Cholera Vaccine Live Oral

브랜드 이름: Vaxchora
약물 종류: 항종양제

사용법 Cholera Vaccine Live Oral

콜레라 감염 예방

콜레라 발병 지역으로 여행하는 18~64세 성인의 V. cholerae 혈청군 O1에 의해 발생하는 질병을 예방합니다.

콜레라는 급성 , 독성 V. 콜레라에 의한 장 감염으로 갑작스런 다량의 장액성 설사가 시작되고 체액 고갈로의 급속한 진행, 심각한 탈수, 저혈량성 쇼크 및 사망과 관련될 수 있습니다. V. cholerae에 감염된 많은 개인은 증상이 없거나 경증에서 중등도의 질병만 나타냅니다. 감염된 사람의 10~20%는 심각한 질병을 일으키고 잠재적으로 치명적인 탈수증을 일으킵니다. 주로 V. 콜레라 감염자의 대변으로 오염된 물 및/또는 음식을 섭취함으로써 전염되며 일반적으로 깨끗한 식수나 적절한 위생 시설이 부족한 국가에서 발생합니다. 200개 이상의 V. cholerae 혈청군이 확인되었지만 V. cholerae 혈청군 O1 및 O139의 독성 균주만이 콜레라 전염병과 관련이 있었습니다. 혈청군 O1은 전 세계적으로 콜레라의 주요 원인입니다.

콜레라는 미국에서는 흔하지 않지만 약 50~60개국에 풍토병이 있으며, 주로 위생이 열악하고 수자원 시스템이 원시적인 세계의 덜 발달된 지역(예: 아프리카, 남부 및 남동부 지역)에서 발생합니다. 아시아, 카리브해). 2015년에는 42개국에서 172,454건(사망자 1,304명 포함)이 보고되었습니다. 그러나 보고되지 않은 사례가 많으며 전 세계적으로 매년 최대 300만~400만 건의 콜레라 사례(최대 95,000~143,000명의 사망자)가 발생할 수 있는 것으로 추정됩니다. 2010년 아이티에서 엄청난 지진이 발생한 후 대규모 콜레라 전염병이 시작되었습니다. CDC는 콜레라가 가까운 미래에 아이티에서 풍토병 수준으로 지속될 가능성이 높으며 산발적인 사례는 아이티, 도미니카 공화국, 쿠바를 포함한 카리브해 국가를 오가는 여행과 계속 연관될 수 있다고 밝혔습니다.

2001년부터 2013년까지 미국에서 해외 여행을 다녀온 사람 중 콜레라에 걸린 것으로 확인된 사례는 123건이었습니다. 콜레라에 걸릴 위험은 콜레라가 만연하거나 유행하는 국가를 여행하는 사람에게서 가장 높으며, 특히 처리되지 않은 물을 마시거나, 날것 또는 제대로 조리되지 않은 음식(특히 해산물)을 먹거나, 콜레라에 걸린 동안 적절한 위생 권장 사항을 따르지 않는 여행자에게서 더 높습니다. 풍토병 또는 발병 설정. 독성 V. 콜레라에 감염되면 임상 결과가 좋지 않을 위험이 높은 개인에는 의료 및 수분 보충 요법을 신속하게 이용할 수 없는 개인이 포함됩니다. 특정 만성 질환(예: 면역억제, 심혈관 질환, 신장 질환)이 있는 사람; 제산제 치료, 부분 위절제술 또는 기타 원인으로 인해 위산도가 낮은 환자; 혈액형이 O형인 사람; 그리고 임산부.

미국 여행자의 경우 미국 공중보건국 예방접종 자문위원회(ACIP)는 독성 V. 콜레라에 노출될 위험이 높은 18~64세 성인에게 콜레라 생경구 백신을 권장합니다. O1은 콜레라 전염이 활발한 지역으로 여행할 것이기 때문입니다. 이러한 지역은 독성 V. 콜레라 O1에 의해 발생하는 풍토병 또는 유행성 콜레라가 발생하는 국가 내 지방, 주 또는 기타 행정 구역으로 정의됩니다. 여기에는 지난 1년 동안 콜레라 활동이 있었고 콜레라 전염병이 재발하기 쉬운 지역이 포함됩니다. 드물게 해외로 유입되거나 산발적으로 콜레라 사례가 발생하는 지역은 포함되지 않습니다.

ACIP에 따르면 미국에서 온 대부분의 여행자는 콜레라 전염이 활발한 지역을 방문하지 않기 때문에 콜레라 백신의 일상적인 사용은 권장되지 않습니다. 따라서 독성 V. 콜레라에 노출될 위험이 낮습니다.

콜레라 발병 지역에 거주하는 개인이나 이전에 V. cholerae에 노출되었거나 이전에 콜레라 백신을 접종하여 기존 면역력을 갖고 있는 개인에게 콜레라 예방 효과가 확립되지 않았습니다.

V. cholerae 혈청군 O139 또는 기타 비O1 혈청군에 의해 발생하는 질병에 대한 보호 기능을 제공하는 것으로 나타나지 않았습니다.

콜레라 발병 지역을 방문하는 모든 여행자는 안전한 음식과 물 예방 조치, 적절한 위생 및 위생 조치를 따라야 합니다. 예방접종 여부와 관계없이 개인위생수칙을 준수합니다. 심한 설사가 발생하는 경우 여행자는 즉각적인 치료, 특히 수액 보충 요법을 받아야 합니다.

콜레라가 활발하게 전염되는 지역에 관한 가장 최근 정보와 예방접종 및 콜레라 예방을 위한 기타 예방 조치에 대한 추가 정보는 다음과 같습니다. CDC의 [웹] 및 [웹]에서 구할 수 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Cholera Vaccine Live Oral

행정

경구 투여

1회 용량으로 경구 투여합니다.

백신 섭취 전후 60분 동안 먹거나 마시지 마십시오.

제조업체에서 제공하는 1회 용량 상자에는 다음이 포함되어 있습니다. 동결건조된 생약독화 V. cholerae CVD 103-HgR(활성 성분)의 호일 패킷 및 건조 분말 완충제(완충 성분)의 호일 패킷. 제조업체의 지침에 따라 이 두 가지 성분을 재구성하고 혼합하여 경구용 콜레라 백신이 포함된 경구 현탁액을 제공합니다. (투여량 및 투여에 따른 재구성을 참조하십시오.)

경구 현탁액은 준비 후 15분 이내에 투여해야 합니다. 한 번에 컵(100mL)의 전체 내용물을 삼키십시오.

백신 접종 후 컵(컵에 남아 있는 잔류물 포함), 교반기 및 빈 구성품 패킷은 생물학적 유해 물질로 간주됩니다. 의료 폐기물에 대한 표준 절차에 따라 처리하고 폐기하십시오. 70% 이소프로필 알코올 또는 10% 표백제를 사용하여 경구 현탁액을 준비하고 유출된 백신을 비활성화하는 데 사용되는 일회용 장비를 세척하십시오.

재구성

동결 건조된 약독화 생 V. 콜레라균의 호일 패킷이 들어 있는 1회 용량 상자를 제거하십시오. 냉동고에서 CVD 103-HgR(활성 성분) 및 건조 분말 완충액(완충 성분)의 호일 패킷. 해동 불필요. 냉동 보관 후 15분 이내에 사용하세요. 패킷을 27°C 이상의 온도에 노출시키지 마십시오. (안정성 아래의 저장소를 참조하세요.)

버퍼 구성 요소를 먼저 재구성해야 합니다. 가위로 버퍼 구성 요소의 호일 패킷을 열고 내용물을 차갑거나 실온(5~22°C)의 정제된 생수 100mL가 들어 있는 깨끗한 일회용 컵에 붓습니다. 수돗물, 정수되지 않은 생수, 기타 음료나 액체를 사용하지 마세요. 발포가 발생합니다. 분말 완충액이 완전히 용해될 때까지 일회용 교반기로 저어줍니다.

완충액 성분이 용해된 후 동결건조된 콜레라 백신(활성 성분)이 들어 있는 호일 패킷을 가위로 열고 내용물을 재구성된 완충액이 들어 있는 컵에 붓습니다. 혼합물을 최소 30초 동안 저어 약간의 흰색 입자를 포함할 수 있는 약간 탁한 현탁액을 형성합니다. 동결건조된 백신은 완전히 용해되지 않을 수 있습니다.

완충액 성분과 활성 성분이 적절한 순서로 재구성 및 혼합되지 않으면 백신을 폐기하십시오.

용량

성인< /h4> 콜레라 감염 예방 콜레라 감염 지역으로 여행하는 18~64세 성인 경구

복원된 경구 현탁액 100mL를 1회 투여합니다(용량 및 투여 항목의 재구성 참조). 콜레라에 노출될 가능성이 있기 10일 이상 전에 접종하세요.

단회 투여 후 콜레라에 대한 면역 기간 및 보호는 완전히 결정되지 않았습니다(주의 사항 아래의 면역 기간 참조). 재접종 또는 추가 접종의 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. ACIP는 현재 추가 접종의 사용을 권장하지 않습니다.

특수 집단

간 장애

특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

신장 장애< /h4>

특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

노인 환자

65세 이상의 노인에게는 표시되지 않습니다.

경고

금기 사항
  • 백신의 모든 성분 또는 이전 콜레라 백신 접종에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 이력
    • 경고/주의사항

    면역 능력이 저하된 개인

    면역이 저하된 개인에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 질병이나 면역억제요법과 관련하여 면역능력이 변화된 개인의 경우 백신에 대한 면역학적 반응이 감소될 수 있습니다.

    ACIP는 면역 능력이 변화된 개인은 일반적으로 생백신을 접종해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 이러한 개인은 해당 백신에 대한 부작용 위험이 높을 수 있고 백신에 대한 면역 반응이 감소되거나 최적이 아닐 수 있기 때문입니다.

    비브리오 콜레라 백신 균주의 전파

    경구 생 콜레라 백신에는 약독화된 살아있는 V. 콜레라가 포함되어 있으며, 이 V. 콜레라는 ≥7일 동안 백신 접종자의 대변에서 배출될 수 있으며 가까운 접촉자(예: 환자)에게 전염될 수 있습니다. , 가족 연락처). V. cholerae 백신 접종 후 대변 배출의 총 기간은 알려져 있지 않습니다.

    백신 균주의 대변 배출은 접종 1일차에 발견되었으며 접종 후 7일차에 가장 높았습니다. 한 연구에서 백신접종자의 11%가 대변으로 백신 균주를 배출했습니다. 이들 개인이 백신 계통을 가족 접촉자에게 전염시켰다는 증거는 없습니다.

    백신 계통의 전염 가능성 때문에 백신 접종자는 예방 조치를 취해야 합니다(예: 특히 배변 후, 음식 준비 및 취급 전 철저하고 자주 손 씻기). ) 예방접종 후 14일 이상 동안.

    면역력이 저하된 밀접 접촉자(예: 악성종양 또는 원발성 면역결핍증이 있는 사람, 면역억제 요법을 받는 사람)에게 콜레라 생백신을 경구로 접종할지 여부를 고려할 때 주의가 필요합니다.< /피>

    백신 효능의 한계

    모든 백신 접종자를 콜레라 감염으로부터 보호할 수는 없습니다.

    백신에 포함되지 않은 V. cholerae 혈청군(예: V. 콜레라 혈청군 O139, 기타 비O1 혈청군).

    면역 기간

    콜레라 생경구 백신 접종 후 콜레라에 대한 면역 및 보호 기간은 완전히 결정되지 않았습니다. 현재까지의 데이터에 따르면 단일 투여 후 보호 기간은 최소 3개월입니다. 한 연구에서는 백신 접종자의 약 90%가 단일 접종 후 6개월(180일) 후에도 여전히 비브리오사이드 항체 반응을 보였습니다.

    재접종 또는 추가 접종의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다.

    부적절한 보관 및 취급

    백신을 부적절하게 보관하거나 취급하면 백신 효능이 감소하여 백신 접종자의 면역 반응이 감소되거나 부적절해질 수 있습니다.

    모든 백신을 배송 시 검사하고 보관 중에 모니터링하세요. 적절한 온도가 유지되도록 합니다. (안정성 있는 보관 참조.)

    잘못 취급했거나 권장 온도에서 보관하지 않은 백신은 투여하지 마십시오.

    잘못 취급할 우려가 있는 경우 제조업체에 문의하거나 백신의 사용 가능 여부에 대한 지침은 주 또는 지역 보건부에 문의하세요.

    특정 집단

    임신

    임산부에 대한 사용에 관한 데이터는 현재까지 제공되지 않습니다.

    콜레라 백신은 경구 투여 후 전신 흡수되지 않는 경구 생백신이기 때문에 임신 중 예방접종은 결과가 없을 것으로 예상됩니다. 태아 노출 시.

    콜레라 감염은 태아 사망을 비롯한 부정적인 임신 결과와 관련이 있다는 점을 고려하세요. 또한 V. cholerae 백신 계통은 예방 접종 후 7일 이상 동안 예방 접종을 받은 산모의 대변에서 배출될 수 있으며 잠재적으로 질 분만 중에 아기에게 전염될 수 있다는 점을 고려하십시오.

    800-533-5899로 임신 등록을 하십시오.

    수유

    수유 중인 여성에 대한 사용에 관한 데이터는 현재까지 제공되지 않습니다.

    콜레라 백신은 경구용 생백신으로 전신 흡수되지 않기 때문입니다. 경구 투여 후, 모유 수유 중인 유아에게는 백신 노출이 예상되지 않습니다.

    소아용

    18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    65세 이상의 성인에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    피곤함, 두통, 복통, 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 설사.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Cholera Vaccine Live Oral

    백신

    여행자에게 사용되는 기타 백신(예: 장티푸스 백신, 황열병 백신)을 포함하여 다른 백신과의 동시 투여에 관한 데이터는 없습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    항균제

    항균제 V. cholerae 백신 균주에 대한 활성은 면역 반응을 유도하는 데 필요한 복제 정도를 방지할 수 있습니다. 구체적인 데이터 없음

    간섭 가능성은 항균 활성과 항균제의 반감기에 따라 달라질 수 있습니다.

    제조업체에서는 완료 후 ≥14일까지 콜레라 백신을 경구 투여하지 않는다고 명시하고 있습니다. 경구 또는 비경구 항균 요법

    콜레라 발병 지역 또는 유행 지역으로의 여행을 연기할 수 없는 경우, ACIP에서는 항균 치료 중단 후 14일 이내에 콜레라 생백신을 경구 투여하는 것이 허용될 수 있다고 명시합니다.

    클로로퀸

    유사한 백신의 데이터에 따르면 경구용 콜레라 생백신에 대한 항체 반응이 감소되거나 최적이 아닐 가능성이 있음을 시사합니다.

    클로로퀸 항말라리아 예방요법을 시작하기 10일 이상 전에 콜레라 생백신을 경구용으로 투여하세요.

    면역억제제 (예: 알킬화제, 항대사제, 코르티코스테로이드, 세포독성 약물, 방사선)

    경구용 콜레라 생백신에 대한 항체 반응이 감소되거나 최적이 아닐 가능성

    면역억제 요법 중단과 후속 사이의 최적 간격 생백신 투여 여부는 확인되지 않음

    장티푸스 경구 생백신 Ty21a

    콜레라 경구 생백신의 완충 성분이 장티푸스 경구 생백신 Ty21a 장용 코팅 정제를 방해할 가능성; 구체적인 데이터는 제공되지 않음

    두 백신이 모두 필요한 경우, 일부 전문가는 콜레라 생백신을 경구로 접종한 후 ≥8시간 후에 장티푸스 생백신 1차 접종을 권장합니다. Ty21a

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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