Carmustine

약물 종류: 항종양제

사용법 Carmustine

뇌종양: 기존 화학요법

악성 신경교종(예: 성상세포종, 뇌실막종, 수모세포종, 뇌간 신경교종) 및 전이성 뇌종양의 완화 치료를 위해 수술 후 방사선 요법에 보조적으로 사용됩니다.

역형성 성상세포종과 다형성 교모세포종에 대해 선호되는 여러 화학요법 중 하나입니다. 생존 시간이 증가하는 것으로 나타나지는 않았지만 장기 생존율(예: 18개월)이 더 높아지는 경향이 관찰되었습니다.

희소돌기교종에 대한 보조 또는 구제 요법.

현재 방사선 치료 여부에 관계없이 수술은 상의세포종과 수모세포종의 표준 치료법으로 간주됩니다. 방사선 요법은 뇌간 신경교종의 표준 치료법으로 간주됩니다.

뇌종양: 두개내 웨이퍼 이식

새롭게 진단된 고등급 악성 신경교종 치료를 위한 수술 및 방사선 보조 요법. 역형성 성상세포종과 다형성 교모세포종에 대해 선호되는 여러 화학요법 중 하나입니다.

재발성 다형성 교모세포종 치료를 위한 수술의 보조 요법입니다.

다발성 골수종

카무스틴 함유 요법은 다발성 골수종의 완화 치료를 위한 대체 요법으로 간주됩니다.

호지킨병

불응성 또는 재발성 호지킨병 치료를 위한 2차 치료법으로 다른 제제와 병용하여 사용됩니다.

현재 다른 제제를 포함하는 병용 요법이 초기 또는 대체 치료법으로 선호됩니다. 이 암 때문에.

비호지킨 림프종

불응성 또는 재발성 비호지킨 림프종 치료를 위한 2차 치료법으로 다른 약제와 병용하여 사용됩니다.

현재 다른 약제를 포함하는 병용 요법이 다음과 같이 선호됩니다. 이러한 암에 대한 초기 또는 대체 치료법.

흑색종

전이성 흑색종의 완화 치료를 위해 단독으로 또는 병용 요법으로 사용되었습니다†[허가 외]; 그러나 낮은 반응률과 상당한 독성으로 인해 카무스틴의 사용이 제한됩니다.

피부 T 세포 림프종

피부 T 세포 림프종(진균증 식육종)† [허가 외]의 고식적 치료를 위해 국소적으로† [허가 외] 사용됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Carmustine

일반

  • 항종양제의 적절한 취급 및 폐기 절차는 전문 참고 자료를 참조하세요.

    • 투여

    IV 주입으로 투여하거나 웨이퍼 임플란트로 두개내로 투여합니다.

    동맥 내로 투여되었습니다† [off -라벨] (경동맥으로) 경로; 그러나 이러한 투여는 안구 독성(실명), 치명적인 뇌병증 및 생존율 저하와 관련이 있습니다.

    0.05~0.4% 하이드로알코올 용액 또는 연고로 국소적으로† [허가 외] 투여되었습니다. 그러나 그러한 용도를 위한 제형은 미국에서 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 전문적인 참고자료를 참고하세요.

    IV 투여

    용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 아래의 호환성을 참조하세요.

    바이알은 일회용입니다.

    사용 투여용 유리 용기.

    조심스럽게 취급하십시오(예: 장갑 사용). 분말 취급 및 IV 용액 준비 중에 노출을 피하십시오.

    피부나 점막에 접촉한 경우 즉시 비누와 물로 해당 부위를 철저히 씻어내십시오.

    재구성

    3mL를 첨가하십시오. 제조업체가 제공한 희석제(무균 탈수[무수] 알코올)를 카르무스틴 100mg이 들어 있는 유리병에 넣습니다. 그런 다음 주사용 멸균수 27mL를 추가합니다. 생성된 용액에는 10% 에탄올에 3.3mg/mL의 카르무스틴이 포함되어 있습니다.

    희석

    5% 포도당 주사로 희석합니다.

    투여 속도

    1~2시간에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다. 부작용과 관련된 더 빠른 투여. (주의사항 아래 국소 효과를 참조하십시오.)

    두개내 웨이퍼 이식

    조심해서 다루십시오(세포독성 물질). 이중 수술용 장갑을 사용하고 외부 장갑은 사용 후 생물학적 위험 폐기물 용기에 버리십시오.

    반으로 부서진 웨이퍼를 사용할 수 있습니다. 2개 이상 조각으로 파손된 경우 생물학적 위험 용기에 폐기하십시오.

    웨이퍼가 들어 있는 알루미늄 호일 라미네이트 파우치를 수술실로 전달하십시오. 이식할 준비가 될 때까지 열지 마십시오. 외부 호일 파우치의 외부 표면은 멸균되지 않았습니다.

    웨이퍼를 이식하려면 카무스틴 웨이퍼 취급 전용 수술 도구를 사용하십시오.

    뇌종양 수술 절제 후 절제강에 두개내로 이식합니다.

    산화된 재생 셀룰로오스(Surgicel)를 웨이퍼 위에 올려 절제강 표면에 고정합니다. 웨이퍼를 배치한 후 절제강을 세척하고 뇌척수액 누출 위험을 최소화하기 위해 방수 방식으로 경막을 닫습니다.

    복용량

    성인

    뇌종양 IV

    단독요법 이전에 치료받지 않은 환자의 경우 150~200mg/m2을 단회 투여하거나 분할 투여량(예: 연속 2일에 75~100mg/m2)을 최소 6주 간격으로 투여합니다.

    감소 다른 골수억제제와 병용하거나 골수 기능이 손상된 환자에게 사용하는 경우 복용량.

    이전 용량의 최저 혈구 수치를 기준으로 후속 용량을 조정합니다(투여량 및 투여 시 독성에 대한 용량 조정 참조).

    두개내 웨이퍼 이식

    최대 8개의 웨이퍼(총 카르무스틴 용량: 61.6mg)를 두개내로 투여합니다. 절제 구멍을 최대한 많이 덮습니다(약간 겹치는 것은 허용됨). 구멍의 크기와 모양으로 인해 8개의 웨이퍼를 배치할 수 없는 경우 가능한 최대 수를 사용하십시오.

    수술 절차당 8개 이상의 웨이퍼를 두개강 내에 배치하지 마십시오.

    임상 시험에서 화학요법은 수술 전과 수술 후 2주 동안 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주) 동안 보류합니다. 외부 빔 방사선 요법은 수술 후 3주 이내에 시행되었습니다.

    다발성 골수종 IV

    이전에 치료받지 않은 환자에 대한 단일 요법으로 150~200mg/m2을 단일 용량 또는 분할 용량(예: 75 최소 6주 간격으로 –100mg/m2(연속 2일).

    다른 골수억제제와 병용하거나 골수 기능이 저하된 환자에게 사용하는 경우 복용량을 줄이세요.

    이전 용량의 최저 혈구 수치를 기준으로 후속 용량을 조정합니다(용량 및 투여 시 독성에 대한 용량 조정 참조).

    호지킨병 IV

    이전에 치료받지 않은 환자에 대한 단독 요법으로, 150-200mg/m2을 경구 투여합니다. 단회 투여 또는 최소 6주 간격으로 분할 투여(예: 연속 2일에 75~100mg/m2).

    다른 골수억제제와 병용하거나 질병이 있는 환자에게 투여하는 경우 투여량을 줄이세요. 골수 기능.

    이전 용량의 최저 혈구 수치를 기준으로 후속 용량을 조정합니다(용량 및 투여 시 독성에 대한 용량 조정 참조).

    비호지킨 림프종 IV

    이전에 치료받지 않은 환자에게 단독 요법으로 150~200mg/m2를 단회 투여하거나 분할 투여량(예: 연속 2일에 75~100mg/m2)을 최소 6주 간격으로 투여합니다.

    다른 골수억제제와 병용하거나 골수 기능이 저하된 환자에게 사용하는 경우 복용량을 줄이십시오.

    이전 복용량의 최저 혈구 수치를 기준으로 후속 복용량을 조정하십시오(복용량 및 독성에 대한 복용량 조정 참조). 투여).

    피부 T세포 림프종† 국소

    일반적인 국소 투여량은 7~14주(최대: 17주) 동안 1일 1회 10mg입니다. 반응이 불충분할 경우, 6주간 휴식을 취한 후 내약성이 있는 경우 4~8주 동안 1일 1회 20mg의 두 번째 국소 요법을 투여합니다.

    국소 투여 형태는 미국에서 시판되지 않습니다. 국소 사용에 대한 구체적인 정보는 전문 참고 자료를 참조하세요.

    독성에 대한 용량 조정

    기존 화학 요법

    백혈구 수가 >4000/mm3, 혈소판 수가 >100,000/mm3, 말초에 적절한 수의 호중구가 존재할 때까지 반복 코스를 투여하지 마십시오. 혈액 도말.

    골수 독성은 누적됩니다. 이전 용량의 최저 혈구 수치를 기준으로 후속 용량을 조정합니다.

    표 1. 이전 용량 이후 최저 수준을 기준으로 한 혈액학적 독성의 용량 조정(제조업체 권장 사항)

    백혈구(세포/mm3)

    혈소판(세포/mm3)

    주어진 사전 투여량의 백분율

    >4000

    >100,000

    100%

    3000~3999

    75,000~99,999

    100%

    2000~2999

    25,000~74,999

    70%

    <2000

    <25,000

    50%

    또는 제조업체가 제안한 수정 사항과 관련된 과다 복용 가능성을 피하기 위해 일부 임상의는 혈소판 최저치가 50,000~74,999/일 때 후속 복용량을 25% 줄일 것을 권장합니다. mm3; 최저 25,000~49,999/mm3의 경우 50%; 최저치 <25,000/mm3의 경우 75%.

    처방 한도

    성인

    뇌종양 두개내 웨이퍼 이식

    수술당 최대 8개의 웨이퍼.

    특수 집단

    노인 환자

    연령에 따른 간, 신장 및/또는 심장 기능 저하와 수반되는 질병 및 약물 치료로 인해 IV 투여량을 주의 깊게 선택하십시오. (주의 사항 아래 노인용 사용을 참조하세요.)

    경고

    금기 사항
  • 카르무스틴 또는 제제에 포함된 모든 성분에 대한 과민증으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    혈액학적 영향

    IV 카르무스틴 투여 후 골수 억제(예: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증) 위험; 효과는 지연되고 누적됩니다. (박스형 경고 참조.) 혈소판 감소증은 일반적으로 백혈구 감소증보다 더 심각하지만 둘 다 용량 제한 독성으로 간주됩니다. 빈혈은 덜 자주 보고되고 덜 심각합니다.

    IV 투여 후 혈소판 감소증과 백혈구 감소증은 각각 약 4주와 5~6주에 발생하고 1~2주 동안 지속됩니다.

    반복 투여는 더 심각하고 더 장기간의 골수억제와 관련됩니다.

    혈소판, 백혈구 또는 적혈구 수가 저하된 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

    폐에 미치는 영향

    IV 카르무스틴의 경우, 투여 시 다음과 같은 위험이 있습니다. 관련된, 때로는 치명적인 폐 독성(폐 침윤 및/또는 섬유증이 특징). (박스형 경고 참조.) 위험 요소에는 장기간 치료(누적 용량 >1400mg/m2) 및 폐질환 병력이 포함됩니다.

    지연 발병 폐섬유증 위험(치료 기간 중 치료 후 최대 17년까지 발생) 아동기 및 초기 청소년기); 폐 기능 저하 또는 사망 가능성. (주의 사항 아래 소아과 사용 참조.)

    치료 시작 전과 치료 중에 자주 폐 기능 검사를 수행하십시오. 기준치 강제 폐활량(FVC) 또는 일산화탄소 폐확산 능력(DLCO)이 예측치의 70% 미만인 환자는 특히 위험합니다.

    2차 악성 종양

    니트로소우레아를 장기간 사용하면 2차 악성 종양이 발생할 위험이 있습니다. .

    두개내 임플란트 합병증

    뇌탈장으로 이어지는 한 사례를 포함하여 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 뇌내 종괴 효과가 보고되었습니다. 종양 재발, 두개내 감염 또는 괴사로 인한 종괴 효과가 있는 뇌부종은 재수술이 필요할 수 있으며 경우에 따라 웨이퍼나 웨이퍼 잔여물을 제거해야 할 수도 있습니다.

    발작 위험; 발병까지의 평균 시간은 3.5일입니다.

    고용량 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 종양층 낭종이 형성되는 것으로 보고되었습니다. 카무스틴 웨이퍼 이식 후 배액을 위해 재수술이 필요합니다.

    개두술의 잠재적인 합병증(예: 발작, 두개내 감염, 비정상적인 상처 치유, 뇌부종)에 대해 환자를 면밀히 모니터링합니다.

    태아/신생아 이환율 및 사망률

    태아에게 해를 끼칠 가능성이 있습니다. 동물에서 최기형성 및 배아 독성이 입증되었습니다. 치료 중에는 임신을 피하십시오. 임신 중에 사용하거나 환자가 임신한 경우 잠재적인 태아 위험에 대해 알리십시오.

    주요 독성

    국소 효과

    빠른 IV 주입으로 인해 피부가 심하게 붉어지고 결막이 넘칠 수 있습니다. 이러한 효과는 2시간 이내에 나타나며 IV 투여 후 4시간 동안 지속됩니다. 또한 주사 부위의 심한 통증 및 작열감과 관련이 있습니다. 혈전증은 드뭅니다.

    두개내 웨이퍼 이식 시 상처 열개; 지연된 상처 치유; 경막하, 갈골하 또는 상처 삼출물; 뇌척수액 누출이 보고되었습니다.

    감염성 합병증

    두개내 웨이퍼 이식으로 인한 농양, 수막염 및 폐렴이 보고되었습니다. 패혈증이 보고되었으나 인과관계는 확립되지 않았습니다.

    위장 효과

    IV 카르무스틴의 경우 용량 관련 메스꺼움 및 구토가 2시간 이내에 보고되었으며 4~6시간 동안 지속되었습니다. 항구토제를 사전투약하면 감소하거나 예방할 수 있습니다.

    간에 미치는 영향

    IV 치료 후 혈청 트랜스아미나제, 알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈 농도가 가역적으로 증가하는 것으로 보고되었습니다. 간 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 간 기능을 주기적으로 모니터링하십시오.

    신장에 미치는 영향

    장기적인 IV 치료(다량의 누적 용량) 후에 진행성 질소혈증, 신장 크기 감소 및 신부전이 보고되었습니다. 낮은 총 용량을 투여받은 환자에게서 신장 손상이 가끔 보고되었습니다. 신장 기능을 주기적으로 모니터링하세요.

    일반 주의사항

    IV 치료

    카무스틴의 이점을 가능한 위험과 비교하여 평가하십시오. 대부분의 부작용은 적절한 관리(예: 용량 감소, 중단, 적절한 시정 조치)를 통해 조기에 발견되면 되돌릴 수 있습니다. 위험과 이점을 고려하여 주의하여 재투여하십시오.

    우발적인 피부 노출로 인한 일시적 피부 색소침착 위험; 노출된 피부나 점막을 즉시 씻어내십시오.

    두개내 웨이퍼 이식

    수술적 절제강에서 심실계로 웨이퍼가 이동하여 폐쇄성 수두증으로 이어질 위험이 있습니다. 수술용 절제강과 심실 시스템 간의 통신이 웨이퍼 직경보다 큰 경우 이식 전에 이러한 통신을 닫으십시오.

    두개내 이식 후 절제강 주변 뇌 조직의 강화(CT 스캔 또는 MRI로 입증)는 다음을 나타낼 수 있습니다. 웨이퍼 또는 종양 진행으로 인한 부종 및 염증.

    치료 모니터링

    IV 치료의 경우 각 투여 중 및 투여 후 최소 6주 동안 매주 CBC를 모니터링합니다. 또한 치료 기간 동안 정기적으로 폐, 간 및 신장 기능 검사를 모니터링하십시오.

    특정 집단

    임신

    범주 D. (주의사항 아래 태아/신생아 이환율 및 사망률 참조.)

    수유

    카무스틴이 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 수유 중인 유아에게 잠재적인 위험이 있으므로 수유를 중단하십시오. 폴리페프로산 20 공중합체(예: 카르복시페녹시프로판, 세박산) 두개내 웨이퍼의 성분이 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    소아용

    어린이에게 IV 카르무스틴의 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 소아기 또는 청소년기에 뇌종양을 IV 치료한 후 최대 17년까지 발병이 지연되는 치명적인 폐섬유증이 보고되었습니다. 특히 초기 치료 시 5세 미만 어린이의 경우 치명적인 폐독성 위험이 매우 높습니다. 소아 환자에 대한 치료의 이점과 위험을 주의 깊게 평가하십시오.

    소아 환자에게는 두개내 웨이퍼 이식의 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    노인 사용

    65세 이상 환자에 대한 경험이 부족하여 노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 확인합니다. 연령에 따른 간, 신장 및/또는 심장 기능의 저하와 동반 질환 및 약물 치료 가능성이 있으므로 신중하게 복용량을 선택하십시오.

    전신 카르무스틴은 신장을 통해 실질적으로 제거됩니다. 노인 환자에서는 신장 기능이 저하될 가능성이 높으므로 정기적으로 신장 기능을 모니터링하십시오.

    일반적인 부작용

    IV 카무스틴의 경우 폐 침윤 및/또는 섬유증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 메스꺼움, 구토, 간 및 신장 독성. (주의사항 아래의 경고/주의사항을 참조하십시오.)

    두개강내편, 편마비, 발작, 혼돈, 뇌부종, 두통, 무력증, 메스꺼움, 구토, 변비, 감염, 발열, 실어증, 비정상적인 치유, 우울증, 통증, 발진, 졸음, 언어 장애, 심부 혈전 정맥염, 탈모증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Carmustine

    두개내 웨이퍼

    현재까지 공식적인 약물 상호작용 연구는 없습니다. 임상 시험에서 화학요법은 수술 전과 수술 후 2주 동안 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주) 동안 보류되었습니다. 방사선 요법과 함께 이식하는 경우 단기 또는 만성 독성이 없는 것으로 보입니다. 임상 시험에서 외부 빔 방사선 요법은 수술 후 >3주 후에 시행되었습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    시메티딘

    카르무스틴의 호중구 감소 및 혈소판 감소 효과 강화

    미토마이신

    눈물막의 변화 가능성 및 그에 따른 각막 및 결막 손상 상피

    페니토인

    혈청 페니토인 농도 감소 가능성

    혈청 페니토인 농도를 주의 깊게 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정하세요.

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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