Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

Estimulación del SNC

Se utiliza por vía oral como ayuda para mantenerse despierto y restaurar el estado de alerta mental en pacientes fatigados.

Se utiliza en combinación con antihistamínicos para superar las propiedades sedantes de los antihistamínicos; sin embargo, la eficacia y la dosis requeridas no se han establecido adecuadamente.

La inyección de cafeína y benzoato de sodio se ha utilizado junto con medidas de apoyo para tratar la depresión respiratoria asociada con la sobredosis de fármacos depresores del SNC (p. ej., analgésicos opiáceos, alcohol) y con descarga eléctrica. Sin embargo, la mayoría de las autoridades creen que la cafeína y otros analépticos no deben usarse en estas condiciones y recomiendan otras terapias de apoyo debido al beneficio cuestionable y la acción transitoria de la cafeína.

Apnea del prematuro

Tratamiento a corto plazo (10 a 12 días) (como citrato de cafeína oral o intravenoso) de la apnea del prematuro en recién nacidos de 28 a <33 semanas de edad gestacional (designado como medicamento huérfano por la FDA para este uso).

Úselo solo después de que se hayan descartado otras causas de apnea (p. ej., trastornos del sistema nervioso central, enfermedad pulmonar primaria, anemia, sepsis, trastornos metabólicos, anomalías cardiovasculares, apnea obstructiva). o tratado adecuadamente.

Dolor de cabeza

Se usa en combinación con ergotamina para prevenir o abortar los dolores de cabeza vasculares (p. ej., migraña y cefaleas en racimos). Sin embargo, existe evidencia contradictoria con respecto a la eficacia de esta combinación en el tratamiento de los ataques de migraña aguda.

Se usa por vía oral solo y en combinación con analgésicos (p. ej., paracetamol, aspirina) para el tratamiento del dolor de cabeza, incluidos los ataques de migraña.

Alguna evidencia de que las combinaciones de analgésico y cafeína pueden producir ligeramente más analgesia que los agentes analgésicos solos y pueden tener un efecto beneficioso sobre el estado de ánimo; sin embargo, estos resultados no siempre han sido reproducibles en estudios bien controlados. Se necesitan estudios adicionales para determinar el papel, si lo hay, de la cafeína como adyuvante analgésico.

Algunos expertos afirman que la combinación de paracetamol, aspirina y cafeína es una terapia de primera línea razonable para la migraña leve a moderada. ataques o para ataques de migraña graves que previamente han respondido a AINE o analgésicos no opiáceos.

La inyección de cafeína y benzoato de sodio se ha utilizado para el alivio sintomático del dolor de cabeza después de una punción espinal† [fuera de etiqueta].

Otros usos

Seguridad y eficacia del citrato de cafeína en la prevención del síndrome de muerte súbita del lactante† [fuera de etiqueta] (SMSL) o antes de la extubación en bebés con ventilación mecánica† [fuera de etiqueta] no establecido.

Se ha utilizado por vía oral solo y en combinación con otros fármacos (p. ej., analgésicos, diuréticos) para aliviar la tensión, la fatiga y la retención de líquidos asociados con la menstruación. La utilidad es cuestionable porque la actividad diurética de la cafeína en pacientes con retención de líquidos es mínima.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

General

Apnea del prematuro

  • Antes de iniciar la terapia con citrato de cafeína, determine las concentraciones séricas iniciales de cafeína en recién nacidos previamente tratados con teofilina (consulte Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio en Interacciones) y en bebés nacidos de madres que consumieron cafeína antes del parto.

  • Es posible que sea necesario controlar las concentraciones séricas de cafeína periódicamente durante el tratamiento para evitar toxicidad.

    • Administración

    Administrar por vía oral (tabletas de cafeína , solución oral de citrato de cafeína), mediante infusión intravenosa lenta (citrato de cafeína), o mediante inyección intravenosa lenta o inyección IM o sub-Q† [fuera de etiqueta] (cafeína y benzoato de sodio). Administre por vía rectal en combinación con tartrato de ergotamina.

    Consulte la etiqueta del producto del fabricante para obtener instrucciones completas para la administración adecuada de preparaciones que contienen cafeína en combinación con analgésicos, antiácidos, antihistamínicos, antipiréticos, antitusivos, alcaloides de bElladona, diuréticos, tartrato de ergotamina, expectorantes, descongestionantes nasales, relajantes del músculo esquelético, simpaticomiméticos y vitaminas.

    Administración oral

    Solución oral de citrato de cafeína

    Disponible como solución oral sin conservantes en viales de un solo uso; deseche cualquier porción no utilizada.

    Para administrar una dosis, retire el tapón de goma del vial y luego retire y administre la dosis adecuada usando una jeringa de 1 ml u otra jeringa adecuada para garantizar una medición precisa.

    Administración intravenosa

    Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

    El citrato de cafeína está disponible como inyección sin conservantes en viales de un solo uso; deseche cualquier porción no utilizada. Utilice una bomba de infusión con jeringa para administrar la inyección de citrato de cafeína a los recién nacidos.

    Velocidad de administración

    Citrato de cafeína: para el tratamiento de la apnea del prematuro, administre una dosis de carga mediante infusión intravenosa lenta durante 30 minutos; infundir dosis de mantenimiento mediante infusión intravenosa lenta durante 10 minutos.

    Cafeína y benzoato de sodio: Administrar mediante inyección intravenosa lenta.

    Dosificación

    Disponible como cafeína, citrato de cafeína y cafeína y benzoato de sodio; dosis de cafeína (sola o en combinación fija con benzoato de sodio) expresada en términos de cafeína anhidra; Dosis de citrato de cafeína expresada en términos de sal.

    La cafeína también está disponible comercialmente en combinación con analgésicos, antiácidos, antihistamínicos, antipiréticos, antitusivos, alcaloides de belladona, diuréticos, tartrato de ergotamina, expectorantes, descongestionantes nasales, relajantes del músculo esquelético, simpaticomiméticos y vitaminas; consulte la etiqueta del producto del fabricante para conocer la dosis adecuada de la preparación específica.

    Pacientes pediátricos

    Estimulación del SNC Oral

    Cafeína: 100 a 200 mg administrados con no más frecuencia que cada 3 a 4 horas en niños ≥ 12 años de edad.

    IV† [fuera de etiqueta], IM† o Sub-Q†

    Inyección de cafeína y benzoato de sodio: 8 mg/kg (máximo 500 mg) (4 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra ) o 250 mg/m2 (125 mg/m2 cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) administrados hasta cada 4 horas si es necesario; sin embargo, la mayoría de los médicos desaconsejan firmemente el uso analéptico de cafeína.

    Apnea del prematuro Dosis de carga de citrato de cafeína oral†

    Se ha utilizado una dosis de carga de 10 a 20 mg/kg† (5 a 10 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) como dosis única.

    IV

    Dosis de carga de 20 mg/kg (10 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) como dosis única.

    Alternativamente, dosis de carga de 10-20 mg/ kg† (5–10 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) como dosis única.

    IM†

    Se ha utilizado una dosis de carga de 10 a 20 mg/kg† (5 a 10 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) como dosis única.

    Terapia de mantenimiento con citrato de cafeína oral

    5 mg/kg (2,5 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) cada 24 horas durante no más de 10 a 12 días, comenzando 24 horas después de la dosis de carga. (Consulte Límites de prescripción en Posología y administración).

    Alternativamente, 5 a 10 mg/kg† (2,5 a 5 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) una vez al día, comenzando 24 horas después de la dosis de carga. , ha sido usado. Ajustar la dosis de mantenimiento según la respuesta y tolerancia del paciente y las concentraciones plasmáticas de cafeína.

    IV

    5 mg/kg (2,5 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) cada 24 horas durante no más de 10 a 12 días, comenzando 24 horas después de la dosis de carga. (Consulte Límites de prescripción en Posología y administración).

    Alternativamente, 5 a 10 mg/kg† (2,5 a 5 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) una vez al día, comenzando 24 horas después de la dosis de carga. , ha sido usado. Ajustar la dosis de mantenimiento según la respuesta y tolerancia del paciente y las concentraciones plasmáticas de cafeína.

    IM†

    Se han utilizado 5–10 mg/kg† (2,5–5 mg/kg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) una vez al día, comenzando 24 horas después de la dosis de carga. Ajustar la dosis de mantenimiento según la respuesta y tolerancia del paciente y las concentraciones plasmáticas de cafeína.

    Dolor de cabeza Oral

    Cafeína en combinación fija con analgésicos (p. ej., paracetamol, aspirina, salicilamida) para la automedicación: las combinaciones y las dosis varían; consulte la etiqueta del producto del fabricante para conocer la dosis adecuada de la preparación específica.

    Cefalea tensional Oral

    BUTAlbital, acetaminofén y cafeína en niños ≥12 años: 1 o 2 cápsulas o comprimidos (cada uno con butalbital 50 mg, acetaminofén 325 mg y cafeína 40 mg) cada 4 horas ( hasta 6 cápsulas o comprimidos al día). Alternativamente, 1 cápsula o tableta (que contiene 50 mg de butalbital, 500 mg de paracetamol y 40 mg de cafeína) cada 4 horas en niños ≥12 años. Evite el uso prolongado y repetido.

    Butalbital, aspirina y cafeína en niños ≥12 años: 1 o 2 comprimidos (cada uno con butalbital 50 mg, aspirina 325 mg y cafeína 40 mg) cada 4 horas (hasta 6 comprimidos al día ). Evite el uso prolongado y repetido.

    Adultos

    Estimulación del SNC Estimulación leve del SNC Oral

    Cafeína: 100 a 200 mg administrados con no más frecuencia que cada 3 a 4 horas.

    Insuficiencia respiratoria de emergencia IV

    Cafeína y benzoato de sodio: 500 mg–1 g (250–500 mg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra); sin embargo, la mayoría de los médicos desaconsejan firmemente el uso analéptico de cafeína.

    Depresión respiratoria asociada con sobredosis de depresores del SNC y con descarga eléctrica IM

    Cafeína y benzoato de sodio: 500 mg–1 g (250–500 mg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra); sin embargo, la mayoría de los médicos desaconsejan firmemente el uso analéptico de cafeína.

    Dolor de cabeza Oral

    Cafeína en combinación fija con analgésicos (p. ej., paracetamol, aspirina, salicilamida) para la automedicación: las combinaciones y las dosis varían; consulte la etiqueta del producto del fabricante para conocer la dosis adecuada de la preparación específica.

    Dolor de cabeza tensional oral

    Butalbital, acetaminofén y cafeína: 1 o 2 cápsulas o tabletas (cada una contiene butalbital 50 mg, acetaminofén 325 mg y cafeína 40 mg) cada 4 horas (hasta 6 cápsulas o tabletas al día). Alternativamente, 1 cápsula o tableta (que contiene 50 mg de butalbital, 500 mg de paracetamol y 40 mg de cafeína) cada 4 horas. Evite el uso prolongado y repetido.

    Butalbital, aspirina y cafeína: 1 o 2 cápsulas o comprimidos (cada uno contiene butalbital 50 mg, aspirina 325 mg y cafeína 40 mg) cada 4 horas (hasta 6 cápsulas o comprimidos al día). Evite el uso prolongado y repetido.

    Butalbital, acetaminofén, cafeína y fosfato de codeína: 1 o 2 cápsulas (cada una contiene butalbital 50 mg, acetaminofén 325 mg, cafeína 40 mg y fosfato de codeína 30 mg) cada 4 horas (hasta 6 cápsulas diarias). Evite el uso prolongado y repetido.

    Butalbital, aspirina, cafeína y fosfato de codeína: 1 o 2 cápsulas (cada una contiene butalbital 50 mg, aspirina 325 mg, cafeína 40 mg y fosfato de codeína 30 mg) cada 4 horas (hasta 6 cápsulas diarias). Evite el uso prolongado y repetido.

    Dolor de cabeza vascular Oral

    Acetaminofén, aspirina y cafeína: 2 tabletas (cada una contiene 250 mg de acetaminofén, 250 mg de aspirina y 65 mg de cafeína) para el tratamiento de la migraña.

    Ergotamina y cafeína: 2 comprimidos (cada uno con 1 mg de tartrato de ergotamina y 100 mg de cafeína) inicialmente, seguidos de 1 comprimido a intervalos de 30 minutos hasta que el ataque haya disminuido (máximo 6 comprimidos por ataque).

    Rectal

    Ergotamina y cafeína: 1 supositorio (que contiene tartrato de ergotamina 2 mg y cafeína 100 mg) inicialmente; si es necesario, se puede administrar una segunda dosis (1 supositorio) en 1 hora.

    En algunos pacientes con cefaleas en racimos por la mañana, se pueden administrar 1 o 2 supositorios antes de acostarse por un período corto.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Estimulación del SNC Oral

    Cafeína en niños ≥12 años: máximo 200 mg cada 3 a 4 horas.

    IV†, IM† o Sub-Q†

    Inyección de cafeína y benzoato de sodio: máximo 500 mg (250 mg cuando se expresa como cafeína anhidra) por dosis.

    Terapia de mantenimiento de la apnea del prematuro con cafeína Citrato oral, IV o IM†

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de períodos de dosificación superiores a 10-12 días.

    Dolor de cabeza Dolor de cabeza tensional Oral

    Butalbital, acetaminofén y cafeína en niños ≥12 años: Máximo 6 cápsulas o tabletas (cada una contiene butalbital 50 mg, acetaminofén 325 o 500 mg y cafeína 40 mg) al día.

    Butalbital, aspirina y cafeína en niños ≥12 años: máximo 6 comprimidos (cada uno con 50 mg de butalbital, 325 mg de aspirina y 40 mg de cafeína) al día.

    Adultos

    Estimulación del SNC Estimulación leve del SNC Oral

    Cafeína: máximo 200 mg cada 3 a 4 horas.

    Insuficiencia Respiratoria de Emergencia IV

    Cafeína y benzoato de sodio: Máximo 1 g (500 mg cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) como dosis única. Máximo 2,5 g (1,25 g cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) al día.

    Depresión respiratoria asociada con sobredosis de depresores del SNC y con descarga eléctrica IM

    Cafeína y benzoato de sodio: Máximo 1 g (500 mg cuando se expresa en cafeína anhidra) términos de cafeína anhidra) como dosis única. Máximo 2,5 g (1,25 g cuando se expresa en términos de cafeína anhidra) al día.

    Dolor de cabeza Dolor de cabeza tensional Oral

    Butalbital, paracetamol y cafeína: Máximo 6 cápsulas o comprimidos (cada uno contiene butalbital 50 mg, paracetamol 325 o 500 mg y cafeína 40 mg) al día.

    Butalbital, aspirina y cafeína: Máximo 6 cápsulas o comprimidos (cada uno con butalbital 50 mg, aspirina 325 mg y cafeína 40 mg) al día.

    Butalbital, paracetamol, cafeína y fosfato de codeína: Máximo 6 cápsulas (cada una contiene butalbital 50 mg, paracetamol 325 mg, cafeína 40 mg y fosfato de codeína 30 mg) al día.

    Butalbital, aspirina, cafeína y fosfato de codeína: máximo 6 cápsulas (cada una con 50 mg de butalbital, 325 mg de aspirina, 40 mg de cafeína y 30 mg de fosfato de codeína) al día.

    Dolor de cabeza vascular Oral

    Acetaminofén, aspirina y cafeína: máximo 2 comprimidos (cada uno con 250 mg de paracetamol, 250 mg de aspirina y 65 mg de cafeína) en un período de 24 horas, a menos que un médico indique lo contrario.

    Ergotamina y cafeína: Máximo 6 comprimidos (cada uno con tartrato de ergotamina 1 mg y cafeína 100 mg) por ataque o 10 comprimidos por semana.

    Rectal

    Ergotamina y cafeína: Máximo 2 supositorios (cada uno con tartrato de ergotamina 2 mg y cafeína 100 mg) por ataque y 5 supositorios por semana.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    Apnea del prematuro Oral o IV

    Ajustar la dosis de citrato de cafeína para evitar toxicidad; utilícelo con precaución y controle las concentraciones séricas de cafeína.

    Insuficiencia renal

    Apnea del prematuro Oral o IV

    Ajuste la dosis de citrato de cafeína para evitar toxicidad; Úselo con precaución y controle las concentraciones séricas de cafeína.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la cafeína o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Enterocolitis necrotizante

    Enterocolitis necrotizante potencialmente mortal notificada en recién nacidos que reciben citrato de cafeína. Se recomienda un seguimiento cuidadoso del desarrollo de enterocolitis necrotizante (como se recomienda para todos los bebés prematuros) para aquellos que reciben citrato de cafeína.

    Precauciones generales

    Efectos cardíacos

    Taquicardia, extrasístoles y posiblemente otras arritmias cardíacas pueden estar asociadas con dosis grandes; Generalmente se recomienda evitar la cafeína en pacientes con arritmias cardíacas sintomáticas y/o palpitaciones y durante los primeros días o semanas después de un IAM.

    Utilizar con precaución en bebés con enfermedad cardiovascular.

    Sistema nervioso Efectos

    Grandes dosis pueden provocar insomnio, inquietud, nerviosismo, delirio leve, dolor de cabeza, excitación, agitación, una afección parecida a la neurosis de ansiedad, escotoma centelleante, hiperestesia, tinnitus y temblores o espasmos musculares.

    Convulsiones reportadas con sobredosis de cafeína; Úselo con precaución en bebés con trastornos convulsivos.

    El tratamiento demasiado vigoroso con cafeína y benzoato de sodio puede aumentar la depresión del SNC en pacientes que ya están deprimidos.

    Efectos gastrointestinales

    Administración crónica en animales asociada con ulceración gástrica ; La relación causal en humanos no está suficientemente establecida. Úselo con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica.

    Anomalías de la glucosa en sangre

    Se informaron hipoglucemia e hiperglucemia en pacientes que recibían cafeína; Puede ser necesario un control periódico de las concentraciones de glucosa en sangre en los recién nacidos que reciben citrato de cafeína.

    Automedicación

    Destinado únicamente para uso ocasional; No debe utilizarse como sustituto del sueño.

    Uso de combinaciones fijas

    Cuando se usa en combinación fija con otros medicamentos (ver Preparaciones), considere las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con los agentes concomitantes.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Distribuido en la leche; Se informaron proporciones de leche a plasma de 0,5 a 0,76. La cantidad de cafeína ingerida a partir de las cantidades habituales de bebidas con cafeína se considera compatible con la lactancia; la cafeína puede acumularse en los lactantes después de un consumo materno moderado a intenso.

    Uso pediátrico

    No se recomienda el uso de tabletas de cafeína para la automedicación en niños <12 años de edad. Posible mayor gravedad de los efectos sobre el SNC en niños en comparación con adultos. (Consulte Efectos sobre el sistema nervioso en Precauciones).

    Evite el uso de cafeína y benzoato de sodio inyectable en recién nacidos; El benzoato de sodio puede producir kernicterus.

    Use citrato de cafeína con precaución en recién nacidos prematuros con insuficiencia renal o hepática, enfermedad cardiovascular o trastornos convulsivos (consulte Efectos cardíacos y también Efectos del sistema nervioso, en Precauciones; consulte también Efectos especiales Poblaciones bajo Dosificación y Administración). Considere la posible necesidad de controlar las concentraciones séricas de cafeína (consulte General en Posología y administración). Controlar periódicamente las concentraciones de glucosa en sangre; hipoglucemia e hiperglucemia reportadas en recién nacidos.

    Los estudios de seguimiento a largo plazo no han demostrado que la administración de cafeína en recién nacidos prematuros afecte negativamente el desarrollo o crecimiento neurológico.

    Insuficiencia hepática

    Farmacocinética del citrato de cafeína no evaluado en recién nacidos prematuros con insuficiencia hepática; utilizar con precaución. (Ver Insuficiencia hepática en Posología y administración).

    Insuficiencia renal

    La farmacocinética del citrato de cafeína no se evaluó en recién nacidos prematuros con insuficiencia renal; utilizar con precaución. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Efectos adversos comunes

    Estimulación del SNC (p. ej., insomnio, inquietud, nerviosismo, delirio leve), irritación gastrointestinal (p. ej., náuseas, vómitos, irritación gástrica).

    En recién nacidos con apnea del prematuro: erupción cutánea, intolerancia alimentaria, sepsis, enterocolitis necrotizante.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

    Parece ser metabolizado principalmente por CYP1A2.

    Fármacos que afectan o son metabolizados por las enzimas microsomales hepáticas

    Probables interacciones farmacocinéticas con fármacos metabolizados por CYP1A2 o con inductores o inhibidores de CYP1A2.

    Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio

    Medicamento o prueba

    Interacción

    Comentarios

    Anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína)

    Posible aumento de la eliminación de cafeína y disminución de las concentraciones séricas de cafeína

    Posible aumento del metabolismo del fenobarbital

    Puede ser necesario aumentar la dosis de cafeína

    β- Agonistas adrenérgicos

    Puede aumentar los efectos inotrópicos cardíacos

    Cimetidina

    Posible disminución de la eliminación de cafeína y aumento de las concentraciones séricas de cafeína

    Es posible que se requiera una dosis reducida de cafeína

    Disulfiram

    Posible inhibición del metabolismo de la cafeína y disminución sustancial del aclaramiento de cafeína; posibles efectos exagerados o prolongados de la cafeína

    Importancia clínica desconocida

    Ketoconazol

    Posible disminución de la eliminación de cafeína y aumento de las concentraciones séricas de cafeína

    Reducción de cafeína puede ser necesaria una dosis

    Ketoprofeno

    Posible disminución del volumen de orina

    Importancia clínica desconocida

    Pruebas de urato sérico

    Elevaciones falsas positivas de urato sérico medido con el método Bittner

    Pruebas de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) en orina

    Leve aumento en las concentraciones de 5-HIAA en orina

    Pruebas de catecolaminas y ácido vanililmandélico (VMA)

    Ligero aumento de las concentraciones urinarias de VMA y catecolaminas; posibles resultados falsos positivos en las pruebas de feocromocitoma y neuroblastoma

    Evitar el consumo de cafeína durante la prueba

    Teofilina

    Interconversión entre cafeína y teofilina informada en recién nacidos prematuros

    No se recomienda el uso concomitante en recién nacidos prematuros

    Monitorear las concentraciones séricas de cafeína antes de iniciar el tratamiento con cafeína en recién nacidos previamente tratados con teofilina

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