Choriogonadotropin Alfa

Nombres de marca: Ovidrel
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Choriogonadotropin Alfa

Infertilidad femenina

Se utiliza junto con otros agentes para la infertilidad (p. ej., agonista de la hormona liberadora de gonadotropina, FSH) para la inducción de la maduración folicular final y la luteinización temprana en mujeres infértiles y ovuladoras durante la tecnología de reproducción asistida (ART). ) programas.

Utilizar en pacientes con obstrucción tubárica solo si participan en programas de TAR.

La coriogonadotropina alfa (r-hCG) es equivalente a la hCG derivada de la orina con respecto al número de ovocitos recuperados y fertilizados. ovocitos o embriones, y nacidos vivos.

Se utiliza junto con un agente estimulante del folículo para inducir la ovulación en mujeres infértiles y anovulatorias en quienes la anovulación es funcional y no se debe a una insuficiencia ovárica primaria.

La coriogonadotropina alfa (r-hCG) es similar a la hCG derivada de la orina con respecto a las tasas de ovulación.

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Cómo utilizar Choriogonadotropin Alfa

General

  • Debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento de la infertilidad y que estén familiarizados con las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con dicha terapia.
  • Antes de iniciar el tratamiento con coriogonadotropina alfa, realice una evaluación ginecológica y endocrinológica exhaustiva; evaluar la anatomía pélvica y descartar embarazo temprano, insuficiencia ovárica primaria (indicada por concentraciones séricas elevadas de FSH y LH y concentraciones séricas bajas de estrógeno) y neoplasias. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones). Realice una evaluación diagnóstica exhaustiva en pacientes que demuestren sangrado uterino anormal y otros signos de anomalías endometriales. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones). Evalúe la infertilidad de su pareja.
  • Cuando la evaluación ecográfica y las concentraciones séricas de estradiol muestren una maduración folicular suficiente, administre coriogonadotropina alfa 1 día después de la última dosis del agente estimulante del folículo para completar la maduración folicular final e inducir la ovulación.
  • Retenga la terapia de estimulación folicular adicional y retrase o suspenda la coriogonadotropina alfa si los ovarios muestran una respuesta excesiva al tratamiento con gonadotropinas debido al mayor riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). (Consulte Síndrome de hiperestimulación ovárica en Precauciones).
  • Fomente las relaciones sexuales diarias comenzando 1 día antes de la administración de coriogonadotropina alfa hasta que se produzca la ovulación (según lo determine el aumento de la temperatura corporal basal, el aumento en las concentraciones séricas de progesterona y en la menstruación tras un cambio en la temperatura corporal basal). (Consulte Evaluación y seguimiento adecuados del paciente en Precauciones).
  • Examine los ovarios mediante ecografía para detectar quistes persistentes, especialmente cuando los intentos de estimulación de la ovulación siguen inmediatamente después de un ciclo de estimulación fallido.

    • Administración

    Administración de Sub-Q

    Administrar mediante inyección de Sub-Q, generalmente en el abdomen, utilizando una jeringa precargada disponible comercialmente; Puede ser autoadministrado por el paciente.

    Dosis

    Adultos

    Infertilidad femenina ART Sub-Q

    250 ​​mcg, administrados 1 día después de la última dosis del agente estimulante del folículo. (Consulte General en Posología y administración).

    Inducción de la ovulación Sub-Q

    250 ​​mcg, administrados 1 día después de la última dosis del agente estimulante del folículo. (Consulte General en Posología y administración).

    Si la estimulación de la ovulación no tiene éxito, ajuste la dosis del agente estimulante del folículo administrado en ciclos posteriores según la respuesta de la mujer en el ciclo anterior.

    Límites de prescripción

    Adultos

    Sub-Q de infertilidad femenina

    Dosis única máxima de 500 mcg estudiada en ensayos clínicos.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a las preparaciones de gonadotropina coriónica humana (incluida la hCG derivada de la orina) o cualquier ingrediente de la formulación.
  • Insuficiencia ovárica primaria.
  • Disfunción tiroidea o suprarrenal no controlada.
  • Lesiones intracraneales orgánicas no controladas (p. ej., neoplasias hipofisarias).
  • Sangrado intrauterino o vaginal anormal de origen indeterminado.
  • Quistes o agrandamiento de ovario de origen indeterminado.
  • Neoplasias del tracto reproductivo y órganos accesorios dependientes de hormonas sexuales.
  • Embarazo.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Agrandamiento de los ovarios

    Riesgo de agrandamiento de los ovarios sin complicaciones de leve a moderado; puede ir acompañado de distensión abdominal y/o dolor, pero generalmente remite sin tratamiento en 2 a 3 semanas. Se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.

    Si los ovarios aumentan de tamaño anormal durante la estimulación ovárica controlada, suspenda la coriogonadotropina alfa durante el curso actual de la terapia para minimizar el riesgo de SHO. (Consulte Síndrome de hiperestimulación ovárica en Precauciones).

    Síndrome de hiperestimulación ovárica

    Riesgo de SHO potencialmente grave, caracterizado por un aparente aumento dramático en la permeabilidad vascular que puede resultar en una rápida acumulación de líquido en la cavidad peritoneal, el tórax y, potencialmente, pericardio.

    Puede progresar rápidamente (en un plazo de 24 horas a varios días). Las manifestaciones iniciales incluyen dolor pélvico intenso, náuseas, vómitos y aumento de peso. Otros síntomas incluyen dolor/distensión abdominal, diarrea, agrandamiento severo de los ovarios, disnea y oliguria. Pueden producirse hipovolemia, hemoconcentración, desequilibrios electrolíticos, ascitis, hemoperitoneo, derrames pleurales, hidrotórax, insuficiencia pulmonar aguda y eventos tromboembólicos.

    Se han informado anomalías transitorias en las pruebas de función hepática, que pueden ir acompañadas de cambios morfológicos (detectados mediante biopsia hepática).

    Ocurre con mayor frecuencia después de completar el tratamiento con gonadotropinas y alcanza la gravedad máxima después de 7 a 10 días; suele resolverse espontáneamente con el inicio de la menstruación. Monitoree a los pacientes durante ≥2 semanas después de la administración de hCG. El SHO puede ser más grave y prolongado si se produce un embarazo.

    Si se desarrolla SHO grave, suspenda el tratamiento, hospitalice al paciente y consulte a un médico con experiencia en el tratamiento del SHO o desequilibrios de líquidos y electrolitos.

    Nacimientos múltiples

    Se informaron ovulaciones múltiples que resultaron en gestaciones múltiples en el 30,9 o el 13,3 % de las mujeres durante los programas de ART o la inducción de la ovulación, respectivamente.

    El riesgo de partos múltiples se correlaciona con el número de embriones transferidos.

    Tromboembolismo

    Existe potencial de tromboembolismo arterial.

    Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal

    Puede causar daño fetal; excluir el embarazo antes de iniciar el tratamiento.

    Los estudios en animales indican efectos adversos sobre los resultados del embarazo y/o el parto. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Precauciones generales

    Evaluación y seguimiento adecuados de la paciente

    Administrar únicamente bajo la supervisión de médicos cualificados con experiencia en trastornos de fertilidad e interpretación de índices de ovulación.

    Monitorear el desarrollo folicular (p. ej., mediante vía transvaginal) ultrasonido, concentraciones séricas de estradiol) para identificar correctamente la maduración folicular, determinar el momento de la administración de coriogonadotropina alfa, detectar el agrandamiento ovárico y minimizar los riesgos de SHO y gestación múltiple.

    Obtenga confirmación clínica de la ovulación a partir de índices directos e indirectos de producción de progesterona, incluido el aumento de la temperatura corporal basal, un aumento de las concentraciones séricas de progesterona y la menstruación después de un cambio en la temperatura corporal basal. La evidencia ecográfica de la ovulación incluye hallazgos de líquido en el fondo de saco, estigmas ováricos, folículo colapsado y endometrio secretor.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría X. (Consulte Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal y también Contraindicaciones en Precauciones).

    Lactancia

    No se sabe si la coriogonadotropina alfa se distribuye en la leche. Tenga precaución.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas.

    Uso geriátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas.

    Insuficiencia hepática

    Seguridad y eficacia no establecidas.

    p>Insuficiencia renal

    Seguridad y eficacia no establecidas.

    Efectos adversos comunes

    TAR: reacciones en el lugar de la inyección (es decir, dolor, hematomas), dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor posoperatorio.

    Inducción de la ovulación: lugar de la inyección reacciones (es decir, dolor, inflamación, hematomas, otras reacciones en el lugar de la inyección), quistes ováricos, hiperestimulación ovárica, dolor abdominal.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Choriogonadotropin Alfa

    No hay estudios formales de interacción farmacológica hasta la fecha.

    Pruebas de laboratorio

    Prueba

    Interacción

    Comentarios

    Radioinmunoensayos para gonadotropinas

    Posible reacción cruzada con radioinmunoensayos para gonadotropinas, particularmente LH

    Los laboratorios individuales deben establecer el grado de reactividad cruzada con su ensayo de gonadotropinas

    Cuándo solicitar determinaciones de concentración de gonadotropina, informar al laboratorio del tratamiento con coriogonadotropina alfa

    Descargo de responsabilidad

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