Cholera Vaccine Live Oral

Les noms de marques: Vaxchora
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Cholera Vaccine Live Oral

Prévention de l'infection par le choléra

Prévention de la maladie causée par V. cholerae sérogroupe O1 chez les adultes âgés de 18 à 64 ans voyageant dans des zones touchées par le choléra.

Le choléra est une maladie aiguë. , une infection intestinale causée par V. cholerae toxigène et peut être associée à l'apparition soudaine d'une diarrhée aqueuse abondante et à une progression rapide vers une déplétion volémique, une déshydratation sévère, un choc hypovolémique et la mort. De nombreuses personnes infectées par V. cholerae sont asymptomatiques ou ne présentent qu'une maladie légère à modérée ; 10 à 20 % des personnes infectées développent une maladie grave et une déshydratation potentiellement mortelle. Transmis principalement par l'ingestion d'eau et/ou d'aliments contaminés par des excréments provenant de personnes infectées par V. cholera et se produit généralement dans les pays qui manquent d'eau potable ou d'assainissement adéquat. Bien que plus de 200 sérogroupes de V. cholerae aient été identifiés, seules les souches toxinogènes des sérogroupes O1 et O139 de V. cholerae ont été associées à des épidémies de choléra ; Le sérogroupe O1 est la principale cause de choléra dans le monde.

Le choléra est rare aux États-Unis, mais endémique dans environ 50 à 60 pays, principalement dans les régions du monde les moins développées qui disposent d'un mauvais assainissement et de systèmes d'approvisionnement en eau primitifs (par exemple, certaines régions d'Afrique, du Sud et du Sud-Est). Asie, Caraïbes). En 2015, 172 454 cas (dont 1 304 décès) ont été signalés dans 42 pays différents. Cependant, de nombreux cas ne sont pas signalés et on estime que jusqu'à 3 à 4 millions de cas de choléra (jusqu'à 95 000 à 143 000 décès) pourraient survenir chaque année dans le monde. Une vaste épidémie de choléra a commencé en Haïti en 2010 à la suite d'un tremblement de terre dévastateur ; Le CDC affirme que le choléra persistera probablement à des niveaux endémiques en Haïti dans un avenir prévisible et que des cas sporadiques pourraient continuer d'être associés aux voyages à destination et en provenance des pays des Caraïbes, notamment Haïti, la République dominicaine et Cuba.

Entre 2001 et 2013, il y a eu 123 cas confirmés de choléra aux États-Unis chez des personnes ayant voyagé à l'étranger. Le risque de contracter le choléra est plus élevé chez ceux qui voyagent dans des pays où le choléra est endémique ou épidémique, et est particulièrement élevé chez les voyageurs qui boivent de l'eau non traitée, mangent des aliments crus ou mal cuits (en particulier des fruits de mer) ou ne suivent pas les recommandations d'hygiène appropriées lorsqu'ils sont atteints du choléra. contextes d’endémie ou d’épidémie. Les personnes présentant un risque accru de mauvais résultats cliniques en cas d'infection par V. cholerae toxinogène comprennent celles qui n'ont pas un accès rapide aux soins médicaux et à la thérapie de réhydratation ; ceux qui souffrent de certaines maladies chroniques (par exemple, immunosuppression, maladies cardiovasculaires, maladies rénales) ; ceux qui ont une faible acidité gastrique liée à un traitement antiacide, à une gastrectomie partielle ou à d'autres causes ; ceux du groupe sanguin O ; et les femmes enceintes.

Pour les voyageurs américains, le Comité consultatif du service de santé publique des États-Unis sur les pratiques d'immunisation (ACIP) recommande le vaccin oral vivant contre le choléra pour les adultes âgés de 18 à 64 ans qui courent un risque accru d'exposition à V. cholerae toxinogène. O1 car ils se rendront dans des zones de transmission active du choléra. Ces zones sont définies comme une province, un État ou une autre subdivision administrative au sein d'un pays où le choléra est endémique ou épidémique causé par V. cholerae O1 toxigène. Cela inclut les zones qui ont connu une activité de choléra au cours de l'année écoulée et qui sont sujettes à une récidive des épidémies de choléra ; n'inclut pas les zones avec seulement de rares cas de choléra importés ou sporadiques.

L'ACIP déclare que l'utilisation systématique du vaccin contre le choléra n'est pas recommandée pour la plupart des voyageurs en provenance des États-Unis puisque la majorité ne visite pas les zones de transmission active du choléra et, par conséquent, ils courent un faible risque d’exposition à V. cholerae toxinogène.

L'efficacité pour la prévention du choléra n'a pas été établie chez les individus vivant dans des zones touchées par le choléra ou chez les individus qui ont une immunité préexistante en raison d'une exposition antérieure à V. cholerae ou d'une vaccination antérieure avec un vaccin contre le choléra.

Il n'a pas été démontré qu'il offre une protection contre les maladies causées par le sérogroupe O139 de V. cholerae ou d'autres sérogroupes non O1.

Tous les voyageurs se rendant dans des zones touchées par le choléra doivent suivre des précautions en matière de sécurité alimentaire et d'eau, ainsi que des mesures d'assainissement et d'hygiène appropriées. mesures d’hygiène personnelle, quel que soit le statut vaccinal. En cas de diarrhée grave, le voyageur doit consulter rapidement un médecin, en particulier un traitement de remplacement des liquides.

Les informations les plus récentes concernant les zones géographiques où le choléra est activement transmis ainsi que des informations supplémentaires sur la vaccination et d'autres précautions pour la prévention du choléra sont disponibles. disponible auprès du CDC sur [Web] et [Web].

Relier les médicaments

Comment utiliser Cholera Vaccine Live Oral

Administration

Administration orale

Administrer par voie orale en une dose unique.

Éviter de manger ou de boire pendant 60 minutes avant et après l'ingestion du vaccin.

Fourni par le fabricant dans un carton unidose contenant sachet en aluminium de V. cholerae CVD 103-HgR vivant atténué lyophilisé (composant actif) et sachet en aluminium de tampon en poudre sèche (composant tampon). Reconstituer et mélanger ces 2 composants selon les instructions du fabricant pour obtenir une suspension buvable contenant du vaccin anticholérique vivant par voie orale. (Voir Reconstitution sous Posologie et administration.)

La suspension buvable doit être administrée dans les 15 minutes suivant la préparation. Avalez tout le contenu du gobelet (100 ml) en une seule fois.

Une fois le vaccin administré, le gobelet (y compris tout résidu restant dans le gobelet), l'agitateur et les sachets de composants vides sont considérés comme des matières biodangereuses ; manipuler et éliminer conformément aux procédures standard pour les déchets médicaux. Utilisez de l'alcool isopropylique à 70 % ou de l'eau de Javel à 10 % pour nettoyer le matériel non jetable utilisé pour préparer la suspension buvable et pour inactiver tout vaccin renversé.

Reconstitution

Retirer le carton unidose contenant le sachet en aluminium de V. cholerae vivant atténué lyophilisé. CVD 103-HgR (composant actif) et sachet en aluminium de tampon en poudre sèche (composant tampon) du congélateur. Décongeler inutilement. Utiliser dans les 15 minutes suivant la sortie du stockage congelé ; ne pas exposer les paquets à des températures >27°C. (Voir Stockage sous Stabilité.)

Le composant tampon doit d'abord être reconstitué. Ouvrir le sachet en aluminium contenant le composant tampon avec des ciseaux et verser le contenu dans un gobelet jetable propre contenant 100 ml d'eau en bouteille purifiée froide ou à température ambiante (5 à 22 °C) ; n'utilisez pas d'eau du robinet, d'eau en bouteille non purifiée ou toute autre boisson ou liquide. Une effervescence se produira; remuer avec un agitateur jetable jusqu'à ce que le tampon en poudre se dissolve complètement.

Une fois le composant tampon dissous, ouvrez le sachet en aluminium contenant le vaccin lyophilisé contre le choléra (composant actif) avec des ciseaux et versez le contenu dans la tasse contenant le tampon reconstitué. Remuer le mélange pendant au moins 30 secondes pour former une suspension légèrement trouble pouvant contenir des particules blanches ; le vaccin lyophilisé peut ne pas se dissoudre complètement.

Si le composant tampon et le composant actif ne sont pas reconstitués et mélangés dans le bon ordre, jetez le vaccin.

Posologie

Adultes< /h4> Prévention de l'infection par le choléra Adultes âgés de 18 à 64 ans voyageant dans des zones touchées par le choléra Orale
Administrer une dose unique de 100 ml de suspension buvable reconstituée (voir Reconstitution sous Posologie et administration). Administrer la dose ≥10 jours avant une exposition potentielle au choléra.
La durée de l'immunité et la protection contre le choléra après une dose unique ne sont pas entièrement déterminées (voir Durée de l'immunité sous Précautions). L'innocuité et l'efficacité de la revaccination ou des doses de rappel ne sont pas établies ; L'ACIP ne recommande actuellement pas l'utilisation de doses de rappel.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique.

Insuffisance rénale< /h4>
Aucune recommandation posologique spécifique.

Patients gériatriques

Non indiqué chez les adultes gériatriques de ≥65 ans.

Avertissements

Contre-indications

Antécédents de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin ou à une dose antérieure d'un vaccin contre le choléra.

Avertissements/Précautions

Individus présentant une immunocompétence altérée

La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les individus immunodéprimés. La réponse immunologique au vaccin peut être diminuée chez les personnes présentant une immunocompétence altérée liée à une maladie ou à un traitement immunosuppresseur.

L'ACIP déclare que les personnes ayant une immunocompétence altérée ne devraient généralement pas recevoir de vaccins vivants, car ces personnes peuvent présenter un risque accru de réactions indésirables à ces vaccins et peuvent avoir des réponses immunitaires diminuées ou sous-optimales aux vaccins.

Transmission de la souche vaccinale de Vibrio cholera

Le vaccin oral vivant contre le choléra contient V. cholerae vivant et atténué qui peut être excrété dans les selles des sujets vaccinés pendant ≥ 7 jours et peut être transmis à des contacts étroits (par ex. , contacts familiaux). La durée totale de l'excrétion fécale de la souche vaccinale de V. cholerae après la vaccination est inconnue.

L'excrétion fécale de la souche vaccinale a été détectée dès le premier jour et a été la plus élevée au jour 7 après la vaccination. Dans une étude, 11 % des personnes vaccinées excrétent la souche vaccinale dans leurs selles ; aucune preuve que ces personnes ont transmis la souche vaccinale à des contacts familiaux.

En raison de la transmission potentielle de la souche vaccinale, les personnes vaccinées doivent prendre des précautions (c.-à-d. se laver soigneusement et fréquemment les mains, en particulier après avoir été à la selle et avant de préparer et de manipuler des aliments). ) pendant ≥14 jours après la vaccination.

La prudence est de mise lorsqu'on envisage d'administrer le vaccin anticholérique vivant par voie orale à des personnes ayant des contacts étroits immunodéprimés (par exemple, personnes atteintes de tumeurs malignes ou de déficits immunitaires primaires, personnes recevant un traitement immunosuppresseur).

Limites de l'efficacité du vaccin

Peut ne pas protéger tous les sujets vaccinés contre l'infection par le choléra.

N'offre pas de protection contre les sérogroupes de V. cholerae non représentés dans le vaccin (par exemple, V. cholerae sérogroupe O139, autres sérogroupes non O1).

Durée de l'immunité

La durée de l'immunité et de la protection contre le choléra après vaccination avec le vaccin anticholérique vivant oral n'est pas entièrement déterminée. Les données disponibles à ce jour indiquent que la durée de protection après une dose unique est d'au moins 3 mois. Dans une étude, environ 90 % des personnes vaccinées présentaient encore des réponses en anticorps vibriocides 6 mois (180 jours) après une dose unique.

La sécurité et l'efficacité de la revaccination ou des doses de rappel n'ont pas été établies.

Stockage et manipulation inappropriés

Un stockage ou une manipulation inappropriés des vaccins peut réduire l'activité du vaccin, entraînant une réponse immunitaire réduite ou inadéquate chez les vaccinés.

Inspectez tous les vaccins lors de leur livraison et surveillez-les pendant le stockage. pour garantir que la température appropriée soit maintenue. (Voir Stockage sous stabilité.)

N'administrez pas un vaccin qui a été mal manipulé ou qui n'a pas été conservé à la température recommandée.

En cas de doute concernant une mauvaise manipulation, contactez le fabricant ou les services de santé de l'État ou locaux pour savoir si le vaccin est utilisable.

Populations spécifiques

Grossesse

Données non disponibles à ce jour concernant l'utilisation chez les femmes enceintes.

Étant donné que le vaccin anticholérique vivant par voie orale n'est pas absorbé par voie systémique après son administration orale, on ne s'attend pas à ce que la vaccination pendant la grossesse en résulte. en exposition fœtale.

Considérez que l'infection par le choléra est associée à des issues de grossesse défavorables, y compris la mort fœtale. Tenez également compte du fait que la souche vaccinale de V. cholerae peut être excrétée dans les selles des mères vaccinées pendant ≥ 7 jours après la vaccination et pourrait potentiellement être transmise au nourrisson lors d'un accouchement vaginal.

Registre des grossesses au 800-533-5899.

Allaitement

Données non disponibles à ce jour concernant l'utilisation chez les femmes qui allaitent.

Parce que le vaccin anticholérique vivant par voie orale n'est pas absorbé par voie systémique. après administration orale, l’exposition au vaccin n’est pas attendue chez les nourrissons allaités.

Utilisation pédiatrique

Sécurité et efficacité non établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation gériatrique

Sécurité et efficacité non établies chez les adultes de ≥65 ans.

Effets indésirables courants

Fatigue, maux de tête, douleurs abdominales, nausées, vomissements, manque d'appétit, diarrhée.

Quels autres médicaments affecteront Cholera Vaccine Live Oral

Vaccins

Données non disponibles concernant l'administration concomitante avec d'autres vaccins, y compris d'autres vaccins utilisés chez les voyageurs (par exemple, vaccin contre la typhoïde, vaccin contre la fièvre jaune).

Médicaments spécifiques

Médicament

Interaction

Commentaires

Agents antibactériens

Antibactériens actif contre la souche vaccinale de V. cholerae peut empêcher le degré de réplication nécessaire pour induire une réponse immunitaire ; données spécifiques non disponibles

La durée d'une interférence possible dépend probablement de l'activité antimicrobienne et de la demi-vie de l'agent antibactérien

Les États fabricants n'administrent pas de vaccin anticholérique vivant par voie orale avant ≥14 jours après la fin. d'un traitement antibactérien oral ou parentéral

Si le voyage vers une zone d'endémie ou d'épidémie de choléra ne peut être reporté, l'ACIP déclare qu'il peut être acceptable d'administrer le vaccin anticholérique vivant par voie orale <14 jours après l'arrêt du traitement antibactérien

Chloroquine

Les données d'un vaccin similaire suggèrent une réponse immunitaire diminuée ou sous-optimale au vaccin antipaludique vivant par voie orale

Administrer le vaccin anticholérique vivant par voie orale ≥10 jours avant de commencer la prophylaxie antipaludique à la chloroquine

Agents immunosuppresseurs (par exemple, agents alkylants, antimétabolites, corticostéroïdes, médicaments cytotoxiques, radiations)

Possibilité de réponse en anticorps diminuée ou sous-optimale au vaccin anticholérique oral vivant

Intervalle optimal entre l'arrêt du traitement immunosuppresseur et les traitements ultérieurs administration d'un vaccin vivant non déterminé

Vaccin contre la typhoïde vivant oral Ty21a

Possibilité que le composant tampon du vaccin contre le choléra vivant oral puisse interférer avec le vaccin contre la typhoïde vivant oral Ty21a comprimés à enrobage entérosoluble ; données spécifiques non disponibles

Lorsque les deux vaccins sont indiqués, certains experts recommandent d'administrer la première dose du vaccin antityphoïde oral vivant Ty21a ≥8 heures après le vaccin contre le choléra oral vivant

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