Cholera Vaccine Live Oral

Nombres de marca: Vaxchora
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Cholera Vaccine Live Oral

Prevención de la infección por cólera

Prevención de la enfermedad causada por V. cholerae serogrupo O1 en adultos de 18 a 64 años que viajan a áreas afectadas por el cólera.

El cólera es una enfermedad aguda , infección intestinal causada por V. cholerae toxigénico y puede estar asociada con aparición repentina de diarrea acuosa profusa y progresión rápida hacia depleción de volumen, deshidratación grave, shock hipovolémico y muerte. Muchas personas con infección por V. cholerae son asintomáticas o sólo padecen una enfermedad de leve a moderada; Entre el 10 y el 20% de las personas infectadas desarrollan una enfermedad grave y una deshidratación potencialmente mortal. Se transmite principalmente por la ingestión de agua y/o alimentos contaminados con heces de personas con infección por V. cholera y generalmente ocurre en países que carecen de agua potable o saneamiento adecuado. Aunque se han identificado más de 200 serogrupos de V. cholerae, sólo las cepas toxigénicas de los serogrupos O1 y O139 de V. cholerae se han asociado con epidemias de cólera; El serogrupo O1 es la principal causa de cólera en todo el mundo.

El cólera es poco común en EE. UU., pero endémico en aproximadamente 50 a 60 países, principalmente en áreas menos desarrolladas del mundo que tienen saneamiento deficiente y sistemas de agua primitivos (por ejemplo, áreas de África, el sur y el sudeste). Asia, el Caribe). En 2015, se notificaron 172.454 casos (incluidas 1.304 muertes) en 42 países diferentes. Sin embargo, muchos casos no se denuncian y se estima que anualmente pueden producirse en todo el mundo entre 3 y 4 millones de casos de cólera (entre 95.000 y 143.000 muertes). Una gran epidemia de cólera comenzó en Haití en 2010 tras un devastador terremoto; Los CDC afirman que es probable que el cólera persista en niveles endémicos en Haití en el futuro previsible y que los casos esporádicos pueden continuar asociados con viajes hacia y desde países del Caribe, incluidos Haití, la República Dominicana y Cuba.

Durante el período 2001-2013, hubo 123 casos confirmados de cólera en los EE. UU. en personas que habían estado viajando al extranjero. El riesgo de contraer cólera es mayor en quienes viajan a países donde el cólera es endémico o epidémico, y es especialmente alto en viajeros que beben agua sin tratar, comen alimentos crudos o mal cocidos (especialmente mariscos) o no siguen las recomendaciones de higiene adecuadas mientras están enfermos de cólera. entornos endémicos o de brotes. Las personas con mayor riesgo de sufrir un resultado clínico deficiente si se infectan con V. cholerae toxigénico incluyen aquellas que no tienen acceso rápido a atención médica y terapia de rehidratación; aquellos con ciertas condiciones médicas crónicas (por ejemplo, inmunosupresión, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal); aquellos con baja acidez gástrica relacionada con terapia antiácida, gastrectomía parcial u otras causas; aquellos con tipo de sangre O; y mujeres embarazadas.

Para los viajeros estadounidenses, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización del Servicio de Salud Pública de EE. UU. (ACIP, por sus siglas en inglés) recomienda la vacuna viva contra el cólera por vía oral para adultos de 18 a 64 años de edad que correrán un mayor riesgo de exposición al V. cholerae toxigénico. O1 porque viajarán a zonas con transmisión activa del cólera. Estas áreas se definen como una provincia, estado u otra subdivisión administrativa dentro de un país con cólera endémico o epidémico causado por V. cholerae O1 toxigénico. Esto incluye áreas que han tenido actividad de cólera durante el último año y son propensas a la recurrencia de epidemias de cólera; no incluye áreas con casos raros de cólera importados o esporádicos.

ACIP afirma que el uso rutinario de la vacuna contra el cólera no se recomienda para la mayoría de los viajeros procedentes de EE. UU. ya que la mayoría no visita áreas con transmisión activa del cólera y, por lo tanto, tienen un riesgo bajo de exposición al V. cholerae toxigénico.

Eficacia para la prevención del cólera no establecida en personas que viven en áreas afectadas por el cólera o en personas que tienen inmunidad preexistente debido a una exposición previa a V. cholerae o a una vacunación previa con una vacuna contra el cólera.

No se ha demostrado que brinde protección contra la enfermedad causada por V. cholerae serogrupo O139 u otros serogrupos distintos del O1.

Todos los viajeros a áreas afectadas por el cólera deben seguir precauciones seguras en cuanto a alimentos y agua, así como instalaciones sanitarias y sanitarias adecuadas. Medidas de higiene personal, independientemente del estado de vacunación. Si se desarrolla diarrea grave, el viajero debe buscar atención médica inmediata, en particular terapia de reemplazo de líquidos.

La información más reciente sobre las áreas geográficas donde el cólera se transmite activamente e información adicional sobre vacunación y otras precauciones para la prevención del cólera se encuentran a continuación. disponible en CDC en [Web] y [Web].

Relacionar drogas

Cómo utilizar Cholera Vaccine Live Oral

Administración

Administración oral

Administrar por vía oral como una sola dosis.

Evitar comer o beber durante 60 minutos antes y después de la ingestión de la vacuna.

Proporcionada por el fabricante en un estuche monodosis que contiene paquete de aluminio de V. cholerae vivo atenuado liofilizado CVD 103-HgR (componente activo) y paquete de aluminio de tampón en polvo seco (componente del tampón). Reconstituya y mezcle estos 2 componentes según las instrucciones del fabricante para obtener una suspensión oral que contenga la vacuna viva contra el cólera oral. (Ver Reconstitución en Posología y administración).

La suspensión oral debe administrarse dentro de los 15 minutos posteriores a la preparación. Trague todo el contenido del vaso (100 ml) de una vez.

Después de administrar la vacuna, el vaso (incluido cualquier residuo que quede en el vaso), el agitador y los paquetes de componentes vacíos se consideran materiales biopeligrosos; manipule y elimine de acuerdo con los procedimientos estándar para desechos médicos. Utilice alcohol isopropílico al 70 % o lejía al 10 % para limpiar el equipo no desechable utilizado para preparar la suspensión oral y para inactivar cualquier vacuna derramada.

Reconstitución

Retire la caja de dosis única que contiene el paquete de aluminio de V. cholerae vivo atenuado liofilizado. CVD 103-HgR (componente activo) y paquete de aluminio de tampón en polvo seco (componente tampón) del congelador. Descongelación innecesaria. Úselo dentro de los 15 minutos posteriores a su extracción del almacenamiento congelado; no exponga los paquetes a temperaturas >27°C. (Consulte Almacenamiento en Estabilidad).

Primero se debe reconstituir el componente del buffer. Abra el paquete de aluminio del componente tampón con unas tijeras y vierta el contenido en un vaso desechable limpio que contenga 100 ml de agua embotellada purificada fría o a temperatura ambiente (5-22 °C); no utilice agua del grifo, agua embotellada no purificada ni ninguna otra bebida o líquido. Se producirá efervescencia; revuelva con un agitador desechable hasta que el tampón en polvo se disuelva por completo.

Después de disolver el componente del tampón, abra el paquete de aluminio que contiene la vacuna liofilizada contra el cólera (componente activo) con unas tijeras y vierta el contenido en el vaso que contiene el tampón reconstituido. Revuelva la mezcla durante al menos 30 segundos para formar una suspensión ligeramente turbia que puede contener algunas partículas blancas; Es posible que la vacuna liofilizada no se disuelva completamente.

Si el componente tampón y el componente activo no se reconstituyen y mezclan en la secuencia adecuada, deseche la vacuna.

Dosis

Adultos< /h4> Prevención de la infección por cólera Adultos de 18 a 64 años que viajan a áreas afectadas por el cólera Oral
Administre una dosis única de 100 ml de suspensión oral reconstituida (consulte Reconstitución en Posología y administración). Administre la dosis ≥10 días antes de una posible exposición al cólera.
La duración de la inmunidad y la protección contra el cólera después de una dosis única no está completamente determinada (consulte Duración de la inmunidad en Precauciones). No se ha establecido la seguridad y eficacia de la revacunación o de las dosis de refuerzo; ACIP actualmente no recomienda el uso de dosis de refuerzo.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosis específicas.

Insuficiencia renal< /h4>
No hay recomendaciones posológicas específicas.

Pacientes geriátricos

No indicado en adultos geriátricos ≥65 años.

Advertencias

Contraindicaciones

Historial de reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna o a una dosis previa de cualquier vacuna contra el cólera.

Advertencias/Precauciones

Individuos con Inmunocompetencia Alterada

Seguridad y eficacia no establecidas en individuos inmunocomprometidos. La respuesta inmunológica a la vacuna puede verse disminuida en individuos con inmunocompetencia alterada relacionada con una enfermedad o terapia inmunosupresora.

ACIP establece que las personas con inmunocompetencia alterada generalmente no deben recibir vacunas vivas, ya que estas personas pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas a dichas vacunas y pueden tener respuestas inmunes disminuidas o subóptimas a las vacunas.

Transmisión de la cepa vacunal de Vibrio cholera

La vacuna viva contra el cólera oral contiene V. cholerae vivo y atenuado que puede eliminarse en las heces de los receptores de la vacuna durante ≥7 días y puede transmitirse a contactos cercanos (p. ej. , contactos domésticos). Se desconoce la duración total de la eliminación fecal de la cepa vacunal de V. cholerae después de la vacunación.

La eliminación fecal de la cepa vacunal se ha detectado ya en el día 1 y ha sido máxima el día 7 después de la vacunación. En un estudio, el 11% de los vacunados eliminaron la cepa de la vacuna en las heces; no hay evidencia de que estas personas transmitieran la cepa de la vacuna a sus contactos domésticos.

Debido a la posible transmisión de la cepa de la vacuna, los vacunados deben tomar precauciones (es decir, lavarse las manos minuciosamente y con frecuencia, especialmente después de defecar y antes de preparar y manipular alimentos). ) durante ≥14 días después de la vacunación.

Se recomienda precaución al considerar la posibilidad de administrar la vacuna viva contra el cólera por vía oral a personas con contactos cercanos inmunocomprometidos (p. ej., personas con tumores malignos o inmunodeficiencias primarias, personas que reciben terapia inmunosupresora).

Limitaciones de la eficacia de la vacuna

Es posible que no proteja a todos los que reciben la vacuna contra la infección del cólera.

No brindará protección contra los serogrupos de V. cholerae no representados en la vacuna (p. ej., V. cholerae serogrupo O139, otros serogrupos distintos del O1).

Duración de la inmunidad

La duración de la inmunidad y la protección contra el cólera después de la vacunación con vacuna viva oral contra el cólera no está completamente determinada. Los datos hasta la fecha indican que la duración de la protección después de una dosis única es de al menos 3 meses. En un estudio, aproximadamente el 90 % de los vacunados todavía tenían respuestas de anticuerpos vibriocidas 6 meses (180 días) después de una dosis única.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la revacunación o las dosis de refuerzo.

Almacenamiento y manipulación inadecuados

El almacenamiento o manejo inadecuado de las vacunas puede reducir la potencia de la vacuna, lo que resulta en una respuesta inmune reducida o inadecuada en los vacunados.

Inspeccione todas las vacunas en el momento de la entrega y supervise durante el almacenamiento para garantizar que se mantenga la temperatura adecuada. (Consulte Almacenamiento en Estabilidad.)

No administre vacunas que hayan sido mal manipuladas o que no se hayan almacenado a la temperatura recomendada.

Si tiene dudas sobre el mal manejo, comuníquese con el fabricante o departamentos de salud estatales o locales para obtener orientación sobre si la vacuna es utilizable.

Poblaciones específicas

Embarazo

No hay datos disponibles hasta la fecha sobre su uso en mujeres embarazadas.

Debido a que la vacuna viva contra el cólera oral no se absorbe sistémicamente después de la administración oral, no se espera que se produzca la vacunación durante el embarazo. en la exposición fetal.

Considere que la infección por cólera se asocia con resultados adversos del embarazo, incluida la muerte fetal. Considere también que la cepa de la vacuna V. cholerae puede eliminarse en las heces de las madres vacunadas durante ≥7 días después de la vacunación y potencialmente podría transmitirse al bebé durante el parto vaginal.

Registro de embarazo al 800-533-5899.

Lactancia

Datos no disponibles hasta la fecha sobre su uso en mujeres lactantes.

Porque la vacuna contra el cólera viva oral no se absorbe sistémicamente Después de la administración oral, no se espera exposición a la vacuna en lactantes.

Uso pediátrico

Seguridad y eficacia no establecida en niños y adolescentes <18 años.

Uso geriátrico

Seguridad y eficacia no establecida en adultos ≥65 años.

Efectos adversos comunes

Cansancio, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, vómitos, falta de apetito, diarrea.

¿Qué otras drogas afectarán? Cholera Vaccine Live Oral

Vacunas

No hay datos disponibles sobre la administración simultánea con otras vacunas, incluidas otras vacunas utilizadas en viajeros (p. ej., vacuna contra la fiebre tifoidea y la vacuna contra la fiebre amarilla).

Medicamentos específicos

Medicamento

Interacción

Comentarios

Agentes antibacterianos

Antibacterianos activo contra la cepa vacunal de V. cholerae puede prevenir el grado de replicación necesario para inducir una respuesta inmune; datos específicos no disponibles

La duración de la posible interferencia probablemente depende de la actividad antimicrobiana y la vida media del agente antibacteriano

El fabricante afirma que no administra la vacuna viva contra el cólera por vía oral hasta ≥14 días después de su finalización. de la terapia antibacteriana oral o parenteral

Si no se puede posponer el viaje a una zona endémica o epidémica del cólera, el ACIP afirma que puede ser aceptable administrar la vacuna viva contra el cólera por vía oral <14 días después de la interrupción de la terapia antibacteriana

Cloroquina

Los datos de una vacuna similar sugieren una posible respuesta de anticuerpos disminuida o subóptima a la vacuna contra el cólera oral viva

Administre la vacuna viva contra el cólera oral ≥10 días antes de iniciar la profilaxis antipalúdica con cloroquina

Agentes inmunosupresores (p. ej., agentes alquilantes, antimetabolitos, corticosteroides, fármacos citotóxicos, radiación)

Posible respuesta de anticuerpos disminuida o subóptima a la vacuna oral viva contra el cólera

Intervalo óptimo entre la interrupción de la terapia inmunosupresora y la posterior administración de una vacuna viva no determinada

Vacuna contra la tifoidea viva oral Ty21a

Posibilidad de que el componente tampón de la vacuna contra el cólera viva oral pueda interferir con la vacuna contra la tifoidea viva oral Ty21a en tabletas con cubierta entérica; datos específicos no disponibles

Cuando ambas vacunas están indicadas, algunos expertos recomiendan administrar la primera dosis de la vacuna contra la tifoidea viva oral Ty21a ≥8 horas después de la vacuna contra el cólera viva oral

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