Carmustine

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Carmustine

Beyin Tümörleri: Geleneksel Kemoterapi

Malign glioma (yani astrositom, ependimoma, medulloblastoma, beyin sapı gliomu) ve metastatik beyin tümörlerinin palyatif tedavisi için ameliyat sonrası radyasyon tedavisine yardımcı olarak kullanılır.

Anaplastik astrositom ve glioblastoma multiforme için tercih edilen birkaç kemoterapötik rejim arasında. Hayatta kalma süresini arttırdığı gösterilmemiştir, ancak daha yüksek uzun vadeli hayatta kalma oranına (örneğin 18 ayda) yönelik bir eğilim gözlemlenmiştir.

Oligodendroglioma için adjuvan veya kurtarma tedavisi.

Radyasyon terapisi olsun veya olmasın ameliyat şu anda ependimoma ve medulloblastoma için standart tedavi olarak kabul edilmektedir. Radyasyon tedavisi, beyin sapı gliomasının standart tedavisi olarak kabul ediliyor.

Beyin Tümörleri: İntrakraniyal Gofret İmplantı

Yeni teşhis edilen yüksek dereceli malign gliomanın tedavisi için ameliyat ve radyasyona yardımcıdır. Anaplastik astrositom ve glioblastoma multiforme için tercih edilen çeşitli kemoterapötik rejimler arasında.

Nükseden glioblastoma multiforme tedavisi için ameliyata ek olarak.

Multipl Miyelom

Karmustin içeren rejimler, multipl miyelomun palyatif tedavisi için alternatif tedavi olarak değerlendirildi.

Hodgkin Hastalığı

Dirençli veya nükseden Hodgkin hastalığının tedavisinde ikincil tedavi olarak diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanılır.

Şu anda başlangıç ​​veya alternatif tedavi olarak diğer ajanları içeren kombinasyon rejimleri tercih edilmektedir. bu kanser için.

Hodgkin Dışı Lenfoma

Dirençli veya nükseden Hodgkin dışı lenfomaların tedavisinde ikincil tedavi olarak diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanılır.

Şu anda diğer ajanları içeren kombinasyon rejimleri tercih edilmektedir Bu kanserler için başlangıç ​​veya alternatif tedavi.

Melanom

Metastatik melanomun palyatif tedavisi için tek başına veya kombinasyon terapisinde kullanılmıştır† [endikasyon dışı]; ancak düşük yanıt oranı ve ciddi toksisite, karmustinin bu kullanımını sınırlamaktadır.

Kutanöz T Hücreli Lenfoma

Kutanöz T hücreli lenfomanın (mikozis fungoides) palyatif tedavisi için topikal olarak kullanılır† [etiket dışı]† [endikasyon dışı].

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Carmustine

Genel

  • Antineoplastiklerin uygun şekilde işlenmesi ve imha edilmesine yönelik prosedürler için özel referanslara başvurun.

    • Uygulama

    IV infüzyonla veya intrakranyal olarak plaka implantları olarak uygulanır.

    İntraarteriyel† [kapalı] ile uygulanmıştır -label] (şah damarı içine) rota; ancak bu tür uygulama oküler toksisite (körlük), ölümcül ensefalopati ve daha düşük sağkalım ile ilişkilendirilmiştir.

    %0,05-0,4 hidroalkolik solüsyon veya merhem olarak topikal olarak [etiket dışı] uygulanmıştır. ancak bu tür kullanıma yönelik dozaj formları ABD'de ticari olarak mevcut değildir; özel referanslara başvurun.

    IV Uygulaması

    Çözelti ve ilaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite altında Uyumluluk.

    Şişeler yalnızca tek kullanımlıktır.

    Kullanım uygulama için cam kaplar.

    Dikkatli kullanın (ör. eldiven kullanın); tozun kullanımı ve IV solüsyonunun hazırlanması sırasında maruziyetten kaçının.

    Cilt veya mukozal temas meydana gelirse, etkilenen bölgeyi/bölgeleri derhal sabun ve suyla iyice yıkayın.

    Sulandırma

    3 mL ekleyin 100 mg karmustin içeren şişeye imalatçı tarafından sağlanan seyrelticinin (steril dehidre [mutlak] alkol) eklenmesi; daha sonra enjeksiyon için 27 mL steril su ekleyin. Ortaya çıkan çözelti %10 etanol içerisinde 3,3 mg/mL karmustin içerir.

    Seyreltme

    %5 dekstroz enjeksiyonu ile seyreltin.

    Uygulama Hızı

    1-2 saatte IV infüzyonla uygulayın. Olumsuz etkilerle ilişkili daha hızlı uygulama. (Dikkatli Uyarılar bölümündeki Yerel Etkilere bakın.)

    İntrakraniyal Gofret İmplantı

    Dikkatli kullanın (sitotoksik malzeme); çift ​​cerrahi eldiven kullanın ve kullanımdan sonra dış eldivenleri biyolojik tehlike atık kutusuna atın.

    İkiye bölünmüş gofretler kullanılabilir; 2 parçadan fazla kırılırsa biyolojik tehlike kabına atın.

    Gofret içeren alüminyum folyo laminat poşetleri ameliyathaneye teslim edin; İmplanta hazır olana kadar açmayın. Dış folyo poşetin dış yüzeyi steril değildir.

    Graferleri implante etmek için karmustin gofretlerini kullanmaya özel cerrahi alet kullanın.

    Beyin tümörünün cerrahi rezeksiyonundan sonra rezeksiyon boşluğuna intrakranial olarak implantasyon yapın.

    Oksitlenmiş rejenere selülozu (Surgicel) gofretlerin üzerine yerleştirin ve bunları rezeksiyon boşluğunun yüzeyine karşı sabitleyin. Plakaların yerleştirilmesinin ardından, CSF sızıntısı riskini en aza indirmek için rezeksiyon boşluğunu sulayın ve durayı su geçirmez bir şekilde kapatın.

    Dozaj

    Yetişkinler

    Beyin Tümörleri IV

    Monoterapi olarak Daha önce tedavi görmemiş hastalarda 150-200 mg/m2 tek doz veya bölünmüş dozlar halinde (örn. birbirini takip eden 2 günde 75-100 mg/m2) en az 6 haftalık aralıklarla uygulanır.

    Azaltın. Diğer miyelosüpresif ilaçlarla birlikte veya kemik iliği fonksiyonu zayıf olan hastalarda kullanıldığında dozaj.

    Sonraki dozajları önceki dozdaki en düşük kan sayımlarına göre ayarlayın (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Toksisite için Dozaj Modifikasyonu).

    İntrakraniyal Gofret İmplantı

    İntrakraniyal olarak 8 adede kadar pul (toplam karmustin dozu: 61,6 mg) rezeksiyon boşluğunun mümkün olduğu kadar büyük bir kısmını kaplayın (hafif üst üste binmeye izin verilir). Boşluğun boyutu ve şekli 8 levhanın yerleştirilmesine izin vermiyorsa mümkün olan maksimum sayıyı kullanın.

    Cerrahi prosedür başına intrakranial olarak 8 levhadan fazla yerleştirmeyin.

    Klinik çalışmalarda kemoterapi, ameliyattan önce ve ameliyattan sonra en az 4 hafta (nitrozoüreler için 6 hafta) süreyle durduruldu; dış ışın radyasyon tedavisi ameliyattan en geç 3 hafta sonra uygulandı.

    Multipl Miyelom IV

    Daha önce tedavi görmemiş hastalarda monoterapi olarak, 150–200 mg/m2 tek doz veya bölünmüş dozlar halinde uygulandı (örn. 75 mg/m2). –100 mg/m2 (art arda 2 günde) en az 6 haftalık aralıklarla.

    Diğer miyelosüpresif ilaçlarla kombinasyon halinde veya kemik iliği fonksiyonu zayıf olan hastalarda kullanıldığında dozajı azaltın.

    Sonraki dozajları önceki dozdaki en düşük kan sayımlarına göre ayarlayın (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki Toksisite için Dozaj Modifikasyonu).

    Hodgkin Hastalığı IV

    Daha önce tedavi görmemiş hastalarda monoterapi olarak, 150–200 mg/m2 bir doz olarak uygulanır. en az 6 haftalık aralıklarla tek doz veya bölünmüş dozlar halinde (örn. birbirini takip eden 2 günde 75-100 mg/m2).

    Diğer miyelosüpresif ilaçlarla kombinasyon halinde veya durumu kötüleşmiş hastalarda dozajı azaltın. kemik iliği fonksiyonu.

    Sonraki dozajları önceki dozdaki en düşük kan sayımlarına göre ayarlayın (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki Toksisite için Dozaj Modifikasyonu).

    Hodgkin Dışı Lenfoma IV

    Daha önce tedavi görmemiş hastalarda monoterapi olarak, 150–200 mg/m2 tek doz veya bölünmüş dozlar halinde (örn. birbirini takip eden 2 günde 75–100 mg/m2) en az 6 haftalık aralıklarla uygulanır.

    Diğer miyelosupresif ilaçlarla kombinasyon halinde veya kemik iliği fonksiyonu zayıf olan hastalarda kullanıldığında dozajı azaltın.

    Sonraki dozajları önceki dozdaki en düşük kan sayımlarına göre ayarlayın (bkz. Uygulama).

    Kutanöz T Hücreli Lenfoma† Topikal

    Genel topikal dozaj, 7-14 hafta boyunca günde bir kez 10 mg'dır (maksimum: 17 hafta). Yanıt yetersizse, 6 haftalık bir dinlenme aralığından sonra, tolere edildiği ölçüde 4-8 hafta boyunca günde bir kez 20 mg'lık ikinci kür topikal tedaviyi uygulayın.

    Topikal dozaj formu ABD'de ticari olarak mevcut değildir; Topikal kullanıma ilişkin özel bilgiler için özel referanslara başvurun.

    Toksisite için Doz Değişikliği

    Geleneksel Kemoterapi

    Lökosit sayısı >4000/mm3, trombosit sayısı >100.000/mm3 ve periferik dokuda yeterli sayıda nötrofil mevcut olana kadar tekrarlanan kürleri uygulamayın kan yayması.

    Kemik iliği toksisitesi birikimlidir; sonraki dozajları önceki dozdaki en düşük kan sayımlarına göre ayarlayın.

    Tablo 1. Önceki Dozdan Sonra Nadir'e Göre Hematolojik Toksisiteler için Dozaj Ayarlamaları (üreticinin tavsiyeleri)

    Lökositler (hücreler/mm3)

    Trombosit (hücre/mm3)

    Verilecek Önceki Dozun Yüzdesi

    >4000

    >100.000

    %100

    3000–3999

    75.000–99.999

    %100

    2000–2999

    25.000–74.999

    %70

    <2000

    <25.000

    %50

    Alternatif olarak, üreticinin önerdiği modifikasyonlarla ilişkili olası doz aşımını önlemek için bazı klinisyenler trombosit alt düzeyleri 50.000-74.999/ olduğunda sonraki dozajın %25 oranında azaltılmasını önermektedir. mm3; 25.000–49.999/mm3 en düşük değerler için %50; ve <25.000/mm3 en düşük değerler için %75.

    Reçete Belirleme Limitleri

    Yetişkinler

    Beyin Tümörleri İntrakraniyal Plaka İmplantı

    Cerrahi prosedür başına maksimum 8 plaka.

    Özel Popülasyonlar

    Geriatrik Hastalar

    Hepatik, renal ve/veya kalp fonksiyonlarında yaşa bağlı azalmalar ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi nedeniyle IV dozajını dikkatli seçin. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümünde Geriatrik Kullanım konusuna bakın.)

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Karmustine veya formülasyonlardaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Hematolojik Etkiler

    IV karmustin sonrası miyelosüpresyon riski (örn. trombositopeni, lökopeni); Etkiler gecikmeli ve birikimlidir. (Bkz. Kutulu Uyarı.) Trombositopeni genellikle lökopeniden daha şiddetlidir ancak her ikisi de doz sınırlayıcı toksisite olarak kabul edilir. Anemi daha az sıklıkta ve daha az şiddetli olarak rapor edilmiştir.

    IV uygulamayı takiben trombositopeni ve lökopeni sırasıyla yaklaşık 4 ve 5-6 haftada ortaya çıkar ve 1-2 hafta devam eder.

    Tekrarlanan dozlama, daha şiddetli ve daha uzun süreli miyelosüpresyon ile ilişkilidir.

    Trombosit, lökosit veya eritrosit sayısı azalmış hastalarda dikkatli kullanın.

    Akciğer Etkileri

    IV karmustin ile doz riski ilişkili, bazen ölümcül, pulmoner toksisite (pulmoner infiltrasyon ve/veya fibrozis ile karakterize edilir). (Bkz. Kutulu Uyarı.) Risk faktörleri arasında uzun süreli tedavi (>1400 mg/m2 kümülatif dozlarla) ve akciğer hastalığı öyküsü yer alır.

    Gecikmiş başlangıçlı pulmoner fibrozis riski (tedavi sırasında tedaviden sonraki 17 yıla kadar ortaya çıktı) çocukluk ve erken ergenlik); Solunum fonksiyonunda olası azalma veya ölüm. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Pediatrik Kullanım bölümüne bakın.)

    Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında sıklıkla solunum fonksiyon testleri yapın. Başlangıçta zorlu hayati kapasitesi (FVC) veya karbon monoksit için pulmoner difüzyon kapasitesi (DLCO) öngörülen değerin <%70'i olan hastalar özellikle risk altındadır.

    İkincil Maligniteler

    Nitrozoürelerin uzun süreli kullanımını takiben ikincil malignite riski .

    İntrakraniyal İmplant Komplikasyonları

    Beyin herniasyonuna yol açan bir vaka da dahil olmak üzere, kortikosteroidlere yanıt vermeyen intraserebral kitle etkisi rapor edilmiştir. Kitle etkisi yaratan beyin ödemi (tümörün tekrarlaması, kafa içi enfeksiyon veya nekroza bağlı olarak) yeniden ameliyatı ve bazı durumlarda ince tabaka veya ince tabaka kalıntılarının çıkarılmasını gerektirebilir.

    Nöbet riski; başlangıcına kadar geçen ortalama süre 3,5 gündür.

    Yüksek doz kortikosteroidlere yanıt vermeyen tümör yatağı kisti oluşumu rapor edilmiştir; karmustin levhaların implantasyonunun ardından drenaj için yeniden ameliyat gerekli.

    Kraniyotominin potansiyel komplikasyonları (örn. nöbetler, intrakranyal enfeksiyonlar, anormal yara iyileşmesi, beyin ödemi) açısından hastaları yakından izleyin.

    Fetal/Neonatal Morbidite ve Ölüm oranı

    Olası fetal zarar; hayvanlarda teratojenite ve embriyotoksisite gösterilmiştir. Terapi sırasında hamilelikten kaçının. Hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta hamile kalırsa, potansiyel fetal tehlike konusunda bilgilendirin.

    Önemli Toksisiteler

    Lokal Etkiler

    Hızlı IV infüzyonu derinin yoğun şekilde kızarmasına ve konjonktivanın su basmasına neden olabilir; bu etkiler 2 saat içinde ortaya çıkar ve IV uygulamadan sonra 4 saat devam eder. Ayrıca enjeksiyon bölgesinde yoğun ağrı ve yanma ile ilişkilidir; tromboz nadirdir.

    İntrakraniyal levha implantasyonu ile yara açılması; gecikmiş yara iyileşmesi; subdural, subgaleal veya yara efüzyonları; ve BOS sızıntısı rapor edildi.

    Bulaşıcı Komplikasyonlar

    İntrakraniyal plaka implantasyonu, apse, menenjit ve zatürre rapor edildi. Sepsis bildirildi ancak nedensel ilişki kurulamadı.

    GI Etkileri

    IV karmustin ile doza bağlı bulantı ve kusma 2 saat içinde rapor edildi ve 4-6 saat devam etti. Antiemetiklerle premedikasyon azaltabilir veya önleyebilir.

    Hepatik Etkiler

    IV tedavisinden sonra, serum transaminaz, alkalin fosfataz ve bilirubin konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar rapor edilmiştir. Olası karaciğer fonksiyon bozukluğu. Karaciğer fonksiyonunu periyodik olarak izleyin.

    Böbrek Etkileri

    Uzun süreli IV tedavisinden sonra (büyük kümülatif dozlarla), ilerleyici azotemi, böbrek boyutunda azalma ve böbrek yetmezliği bildirildi. Daha düşük toplam doz alan hastalarda zaman zaman böbrek hasarı rapor edilmiştir. Böbrek fonksiyonunu periyodik olarak izleyin.

    Genel Önlemler

    IV Tedavisi

    Karmustinin faydalarını olası risklere karşı değerlendirin. Olumsuz etkilerin çoğu, uygun yönetimle (örn. dozajın azaltılması, ilacın kesilmesi, uygun düzeltici önlemler) erken tespit edilmesi halinde geri döndürülebilir. Riskleri ve faydaları göz önünde bulundurarak dikkatli bir şekilde yeniden uygulayın.

    Kazara dermal maruz kalma sonucu ciltte geçici hiperpigmentasyon riski; açıkta kalan deriyi veya mukozayı derhal yıkayın.

    İntrakraniyal Gofret İmplantı

    Organik hidrosefaliye yol açacak şekilde, gofretin cerrahi rezeksiyon boşluğundan ventriküler sisteme geçme riski. Cerrahi rezeksiyon boşluğu ile ventriküler sistem arasındaki iletişim, levhaların çapından daha büyükse, implantasyondan önce bu iletişimi kapatın.

    İntrakranyal implantasyonu takiben rezeksiyon boşluğunu çevreleyen beyin dokusundaki artış (BT taraması veya MRI ile gösterilmiştir) temsil edebilir ince tabaka veya tümörün ilerlemesinden kaynaklanan ödem ve iltihaplanma.

    Tedavinin İzlenmesi

    IV tedavisi ile, CBC'leri haftalık olarak ve her dozdan sonra en az 6 hafta boyunca izleyin. Ayrıca tedavi sırasında düzenli aralıklarla akciğer, karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerini de izleyin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori D. (bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Fetal/Neonatal Morbidite ve Mortalite.)

    Laktasyon

    Karmustinin süte geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirilen bebeklere yönelik potansiyel risk nedeniyle emzirmeyi bırakın. Polifeprosan 20 kopolimerinin (örn. karboksifenoksipropan, sebasik asit) intrakranyal gofretin bileşenlerinin süte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor.

    Pediatrik Kullanım

    IV karmustinin çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Çocukluk veya ergenlik döneminde beyin tümörlerinin IV tedavisini takiben 17 yıla kadar gecikmiş başlangıçlı ölümcül pulmoner fibrozis rapor edilmiştir. Özellikle başlangıç ​​tedavisinde 5 yaşın altındaki çocuklarda son derece yüksek ölümcül pulmoner toksisite riski; Pediyatrik hastalarda tedavinin faydalarını ve risklerini dikkatli bir şekilde tartın.

    Pediatrik hastalarda intrakraniyal plaka implantının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalarda tedavi için yeterli deneyim bulunmamaktadır. Geriatrik hastaların genç yetişkinlerden farklı tepki verip vermediğini belirlemek. Hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda yaşa bağlı azalmalar ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi potansiyeli nedeniyle dozajı dikkatle seçin.

    Sistemik karmustin büyük ölçüde böbrekler yoluyla elimine edilir; Geriatrik hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan böbrek fonksiyonlarını periyodik olarak izleyin.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    IV karmustin için, pulmoner infiltrasyon ve/veya fibroz, trombositopeni, lökopeni, anemi, bulantı, kusma, hepatik ve renal toksisite. (Önlemler bölümündeki Uyarılar/Önlemler bölümüne bakın.)

    İntrakranyal tabaka, hemipleji, nöbetler, konfüzyon, beyin ödemi, baş ağrısı, asteni, bulantı, kusma, kabızlık, enfeksiyon, ateş, afazi, anormal iyileşme, depresyon, ağrı, döküntü, uyku hali, konuşma bozukluğu, derin tromboflebit, alopesi.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Carmustine

    İntrakraniyal Gofret

    Bugüne kadar resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yok. Klinik çalışmalarda kemoterapi, ameliyattan önce ve ameliyattan sonra en az 4 hafta (nitrozoüreler için 6 hafta) süreyle durduruldu. Radyoterapiyle birlikte implantasyonun herhangi bir kısa süreli veya kronik toksisiteye sahip olduğu görülmemektedir; klinik çalışmalarda, dış ışın radyasyon tedavisi ameliyattan >3 hafta sonra uygulandı.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Simetidin

    Karmustinin nötropenik ve trombositopenik etkisinin güçlenmesi

    Mitomisin

    Gözyaşı filmlerinde olası değişiklikler ve ardından kornea ve konjonktival hasar epitel

    Fenitoin

    Serum fenitoin konsantrasyonlarında olası azalma

    Serum fenitoin konsantrasyonlarını dikkatle izleyin ve dozajı buna göre ayarlayın

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler