Choriogonadotropin Alfa

경고

경증 내지 중등도의 단순 난소 비대 위험; 복부 팽만감 및/또는 통증이 동반될 수 있으나 일반적으로 치료 없이 2~3주 내에 회복됩니다. 난소 반응을 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

난소 자극을 조절하는 동안 난소가 비정상적으로 커지는 경우, OHSS 위험을 최소화하기 위해 현재 치료 과정에서 융모성 성선 자극 호르몬 알파 투여를 중단하세요. (주의사항 아래의 난소과자극증후군을 참조하십시오.)

복막강, 흉부 및 잠재적으로 체액이 빠르게 축적될 수 있는 혈관 투과성의 급격한 증가를 특징으로 하는 잠재적으로 심각한 OHSS의 위험 심낭.

빠르게 진행될 수 있습니다(24시간 이내에서 며칠까지). 초기 증상으로는 심한 골반통, 메스꺼움, 구토, 체중 증가 등이 있습니다. 다른 증상으로는 복통/팽만, 설사, 심한 난소 비대, 호흡곤란, 핍뇨 등이 있습니다. 저혈량증, 혈액농축, 전해질 불균형, 복수, 혈복막, 흉막삼출, 흉수, 급성 폐질환 및 혈전색전증이 발생할 수 있습니다.

형태학적 변화(간 생검으로 감지)를 동반할 수 있는 일시적인 간 기능 검사 이상이 보고되었습니다.

성선 자극 호르몬 치료 완료 후 가장 자주 발생하며 7~10일 후에 최대 심각도에 도달합니다. 대개 월경이 시작되면 저절로 해결됩니다. hCG 투여 후 2주 이상 환자를 모니터링하십시오. 임신이 발생하면 OHSS가 더 심각하고 오래 지속될 수 있습니다.

심각한 OHSS가 발생하면 치료를 중단하고 환자를 입원시킨 후 OHSS 또는 체액 및 전해질 불균형 관리 경험이 있는 임상의와 상담하십시오.

다중 배란으로 인해 다태 임신이 발생하는 경우가 ART 프로그램이나 배란 유도 기간 동안 여성의 30.9% 또는 13.3%에서 각각 보고되었습니다.

다태 출산 위험은 이식된 배아 수와 상관관계가 있습니다.

동맥 혈전색전증의 가능성이 존재합니다.

태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 치료를 시작하기 전에 임신을 배제하십시오.

동물 연구에 따르면 임신 결과 및/또는 분만에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하세요.)

일반 주의사항

불임 장애 및 배란 지표 해석에 경험이 있는 자격을 갖춘 임상의의 감독 하에만 투여하십시오.

난포 발달을 모니터링하십시오(예: 질경유 주사 사용). 초음파, 혈청 에스트라디올 농도)를 통해 난포 성숙을 정확하게 확인하고, 융모성 성선 자극 호르몬 알파 투여 시기를 결정하고, 난소 비대를 감지하고, OHSS 및 다태 임신의 위험을 최소화합니다.

기초 체온 상승, 혈청 프로게스테론 농도 증가, 기초 체온 변화에 따른 월경 등 프로게스테론 생산의 직간접적 지표를 통해 배란에 대한 임상적 확인을 얻습니다. 배란에 대한 초음파 검사 증거에는 막다른 골목의 체액, 난소 낙인, 붕괴된 난포 및 분비성 자궁 내막이 포함됩니다.

특정 집단

범주 X. (태아/신생아 이병률 및 사망률 및 주의사항에 따른 금기 사항 참조)

융모성선 자극 호르몬 알파가 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 주의하십시오.

안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

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