 예정된 주사를 7일 이상 놓친 환자의 경우, 경구용 릴피비린과 병용하여 매일 경구용 카보테그라비르를 마지막 IM 주사 후 약 1개월(+/- 7일)에 시작하고 IM 서방성 주사일까지 계속해야 합니다. 다시 시작됩니다. 카보테그라비르와 릴피비린을 이용한 경구 대체 요법은 놓친 매월 IM 서방형 주사를 대체하기 위해 최대 2개월까지 계속될 수 있습니다. 2개월마다 예정된 주사를 7일 이상 놓친 환자의 경우, 카보테그라비르 및 릴피비린의 일일 경구 요법은 마지막 IM 주사 후 약 2개월 후에 시작하고 IM 서방성 주사를 재개하는 날까지 계속해야 합니다.

    비경구 투여

    둔근 IM 주사로 카보테그라비르 서방형 현탁액을 투여합니다.

    IM 주사를 시작하기 전에 경구 카보테그라비르로 주사 요법을 시작할 수도 있고, 경구 도입 없이 환자가 직접 카보테그라비르 주사를 시작할 수도 있습니다.

    냉장고에 보관하는 경우, 투여 전 바이알을 실온에 두십시오(30°C를 초과하지 않음). 현탁액을 주사기에 넣은 후에는 가능한 한 빨리 주사하십시오. 현탁액은 최대 2시간 동안 주사기에 남아 있을 수 있지만, 채워진 주사기를 냉장고에 보관해서는 안 됩니다. 약물이 주사기에 2시간 이상 남아 있으면 폐기하십시오.

    경구 도입을 사용하는 경우 경구 도입 마지막 날 또는 그 후 3일 이내에 개시 주사를 투여하십시오. 권장되는 개시 주사 용량은 연속 2개월 동안 1개월 간격으로 단일 IM 주사를 투여하는 것입니다. 두 번째 IM 주사는 환자가 주사를 맞을 예정인 날짜 전후 최대 7일까지 투여할 수 있습니다.

    1개월 간격으로 2회 개시 주사를 연속 투여한 후 2개월마다 IM 주사를 계속합니다. . 주사는 환자가 주사를 맞을 예정인 날짜로부터 최대 7일 전후까지 투여할 수 있습니다.

    복용량

    카보테그라비르 나트륨으로 경구 사용 가능; 카보테그라비르로 표현된 용량.

    소아 환자

    HIV 감염 치료 경구

    내약성을 평가하기 위한 도입 용량: 다음과 같은 12세 이상의 환자 체중이 ≥35kg인 경우 경구용 카보테그라비르 30mg과 경구용 릴피비린 25mg을 매일 약 1개월(최소 28일) 동안 복용하는 것이 좋습니다.

    계획된 누락 주사를 대체하기 위한 경구 투여(매월) 일정): 환자가 카보테그라비르 및 릴피비린 서방형 현탁액의 월간 투여 예정 용량을 7일 이상 놓칠 계획인 경우, 경구용 카보테그라비르 30mg과 경구용 릴피비린 25mg을 매일 최대 2개월간 투여하여 대체한다. 주사 방문을 놓쳤습니다. 2개월 이상의 경구 치료 기간의 경우 대체 경구 요법이 권장됩니다.

    계획된 누락된 주사를 대체하기 위한 경구 투여(2개월 일정): 환자가 카보테그라비르 및 릴피비린 서방형 주사 현탁액의 예정 용량을 7일 이상 연장하고, 경구용 카보테그라비르 30mg과 경구용 릴피비린 25mg을 매일 최대 2개월간 투여하여 2개월마다 예정된 1회 주사를 놓친 것을 대체합니다.

    이 설정에서 경구 카보테그라비르 투여에 관한 추가 정보는 Vocabria 처방 정보를 참조하십시오.

    HIV-1 감염 예방을 위한 노출 전 예방 조치(PrEP) 경구

    내약성 평가를 위한 납 첨가량: 체중이 35kg 이상인 위험 청소년의 경우, 약 1개월(최소 28일) 동안 매일 경구용 카보테그라비르 30mg을 투여합니다. 경구 도입 후, 경구 도입 마지막 날 또는 3일 이내에 카보테그라비르 서방형 주사용 현탁액 투여 개시를 시작합니다.

    계획된 누락 주사를 대체하기 위한 투여(2개월) 일정): 체중 ≥35kg의 위험에 처한 청소년이 예정된 카보테그라비르 및 릴피비린 서방형 주사제 투여를 7일 이상 놓칠 계획인 경우, 2일마다 경구용 카보테그라비르 30mg을 하루 1회 복용하세요.

    IM

    시작 및 지속 주사: 처음에는 체중이 35kg 이상인 위험 청소년의 경우 1개월 간격으로 2개월 연속 600mg을 1회 주사합니다. 경구 도입 후 마지막 날 또는 3일 이내에(사용하는 경우) 그 후 2개월마다 주사를 계속하십시오.

    계획되지 않은 주사 누락: 예정된 주사인 경우 방문을 놓치거나 7일 이상 지연되고 경구 투여가 그 사이에 이루어지지 않은 경우, 주사 투여 재개가 적절한지 여부를 결정하기 위해 개인을 임상적으로 재평가하십시오. 주사 투여 일정이 계속되는 경우 표 1의 다음 투여 권장 사항을 참조하십시오.

    표 1. 주사를 놓친 후 카보테그라비르 주사 권장 사항2

    마지막 주사 이후 시간

    권장사항

    두 번째 접종을 놓치고 첫 번째 접종 후 경과 기간이 2개월 이하입니다.

    카보테그라비르 서방형 주사제 중 둔근 근육 주사 600mg을 투여합니다. 가능한 한 빨리 그런 다음 계속해서 2개월마다 주사 투여 일정을 따르십시오.

    두 번째 주사를 놓치고 첫 번째 주사 이후 2개월이 지났습니다.

    둔부 근육 600mg IM으로 다시 시작하세요. 카보테그라비르 서방형 주사 후 1개월 후에 두 번째 600mg 개시 주사를 투여합니다. 그런 다음 이후에도 2개월마다 주사 일정을 계속 따르세요.

    세 번째 또는 후속 주사를 놓쳤고 이전 주사 이후 경과 시간이 3개월 미만입니다.

    가능한 한 빨리 카보테그라비르 서방형 주사제 600mg을 IM 주사한 후 2개월마다 주사를 계속합니다. 투약 일정.

    세 번째 또는 후속 주사를 놓쳤으며 이전 주사 이후 시간이 3개월을 초과했습니다.

    카보테그라비르 서방형 주사의 600mg 둔근 IM 주사로 다시 시작한 후 두 번째 주사 1개월 후 개시 주사 용량 600mg. 그런 다음 이후에는 2개월마다 주사 투여 일정을 계속 진행합니다.

    성인

    HIV 감염 경구 치료

    내약성 평가를 위한 도입 투여: 경구 카보테그라비르 투여 30mg과 경구용 릴피비린 25mg을 1일 1회 약 1개월 동안(최소 28일).

    계획된 누락 주사를 대체하기 위한 경구 투여(월별 일정): 환자는 카보테그라비르 및 릴피비린 서방형 주사용 현탁액의 월간 예정 용량을 7일 이상 놓칠 계획이며, 놓친 주사 방문을 대체하기 위해 경구용 카보테그라비르 30mg과 경구용 릴피비린 25mg을 매일 최대 2개월 동안 투여할 계획입니다. 2개월 이상의 경구 치료 기간의 경우 대체 경구 요법이 권장됩니다.

    계획된 누락된 주사를 대체하기 위한 경구 투여(2개월 일정): 환자가 카보테그라비르 및 릴피비린 서방형 주사용 현탁액의 예정 용량을 7일 이상 연기하고, 경구용 카보테그라비르 30mg과 경구용 릴피비린 25mg을 매일 최대 2개월간 복용하여 2개월마다 놓친 일정 1회를 대체합니다. 이 설정에서 경구 카보테그라비르 투여에 관한 추가 정보는 Vocabria 처방 정보를 참조하십시오.

    HIV-1 감염 예방을 위한 노출 전 예방 조치(PrEP) 경구

    납 성분 투여 내약성 평가: HIV 감염 예방을 위한 카보테그라비르 권장 용량은 약 1개월(최소 28일) 동안 매일 카보테그라비르 30mg입니다. 경구 도입 후, 경구 도입 마지막 날 또는 3일 이내에 카보테그라비르 서방형 주사용 현탁액 투여 개시를 시작합니다.

    계획된 누락 주사를 대체하기 위한 투여(2개월) 일정): 환자가 예정된 카보테그라비르 및 릴피비린 서방형 주사제 투여를 7일 이상 놓칠 계획인 경우, 경구용 카보테그라비르 30mg을 최대 2개월 동안 복용하여 2개월마다 놓친 1회 투여를 대체합니다. .

    IM

    시작 및 지속 주사:처음에는 마지막 날 또는 경구 투여 후 3일 이내에 연속 2개월 동안 1개월 간격으로 600mg을 1회 주사합니다. (사용하는 경우) 이후 2개월마다 주사를 계속하세요.

    계획되지 않은 주사 놓친 경우: 예정된 주사 방문을 놓치거나 7일 이상 지연하고 그 사이에 경구 투여를 하지 않은 경우 개인을 임상적으로 재평가하여 주사 투여 재개 여부를 결정합니다. 적절하게 유지됩니다. 주사 투여 일정이 지속될 경우 표 1의 투여 권장 사항을 참조하십시오.

    특수 집단

    간 장애

    경증 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 또는 경구 카보테그라비르에 대한 임상 연구에 근거한 중등도의 간 장애(Child-Pugh A 또는 B). 중증 간 장애(Child-Pugh C)가 약동학에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

    신장 장애

    경증~중등도(Clcr 30 ~ <90 mL/분) 또는 중증 신장 장애(Clcr <30 mL/분) 환자에게는 경구용 카보테그라비르의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 분). 말기 신장 질환(Clcr <15 mL/분)이 경구 카보테그라비르의 약동학에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

    경구 카보테그라비르에 대한 연구에 따르면, 경증(Clcr 60 ~ <90 mL/분) 또는 중등증(Clcr 30 ~ <60 mL/분) 환자에게는 카보테그라비르 서방형 주사제의 용량 조절이 필요하지 않습니다. ) 신장 장애. 중증 신장 손상(Clcr 15 ~ <30 mL/분) 또는 말기 신장 질환(Clcr <15 mL/분)이 있는 개인의 경우 부작용에 대한 모니터링을 강화하는 것이 권장됩니다.

    노인용 사용

    노인 환자에게 투여할 때는 주의하십시오.

    경고

    금기 사항
  • 카보테그라비르에 대한 이전의 과민 반응.
  • 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀과 병용 투여 또는 리파펜틴; 카보테그라비르 혈장 농도의 상당한 감소는 유리딘 이인산(UDP)-글루쿠로노실 전이효소(UGT)1A1 효소 유도로 인해 발생할 수 있으며, 이로 인해 바이러스 반응이 상실될 수 있습니다.
  • HIV의 경우 -1 노출 전 예방 조치: 알려지지 않았거나 양성인 HIV-1 상태.
    • 경고/주의사항

    경고

    진단되지 않은 HIV-1 감염에서 PrEP에 대한 카보테그라비르에 대한 내성의 잠재적 위험

    개인이 카보테그라비르 서방형 제제를 투여받기 전, 도중 또는 중단 후에 HIV-1에 감염되는 경우 내성이 발생할 잠재적 위험 주입. (박스형 경고 참조.)

    경구 또는 비경구 카보테그라비르 투여를 시작하기 전, 그리고 후속 약물 주입 시마다 급성 또는 비경구 카보테그라비르 진단을 위해 FDA가 승인하거나 승인한 테스트를 사용하여 환자에게 HIV-1 감염 여부를 테스트합니다. 일차 HIV-1 감염. 음성 감염 상태가 확인되지 않는 한 HIV-1 PrEP에 대해 카보테그라비르 서방형 주사를 시작하지 마십시오. PrEP에 대한 카보테그라비르 서방형 주사를 받는 동안 HIV-1에 감염된 개인은 완전한 HIV-1 치료 요법으로 전환해야 합니다.

    HIV-1 감염 위험이 계속되는 개인의 경우 중단 후 PrEP의 대체 형태를 고려하고 카보테그라비르 서방형 주사의 최종 주사 후 2개월 이내에 시작하십시오.

    과민 반응

    다른 인테그라제 억제제에서 보고된 심각하거나 심각한 과민 반응은 카보테그라비르에서 발생할 수 있습니다. 주의 깊게 관찰하고 과민반응이 의심되는 경우 약물 투여를 중단하십시오.

    과민 반응의 징후 또는 증상(심각한 발진 또는 발열, 전신 권태감, 피로, 근육 또는 관절통, 수포, 점막 침범을 동반하는 발진을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 발생하는 경우 즉시 카보테그라비르를 중단하십시오. 구강 수포 또는 병변], 결막염, 안면 부종, 간염, 호산구 증가증, 혈관 부종, 호흡 곤란). 간 아미노전이효소 획득을 포함하여 환자를 모니터링하고 적절한 치료를 시작하십시오.

    HIV-1 노출 전 예방을 위해 카보테그라비르를 사용할 때 HIV-1 감염 위험을 줄이기 위한 종합 관리

    HIV-1 PrEP에 대한 카보테그라비르를 다음 사항 준수를 포함한 포괄적인 예방 전략의 일환으로 사용하십시오. 성병(STI)의 위험을 줄이기 위한 투여 일정과 안전한 성행위.

    카보테그라비르가 HIV-1 감염 예방에 항상 효과적인 것은 아닙니다. HIV-1 PrEP에 대한 카보테그라비르 시작부터 HIV-1 감염에 대한 최대 보호까지의 시간은 알려져 있지 않습니다.

    HIV-1에 감염되지 않은 환자에게 권장 용량 및 검사 일정을 엄격히 준수하여 HIV-1 획득 위험과 잠재적인 내성 발생을 줄이도록 권고하십시오.

    카보테그라비르 서방형 주사의 장기간 작용 특성 및 잠재적 관련 위험

    카보테그라비르 투여 후 개인의 잔류 카보테그라비르 농도가 장기간(최대 12개월 이상) 동안 개인의 전신 순환계에 남아 있을 수 있습니다. 서방형 주사.

    2개월마다 필요한 주사 투여 일정에 동의하는 환자를 신중하게 선택하세요. 준수하지 않으면 HIV-1 획득 및 내성 발생으로 이어질 수 있기 때문입니다.

    카보테그라비르 서방성 주사를 처방할 때 서방성 특성을 고려한다.

    간독성

    기존의 간 질환 또는 식별 가능한 위험 요인이 있거나 없는 카보테그라비르를 투여받은 환자에서 간독성이 보고되었습니다.

    기저 간 질환이 있거나 투여 전 트랜스아미나제의 현저한 상승이 있는 환자 치료 시 트랜스아미나제 상승이 악화되거나 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.

    간 화학적 성질을 모니터링하고 간독성이 의심되는 경우 카보테그라비르 치료를 중단하십시오.

    우울 장애

    HIV-1 감염 또는 HIV 치료를 위해 카보테그라비르를 사용하여 보고된 우울 장애(우울한 기분, 우울증, 기분 변화, 기분 변화, 지속적인 우울 장애, 자살 생각 또는 시도 포함) -1 PrEP.

    우울증 증상이 있는 환자를 즉시 ​​평가하여 증상이 카보테그라비르와 관련이 있는지 평가하고 지속적인 치료의 위험이 이점보다 더 큰지 확인하십시오.

    약물 상호작용으로 인한 이상반응 위험 또는 바이러스 반응 상실

    카보테그라비르와 다른 약물을 병용하면 알려진 또는 잠재적으로 중요한 약물 상호작용이 발생할 수 있으며, 그 중 일부는 부작용, 손실로 이어질 수 있습니다. 카보테그라비르의 바이러스학적 반응 및 바이러스 저항성의 발생 가능성에 대해 설명합니다.

    복용량 권장 사항을 포함하여 이러한 약물 상호 작용을 예방하거나 관리하기 위한 권장 사항은 제조업체의 라벨을 참조하세요. 치료 전과 치료 중에 약물 상호작용의 가능성을 고려하십시오. 치료 중 병용 약물을 검토하십시오.

    릴피비린 치료와 관련된 위험

    카보테그라비르는 릴피비린과 병용해야 합니다. 카보테그라비르와 릴피비린 병용 요법을 시작하기 전에 릴피비린 처방 정보를 검토하세요.

    특정 인구

    임신

    800-258-4263 또는 [웹]에서 항레트로바이러스 임신 등록소를 방문하세요.

    임산부에서 경구 카보테그라비르 또는 서방형 카보테그라비르 주사 사용에 관한 데이터는 약물 관련 선천적 결함이나 유산 위험을 알리기에는 충분하지 않습니다. 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 카보테그라비르를 사용하십시오.

    HIV 감염 임산부 치료 및 주산기 전염 예방에 관한 보건복지 패널에서는 임신 중 HIV-1 감염 치료를 위한 카보테그라비르 사용에 관한 데이터가 없다고 명시하고 있습니다. 이 약은 임신한 여성 또는 임신을 시도하는 가임 여성에 대한 완전한 치료 요법으로 권장되지 않습니다. 패널은 이 요법을 받으러 온 임산부에게 임신 중에 사용하도록 권장되는 적절한 3가지 약물 항레트로바이러스 요법으로 전환해야 한다고 권장합니다.

    HIV에 걸린 임산부 치료에 관한 보건 복지 패널 주산기 감염 및 예방(Infection and Prevention of Perinatal Transmission)에서는 카보테그라비르가 PrEP에 사용하도록 FDA의 승인을 받았지만 임신 및 모유 수유 중 약물 사용에 관한 안전성 데이터는 제한적이라고 명시하고 있습니다.

    수유

    카보테그라비르가 모유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 그러나 약물은 쥐의 우유에 분포됩니다.

    카보테그라비르가 모유 생산이나 모유 수유 중인 유아에게 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 카보테그라비르 서방형 주사를 중단한 후 검출 가능한 카보테그라비르 농도가 최대 12개월 동안 전신 순환계에 남아 있기 때문에, 이 치료를 받는 여성은 예상되는 이점이 유아에 대한 잠재적인 위험을 정당화하는 경우에만 모유수유를 하는 것이 좋습니다.

    영아에게 부작용 위험과 HIV 전파 위험이 있으므로 HIV에 감염된 여성은 유아에게 모유 수유를 해서는 안 됩니다. HIV-1 PrEP에 대해 경구 카보테그라비르를 투여받는 감염되지 않은 산모의 경우, 모유수유 중 유아에게 이 약을 사용하는 것의 유익성-위험성을 평가하십시오.

    소아 사용

    경구 및 주사용 카보테그라비르의 안전성, 효능 및 약동학은 확립되지 않았습니다. 12세 미만 또는 체중 35kg 미만의 소아 환자.

    경구 및 주사용 카보테그라비르의 안전성, 유효성, 약동학은 진행 중인 공개 라벨, 무비교 임상시험에서 체중 ≥35kg의 12~18세 HIV-1 감염 소아 환자를 대상으로 평가되었습니다. 임상 시험.

    청소년에 대한 경구 카보테그라비르의 안전성은 약물 노출에 임상적으로 유의미한 차이가 없기 때문에 성인과 유사할 것으로 예상됩니다.

    HIV-1 PrEP에 대한 경구 카보테그라비르의 안전성 및 유효성 HIV-1 감염 위험이 있고 체중이 35kg 이상인 12세 이상 소아 환자의 경우 성인을 대상으로 한 2건의 대조 임상 시험 데이터가 뒷받침됩니다.

    노인용

    경구 및 주사용 카보테그라비르에 대한 임상 시험에는 젊은 피험자와 다르게 반응하는지 여부를 판단할 만큼 충분한 수의 65세 이상 환자가 포함되지 않았습니다. 일반적으로 노인 환자에게 사용할 때는 주의하십시오.

    신장 장애

    경증 또는 중등도(Clcr 30 mL/분 ~ <90 mL/분) 신장 장애 환자에게는 경구 또는 주사형 카보테그라비르의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 신장애 환자(Clcr <30 mL/분)의 경우, 경구용 카보테그라비르에 대해 용량 변경이 권장되지 않습니다. 그러나 중증 신장 손상(Clcr 15 ~ <30 mL/분) 또는 말기 신장 질환(Clcr <15 mL/분)이 있는 서방형 카보테그라비르 주사제를 투여받는 환자의 경우 부작용에 대한 모니터링을 강화하는 것이 권장됩니다.

    말기 신장 질환(<15mL/분)이 카보테그라비르의 약동학에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 투석은 카보테그라비르의 노출을 변화시킬 것으로 예상되지 않습니다.

    간 장애

    경증 또는 중등도의 간 장애(Child-Pugh 등급 A 또는 B) 환자에게는 경구 또는 주사형 카보테그라비르의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 경구 또는 주사 가능한 카보테그라비르의 약동학에 대한 중증 간 장애(Child-Pugh 등급 C)의 영향은 알려져 있지 않습니다.

    일반적인 부작용

    경구 카보테그라비르를 투여받은 최소 3명의 HIV 감염 환자에서 보고된 가장 일반적인 부작용: 피로, 두통, 설사, 메스꺼움, 현기증, 비정상적인 꿈, 불안, 불면증, 복부 불편함, 복부 팽만, 무력증.

    경구 카보테그라비르를 투여받은 HIV 감염되지 않은 환자에서 가장 흔한 이상반응(≥1%): 두통, 설사, 메스꺼움, 현기증, 상기도 감염, 졸음, 피로, 이상 꿈, 복통.

    카보테그라비르 서방형 주사를 받은 환자에서 가장 흔한 이상반응(≥1%): 주사 부위 반응, 설사, 두통, 발열, 피로, 수면 장애, 메스꺼움, 현기증, 고창 , 복통, 구토, 근육통, 발진, 식욕 감소, 졸음, 요통, 상기도 감염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Cabotegravir (Systemic)

    주로 우리딘 디포스페이트-글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 1A1에 의해 대사되며 UGT1A9의 일부 기여도 있습니다. UGT1A1 또는 UGT1A9의 강력한 유도제는 카보테그라비르 혈장 농도를 감소시킬 것으로 예상되며 효능 상실을 초래할 수 있습니다. 따라서 카보테그라비르와 이들 약물의 병용투여는 금기입니다.

    카보테그라비르와 릴피비린의 병용은 HIV-1 감염 치료에 권장되는 완전 요법입니다. PrEP를 위해 카보테그라비르를 다른 항레트로바이러스 약물과 병용 투여하는 것은 권장되지 않습니다.

    카보테그라비르 서방형 주사제의 잔류 농도는 장기간(최대 12개월 이상) 개인의 전신 순환계에 남아 있을 수 있습니다. 그러나 이러한 잔류 농도는 중단 후 시작되는 항레트로바이러스 약물의 노출에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    다가 양이온(예: 알루미늄 또는 수산화마그네슘, 탄산칼슘)을 함유한 제산제

    병용 투여 시 카보테그라비르 흡수가 감소할 수 있습니다.

    복용 경구용 카보테그라비르 복용 전 최소 2시간 또는 복용 후 4시간에 다가 양이온을 함유한 약물 또는 제제

    항경련제(카바마제핀, 옥스카바제핀, 페노바르비탈, 페니토인)

    UGT1A1 효소 유도로 인해 카보테그라비르 혈장 농도가 크게 감소할 수 있으며, 이로 인해 카보테그라비르 효능이 상실될 수 있습니다.

    이러한 약물과 카보테그라비르를 병용 투여하는 것은 금기입니다.

    호르몬 피임약

    경구 피임약의 사용은 낮은 농도의 카보테그라비르 서방형 주사와 관련이 있었습니다. 임상적으로 유의미할 가능성이 낮음

    레보노르게스트렐과 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약에는 조정이 필요하지 않습니다.

    리파부틴

    UGT1A1 효소 유도로 인해 카보테그라비르 혈장 농도가 크게 감소할 수 있으며, 이로 인해 유효성이 상실될 수 있습니다.

    카보테그라비르와 릴피비린의 병용 투여는 금기입니다. HIV-1 치료를 위한 서방형 주사(카베누바)

    HIV-1 PrEP를 위한 카보테그라비르 주사에는 다음 용량 조절이 권장됩니다:

    리파부틴을 첫 번째 투여 전 또는 동시에 투여하는 경우 카보테그라비르 개시 주사의 경우, 카보테그라비르의 권장 용량은 600mg을 1회 주사하고, 2주 후에 두 번째 600mg을 개시 주사하고 그 이후에는 리파부틴을 투여하는 동안 매달

    두 번째 카보테그라비르 개시 시점 또는 그 이후에 리파부틴 투여를 시작하는 경우, 리파부틴을 투여하는 동안 카보테그라비르 권장 복용량은 월 600mg입니다. 리파부틴 중단 후 카보테그라비르 권장 복용량은 2개월마다 600mg입니다.

    리팜핀

    UGT1A1 효소 유도로 인해 카보테그라비르 혈장 농도가 크게 감소할 수 있으며, 이로 인해 효능

    병용투여는 금기입니다

    리파펜틴

    UGT1A1 효소 유도로 인해 카보테그라비르 혈장 농도가 크게 감소하여 효능이 상실될 수 있습니다.

    병용투여는 금기입니다

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드