Choriogonadotropin Alfa

Nomes de marcas: Ovidrel
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Choriogonadotropin Alfa

Infertilidade Feminina

Usado em conjunto com outros agentes de infertilidade (por exemplo, agonista do hormônio liberador de gonadotrofina, FSH) para indução da maturação folicular final e luteinização precoce em mulheres ovulatórias e inférteis durante a tecnologia de reprodução assistida (TARV). ) programas.

Uso em pacientes com obstrução tubária somente se participarem de programas de TARV.

A coriogonadotrofina alfa (r-hCG) é equivalente ao hCG derivado da urina em relação ao número de oócitos recuperados, fertilizados oócitos ou embriões e nascidos vivos.

Usado em conjunto com um agente folículo-estimulante para induzir a ovulação em mulheres anovulatórias e inférteis nas quais a anovulação é funcional e não devida a insuficiência ovariana primária.

A coriogonadotrofina alfa (r-hCG) é semelhante ao hCG derivado da urina no que diz respeito às taxas de ovulação.

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Como usar Choriogonadotropin Alfa

Geral

  • Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência em tratamento de infertilidade e que estejam familiarizados com os cuidados, precauções e contra-indicações associados a tal terapia.
  • Antes do início do tratamento com coriogonadotrofina alfa, realize uma avaliação ginecológica e endocrinológica completa; avaliar a anatomia pélvica e descartar gravidez precoce, insuficiência ovariana primária (conforme indicado pelo aumento das concentrações séricas de FSH e LH e baixas concentrações séricas de estrogênio) e neoplasias. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.) Realize uma avaliação diagnóstica completa em pacientes que demonstram sangramento uterino anormal e outros sinais de anormalidades endometriais. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.) Avalie a infertilidade do parceiro.
  • Quando a avaliação ultrassonográfica e as concentrações séricas de estradiol mostrarem maturação folicular suficiente, administre coriogonadotrofina alfa 1 dia após a última dose do agente folículo-estimulante para completar a maturação folicular final e induzir a ovulação.
  • Suspender a terapia folículo-estimulante adicional e adiar ou suspender a coriogonadotrofina alfa se os ovários apresentarem uma resposta excessiva ao tratamento com gonadotrofinas devido ao risco aumentado de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS). (Consulte Síndrome de hiperestimulação ovariana em Cuidados.)
  • Incentivar relações sexuais diárias começando 1 dia antes da administração de coriogonadotrofina alfa até que ocorra a ovulação (conforme determinado pelo aumento da temperatura corporal basal, aumento nas concentrações séricas de progesterona e menstruação após mudança na temperatura corporal basal). (Consulte Avaliação e monitoramento adequados da paciente em Cuidados.)
  • Examine os ovários por ultrassom em busca de cistos persistentes, especialmente quando as tentativas de estimulação da ovulação ocorrem imediatamente após um ciclo estimulado malsucedido.

    • Administração

    Administração Sub-Q

    Administrar por injeção sub-Q, geralmente no abdômen usando seringa pré-cheia disponível comercialmente; pode ser autoadministrado pelo paciente.

    Dosagem

    Adultos

    Infertilidade Feminina ART Sub-Q

    250 ​​mcg, administrado 1 dia após a última dose do agente folículo-estimulante. (Ver Geral em Dosagem e Administração.)

    Indução de Ovulação Sub-Q

    250 ​​mcg, administrado 1 dia após a última dose do agente folículo-estimulante. (Consulte Geral em Dosagem e Administração.)

    Se a estimulação da ovulação não for bem-sucedida, ajuste a dosagem do agente folículo-estimulante administrado nos ciclos subsequentes com base na resposta da mulher no ciclo anterior.

    Limites de prescrição

    Adultos

    Sub-Q de infertilidade feminina

    Dose única máxima de 500 mcg estudada em ensaios clínicos.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida a preparações de gonadotrofina coriônica humana (incluindo hCG derivado da urina) ou a qualquer ingrediente da formulação.
  • Insuficiência ovariana primária.
  • Tireóide não controlada ou disfunção adrenal.
  • Lesões intracranianas orgânicas não controladas (por exemplo, neoplasias hipofisárias).
  • Sangramento intrauterino ou vaginal anormal de origem indeterminada.
  • Cistos ovarianos ou aumento de origem indeterminada.
  • Neoplasias do trato reprodutivo e órgãos acessórios dependentes de hormônios sexuais.
  • Gravidez.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Aumento ovariano

    Risco de aumento ovariano não complicado leve a moderado; pode ser acompanhada de distensão e/ou dor abdominal, mas geralmente regride sem tratamento dentro de 2–3 semanas. Recomenda-se monitoramento cuidadoso da resposta ovariana.

    Se os ovários estiverem anormalmente aumentados durante a estimulação ovariana controlada, suspenda a coriogonadotrofina alfa durante o curso atual da terapia para minimizar o risco de OHSS. (Consulte Síndrome de hiperestimulação ovariana em Cuidados.)

    Síndrome de hiperestimulação ovariana

    Risco de OHSS potencialmente grave, caracterizada por aumento dramático aparente na permeabilidade vascular que pode resultar em rápido acúmulo de líquido na cavidade peritoneal, tórax e, potencialmente, pericárdio.

    Pode progredir rapidamente (dentro de 24 horas a vários dias). As manifestações iniciais incluem dor pélvica intensa, náuseas, vômitos e ganho de peso. Outros sintomas incluem dor/distensão abdominal, diarreia, aumento grave dos ovários, dispneia e oligúria. Podem ocorrer hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrios eletrolíticos, ascite, hemoperitônio, derrame pleural, hidrotórax, desconforto pulmonar agudo e eventos tromboembólicos.

    Anormalidades transitórias nos testes de função hepática, que podem ser acompanhadas por alterações morfológicas (conforme detectadas por biópsia hepática), foram relatadas.

    Ocorre com mais frequência após o término da terapia com gonadotrofinas, atingindo gravidade máxima após 7–10 dias; geralmente se resolve espontaneamente com o início da menstruação. Monitore os pacientes por ≥2 semanas após a administração de hCG. OHSS pode ser mais grave e prolongado se ocorrer gravidez.

    Se ocorrer OHSS grave, interrompa a terapia, hospitalize o paciente e consulte um médico com experiência no tratamento de OHSS ou desequilíbrios de fluidos e eletrólitos.

    Nascimentos Múltiplos

    Ovulações múltiplas resultando em gestações múltiplas foram relatadas em 30,9 ou 13,3% das mulheres durante programas de TARV ou indução da ovulação, respectivamente.

    O risco de nascimentos múltiplos está correlacionado com o número de embriões transferidos.

    Tromboembolismo

    Existe potencial para tromboembolismo arterial.

    Morbidade e mortalidade fetal/neonatal

    Pode causar danos fetais; excluir a gravidez antes de iniciar o tratamento.

    Estudos em animais indicam efeitos adversos nos resultados da gravidez e/ou parto. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Precauções Gerais

    Avaliação e monitoramento adequados da paciente

    Administrar apenas sob supervisão de médicos qualificados com experiência em distúrbios de fertilidade e interpretação de índices de ovulação.

    Monitorar o desenvolvimento folicular (por exemplo, usando transvaginal ultrassonografia, concentrações séricas de estradiol) para identificar corretamente a maturação folicular, determinar o momento da administração de coriogonadotrofina alfa, detectar aumento ovariano e minimizar os riscos de OHSS e gestação múltipla.

    Obter confirmação clínica da ovulação a partir de índices diretos e indiretos de produção de progesterona, incluindo aumento na temperatura corporal basal, aumento nas concentrações séricas de progesterona e menstruação após mudança na temperatura corporal basal. A evidência ultrassonográfica da ovulação inclui achados de líquido no fundo de saco, estigmas ovarianos, folículo colapsado e endométrio secretor.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria X. (Ver Morbidade e Mortalidade Fetal/Neonatal e também Contra-indicações em Cuidados.)

    Aleitamento

    Não se sabe se a coriogonadotrofina alfa é distribuída no leite. Tenha cuidado.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas.

    Uso Geriátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas.

    Insuficiência Hepática

    Segurança e eficácia não estabelecidas.

    p> Insuficiência Renal

    Segurança e eficácia não estabelecidas.

    Efeitos adversos comuns

    TARV: reações no local da injeção (ou seja, dor, hematomas), dor abdominal, náusea, vômito, dor pós-operatória.

    Indução da ovulação: local da injeção reações (ou seja, dor, inflamação, hematomas, outras reações no local da injeção), cistos ovarianos, hiperestimulação ovariana, dor abdominal.

    Que outras drogas afetarão Choriogonadotropin Alfa

    Nenhum estudo formal de interação medicamentosa até o momento.

    Testes de Laboratório

    Teste

    Interação

    Comentários

    Radioimunoensaios para gonadotrofinas

    Possível reação cruzada com radioimunoensaios para gonadotrofinas, particularmente LH

    Laboratórios individuais devem estabelecer o grau de reatividade cruzada com seu ensaio de gonadotrofinas

    Quando solicitando determinações de concentração de gonadotrofina, informar o laboratório sobre terapia com coriogonadotrofina alfa

    Isenção de responsabilidade

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