Choriogonadotropin Alfa

Les noms de marques: Ovidrel
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Choriogonadotropin Alfa

Infertilité féminine

Utilisé en conjonction avec d'autres agents d'infertilité (par exemple, un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines, FSH) pour l'induction de la maturation folliculaire finale et de la lutéinisation précoce chez les femmes ovulatoires et infertiles pendant la technologie de procréation assistée (ART). ) programmes.

Utiliser chez les patients présentant une obstruction des trompes uniquement s'ils participent à des programmes de TAR.

La choriogonadotrophine alfa (r-hCG) est équivalente à l'hCG d'origine urinaire en ce qui concerne le nombre d'ovocytes récupérés et fécondés. ovocytes ou embryons et naissances vivantes.

Utilisé en association avec un agent folliculo-stimulant pour induire l'ovulation chez les femmes anovulatoires et infertiles chez qui l'anovulation est fonctionnelle et non due à une insuffisance ovarienne primaire.

La choriogonadotrophine alfa (r-hCG) est similaire à l'hCG d'origine urinaire en ce qui concerne les taux d'ovulation.

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Comment utiliser Choriogonadotropin Alfa

Général

  • Ne doit être prescrit que par des cliniciens expérimentés dans le traitement de l'infertilité et qui connaissent les mises en garde, les précautions et les contre-indications associées à un tel traitement.
  • Avant le début du traitement par la choriogonadotrophine alfa, effectuer une évaluation gynécologique et endocrinologique approfondie ; évaluer l'anatomie pelvienne et exclure une grossesse précoce, une insuffisance ovarienne primaire (comme l'indiquent des concentrations sériques accrues de FSH et de LH et de faibles concentrations sériques d'œstrogènes) et des néoplasmes. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.) Effectuez une évaluation diagnostique approfondie chez les patientes présentant des saignements utérins anormaux et d'autres signes d'anomalies de l'endomètre. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.) Évaluez l’infertilité du partenaire.
  • Lorsque l'évaluation échographique et les concentrations sériques d'estradiol montrent une maturation folliculaire suffisante, administrer de la choriogonadotrophine alfa 1 jour après la dernière dose d'agent folliculo-stimulant pour terminer la maturation folliculaire finale et induire l'ovulation.
  • Refuser tout autre traitement folliculo-stimulant et retarder ou suspendre la choriogonadotrophine alfa si les ovaires présentent une réponse excessive au traitement par gonadotrophines en raison d'un risque accru de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). (Voir Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sous Précautions.)
  • Encourager les rapports sexuels quotidiens commençant 1 jour avant l'administration de choriogonadotrophine alfa jusqu'à ce que l'ovulation se produise (telle que déterminée par l'augmentation de la température basale du corps, l'augmentation des concentrations sériques de progestérone et des menstruations suite à un changement de la température basale du corps). (Voir Évaluation et surveillance adéquates du patient sous Mises en garde.)
  • Examiner les ovaires par échographie à la recherche de kystes persistants, en particulier lorsque des tentatives de stimulation de l'ovulation suivent immédiatement un cycle de stimulation infructueux.
  • Administration

    Administration Sub-Q

    Administrer par injection sub-Q, généralement dans l'abdomen, à l'aide d'une seringue préremplie disponible dans le commerce ; peut être auto-administré par le patient.

    Posologie

    Adultes

    Infertilité féminine ART Sub-Q

    250 ​​mcg, administré 1 jour après la dernière dose d'agent folliculo-stimulant. (Voir Général sous Posologie et administration.)

    Induction de l'ovulation Sub-Q

    250 ​​mcg, administrés 1 jour après la dernière dose d'agent folliculo-stimulant. (Voir Général sous Posologie et administration.)

    Si la stimulation de l'ovulation échoue, ajuster la dose de l'agent folliculo-stimulant administré au cours des cycles suivants en fonction de la réponse de la femme au cours du cycle précédent.

    Limites de prescription

    Adultes

    Sous-Q sur l'infertilité féminine

    Dose unique maximale de 500 mcg étudiée dans le cadre d'essais cliniques.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue aux préparations de gonadotrophines chorioniques humaines (y compris l'hCG d'origine urinaire) ou à tout ingrédient de la formulation.
  • Insuffisance ovarienne primaire.
  • Dysfonctionnement incontrôlé de la thyroïde ou des surrénales.
  • Lésions intracrâniennes organiques incontrôlées (par exemple, néoplasmes hypophysaires).
  • Saignements intra-utérins ou vaginaux anormaux d'origine indéterminée.
  • Kystes ovariens ou hypertrophie d'origine indéterminée.
  • Tumeurs de l'appareil reproducteur et des organes accessoires dépendant des hormones sexuelles.
  • Grossesse.
  • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Hypertrophie ovarienne

    Risque d'hypertrophie ovarienne légère à modérée sans complication ; peut s'accompagner d'une distension abdominale et/ou de douleurs, mais régresse généralement sans traitement en 2 à 3 semaines. Une surveillance attentive de la réponse ovarienne est recommandée.

    Si les ovaires sont anormalement hypertrophiés pendant une stimulation ovarienne contrôlée, suspendez la choriogonadotrophine alfa pendant le traitement en cours afin de minimiser le risque de SHO. (Voir Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sous Précautions.)

    Syndrome d'hyperstimulation ovarienne

    Risque de SHO potentiellement grave, caractérisé par une augmentation apparente et spectaculaire de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner une accumulation rapide de liquide dans la cavité péritonéale, le thorax et potentiellement, péricarde.

    Peut progresser rapidement (dans les 24 heures à plusieurs jours). Les premières manifestations comprennent des douleurs pelviennes sévères, des nausées, des vomissements et une prise de poids. D'autres symptômes comprennent des douleurs/distensions abdominales, de la diarrhée, une hypertrophie ovarienne sévère, une dyspnée et une oligurie. Une hypovolémie, une hémoconcentration, des déséquilibres électrolytiques, une ascite, un hémopéritoine, des épanchements pleuraux, un hydrothorax, une détresse pulmonaire aiguë et des événements thromboemboliques peuvent survenir.

    Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique, pouvant être accompagnées de modifications morphologiques (détectées par biopsie hépatique), ont été signalées.

    Survient le plus souvent après la fin du traitement par les gonadotrophines, atteignant sa gravité maximale après 7 à 10 jours ; disparaît généralement spontanément avec l’apparition des règles. Surveiller les patients pendant ≥ 2 semaines après l'administration d'hCG. Le SHO peut être plus grave et plus prolongé en cas de grossesse.

    Si un SHO sévère se développe, interrompez le traitement, hospitalisez le patient et consultez un clinicien expérimenté dans la gestion du SHO ou des déséquilibres hydroélectrolytiques.

    Naissances multiples

    Des ovulations multiples entraînant des gestations multiples ont été signalées chez 30,9 ou 13,3 % des femmes au cours des programmes de TAR ou d'induction de l'ovulation, respectivement.

    Le risque de naissances multiples est en corrélation avec le nombre d'embryons transférés.

    Thromboembolie

    Il existe un risque de thromboembolie artérielle.

    Morbidité et mortalité fœtales/néonatales

    Peut nuire au fœtus ; exclure une grossesse avant de commencer le traitement.

    Des études animales indiquent des effets indésirables sur l'issue de la grossesse et/ou sur le travail. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Précautions générales

    Évaluation et surveillance adéquates du patient

    Administrer uniquement sous la supervision de cliniciens qualifiés expérimentés dans les troubles de la fertilité et dans l'interprétation des indices d'ovulation.

    Surveiller le développement folliculaire (par exemple, en utilisant une voie transvaginale échographie, concentrations sériques d'estradiol) pour identifier correctement la maturation folliculaire, déterminer le moment de l'administration de la choriogonadotrophine alfa, détecter l'hypertrophie ovarienne et minimiser les risques de SHO et de gestation multiple.

    Obtenez une confirmation clinique de l'ovulation à partir d'indices directs et indirects de la production de progestérone, notamment une augmentation de la température basale du corps, une augmentation des concentrations sériques de progestérone et des menstruations suite à un changement de la température basale du corps. Les preuves échographiques de l'ovulation incluent la présence de liquide dans le cul-de-sac, les stigmates ovariens, le follicule affaissé et l'endomètre sécrétoire.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie X. (Voir Morbidité et mortalité fœtales/néonatales ainsi que Contre-indications sous Mises en garde.)

    Allaitement

    On ne sait pas si la choriogonadotrophine alfa est distribuée dans le lait. Soyez prudent.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies.

    Utilisation gériatrique

    Sécurité et efficacité non établies.

    Insuffisance hépatique

    Sécurité et efficacité non établies.

    p> Insuffisance rénale

    Sécurité et efficacité non établies.

    Effets indésirables courants

    TAR : réactions au site d'injection (c.-à-d. douleur, ecchymoses), douleurs abdominales, nausées, vomissements, douleur postopératoire.

    Induction de l'ovulation : site d'injection réactions (c'est-à-dire douleur, inflammation, ecchymoses, autre réaction au site d'injection), kystes ovariens, hyperstimulation ovarienne, douleurs abdominales.

    Quels autres médicaments affecteront Choriogonadotropin Alfa

    Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses à ce jour.

    Tests de laboratoire

    Test

    Interaction

    Commentaires

    Tests radio-immunologiques pour les gonadotrophines

    Réaction croisée possible avec les tests radio-immunologiques pour les gonadotrophines, en particulier la LH

    Les laboratoires individuels doivent établir le degré de réactivité croisée avec leur test de gonadotrophines

    Quand demandant des déterminations de la concentration de gonadotrophines, informer le laboratoire du traitement par la choriogonadotrophine alfa

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