Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Általános név: Calcium Oxybate, Magnesium Oxybate, Potassium Oxybate, And Sodium Oxybate
Kábítószer osztály: Különféle anxiolitikumok , Neoplasztikus szerek

Használata Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

A kalcium-oxibát, magnézium-oxibát, kálium-oxibát és nátrium-oxibát kombinációját kataplexia (gyenge vagy bénult izmok) vagy túlzott nappali álmosság (EDS) kezelésére használják narkolepsziában szenvedő betegeknél. A narkolepszia fékezhetetlen alvásvágy vagy hirtelen fellépő mélyalvás. Ezt a gyógyszert az idiopátiás hiperszomnia (IH) kezelésére is használják.

Ez a gyógyszer csak a Xywav® és a Xyrem® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) nevű korlátozott forgalmazási program keretében érhető el. Csak egy központi gyógyszertárban lehet beszerezni.

Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate mellékhatások

A szükséges hatásai mellett a gyógyszer nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár ezeknek a mellékhatásoknak nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul:

Gyakoribb

ágybavizelés

álmosság vagy szokatlan álmosság

alvajárás

Ritkább

szorongás

égő, mászkálás, viszketés, zsibbadás, szúró érzés, "szúró érzés" vagy bizsergő érzések

az identitás, a hely és az idő zavara

csüggedés

szomorúság vagy üresség

ingerlékenység

étvágytalanság

érdeklődés vagy öröm elvesztése

fájdalom a karban vagy a lábban

olyan dolgok látása, érzése vagy hallása, amelyek nincsenek ott

alvási bénulás

öngyilkossági gondolatok

remegés

légzési nehézségek

koncentrációs nehézségek

alvási nehézségek

szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Incidencia nem ismert

Feledékenység

homályos látás

mellkasi szorító érzés

a vizelet mennyiségének csökkenése

szédülés

esések

láz

fejfájás

csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés

rekedtség

fokozott éjszakai vizelési inger

irritáció

ízületi fájdalom, merevség vagy duzzanat

idegesség

zajos, zörgő légzés

dübörgés a fülben

a bőr kivörösödése

az arc, az ujjak, a kezek, a lábak vagy az alsó lábak duzzanata

nyelési nehézségek

éjszakai vizelésre ébredve

súlygyarapodás

Azonnal kérjen sürgősségi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik túladagolás esetén:

Túladagolás tünetei

Izgatottság

mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés

esetlenség

álmosság

szédülés, szédülés vagy ájulás

eszméletvesztés

erő- vagy energiavesztés

alacsony testhőmérséklet

izomfájdalom vagy -gyengeség

görcsrohamok

remegés és bizonytalan járás

remegés

lassú vagy szabálytalan szívverés

bizonytalanság, remegés vagy egyéb izomszabályozási vagy koordinációs problémák

szokatlan gyenge érzés

gyenge vagy gyenge pulzus

Néhány mellékhatás előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, ahogy szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Ezenkívül egészségügyi szakembere el tudja mondani, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezeket a mellékhatásokat. Forduljon egészségügyi szakemberéhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakoribb

Csökkent testsúly

hasmenés

szájszárazság

fokozott izzadás

hányinger

hányás

Ritkábban előforduló

A fogak összeszorítása, csikorgatása vagy csikorgatása

részegség érzése

horkolás

Az előfordulás nem ismert

Mozgási nehézségek

Egyes betegeknél más, fel nem sorolt mellékhatások is előfordulhatnak. Ha bármilyen egyéb hatást észlel, forduljon egészségügyi szakemberéhez.

Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

A gyógyszer alkalmazásáról szóló döntés során mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és a hatását. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ennél a gyógyszernél a következőket kell figyelembe venni:

allergiák

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel kapcsolatban. Közölje egészségügyi szakemberével is, ha bármilyen más típusú allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekorvosi

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a kalcium-oxibát, magnézium-oxibát, kálium-oxibát és nátrium-oxibát kombináció hatásairól a gyermekek idiopátiás hiperszomnia kezelésére, valamint a kataplexia vagy a túlzott nappali álmosság kezelésére 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél. éves korig. A biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták.

Geriátriai

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a nátrium-oxibát hatásai közötti összefüggésről a geriátriai populációban. Az idős betegeknél azonban nagyobb valószínűséggel jelentkeznek nemkívánatos hatások (pl. fejfájás) vagy életkorral összefüggő máj-, vese- vagy szívproblémák, amelyek elővigyázatosságot és az adag módosítását tehetik szükségessé az ezt a gyógyszert kapó betegeknél.

Szoptatás

Nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a csecsemő kockázatának meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. A gyógyszer szoptatás alatti szedése előtt mérlegelje a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben.

Kölcsönhatások gyógyszerekkel

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, még akkor is, ha interakció lép fel. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Amikor ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy egészségügyi szakembere tudja, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül mindenre kiterjednek.

A gyógyszer alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel együtt nem javasolt. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy nem változtat néhány egyéb gyógyszerén.

Karbinoxamin

Klórhidrát

Difenhidramin

Doxilamin

Eszopiklon

Etklórvinol

Hidroxizin

Prometazin

Ramelteon

Zaleplon

Zolpidem

Zopiklon

A gyógyszer alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel általában nem javasolt, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

Acepromazin

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbitál

Anileridin

Aprobarbitál

Aripiprazol

Azenapin

Baclofen

Benperidol

Benzhidrokodon

Bromazepam

Buprenorfin

buspiron

bUTAbarbitál

butalbitál

butorfanol

kannabidiol

Cannabis

Carisoprodol

Carphenazine

Cetirizine

Klordiazepoxid

Klórpromazin

Klorzoxazon

Klobazám

klonazepám

klorazepát

klozapin

kodein

Ciklobenzaprin

Dantrolén

Daridorexant

Dexmedetomidin

Diacetilmorfin

Diazepam

Diklór-fenazon

difenoxin

dihidrokodein

difenoxilát

droperidol

enflurán

Eszketamin

Esztazolam

Etopropazin

Etilmorfin

Fentanil

Flibanszerin

Flunitrazepam

Flufenazin

Flurazepam

Fluspirilén

Fospropofol

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

halazepám

haloperidol

halotán

hexobarbitál

hidrokodon

Hidromorfon

Izoflurán

Ketamin

Ketazolam

Ketobemidon

Lakozamid

Lemborexant

Levocetirizin

Levorphanol

Lofexidin

Lorazepam

Lormetazepam

Loxapin

Meklizin

Medazepam

Melperone

Meperidin

Mefenezin

mefobarbitál

meprobamát

meptazinol

mezoridazin

metaxalon

metadon

methdilazin

metokarbamol

metohexitál

metotrimeprazin

metilénkék

metoklopramid

Midazolam

Molindon

Moricizin

Morfin

Morfin-szulfát Liposzóma

Nalbufin

Nikomorfin

Nitrazepam

dinitrogén-oxid

olanzapin

ópium

ópium-alkaloidok

Orfenadrin

Oxazepam

Oxikodon

Oximorfon

Papaveretum

Paregoric

Pentazocin

Pentobarbitál

Perampanel

Perazin

Periciazin

Perfenazin

Fenobarbitál

Pimozid

Piperacetazin

Pipotiazin

Piritramid

Prazepam

Pregabalin

Primidon

Proklórperazin

Promazin

Propofol

Quazepam

Quetiapin

Remifentanil

Remimazolam

Remoxipride

RoPeginterferon Alfa-2b-njft

Scopolamin

Szekobarbitál

Sertindol

Sufentanil

Szulpirid

Suvorexant

Tapentadol

Temazepam

Tietilperazin

Tiopentál

Tiopropazát

Tioridazin

Tilidin

Tizanidin

Tolonium-klorid

Topiramát

Tramadol

Trazodon

Triazolam

Trifluoperazin

Trifluperidol

Triflupromazin

Trimeprazin

Valproinsav

Zotepin

Zuranolon

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak környékén használni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Az alkohol vagy a dohányzás bizonyos gyógyszerekkel együtt kölcsönhatásokat is okozhat. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül mindenre kiterjednek.

A gyógyszer alkalmazása az alábbiak bármelyikével együtt nem javasolt. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, nem módosítja az Ön által szedett egyéb gyógyszereket, vagy különleges útmutatást ad Önnek az étel, az alkohol vagy a dohány fogyasztásával kapcsolatban.

Etanol

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

Abúzus alkohollal, kórtörténet vagy

Drogfüggőség vagy kábítószer-függőség, kórtörténet – A függőség kialakulásának valószínűsége nagyobb.

Légzési vagy tüdőproblémák (pl. hypopnoe vagy alvási apnoe) vagy

Depresszió, a kórelőzmény – Óvatosan használja. Rosszabbíthatja ezeket a feltételeket.

Májbetegség – óvatosan alkalmazza. A hatások fokozódhatnak a gyógyszer szervezetből való lassabb eltávolítása miatt.

Elhízás – Használja óvatosan. Növelheti az alvással összefüggő légzési problémák kockázatát.

Szukcinic-szemialdehid-dehidrogenáz-hiány (ritka veleszületett anyagcsere-rendellenesség) – nem alkalmazható ilyen állapotú betegeknél.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Ezt a gyógyszert csak orvosa utasítása szerint szedje. Ne vegyen be belőle többet, ne vegye be gyakrabban, és ne vegye be hosszabb ideig, mint amennyit orvosa előírt. Ha túl sokat veszünk be, az megszokássá válhat. Ha úgy gondolja, hogy ez a gyógyszer nem működik megfelelően, miután több hétig szedte, először konzultáljon kezelőorvosával, és ne növelje az adagot.

Nagyon fontos, hogy megértse a Xywav® és Xyrem® REMS program követelményeit, és megismerje a Xywav® gyógyszeres kezelési útmutatót és a betegek utasításait. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát.

Ez a gyógyszer bevehető egyetlen adagban (idiopátiás hiperszomnia esetén), vagy 2 éjszakai adagra osztva. Az első éjszakai adagot étkezés után legalább 2 órával kell bevenni.

Ez a gyógyszer nagyon gyorsan elaludhat (5-15 percen belül), anélkül, hogy álmosságot érezne. A legjobb, ha a gyógyszert csak lefekvéskor veszi be, vagy amikor készen áll az elalvásra. Csak lefekvéskor és ágyban vegye be.

Mérje ki az adagot a gyógyszerhez mellékelt műanyag fecskendővel. Keverjük össze 1/4 csésze vízzel. Lefekvés előtt keverje össze mindkét adagot. A második adagot az ágya közelében, gyermekektől elzárva tárolja.

A második adagot az első adag bevétele után 2,5-4 órával vegye be. Lehet, hogy be kell állítania egy ébresztőórát, hogy felébressze, hogy időben bevehesse a második adagot. A gyógyszer első és második adagjának bevétele után maradjon az ágyában.

A gyógyszert a vízzel való összekeverés után 24 órán belül használja fel.

Adagolás

Ennek a gyógyszernek az adagja eltérő lesz a különböző betegeknél. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. A következő információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak kezelőorvosa nem mondja.

Az Ön által szedett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok között eltöltött idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

A Orális adagolási forma (oldat):

Kataplexia vagy túlzott nappali álmosság esetén:

Felnőttek – először 2,25 gramm (g) lefekvés előtt (első adag), majd 2,25 g 2,5 4 órával később (második adag). Kezelőorvosa szükség szerint és tolerálva módosíthatja az adagot. Az adag azonban általában nem haladja meg a 9 g-ot éjszakánként.

7 éves vagy annál idősebb gyermekek – az adagot a testtömeg alapján határozzák meg, és orvosának kell meghatároznia:

Súlymérés 45 kilogramm (kg) vagy több – Eleinte 2,25 g vagy kevesebb lefekvés előtt, majd egyszer megismételve az éjszaka folyamán. Az első adagot lefekvéskor, a második adagot 2,5-4 órával később kell bevenni. Kezelőorvosa szükség szerint és tolerálva módosíthatja az adagot. Az adag azonban általában nem haladja meg a 4,5 g-ot éjszakánként.

30 kg-tól 45 kg-nál kisebb testtömegig – kezdetben 1,5 g vagy kevesebb, lefekvéskor adva, majd egyszer megismételve az éjszaka folyamán. Az első adagot lefekvéskor, a második adagot 2,5-4 órával később kell bevenni. Kezelőorvosa szükség szerint módosíthatja az adagot. Az adag azonban általában nem haladja meg a 3,75 g-ot éjszakánként.

20–30 kg-os testtömeg – Eleinte 1,0 g vagy kevesebb lefekvés előtt adva, majd egyszer megismételve az éjszaka folyamán. Az első adagot lefekvéskor, a második adagot 2,5-4 órával később kell bevenni. Kezelőorvosa szükség szerint módosíthatja az adagot. Az adag azonban általában nem haladja meg a 3 g-ot éjszakánként.

7 évesnél fiatalabb vagy 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek – A felhasználást és az adagot az orvosát.

Idiopátiás hypersomnia esetén:

Éjszakai egyszeri adagolás:

Felnőttek – kezdetben 3 gramm (g) vagy kevesebb lefekvés ideje. Kezelőorvosa szükség szerint és tolerálva módosíthatja az adagot. Az adag azonban általában nem haladja meg a 6 g-ot éjszakánként.

Gyermekek – A felhasználást és az adagot orvosának kell meghatároznia.

Éjszakai kétszeri adagolás:

Felnőttek – Először 4,5 gramm (g) vagy kevesebb, lefekvés előtt bevéve, két adagra osztva (pl. egyenként 2,25 g). Kezelőorvosa szükség szerint és tolerálva módosíthatja az adagot. Az adag azonban általában nem haladja meg a 9 g-ot éjszakánként.

Gyermekek – A felhasználást és az adagot orvosának kell meghatároznia.

Kihagyott adag

Ha kihagy egy adagot ezt a gyógyszert, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be kétszeres adagot.

Ha kihagyta a második adagot, hagyja ki azt, és ne vegyen be több gyógyszert a következő éjszakáig. Ne használjon extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására.

Tárolás

A gyógyszert zárt tartályban, szobahőmérsékleten, hőtől, nedvességtől és közvetlen fénytől védve tárolja. Fagytól elzárva tartandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ne tároljon elavult vagy már nem szükséges gyógyszert.

Kérdezze meg egészségügyi szakemberét, hogyan minden fel nem használt gyógyszert semmisítse meg.

24 óra elteltével öntse a fel nem használt gyógyszert a mosogató lefolyójába. Jelölővel húzza át a címkét az üvegen, majd dobja ki a szemetesbe.

Figyelmeztetések

Nagyon fontos, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizze az Ön vagy gyermeke előrehaladását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer megfelelően működik-e, és ellenőrizze a nem kívánt hatásokat.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha más nyugtatót vagy altatót is szed (pl. Ambien®, Phenergan®, Seconal®). Ezenkívül ne igyon alkoholt a gyógyszer alkalmazása közben. Ez növelheti a súlyos nem kívánt hatások kockázatát.

Az Ön gyógyszerének használata törvénybe ütközik, és bárki más számára veszélyes. A fel nem használt gyógyszert tartsa biztonságos helyen. A kábítószer-függő emberek el akarhatják lopni ezt a gyógyszert.

Keressen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert alkohollal vagy más, a központi idegrendszerre (CNS) ható gyógyszerekkel együtt alkalmazná. Az alkohol vagy más, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek Xywav® alkalmazása ronthatja a gyógyszer mellékhatásait, például szédülést, gyenge koncentrációt, álmosságot, szokatlan álmokat és alvászavarokat. Néhány példa a központi idegrendszerre ható gyógyszerekre: antihisztaminok vagy allergiák vagy megfázás elleni gyógyszerek, nyugtatók, nyugtatók vagy altatók, depresszió elleni gyógyszerek, szorongás elleni gyógyszerek, vényköteles fájdalomcsillapítók vagy kábítószerek, figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, görcsrohamok elleni gyógyszerek vagy barbiturátok, izomrelaxánsok vagy érzéstelenítők, beleértve néhány fogászati érzéstelenítőt.

Ez a gyógyszer szédülést, álmosságot vagy kevésbé éberséget okozhat, mint általában. A gyógyszer bevétele után legalább 6 órán keresztül ne vezessen gépjárművet, és ne csináljon mást, ami veszélyes lehet.

Ne alkalmazzon többet ebből a gyógyszerből, és ne vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa javasol. Ez életveszélyes lehet. A túladagolás tünetei a következők: rendkívüli szédülés vagy gyengeség, lassú szívverés vagy légzés, görcsrohamok, légzési nehézségek vagy hideg, nyirkos bőr. Azonnal hívja orvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.

Ez a gyógyszer egyeseknél izgatottságot, ingerlékenységet vagy egyéb rendellenes viselkedést okozhat. Ez egyeseknél öngyilkossági gondolatokat és hajlamokat is okozhat, vagy depressziósabbá válhat. Győződjön meg arról, hogy az orvos tudja, ha alvászavarai vannak, könnyen ideges lesz, nagymértékben megnőtt az energiája, vagy ha meggondolatlanul viselkedik. Mondja el orvosának azt is, ha hirtelen vagy erős érzései vannak, például ideges, dühös, nyugtalan, erőszakos vagy ijedt. Ha Ön vagy gondozója ezen mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

Ez a gyógyszer szokatlan viselkedést válthat ki alvás közben. A házában élő többi embernek figyelnie kell Önt az alvással kapcsolatos problémákra, beleértve az alvajárást, az alvásban való beszédet, az alvás közbeni étkezést vagy az ágybavizelést. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik előfordul.

Ne szedjen más gyógyszert, hacsak nem beszélte meg kezelőorvosával. Ebbe beletartoznak a vényköteles vagy nem vényköteles (vény nélkül kapható [OTC]) gyógyszerek, valamint a gyógynövény- vagy vitamin-kiegészítők.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.