Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)

Karın İçi Enfeksiyonlar

Duyarlı Enterobacter colacae, EscheriChia coli, Klebsiella oxytoca, K. pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, S'nin neden olduğu karmaşık karın içi enfeksiyonların tedavisi constellatus veya S. salivarius; metronidazol ile birlikte kullanılır.

İdrar Yolu Enfeksiyonları

Duyarlı E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis veya Ps'nin neden olduğu, piyelonefrit de dahil olmak üzere komplike idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi. aeruginosa.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)

Yönetim

IV infüzyonla uygulayın.

IV Uygulama

Diğer ilaçları içeren solüsyonlara karıştırmayın veya eklemeyin.

Sulandırma

Tek dozluk flakonları sulandırın. flakona 10 mL steril enjeksiyonluk su veya %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu eklenerek 1,5 g (seftolozan 1 g ve tazobaktam 0,5 g) içerdiği şeklinde etiketlenen seftolozan ve tazobaktam; içindekiler eriyene kadar hafifçe çalkalayın.

Seyreltme

IV infüzyondan önce, sulandırılmış çözelti daha da seyreltilmelidir.

Belirtilen dozu hazırlamak için, flakondan uygun hacimde sulandırılmış çözeltiyi çekin ve ilave edin. 100 mL %0,9 sodyum klorür veya %5 dekstroz enjeksiyonu. (Bkz. Tablo 1.) Solüsyon berrak ve renksiz ila hafif sarı renkte görünmelidir.

Tablo 1. Sulandırılmış Seftolozan ve Tazobaktam'ın Seyreltilmesi1

Önerilen Seftolozan ve Tazobaktam Dozu

Sulandırılmış Seftolozan ve Tazobaktam'dan Çekilecek Hacim Daha Fazla Seyreltme için Şişe

1,5 g (seftolozan 1 g ve tazobaktam 0,5 g)

11,4 mL (tüm içerik)

750 mg (seftolozan 500 mg ve tazobaktam) 250 mg)

5,7 mL

375 mg (seftolozan 250 mg ve tazobaktam 125 mg)

2,9 mL

150 mg (seftolozan 100 mg ve tazobaktam 50 mg)

1,2 mL

Uygulama Hızı

1 saat boyunca IV infüzyonla uygulayın.

Dağıtım, Dozaj ve Uygulama Önlemleri

FDA, sağlık profesyonellerini ilaç kullanımında hata riski konusunda uyardı seftolozan ve tazobaktam. IV infüzyon için solüsyonların hazırlanması sırasında hatalar meydana gelmiş, yanlış dozajın uygulanmasıyla sonuçlanmıştır (bazı durumlarda %50 doz aşımı) ve sabit kombinasyonun dozajının nasıl ifade edildiğine (2 aktif maddenin her birinin dozajının toplamı) ilişkin kafa karışıklığından kaynaklanmaktadır. bileşenler) ve ilaç gücünün flakon etiketleri ve karton ambalaj üzerinde nasıl görüntülendiği. Bu tür hataları önlemek için, flakon etiketleri ve karton ambalaj, sabit kombinasyonun gücünü 2 aktif bileşenin toplamı olarak gösterecek şekilde revize edildi.

Seftolozan ve tazobaktamın dozajının toplam (toplam) olarak ifade edildiğini unutmayın. 2 aktif bileşenin her birinin dozajı (yani seftolozan dozajı artı tazobaktam dozajı). Seftolozan ve tazobaktamı reçete ederken, hazırlarken ve dağıtırken bu dozaj kuralını göz önünde bulundurun. FDA, sağlık uzmanlarına ve hastalara ilaçla ilgili hata ve yan etkileri FDA MedWatch programına bildirmeleri konusunda ısrarcıdır.

Dozaj

2:1 oranında seftolozan/tazobaktam içeren sabit kombinasyon halinde mevcuttur. .

Seftolozan sülfat olarak sağlanan seftolozan bileşeni (bu bileşenin dozajı, seftolozan cinsinden ifade edilir); Tazobaktam sodyum olarak sağlanan tazobaktam bileşeni (bu bileşenin dozajı, tazobaktam cinsinden ifade edilir).

Seftolozan ve tazobaktam sabit kombinasyonunun dozajı, seftolozan ve tazobaktam içeriğinin toplamı cinsinden ifade edilir.

Her tek dozluk flakon toplam 1,5 g (yani 1 g seftolozan ve 0,5 g seftolozan) içerir. g tazobaktam).

Yetişkinler

Karın İçi Enfeksiyonlar IV

Metronidazol (her 8 saatte bir 500 mg IV) ile birlikte her 8 saatte bir 1,5 g (seftolozan 1 g ve tazobaktam 0,5 g) verilir saat).

Önerilen tedavi süresi 4-14 gündür. Süre, enfeksiyonun yerine ve ciddiyetine ve hastanın klinik ve bakteriyolojik seyrine bağlıdır.

İdrar Yolu Enfeksiyonları IV

1,5 g (seftolozan 1 g ve tazobaktam 0,5 g) her 8 saatte bir.

Önerilen tedavi süre 7 gündür. Süre, enfeksiyonun yerine ve ciddiyetine ve hastanın klinik ve bakteriyolojik ilerlemesine bağlıdır.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan yetişkinlerde doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek Yetmezliği

Hemodiyalize girenler de dahil olmak üzere Clcr ≤50 mL/dakika olan yetişkinlerde dozajı ayarlayın. (Bkz. Tablo 2.)

Böbrek fonksiyonu değişen hastalarda Clcr'yi günde en az bir kez izleyin; dozajı buna göre ayarlayın.

Hemodiyaliz günlerinde, diyalizden sonra mümkün olan en kısa sürede dozu uygulayın.

Tablo 2. Böbrek Yetmezliği Olan Yetişkinlerde Seftolozan ve Tazobaktam Dozajı1

Tahmini Clcr (mL/dakika)

Önerilen Dozaj

30–50

750 mg (seftolozan 500 mg ve tazobaktam 250 mg) her 8 saatte bir

15–29

Her 8 saatte bir 375 mg (seftolozan 250 mg ve tazobaktam 125 mg)

Hemodiyalizde son dönem böbrek hastalığı

750 mg'lık tek yükleme dozu (seftolozan 500 mg ve tazobaktam 250 mg), ardından her 8 saatte bir 150 mg'lık idame dozu (seftolozan 100 mg ve tazobaktam 50 mg)

Geriatrik Hastalar

Yalnızca yaşa dayalı dozaj ayarlamalarına gerek yoktur. Geriatrik hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı genç yetişkinlere göre daha yüksek olduğundan dozajı dikkatle seçin ve böbrek fonksiyonunu izleyin.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Seftolozan ve/veya tazobaktama, piperasilin ve tazobaktamın sabit kombinasyonuna veya diğer β-laktamlara karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılık.

    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    β-laktam antibakteriyelleri alan hastalarda bildirilen ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonları. Tedaviye başlamadan önce, hastanın diğer sefalosporinlere, penisilinlere veya diğer β-laktamlara karşı daha önceki aşırı duyarlılık reaksiyonlarını dikkatlice araştırın.

    Sefalosporinlere, penisilinlere veya diğer β-laktamlara alerjisi olan hastalarda dikkatli kullanın; β-laktamlar arasında çapraz duyarlılık belirlendi.

    Anafilaktik reaksiyon meydana gelirse seftolozan ve tazobaktamı kesin ve uygun tedaviye başlayın.

    Orta Derecede Böbrek Yetmezliği Olan Hastalarda Etkinliğin Azalması

    Faz 3 klinik çalışmada komplike karın içi enfeksiyonu olan hastaların alt grup analizinde, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik iyileşme oranı (başlangıç ​​Clcr of Metronidazol ile birlikte seftolozan ve tazobaktam alan hastalarda (30-50 mL/dakika) bu oran %47,8 iken, böbrek fonksiyonu normal olanlarda veya sadece hafif böbrek yetmezliği olanlarda (Clcr ≥50 mL/dakika) bu oran %85,2'dir. Benzer bir eğilim, komplike idrar yolu enfeksiyonları için seftolozan ve tazobaktamı değerlendiren bir klinik çalışmada da gözlemlenmiştir.

    Böbrek fonksiyonu değişen hastalarda Clcr'yi günde en az bir kez izleyin; dozajı buna göre ayarlayın. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Süper enfeksiyon/Clostridium difficile ile ilişkili İshal ve Kolit (CDAD)

    Duyarlı olmayan bakteri veya mantarların olası ortaya çıkışı ve aşırı büyümesi. Dikkatlice izleyin, süperenfeksiyon meydana gelirse uygun tedaviyi uygulayın.

    Anti-enfektiflerle tedavi normal kolon florasını değiştirir ve Clostridium difficile'nin aşırı büyümesine izin verebilir. C. difficile enfeksiyonu (CDI) ve C. difficile ile ilişkili diyare ve kolit (CDAD; ayrıca antibiyotikle ilişkili diyare ve kolit veya psödomembranöz kolit olarak da bilinir), seftolozan ve tazobaktam da dahil olmak üzere neredeyse tüm anti-enfektiflerle rapor edilmiştir ve şiddetleri değişebilir. hafif ishalden ölümcül kolite kadar. C. difficile, CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir; hipertoksin üreten C. difficile suşları, anti-enfektiflere dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden artan morbidite ve mortaliteyle ilişkilidir.

    Tedavi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse CDAD'yi düşünün ve buna göre tedavi uygulayın. CDAD, anti-enfektif tedavinin kesilmesinden ≥2 ay sonra ortaya çıkabileceğinden dikkatli bir tıbbi öykü alın.

    CDAD'den şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa, C. difficile'ye yönelik olmayan anti-enfektifleri mümkün olduğu kadar bırakın. Uygun destekleyici tedaviyi (örn. sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi), C. difficile'ye yönelik anti-enfektif tedaviyi (örn. metronidazol, vankomisin) ve klinik olarak endike olduğu şekilde cerrahi değerlendirmeyi başlatın.

    Anti-enfektiflerin Seçimi ve Kullanımı

    İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve seftolozan, tazobaktam ve diğer antibakteriyellerin etkinliğini sürdürmek için, yalnızca kanıtlanmış veya kuvvetle şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi veya önlenmesi için kullanın. duyarlı bakterilerin neden olduğu.

    Anti-enfektif tedaviyi seçerken veya değiştirirken kültür ve in vitro duyarlılık testi sonuçlarını kullanın. Bu tür verilerin yokluğunda ampirik tedavi için anti-enfektifleri seçerken yerel epidemiyolojiyi ve duyarlılık modellerini göz önünde bulundurun.

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    Sabit kombinasyonda her iki ilaçla ilişkili uyarıları, önlemleri, kontrendikasyonları ve ilaç etkileşimlerini göz önünde bulundurun. Her iki ilaç için de belirli popülasyonlara (ör. hamile veya emziren kadınlar, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişiler, yaşlı hastalar) yönelik uyarı niteliğindeki bilgileri göz önünde bulundurun.

    Seftolozan ve tazobaktam reçetelenirken, hazırlanırken ve dağıtılırken bu dozajı göz önünde bulundurun Sabit kombinasyonun miktarı, 2 aktif bileşenin her birinin dozajının toplamı (toplamı) olarak ifade edilir (yani seftolozan dozajı artı tazobaktam dozajı). (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Dağıtım ve Dozaj ve Uygulama Önlemlerine bakın.)

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori B.

    Hamilelik sırasında yalnızca kadına yönelik potansiyel yararların fetusa yönelik potansiyel riskleri haklı çıkarması halinde kullanın.

    Yeterli ve sağlıklı değil Hamile kadınlarda kontrollü çalışmalar. Hayvanlarda, seftolozan veya tazobaktam dozajlarında fetal toksisiteye ilişkin bir kanıt test edilmemiştir; doğum sonrası 60. günde erkek yavrularda işitsel irkilme tepkisinin azalmasıyla ilişkili seftolozan; tazobaktam, annenin besin tüketiminde azalma, gebelik sonunda vücut ağırlığı artışı ve ölü doğum vakalarında artış ile ilişkilidir.

    Laktasyon

    Seftolozanın veya tazobaktamın insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

    Dikkatli kullanın. emziren kadınlarda.

    Pediatrik Kullanım

    18 yaşın altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalarda gençlere kıyasla yan etkilerin görülme sıklığı daha yüksektir yetişkinler.

    Komplike karın içi enfeksiyonlar için metronidazol ile birlikte seftolozan ve tazobaktam ile tedavi edilen geriatrik hastalarda klinik iyileşme oranı, karşılaştırma grubundaki %82,4'lük iyileşme oranına kıyasla %69 idi. Komplike idrar yolu enfeksiyonu olan geriatrik hastalarda seftolozan ve tazobaktam rejimi ile karşılaştırma rejimi arasındaki iyileşme oranlarındaki farklılıklar gözlenmedi.

    Seftolozan ve tazobaktam böbrekler yoluyla büyük oranda elimine edilir; Böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda olumsuz etki riski daha fazla olabilir. Geriatrik hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozajı dikkatli seçin ve böbrek fonksiyonunun izlenmesini düşünün. Geriatrik hastalarda dozajı böbrek fonksiyonuna göre ayarlayın.

    Karaciğer Yetmezliği

    Seftolozan ve tazobaktam hepatik metabolizmaya uğramaz; karaciğer yetmezliğinin sistemik klerensi etkilemesi beklenmemektedir.

    Böbrek Yetmezliği

    Seftolozan, tazobaktam ve tazobaktam metaboliti M1 böbrekler tarafından elimine edilir.

    Hemodiyalize girenler de dahil olmak üzere orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (Clcr ≤50 mL/dakika) olan yetişkinlerde dozajı ayarlayın. Böbrek fonksiyonu değişen hastalarda Clcr'yi günde en az bir kez izleyin; dozajı buna göre ayarlayın. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    GI etkileri (mide bulantısı, ishal), baş ağrısı, ateş.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)

    Seftolozan, tazobaktam ve tazobaktam metaboliti M1, CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 veya 3A4'ü inhibe etmez ve in vitro CYP1A2, 2B6 veya 3A4'ü indüklemez. İn vitro olarak seftolozan, tazobaktam ve M1, insan hepatositlerinde CYP1A2 ve 2B6 enzim aktivitesini ve mRNA düzeylerini azalttı. Seftolozan, tazobaktam ve M1, supraterapötik plazma konsantrasyonlarında in vitro CYP3A4 mRNA düzeylerini azaltmıştır; M1, supraterapötik plazma konsantrasyonlarında CYP3A4 aktivitesini azaltmıştır.

    Tazobaktam, organik anyon taşıyıcı (OAT) 1 ve OAT3'ün bir substratıdır.

    Tazobaktam, OAT1 ve OAT3'ü in vitro olarak inhibe eder; seftolozan, OAT1 veya OAT3'ü inhibe etmez.

    Seftolozan ve tazobaktam, P-glikoprotein (P-gp) veya meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratları veya inhibitörleri değildir; tazobaktam, organik katyon taşıyıcının (OCT) bir substratı değildir 2.

    Seftolozan ve tazobaktam, organik anyon taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 veya 1B3'ü veya OCT1 veya OCT2'yi veya safra tuzu ihraç pompasını (BSEP) inhibe etmez. terapötik plazma konsantrasyonlarında.

    Seftolozan, çoklu ilaç direnciyle ilişkili proteini (MRP) veya çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyonunu (MATE) 1 veya 2-K'yi inhibe etmez.

    Aşağıdaki ilaç etkileşimleri şunlardır: seftolozan ve tazobaktam, tek başına seftolozan veya tek başına tazobaktam kullanılarak yapılan çalışmalara dayanmaktadır. Seftolozan ve tazobaktam kullanıldığında, sabit kombinasyonda her iki ilaçla ilişkili etkileşimleri göz önünde bulundurun.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    CYP enzim inhibitörleri veya indükleyicileri: İlaç etkileşimleri beklenmiyor.

    Organik Anyon Taşıyıcılarını Etkileyen veya Bunlardan Etkilenen İlaçlar

    OAT1 ve/veya OAT3 inhibitörleri: Tazobaktam plazma konsantrasyonlarında olası artış.

    OAT1 veya OAT3 substratları: Klinik açıdan önemli etkileşimler beklenmiyor.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Metronidazol

    Antagonistik antibakteriyel etkilere dair in vitro kanıt yok

    Diğer anti-enfektifler (amikasin, aztreonam) , daptomisin, levofloksasin, linezolid, meropenem, rifampin, tigesiklin, vankomisin)

    Antagonist etkilere dair in vitro kanıt yok

    Probenesid

    Probenesid (OAT1) ile birlikte kullanımı /OAT3 inhibitörü) ve tazobaktam, tazobaktamın yarı ömrünü %71 uzatır

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler