Carvykti

Γενικό όνομα: Ciltacabtagene Autoleucel
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Carvykti

Το

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, ενός τύπου καρκίνου του μυελού των οστών. Το Carvykti χρησιμοποιείται σε ενήλικες που έχουν πολλαπλό μυέλωμα που έχει επανέλθει ή που δεν ανταποκρίνεται σε τουλάχιστον 4 άλλες θεραπείες. Το Carvykti είναι μια ανοσοθεραπεία που γίνεται από τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος του ίδιου του ασθενούς, τα οποία έχουν συλλεχθεί και τροποποιηθεί γενετικά για να μπορούν να βρουν και να σκοτώσουν καρκινικά κύτταρα.

Το Carvykti είναι ένα αντιγόνο ωρίμανσης Β-κυττάρων (BCMA)- κατευθυνόμενη γενετικά τροποποιημένη αυτόλογη ανοσοθεραπεία Τ κυττάρων.

Carvykti παρενέργειες

Συχνές παρενέργειες Carvykti

σύγχυση, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα ζαλάδας ή πολύ κούρασης;

κεφαλαλγία, ζάλη;

προβλήματα με την ομιλία,

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων,

πυρετός, ρίγη, κόπωση ή άλλα σημάδια μόλυνσης,

μειωμένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή διάρροια? ή

πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Δείτε επίσης την ενότητα Προειδοποιήσεις παρακάτω.

Λήψη επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια αυτού του φαρμάκου ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετός, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έντονος έμετος ή διάρροια, τρόμος, τρέμουλο, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, ζαλάδα ή αίσθημα μεγάλης κόπωσης. Οι φροντιστές σας θα έχουν στη διάθεσή σας φάρμακα για την ταχεία αντιμετώπιση του CRS, εάν παρουσιαστεί.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

σύγχυση, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις, προβλήματα. με ομιλία, ανάγνωση ή γραφή, κατάθλιψη

μυρμήγκιασμα και μούδιασμα χεριών και ποδιών, αδυναμία ποδιών και χεριών, μούδιασμα προσώπου. ή

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων--πυρετός, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, αίσθημα ζάλης ή δύσπνοια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Carvykti

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

νευρολογικά προβλήματα (όπως εγκεφαλικό επεισόδιο, επιληπτικές κρίσεις, απώλεια μνήμης);

αναπνευστικά προβλήματα,

καρδιακά προβλήματα,

ηπατική ή νεφρική νόσο ;

πρόσφατη ή ενεργή μόλυνση. ή

χαμηλές τιμές αίματος.

Εγκυμοσύνη

Το

Carvykti δεν συνιστάται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να υπάρχουν κίνδυνοι για το έμβρυο. Η εγκυμοσύνη μετά τη θεραπεία με Carvykti θα πρέπει να συζητηθεί με τον θεράποντα ιατρό.

Οι γυναίκες θα χρειαστούν τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν αυτό το φάρμακο. Θα χρειαστεί επίσης να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Θηλασμός

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Carvykti

Συνιστώμενο εύρος δόσης για ενήλικες για πολλαπλό μυέλωμα: 0,5-1,0×106 βιώσιμα Τ κύτταρα θετικά σε CAR ανά κιλό σωματικού βάρους, με μέγιστη δόση 1×108 βιώσιμα Τ κύτταρα θετικά σε CAR ανά έγχυση μιας δόσης. Σχόλια Μόνο για αυτόλογη χρήση. Μόνο για ενδοφλέβια χρήση. Χορηγήστε ένα θεραπευτικό σχήμα λεμφοκαταστροφής κυκλοφωσφαμίδης και φλουδαραβίνης πριν από την έγχυση του Carvykti. Προκαταρκτική θεραπεία με ακεταμινοφαίνη και ένα Η1-αντιισταμινικό.

Προειδοποιήσεις

Το Carvykti μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο.

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων ή της ζωής. -απειλητικές αντιδράσεις, εμφανίστηκαν σε ασθενείς μετά από θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Μην κάνετε θεραπεία με Carvykti εάν έχετε ενεργή λοίμωξη ή φλεγμονώδη διαταραχή. Το σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή CRS θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με τοσιλιζουμάμπη ή τοσιλιζουμάμπη και κορτικοστεροειδή.

Σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα κύτταρα του ανοσοποιητικού παράγοντα (ICANS), το οποίο μπορεί να είναι θανατηφόρο ή απειλητικό για τη ζωή, εμφανίστηκε μετά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένης της έναρξης του CRS, ταυτόχρονα με το CRS, μετά την υποχώρηση του CRS ή απουσία CRS. Θα παρακολουθείστε για νευρολογικά συμβάντα μετά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστεί υποστηρικτική φροντίδα ή/και κορτικοστεροειδή.

Παρκινσονισμός και σύνδρομο Guillain-Barré και οι σχετικές επιπλοκές που έχουν ως αποτέλεσμα θανατηφόρες ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις έχουν εμφανιστεί μετά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκυττάρωση/Σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (HLH/MAS), συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων, έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς μετά από θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Η HLH/MAS μπορεί να εμφανιστεί με CRS ή νευρολογικές τοξικότητες.

Παρατεταμένες και/ή υποτροπιάζουσες κυτταροπενίες με αιμορραγία και μόλυνση και απαίτηση για μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων για αιμοποιητική ανάκτηση εμφανίστηκαν μετά τη θεραπεία με Carvykti.

Carvykti REMS. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος στο πλαίσιο μιας Στρατηγικής Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνου (REMS).

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Carvykti

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Ορισμένες εμπορικές εξετάσεις για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ενδέχεται να σας δώσουν εσφαλμένα. ένα οροθετικό αποτέλεσμα ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Carvykti.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Στη μελέτη CARTITUDE-1, 95 από τους 97 ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος μυελού των οστών) ανταποκρίθηκαν στο Carvykti μετά από μία έγχυση για συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 98%. Ο υποτροπιάζων καρκίνος είναι καρκίνος που έχει επανέλθει και ο ανθεκτικός καρκίνος έχει σταματήσει να ανταποκρίνεται στη θεραπεία. Συνέχισε να διαβάζεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.