Cholera Vaccine Live Oral

Marka isimleri: Vaxchora
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Cholera Vaccine Live Oral

Kolera Enfeksiyonunun Önlenmesi

Koleradan etkilenen bölgelere seyahat eden 18 ila 64 yaş arası yetişkinlerde V. cholerae serogrup O1'in neden olduğu hastalığın önlenmesi.

Kolera akut bir hastalıktır. , toksijenik V. cholerae'nin neden olduğu bağırsak enfeksiyonu, ani başlayan bol sulu ishal ve hacim azalmasına, şiddetli dehidrasyona, hipovolemik şoka ve ölüme doğru hızlı ilerlemeyle ilişkili olabilir. V. cholerae enfeksiyonu olan birçok kişi asemptomatiktir veya yalnızca hafif ila orta şiddette hastalığı vardır; Enfekte bireylerin %10-20'sinde ciddi hastalık ve potansiyel olarak ölümcül dehidrasyon gelişir. Esas olarak V. cholera enfeksiyonu olan kişilerin dışkılarıyla kontamine olmuş su ve/veya yiyeceklerin tüketilmesiyle bulaşır ve genellikle temiz içme suyu veya uygun sanitasyon bulunmayan ülkelerde meydana gelir. Her ne kadar 200'den fazla V. cholerae serogrubu tanımlanmış olsa da, yalnızca V. cholerae serogrupları O1 ve O139'un toksijenik suşları kolera salgınlarıyla ilişkilendirilmiştir; serogrup O1 dünya çapında koleranın önde gelen nedenidir.

Kolera ABD'de nadir görülür, ancak yaklaşık 50-60 ülkede endemiktir; özellikle dünyanın daha az gelişmiş, sağlık koşulları ve ilkel su sistemlerine sahip olan bölgelerinde (ör. Afrika, Güney ve Güneydoğu bölgeleri) Asya, Karayipler). 2015 yılında 42 farklı ülkede 172.454 vaka (1.304 ölüm dahil) rapor edildi. Bununla birlikte, birçok vaka bildirilmemiştir ve dünya çapında her yıl 3-4 milyona kadar kolera vakasının (95.000-143.000'e kadar ölüm) meydana gelebileceği tahmin edilmektedir. Haiti'de 2010 yılında yıkıcı bir depremin ardından büyük kolera salgını başladı; CDC, koleranın öngörülebilir gelecekte Haiti'de endemik seviyelerde devam edeceğini ve sporadik vakaların Haiti, Dominik Cumhuriyeti ve Küba dahil Karayip ülkelerine gidiş-dönüş seyahatlerle ilişkili olmaya devam edebileceğini belirtiyor.

2001–2013 yılları arasında ABD'de yurt dışına seyahat eden kişilerde doğrulanmış 123 kolera vakası vardı. Koleraya yakalanma riski, kolera'nın endemik veya salgın olduğu ülkelere seyahat edenlerde en yüksektir ve özellikle arıtılmamış su içen, çiğ veya az pişmiş yiyecekler (özellikle deniz ürünleri) yiyen veya kolera sırasında uygun hijyen önerilerine uymayan yolcularda yüksektir. endemik veya salgın ortamları. Toksijenik V. cholerae ile enfekte olduklarında kötü klinik sonuç alma riski yüksek olan kişiler arasında tıbbi bakıma ve rehidrasyon tedavisine hızlı erişimi olmayanlar; belirli kronik tıbbi rahatsızlıkları olanlar (örneğin bağışıklık sistemi baskılanması, kardiyovasküler hastalık, böbrek hastalığı); antiasit tedavisi, kısmi gastrektomi veya diğer nedenlere bağlı olarak mide asiditesi düşük olanlar; kan grubu O olanlar; ve hamile kadınlar.

ABD'li gezginler için, ABD Kamu Sağlığı Hizmeti Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), toksijenik V. cholerae'ye maruz kalma riski yüksek olan 18 ila 64 yaş arası yetişkinler için canlı ağızdan kolera aşısı yapılmasını önermektedir. O1 çünkü kolera bulaşmasının aktif olduğu bölgelere seyahat edecekler. Bu alanlar, toksijenik V. cholerae O1'in neden olduğu endemik veya salgın koleranın bulunduğu bir ülke içindeki il, eyalet veya diğer idari alt bölümler olarak tanımlanır. Buna, geçtiğimiz yıl içinde kolera faaliyeti gösteren ve kolera salgınlarının yeniden ortaya çıkma eğiliminde olduğu alanlar da dahildir; yalnızca nadir ithal veya sporadik kolera vakalarının görüldüğü bölgeleri kapsamaz.

ACIP, çoğunluğun aktif kolera bulaşması olan bölgeleri ziyaret etmemesi nedeniyle ABD'den gelen gezginlerin çoğu için kolera aşısının rutin kullanımının önerilmediğini belirtiyor ve, bu nedenle toksijenik V. cholerae'ye maruz kalma riski düşüktür.

Koleradan etkilenen bölgelerde yaşayan bireylerde veya daha önce V. cholerae'ye maruz kalma veya daha önce kolera aşısı ile aşılanma nedeniyle önceden bağışıklığı bulunan bireylerde koleranın önlenmesine ilişkin etkililik belirlenmemiştir.

V. cholerae serogrup O139 veya diğer O1 olmayan serogrupların neden olduğu hastalıklara karşı koruma sağladığı gösterilmemiştir.

Koleradan etkilenen bölgelere giden tüm yolcular güvenli gıda ve su önlemlerine ve uygun sanitasyon önlemlerine uymalı ve aşı durumuna bakılmaksızın kişisel hijyen önlemleri. Şiddetli ishal gelişirse seyahat eden kişi, özellikle sıvı replasman tedavisi olmak üzere derhal tıbbi yardım almalıdır.

Koleranın aktif olarak bulaştığı coğrafi bölgelere ilişkin en son bilgiler ve aşıya ilişkin ek bilgiler ve koleranın önlenmesine yönelik diğer önlemler aşağıda verilmektedir. [Web] ve [Web] adreslerinde CDC'den edinilebilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Cholera Vaccine Live Oral

Yönetim

Sözlü Uygulama

Ağızdan tek doz olarak uygulayın.

Aşıyı almadan önce ve aldıktan sonra 60 dakika boyunca yemek yemekten veya içmekten kaçının.

Üretici tarafından aşağıdakileri içeren tek dozluk kartonda sağlanır: liyofilize canlı, zayıflatılmış V. cholerae CVD 103-HgR'den (aktif bileşen) folyo paket ve kuru toz tampondan (tampon bileşen) folyo paket. Canlı oral kolera aşısı içeren bir oral süspansiyon sağlamak için bu 2 bileşeni üreticinin talimatlarına göre sulandırın ve karıştırın. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Sulandırmaya bakın.)

Oral süspansiyon, hazırlandıktan sonraki 15 dakika içinde uygulanmalıdır. Kabın tüm içeriğini (100 mL) tek seferde yutun.

Aşı uygulandıktan sonra kap (kapta kalan kalıntılar dahil), karıştırıcı ve boş bileşen paketleri biyolojik olarak tehlikeli maddeler olarak kabul edilir; Tıbbi atıklara yönelik standart prosedürlere göre kullanın ve atın. Oral süspansiyonu hazırlamak için kullanılan tek kullanımlık olmayan ekipmanı temizlemek ve dökülen aşıyı etkisiz hale getirmek için %70 izopropil alkol veya %10 çamaşır suyu kullanın.

Sulandırma

Liyofilize canlı, zayıflatılmış V. cholerae folyo paketini içeren tek dozluk kartonu çıkarın. CVD 103-HgR (aktif bileşen) ve dondurucudan alınan kuru toz tamponun (tampon bileşen) folyo paketi. Gereksiz çözdürme. Dondurulmuş depodan çıkarıldıktan sonra 15 dakika içinde kullanın; Paketleri >27°C sıcaklıklara maruz bırakmayın. (Bkz. Kararlılık Altında Depolama.)

Önce tampon bileşeninin yeniden oluşturulması gerekir. Tampon bileşeninin folyo paketini makasla açın ve içindekileri, 100 mL soğuk veya oda sıcaklığında (5–22°C) saflaştırılmış şişelenmiş su içeren temiz, tek kullanımlık bir bardağa dökün; Musluk suyu, arıtılmamış şişe suyu veya başka herhangi bir içecek veya sıvı kullanmayın. Efervesans meydana gelecektir; toz tampon tamamen eriyene kadar tek kullanımlık bir karıştırıcıyla karıştırın.

Tampon bileşeni çözüldükten sonra, liyofilize kolera aşısı (aktif bileşen) içeren folyo paketini makasla açın ve içindekileri, sulandırılmış tamponun bulunduğu bardağa dökün. Bir miktar beyaz parçacık içerebilecek hafif bulanık bir süspansiyon oluşturmak için karışımı en az 30 saniye karıştırın; Liyofilize aşı tamamen çözünmeyebilir.

Tampon bileşeni ve aktif bileşen uygun sırayla sulandırılıp karıştırılmazsa aşıyı atın.

Dozaj

Yetişkinler< /h4> Kolera Enfeksiyonunun Önlenmesi Koleradan Etkilenen Bölgelere Seyahat Eden 18 ila 64 Yaş Arasındaki Yetişkinler Oral
100 mL'lik sulandırılmış oral süspansiyonun tek bir dozunu uygulayın (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki Sulandırma). Koleraya maruz kalma olasılığından en az 10 gün önce dozu verin.
Tek dozdan sonra bağışıklık süresi ve koleraya karşı koruma tam olarak belirlenmemiştir (bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Bağışıklık Süresi). Yeniden aşılamanın veya takviye dozlarının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir; ACIP şu anda takviye dozlarının kullanılmasını önermemektedir.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Böbrek Yetmezliği< /h4>
Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Geriatrik Hastalar

65 yaş ve üzeri geriatrik yetişkinlerde endike değildir.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar

Aşının herhangi bir bileşenine veya herhangi bir kolera aşısının daha önceki bir dozuna karşı şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) geçmişi.

Uyarılar/Önlemler

Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler

Bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir. Hastalık veya immünsüpresif tedaviye bağlı olarak immün yeterliliği değişen kişilerde aşıya immünolojik yanıt azalabilir.

ACIP, bağışıklık sistemi yeterliliği bozulmuş bireylerin genel olarak canlı aşı yaptırmaması gerektiğini, zira bu kişilerin bu tür aşılara karşı olumsuz reaksiyonlar açısından yüksek risk altında olabileceğini ve aşılara karşı bağışıklık tepkilerinin azalmış veya optimalin altında olabileceğini belirtmektedir.

Vibrio cholera Aşı Suşunun Bulaşması

Canlı oral kolera aşısı, canlı, zayıflatılmış V. cholerae içerir; bu aşı yapılan kişilerin dışkısında ≥7 gün boyunca dökülebilir ve yakın temaslara bulaşabilir (örn. , evdeki kişiler). V. cholerae aşı suşunun aşılamadan sonra dışkıdan atılımının toplam süresi bilinmiyor.

Aşı suşunun dışkı atılımı 1. gün gibi erken bir zamanda tespit edildi ve aşılamadan sonraki 7. günde en yüksek seviyeye ulaştı. Bir çalışmada aşılananların %11'i aşı suşunu dışkılarıyla döktü; bu kişilerin aşı suşunu evdeki temaslılara aktardığına dair kanıt yok.

Aşı suşunun bulaşma potansiyeli nedeniyle, aşı yaptıranlar önlem almalıdır (ör. özellikle bağırsak hareketlerinden sonra ve yiyecekleri hazırlamadan ve işlemeden önce ellerin iyice ve sık yıkanması). ) aşılamadan sonra ≥14 gün süreyle.

Bağışıklık sistemi baskılanmış yakın temasları olan kişilere (örneğin, malignite veya birincil bağışıklık yetersizliği olan kişiler, bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi gören kişiler) kolera aşısının canlı ağızdan uygulanıp uygulanmayacağı değerlendirilirken dikkatli olunması önerilir.

Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları

Tüm aşı alıcılarını kolera enfeksiyonuna karşı korumayabilir.

Aşıda temsil edilmeyen V. cholerae serogruplarına (ör. V. cholerae serogrup O139, O1 olmayan diğer serogruplar).

Bağışıklık Süresi

Canlı ağızdan kolera aşısı ile aşılama sonrası bağışıklık süresi ve koleraya karşı korunma süresi tam olarak belirlenmemiştir. Bugüne kadarki veriler, tek dozdan sonra koruma süresinin en az 3 ay olduğunu göstermektedir. Bir çalışmada, tek dozdan 6 ay sonra (180 gün) aşılananların yaklaşık %90'ında hala vibriosidal antikor yanıtları vardı.

Yeniden aşılamanın veya takviye dozlarının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Yanlış Saklama ve İşleme

Aşıların uygun olmayan şekilde saklanması veya işlenmesi, aşının gücünü azaltabilir ve bu da aşılılarda bağışıklık tepkisinin azalmasına veya yetersiz kalmasına neden olabilir.

Tüm aşıları teslimat sırasında inceleyin ve saklama sırasında izleyin. Uygun sıcaklığın korunmasını sağlamak için. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)

Yanlış kullanılmış veya önerilen sıcaklıkta saklanmamış aşıyı uygulamayın.

Yanlış kullanımla ilgili endişeleriniz varsa üreticiyle iletişime geçin veya aşının kullanılabilir olup olmadığı konusunda rehberlik için eyalet veya yerel sağlık departmanlarına.

Belirli Popülasyonlar

Gebelik

Hamile kadınlarda kullanıma ilişkin veriler bugüne kadar mevcut değildir.

Kolera aşısı canlı oral oral uygulamayı takiben sistemik olarak absorbe edilmediğinden, hamilelik sırasında aşılamanın sonuç vermesi beklenmemektedir. Fetal maruziyette.

Kolera enfeksiyonunun fetal ölüm de dahil olmak üzere olumsuz gebelik sonuçlarıyla ilişkili olduğunu düşünün. Ayrıca V. cholerae aşı suşunun, aşılanmış annelerin dışkılarında aşılamadan sonra ≥7 gün boyunca dökülebileceğini ve potansiyel olarak vajinal doğum sırasında bebeğe bulaşabileceğini göz önünde bulundurun.

Gebelik kaydı: 800-533-5899.

Emzirme

Emziren kadınlarda kullanıma ilişkin veriler bugüne kadar mevcut değildir.

Çünkü kolera aşısı canlı, oral olarak sistemik olarak emilmez. Oral uygulamayı takiben emzirilen bebeklerde aşıya maruz kalma beklenmez.

Pediatrik Kullanım

18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

65 yaş ve üzeri yetişkinlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Yaygın Olumsuz Etkiler

Yorgunluk, baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, iştahsızlık, ishal.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Cholera Vaccine Live Oral

Aşılar

Seyahat edenlerde kullanılan diğer aşılar (ör. tifo aşısı, sarıhumma aşısı) dahil olmak üzere diğer aşılarla eş zamanlı uygulamaya ilişkin veriler mevcut değildir.

Belirli İlaçlar

İlaç

Etkileşim

Yorumlar

Antibakteriyel ajanlar

Antibakteriyeller V. cholerae aşı suşuna karşı aktif olması, bağışıklık tepkisini tetiklemek için gereken replikasyon derecesini önleyebilir; spesifik veri mevcut değil

Olası etkileşimin süresi muhtemelen antimikrobiyal aktiviteye ve antibakteriyel maddenin yarı ömrüne bağlıdır

Üretici devletler, kolera aşısını tamamlandıktan sonra ≥14 gün geçene kadar canlı ağızdan vermezler oral veya parenteral antibakteriyel tedavinin uygulanması

Koleranın endemik veya salgın bölgesine seyahat ertelenemezse, ACIP, kolera aşısının antibakteriyel tedavinin kesilmesinden <14 gün sonra canlı ağızdan verilmesinin kabul edilebilir olabileceğini belirtiyor

Klorokin

Benzer bir aşıdan elde edilen veriler, canlı ağızdan kolera aşısına karşı azalmış veya optimal olmayan antikor yanıtı potansiyelini ortaya koyuyor

Klorokin antimalaryal profilaksisine başlamadan ≥10 gün önce kolera aşısını canlı ağızdan verin

Bağışıklık baskılayıcı ajanlar (örn. alkilleyici ajanlar, antimetabolitler, kortikosteroidler, sitotoksik ilaçlar, radyasyon)

Canlı oral kolera aşısına karşı azalmış veya optimal olmayan antikor yanıtı potansiyeli

Bağışıklık baskılayıcı tedavinin kesilmesi ile sonraki tedavi arasındaki optimum süre canlı bir aşının uygulanması belirlenmedi

Canlı oral Ty21a tifo aşısı

Canlı oral kolera aşısının tampon bileşeninin tifo aşısı canlı oral Ty21a enterik kaplı tabletlerle etkileşime girme olasılığı; spesifik veri mevcut değil

Her iki aşı da belirtildiğinde, bazı uzmanlar tifo aşısının ilk dozunun canlı ağızdan Ty21a kolera aşısının canlı ağızdan verilmesinden ≥8 saat sonra yapılmasını önermektedir

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.