Chloramphenicol

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Chloramphenicol

Meningite

Alternativa para tratamento de meningite causada por bactérias suscetíveis, incluindo Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis ou Streptococcus pneumoniae. Geralmente usado apenas quando penicilinas e cefalosporinas são contraindicadas ou ineficazes.

Apesar da evidência de atividade in vitro contra Listeria monocytogenes, tem sido ineficaz no tratamento de infecções sistêmicas causadas por este organismo.

Não usar para tratamento de meningite causada por bacilos gram-negativos. .

Infecções por Rickettsias

Possível alternativa às tetraciclinas para tratamento de infecções por Rickettsias. O CDC e outros especialistas afirmam que a doxiciclina é o medicamento de escolha para o tratamento de todas as infecções por riquétsias em todas as faixas etárias (incluindo crianças <8 anos de idade). Algumas destas infecções podem ser rapidamente progressivas e podem ser fatais ou levar a sequelas a longo prazo; não adie o tratamento empírico enquanto aguarda testes confirmatórios. Se considerar uma alternativa à doxiciclina, recomenda-se consultar um especialista.

Possível alternativa à doxiciclina para o tratamento de certas riquétsias transmitidas por carrapatos, incluindo a febre maculosa das Montanhas Rochosas (RMSF) causada por Rickettsia rickettsii. A doxiciclina é a droga de escolha para o tratamento da RMSF, independentemente da idade do paciente. Considere o cloranfenicol apenas em certos pacientes quando a doxiciclina não puder ser usada (por exemplo, aqueles com histórico de reações alérgicas potencialmente fatais à doxiciclina, mulheres grávidas). Existem algumas evidências epidemiológicas de que o risco de morte em pacientes com RMSF é maior naqueles tratados com cloranfenicol do que naqueles tratados com tetraciclina; monitoramento rigoroso é necessário se cloranfenicol for usado.

Possível alternativa à doxiciclina para tratamento de tifo endêmico (tifo murino; tifo transmitido por pulgas) causado por R. typhi ou R. felis e para tratamento de tifo epidêmico (tifo transmitido por piolhos; tifo silvestre) causado por R. prowazekii . A doxiciclina é o medicamento de escolha para o tratamento do tifo endêmico e do tifo epidêmico, independentemente da idade do paciente.

Tem sido usada no tratamento do tifo matagal causado por Orientia tsutsugamushi; recomendado como possível alternativa à doxiciclina. Considere que foi relatada resistência e persistência ou recidiva ao cloranfenicol.

Não use para tratamento de anaplasmose causada por Anaplasma phagocytophilum (também conhecida como anaplasmose granulocítica humana; HGA) ou erliquiose causada por Ehrlichia chaffeensis (também conhecida como erliquiose monocítica humana; HME). A doxiciclina é a droga de escolha para o tratamento da erliquiose e anaplasmose humana, independentemente da idade do paciente. Cloranfenicol considerado ineficaz; uso não suportado por resultados de testes de suscetibilidade in vitro.

Febre tifóide e outras infecções graves por Salmonella

Tem sido usado para tratamento da febre tifóide (febre entérica) causada por Salmonella enterica sorovar Typhi suscetível e tratamento da febre paratifóide causada por S. enterica sorovar Paratyphi.

Embora o cloranfenicol fosse um medicamento de escolha para o tratamento de infecções causadas por Salmonella tifóide no passado, cepas multirresistentes de S. enterica sorovar Typhi (ou seja, cepas resistentes à ampicilina, cloranfenicol e/ou co -trimoxazol) são relatados em todo o mundo e comuns em muitas regiões do mundo. Sempre que possível, selecione anti-infecciosos para o tratamento da febre tifóide com base nos resultados dos testes de suscetibilidade in vitro.

Não use para tratar estado de portador de febre tifóide. Dependendo da suscetibilidade da cepa, uma fluoroquinolona (por exemplo, ciprofloxacina), ampicilina, amoxicilina ou cotrimoxazol geralmente é recomendada para tratar o estado de portador de febre tifóide.

Não use para tratamento de gastroenterite não complicada por Salmonella.

Antraz

Alternativa para tratamento do antraz† [off-label].

Tem atividade in vitro contra Bacillus anthracis, mas existem dados clínicos limitados sobre o uso no tratamento do antraz.

Embora o cloranfenicol tenha sido sugerido como uma alternativa para o tratamento do antraz natural em pacientes hipersensíveis às penicilinas ou como uma das várias opções para uso em regimes de múltiplos medicamentos para o tratamento do antraz, a OMS afirma que o cloranfenicol não é mais recomendado para tais infecções porque faltam evidências de eficácia in vivo no tratamento de antraz grave e o medicamento está associado a efeitos adversos graves.

Para tratamento de antraz por inalação que ocorre como resultado da exposição a B. anthracis esporos no contexto da guerra biológica ou do bioterrorismo, o CDC, a AAP e o Grupo de Trabalho dos EUA sobre Biodefesa Civil recomendam o tratamento inicial com um regime parenteral de múltiplos medicamentos que inclui uma fluoroquinolona (de preferência ciprofloxacina) ou doxiciclina e 1 ou 2 anti-infecciosos adicionais previsto para ser eficaz (por exemplo, clindamicina, rifampicina, um carbapenem [doripenem, imipenem, meropenem], cloranfenicol, vancomicina, penicilina, ampicilina, linezolida, gentamicina, claritromicina).

Para o tratamento do antraz sistêmico com meningite possível ou confirmada, o CDC e a AAP recomendam um regime de ciprofloxacina intravenosa com um antiinfeccioso bactericida intravenoso (de preferência meropenem) e um inibidor da síntese proteica intravenosa (de preferência linezolida). Esses especialistas recomendam o cloranfenicol IV como uma possível alternativa à linezolida, mas use apenas se a clindamicina e a rifampicina não estiverem disponíveis.

Infecções por Burkholderia

Tem sido usado em pacientes com fibrose cística e recomendado como alternativa para tratamento de infecções causadas por Burkholderia cepacia† [off-label]. Contudo, B. cepacia geralmente é resistente ao cloranfenicol in vitro. Regimes de tratamento ideais para infecções crónicas do complexo B. cepacia não identificados; selecionar o regime de tratamento com base em dados de suscetibilidade in vitro e respostas clínicas anteriores. Os antiinfecciosos recomendados incluem meropenem, imipenem, cotrimoxazol, ceftazidima, doxiciclina e cloranfenicol; alguns especialistas recomendam o uso de regimes com múltiplos medicamentos.

Tem sido usado em conjunto com doxiciclina e cotrimoxazol para tratamento de melioidose† [off-label] causada por B. pseudomallei. Ceftazidima ou um carbapenem (meropenem ou imipenem) geralmente são medicamentos de escolha para o tratamento inicial, seguido de tratamento de longo prazo (≥3 meses) com um anti-infeccioso oral (por exemplo, cotrimoxazol, amoxicilina e clavulanato de potássio, doxiciclina). B. pseudomallei pode ser difícil de erradicar e pode ocorrer recidiva da melioidose, especialmente se houver baixa adesão ao regime de acompanhamento.

Praga

Alternativa para tratamento da peste† [off-label] causada por Yersinia pestis, incluindo peste natural ou endêmica ou peste pneumônica que ocorre após exposição a Y. pestis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo.

A estreptomicina (ou gentamicina) é historicamente considerada a droga de escolha para o tratamento da peste. As alternativas incluem fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina), doxiciclina (ou tetraciclina), cloranfenicol ou cotrimoxazol (podem ser menos eficazes que outras alternativas).

O cloranfenicol é considerado um medicamento de escolha para o tratamento da meningite pestilenta.

Tularemia

Alternativa para o tratamento da tularemia† [off-label] causada por Francisella tularensis, incluindo tularemia natural ou endêmica ou tularemia que ocorre após exposição a F. tularensis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo.

Estreptomicina (ou gentamicina) geralmente considerada droga de escolha para tratamento de tularemia. As alternativas incluem tetraciclinas (doxiciclina), cloranfenicol ou ciprofloxacina.

Alguns médicos reservam cloranfenicol para o tratamento da meningite tularêmica (geralmente em conjunto com estreptomicina) e não o utilizam para outras formas de tularemia.

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Como usar Chloramphenicol

Geral

  • Como as diferenças entre as concentrações plasmáticas terapêuticas e tóxicas de cloranfenicol são estreitas e devido às diferenças interindividuais no metabolismo e na eliminação do medicamento, a maioria dos médicos recomenda que as concentrações plasmáticas de cloranfenicol sejam monitoradas em todos os pacientes que recebem o medicamento e a dosagem ajustada de acordo.
  • Amostras de sangue para medir as concentrações plasmáticas máximas de cloranfenicol geralmente são obtidas 0,5–1,5 horas após uma dose intravenosa.
  • Geralmente ajuste a dosagem de cloranfenicol para manter as concentrações plasmáticas de 5–20 mcg/mL (geralmente 10–20 mcg/mL). Em pacientes pediátricos além do período neonatal, a AAP sugere o ajuste da dosagem para manter as concentrações plasmáticas alvo de 15–25 mcg/mL. Alguns médicos sugerem ajustar a dosagem em pacientes pediátricos para manter concentrações plasmáticas máximas de 15–25 mcg/mL para tratamento de meningite ou 10–20 mcg/mL para tratamento de outras infecções.
  • Concentrações plasmáticas de cloranfenicol >25 mcg/mL foram associadas à toxicidade.
  • Não use mais do que o necessário para erradicar a infecção com pouco ou nenhum risco de recaída; troque o cloranfenicol IV por um anti-infeccioso oral apropriado assim que possível.
  • Evite ciclos repetidos de cloranfenicol, se possível.

    • Administração

    Administrar IV.

    Foi administrado IM†, mas as concentrações plasmáticas são imprevisíveis após a injeção IM. Os estados do fabricante não fornecem IM, pois esta via pode ser ineficaz.

    Foi administrado por via oral como base ou palmitato; preparações orais não mais disponíveis comercialmente nos EUA.

    Administração IV

    Reconstituição

    Reconstitua o frasco contendo 1 g de cloranfenicol (como succinato de sódio) adicionando 10 mL de diluente aquoso (por exemplo, estéril água para preparações injetáveis, injeção de dextrose a 5%) para fornecer uma solução contendo 100 mg/mL.

    Taxa de administração

    Injete a dose apropriada de solução reconstituída IV durante ≥1 minuto.

    Foi administrada por infusão IV intermitente† durante 15–60 minutos.

    Dosagem

    Disponível como succinato sódico de cloranfenicol; dosagem expressa em termos de cloranfenicol.

    Pacientes pediátricos

    Dosagem geral para neonatos IV

    O fabricante declara 25 mg/kg por dia administrados em 4 doses igualmente divididas a cada 6 horas geralmente fornece e mantém sangue e concentrações teciduais adequadas para a maioria das indicações. Após as primeiras 2 semanas de vida, o fabricante afirma que os recém-nascidos a termo podem receber até 50 mg/kg diariamente, administrados em 4 doses divididas igualmente a cada 6 horas. Se for necessária uma dosagem mais alta para o tratamento de infecções graves, use essa dosagem apenas para manter as concentrações sanguíneas dentro de uma faixa terapeuticamente eficaz.

    Alguns médicos recomendam uma dose de ataque de 20 mg/kg seguida 12 horas depois por uma dosagem de manutenção baseada em idade e peso. Esses médicos recomendam dosagem de manutenção de 25 mg/kg uma vez a cada 24 horas em neonatos com ≤7 dias de idade. Em neonatos com >7 dias de idade, esses médicos recomendam dosagem de manutenção de 25 mg/kg uma vez a cada 24 horas naqueles com peso ≤2 kg e 25 mg/kg uma vez a cada 12 horas naqueles com peso >2 kg.

    Outros médicos recomendam uma dose de ataque de 20 mg/kg seguida 12 horas depois por uma dose de manutenção diferente com base na idade e no peso. Em neonatos prematuros, esses médicos recomendam dosagem de manutenção de 22 mg/kg uma vez a cada 24 horas naqueles com peso ≤1,2 kg e 25 mg/kg uma vez a cada 24 horas naqueles com ≤1 semana de idade e peso ≤2 kg. Em neonatos a termo, esses médicos recomendam dose de manutenção de 25 mg/kg diariamente em doses divididas a cada 12 horas naqueles com menos de 2 semanas de idade e 25–50 mg/kg diariamente em doses divididas a cada 12 horas naqueles com 2–4 semanas de idade. de idade.

    Use com cautela em neonatos porque processos metabólicos imaturos nesta faixa etária podem resultar em concentrações plasmáticas excessivas de cloranfenicol. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Dosagem Geral para Pacientes Pediátricos Além do Período Neonatal IV

    O fabricante afirma que 50 mg/kg diariamente, administrados em 4 doses divididas a cada 6 horas, fornecem concentrações sanguíneas adequadas para a maioria das indicações em pacientes pediátricos. . O fabricante afirma que até 100 mg/kg por dia podem ser necessários para infecções graves (por exemplo, bacteremia, meningite), especialmente quando são desejadas concentrações adequadas de LCR; reduza a dosagem para 50 mg/kg por dia o mais rápido possível.

    AAP recomenda 50–100 mg/kg por dia administrados em 4 doses divididas para infecções graves.

    Dosagem geral para pacientes pediátricos com metabolismo imaturo Processos IV

    O fabricante afirma que 25 mg/kg por dia geralmente produz concentrações sanguíneas terapêuticas em bebês e outros pacientes pediátricos nos quais há suspeita de funções metabólicas imaturas.

    Monitore cuidadosamente as concentrações de cloranfenicol porque podem ocorrer concentrações elevadas e tendem a aumentar com doses sucessivas. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Infecções Rickettsiais IV

    Crianças: 12,5–25 mg/kg a cada 6 horas por 5–10 dias recomendado por alguns médicos.

    RMSF conhecido ou suspeito: iniciar o tratamento anti-infeccioso imediatamente e continuar por ≥3 dias após o desaparecimento da febre e até que haja evidência de melhora clínica. A duração mínima do tratamento é de 5–7 dias; uma duração mais longa pode ser necessária para doenças graves ou complicadas.

    Se considerar cloranfenicol para tratamento de infecção por riquétsias, recomenda-se consultar um especialista. (Consulte Infecções Rickettsiais em Usos.)

    Febre tifóide e outras infecções graves por Salmonella IV

    Crianças ≥2 anos de idade: 60 mg/kg diariamente em 4 doses divididas foram administrados até a defervescência, seguidos de 40 mg/ kg por dia em 4 doses divididas para completar 14 dias de tratamento.

    Crianças ≥14 anos de idade: 50 mg/kg por dia em 4 doses divididas (até 3 g por dia) foram administrados durante 14 dias.

    Para diminuir a possibilidade de recaída, alguns médicos recomendam ajustar a dosagem para fornecer concentrações plasmáticas terapêuticas e continuar o tratamento por 8 a 10 dias após o paciente ficar afebril.

    Antraz† Tratamento do carbúnculo sistêmico (de ocorrência natural ou Exposição endêmica)† IV

    Crianças: 50–75 mg/kg diários administrados em doses divididas a cada 6 horas foram recomendados. A duração habitual é ≥14 dias após a diminuição dos sintomas.

    Tratamento do antraz sistêmico (guerra biológica ou bioterrorismo)† IV

    Recém-nascidos a termo ou prematuros: a AAP recomenda 25 mg/kg diários administrados em dose única diária em aqueles com ≤7 dias de idade e 50 mg/kg diariamente administrados em doses divididas a cada 12 horas naqueles com 1–4 semanas de idade.

    Crianças ≥1 mês de idade: a AAP recomenda 100 mg/kg diariamente administrados em doses divididas a cada 6 horas.

    Usado como parte de um regime de múltiplos medicamentos; continuar o regime parenteral por ≥2–3 semanas até que o paciente esteja clinicamente estável e possa ser trocado para antiinfecciosos orais apropriados.

    Peste† Tratamento da Peste (Guerra Biológica ou Bioterrorismo)† IV

    Crianças ≥2 anos de idade idade: 25 mg/kg 4 vezes ao dia (ajustar a dosagem para manter as concentrações plasmáticas de 5–20 mcg/mL) recomendado por alguns especialistas (por exemplo, o Grupo de Trabalho dos EUA sobre Biodefesa Civil). Outros especialistas (por exemplo, Instituto de Pesquisa Médica de Doenças Infecciosas do Exército dos EUA [USAMRIID]) recomendam uma dose de ataque de 25 mg/kg seguida de 15 mg/kg a cada 6 horas (ajustar a dosagem com base nas concentrações plasmáticas).

    Pode ser trocado por um anti-infeccioso oral quando clinicamente indicado; a duração total do tratamento geralmente é de 10 a 14 dias.

    Tularemia† Tratamento da tularemia (guerra biológica ou bioterrorismo)† IV

    Crianças: 15 mg/kg 4 vezes ao dia recomendado por alguns especialistas (por exemplo, o Grupo de Trabalho dos EUA sobre Biodefesa Civil).

    Pode ser trocado por um anti-infeccioso oral quando clinicamente indicado; a duração total do tratamento geralmente é de 14 a 21 dias.

    Tratamento da meningite tularêmica† IV

    Crianças: 15 mg/kg a cada 6 horas (até 4 g por dia) administrados por 14 a 21 dias em conjunto com estreptomicina ( ou gentamicina).

    Adultos

    Dosagem geral para adultos IV

    O fabricante recomenda 50 mg/kg diariamente administrados em doses divididas a cada 6 horas.

    Infecções causadas por menos organismos suscetíveis: O fabricante afirma que podem ser necessários até 100 mg/kg por dia. No entanto, devido à preocupação de que possam ocorrer concentrações plasmáticas tóxicas de cloranfenicol com esta dosagem elevada, alguns médicos sugerem que 75 mg/kg por dia sejam utilizados inicialmente para o tratamento destas infecções. Reduza a dosagem para 50 mg/kg por dia o mais rápido possível.

    Infecções por Rickettsias IV

    60–75 mg/kg por dia em 4 doses divididas por 5–10 dias, recomendado por alguns médicos.

    Tifo esfoliante causado por O. tsutsugamushi: recomenda-se 50–100 mg/kg por dia (até 3 g por dia) em doses divididas a cada 6 horas.

    RMSF conhecido ou suspeito: iniciar o tratamento anti-infeccioso imediatamente e continuar por ≥3 dias após o desaparecimento da febre e até que haja evidência de melhora clínica. A duração mínima do tratamento é de 5–7 dias; uma duração mais longa pode ser necessária para doenças graves ou complicadas.

    Se considerar cloranfenicol para tratamento de infecção por riquétsias, recomenda-se consultar um especialista. (Consulte Infecções Rickettsiais em Usos.)

    Febre tifóide e outras infecções por Salmonella IV

    50 mg/kg por dia em 4 doses divididas administradas durante 14 dias foram usados. Alternativamente, 60 mg/kg por dia em 4 doses divididas foram administrados até a defervescência, seguidos de 40 mg/kg por dia em 4 doses divididas para completar 14 dias de tratamento.

    Para diminuir a possibilidade de recaída, alguns médicos recomendamos ajustar a dosagem para fornecer concentrações plasmáticas terapêuticas e continuar o tratamento por 8 a 10 dias após o paciente ficar afebril.

    Antraz† Tratamento do carbúnculo sistêmico (exposição natural ou endêmica)† IV

    50–100 mg/kg diariamente em doses divididas a cada 6 horas foi recomendado. A duração habitual é ≥14 dias após a diminuição dos sintomas.

    Tratamento do antraz sistêmico (guerra biológica ou bioterrorismo)† IV

    1 g a cada 6–8 horas recomendado pelo CDC. Usado como parte de um regime parenteral com múltiplos medicamentos; continuar por ≥2–3 semanas até que o paciente esteja clinicamente estável e possa ser trocado para antiinfecciosos orais apropriados.

    Peste† Tratamento da Peste (Guerra Biológica ou Bioterrorismo)† IV

    25 mg/kg 4 vezes ao dia (ajustar a dosagem para manter as concentrações plasmáticas de 5–20 mcg/mL) recomendado por alguns especialistas (por exemplo, o Grupo de Trabalho dos EUA sobre Biodefesa Civil). Outros especialistas (por exemplo, USAMRIID) recomendam uma dose de ataque de 25 mg/kg seguida de 15 mg/kg a cada 6 horas (ajustar a dosagem com base nas concentrações plasmáticas).

    Pode ser trocado por um anti-infeccioso oral quando clinicamente indicado; a duração total do tratamento geralmente é de 10 a 14 dias.

    Tularemia† Tratamento da tularemia (guerra biológica ou bioterrorismo)† IV

    15 mg/kg 4 vezes ao dia recomendado por alguns especialistas (por exemplo, o Grupo de Trabalho dos EUA sobre Biodefesa Civil). Outros especialistas (por exemplo, USAMRIID) recomendam 15–25 mg/kg a cada 6 horas.

    Pode ser trocado por um anti-infeccioso oral apropriado quando clinicamente indicado; a duração total do tratamento geralmente é de 14 a 21 dias.

    Tratamento da Meningite Tularêmica† IV

    15–25 mg/kg a cada 6 horas (até 4 g por dia) administrados durante 14–21 dias em conjunto com estreptomicina (ou gentamicina).

    Populações Especiais

    Insuficiência hepática

    Baseie a dosagem nas concentrações plasmáticas de cloranfenicol, especialmente em pacientes pediátricos, e ajuste adequadamente.

    Insuficiência Renal

    Baseie a dosagem nas concentrações plasmáticas de cloranfenicol, especialmente em pacientes pediátricos, e ajuste de acordo.

    Pacientes geriátricos

    Selecione a dosagem com cautela, geralmente começando no limite inferior da faixa de dosagem. Considerar maior frequência de diminuição da função renal, hepática e/ou cardíaca em pacientes geriátricos; considere monitorar a função renal. (Consulte Uso geriátrico em Cuidados.)

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade ao cloranfenicol.
  • Reação tóxica anterior ao cloranfenicol.

  • Infecções triviais ou quando não indicadas (por exemplo, resfriados, gripe, infecções de garganta, profilaxia).
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Efeitos hematológicos

    Discrasias sanguíneas graves e fatais (anemia aplástica, anemia hipoplásica, trombocitopenia, granulocitopenia) relatadas tanto com uso de curto prazo como prolongado. Ocorreu anemia aplástica atribuída ao cloranfenicol, que mais tarde terminou em leucemia.

    Duas formas de toxicidade hematológica podem ocorrer com o cloranfenicol.

    O tipo mais comum é uma depressão reversível da medula óssea, relacionada à dose. Caracterizada por anemia, leucopenia, reticulocitopenia, trombocitopenia, aumento das concentrações de ferro sérico, aumento da capacidade de ligação do ferro sérico e vacuolização de precursores eritróides e mieloides. É mais provável de ocorrer em pacientes que recebem dosagem de cloranfenicol ≥4 g por dia e naqueles com concentrações plasmáticas de cloranfenicol >25 mcg/mL. Geralmente reversível após a descontinuação do cloranfenicol.

    O segundo tipo é uma anemia aplástica irreversível, rara, mas muitas vezes fatal, que não parece estar relacionada à dose. Tem sido associado a uma taxa de mortalidade >50%. Aplasia ou hipoplasia da medula óssea pode ocorrer semanas ou meses após a descontinuação do medicamento. Pancitopenia frequentemente observada perifericamente, mas em alguns casos apenas 1 ou 2 tipos principais de células (eritrócitos, leucócitos, plaquetas) podem estar deprimidos.

    Relatada hemoglobinúria paroxística noturna. Anemia hemolítica relatada quando cloranfenicol usado em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

    Realizar estudos hematológicos adequados antes e aproximadamente a cada 2 dias durante a terapia com cloranfenicol. Os pacientes devem ser hospitalizados durante o tratamento para facilitar estudos laboratoriais apropriados e observação clínica. Considere que estudos de sangue periférico podem detectar leucopenia, reticulocitopenia ou granulocitopenia antes que estas se tornem irreversíveis, mas não podem ser confiáveis ​​para detectar depressão da medula óssea antes do desenvolvimento de anemia aplástica.

    Suspenda o cloranfenicol se houver reticulocitopenia, leucopenia, trombocitopenia. , anemia ou qualquer outra anormalidade hematológica atribuível ao medicamento.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, erupção cutânea (macular e vesicular), angioedema, urticária e febre, relatadas em pacientes recebendo cloranfenicol.

    Semelhante a Herxheimer. reações relatadas em pacientes que receberam o medicamento para tratamento da febre tifóide.

    Outras Advertências e Precauções

    Síndrome de Gray

    Um tipo de colapso circulatório, conhecido como síndrome de Gray, ocorreu em neonatos e bebês prematuros que receberam cloranfenicol. A maioria dos casos ocorreu quando o medicamento foi iniciado nas primeiras 48 horas de vida; também foram relatados em bebês mais velhos e em bebês nascidos de mães que receberam cloranfenicol durante o final da gravidez ou durante o trabalho de parto. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Síndrome semelhante foi relatada em crianças mais velhas e adultos após superdosagem com cloranfenicol.

    Pode ocorrer porque o cloranfenicol prejudica a contratilidade miocárdica ao interferir diretamente na respiração do tecido miocárdico e na fosforilação oxidativa. Foi atribuído a altas concentrações plasmáticas da droga.

    Seleção e uso de anti-infecciosos

    Usar somente quando outros anti-infecciosos potencialmente menos tóxicos não puderem ser usados ​​ou forem ineficazes. Não use para infecções triviais ou quando não for indicado (por exemplo, para resfriados, gripe, infecções de garganta, profilaxia).

    Ao selecionar ou modificar a terapia anti-infecciosa, use resultados de cultura e testes de suscetibilidade in vitro. Na ausência de tais dados, considere a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade ao selecionar anti-infecciosos para terapia empírica.

    Pode ser iniciado enquanto se aguarda os resultados dos testes de suscetibilidade in vitro, mas descontinuar se o organismo causador for considerado suscetível a anti-infecciosos potencialmente menos tóxicos. Decisão básica de continuar o cloranfenicol em vez de mudar para um anti-infeccioso menos tóxico na gravidade da infecção, na suscetibilidade comparativa in vitro, na eficácia esperada na infecção específica e nos perfis de segurança comparativos dos medicamentos.

    Continuar o cloranfenicol não mais tempo do que o necessário para erradicar a infecção com pouco ou nenhum risco ou recaída. Evite ciclos repetidos do medicamento, se possível.

    Efeitos no sistema nervoso

    Neurite óptica, raramente resultando em atrofia óptica e cegueira, relatada, geralmente após terapia de longo prazo. Os sintomas tendem a ser reversíveis, mas pode ocorrer perda permanente da visão. Descontinuar imediatamente o cloranfenicol se ocorrer neurite óptica.

    Neurite periférica relatada, geralmente após terapia de longo prazo. Interrompa imediatamente o cloranfenicol se ocorrer neurite periférica.

    Há relatos de dor de cabeça, oftalmoplegia, depressão, confusão e delírio.

    Conteúdo de sódio

    Cada 1 g de cloranfenicol na solução reconstituída contém aproximadamente 52 mg ( 2,25 mEq) de sódio.

    Superinfecção

    Tal como acontece com outros anti-infecciosos, pode ocorrer crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos.

    Suspenda o cloranfenicol e institua terapia apropriada se a infecção for causada por não suscetível. organismos ocorre.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não existem estudos adequados e bem controlados que avaliem o cloranfenicol em mulheres grávidas; não há estudos de reprodução animal.

    Estudos usando cloranfenicol oral (não mais disponível nos EUA) indicam que o medicamento atravessa a placenta.

    O uso durante o final da gravidez e durante o trabalho de parto tem sido associado à síndrome cinzenta e a outros efeitos adversos no feto ou no bebê. (Consulte Síndrome de Gray em Cuidados.)

    Devido aos potenciais efeitos tóxicos para o feto, o fabricante afirma usar cloranfenicol durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.

    Lactação

    Estudos O uso de cloranfenicol oral (não mais disponível nos EUA) indica que o medicamento é distribuído no leite humano.

    Pode causar efeitos adversos graves em bebês amamentados. (Consulte Síndrome de Gray em Cuidados.)

    O fabricante declara descontinuar a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mulher.

    Uso Pediátrico

    Use com cautela em prematuros e adultos. - neonatos e bebês a termo devido à toxicidade potencial.

    A síndrome cinzenta ocorreu em neonatos e bebês prematuros que receberam cloranfenicol. Os sintomas da síndrome cinzenta em bebês geralmente se desenvolvem 2 a 9 dias após o início do cloranfenicol e incluem distensão abdominal (com ou sem êmese), cianose pálida progressiva, flacidez e colapso vasomotor (frequentemente acompanhado de respiração irregular). Pode ser fatal poucas horas após o início dos sintomas; pode ser reversível com recuperação completa se o cloranfenicol for descontinuado quando houver evidência precoce dos sintomas.

    Processos metabólicos imaturos em neonatos e bebês ou outros pacientes pediátricos podem resultar em concentrações excessivas de cloranfenicol. Determine as concentrações plasmáticas do medicamento em intervalos apropriados e ajuste a dosagem de acordo. (Ver Geral em Dosagem e Administração.)

    Uso Geriátrico

    Experiência insuficiente em pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os adultos geriátricos respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre adultos geriátricos e jovens.

    Substancialmente eliminado pelos rins; risco aumentado de efeitos adversos em pessoas com função renal comprometida. Selecione a dosagem com cautela devido à diminuição da função renal, hepática e/ou cardíaca relacionada à idade e ao potencial para doença concomitante e terapia medicamentosa. (Consulte Pacientes geriátricos em Posologia e Administração.)

    Insuficiência Hepática

    Pode ocorrer concentração excessiva de cloranfenicol em pacientes com insuficiência hepática. Determine as concentrações de cloranfenicol em intervalos apropriados e ajuste a dosagem de acordo.

    Insuficiência Renal

    Concentrações excessivas de cloranfenicol podem ocorrer em pacientes com insuficiência renal. Determine as concentrações de cloranfenicol em intervalos apropriados e ajuste a dosagem de acordo.

    Efeitos adversos comuns

    Efeitos hematológicos (discrasias sanguíneas, depressão da medula óssea), efeitos gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia, glossite, estomatite, enterocolite).

    Que outras drogas afetarão Chloramphenicol

    Inibe as isoenzimas CYP 2C9 e 3A4.

    Medicamentos Específicos

    Drogas

    Interação

    Comentários

    Aminoglicosídeos

    In vitro evidência de efeitos antibacterianos antagônicos com cloranfenicol; importância clínica não clara

    Alguns médicos afirmam o uso concomitante com cautela ou evitam o uso concomitante

    Agentes antianêmicos

    Possível resposta retardada a preparações de ferro, vitamina B12 ou ácido fólico

    Anticoagulantes (varfarina)

    Varfarina: Possível meia-vida prolongada da varfarina

    Anticonvulsivantes

    Fosfenitoína: Possíveis concentrações alteradas (aumentadas ou diminuídas) de cloranfenicol

    Fenobarbital: Concentrações diminuídas de cloranfenicol; possíveis concentrações aumentadas de fenobarbital

    Fenitoína: Possíveis concentrações alteradas (aumentadas ou diminuídas) de cloranfenicol e concentrações potencialmente tóxicas de cloranfenicol; possível prolongamento da meia-vida da fenitoína e aumento das concentrações de fenitoína

    Agentes antidiabéticos, sulfonilureias (por exemplo, clorpropamida, tolbutamida)

    Possível aumento da meia-vida de alguns agentes antidiabéticos sulfonilureias

    Antibióticos β-lactâmicos

    Aztreonam: Evidência in vitro de efeitos antibacterianos antagônicos com cloranfenicol contra Klebsiella pneumoniae

    Penicilinas e cefalosporinas: Evidência in vitro de efeitos antibacterianos antagônicos com cloranfenicol; importância clínica pouco clara

    Aztreonam: Se usado concomitantemente, alguns médicos sugerem administrar cloranfenicol algumas horas após o aztreonam

    Penicilinas e cefalosporinas: alguns médicos afirmam o uso concomitante com cautela ou evitam o uso concomitante

    Ciclofosfamida

    Possível meia-vida prolongada da ciclofosfamida, diminuição das concentrações do metabólito ativo da ciclofosfamida e redução da eficácia do medicamento

    Fluoroquinolonas

    Evidência in vitro de efeitos antibacterianos antagônicos com cloranfenicol ; importância clínica não clara

    Alguns médicos afirmam o uso concomitante com cautela ou evitam o uso concomitante

    Agentes imunossupressores (ciclosporina, tacrolimus)

    Ciclosporina: possível aumento das concentrações de ciclosporina e aumento risco de disfunção renal, colestase e parestesias

    Tacrolimus: Possível aumento das concentrações de tacrolimus

    Agentes mielossupressores

    Potencial depressão aditiva da medula óssea

    Evite o uso concomitante com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea

    Rifampicina

    Possível aumento da depuração e diminuição das concentrações de cloranfenicol

    Vacina contra a febre tifóide

    Vacina contra a febre tifóide viva oral Ty21a: Possível diminuição da eficácia

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