Chloramphenicol

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Chloramphenicol

Meningitis

Alternativa para el tratamiento de la meningitis causada por bacterias susceptibles, incluidas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis o Streptococcus pneumoniae. Generalmente se utiliza sólo cuando las penicilinas y cefalosporinas están contraindicadas o son ineficaces.

A pesar de la evidencia de actividad in vitro contra Listeria monocytogenes, ha resultado ineficaz para el tratamiento de infecciones sistémicas causadas por este organismo.

No utilizar para el tratamiento de meningitis causada por bacilos gramnegativos .

Infecciones por rickettsias

Posible alternativa a las tetraciclinas para el tratamiento de las infecciones por rickettsias. Los CDC y otros expertos afirman que la doxiciclina es el fármaco de elección para el tratamiento de todas las infecciones por rickettsias en todos los grupos de edad (incluidos los niños <8 años). Algunas de estas infecciones pueden progresar rápidamente y ser mortales o provocar secuelas a largo plazo; no demore el tratamiento empírico mientras espera las pruebas de confirmación. Si está considerando una alternativa a la doxiciclina, se recomienda consultar con un experto.

Posible alternativa a la doxiciclina para el tratamiento de ciertas enfermedades por rickettsias transmitidas por garrapatas, incluida la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas (RMSF, por sus siglas en inglés) causada por Rickettsia rickettsii. La doxiciclina es el fármaco de elección para el tratamiento de la RMSF, independientemente de la edad del paciente. Considere el cloranfenicol sólo en ciertos pacientes cuando no se puede usar doxiciclina (p. ej., aquellos con antecedentes de reacciones alérgicas a la doxiciclina potencialmente mortales, mujeres embarazadas). Existe cierta evidencia epidemiológica de que el riesgo de muerte en pacientes con RMSF es mayor en aquellos tratados con cloranfenicol que en aquellos tratados con tetraciclina; Se requiere una estrecha vigilancia si se utiliza cloranfenicol.

Posible alternativa a la doxiciclina para el tratamiento del tifus endémico (tifus murino; tifus transmitido por pulgas) causado por R. typhi o R. felis y para el tratamiento del tifus epidémico (tifus transmitido por piojos; tifus selvático) causado por R. prowazekii . La doxiciclina es el fármaco de elección para el tratamiento del tifus endémico y epidémico, independientemente de la edad del paciente.

Se ha utilizado para el tratamiento del tifus de los matorrales causado por Orientia tsutsugamushi; Recomendado como posible alternativa a la doxiciclina. Considere que se reporta resistencia al cloranfenicol y persistencia o recaída.

No utilizar para el tratamiento de la anaplasmosis causada por Anaplasma phagocytophilum (también conocida como anaplasmosis granulocítica humana; HGA) o la ehrlichiosis causada por Ehrlichia chaffeensis (también conocida como ehrlichiosis monocítica humana; HME). La doxiciclina es el fármaco de elección para el tratamiento de la ehrlichiosis y anaplasmosis humana, independientemente de la edad del paciente. Cloranfenicol considerado ineficaz; uso no respaldado por resultados de pruebas de susceptibilidad in vitro.

Fiebre tifoidea y otras infecciones graves por Salmonella

Se ha utilizado para el tratamiento de la fiebre tifoidea (fiebre entérica) causada por Salmonella enterica serovar Typhi susceptible y el tratamiento de la fiebre paratifoidea causada por S. enterica serovar Paratyphi.

Aunque el cloranfenicol era un fármaco de elección para el tratamiento de infecciones causadas por Salmonella tifoidea en el pasado, las cepas de S. enterica serovar Typhi resistentes a múltiples fármacos (es decir, cepas resistentes a ampicilina, cloranfenicol y/o co -trimoxazol) se reportan en todo el mundo y son comunes en muchas regiones del mundo. Siempre que sea posible, seleccione antiinfecciosos para el tratamiento de la fiebre tifoidea según los resultados de las pruebas de susceptibilidad in vitro.

No utilizar para tratar el estado de portador de tifoidea. Dependiendo de la susceptibilidad de la cepa, generalmente se recomienda una fluoroquinolona (p. ej., ciprofloxacina), ampicilina, amoxicilina o cotrimoxazol para tratar el estado de portador de tifoidea.

No utilizar para el tratamiento de gastroenteritis no complicada por Salmonella.

Ántrax

Alternativa para el tratamiento del ántrax† [fuera de etiqueta].

Tiene actividad in vitro contra Bacillus anthracis, pero existen datos clínicos limitados sobre su uso en el tratamiento del ántrax.

Aunque se ha sugerido el cloranfenicol como una alternativa para el tratamiento del ántrax natural en pacientes hipersensibles a las penicilinas o como una de varias opciones para su uso en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento del ántrax, la OMS afirma que el cloranfenicol ya no es recomendado para tales infecciones porque falta evidencia de eficacia in vivo en el tratamiento del ántrax grave y el medicamento está asociado con efectos adversos graves.

Para el tratamiento del ántrax por inhalación que se produce como resultado de la exposición a B. anthracis esporas en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo, los CDC, la AAP y el Grupo de Trabajo de Biodefensa Civil de EE. UU. recomiendan el tratamiento inicial con un régimen parenteral de múltiples medicamentos que incluya una fluoroquinolona (preferiblemente ciprofloxacina) o doxiciclina y 1 o 2 antiinfecciosos adicionales. se prevé que sean eficaces (p. ej., clindamicina, rifampicina, un carbapenem [doripenem, imipenem, meropenem], cloranfenicol, vancomicina, penicilina, ampicilina, linezolid, gentamicina, claritromicina).

Para el tratamiento del ántrax sistémico con meningitis posible o confirmada, los CDC y la AAP recomiendan un régimen de ciprofloxacina intravenosa con un antiinfeccioso bactericida intravenoso (preferiblemente meropenem) y un inhibidor de la síntesis de proteínas intravenoso (preferiblemente linezolid). Estos expertos recomiendan el cloranfenicol intravenoso como una posible alternativa al linezolid, pero utilizarlo sólo si no se dispone de clindamicina y rifampicina.

Infecciones por Burkholderia

Se ha utilizado en pacientes con fibrosis quística y se ha recomendado como una alternativa para el tratamiento de infecciones causadas por Burkholderia cepacia† [fuera de etiqueta]. Sin embargo, B. cepacia suele ser resistente al cloranfenicol in vitro. No se han identificado regímenes de tratamiento óptimos para las infecciones crónicas por el complejo B. cepacia; seleccionar el régimen de tratamiento basado en los datos de susceptibilidad in vitro y las respuestas clínicas previas. Los antiinfecciosos que se han recomendado incluyen meropenem, imipenem, cotrimoxazol, ceftazidima, doxiciclina y cloranfenicol; algunos expertos recomiendan el uso de regímenes de múltiples medicamentos.

Se ha utilizado junto con doxiciclina y cotrimoxazol para el tratamiento de la melioidosis† [fuera de etiqueta] causada por B. pseudomallei. La ceftazidima o un carbapenem (meropenem o imipenem) suelen ser los fármacos de elección para el tratamiento inicial, seguidos de un tratamiento a largo plazo (≥3 meses) con un antiinfeccioso oral (p. ej., cotrimoxazol, amoxicilina y clavulanato de potasio, doxiciclina). B. pseudomallei puede ser difícil de erradicar y puede ocurrir una recaída de la melioidosis, especialmente si no se cumple adecuadamente con el régimen de seguimiento.

Peste

Alternativa para el tratamiento de la peste† [fuera de etiqueta] causada por Yersinia pestis, incluida la peste natural o endémica o la peste neumónica que se produce después de la exposición a Y. pestis en el contexto de una guerra biológica. o bioterrorismo.

La estreptomicina (o gentamicina) históricamente se ha considerado el fármaco de elección para el tratamiento de la peste. Las alternativas incluyen fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina), doxiciclina (o tetraciclina), cloranfenicol o cotrimoxazol (pueden ser menos eficaces que otras alternativas).

El cloranfenicol se considera un fármaco de elección para el tratamiento de la meningitis por peste.

Tularemia

Alternativa para el tratamiento de la tularemia† [fuera de etiqueta] causada por Francisella tularensis, incluida la tularemia natural o endémica o la tularemia que ocurre después de la exposición a F. tularensis en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

La estreptomicina (o gentamicina) generalmente se considera el fármaco de elección para el tratamiento de la tularemia. Las alternativas incluyen tetraciclinas (doxiciclina), cloranfenicol o ciprofloxacina.

Algunos médicos afirman reservar el cloranfenicol para el tratamiento de la meningitis tularémica (normalmente junto con estreptomicina) y no utilizarlo para otras formas de tularemia.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Chloramphenicol

General

  • Debido a que las diferencias entre las concentraciones plasmáticas terapéuticas y tóxicas de cloranfenicol son estrechas y debido a las diferencias interindividuales en el metabolismo y la eliminación del fármaco, la mayoría de los médicos recomiendan controlar las concentraciones plasmáticas de cloranfenicol en todos los pacientes que reciben el fármaco y ajustar la dosis en consecuencia.
  • Las muestras de sangre para medir las concentraciones plasmáticas máximas de cloranfenicol generalmente se obtienen entre 0,5 y 1,5 horas después de una dosis intravenosa.
  • En general, ajuste la dosis de cloranfenicol para mantener concentraciones plasmáticas de 5 a 20 mcg/ml (generalmente de 10 a 20 mcg/ml). En pacientes pediátricos más allá del período neonatal, la AAP sugiere ajustar la dosis para mantener las concentraciones plasmáticas objetivo de 15 a 25 mcg/ml. Algunos médicos sugieren ajustar la dosis en pacientes pediátricos para mantener concentraciones plasmáticas máximas de 15 a 25 mcg/ml para el tratamiento de la meningitis o de 10 a 20 mcg/ml para el tratamiento de otras infecciones.
  • Las concentraciones plasmáticas de cloranfenicol >25 mcg/ml se han asociado con toxicidad.
  • No use más tiempo del necesario para erradicar la infección con poco o ningún riesgo de recaída; cambie el cloranfenicol intravenoso a un antiinfeccioso oral apropiado tan pronto como sea posible.
  • Evite ciclos repetidos de cloranfenicol si es posible.

    • Administración

    Administrar IV.

    Se ha administrado IM†, pero las concentraciones plasmáticas son impredecibles después de la inyección IM. Los estados fabricantes no administran IM ya que esta vía puede ser ineficaz.

    Se ha administrado por vía oral como base o palmitato; Las preparaciones orales ya no están disponibles comercialmente en EE. UU.

    Administración IV

    Reconstitución

    Reconstituya el vial que contiene 1 g de cloranfenicol (como succinato de sodio) agregando 10 ml de diluyente acuoso (p. ej., estéril agua para inyección, inyección de dextrosa al 5 %) para proporcionar una solución que contenga 100 mg/ml.

    Velocidad de administración

    Inyecte la dosis adecuada de solución reconstituida IV durante ≥1 minuto.

    Se ha administrado mediante infusión IV intermitente† durante 15 a 60 minutos.

    Dosificación

    Disponible como succinato de cloranfenicol sódico; dosis expresada en términos de cloranfenicol.

    Pacientes pediátricos

    Dosis general para recién nacidos IV

    El fabricante indica que 25 mg/kg al día administrados en 4 dosis divididas equitativamente cada 6 horas generalmente proporciona y mantiene la sangre y concentraciones tisulares adecuadas para la mayoría de las indicaciones. Después de las primeras 2 semanas de vida, el fabricante afirma que los recién nacidos a término pueden recibir hasta 50 mg/kg al día en 4 dosis divididas equitativamente cada 6 horas. Si se requiere una dosis más alta para el tratamiento de infecciones graves, utilice dicha dosis sólo para mantener las concentraciones sanguíneas dentro de un rango terapéuticamente eficaz.

    Algunos médicos recomiendan una dosis de carga de 20 mg/kg seguida 12 horas después de una dosis de mantenimiento basada en edad y peso. Estos médicos recomiendan una dosis de mantenimiento de 25 mg/kg una vez cada 24 horas en recién nacidos ≤7 días de edad. En recién nacidos >7 días de edad, estos médicos recomiendan una dosis de mantenimiento de 25 mg/kg una vez cada 24 horas en aquellos que pesan ≤2 kg y 25 mg/kg una vez cada 12 horas en aquellos que pesan >2 kg.

    Otros médicos recomiendan una dosis de carga de 20 mg/kg seguida 12 horas después de una dosis de mantenimiento diferente según la edad y el peso. En recién nacidos prematuros, estos médicos recomiendan una dosis de mantenimiento de 22 mg/kg una vez cada 24 horas en aquellos que pesan ≤1,2 kg y 25 mg/kg una vez cada 24 horas en aquellos ≤1 semana de edad que pesan ≤2 kg. En recién nacidos a término, estos médicos recomiendan una dosis de mantenimiento de 25 mg/kg al día en dosis divididas cada 12 horas en los <2 semanas de edad y de 25 a 50 mg/kg al día en dosis divididas cada 12 horas en las de 2 a 4 semanas. de edad.

    Úselo con precaución en recién nacidos porque los procesos metabólicos inmaduros en este grupo de edad pueden resultar en concentraciones plasmáticas excesivas de cloranfenicol. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Dosis general para pacientes pediátricos más allá del período neonatal IV

    El fabricante afirma que 50 mg/kg al día administrados en 4 dosis divididas cada 6 horas proporciona concentraciones sanguíneas adecuadas para la mayoría de las indicaciones en pacientes pediátricos. . El fabricante afirma que pueden ser necesarios hasta 100 mg/kg al día para infecciones graves (p. ej., bacteriemia, meningitis), especialmente cuando se desean concentraciones adecuadas en el LCR; reduzca la dosis a 50 mg/kg al día lo antes posible.

    La AAP recomienda 50 a 100 mg/kg al día administrados en 4 dosis divididas para infecciones graves.

    Dosis general para pacientes pediátricos con metabolismo metabólico inmaduro Procesos IV

    El fabricante afirma que 25 mg/kg al día generalmente produce concentraciones sanguíneas terapéuticas en bebés pequeños y otros pacientes pediátricos en quienes se sospecha funciones metabólicas inmaduras.

    Controle cuidadosamente las concentraciones de cloranfenicol porque pueden producirse concentraciones altas que tienden a aumentar con dosis sucesivas. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Infecciones por rickettsias IV

    Niños: 12,5 a 25 mg/kg cada 6 horas durante 5 a 10 días, recomendado por algunos médicos.

    FMMR conocida o sospechada: iniciar el tratamiento antiinfeccioso de inmediato y continuar durante ≥3 días después de que la fiebre desaparezca y hasta que haya evidencia de mejoría clínica. La duración mínima del tratamiento es de 5 a 7 días; puede ser necesaria una duración más prolongada en el caso de enfermedades graves o complicadas.

    Si se considera cloranfenicol para el tratamiento de la infección por rickettsias, se recomienda consultar a un experto. (Ver Infecciones por Rickettsias en Usos.)

    Fiebre tifoidea y otras infecciones graves por Salmonella IV

    Niños ≥2 años de edad: se han administrado 60 mg/kg al día en 4 dosis divididas hasta la defervescencia, seguidos de 40 mg/kg/día. kg al día en 4 dosis divididas para completar 14 días de tratamiento.

    Niños ≥14 años de edad: se han administrado 50 mg/kg al día en 4 dosis divididas (hasta 3 g al día) durante 14 días.

    Para disminuir la posibilidad de recaída, algunos médicos recomiendan ajustar la dosis para proporcionar concentraciones plasmáticas terapéuticas y continuar el tratamiento durante 8 a 10 días después de que el paciente deja de tener fiebre.

    Ántrax† Tratamiento del ántrax sistémico (de aparición natural o Exposición endémica)† IV

    Niños: se recomienda administrar 50 a 75 mg/kg al día en dosis divididas cada 6 horas. La duración habitual es ≥14 días después de que los síntomas desaparecen.

    Tratamiento del ántrax sistémico (guerra biológica o bioterrorismo)† IV

    Recién nacidos a término o prematuros: la AAP recomienda 25 mg/kg diarios administrados como una dosis única diaria en aquellos ≤7 días de edad y 50 mg/kg diarios administrados en dosis divididas cada 12 horas en aquellos de 1 a 4 semanas de edad.

    Niños ≥1 mes de edad: la AAP recomienda 100 mg/kg diarios administrados en dosis divididas cada 6 horas.

    Utilizado como parte de un régimen de múltiples medicamentos; continúe el régimen parenteral durante ≥2 a 3 semanas hasta que el paciente esté clínicamente estable y pueda cambiarse a antiinfecciosos orales apropiados.

    Peste† Tratamiento de la peste (guerra biológica o bioterrorismo)† IV

    Niños ≥2 años de edad edad: 25 mg/kg 4 veces al día (ajustar la dosis para mantener concentraciones plasmáticas de 5 a 20 mcg/ml) recomendado por algunos expertos (p. ej., el Grupo de Trabajo de EE. UU. sobre Biodefensa Civil). Otros expertos (por ejemplo, el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. [USAMRIID]) recomiendan una dosis de carga de 25 mg/kg seguida de 15 mg/kg cada 6 horas (ajustar la dosis según las concentraciones plasmáticas).

    Se puede cambiar a un antiinfeccioso oral cuando esté clínicamente indicado; La duración total del tratamiento suele ser de 10 a 14 días.

    Tularemia† Tratamiento de la tularemia (guerra biológica o bioterrorismo)† IV

    Niños: 15 mg/kg 4 veces al día recomendado por algunos expertos (p. ej., el Grupo de Trabajo de EE. UU. sobre Biodefensa Civil).

    Se puede cambiar a un antiinfeccioso oral cuando esté clínicamente indicado; la duración total del tratamiento suele ser de 14 a 21 días.

    Tratamiento de la meningitis tularémica† IV

    Niños: 15 mg/kg cada 6 horas (hasta 4 g al día) administrados durante 14 a 21 días junto con estreptomicina ( o gentamicina).

    Adultos

    Dosis general para adultos IV

    El fabricante recomienda 50 mg/kg al día administrados en dosis divididas cada 6 horas.

    Infecciones causadas por menos Organismos susceptibles: El fabricante indica que pueden ser necesarios hasta 100 mg/kg al día. Sin embargo, debido a la preocupación de que puedan ocurrir concentraciones plasmáticas tóxicas de cloranfenicol con esta dosis alta, algunos médicos sugieren que inicialmente se usen 75 mg/kg al día para el tratamiento de estas infecciones. Reduzca la dosis a 50 mg/kg al día lo antes posible.

    Infecciones por rickettsias IV

    60 a 75 mg/kg al día en 4 dosis divididas durante 5 a 10 días, recomendado por algunos médicos.

    Tifus del matorral causado por O. tsutsugamushi: se recomiendan 50 a 100 mg/kg al día (hasta 3 g al día) en dosis divididas cada 6 horas.

    RMSF conocida o sospechada: iniciar el tratamiento antiinfeccioso de inmediato y continuar durante ≥3 días después de que la fiebre desaparezca y hasta que haya evidencia de mejoría clínica. La duración mínima del tratamiento es de 5 a 7 días; puede ser necesaria una duración más prolongada en el caso de enfermedades graves o complicadas.

    Si se considera cloranfenicol para el tratamiento de la infección por rickettsias, se recomienda consultar a un experto. (Consulte Infecciones por rickettsias en Usos).

    Fiebre tifoidea y otras infecciones por Salmonella IV

    Se han utilizado 50 mg/kg al día en 4 dosis divididas durante 14 días. Alternativamente, se administraron 60 mg/kg al día en 4 dosis divididas hasta la defervescencia, seguidos de 40 mg/kg al día en 4 dosis divididas para completar 14 días de tratamiento.

    Para disminuir la posibilidad de recaída, algunos médicos Se recomienda ajustar la dosis para proporcionar concentraciones plasmáticas terapéuticas y continuar el tratamiento durante 8 a 10 días después de que el paciente esté afebril.

    Ántrax† Tratamiento del ántrax sistémico (exposición natural o endémica)† IV

    50 a 100 mg/kg al día Se recomienda dividir la dosis cada 6 horas. La duración habitual es ≥14 días después de que los síntomas desaparecen.

    Tratamiento del ántrax sistémico (guerra biológica o bioterrorismo)† IV

    1 g cada 6 a 8 horas recomendado por los CDC. Utilizado como parte de un régimen parenteral de múltiples fármacos; continúe durante ≥2 a 3 semanas hasta que el paciente esté clínicamente estable y pueda cambiarse a antiinfecciosos orales apropiados.

    Plaga† Tratamiento de la peste (guerra biológica o bioterrorismo)† IV

    25 mg/kg 4 veces al día (ajustar la dosis para mantener concentraciones plasmáticas de 5 a 20 mcg/ml) recomendado por algunos expertos (p. ej., el Grupo de Trabajo de Estados Unidos sobre Biodefensa Civil). Otros expertos (p. ej., USAMRIID) recomiendan una dosis de carga de 25 mg/kg seguida de 15 mg/kg cada 6 horas (ajustar la dosis según las concentraciones plasmáticas).

    Se puede cambiar a un antiinfeccioso oral cuando clínicamente indicado; La duración total del tratamiento suele ser de 10 a 14 días.

    Tularemia† Tratamiento de la tularemia (guerra biológica o bioterrorismo)† IV

    15 mg/kg 4 veces al día recomendado por algunos expertos (p. ej., el Grupo de Trabajo de EE. UU. sobre Biodefensa Civil). Otros expertos (p. ej., USAMRIID) recomiendan 15 a 25 mg/kg cada 6 horas.

    Se puede cambiar a un antiinfeccioso oral apropiado cuando esté clínicamente indicado; la duración total del tratamiento suele ser de 14 a 21 días.

    Tratamiento de la meningitis tularémica† IV

    15 a 25 mg/kg cada 6 horas (hasta 4 g al día) administrados durante 14 a 21 días junto con estreptomicina (o gentamicina).

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    Base la dosis en las concentraciones plasmáticas de cloranfenicol, especialmente en pacientes pediátricos, y ajústela en consecuencia.

    Insuficiencia renal

    Base la dosis en las concentraciones plasmáticas de cloranfenicol, especialmente en pacientes pediátricos, y ajústela en consecuencia.

    Pacientes geriátricos

    Seleccione la dosis con precaución, generalmente comenzando con el extremo inferior del rango de dosificación. Considerar una mayor frecuencia de disminución de la función renal, hepática y/o cardíaca en pacientes geriátricos; considerar la monitorización de la función renal. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad al cloranfenicol.
  • Reacción tóxica previa al cloranfenicol.

  • Infecciones triviales o cuando no están indicadas (p. ej., resfriados, influenza, infecciones de garganta, profilaxis).
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos hematológicos

    Se han notificado discrasias sanguíneas graves y mortales (anemia aplásica, anemia hipoplásica, trombocitopenia, granulocitopenia) con el uso tanto a corto como a largo plazo. Se ha producido anemia aplásica atribuida al cloranfenicol, que luego terminó en leucemia.

    Pueden ocurrir dos formas de toxicidad hematológica con el cloranfenicol.

    El tipo más común es una depresión reversible de la médula ósea relacionada con la dosis. Se caracteriza por anemia, leucopenia, reticulocitopenia, trombocitopenia, aumento de las concentraciones de hierro sérico, aumento de la capacidad de fijación del hierro sérico y vacuolización de precursores eritroides y mieloides. Es más probable que ocurra en pacientes que reciben dosis de cloranfenicol ≥4 g al día y en aquellos con concentraciones plasmáticas de cloranfenicol >25 mcg/ml. Generalmente reversible después de la interrupción del cloranfenicol.

    El segundo tipo es una anemia aplásica irreversible, rara pero a menudo mortal, que no parece estar relacionada con la dosis. Se ha asociado con una tasa de mortalidad >50%. La aplasia o hipoplasia de la médula ósea puede ocurrir semanas o meses después de suspender el medicamento. Pancitopenia frecuentemente se observa periféricamente, pero en algunos casos sólo 1 o 2 tipos de células principales (eritrocitos, leucocitos, plaquetas) pueden estar deprimidos.

    Se informó hemoglobinuria paroxística nocturna. Se informó anemia hemolítica cuando se usó cloranfenicol en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

    Realizar estudios hematológicos adecuados antes y aproximadamente cada 2 días durante la terapia con cloranfenicol. Los pacientes deben ser hospitalizados durante el tratamiento para facilitar los estudios de laboratorio adecuados y la observación clínica. Tenga en cuenta que los estudios de sangre periférica pueden detectar leucopenia, reticulocitopenia o granulocitopenia antes de que se vuelvan irreversibles, pero no se pueden utilizar para detectar depresión de la médula ósea antes del desarrollo de anemia aplásica.

    Suspenda el cloranfenicol si hay reticulocitopenia, leucopenia o trombocitopenia. , anemia o cualquier otra anomalía hematológica atribuible al fármaco.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad, que incluyen anafilaxia, erupción cutánea (macular y vesicular), angioedema, urticaria y fiebre, informadas en pacientes que reciben cloranfenicol.

    Similar a Herxheimer reacciones informadas en pacientes que reciben el medicamento para el tratamiento de la fiebre tifoidea.

    Otras advertencias y precauciones

    Síndrome de Gray

    Se ha producido un tipo de colapso circulatorio, conocido como síndrome de Gray, en recién nacidos y bebés prematuros que reciben cloranfenicol. La mayoría de los casos han ocurrido cuando el medicamento se inició dentro de las primeras 48 horas de vida; También se informó en bebés mayores y en bebés nacidos de madres que recibieron cloranfenicol durante la última etapa del embarazo o durante el parto. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Se ha informado un síndrome similar en niños mayores y adultos después de una sobredosis de cloranfenicol.

    Puede ocurrir porque el cloranfenicol altera la contractilidad del miocardio al interferir directamente con la respiración del tejido miocárdico y la fosforilación oxidativa. Se ha atribuido a altas concentraciones plasmáticas del fármaco.

    Selección y uso de antiinfecciosos

    Úselo sólo cuando otros antiinfecciosos potencialmente menos tóxicos no puedan usarse o sean ineficaces. No lo use para infecciones triviales o cuando no esté indicado (p. ej., para resfriados, influenza, infecciones de garganta, profilaxis).

    Al seleccionar o modificar la terapia antiinfecciosa, use los resultados del cultivo y las pruebas de susceptibilidad in vitro. En ausencia de tales datos, considere la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad al seleccionar antiinfecciosos para la terapia empírica.

    Se puede iniciar en espera de los resultados de las pruebas de susceptibilidad in vitro, pero suspender si se determina que el organismo causante es susceptible a antiinfecciosos potencialmente menos tóxicos. Base la decisión de continuar con cloranfenicol en lugar de cambiar a un antiinfeccioso menos tóxico en la gravedad de la infección, la susceptibilidad in vitro comparativa, la eficacia esperada en la infección específica y los perfiles de seguridad comparativos de los medicamentos.

    Continuar con cloranfenicol no más tiempo del necesario para erradicar la infección con poco o ningún riesgo de recaída. Si es posible, evite ciclos repetidos del medicamento.

    Efectos sobre el sistema nervioso

    Se informa neuritis óptica, que rara vez produce atrofia óptica y ceguera, generalmente después de un tratamiento a largo plazo. Los síntomas tienden a ser reversibles, pero puede ocurrir pérdida permanente de la visión. Suspenda inmediatamente el cloranfenicol si se produce neuritis óptica.

    Se informó neuritis periférica, generalmente después de un tratamiento a largo plazo. Suspenda inmediatamente el cloranfenicol si se produce neuritis periférica.

    Se han reportado dolores de cabeza, oftalmoplejía, depresión, confusión y delirio.

    Contenido de sodio

    Cada 1 g de cloranfenicol en la solución reconstituida contiene aproximadamente 52 mg ( 2,25 mEq) de sodio.

    Sobreinfección

    Al igual que con otros antiinfecciosos, puede producirse un crecimiento excesivo de organismos no sensibles, incluidos hongos.

    Suspenda el cloranfenicol e instaure el tratamiento adecuado si la infección es causada por agentes no sensibles. organismos ocurre.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay estudios adecuados y bien controlados que evalúen el cloranfenicol en mujeres embarazadas; no hay estudios de reproducción en animales.

    Los estudios que utilizan cloranfenicol oral (ya no está disponible en EE. UU.) indican que el fármaco atraviesa la placenta.

    El uso durante la última etapa del embarazo y durante el parto se ha asociado con el síndrome gris y otros efectos adversos en el feto o el lactante. (Consulte Síndrome de Gray en Precauciones).

    Debido a los posibles efectos tóxicos en el feto, el fabricante afirma que usa cloranfenicol durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales para el feto.

    Lactancia

    Estudios El uso de cloranfenicol oral (ya no está disponible en EE. UU.) indica que el medicamento se distribuye en la leche humana.

    Potencialmente podría causar efectos adversos graves en los bebés amamantados. (Consulte Síndrome de Grey en Precauciones).

    El fabricante indica que se debe suspender la lactancia o el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la mujer.

    Uso pediátrico

    Úselo con precaución en niños prematuros y completos. Recién nacidos y bebés a término debido a su posible toxicidad.

    Se ha producido síndrome de Gray en recién nacidos y bebés prematuros que reciben cloranfenicol. Los síntomas del síndrome de Gray en los lactantes suelen aparecer entre 2 y 9 días después del inicio del tratamiento con cloranfenicol e incluyen distensión abdominal (con o sin vómito), cianosis pálida progresiva, flacidez y colapso vasomotor (a menudo acompañado de respiración irregular). Puede ser mortal a las pocas horas de la aparición de los síntomas; puede ser reversible con una recuperación completa si se suspende el cloranfenicol ante la evidencia temprana de los síntomas.

    Los procesos metabólicos inmaduros en recién nacidos y lactantes u otros pacientes pediátricos pueden resultar en concentraciones excesivas de cloranfenicol. Determine las concentraciones plasmáticas del fármaco a intervalos apropiados y ajuste la dosis en consecuencia. (Ver General en Posología y administración).

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si los adultos geriátricos responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. Otra experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en las respuestas entre adultos mayores y más jóvenes.

    Se elimina sustancialmente por los riñones; mayor riesgo de efectos adversos en personas con insuficiencia renal. Seleccione la dosis con precaución debido a la disminución relacionada con la edad en la función renal, hepática y/o cardíaca y la posibilidad de enfermedades concomitantes y terapia farmacológica. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Insuficiencia hepática

    Puede ocurrir una concentración excesiva de cloranfenicol en pacientes con insuficiencia hepática. Determine las concentraciones de cloranfenicol a intervalos apropiados y ajuste la dosis en consecuencia.

    Insuficiencia renal

    Pueden ocurrir concentraciones excesivas de cloranfenicol en pacientes con insuficiencia renal. Determine las concentraciones de cloranfenicol a intervalos apropiados y ajuste la dosis en consecuencia.

    Efectos adversos comunes

    Efectos hematológicos (discrasias sanguíneas, depresión de la médula ósea), efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, glositis, estomatitis, enterocolitis).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Chloramphenicol

    Inhibe las isoenzimas 2C9 y 3A4 del CYP.

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Aminoglucósidos

    In vitro evidencia de efectos antibacterianos antagonistas con cloranfenicol; La importancia clínica no está clara.

    Algunos médicos indican que el uso concomitante se debe realizar con precaución o evitar el uso concomitante.

    Agentes antianémicos

    Posible respuesta retardada a los preparados de hierro, vitamina B12 o ácido fólico.

    Anticoagulantes (warfarina)

    Warfarina: posible vida media prolongada de la warfarina

    Anticonvulsivos

    Fosfenitoína: posibles concentraciones de cloranfenicol alteradas (aumentadas o disminuidas)

    Fenobarbital: concentraciones de cloranfenicol disminuidas; posible aumento de las concentraciones de fenobarbital

    Fenitoína: posibles concentraciones de cloranfenicol alteradas (aumentadas o disminuidas) y concentraciones de cloranfenicol potencialmente tóxicas; posible vida media prolongada de la fenitoína y aumento de las concentraciones de fenitoína

    Agentes antidiabéticos, sulfonilureas (p. ej., clorpropamida, tolbutamida)

    Posible vida media aumentada de algunos agentes antidiabéticos de sulfonilurea

    Antibióticos β-lactámicos

    Aztreonam: evidencia in vitro de efectos antibacterianos antagonistas con cloranfenicol contra Klebsiella pneumoniae

    Penicilinas y cefalosporinas: evidencia in vitro de efectos antibacterianos antagonistas con cloranfenicol; importancia clínica poco clara

    Aztreonam: si se usa concomitantemente, algunos médicos sugieren administrar cloranfenicol unas horas después del aztreonam

    Penicilinas y cefalosporinas: algunos médicos afirman usar concomitantemente con precaución o evitar el uso concomitante

    Ciclofosfamida

    Posible vida media prolongada de la ciclofosfamida, disminución de las concentraciones del metabolito activo de la ciclofosfamida y eficacia reducida del fármaco

    Fluoroquinolonas

    Evidencia in vitro de efectos antibacterianos antagónicos con cloranfenicol ; la importancia clínica no está clara

    Algunos médicos afirman que el uso concomitante es con precaución o que se debe evitar el uso concomitante

    Agentes inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus)

    Ciclosporina: posible aumento de las concentraciones de ciclosporina y aumento de riesgo de disfunción renal, colestasis y parestesias

    Tacrolimus: posible aumento de las concentraciones de tacrolimus

    Agentes mielosupresores

    Posible depresión aditiva de la médula ósea

    Evitar el uso concomitante con otros fármacos que puedan causar depresión de la médula ósea

    Rifampicina

    Posible aumento del aclaramiento y disminución de las concentraciones de cloranfenicol

    Vacuna contra la tifoidea

    Vacuna contra la tifoidea oral viva Ty21a: Posible disminución de la eficacia

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