Cantharidin (Topical)

Toksyczność związana z niewłaściwym podaniem

Kantarydyna jest przeznaczona wyłącznie do stosowania miejscowego. Kantarydyna nie jest przeznaczona do stosowania doustnego, na błony śluzowe ani do oczu.

W przypadku doustnego podawania kantarydyny mogą wystąpić działania toksyczne zagrażające życiu lub prowadzące do zgonu. Działania niepożądane po doustnym przyjęciu kantarydyny obejmowały niewydolność nerek, powstawanie pęcherzy i ciężkie uszkodzenie przewodu żołądkowo-jelitowego, koagulopatię, drgawki i porażenie wiotkie. Należy zalecić pacjentom i/lub opiekunom, aby unikali kontaktu z ustami i dotykania zmian po leczeniu kantarydyną, a także natychmiast zwrócili się o pomoc lekarską w przypadku przypadkowego połknięcia kantarydyny.

W przypadku kontaktu kantarydyny z oczami może wystąpić toksyczność dla oczu. Działania niepożądane po kontakcie kantarydyny z oczami mogą obejmować martwicę rogówki, perforację oka i głębokie uszkodzenia oczu. Nie nakładaj kantarydyny w pobliżu oczu lub na oczy. W przypadku kontaktu kantarydyny z oczami należy przemywać oczy wodą przez co najmniej 15 minut i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Lokalne reakcje skórne

Kantarydyna jest środkiem parzącym. Miejscowe reakcje skórne w miejscu podania zaobserwowano u 97% pacjentów leczonych kantarydyną podczas badań klinicznych. Miejscowe reakcje skórne obejmowały pęcherzyki, świąd, ból, przebarwienia i rumień.

Unikaj stosowania w pobliżu oczu i błon śluzowych oraz na przylegającą zdrową skórę. Jeśli kantarydyna zetknie się z niezamierzoną powierzchnią, w tym zdrową skórą, należy ją natychmiast usunąć poprzez przetarcie wacikiem lub gazikiem.

Unikaj innych produktów do stosowania miejscowego (np. kremów, balsamów lub filtrów przeciwsłonecznych) na leczonych obszarach przez 24 godziny po leczenia kantarydyną lub do momentu umycia. Stosowanie innych produktów do stosowania miejscowego może rozprzestrzeniać kantarydynę i powodować powstawanie pęcherzy lub inne niekorzystne reakcje na zdrowej skórze.

W przypadku wystąpienia silnych pęcherzy, silnego bólu lub innych poważnych działań niepożądanych, należy usunąć kantarydynę przed zalecanymi 24 godzinami po podaniu przez mycie wodą z mydłem.

Palność

Kantarydyna jest cieczą łatwopalną nawet po wyschnięciu. Unikaj ognia, płomieni i palenia w pobliżu zmian chorobowych podczas leczenia i po aplikacji, aż do ich usunięcia.

Określone populacje

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania kantarydyny u kobiet w ciąży, pozwalających ocenić związane z lekiem ryzyko poważnych wad wrodzonych, poronień lub niekorzystnych skutków dla matki lub płodu. Nie przeprowadzono badań kantarydyny na zwierzętach dotyczących reprodukcji. Biorąc pod uwagę, że ogólnoustrojowe narażenie na kantarydynę po podaniu miejscowym jest niskie, nie oczekuje się, że stosowanie przez matkę spowoduje narażenie płodu na lek.

Podstawowe ryzyko poważnych wad wrodzonych i poronień we wskazanej populacji jest nieznane. Każda ciąża wiąże się z ryzykiem wystąpienia wady wrodzonej, utraty lub innych niekorzystnych skutków. W populacji ogólnej Stanów Zjednoczonych szacowane ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych i poronienia w klinicznie rozpoznanych ciążach wynosi odpowiednio 2% do 4% i 15% do 20%.

Unikać stosowania miejscowego roztworu kantarydyny do stosowania miejscowego obszarach o podwyższonym ryzyku połknięcia przez dziecko karmiące piersią lub narażenia oczu na kontakt z nim. Brak danych dotyczących obecności kantarydyny w mleku ludzkim lub zwierzęcym ani wpływu na niemowlę karmione piersią lub na produkcję mleka. Nie oczekuje się, że karmienie piersią spowoduje narażenie dziecka na lek ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe kantarydyny po podaniu miejscowym. Należy rozważyć korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na miejscowe stosowanie kantarydyny w postaci roztworu oraz wszelkie potencjalne działania niepożądane kantarydyny w postaci roztworu do stosowania miejscowego na dziecko karmiące piersią lub podstawowy stan matki.

The Bezpieczeństwo i skuteczność kantarydyny w leczeniu mięczaka zakaźnego zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku 2 lat i starszych. Stosowanie kantarydyny u dzieci i młodzieży potwierdzają wyniki odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem pacjentów w wieku 2 lat i starszych; chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku dłużej niż 12 tygodni.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 2 lat.

Nie badano kantarydyny u pacjentów w podeszłym wieku.