Cholera Vaccine Live Oral

Nomes de marcas: Vaxchora
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Cholera Vaccine Live Oral

Prevenção da infecção por cólera

Prevenção de doenças causadas por V. cholerae sorogrupo O1 em adultos de 18 a 64 anos de idade que viajam para áreas afetadas pela cólera.

A cólera é uma doença aguda , infecção intestinal causada por V. cholerae toxigênico e pode estar associada ao início súbito de diarreia aquosa profusa e rápida progressão para depleção de volume, desidratação grave, choque hipovolêmico e morte. Muitos indivíduos com infecção por V. cholerae são assintomáticos ou apresentam apenas doença leve a moderada; 10–20% dos indivíduos infectados desenvolvem doença grave e desidratação potencialmente fatal. Transmitida principalmente pela ingestão de água e/ou alimentos contaminados com fezes de indivíduos infectados por V. cholera e geralmente ocorre em países que não possuem água potável ou saneamento adequado. Embora tenham sido identificados mais de 200 serogrupos de V. cholerae, apenas estirpes toxigénicas de serogrupos O1 e O139 de V. cholerae foram associadas a epidemias de cólera; o sorogrupo O1 é a principal causa de cólera em todo o mundo.

A cólera é incomum nos EUA, mas é endêmica em aproximadamente 50 a 60 países, principalmente em áreas menos desenvolvidas do mundo que têm saneamento precário e sistemas de água primitivos (por exemplo, áreas da África, Sul e Sudeste Ásia, Caribe). Em 2015, foram notificados 172.454 casos (incluindo 1.304 mortes) em 42 países diferentes. No entanto, muitos casos não são notificados e estima-se que possam ocorrer anualmente até 3-4 milhões de casos de cólera (até 95.000-143.000 mortes) em todo o mundo. A grande epidemia de cólera começou no Haiti em 2010, após um terremoto devastador; O CDC afirma que é provável que a cólera persista em níveis endémicos no Haiti num futuro próximo e que casos esporádicos possam continuar associados a viagens de e para países das Caraíbas, incluindo o Haiti, a República Dominicana e Cuba.

Durante 2001–2013, houve 123 casos confirmados de cólera nos EUA em indivíduos que viajaram para o exterior. O risco de contrair cólera é maior naqueles que viajam para países onde a cólera é endêmica ou epidêmica, e é especialmente alto em viajantes que bebem água não tratada, comem alimentos crus ou mal cozidos (especialmente frutos do mar) ou não seguem recomendações de higiene adequadas durante o período de cólera. ambientes endêmicos ou de surto. Os indivíduos com risco aumentado de resultados clínicos desfavoráveis se infectados com V. cholerae toxigênico incluem aqueles sem acesso rápido a cuidados médicos e terapia de reidratação; aqueles com certas condições médicas crónicas (por exemplo, imunossupressão, doenças cardiovasculares, doenças renais); aqueles com baixa acidez gástrica relacionada à terapia antiácida, gastrectomia parcial ou outras causas; aqueles com tipo sanguíneo O; e mulheres grávidas.

Para viajantes dos EUA, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do Serviço de Saúde Pública dos EUA recomenda vacina viva contra cólera por via oral para adultos de 18 a 64 anos de idade que terão risco aumentado de exposição a V. cholerae toxigênico. O1 porque viajarão para áreas com transmissão ativa de cólera. Estas áreas são definidas como uma província, estado ou outra subdivisão administrativa dentro de um país com cólera endémica ou epidémica causada por V. cholerae O1 toxigénico. Isto inclui áreas que tiveram actividade de cólera no ano passado e são propensas à recorrência de epidemias de cólera; não inclui áreas com apenas casos raros de cólera importados ou esporádicos.

O ACIP afirma que o uso rotineiro da vacina contra cólera não é recomendado para a maioria dos viajantes dos EUA, uma vez que a maioria não visita áreas com transmissão ativa de cólera e, portanto, apresentam baixo risco de exposição ao V. cholerae toxigênico.

Eficácia para prevenção da cólera não estabelecida em indivíduos que vivem em áreas afetadas pela cólera ou em indivíduos que têm imunidade preexistente devido à exposição prévia ao V. cholerae ou vacinação anterior com uma vacina contra a cólera.

Não foi demonstrado que fornece proteção contra doenças causadas por V. cholerae sorogrupo O139 ou outros sorogrupos não-O1.

Todos os viajantes para áreas afetadas pela cólera devem seguir precauções seguras sobre alimentação e água e saneamento adequado e medidas de higiene pessoal, independentemente do estado de vacinação. Se ocorrer diarreia grave, o viajante deve procurar atendimento médico imediato, especialmente terapia de reposição de fluidos.

As informações mais recentes sobre áreas geográficas onde a cólera está sendo transmitida ativamente e informações adicionais sobre vacinação e outras precauções para prevenção da cólera estão disponíveis. disponível no CDC em [Web] e [Web].

Relacionar drogas

Como usar Cholera Vaccine Live Oral

Administração

Administração Oral

Administrar por via oral em dose única.

Evite comer ou beber por 60 minutos antes e depois da ingestão da vacina.

Fornecido pelo fabricante em embalagem de dose única que contém pacote de folha de V. cholerae CVD 103-HgR vivo e atenuado liofilizado (componente ativo) e pacote de folha de tampão de pó seco (componente tampão). Reconstitua e misture estes 2 componentes de acordo com as instruções do fabricante para fornecer uma suspensão oral contendo vacina oral viva contra a cólera. (Consulte Reconstituição em Dosagem e Administração.)

A suspensão oral deve ser administrada dentro de 15 minutos após a preparação. Engula todo o conteúdo do copo (100 mL) de uma só vez.

Após a administração da vacina, o copo (incluindo qualquer resíduo remanescente no copo), o agitador e os pacotes vazios de componentes são considerados materiais com risco biológico; manuseie e descarte de acordo com os procedimentos padrão para resíduos médicos. Use álcool isopropílico a 70% ou água sanitária a 10% para limpar o equipamento não descartável usado para preparar a suspensão oral e para inativar qualquer vacina derramada. CVD 103-HgR (componente ativo) e pacote de alumínio de tampão de pó seco (componente tampão) do freezer. Descongelar desnecessário. Use dentro de 15 minutos após a remoção do armazenamento congelado; não exponha os pacotes a temperaturas >27°C. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.)

O componente tampão deve ser reconstituído primeiro. Abra o pacote de alumínio do componente tampão com uma tesoura e despeje o conteúdo em um copo descartável limpo contendo 100 mL de água engarrafada purificada fria ou em temperatura ambiente (5–22°C); não use água da torneira, água engarrafada não purificada ou qualquer outra bebida ou líquido. Ocorrerá efervescência; mexa com um agitador descartável até que o tampão em pó se dissolva completamente.

Depois que o componente tampão for dissolvido, abra o pacote contendo a vacina liofilizada contra cólera (componente ativo) com uma tesoura e despeje o conteúdo no copo contendo o tampão reconstituído. Agitar a mistura durante pelo menos 30 segundos para formar uma suspensão ligeiramente turva que pode conter algumas partículas brancas; a vacina liofilizada pode não se dissolver completamente.

Se o componente tampão e o componente ativo não forem reconstituídos e misturados na sequência correta, descarte a vacina.

Dosagem

Adultos< /h4> Prevenção de infecção por cólera Adultos de 18 a 64 anos de idade Viajando para áreas afetadas por cólera Oral
Administrar uma dose única de 100 mL de suspensão oral reconstituída (ver Reconstituição em Dosagem e Administração). Administre a dose ≥10 dias antes da possível exposição ao cólera.
A duração da imunidade e proteção contra a cólera após uma dose única não está totalmente determinada (ver Duração da imunidade em Cuidados). Segurança e eficácia da revacinação ou doses de reforço não estabelecidas; Atualmente, o ACIP não recomenda o uso de doses de reforço.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas.

Insuficiência Renal< /h4>
Não há recomendações de dosagem específicas.

Pacientes geriátricos

Não indicado em adultos geriátricos ≥65 anos de idade.

Avisos

Contra-indicações

Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina ou a uma dose anterior de qualquer vacina contra cólera.

Avisos/Precauções

Indivíduos com Imunocompetência Alterada

Segurança e eficácia não estabelecidas em indivíduos imunocomprometidos. A resposta imunológica à vacina pode estar diminuída em indivíduos com imunocompetência alterada relacionada à doença ou terapia imunossupressora.

O ACIP afirma que indivíduos com imunocompetência alterada geralmente não devem receber vacinas vivas, uma vez que esses indivíduos podem ter risco aumentado de reações adversas a essas vacinas e podem ter respostas imunológicas diminuídas ou abaixo do ideal às vacinas.

Transmissão da cepa vacinal de Vibrio cholera

A vacina viva contra cólera por via oral contém V. cholerae vivo e atenuado que pode ser eliminado nas fezes dos receptores da vacina por ≥7 dias e pode ser transmitido a contatos próximos (por exemplo, , contatos domiciliares). A duração total da eliminação fecal da cepa vacinal de V. cholerae após a vacinação é desconhecida.

A eliminação fecal da cepa vacinal foi detectada logo no dia 1 e foi mais alta no dia 7 após a vacinação. Num estudo, 11% dos vacinados excretaram a estirpe da vacina nas fezes; não há evidências de que esses indivíduos tenham transmitido a cepa da vacina aos contatos domiciliares.

Devido à potencial transmissão da cepa da vacina, os vacinados devem tomar precauções (ou seja, lavar bem e com frequência as mãos, especialmente após evacuar e antes de preparar e manusear alimentos ) por ≥14 dias após a vacinação.

Aconselha-se cautela ao considerar a administração da vacina viva contra cólera por via oral a indivíduos com contatos próximos imunocomprometidos (por exemplo, indivíduos com doenças malignas ou imunodeficiências primárias, indivíduos recebendo terapia imunossupressora).

Limitações da eficácia da vacina

Pode não proteger todos os receptores da vacina contra a infecção por cólera.

Não fornecerá proteção contra sorogrupos de V. cholerae não representados na vacina (por exemplo, V. cholerae sorogrupo O139, outros sorogrupos não O1).

Duração da Imunidade

A duração da imunidade e protecção contra a cólera após a vacinação com vacina viva contra a cólera oral não está totalmente determinada. Os dados até à data indicam que a duração da proteção após uma dose única é de pelo menos 3 meses. Num estudo, aproximadamente 90% dos vacinados ainda apresentavam respostas de anticorpos vibriocidas 6 meses (180 dias) após uma dose única.

A segurança e a eficácia da revacinação ou das doses de reforço não foram estabelecidas.

Armazenamento e manuseio inadequados

O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina, resultando em resposta imunológica reduzida ou inadequada nos vacinados.

Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento. para garantir que a temperatura adequada seja mantida. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.)

Não administre vacinas que tenham sido manuseadas incorretamente ou que não tenham sido armazenadas na temperatura recomendada.

Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou departamentos de saúde estaduais ou locais para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

Populações Específicas

Gravidez

Dados não disponíveis até o momento em relação ao uso em mulheres grávidas.

Como a vacina viva contra o cólera por via oral não é absorvida sistemicamente após a administração oral, não se espera que a vacinação durante a gravidez resulte na exposição fetal.

Considere que a infecção por cólera está associada a resultados adversos na gravidez, incluindo morte fetal. Considere também que a cepa da vacina V. cholerae pode ser eliminada nas fezes das mães vacinadas por ≥7 dias após a vacinação e potencialmente pode ser transmitida ao bebê durante o parto vaginal.

Registro de gravidez em 800-533-5899.

Lactação

Dados não disponíveis até o momento sobre uso em mulheres que amamentam.

Porque a vacina contra cólera é viva, oral, não absorvida sistemicamente. após administração oral, não é esperada exposição à vacina em lactentes amamentados.

Uso Pediátrico

Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças e adolescentes <18 anos de idade.

Uso Geriátrico

Segurança e eficácia não estabelecidas em adultos ≥65 anos de idade.

Efeitos adversos comuns

Cansaço, dor de cabeça, dor abdominal, náusea, vômito, falta de apetite, diarreia.

Que outras drogas afetarão Cholera Vaccine Live Oral

Vacinas

Dados não disponíveis sobre administração concomitante com outras vacinas, incluindo outras vacinas usadas em viajantes (por exemplo, vacina contra febre tifóide, vacina contra febre amarela).

Medicamentos Específicos

Drogas

Interação

Comentários

Agentes antibacterianos

Antibacterianos ativo contra a cepa vacinal de V. cholerae pode prevenir o grau de replicação necessário para induzir a resposta imune; dados específicos não disponíveis

A duração da possível interferência provavelmente depende da atividade antimicrobiana e da meia-vida do agente antibacteriano

Os fabricantes declaram que a vacina viva contra o cólera não é administrada por via oral até ≥14 dias após a conclusão de terapia antibacteriana oral ou parenteral

Se a viagem para uma área endêmica ou epidêmica de cólera não puder ser adiada, o ACIP afirma que pode ser aceitável administrar vacina viva contra cólera por via oral <14 dias após a interrupção da terapia antibacteriana

Cloroquina

Dados de uma vacina semelhante sugerem potencial para resposta diminuída ou abaixo do ideal de anticorpos à vacina viva contra cólera por via oral

Administrar vacina viva contra cólera por via oral ≥10 dias antes de iniciar a profilaxia antimalárica com cloroquina

Agentes imunossupressores (por exemplo, agentes alquilantes, antimetabólitos, corticosteróides, medicamentos citotóxicos, radiação)

Potencial para resposta diminuída ou subótima de anticorpos à vacina viva contra cólera oral

Intervalo ideal entre a descontinuação da terapia imunossupressora e subsequente administração de uma vacina viva não determinada

Vacina contra a febre tifóide viva oral Ty21a

Possibilidade de que o componente tampão da vacina viva contra a cólera oral possa interferir com os comprimidos com revestimento entérico vivo da vacina contra a febre tifóide Ty21a oral viva; dados específicos não disponíveis

Quando ambas as vacinas são indicadas, alguns especialistas recomendam administrar a primeira dose da vacina contra a febre tifóide, viva oral, Ty21a ≥8 horas após a vacina viva contra a cólera, oral

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