Carvykti

ชื่อสามัญ: Ciltacabtagene Autoleucel
รูปแบบการให้ยา: การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Carvykti

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) ใช้ในการรักษามะเร็งไขกระดูกหลายชนิด ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดหนึ่ง Carvykti ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งไขกระดูกหลายเส้นที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อย 4 วิธี Carvykti คือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นจากเซลล์ภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยเอง ซึ่งได้รับการรวบรวมและดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อให้สามารถค้นหาและฆ่าเซลล์มะเร็งได้

Carvykti คือแอนติเจนการเจริญเติบโตของบีเซลล์ (BCMA)- กำกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันของทีเซลล์แบบดัดแปลงพันธุกรรมโดยตรง

Carvykti ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Carvykti

  • สับสน ไอ หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็วหรือไม่สม่ำเสมอ รู้สึกปวดหัวหรือเหนื่อยมาก
  • ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ;
  • ปัญหาในการพูด
  • จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ
  • มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า หรือมีอาการอื่น ๆ ของการติดเชื้อ
  • ความอยากอาหารลดลง ท้องผูกคลื่นไส้หรือท้องเสีย หรือ
  • ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ

    • ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

    ดูส่วนคำเตือนด้านล่างด้วย

    รับ ความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี อาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของยานี้เรียกว่ากลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการของภาวะนี้: มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียนหรือท้องเสียอย่างรุนแรง ตัวสั่น ตัวสั่น หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ รู้สึกปวดหัว หรือรู้สึกเหนื่อยมาก ผู้ดูแลจะมียาที่ใช้รักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

    โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ:

  • สับสน หมดสติ อาการชัก ปัญหา ด้วยการพูด การอ่านหรือการเขียน อาการซึมเศร้า
  • รู้สึกเสียวซ่าและชาที่มือและเท้า ขาและแขนอ่อนแรง อาการชาที่ใบหน้า; หรือ
  • จำนวนเม็ดเลือดต่ำ ได้แก่ มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย เลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกเวียนหัวหรือ หายใจไม่ออก

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมด และอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Carvykti

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยมี:

  • ปัญหาทางระบบประสาท (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง อาการชัก ความจำเสื่อม)
  • ปัญหาการหายใจ
  • ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
  • โรคตับหรือไต ;
  • การติดเชื้อล่าสุดหรือที่ใช้งานอยู่; หรือ
  • จำนวนเลือดต่ำ

    • การตั้งครรภ์

    Carvykti ไม่ แนะนำสำหรับผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์หรือสตรีที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรที่ไม่ได้ใช้การคุมกำเนิด สตรีมีครรภ์ควรรับคำแนะนำว่าอาจมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ การตั้งครรภ์หลังการรักษาด้วย Carvykti ควรปรึกษากับแพทย์ผู้รักษา

    ผู้หญิงจะต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนได้รับยานี้ คุณจะต้องใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยยานี้ แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

    ให้นมบุตร

    การให้นมบุตรขณะใช้ยานี้อาจไม่ปลอดภัย สอบถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใดๆ

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Carvykti

    ช่วงขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่สำหรับมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด: 0.5-1.0×106 ทีเซลล์ที่มีชีวิตเป็นบวกของ CAR ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม โดยมีขนาดยาสูงสุดที่ 1×108 ทีเซลล์มีชีวิตที่มีผลบวกของ CAR ต่อ การฉีดยาครั้งเดียว ความคิดเห็น สำหรับการใช้งานอัตโนมัติเท่านั้น สำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำเท่านั้น บริหารระบบการปกครองต่อมน้ำเหลืองของไซโคลฟอสฟาไมด์และฟลูดาราบีนก่อนฉีด Carvykti รักษาไว้ก่อนด้วยอะเซตามิโนเฟนและยาต้านฮีสตามีน H1

    คำเตือน

    Carvykti อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตและอาจถึงแก่ชีวิตได้

    กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตหรือถึงชีวิต - ปฏิกิริยาคุกคามเกิดขึ้นในผู้ป่วยหลังการรักษาด้วยยานี้ อย่ารับการบำบัดด้วย Carvykti หากคุณมีอาการติดเชื้อหรือมีการอักเสบ CRS ที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตควรได้รับการรักษาด้วยโทซิลิซูแมบหรือโทซิลิซูแมบและคอร์ติโคสเตอรอยด์

    ผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน (Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS)) ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตหรือคุกคามถึงชีวิต เกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยานี้ รวมถึงก่อนเริ่มมีอาการ CRS, เกิดขึ้นพร้อมกันกับ CRS, หลังการแก้ไข CRS หรือในกรณีที่ไม่มี CRS คุณจะได้รับการติดตามเหตุการณ์ทางระบบประสาทหลังการรักษาด้วยยานี้ อาจจำเป็นต้องมีการดูแลแบบประคับประคองและ/หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์

    โรคพาร์กินโซนิซึมและกลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร และภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องซึ่งส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิตเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยานี้

    เม็ดเลือดแดงลิมโฟฮิสทิโอไซโตซิส/มาโครฟาจแอคทิวิชั่นซินโดรม (HLH/MAS) ซึ่งรวมถึงปฏิกิริยาร้ายแรงและคุกคามถึงชีวิต เกิดขึ้นในผู้ป่วยหลังการรักษาด้วยยานี้ HLH/MAS สามารถเกิดขึ้นได้กับ CRS หรือความเป็นพิษต่อระบบประสาท

    ไซโตพีเนียที่เป็นเวลานานและ/หรือเกิดซ้ำ โดยมีเลือดออกและการติดเชื้อ และข้อกำหนดสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อการฟื้นฟูเม็ดเลือดเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วย Carvykti

    Carvykti REMS ยานี้มีจำหน่ายผ่านโปรแกรมที่ถูกจำกัดภายใต้กลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและการบรรเทาผลกระทบ (REMS) เท่านั้น

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Carvykti

    แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

    การทดสอบไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV) เชิงพาณิชย์บางรายการอาจให้ผลไม่ถูกต้องแก่คุณ ผลบวกของเชื้อ HIV ขณะที่คุณกำลังรับการรักษาด้วย Carvykti

    คำถามที่พบบ่อยยอดนิยม

    ในการศึกษา CARTITUDE-1 ผู้ป่วย 95 รายจาก 97 รายที่เป็นมะเร็งไขกระดูกที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อยา (มะเร็งไขกระดูก) ตอบสนองต่อยา Carvykti หลังจากการฉีดยาหนึ่งครั้ง โดยมีอัตราการตอบสนองโดยรวม 98% มะเร็งที่เกิดซ้ำคือมะเร็งที่กลับมาเป็นซ้ำและมะเร็งที่ดื้อต่อการรักษาหยุดตอบสนองต่อการรักษา อ่านต่อไป

    ในการศึกษา CARTITUDE-1 พบว่าผู้ป่วย 95 รายจาก 97 รายที่เป็นมะเร็งไขกระดูก (มะเร็งไขกระดูก) ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ตอบสนองต่อยา Carvykti หลังจากการฉีดยาหนึ่งครั้ง โดยมีอัตราการตอบสนองโดยรวม 98% มะเร็งที่เกิดซ้ำคือมะเร็งที่กลับมาเป็นซ้ำและมะเร็งที่ดื้อต่อการรักษาหยุดตอบสนองต่อการรักษา อ่านต่อไป

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม