Carvykti

Nazwa ogólna: Ciltacabtagene Autoleucel
Postać dawkowania: wlew dożylny
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Carvykti

Carvykti (ciltakabtagen autoleucel) stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, rodzaju nowotworu szpiku kostnego. Preparat Carvykti stosuje się u osób dorosłych, u których występuje nawrót szpiczaka mnogiego lub u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej 4 inne metody leczenia. Carvykti to immunoterapia oparta na własnych komórkach odpornościowych pacjenta, które zostały zebrane i zmodyfikowane genetycznie w celu znalezienia i zniszczenia komórek nowotworowych.

Carvykti to antygen dojrzewania komórek B (BCMA)- ukierunkowana genetycznie zmodyfikowana autologiczna immunoterapia komórkami T.

Carvykti skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Carvykti

splątanie, kaszel, trudności w oddychaniu, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia lub silnego zmęczenia;

ból głowy, zawroty głowy;

problemy z mową;

niska liczba krwinek;

gorączka, dreszcze, zmęczenie lub inne oznaki infekcji;

zmniejszony apetyt, zaparcia, nudności lub biegunka; lub

ból stawów lub mięśni.

Poważne skutki uboczne

Patrz także sekcję Ostrzeżenia poniżej.

Pobierz pomoc medyczna w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważne działanie niepożądane tego leku nazywa się zespołem uwalniania cytokin (CRS). Jeśli masz objawy tego stanu, natychmiast powiedz swoim opiekunom: gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, silne wymioty lub biegunka, drżenie, drżenie, szybkie lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy lub uczucie silnego zmęczenia. Twoi opiekunowie będą mieli dostęp do leków, które pozwolą szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

splątanie, utrata przytomności, drgawki, problemy z mową, czytaniem lub pisaniem, depresja;

mrowienie i drętwienie rąk i stóp, osłabienie nóg i ramion, drętwienie twarzy; lub

mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia lub duszność.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Carvykti

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

problemy neurologiczne (takie jak udar, drgawki, utrata pamięci);

problemy z oddychaniem;

problemy z sercem;

choroba wątroby lub nerek ;

niedawna lub aktywna infekcja; lub

niska liczba krwinek.

Ciąża

Carvykti nie jest zalecany kobietom w ciąży ani kobietom w wieku rozrodczym niestosującym antykoncepcji. Należy poinformować kobiety w ciąży o ryzyku dla płodu. Ciążę po leczeniu produktem Carvykti należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Kobiety przed otrzymaniem tego leku będą musiały wykonać test ciążowy. Podczas leczenia tym lekiem konieczne będzie również stosowanie środków antykoncepcyjnych, aby zapobiec ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi.

Karmienie piersią

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Powiąż narkotyki

Jak używać Carvykti

Zakres zalecanej dawki dla dorosłych w przypadku szpiczaka mnogiego: 0,5–1,0 × 106 żywych limfocytów T CAR-dodatnich na kg masy ciała, z maksymalną dawką 1 × 108 żywych limfocytów T CAR-dodatnich na wlew jednodawkowy. Komentarze Wyłącznie do użytku autologicznego. Wyłącznie do stosowania dożylnego. Przed infuzją produktu Carvykti należy zastosować schemat limfodeplecyjny obejmujący cyklofosfamid i fludarabinę. Należy zastosować premedykację acetaminofenem i lekiem przeciwhistaminowym H1.

Ostrzeżenia

Carvykti może powodować działania niepożądane, które są ciężkie lub zagrażające życiu i mogą prowadzić do śmierci.

Zespół uwalniania cytokin (CRS), w tym ze skutkiem śmiertelnym lub śmiercią - reakcje zagrażające, które wystąpiły u pacjentów po leczeniu tym lekiem. Nie należy stosować leku Carvykti, jeśli u pacjenta występuje aktywna infekcja lub choroba zapalna. Ciężki lub zagrażający życiu CRS należy leczyć tocilizumabem lub tocilizumabem i kortykosteroidami.

Zespół neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS), który może prowadzić do zgonu lub zagrażać życiu, wystąpiły po leczeniu tym lekiem, w tym przed wystąpieniem CRS, jednocześnie z CRS, po ustąpieniu CRS lub w przypadku braku CRS. Po leczeniu tym lekiem będziesz monitorowany pod kątem zdarzeń neurologicznych. Może być konieczne leczenie wspomagające i (lub) kortykosteroidy.

Po leczeniu tym lekiem występowały parkinsonizm i zespół Guillain-Barré oraz powiązane z nimi powikłania prowadzące do reakcji śmiertelnych lub zagrażających życiu.

U pacjentów po leczeniu tym lekiem występował zespół limfohistiocytozy hemofagocytarnej/zespołu aktywacji makrofagów (HLH/MAS), w tym reakcje śmiertelne i zagrażające życiu. HLH/MAS może wystąpić w przypadku CRS lub toksyczności neurologicznej.

Przedłużające się i/lub nawracające cytopenie z krwawieniem i infekcją oraz koniecznością przeszczepienia komórek macierzystych w celu przywrócenia układu krwiotwórczego wystąpiły po leczeniu produktem Carvykti.

Carvykti REMS. Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu w ramach strategii oceny i łagodzenia ryzyka (REMS).

Na jakie inne leki wpłyną Carvykti

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Niektóre komercyjne testy na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) mogą błędnie dawać wynik pozytywny na obecność wirusa HIV podczas leczenia lekiem Carvykti.

Popularne często zadawane pytania

W badaniu CARTITUDE-1 95 z 97 pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (rak szpiku kostnego) odpowiedziało na lek Carvykti po jednej infuzji, co dało ogólny odsetek odpowiedzi wynoszący 98%. Rak nawrotowy to nowotwór, który powrócił i rak oporny na leczenie przestał reagować na leczenie. Kontynuuj czytanie

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.