Chloramphenicol

약물 종류: 항종양제

사용법 Chloramphenicol

수막염

헤모필루스 인플루엔자, 나이세리아 수막염, 폐렴구균 등 감수성 박테리아로 인해 발생하는 수막염 치료의 대안. 일반적으로 페니실린과 세팔로스포린이 금기이거나 효과가 없는 경우에만 사용됩니다.

Listeria monocytogenes에 대한 시험관 내 활성 증거에도 불구하고 이 유기체로 인한 전신 감염 치료에는 효과가 없었습니다.

그람 음성 간균으로 인한 뇌수막염 치료에는 사용하지 마십시오. .

리케차 감염

리케차 감염 치료를 위한 테트라사이클린의 가능한 대안. CDC 및 기타 전문가들은 독시사이클린이 모든 연령층(8세 미만 어린이 포함)의 모든 리케차 감염 치료에 선택되는 약물이라고 말합니다. 이러한 감염 중 일부는 빠르게 진행되어 치명적이거나 장기적인 후유증을 유발할 수 있습니다. 확증적인 테스트를 기다리는 동안 경험적 치료를 지연하지 마십시오. 독시사이클린에 대한 대안을 고려하는 경우 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.

리케차 리케차(Rickettsia rickettsii)로 인한 로키산 홍반열(RMSF)을 포함하여 특정 진드기매개 리케차 질병 치료를 위한 독시사이클린의 가능한 대안. 독시사이클린은 환자 연령에 관계없이 RMSF 치료를 위해 선택되는 약물입니다. 독시사이클린을 사용할 수 없는 특정 환자(예: 독시사이클린에 잠재적으로 생명을 위협하는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자, 임산부)에서만 클로람페니콜을 고려하십시오. RMSF 환자의 사망 위험은 테트라사이클린으로 치료한 환자보다 클로람페니콜로 치료한 환자에서 더 높다는 일부 역학적 증거가 있습니다. 클로람페니콜을 사용하는 경우 면밀한 모니터링이 필요합니다.

R. typhi 또는 R. felis에 의해 발생하는 풍토병 발진티푸스(쥐티푸스, 벼룩매개 발진티푸스) 및 R. prowazekii에 의해 발생하는 유행성 발진티푸스(이매개 발진티푸스, 실바틱 발진티푸스) 치료에 독시사이클린의 가능한 대안 . 독시사이클린은 환자의 연령에 상관없이 풍토성 발진티푸스와 유행성 발진티푸스 치료에 선택되는 약물입니다.

오리엔티아 츠츠가무시(Orientia tsutsugamushi)로 인한 발진티푸스 치료에 사용되었습니다. 독시사이클린의 가능한 대안으로 권장됩니다. 클로람페니콜 내성과 지속성 또는 재발이 보고된 것을 고려하십시오.

Anaplasma phagocytophilum으로 인한 아나플라스마증(인간 과립구 아나플라스마증, HGA라고도 함) 또는 Ehrlichia chaffeensis로 인한 에를리히증(인간 단핵구 에를리히증, HME로도 알려짐)의 치료에는 사용하지 마십시오. 독시사이클린은 환자 연령에 관계없이 인간 에를리히증 및 아나플라스마증 치료를 위해 선택되는 약물입니다. 클로람페니콜은 효과가 없는 것으로 간주됩니다. 체외 감수성 테스트 결과에 따르면 사용이 뒷받침되지 않습니다.

장티푸스 및 기타 심각한 살모넬라 감염

감수성 Salmonella enterica serovar Typhi로 인한 장티푸스(장열) 치료와 S. enterica serovar Paratyphi로 인한 파라티푸스 치료에 사용되었습니다.

과거에는 클로람페니콜이 장티푸스성 살모넬라균에 의한 감염 치료에 선택되는 약물이었지만 S. Enterica serovar Typhi의 다제내성 균주(즉, 암피실린, 클로람페니콜 및/또는 공동에 내성을 갖는 균주) -trimoxazole)은 전 세계적으로 보고되어 있으며 세계 여러 지역에서 흔히 볼 수 있습니다. 가능하다면 체외 감수성 검사 결과에 따라 장티푸스 치료를 위한 항감염제를 선택하십시오.

장티푸스 보균자 상태를 치료하는 데 사용하지 마십시오. 계통의 감수성에 따라 플루오로퀴놀론(예: 시프로플록사신), 암피실린, 아목시실린 또는 코트리목사졸이 일반적으로 장티푸스 보균자 상태를 치료하는 데 권장됩니다.

합병증이 없는 살모넬라 위장염 치료에는 사용하지 마십시오.

탄저병

탄저병 치료의 대안† [허가 외].

탄저균에 대한 시험관 내 활성이 있지만 탄저병 치료에 사용하는 것과 관련된 임상 데이터는 제한적입니다.

클로람페니콜은 페니실린에 과민한 환자의 자연 발생 탄저병 치료를 위한 대안으로 또는 탄저병 치료를 위한 다중 약물 요법에 사용하기 위한 여러 옵션 중 하나로 제안되었지만, WHO는 클로람페니콜이 더 이상 유효하지 않다고 밝혔습니다. 심각한 탄저병 치료에 대한 생체 내 효능에 대한 증거가 부족하고 해당 약물이 심각한 부작용과 관련되어 있기 때문에 이러한 감염에 권장됩니다.

B. 탄저균에 노출되어 발생하는 흡입 탄저병 치료용 생물 전쟁 또는 생물 테러와 관련된 포자, CDC, AAP 및 미국 민간 생물 방어 실무 그룹에서는 플루오로퀴놀론(바람직하게는 시프로플록사신) 또는 독시사이클린과 1~2가지 추가 항감염제를 포함하는 다중 약물 비경구 요법으로 초기 치료를 권장합니다. 효과적일 것으로 예상되는 약물(예: 클린다마이신, 리팜핀, 카바페넴[도리페넴, 이미페넴, 메로페넴], 클로람페니콜, 반코마이신, 페니실린, 암피실린, 리네졸리드, 겐타마이신, 클라리스로마이신).

수막염 가능성이 있거나 확인된 전신 탄저병 치료를 위해 CDC와 AAP는 IV 시프로플록사신과 IV 살균 항감염제(바람직하게는 메로페넴) 및 IV 단백질 합성 억제제(바람직하게는 리네졸리드) 요법을 권장합니다. 이 전문가들은 리네졸리드의 가능한 대안으로 IV 클로람페니콜을 권장하지만 클린다마이신과 리팜핀을 사용할 수 없는 경우에만 사용하십시오.

버크홀데리아 감염

낭포성 섬유증 환자에게 사용되었으며 Burkholderia cepacia†[오프라벨]로 인한 감염 치료의 대안으로 권장되었습니다. 그러나 B. cepacia는 일반적으로 시험관 내에서 클로람페니콜에 내성을 나타냅니다. 만성 B. cepacia 복합 감염에 대한 최적의 치료 요법은 확인되지 않았습니다. 시험관 내 감수성 데이터와 이전 임상 반응을 토대로 치료 요법을 선택합니다. 권장되는 항감염제에는 메로페넴, 이미페넴, 코트리목사졸, 세프타지딤, 독시사이클린 및 클로람페니콜이 포함됩니다. 일부 전문가들은 다중 약물 요법의 사용을 권장합니다.

B. pseudomallei로 인한 멜리오이도증† [허가 외] 치료를 위해 독시사이클린 및 코트리목사졸과 함께 사용되었습니다. 일반적으로 초기 치료를 위해 세프타지딤 또는 카바페넴(메로페넴 또는 이미페넴) 약물을 선택한 후 경구용 항감염제(예: 코트리목사졸, 아목시실린 및 클라불란산 칼륨, 독시사이클린)를 사용한 장기 치료(≥3개월)가 이어집니다. B. pseudomallei는 박멸하기 어려울 수 있으며, 특히 후속 요법을 잘 따르지 않는 경우 유액증의 재발이 발생할 수 있습니다.

전염병

자연 발생 또는 풍토성 전염병 또는 생물학적 전쟁의 맥락에서 Y. pestis에 노출된 후 발생하는 폐렴성 전염병을 포함하여 Yersinia pestis로 인해 발생하는 전염병† [허가 외] 치료의 대안 아니면 생물테러.

스트렙토마이신(또는 겐타마이신)은 역사적으로 흑사병 치료를 위한 선택 약물로 간주되었습니다. 대안에는 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신), 독시사이클린(또는 테트라사이클린), 클로람페니콜 또는 코트리목사졸(다른 대안보다 덜 효과적일 수 있음)이 포함됩니다.

클로람페니콜은 흑사병 수막염 치료를 위해 선택되는 약물로 간주됩니다.

야토병

자연 발생 또는 풍토성 야토병 또는 생물학적 전쟁에서 F. tularensis에 노출된 후 발생하는 야토병을 포함하여 Francisella tularensis로 인해 발생하는 야토병† [허가 외]의 치료를 위한 대안 생물테러.

스트렙토마이신(또는 겐타마이신)은 일반적으로 야토병 치료에 선택되는 약물로 간주됩니다. 대안으로는 테트라사이클린(독시사이클린), 클로람페니콜 또는 시프로플록사신이 있습니다.

일부 임상의는 클로람페니콜을 야토병성 수막염 치료용으로 유보하고(보통 스트렙토마이신과 병용) 다른 형태의 야토병에는 사용하지 않는다고 말합니다.

관련 약물

사용하는 방법 Chloramphenicol

일반

  • 클로람페니콜의 치료 혈장 농도와 독성 혈장 농도 사이의 차이가 좁고 약물 대사 및 제거의 개인간 차이로 인해 대부분의 임상의는 약물을 투여받는 모든 환자에서 클로람페니콜의 혈장 농도를 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정할 것을 권장합니다.
  • 클로람페니콜의 최고 혈장 농도를 측정하기 위한 혈액 샘플은 일반적으로 IV 투여 후 0.5~1.5시간 후에 채취됩니다.
  • 일반적으로 클로람페니콜 복용량을 조정하여 혈장 농도를 5~20mcg/mL(보통 10~20mcg/mL)로 유지합니다. 신생아기 이후의 소아 환자의 경우 AAP는 목표 혈장 농도를 15~25mcg/mL로 유지하기 위해 복용량을 조정할 것을 제안합니다. 일부 임상의는 수막염 치료의 경우 최대 혈장 농도를 15~25mcg/mL, 기타 감염 치료의 경우 10~20mcg/mL를 유지하기 위해 소아 환자의 복용량을 조정할 것을 제안합니다.
  • 클로람페니콜 혈장 농도 >25 mcg/mL는 독성과 관련이 있습니다.
  • 재발 위험이 거의 또는 전혀 없이 감염을 근절하기 위해 필요한 것 이상을 사용하지 마십시오. 가능한 한 빨리 IV 클로람페니콜을 적절한 경구용 항감염제로 바꾸십시오.
  • 가능하면 클로람페니콜을 반복해서 투여하지 마십시오.

    • 투여

    IV 투여.

    IM† 투여를 받았으나 IM 주입 후 혈장 농도를 예측할 수 없습니다. 제조업체에서는 이 경로가 효과적이지 않을 수 있으므로 IM을 제공하지 않습니다.

    베이스 또는 팔미테이트로 경구 투여되었습니다. 미국에서 더 이상 상업적으로 판매되지 않는 경구 제제.

    IV 투여

    재구성

    수성 희석제(예: 멸균 주사용수, 5% 포도당 주사)를 사용하여 100mg/mL를 함유하는 용액을 제공합니다.

    투여 속도

    1분 이상에 걸쳐 적절한 용량의 재구성된 용액을 IV 주입합니다.

    15~60분에 걸쳐 간헐적으로 IV 주입†으로 투여되었습니다.

    복용량

    클로람페니콜 숙신산나트륨으로 이용 가능; 복용량은 클로람페니콜로 표현됩니다.

    소아 환자

    신생아 IV의 일반 복용량

    제조업체에서는 매일 25mg/kg을 6시간마다 4등분하여 4회 나누어 투여한다고 명시합니다. 일반적으로 혈액을 공급하고 유지하며 대부분의 적응증에 적합한 조직 농도. 생후 첫 2주가 지나면 제조업체에 따르면 만삭 신생아는 6시간마다 4회 균등하게 분할하여 매일 최대 50mg/kg을 투여받을 수 있습니다. 중증 감염 치료에 더 높은 용량이 필요한 경우, 치료 효과 범위 내에서 혈중 농도를 유지하기 위해서만 그러한 용량을 사용하십시오.

    일부 임상의는 부하 용량을 20mg/kg로 권장하고 12시간 후에는 다음을 기준으로 유지 용량을 투여할 것을 권장합니다. 나이와 몸무게. 이들 임상의는 7일 이하 신생아의 경우 24시간마다 1회 25mg/kg의 유지 용량을 권장합니다. 7일을 초과하는 신생아의 경우 임상의는 체중이 2kg 이하인 경우 24시간마다 1회 25mg/kg, 체중이 2kg을 초과하는 경우 12시간마다 25mg/kg의 유지 용량을 권장합니다.

    다른 임상의들은 20mg/kg의 부하 용량과 12시간 후에 연령과 체중에 따라 다른 유지 용량을 권장합니다. 미숙아의 경우, 임상의는 체중이 1.2kg 이하인 경우 24시간마다 22mg/kg, 체중이 2kg 이하인 경우에는 1주령 이하인 경우 24시간마다 25mg/kg의 유지 용량을 권장합니다. 만삭 신생아의 경우, 이 임상의는 2주 미만의 경우 매 12시간마다 분할 용량으로 매일 25mg/kg의 유지 용량을 권장하고, 2~4주령에는 12시간마다 분할 용량으로 매일 25-50mg/kg을 권장합니다.

    신생아에게는 주의해서 사용하십시오. 이 연령대의 미성숙한 대사 과정으로 인해 클로람페니콜의 혈장 농도가 과도하게 높아질 수 있기 때문입니다. (주의 사항 아래 소아과 사용 참조.)

    신생아기 IV 이후의 소아 환자를 위한 일반 복용량

    제조업체에서는 매일 50mg/kg을 6시간마다 4회 분할 투여하여 소아 환자의 대부분 적응증에 적합한 혈중 농도를 제공한다고 명시합니다. . 제조업체에서는 심각한 감염(예: 균혈증, 수막염)의 경우, 특히 적절한 CSF 농도를 원하는 경우 매일 최대 100mg/kg이 필요할 수 있다고 명시합니다. 가능한 한 빨리 복용량을 매일 50mg/kg으로 줄이세요.

    AAP는 심각한 감염의 경우 매일 50~100mg/kg을 4회 분할 투여할 것을 권장합니다.

    미성숙 대사가 있는 소아 환자를 위한 일반 복용량 프로세스 IV

    제조업체에서는 일반적으로 미성숙한 대사 기능이 의심되는 어린 유아 및 기타 소아 환자에게 매일 25mg/kg을 투여하면 치료용 혈액 농도를 생성한다고 명시합니다.

    클로람페니콜 농도는 고농도가 발생할 수 있으며 이후 용량에 따라 증가하는 경향이 있으므로 주의 깊게 모니터링하십시오. (주의사항 아래 소아과 사용 참조.)

    리케차 감염 IV

    어린이: 일부 임상의는 5~10일 동안 6시간마다 12.5~25mg/kg을 권장합니다.

    RMSF가 알려지거나 의심되는 경우: 즉시 항감염 치료를 시작하고 열이 가라앉은 후 임상적 호전의 증거가 나타날 때까지 ≥3일 동안 계속하십시오. 최소 치료 기간은 5~7일입니다. 심각하거나 복잡한 질병의 경우 더 긴 기간이 필요할 수 있습니다.

    리케차 감염 치료를 위해 클로람페니콜을 고려하는 경우 전문가의 상담이 권장됩니다. (사용 중인 리케차 감염 참조.)

    장티푸스 및 기타 중증 살모넬라 감염 IV

    2세 이상 어린이: 해열이 될 때까지 매일 60mg/kg을 4회 분할 투여한 후 40mg/kg을 투여합니다. kg를 매일 4회 분할 투여하여 14일간 치료를 완료합니다.

    14세 이상 어린이: 매일 50mg/kg을 4회 분할 투여량(1일 최대 3g)으로 14일 동안 투여했습니다.

    재발 가능성을 줄이기 위해 일부 임상의는 치료적 혈장 농도를 제공하도록 복용량을 조정하고 환자가 열이 나지 않은 후 8~10일 동안 치료를 계속할 것을 권장합니다.

    탄저병† 전신 탄저병 치료(자연 발생 또는 풍토병 노출)† IV

    어린이: 매일 50~75mg/kg을 6시간마다 분할 투여하는 것이 권장됩니다. 일반적으로 지속 기간은 증상이 완화된 후 ≥14일입니다.

    전신 탄저병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물 테러)† IV

    만기 또는 조산 신생아: AAP는 1일 1회 투여량으로 매일 25mg/kg을 투여할 것을 권장합니다. 생후 7일 미만 및 생후 1~4주에는 매일 50mg/kg을 12시간마다 분할 투여합니다.

    생후 1개월 이상 어린이: AAP는 매일 100mg/kg을 투여할 것을 권장합니다. 6시간마다 분할 투여합니다.

    다양한 약물 요법의 일부로 사용됩니다. 환자가 임상적으로 안정되고 적절한 경구용 항감염제로 전환할 수 있을 때까지 2~3주 이상 비경구 요법을 계속합니다.

    전염병† 전염병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물 테러)† IV

    2세 이상의 어린이 연령: 일부 전문가(예: 민간 생물방어에 관한 미국 실무 그룹)가 권장하는 25 mg/kg 하루 4회(혈장 농도를 5~20 mcg/mL로 유지하도록 복용량 조정). 다른 전문가(예: 미 육군 전염병 의학 연구소[USAMRIID])는 부하 용량 25mg/kg에 이어 6시간마다 15mg/kg을 권장합니다(혈장 농도에 따라 용량 조정).

    임상적으로 필요한 경우 경구용 항감염제로 전환할 수 있습니다. 총 치료 기간은 일반적으로 10~14일입니다.

    야토병† 야토병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물 테러)† IV

    어린이: 일부 전문가(예: 민간 생물 방어에 관한 미국 실무 그룹)가 권장하는 15mg/kg 하루 4회.

    임상적으로 필요한 경우 경구용 항감염제로 전환할 수 있습니다. 총 치료 기간은 대개 14~21일입니다.

    야토병성 수막염 치료† IV

    어린이: 스트렙토마이신과 함께 6시간마다 15mg/kg(매일 최대 4g)을 14~21일 동안 투여합니다( 또는 겐타마이신).

    성인

    성인을 위한 일반 복용량 IV

    제조업체는 매일 50mg/kg을 6시간마다 나누어 투여할 것을 권장합니다.

    이 이하로 인한 감염 민감한 유기체: 제조업체는 매일 최대 100mg/kg이 필요할 수 있다고 명시합니다. 그러나 이러한 고용량에서 독성 혈장 클로람페니콜 농도가 발생할 수 있다는 우려 때문에 일부 임상의는 이러한 감염 치료에 초기에 매일 75mg/kg을 사용할 것을 제안합니다. 가능한 한 빨리 복용량을 매일 50mg/kg으로 줄이십시오.

    리케차 감염 IV

    일부 임상의가 권장하는

    5~10일 동안 4회 분할 투여량으로 매일 60~75mg/kg.

    O. tsutsugamushi에 의한 발진티푸스: 매일 50~100mg/kg(매일 최대 3g)을 6시간마다 분할 투여하는 것이 권장됩니다.

    RMSF가 알려지거나 의심되는 경우: 즉시 항감염 치료를 시작하고 열이 가라앉은 후 임상적 호전의 증거가 나타날 때까지 3일 이상 지속합니다. 최소 치료 기간은 5~7일입니다. 심각하거나 복잡한 질병의 경우 더 긴 기간이 필요할 수 있습니다.

    리케차 감염 치료를 위해 클로람페니콜을 고려하는 경우 전문가의 상담이 권장됩니다. (사용 중인 리케차 감염 참조.)

    장티푸스 및 기타 살모넬라 감염 IV

    매일 50mg/kg을 4회 분할하여 14일 동안 투여했습니다. 또는 해열이 될 때까지 매일 60mg/kg을 4회 분할 투여한 후, 14일간의 치료를 완료하기 위해 매일 40mg/kg을 4회 분할 투여했습니다.

    재발 가능성을 줄이기 위해 일부 임상의는 치료적 혈장 농도를 제공하기 위해 복용량을 조정하고 환자가 열이 나지 않은 후 8~10일 동안 치료를 계속할 것을 권장합니다.

    탄저병† 전신 탄저병 치료(자연 발생 또는 풍토병 노출)† IV

    매일 50~100mg/kg 6시간마다 분할 투여하는 것이 권장됩니다. 일반적으로 지속 기간은 증상이 완화된 후 ≥14일입니다.

    전신 탄저병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물 테러)† IV

    CDC에서는 6~8시간마다 1g을 권장합니다. 다중 약물 비경구 요법의 일부로 사용됩니다. 환자가 임상적으로 안정되고 적절한 경구용 항감염제로 전환할 수 있을 때까지 2~3주 이상 계속 투여합니다.

    전염병† 전염병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물 테러)† IV

    25mg/kg 하루 4회(혈장 농도를 5~20mcg/mL로 유지하도록 복용량 조정) 일부 전문가(예: 미국 민간 생물방어 실무그룹). 다른 전문가(예: USAMRIID)는 부하 용량 25mg/kg에 이어 6시간마다 15mg/kg을 권장합니다(혈장 농도에 따라 용량 조정).

    다음과 같은 경우에는 경구용 항감염제로 전환할 수 있습니다. 임상적으로 지시됨; 총 치료 기간은 일반적으로 10~14일입니다.

    야토병† 야토병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물 테러)† IV

    일 4회 15mg/kg 일부 전문가(예: 민간 생물방어에 관한 미국 실무 그룹)가 권장합니다. 다른 전문가(예: USAMRIID)는 6시간마다 15~25mg/kg을 권장합니다.

    임상적으로 필요한 경우 적절한 경구용 항감염제로 전환할 수 있습니다. 총 치료 기간은 일반적으로 14~21일입니다.

    야토병성 수막염 치료† IV

    스트렙토마이신(또는 겐타마이신)과 함께 6시간마다 15~25mg/kg(매일 최대 4g)을 14~21일 동안 투여합니다.

    특수 집단

    간 장애

    특히 소아 환자의 경우 혈장 클로람페니콜 농도를 기준으로 복용량을 조정하고 그에 따라 조정하십시오.

    신장 장애

    특히 소아 환자의 경우 혈장 클로람페니콜 농도를 기준으로 복용량을 조정하고 그에 따라 조정하십시오.

    노인 환자

    주로 복용량 범위의 낮은 끝에서 시작하여 신중하게 복용량을 선택하십시오. 노인 환자의 경우 신장, 간 및/또는 심장 기능 저하의 빈도가 더 높은 것을 고려하십시오. 신장 기능 모니터링을 고려하십시오. (주의 사항 아래 노인용 사용을 참조하세요.)

    경고

    금기 사항
  • 클로람페니콜에 대한 과민증.
  • 클로람페니콜에 대한 이전 독성 반응.

  • 사소한 감염 또는 적응증이 없는 경우(예: 감기, 인플루엔자, 인후 감염, 예방 조치).
    • 경고/주의사항

    경고

    혈액학적 영향

    단기 및 장기간 사용 시 심각하고 치명적인 혈액 질환(재생 불량성 빈혈, 저형성 빈혈, 혈소판 감소증, 과립구 감소증)이 보고되었습니다. 클로람페니콜에 기인한 재생 불량성 빈혈(나중에 백혈병으로 종결됨)이 발생했습니다.

    클로람페니콜에는 두 가지 형태의 혈액학적 독성이 발생할 수 있습니다.

    가장 일반적인 유형은 용량과 관련된 가역적 골수 우울증입니다. 빈혈, 백혈구감소증, 망상적혈구감소증, 혈소판감소증, 혈청 철 농도 증가, 혈청 철 결합 능력 증가, 적혈구 및 골수 전구체의 공포화가 특징입니다. 클로람페니콜 용량을 매일 4g 이상 투여받는 환자와 혈장 클로람페니콜 농도가 25mcg/mL를 초과하는 환자에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 일반적으로 클로람페니콜을 중단하면 되돌릴 수 있습니다.

    두 번째 유형은 드물지만 용량과 관련이 없는 것으로 보이는 치명적이고 회복 불가능한 재생 불량성 빈혈입니다. 사망률 >50%와 관련이 있습니다. 골수 무형성증 또는 저형성증은 약물 중단 후 몇 주 또는 몇 달 후에 발생할 수 있습니다. 범혈구감소증은 말초에서 자주 관찰되지만 어떤 경우에는 1~2가지 주요 세포 유형(적혈구, 백혈구, 혈소판)만이 저하될 수 있습니다.

    발작성 야간 혈색소뇨증이 보고되었습니다. 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 환자에게 클로람페니콜을 사용했을 때 용혈성 빈혈이 보고되었습니다.

    클로람페니콜 치료 전과 치료 중 대략 2일마다 적절한 혈액학적 연구를 수행하십시오. 적절한 실험실 연구와 임상 관찰을 용이하게 하기 위해 치료 중에 환자를 입원시켜야 합니다. 말초혈액 연구를 통해 백혈구감소증, 망상적혈구감소증 또는 과립구감소증이 회복 불가능해지기 전에 이를 발견할 수 있지만 재생불량성 빈혈이 발생하기 전에 골수억제증을 발견하는 데 의존할 수는 없다는 점을 고려하십시오.

    망상적혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증이 있는 경우 클로람페니콜을 중단하십시오. , 빈혈 또는 약물로 인한 기타 혈액학적 이상이 발생합니다.

    과민 반응

    과민 반응

    아나필락시스, 발진(황반 및 수포성), 혈관 부종, 두드러기, 발열을 포함한 과민 반응은 클로람페니콜을 투여받은 환자에서 보고되었습니다.

    Herxheimer 유사 장티푸스 치료용 약물을 투여받은 환자에게서 보고된 반응.

    기타 경고 및 주의 사항

    회색 증후군

    회색 증후군이라고 하는 일종의 순환 허탈이 클로람페니콜을 투여받은 신생아 및 미숙아에게서 발생했습니다. 대부분의 경우는 생후 48시간 이내에 약물 투여를 시작했을 때 발생했습니다. 또한 임신 말기 또는 분만 중에 클로람페니콜을 투여받은 산모에게서 태어난 영아 및 나이가 많은 영아에서도 보고되었습니다. (주의 사항 아래 소아과 사용 참조.)

    클로람페니콜을 과다 복용한 후 나이가 많은 어린이와 성인에게서 유사한 증후군이 보고되었습니다.

    클로람페니콜이 심근 조직 호흡과 산화적 인산화를 직접 방해하여 심근 수축력을 손상시키기 때문에 발생할 수 있습니다. 약물의 높은 혈장 농도에 기인합니다.

    항감염제 선택 및 사용

    잠재적으로 독성이 덜한 다른 항감염제를 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 사용하십시오. 사소한 감염이나 적응증이 없는 경우(예: 감기, 인플루엔자, 인후 감염, 예방)에는 사용하지 마세요.

    항감염제를 선택하거나 변경할 때는 배양 결과와 체외 감수성 테스트 결과를 참고하세요. 그러한 데이터가 없는 경우, 경험적 치료를 위한 항감염제를 선택할 때 국소 역학 및 감수성 패턴을 고려하십시오.

    체외 감수성 테스트 결과가 나올 때까지 시작될 수 있지만, 원인균에 감수성이 있는 것으로 밝혀지면 중단하십시오. 잠재적으로 독성이 덜한 항감염제. 감염의 중증도, 비교된 시험관 내 감수성, 특정 감염에 대한 예상 효능 및 약물의 비교 안전성 프로필을 고려하여 독성이 덜한 항감염제로 전환하는 대신 클로람페니콜을 계속 사용하기로 한 기본 결정.

    클로람페니콜 계속 사용 안함 위험이나 재발이 거의 또는 전혀 없이 감염을 근절하는 데 필요한 것보다 더 오래 걸립니다. 가능하면 약물의 반복 투여를 피하십시오.

    신경계 영향

    시신경염은 드물게 시신경 위축 및 실명을 초래하는 것으로 보고되었으며, 일반적으로 장기 치료 후에 발생합니다. 증상은 가역적인 경향이 있지만 영구적인 시력 상실이 발생할 수도 있습니다. 시신경염이 발생하면 클로람페니콜을 즉시 중단하십시오.

    대개 장기간 치료 후에 말초 신경염이 보고되었습니다. 말초 신경염이 발생하면 클로람페니콜을 즉시 중단하십시오.

    두통, 안근마비, 우울증, 혼란 및 섬망이 보고되었습니다.

    나트륨 함량

    재용성 용액에 들어 있는 클로람페니콜 1g당 약 52mg( 2.25 mEq)의 나트륨.

    중복 감염

    다른 항감염제와 마찬가지로 곰팡이를 포함한 감수성이 없는 유기체의 과잉 증식이 발생할 수 있습니다.

    감수성이 없는 미생물로 인해 감염이 발생한 경우 클로람페니콜을 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오. 유기체가 발생합니다.

    특정 집단

    임신

    임산부를 대상으로 클로람페니콜을 평가하는 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구는 없습니다.

    경구용 클로람페니콜(미국에서는 더 이상 이용할 수 없음)을 사용한 연구에 따르면 이 약물은 태반을 통과합니다.

    임신 후기와 분만 중에 사용하면 회색 증후군 및 태아나 유아에게 기타 부작용이 나타날 수 있습니다. (주의 사항 아래 회색 증후군을 참조하십시오.)

    태아에 대한 잠재적인 독성 영향으로 인해 제조업체에서는 잠재적인 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 클로람페니콜을 사용한다고 명시합니다.

    수유

    연구 경구용 클로람페니콜(미국에서는 더 이상 판매되지 않음)을 사용하면 해당 약물이 모유로 전달된다는 의미입니다.

    모유 수유 중인 유아에게 잠재적으로 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. (주의 사항 아래 회색 증후군 참조.)

    제조업체에서는 여성에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유나 약물을 중단한다고 명시합니다.

    소아용

    미숙아 및 만삭인 경우에는 주의하여 사용하십시오. 잠재적인 독성으로 인해 만삭 신생아 및 영아.

    클로람페니콜을 투여받은 신생아 및 미숙아에서 회색 증후군이 발생했습니다. 영아의 회색 증후군 증상은 일반적으로 클로람페니콜 투여 시작 후 2~9일에 발생하며 복부 팽만(구토 유무와 상관없이), 진행성 창백한 청색증, 이완 및 혈관 운동 허탈(흔히 불규칙 호흡을 동반함)을 포함합니다. 증상 발생 후 몇 시간 내에 치명적일 수 있습니다. 증상이 나타난 조기에 클로람페니콜을 중단하면 완전히 회복되어 되돌릴 수 있습니다.

    신생아, 유아 또는 기타 소아 환자의 미성숙한 대사 과정으로 인해 클로람페니콜 농도가 과도하게 높아질 수 있습니다. 적절한 간격으로 약물의 혈장 농도를 결정하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오. (투여량 및 투여에 관한 일반 사항을 참조하십시오.)

    노인용

    65세 이상 환자에 대한 경험이 부족하여 노인 환자가 젊은 환자와 다르게 반응하는지 여부를 판단할 수 없습니다. 보고된 다른 임상 경험에서는 노인과 젊은 성인 간의 반응 차이가 확인되지 않았습니다.

    신장에 의해 실질적으로 제거됩니다. 신장 기능이 손상된 사람들에게는 부작용의 위험이 증가합니다. 연령에 따른 신장, 간 및/또는 심장 기능의 저하와 동반 질환 및 약물 치료 가능성이 있으므로 신중하게 복용량을 선택하십시오. (노인 환자의 복용량 및 투여를 참조하십시오.)

    간 장애

    간 기능 장애가 있는 환자의 경우 과도한 클로람페니콜 농도가 발생할 수 있습니다. 적절한 간격으로 클로람페니콜 농도를 결정하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    신장 장애

    신기능 장애가 있는 환자의 경우 과도한 클로람페니콜 농도가 발생할 수 있습니다. 적절한 간격으로 클로람페니콜 농도를 결정하고 이에 따라 복용량을 조정하십시오.

    일반적인 부작용

    혈액학적 영향(혈액 장애, 골수 저하), 위장관 영향(메스꺼움, 구토, 설사, 설염, 구내염, 장염).

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Chloramphenicol

    CYP 동종효소 2C9 및 3A4를 억제합니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    아미노글리코사이드

    시험관 내 클로람페니콜에 대한 길항적 항균 효과의 증거; 임상적 중요성이 불분명함

    일부 임상의는 주의해서 병용 사용하거나 병용 사용을 피한다고 말합니다.

    항빈혈제

    철 제제, 비타민 B12 또는 엽산에 대한 지연 반응 가능성

    항응고제(와파린)

    와파린: 와파린 반감기 연장 가능

    항경련제

    포스페니토인: 클로람페니콜 농도 변경(증가 또는 감소) 가능

    페노바르비탈: 클로람페니콜 농도 감소; 페노바르비탈 농도 증가 가능

    페니토인: 클로람페니콜 농도 변경(증가 또는 감소) 가능 및 잠재적으로 독성이 있는 클로람페니콜 농도; 페니토인 반감기 연장 및 페니토인 농도 증가

    항당뇨병제, 설포닐우레아(예: 클로르프로파미드, 톨부타미드)

    일부 설포닐우레아 항당뇨병제의 반감기 증가 가능

    β-락탐 항생제

    Aztreonam: Klebsiella pneumoniae에 대한 클로람페니콜의 길항 항균 효과에 대한 시험관 내 증거

    페니실린 및 세팔로스포린: 클로람페니콜의 길항 항균 효과에 대한 시험관 내 증거; 임상적 중요성이 불분명함

    아즈트레오남: 병용 사용하는 경우 일부 임상의는 아즈트레오남 사용 후 몇 시간 후에 클로람페니콜을 투여할 것을 제안합니다.

    페니실린 및 세팔로스포린: 일부 임상의는 주의해서 병용 사용하거나 병용 사용을 피하라고 말합니다.

    사이클로포스파미드

    사이클로포스파미드 반감기 연장 가능성, 활성 사이클로포스파미드 대사물질의 농도 감소, 약물 효과 감소

    플루오로퀴놀론

    클로람페니콜의 길항 항균 효과에 대한 시험관 내 증거 ; 임상적 중요성이 불분명함

    일부 임상의는 주의해서 병용 사용하거나 병용 사용을 피한다고 말합니다.

    면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스)

    사이클로스포린: 사이클로스포린 농도가 증가하고 농도가 증가할 수 있습니다. 신장 기능 장애, 담즙 정체 및 감각 이상 위험

    타크로리무스: 타크로리무스 농도 증가 가능

    골수억제제

    골수억제의 가능성이 있는 추가

    골수억제를 유발할 수 있는 다른 약물과의 병용투여를 피하십시오.

    리팜핀

    제거율 증가 및 클로람페니콜 농도 감소 가능

    장티푸스 백신

    장티푸스 백신 생경구용 Ty21a: 효능 감소 가능

    면책조항

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