Ciclesonide (EENT)

Nombres de marca: Omnaris
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Ciclesonide (EENT)

Rinitis Alérgica

Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne.

Generalmente proporciona alivio sintomático de la rinorrea, la congestión nasal, los estornudos y el picor nasal.

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Cómo utilizar Ciclesonide (EENT)

General

  • Para eficacia terapéutica, utilizar a intervalos regulares.

    • Administración

    Administración intranasal

    Administrar por inhalación nasal utilizando un Bomba pulverizadora de dosis medida.

    Agite suavemente la bomba de pulverización inmediatamente antes de cebar o usar.

    Antes del uso inicial, cebe la bomba de pulverización accionándola 8 veces. Cebe la bomba después de un período sin uso (es decir, ≥4 días) accionándola una vez o hasta que aparezca un rocío fino.

    Limpia las fosas nasales antes de la administración.

    Inclina la cabeza ligeramente hacia adelante; Inserte la punta del rociador en una fosa nasal, manteniendo el frasco en posición vertical. Apunte la punta en dirección opuesta al tabique nasal.

    Bombee el medicamento en una fosa nasal mientras mantiene la otra fosa nasal cerrada y al mismo tiempo inspira por la nariz. Repita el procedimiento para la otra fosa nasal.

    Limpie el aplicador con un pañuelo limpio después de su uso.

    Para desbloquear el aplicador nasal, retire la tapa antipolvo y tire suavemente hacia arriba para liberar el aplicador. Lave la tapa antipolvo y el aplicador en agua tibia, séquelos, vuelva a colocar el aplicador en el frasco y vuelva a cebar la bomba.

    Dosis

    Después del cebado inicial, la bomba de pulverización nasal administra 50 mcg de ciclesonida por dosis. rociar. Cada frasco que contiene 12,5 g de ciclesonida en aerosol nasal proporciona 120 pulverizaciones medidas, después de lo cual no se puede garantizar la cantidad correcta de fármaco en cada pulverización.

    El alivio sintomático suele ser evidente entre 24 y 48 horas después del inicio del tratamiento; puede producirse una mejoría sintomática adicional en 1 a 2 semanas en la rinitis alérgica estacional o en 5 semanas en la rinitis alérgica perenne.

    Una vez controlados los síntomas, reduzca gradualmente la dosis hasta el nivel efectivo más bajo.

    Pacientes pediátricos

    Rinitis alérgica estacional Inhalación intranasal

    Niños ≥6 años: 100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (dosis total: 200 mcg al día).

    Rinitis alérgica perenne Inhalación intranasal

    Niños ≥12 años: 100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (dosis total: 200 mcg al día).

    Adultos

    Rinitis alérgica estacional Inhalación intranasal

    100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (dosis total: 200 mcg al día).

    Rinitis alérgica perenne Inhalación intranasal

    100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (dosis total: 200 mcg al día).

    Límites de prescripción

    Exceder la dosis diaria máxima recomendada solo puede aumentar el riesgo de efectos sistémicos adversos.

    Pacientes pediátricos

    Rinitis alérgica estacional

    Niños ≥6 años: máximo 200 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Rinitis alérgica perenne

    Niños ≥12 años: máximo 200 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día .

    Adultos

    Máximo 200 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    No es necesario ajustar la dosis. (Consulte Poblaciones especiales en Farmacocinética).

    Insuficiencia renal

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento.

    Pacientes geriátricos

    Seleccione la dosis con precaución debido a la disminución relacionada con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y a las enfermedades concomitantes y al tratamiento farmacológico.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la ciclesonida o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos

    Supervise cuidadosamente a los pacientes que están cambiando de corticosteroides sistémicos prolongados a corticosteroides intranasales desde los síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, dolor muscular, lasitud, depresión), insuficiencia suprarrenal aguda, y/o puede ocurrir una exacerbación sintomática grave del asma u otras condiciones clínicas.

    En pacientes con asma u otras condiciones clínicas que requieren esteroides sistémicos a largo plazo, las disminuciones rápidas en las dosis de corticosteroides sistémicos pueden causar exacerbaciones graves de los síntomas.

    Inmunosupresión

    Aunque se desconoce el riesgo con el uso intranasal, considere la posibilidad de que pueda ocurrir inmunosupresión inducida por corticosteroides. Evite la exposición a la varicela y el sarampión en pacientes no expuestos previamente y en aquellos que no han sido vacunados adecuadamente.

    Si la exposición a la varicela o el sarampión ocurre en pacientes susceptibles, considere administrar inmunoglobulina contra la varicela zoster (VZIG) o inmunoglobulina ( IG), respectivamente. Considere el tratamiento con un agente antiviral si se desarrolla varicela.

    Reacciones de sensibilidad

    En raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata o dermatitis de contacto.

    Úselo con precaución en pacientes hipersensibles a otros corticosteroides; Puede producirse sensibilidad cruzada.

    Precauciones generales

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    Exceder las dosis recomendadas o el uso en pacientes que son particularmente sensibles a los efectos de los corticosteroides puede causar efectos de los corticosteroides sistémicos (p. ej., irregularidades menstruales, lesiones acneiformes, características cushingoides).

    Si se producen efectos sistémicos, suspenda lentamente la terapia con medicamentos, de acuerdo con los procedimientos aceptados para suspender los corticosteroides orales.

    Efectos nasofaríngeos

    En raras ocasiones, se informaron infecciones por Candida localizadas en la nariz y/o la faringe. Trate adecuadamente las infecciones sospechadas; puede requerir la interrupción del tratamiento con ciclesonida.

    Examine periódicamente las fosas nasales para detectar signos de cambios en la mucosa durante el tratamiento a largo plazo (varios meses o más).

    Evite su uso hasta que se produzca la curación en pacientes con úlceras recientes del tabique nasal, cirugía nasal o traumatismo nasal.

    Infecciones concomitantes

    Utilizar con precaución, en todo caso, en pacientes con infecciones clínicas o asintomáticas del tracto respiratorio por Mycobacterium tuberculosis, infecciones fúngicas o bacterianas locales o sistémicas no tratadas. , herpes simple ocular o infecciones virales o parasitarias sistémicas.

    Efectos oftálmicos

    Aumento de la PIO, glaucoma y cataratas rara vez se informan con otros corticosteroides intranasales; tales efectos no se informaron con ciclesonida.

    Monitoree de cerca a los pacientes con cambios en la visión o antecedentes de glaucoma y/o cataratas.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Distribuido en la leche de ratas; no se sabe si se distribuye en la leche humana.

    Otros corticosteroides que se sabe que se distribuyen en la leche. Precaución si se utiliza en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad no establecida en niños <2 años de edad.

    Rinitis alérgica estacional: Eficacia no establecida en niños <6 años de edad.

    Rinitis alérgica perenne: eficacia no establecida en niños <12 años de edad.

    Los corticosteroides intranasales pueden reducir la velocidad de crecimiento en pacientes pediátricos. Se recomienda la monitorización rutinaria del crecimiento (p. ej., mediante estadiometría). Ajuste la dosis al nivel efectivo más bajo posible.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si dichos pacientes responden de manera diferente que los adultos más jóvenes; seleccione la dosis con precaución. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Insuficiencia hepática

    Aumento de la exposición sistémica después de la inhalación oral. (Consulte Poblaciones especiales en Farmacocinética y Insuficiencia hepática en Posología y administración).

    Efectos adversos comunes

    Dolor de cabeza, epistaxis, dolor de oído, nasofaringitis, malestar nasal, dolor faringolaríngeo.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Ciclesonide (EENT)

    No se ha estudiado el potencial inhibidor de la ciclesonida sobre las isoenzimas CYP; La desciclesonida (el metabolito activo) no parece inhibir ni inducir las isoenzimas CYP in vitro.

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Eritromicina

    No farmacocinética interacción con ciclesonida inhalada por vía oral

    Ketoconazol

    Aumenta los niveles de des-ciclesonida con ciclesonida inhalada por vía oral

    El fabricante recomienda precaución si se usa concomitantemente con ciclesonida intranasal

    Ácido salicílico

    Sin efecto sobre la unión a proteínas plasmáticas de des-ciclesonida

    Warfarina

    Sin efecto sobre la unión a proteínas plasmáticas de des-ciclesonida

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